Công tác tin học hóa hỗ trợ các hoạt động quản lý dược 1.6.1 Một số kết quả ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý bệnh viện đến năm 2006 1.6.2 Ứng dụng công nghệ thông tin trong qu
Trang 1DƯƠNG THÙY MAI
THUỐC Ở MỘT SỐ BỆNH VIỆN GIAI ĐOẠN 2006,
HOẠT ĐỘNG ĐẤU THẦU TẠI BỆNH VIỆN ”
LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP THẠC SĨ DƯỢC HỌC
Hà Nội - 2008
Trang 2DƯƠNG THÙY MAI
“PHÂN TÍCH, ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG ĐẤU THẦU THUỐC Ở MỘT SỐ BỆNH VIỆN GIAI ĐOẠN 2006,
HOẠT ĐỘNG ĐẤU THẦU TẠI BỆNH VIỆN ”
(LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP THẠC SĨ DƯỢC HỌC)
Chuyên ngành : Tổ Chức Quản Lý Dược
M ã số : 60.73.20
Người hướng dẫn khoa học: PGS TS NGUYỄN THỊ THÁI HẰNG
Hà Nội - 2008
Trang 41.1 Một số khái niệm chung về đấu thầu
1.2 Quản lý nhà nước về đấu thầu thuốc cho hệ thống cơ sở y tế
công lập
1.2.1 Các cơ quan quản lý chức năng
1.1.3 Một số văn bản pháp quy điều chỉnh hoạt động đấu thầu thuốc
1.1.4 Chức năng nhiệm vụ đấu thầu thuốc của bệnh viện
1.3 Tổng quan về thị trường dược phẩm Việt Nam
1.3.1 Sự phát triển của thị trường dược phẩm Việt Nam
1.3.2 Tình hình thuốc sản xuất trong nước
1.3.3 Các biện pháp quản lý giá đã triển khai 2006
1.3.4 Tình hình quản lý giá thuốc trên thị trường
1.4 H oạt động đấu thầu thuốc ở bệnh viện
1.4.1 Thực trạng hoạt động đấu thầu thuốc ở bệnh viện
1.4.2 Thành quả đạt được trong công tác đấu thầu thuốc tại các
bệnh viện
1.4.3 Khó khăn, bất cập trong quản lý giá thuốc trúng thầu của
các cơ quan chức năng
1.5 Vài nét về tình hình cung ứng thuốc trên thế giới
1.6 Công tác tin học hóa hỗ trợ các hoạt động quản lý dược
1.6.1 Một số kết quả ứng dụng công nghệ thông tin trong quản
lý bệnh viện đến năm 2006
1.6.2 Ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý đấu thầu tại
một số bệnh viện
1.6.3 Hệ hỗ trợ quyết định
1.7 Các đề tài liên quan tới cung ứng thuốc bệnh viện đã tiến hành
CHƯƠNG II: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Trang 5CHƯƠNG III: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1 Khảo sát và đánh giá hoạt động đấu thầu tại một số bệnh viện
giai đoạn 2006, 2007
3.1.1 Chuẩn bị đấu thầu
3.1.2 Nội dung hồ sơ mời thầu
3.1.3 Thông báo mời thầu
3.1.4 Chấm thầu
3.1.5 Thời gian đấu thầu
3.2 Kh ảo sát kết quả chấm thầu
3.2.1 Tỉ trọng thuốc sản xuất trong nước với thuốc nhập khẩu sử
dụng tại các bệnh viện trong 2 năm 2006-2007
3.2.2 So sánh giá thuốc trúng thầu bệnh viện với giá CIF qua 2
năm 2006-2007
3.2.3 Khảo sát biến động giá thuốc qua các năm 2006-2007
3.3 Xây dựng phần mềm hỗ trợ hoạt động đấu thầu tại bệnh viện
3.3.1 Mục tiêu đặt ra khi xây dựng chương trình
3.3.2 Nghiên cứu phân tích quy trình hoạt động chấm thầu để xây
dựng mô hình tin học hóa
3.3.3 Xây dựng và triển khai chương trình
3.3.4 Nội dung chương trình
3.3.5 Triển khai thực hiện thử nghiệm
CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN
4.1 Hoạt động đấu thầu tại một số bệnh viện giai đoạn 2006, 2007
4.2 Khảo sát kết quả thuốc trúng thầu
4.3 Xây dựng phần mềm hỗ trợ hoạt động đấu thầu tại bệnh viện
Trang 6BHYT: Bảo hiểm y tế
DM TTY: Danh mục thuốc thiết yếu
DMT: Danh mục thuốc
HĐT&ĐT: Hội đồng thuốc và điều trị
HSMT Hồ sơ mời thầu
KH&ĐT Kế hoạch và đầu tư
Tiếng Anh
CIF Cost, Insurance, Freight
Chi phí , Bảo hiểm, Cước phí GMP ASIAN Good manufacture practise ASIAN
Thực hành sản xuất tốt theo tiêu chuẩn Hiệp hội Đông Nam Á GMP WHO Good manufacture practise WHO
Thực hành sản xuất tốt theo tiêu chuẩn Tổ chức y tế Thế giới FDA US Food and Drug Administration
MCA Medicines Control Agency – United Kingdom
Cơ quan kiểm soát thuốc – Vương Quốc Anh S.W.O.T: Strength, weakness, opportunity, threat
(Điểm mạnh, điểm yếu, cơ hội, đe dọa)TGA Therapeutic Goods Administration – Australian Govement
(Cục quản lý đăng ký dược phẩm, thiết bị y tế, máu và mô - Úc) WHO World Health Organization
Tổ chức Y tế thế giới
Trang 7Bảng 1.1 Tỷ trọng tiền thuốc sản xuất trong nước sử dụng tại BV 24 Bảng 3.2 Yêu cầu chung về tư cách pháp nhân nhà thầu 39 Bảng 3.3 Một số yêu cầu khác trong HSMT 40 Bảng 3.4 Những yêu cầu chung về tiêu chuẩn kĩ thuật của thuốc 41 Bảng 3.5 Tiêu chí chọn thuốc khi chấm thầu 45 Bảng 3.6 Số lượng thành phẩm trong danh mục thuốc cần đấu thầu
qua 2 năm 2006-2007 ở một vài bệnh viện
46
Bảng 3.7 Trị giá thuốc sản xuất tại Việt Nam sử dụng trong bệnh viện
Bảng 3.8 Mức % chênh lệch dao động giữa giá thuốc trúng thầu bệnh
viện với giá CIF trong 2 năm 2006-2007 49 Bảng 3.9 Kết quả biến động giá thuốc trúng thầu của 7 nhóm thuốc
Bảng 4.10 Yêu cầu về tính pháp nhân nhà thầu của một số bệnh viện 70 Bảng 4.11 Yêu cầu về tiêu chuẩn kỹ thuật của thuốc ở một số bệnh viện 71
Trang 8Hình 1.1 Các phương thức đấu thầu 3 Hình 1.2 Quản lý nhà nước về đấu thầu thuốc 7 Hình 1.3 Chức năng chính yếu của khoa Dược 9 Hình 1.4 Quy trình tiến hành đấu thầu thuốc 11 Hình 1.5 Trị giá tiền thuốc sử dụng và tiền thuốc bình quân đầu người (01-07) 14 Hình 1.6 Trị giá thuốc sản xuất trong nước (giai đoạn 2005-2007) 15 Hình 1.7 Mức độ đáp ứng nhu cầu sử dụng của thuốc SX trong nước 15 Hình 1.8 Biến thiên chỉ số giá nhóm hàng dược phẩm, y tế so với
sử dụng trong bệnh viện qua 2 năm 2006-2007
48
Hình 3.17 Biến động tăng giá của 6 nhóm thuốc theo tác dụng dược lý
trúng thầu tại bệnh viện năm 2007 so với năm 2006 51 Hình 3.18 Kết quả biến động giá trúng thầu năm 2007 so với năm 2006
Hình 3.19 Tỷ lệ phần trăm theo số lượng các mặt hàng thuốc biến động 53
Trang 10ĐẶT VẤN ĐỀ
Thuốc là một trong những yếu tố chủ yếu nhằm đảm bảo mục tiêu sức khỏe cho mọi người nên chi phí cho thuốc luôn chiếm tỉ trọng cao trong ngân sách y tế cũng như trong chi tiêu cho gia đình Hiện nay chi phí cho thuốc ngày càng tăng nhanh khiến chi phí cho chăm sóc sức khỏe cũng ngày càng cao
Trong thời kì bao cấp, thuốc được cung ứng theo kế hoạch với giá của nhà nước, tuy tình hình khan hiếm thuốc là nhiều, song đã đảm bảo được chất lượng
và giá cả phù hợp cho những nhu cầu tối cần thiết trong công tác phòng chữa bệnh Khi chuyển sang nền kinh tế mới, chính sách xóa bỏ bao cấp và xóa bỏ chế
độ bù lỗ đã trả lại thuộc tính hàng hóa cho thuốc và giá thuốc dần phản ánh đúng giá trị của nó
Tuy hiện nay đã bước vào nên kinh tế thị trường, song hệ thống khám chữa bệnh của nước ta chủ yếu vẫn là loại hình công lập của nhà nước Chi phí cho thuốc trong khám chữa bệnh phần lớn vẫn là chi phí tính trên giá thuốc các bệnh viện công lập mua của các công ty Do hạn chế về nhân lực và năng lực quản lý, tình trạng giá thuốc sử dụng tại các bệnh viện chênh lệch cao so với ngoài thị trường và ngay giữa các bệnh viện với nhau diễn ra khá phổ biến
Bên cạnh đó mặt trái của nền kinh tế thị trường cũng đã tác động không nhỏ vào việc đẩy giá thuốc tăng cao tới bất hợp lý khiến sự công bằng trong tiếp cận với thuốc cho đa số nhân dân, đặc biệt là người nghèo không được đảm bảo Thực tế nguồn kinh phí hạn hẹp nhiều lúc lại đang được chi dùng một cách không hiệu quả trong việc tiêu dùng thuốc
Trong những năm gần đây, được sự quan tâm của các cấp lãnh đạo, công tác đấu thầu thuốc bệnh viện đã có những cải tiến không ngừng về tổ chức, quản
lý cũng như trình độ chuyên môn của người thực hiện đấu thầu thuốc Từ thông
tư 20 - năm 2005 và sau đó là thông tư liên tịch 10-2007 của Bộ Y tế hướng dẫn
và quy định các bệnh viện khi mua thuốc đều phải tiến hành đấu thầu rộng rãi và
Trang 11có báo cáo kết quả trúng thầu lên Bộ phê duyệt đã phần nào hạn chế tình trạng trên Song thực tế đây vẫn là một trách nhiệm nặng nề với khối lượng công việc khổng lồ trong tình trạng luôn thiếu thốn nhân lực, vật lực như hiện nay
Với mong muốn khảo sát đánh giá thực trạng hoạt động đấu thầu thuốc tại
một vài bệnh viện công, đề tài “Phân tích, đánh giá hoạt động đấu thầu thuốc
ở một số bệnh viện giai đoạn 2006, 2007 và bước đầu áp dụng tin học hỗ trợ hoạt động đấu thầu” được tiến hành nhằm các mục tiêu sau:
1 Khảo sát hoạt động đấu thầu thuốc tại một số bệnh viện giai đoạn 2006, 2007;
2 Bước đầu xây dựng giải pháp tin học hỗ trợ hoạt động đấu thầu nhằm thắt
chặt công tác quản lý và nâng cao hiệu quả đấu thầu
Trang 12
CHƯƠNG I: TỔNG QUAN
1.1 Một số khái niệm chung về đấu thầu: theo Luật đấu thầu số
61/2005/QH11 và Nghị định 58/2008/ND-CP
• Đấu thầu: là quá trình lựa chọn nhà thầu đáp ứng các yêu cầu của bên mời
thầu để thực hiện gói thầu thuộc các dự án theo quy định của nhà nước trên cơ
sở đảm bảo tính cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế
• Hoạt động đấu thầu bao gồm các hoạt động của các bên liên quan trong quá
trình lựa chọn nhà thầu
• Các phương thức đấu thầu
Hình 1.1 Các phương thức đấu thầu
Phương Thức
Đấu thầu một túi hồ sơ - Đấu thầu rộng rãi và đấu thầu hạn chế cho gói
thầu mua sắm hàng hóa, xây lắp, gói thầu EPC
Đấu thầu hai túi hồ sơ - Đấu thầu rộng rãi và đấu thầu hạn chế trong
đấu thầu cung cấp dịch vụ tư vấn
Đấu thầu hai giai đoạn
- Đấu thầu rộng rãi và đấu thầu hạn chế cho gói thầu mua sắm hàng hóa,xây lắp, gói thầu EPC
có kỹ thuật,công nghệ mới, phức tạp, đa dạng
Các Phương Thức Đấu Thầu
Phương thức đấu
thầu một túi hồ sơ thầu hai túi hồ sơ Phương thức đấu thầu hai giai đoạn Phương thức đấu
Trang 13• Các hình thức lựa chọn nhà thầu:
Đấu thầu hạn chế
• Theo yêu cầu của nhà tài trợ nước ngoài
• Gói thầu có yêu cầu cao về kỹ thuật hoặc kỹ thuật có tính đặc thù mà chỉ một số nhà thầu có khả năng đáp ứng
• G úi thầu có tính chất nghiên cứu thử nghiệm
Đấu thầu rộng rãi
• Không hạn chế số lượng tham gia của nhà thầu ,
• Trong HSMT không được nêu bất cứ điều kiện nào nhằm hạn chế sự tham gia của nhà thầu hoặc nhằm tạo lợi thế cho
m ột hoặc một số nhà thầu nhằm gây ra sự cạnh tranh không ẳ
Mua sắm trực tiếp
• Khi hợp đồng đối với gói thầu có nội dung tương tự được
ký trước đó không quá 6 tháng
Chào hàng cạnh tranh
• Gói thầu dưới 2 tỷ đồng
• Đặc tính kỹ thuật được tiêu chuẩn hóa và tương đương nhau về chất lượng
Chỉ định thầu
• Sự cố bất khả kháng do thiên tai, địch họa, sự cố cần khắc phục ngay
• Do yêu cầu của nhà tài trợ nước ngoài
• Gói thầu thuộc dự án bí mật quốc gia, dự án cấp bách
• Gói thầu mua sắm các loại vật tư, thiết bị để duy tu, mở rộng công suất cần đảm bảo tính tương thích của thiết bị, công nghệ
• Gói thầu dịch vụ tư vấn có gia gói thầu dưới 500 triệu đồng, gói thầu mua sắm hàng hóa, xây lắp có giá gói thầu dưới 1tỷ đồng thuộc dự án đầu tư phát triển, gói thầu mua sắm hàng hóa có giá gói thầu dưới 100 triệu đồng thuộc dự hoặ dự
ắ
Lựa chọn nhà thầu trong các trường hợp đặc biệt
• Gói thầu có đặc thù riêng biệt mà không thể áp dụng các hình thức lựa chọn nhà thầu quy định
Trang 14• Đấu thầu thuốc: Trong đấu thầu thuốc, tiêu chí giá không phải là điều kiện
tiên quyết mà thuốc cần phải được lựa chọn, sử dụng an toàn, hợp lý, có hiệu quả trong chữa bệnh và phải luôn đảm bảo chất lượng cao nhất trong khoảng
kinh phí cho phép
• Các hình thức thường áp dụng trong ngành dược là [20]:
TT Hình thức Áp dụng
1 Đấu thầu rộng rãi
Được áp dụng tại tất cả các bệnh viện trong mua sắm thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu
2 Chỉ định thầu
Với những biệt dược được Bộ Y tế cho phép nhập khẩu không cần Visa(thuốc đặc trị, thiên tai…)
3 Mua săm trực tiếp Chủ yếu dùng trong pha chế
4 Chào hàng cạnh tranh Đối với các thuốc được phép mua ngoài thầu,
đấu thầu bổ xung do nhu cầu điều trị
• Phương thức đấu thầu: thường áp dụng phương pháp một túi hồ sơ
• Giá CIF: (Cost Insurance Freight) Là giá đã bao gồm giá trị thuốc tính theo giá bán của nước xuất khẩu, chi phí bảo hiểm, cước phí vận chuyển từ nước xuất
khẩu đến cảng Việt Nam và không bao gồm thuế nhập khẩu (nếu có)
1.2 Quản lý nhà nước về đấu thầu thuốc cho hệ thống cơ sở y tế công lập
1.2.1 C ác cơ quan quản lý chức năng
A Quản lý giá thuốc
1 Bộ Y tế chủ trì phối hợp với Bộ tài chính, Bộ công thương và các Bộ, ngành liên quan:
• Chỉ đạo, hướng dẫn Sở Y tế và các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ thuốc, các cơ sở KCB triển khai thực hiện các hướng dẫn tại thông tư 11 và các văn bản quy phạm pháp quy có liên quan về quản lý giá thuốc
Trang 15• Định kỳ 1 năm một lần, thống nhất danh sách và thông báo bằng văn bản danh sách các nước trong khu vực thuộc phạm vi tham khảo giá thuốc để các cơ sở thực hiện việc kê khai giá thuốc theo hướng dẫn
• Định kỳ 1 năm một lần công bố giá thuốc do ngân sách nhà nước và Quỹ bảo hiểm y tế chi trả, công bố giá tham khảo các mặt hàng trúng thầu kỳ trước của các cơ sở KCB Trường hợp có diễn biến bất thường về giá thuốc, tiến hành công bố giá tối đa để b́nh ổn thị trường thuốc
2 Bộ Y tế, Bộ Tài chính và Bộ Công thương:
• Theo thẩm quyền chỉ đạo của các cơ quan Y tế, Tài chính, Quản lý thị trường các cấp thường xuyên phối hợp thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về lưu thông, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và quy định của pháp luật về quản lý giá thuốc
3 Bộ Y tế ủy quyền cho Cục quản lý Dược Việt Nam:
• Chủ trì, phối hợp với Thương vụ Việt Nam tại các nước định kỳ khảo sát giá thuốc tại các nước trong khu vực để phục vụ công tác quản lý nhà nước về giá thuốc trong nước
• Cập nhật, thông báo công khai giá thuốc do các cơ sở kê khai trên trang thông tin điện tử của Cục quản lý Dược Việt Nam, tạp chí chuyên ngành, các phương tiện thông tin đại chúng phù hợp khác
4 Bộ Tài chính ủy quyền cho:
• Tổng cục Hải quan cung cấp thông tin giá CIF thực tế của các thuốc nhập khẩu, lưu hành tại thị trường Việt Nam gửi về Cục quản lý Dược Việt Nam
• Tổng cục Thuế chỉ đạo cơ quan thuế ở địa phương kiểm tra tình hình thực tế chế
độ hóa đơn chứng từ của các cơ sở kinh doanh thuốc thuộc địa bàn quản lý
5 Bộ Công thương
• Phối hợp các ngành, địa phương trong việc chống đầu cơ lũng đoạn thị trường đẩy giá thuốc lên cao thu lợi bất chính
Trang 16Đ.THẦU THUỐC BỆNH VIỆN
Quản lý cấp nhà nước
Luật đấu thầu
BỘ KH & ĐẦU TƯ
Vụ QL Đấu thầu
Thông Tư
• Kiểm tra, giám sát hoạt động cạnh tranh, chống độc quyền và các hành vi vi phạm pháp luật cạnh tranh
B Quản lý hoạt động đấu thầu thuốc vào hệ thống cơ sở y tế công lập
Hình 1.2 : Quản lý nhà nước về đấu thầu thuốc
1 Bộ Y tế phối hợp các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc Chính phủ có cơ sở y
tế công lập và các đơn vị liên quan:[25]
• Tổ chức kiểm tra về đấu thầu mua thuốc đối với cơ sở y tế công lập thuộc phạm vi quản lý
• Thanh tra các Bộ, Ngành, Thanh tra Sở Y tế, Sở Kế hoạch và Đầu tư, Sở Tài chính thực hiện thanh tra việc đấu thầu thuốc của các cơ sở y tế công lập theo chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn được giao của pháp luật
• Các Bộ, Ngành (Bộ Y tế, Bộ Tài chính, Bộ Công thương, Vụ quản lý đấu thầu ) kết hợp để đưa ra các văn bản pháp quy, các nghị định, các thông tư liên tịch, quy chế, chỉ thị để quản lý, điều chỉnh công tác và các hoạt động y
tế trong đó bao gồm cả hoạt động đấu thầu sao cho phù hợp
BỘ Y TẾ
Cục quản lý Dược
BỘ CÔNG THƯƠNG
BỘ TÀI CHÍNH
Trang 172 Trách nhiệm và quyền hạn của Bộ Kế hoạch và Đầu tư:
• Bộ chịu trách nhiệm trước Chính phủ thực hiện quản lý nhà nước về hoạt động đấu thầu
• Thẩm định kế hoạch đấu thầu, kết quả lựa chọn nhà thầu các gói thầu thuộc thẩm quyền xem xét, quyết định của TTCP
• Xây dựng và quản lý tờ báo về đấu thầu, trang thông tin điện tử về đấu thầu
và hệ thống mạng đấu thầu quốc gia
• Làm đầu mối giúp chính phủ, thủ tướng chính phủ hợp tác quốc tế về lĩnh vực đấu thầu
• Tổ chức các hoạt động đào tạo, bồi dưỡng cán bộ, công chức làm công tác đấu thầu
• Tổng kết, đánh giá, báo cáo tình hình thực hiện hoạt động đấu thầu
1.2.2 Một số văn bản pháp quy điều chỉnh hoạt động đấu thầu thuốc
A Hoạt động đấu thầu và cung ứng thuốc tại các cơ sở y tế công lập:
• Luật đấu thầu số 61/2005/QH có hiệu lực từ ngày 01/04/2006 quy định về các hoạt động đấu thầu để lựa chọn nhà thầu cung cấp dịch vụ mua sắm hàng hóa, xây lắp
• Nghị định số 11/2006/NĐ-CP ngày 29/9/2006 của Chính phủ hướng dẫn thi hành luật đấu thầu và lựa chọn nhà thầu xây dựng theo luật xây dựng
• Thông tư liên tịch của Bộ Y tế, Bộ Tài chính số 10/2007/TTLT-BYT-BTC ngày 10/8/2007 hướng dẫn thực hiện đấu thầu cung ứng thuốc trong các cơ
sở Y tế công lập
• Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005;
• Pháp lệnh giá số 40/2002/UBTVQH10;
• Nghị định số 79/2006/NĐ- CP của Chính phủ qui định chi tiết thi hành một
số điều của Luật Dược;
Trang 18• Nghị định số 170/2003/NĐ- CP ngày 25/12/2003 của Chính phủ qui định một số điều của Pháp lệnh giá;
• Nghị định số 116/2005/NĐ- CP ngày 19/5/2005 của Chính phủ qui định chi tiết thi hành một số điều của Luật cạnh tranh;
• Nghị định số 169/2004/NĐ- CP ngày 22/9/2004 qui định xử phạt hành chính trong lĩnh vực giá cả;
• Nghị định số 45/2005/NĐ- CP ngày 6/4/2005 qui định xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế;
• Thông tư liên tịch số 11/2007/TTLT- BYT- BTC- BCT ngày 31/8/2007 hướng dẫn quản lý nhà nước về giá thuốc dùng cho người;
• Quyết định số 06/2005/QĐ- BTC ngày 18/1/2005 của Bộ Tài chính về việc ban hành qui chế tính giá tài sản, hàng hoá, dịch vụ;
• Thông tư số 134/2007/TT- BTC ngày 23/11/2007 của Bộ Tài chính hướng dẫn Nghị định số 24/2007/NĐ- CP qui định chi tiết thi hành Luật Thuế thu nhập doanh nghiệp
1.2.3 Chức năng nhiệm vụ đấu thầu thuốc của bệnh viện
Hình 1.3 : Chức năng cung ứng thuốc của khoa Dược
Sau khi đã xây dựng được danh mục thuốc phù hợp với mô hình bệnh tật của bệnh viện, phác đồ điều trị, việc mua sắm thuốc mang tính chất quyết dịnh đảm bảo danh mục thuốc được lựa chọn luôn sẵn có, chất lượng cao trong
Trang 19nguồn kinh phí cho phép Chính vì thế đây là hoạt động góp phần quyết định không nhỏ tới chất lượng cung ứng thuốc của một khoa dược bệnh viện
Trong những năm gần đây, được sự quan tâm của các cấp lãnh đạo, công tác đấu thầu thuốc bệnh viện đã có những cải tiến không ngừng về tổ chức, quản lý cũng như trình độ chuyên môn của người thực hiện đấu thầu thuốc Trong đó nhiệm vụ chính của khoa dược trong công tác đấu thầu thuốc bao gồm:
• Xây dựng & Bổ xung danh mục thuốc bệnh viện để trình hội đồng thuốc và điều trị
• Xây dựng tính toán nhu cầu sử dụng trong kỳ thầu sắp tới
• Xây dựng bảng giá dự kiến cho các thuốc đấu thầu
• Xây dựng hồ sơ mời thầu
• Tổ chức hoạt động đấu thầu: Mở thầu, đóng thầu, tổ chức hội đồng chấm thầu
• Tổng kết, trình phê duyệt kết quảư
• Giám sát kết quả đấu thầu Triển khai tiếp nhận, thực hiện mua sắm theo kết
quả đấu thầu
1.2.3.1 Mô hình bệnh tật [2] [3]:
• Mỗi cơ sở khám chữa bệnh có chức năng và nhiệm vụ riêng phù hợp với qui mô tổ chức của mình, do đó đặc điểm mô hình bệnh tật cũng khác nhau
• Mô hình bệnh tật là cơ sở căn cứ đầu tiên để xây dựng danh mục thuốc bệnh viện
Trang 20Hỡnh 1.4 Quy trỡnh tiến hành đấu thầu thuốc
Quy trỡnh đấu thầu chung của cỏc bệnh viện đó được hướng dẫn cụ thể trong Thụng tư 10 được thể hiện trờn sơ đồ sau
Chuẩn bị đấu thầu
Lập kế hoạch đấu thầu Lập hồ sơ mời thầu Thông báo mời thầu
Tổ CHứC ĐấU THầU
Phát hành hồ sơ mời thầu Lập tổ chuyên gia xét thầu
Hoàn thiện hợp đồng
Công bố kqđt
Ký hợp đồng
KQĐT (được và tồn tại) Tên nhà thầu trúng thầu Giá trúng thầu Loại hợp đồng, thời gian thực
Chi tiết hóa Các xem xét khác
Trang 211.2.3.2 Danh mục thuốc bệnh viện[16]
• Nhiệm vụ đầu tiên của HĐT&ĐT là xây dựng danh mục thuốc bv
• Danh mục thuốc bệnh viện là sự cộng tác chặt chẽ giữa cán bộ Y và Dược trong bệnh viện Đó là cơ sở để đảm bảo cung ứng thuốc chủ động, có kế hoạch cho nhu cầu điều trị hợp lí, an toàn, có hiệu lực phù hợp với khả năng khoa học kĩ thuật và kinh phí của bệnh viện
• Danh mục thuốc bệnh viện là văn bản có ý nghĩa pháp lý sâu sẵc về mặt khoa học y học,về kinh nghiệm chuyên môn, về kinh tế và về Y đức
• Căn cứ để xây dựng danh mục thuốc bệnh viện là :
- Mô hình bệnh tật tại bệnh viện,
- Phác đồ điều trị, thống kê nhu cầu sử dụng tại các khoa phòng
- Các thống kê chi phí thuốc,
- Danh mục thuốc thiết yếu, danh mục thuốc dùng cho các cơ sở khám chữa bệnh, danh mục thuốc bảo hiểm y tế
- Khả năng kinh phí của bệnh viện
1.2.3.4 Hội đồng thuốc và điều trị [9] [16] :
Bộ y tế đã ban hành Thông tư số 08/BYT-TT ngày 4/7/1997 hướng dẫn việc
tổ chức chức năng nhiệm vụ của Hội đồng thuốc và điều trị ở bệnh viện dể thực hiện chỉ thị 03/BYT-CT ngày 25/2/1997 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc chấn chỉnh công tác cung ứng quản lí và sử dụng thuốc tại bệnh viện
Tổ chức hội đồng thuốc và điều trị :
• Chủ tịch Hội đồng : là lãnh đạo bệnh viện phụ trách chuyên môn
• Phó chủ tịch Hội đồng kiêm uỷ viên thường trực là dược sĩ trưởng khoa dược
• Thư kí hội đồng là trưởng phòng kế hoạch tổng hợp
• Các uỷ viên: uỷ viên thường xuyên và uỷ viên không thường xuyên
• Hội đồng họp ít nhất mỗi tháng một lần và những khi cần thiết
Chức năng :
Trang 22• Tư vấn cho giám đốc bệnh viện về các vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị Thực hiện tốt chính sách Quốc gia về thuốc trong bệnh viện
Nhiệm vụ Hội đồng thuốc và điều trị :
• Xây dựng và trình giám đốc phê duyệt các qui định cơ bản về cung ứng, quản lí và sử dụng thuốc của bệnh viện
• Xây dựng và trình giám đốc phê duyệt danh mục thuốc dùng cho bv
• Xây dựng và trình giám đốc phê duyệt qui trình cấp phát thuốc, theo dõi dùng thuốc đồng thời giúp giám đốc kiểm tra việc thực hiện khi qui trình trên được phê duyệt
• Giám sát kê đơn hợp lí
• Tổ chức theo dõi các phản ứng có hại và các vấn đề liên quan đến thuốc trong bệnh viện
• Tổ chức thông tin về thuốc
• Tổ chức nghiên cứu khoa học và đào tạo kiến thức về thuốc
• Thiết lập mối quan hệ hợp tác chặt chẽ giữa dược sĩ với bác sĩ kê đơn
và với y tá điều dưỡngtrong sử dụng thuốc cho người bệnh
• Trưởng khoa Dược chuẩn bị tài liệu về thuốc cho các buổi họp của hội đồng thuốc gồm danh mục thuốc, giá cả và số lượng đã tiêu thụ, các tài liệu liên quan đến chủ đề cuộc họp
1.3 Tổng quan về thị trường dược phẩm Việt Nam
Trên thực tế, đấu thầu chỉ là chọn ra nhà thầu có uy tín với giá cả hợp lý nhất sẵn
có trên thị trường Vì vậy kết quả đấu thầu gần như hoàn toàn phụ thuộc vào bản thân thị trường dược phẩm, từ khâu chất lượng tới giá cả
Với thị trường thuốc ngày càng phát triển phong phú, cạnh tranh lành mạnh, sẽ dễ dàng hơn trong việc chọn lựa được nhiều loại thuốc tốt với giá cả hợp lý Còn khi bản thân thị trường không được quản lý chặt chẽ, giá cả bị thả nổi, tăng cao; việc đấu thầu cũng không cho kết quả gì đáng kể
Trang 231.3 1 Sự phỏt triển của thị trường dược phẩm Việt Nam
Trong những năm gần đõy thị trường thuốc Việt Nam tăng trưởng ổn định với tốc
độ tăng trưởng là trờn 16% và tớnh tới thời điểm 1/10/2007, Cục Quản lý dược Việt Nam đó tiến hành cấp 18018 số đăng ký thuốc nhập khẩu và thuốc sản suất tại Việt Nam tương ứng gần 25.000 mặt hàng thuốc lưu hành trờn thị trường Việt Nam.[11]
(Nguồn: Cục Quản lý Dược )
Hỡnh 1.5 : Trị giỏ tiền thuốc sử dụng và tiền thuốc bỡnh quõn đầu người (2001-2007)
Nguyờn nhõn của sự tăng trưởng nhanh chúng của thị trường dược phẩm nước ta một phần là do nền kinh tế nước ta liờn tục tăng trưởng cao (trung bỡnh 7-8%/năm) Thu nhập bỡnh quõn đầu người năm 2007 đạt 835 USD
Do mức sống tăng cao, người dõn cú điều kiện chăm súc sức khỏe tốt hơn Điều này được thể hiện rừ qua mức tăng chi phớ tiền thuốc bỡnh quõn đầu người của nước ta trong vũng 7 năm, tiền thuốc bỡnh quõn đầu người ở nước ta đó tăng 2,12 lần, đặc biệt trong 3 năm gần đõy với mức tăng trưởng 1,65 lần
Theo dự kiến đến năm 2008, tiền thuốc bỡnh quõn đầu người sẽ đạt 15,20 USD Bờn cạnh đú một phần cũn do giỏ thuốc ngày một tăng khiến chi phớ cho thuốc cũng bị đội lờn
9.85 8.6
7.6 6.7
16
Tổng trị giá tiền thuốc sử dụng Bình quân tiền thuốc đầu người
USD NghỡnUSD
Trang 2443.24 48.34
49.71
1.3 2 Tình hình thuốc sản xuất trong nước
Trị giá thuốc sản xuất trong nước tăng trung bình khoảng 19%/năm, đáp ứng được 52,85% tính theo giá trị nhu cầu sử dụng thuốc và đáp ứng 26/27 nhóm tác dụng dược lý theo phân loại của WHO Trong những năm qua, mức độ đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc của ngành sản xuất trong nước tăng đều đặn [18]
Doanh thu
(1000USD)
Hình 1.6 : Trị giá thuốc sản xuất trong nước (giai đoạn 2005-2007)
(Nguồn: Cục Quản lý Dược Việt Nam)
Dự kiến năm 2008, trị giá thuốc sản xuất trong nước đạt 656.347 tỉ USD (chiếm 55% tổng nhu cầu sử dụng thuốc của nhân dân)
Theo chiến lược phát triển ngành dược, nước ta phấn đấu đến năm 2010 sẽ đáp ứng được 60% nhu cầu thuốc trong nước
Hình 1.7 : Mức độ đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc của ngành SX trong nước
(Nguồn: Cục Quản lý Dược)
Trong cả nước có 172 cơ sở sản xuất thuốc:
Trang 25• 93 doanh nghiệp sản xuất thuốc tân dược
• 78 doanh nghiệp sản xuất đông dược
• 06 viện nghiên cứu/doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế Trong 93 doanh nghiệp sản xuất tân dược có 76 doanh nghiệp đạt GMP (52 doanh nghiệp đạt GMP-WHO và 24 doanh nghiệp đạt GMP-ASEAN) chiếm gần 90% tổng giá trị tiền thuốc sản xuất trong nước và 21 doanh nghiệp chưa đạt tiêu chuẩn GMP
Với việc triển khai GMP, các doanh nghiệp trong nước phải đầu tư về vốn và nhân lực, trong đó phải nhập khẩu thiết bị hiện đại, mua dây chuyền công nghệ cũng như tăng cường sản xuất nhượng quyền các sản phẩm công nghệ cao nhằm sản xuất sản xuất thuốc có chất lượng ổn định
Các phòng kiểm tra chất lượng của các nhà máy GMP được đầu tư trang thiết
bị đáp ứng yêu cầu kiểm soát chất lượng nguyên liệu đầu vào cũng như kiểm tra chất lượng sản phẩm trước khi đưa ra thị trường trong đó có 72 doanh nghiệp sản xuất thuốc tại Việt Nam có phòng thí nghiệm đạt tiêu chuẩn GLP
Nhờ đó thuốc sản xuất trong nước đã đa dạng về chủng loại, phong phú về mẫu mã có đủ các nhóm thuốc dung dịch tiêm truyền, thuốc tiêm, thuốc kháng sinh, thuốc tiêm nột đông khô, viên nang mềm, viên sủi bọt…
Ngành dược Việt Nam với năng lực sản xuất thuốc ngày càng phát triển đã và đang chiếm được uy tín trên thị trường dược phẩm trong nước Điều này được chứng minh qua tỷ trọng thuốc sản xuất tại Việt Nam được sử dụng tại các bệnh
viện [31]
1.3.3 Các biện pháp quản lý giá đã triển khai năm 2007[11]:
(1) Phát triển nguồn cung để đảm bảo quân bình cung cầu:
• Thông qua việc tăng cường nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký, nhập khẩu song song; cấp số đăng ký lưu hành thuốc và khuyến khích gia công thuốc để hạn chế độc quyền tăng giá
Trang 26(2) Triển khai thông tư liên tịch số 11/2007/TTLT-BYT-BTC-BCT ngày 31/8/2007 hướng dẫn quản lý về giá thuốc dùng cho người:
• Tập trung quản lý giá thuốc do ngân sách nhà nước và quỹ bảo hiểm y tế chi trả: Thuốc thuộc danh mục thuốc chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh công bệnh và các cơ sở y tế ngoài công lập có hợp đồng khám chữa bệnh bảo hiểm y tế với cơ quan bảo hiểm xã hội, thuốc do ngân sách nhà nước chi trả phải thực hiện đấu thầu 06 tháng/lần và 12 tháng/lần theo quy định của pháp luật về đấu thầu Giá thuốc trúng thầu không được cao hơn giá tối đa hiện hành
do Bộ Y tế công bố tại thời điểm gần nhất
• Giá thuốc tại thị trường tự do thì quản lý giá bán buôn cho cả hệ thống bán buôn
để hạn chế buôn bán lòng vòng Tăng cường hoạt động của Tổ công tác liên ngành để phát hiện kịp thời tính bất hợp lý cơ cấu giá thành thuốc để giá thuốc phù hợp mặt bằng giá chung cả nước và mặt bằng chung các nước trong khu vực
(3) Quản lý giá thuốc do ngân sách nhà nước và quỹ bảo hiểm y tế , nguồn thu viện phí (Tóm tắt thông tư liên tịch số 10/2007/TTLT-BYT-BTC ngày 10/8/2007
về hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế công lập)
• Phạm vi điều chỉnh: Đấu thầu mua thuốc phục vụ nhu cầu phòng bệnh, khám và chữa bệnh trong các cơ sở y tế công lập
• Nguyên tắc lựa chọn thuốc trong kế hoạch đấu thầu:
o Theo tên Generic: Nếu là thuốc hỗn hợp nhiều thành phần, phải ghi đủ các thành phần của thuốc theo tên generic
o Trường hợp mời thầu theo tên biệt dược phải ghi kèm cụm từ “ hoặc tương đương điều trị” Thủ trưởng đơn vị phải chịu trách nhiệm về quyết định của mình
• Giá gói thầu trong kế hoạch đấu thầu:
o Không được cao hơn giá tối đa của các mặt hàng thuốc đó được công bố tại thời điểm gần nhất của Bộ Y tế
o Trường hợp chưa công bố giá tối đa các đơn vị phải tham khảo giá những
Trang 27mặt hàng thuốc đã trúng thầu trong vòng 12 tháng trước của các cơ sở y tế công lập do Cục Quản lý Dược Việt Nam cập nhật và thông báo
• Các hình thức đấu thầu mua thuốc ở các tỉnh do Chủ tịch ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố quyết định, cụ thể:
o Hoặc giao Sở Y tế tổ chức đấu thầu tập trung Các cơ sở y tế công lập ở địa phương căn cứ vào kết quả đấu thầu này để ký kết hợp đồng mua thuốc theo nhu cầu
o Hoặc chỉ đạo một trong các bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh tổ chức đấu thầu ngay trong Quý I hàng năm Các đơn vị khác áp dụng lựa chọn nhà thầu theo hình thức mua sắm trên cơ sở giá thuốc từ kết quả đấu thầu của bệnh viện đa khoa đó
o Hoặc các cơ sở y tế công lập tổ chức đấu thầu mua thuốc theo nhu cầu sử dụng thuốc của đơn vị
(4) Xây dựng hệ thống phân phối thuốc lưu thông:
• Đẩy mạnh triển khai việc sắp xếp lại hệ thống lưu thông phân phối và cung ứng thuốc để giảm thiểu tối đa các tầng nấc phân phối trung gian thông qua việc ban hành Quy chế hoạt động chuỗi Nhà thuốc doanh nghiệp đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP và thúc đẩy việc xây dựng nhà thuốc đạt GPP theo đúng lộ trình Bộ
Y tế đưa ra
(5) Hàng tháng công khai thông tin quản lý giá thuốc, tình hình quản lý giá thuốc với các cơ quan thông tin truyền thông: để tránh việc đưa tin phiến diện,
thiếu cơ sở khoa học gây tâm lý hoang mang cho nhân dân
(6) Triển khai thực hiện ý kiến chỉ đạo của chính phủ về kiểm soát thị trường giá
cả dược phẩm
(7) Thanh tra, kiểm tra việc chấp hành quản lý nhà nước về giá thuốc trong cả nước
Trang 281.3 4 Tình hình quản lý giá thuốc trên thị trường
Những năm qua, Bộ Y tế và cục quản lý Dược đã không ngừng đưa ra các biện pháp nhằm hạn chế và ngăn ngừa các đợt tăng giá thuốc và cũng đã đạt được một số thành quả nhất định
0 2 4 6 8 10
Hình 1.8: Biến thiên chỉ số giá nhóm hàng dược phẩm, y tế
so với chỉ số giá tiêu dùng
Năm 2005, chỉ số giá nhóm hàng Dược phẩm, y tế là 4,9% thấp hơn chỉ số giá tiêu dùng- CPI là 8,4%, đứng thứ 6 trong tổng số 10 mặt hàng trọng yếu
Chỉ số giá tiêu dùng của cả nước là 6,6%, trong khi đó chỉ số giá của nhóm hàng Dược phẩm, y tế là 4,3%, đứng thứ 7 trong 10 nhóm hàng trọng yếu xếp từ cao xuống thấp So với năm 2005 chỉ số giá của nhóm hàng Dược phẩm, y tế năm 2006 giảm 12% [31]
Trước tình hình giá cả trong nước và thế giới đứng ở mức cao, mặc dù chính phủ đã kịp thời đưa ra hàng loạt các biện pháp nhằm kìm chế tốc độ tăng giá nhưng lần đầu tiên trong 10 năm, CPI năm 2007 là 12,63% vượt qua tốc độ tăng trưởng kinh tế (8,5%), trong khi đó chỉ số giá năm 2007 của nhóm hàng y tế, dược phẩm là 7,05% đứng thứ 5/10 nhóm hàng trọng yếu, thấp hơn so với mức tăng trưởng năm 2007 của ngành dược là 16,5% [11] [18] [31]
Trang 291.4 H oạt động đấu thầu thuốc ở bệnh viện
1.4.1 Thực trạng hoạt động đấu thầu thuốc ở bệnh viện
Trước năm 2005, cơ sở pháp lý hướng dẫn thực hiện đấu thầu thuốc tại các cơ sở
Y tế công lập chưa được hoàn thiện Mỗi bệnh viện tổ chức đấu thầu theo các hình thức khác nhau:
• Bệnh viện Hữu Nghị từ năm 2000 đă bắt đầu tổ chức đấu thầu hạn chế, thuốc chủ yếu mua của 8 công ty nhà nước, và từ tháng 7/2004, bệnh viện tổ chức đấu thầu rộng răi, thông báo trên các phương tiện thông tin đại chúng
• Bệnh viện 108 áp dụng phương thức cung ứng là chào hàng cạnh tranh
• Bệnh viện Saint Paul áp dụng hình thức đấu thầu trọn gói hoặc hình thức chào hàng cạnh tranh đối với thuốc độc A-B, thuốc thường, c ̣n đối với thuốc gây nghiện-hướng thần cùng với vật tư tiêu hao và hóa chất xét nghiệm thì bệnh viện áp dụng hình thức chỉ định thầu
• Một số bệnh viện áp dụng đồng thời nhiều hình thức: chỉ định thầu, chào hàng cạnh tranh, đấu thầu rộng rãi như bv Uông Bí–Thụy Điển, Quảng Ninh
Đến tháng 7-2005 thông tư liên tịch số 20/2005/TTLT – BYT – BTC được ban hành, đó là thông tư liên tịch đầu tiên hướng dẫn thực hiện đấu thầu cung ứng thuốc trong các cơ sở y tế công lập
Một trong những điểm hết sức quan trọng trong thông tư được đề cập đó là việc không giới hạn chủ thể tham gia đấu thầu cung ứng cho các cơ sở y tế công lập Quy định này sẽ giải phóng sức cạnh tranh vô cùng lớn, cơ hội đảm bảo cho các cơ
sở y tế công lập có thể mua được thuốc bảo đảm chất lượng và với giá cả hợp lý Thông tư quy định các cơ sở được giao tổ chức đấu thầu mua thuốc phải căn cứ vào giá bán lẻ phổ biến của các loại thuốc trên thị trường dược phẩm và tham khảo bản thông báo giá của Cục quản lý Dược Việt Nam Mức giá của các mặt hàng thuốc trong gói thầu xây dựng không được cao hơn giá bán lẻ phổ biến của mặt
Trang 30hàng thuốc đó trên thị trường cùng thời điểm và kế hoạch đấu thầu phải có giá trúng thầu không được cao hơn giá gói thầu trong kế hoạch đấu thầu được phê duyệt
Năm 2007, thông tư liên tịch số 10/2007/TTLT – BYT – BTC ngày 10/8/2007
được ban hành để khắc phục những vướng mắc của thông tư 20 Thông tư 10 quy định đấu thầu theo tên generic, đấu thầu biệt dược chỉ trong những trường hợp thật cần thiết; quyền phê duyệt HSMT và KQĐT được giao trực tiếp cho giám đốc các
cơ sở KCB; Cục quản lý Dược thực hiện công bố giá trúng thầu năm trước của các bệnh viện/ viện có giường bệnh để làm cơ sở tham khảo giá cho năm tiếp theo Mặc dù có thay đổi so với TTLT 20 nhưng vẫn không tránh khỏi những bất cập trong công tác thực hiện và quản lý:
Chưa có tiêu chí trường hợp lựa chọn đấu thầu theo biệt dược dẫn đến một số bệnh viện thông đồng với các cơ sở cung ứng thuốc để chỉ định thầu
Ví dụ như đưa biệt dược có chứa hoạt chất, dạng bào chế thông thường: Alphachymotripsin viên 5mg, Diclofenac viên 50mg, Meloxicam viên 7,5mg, Loperamid viên 2mg, Omeprazole viên 20mg, Cinarizin viên 25mg, Albendazole viên 200mg,, Vitamin B1 + B6 + B12 viên, Ciprofloxacin viên 500mg; Metronidazole viên 250mg
Vấn đề kiểm tra được tương đương sinh học chưa được thực hiện do đó việc cho phép sản xuất và lưu hành các thuốc đảm bảo chất lượng, tạo điều kiện cho các bệnh viện lựa chọn thuốc hợp lý giữa hiệu lực điều trị
và chi phí vẫn c ̣n nhiều khó khăn Hiện nay, mỗi bệnh viện đưa ra tiêu chí
“tương đương điều trị” khác nhau căn cứ kinh nghiệm lâm sàng của Hội đồng thuốc và điều trị tại bệnh viện
Bộ Y tế khuyến khích đấu thầu tập trung tại Sở Y tế, tuy nhiên vẫn tồn tại một
số vướng mắc (Sở Y tế vừa tiến hành mời thầu, phê duyệt kết quả trúng thầu, xem xét kế hoạch đấu thầu) Hoặc việc thẩm định giá kế hoạch đấu thầu giao cho cơ
Trang 31quan không chyên trách về giá thuốc như Trung tâm thẩm định giá của tỉnh (Vd: tỉnh Nghệ An)
Một số bệnh viện thuộc Sở Y tế, việc cung cấp thuốc chưa thực hiện thông qua đấu thầu mà chỉ chỉ định thầu hoặc “bảo hộ độc quyền” cho công ty dược địa phương đảm nhận hoặc một số bệnh viện mua thuốc của các công ty trách nhiệm hữu hạn dẫn đến t́nh trạng nâng giá thuốc do sự buôn bán ḷng ṿng Một phần cũng do thiếu kinh phí mua thuốc nên phải mua của công ty dược địa phương để chi trả sau, thậm chí nhiều bệnh viện c ̣n lâm vào t́nh trạng “chậm chi trả” tiền thuốc triền miên
Ví dụ: Gia Lai, Kon Tum, Cao Bằng chưa thực hiện đấu thầu theo quy định
Kinh phí bệnh viện còn hạn chế, không đủ kinh phí chi trả cho bệnh nhân dưới 6 tuổi
Quá tŕnh phê duyệt kết quả đấu thầu của các cấp thẩm quyền thường chậm làm ảnh hưởng đến quy tŕnh cung ứng thuốc như đă cam kết hoặc
đề nghị nâng giá thuốc so với giá thuốc trúng thầu Đến tháng 3/2007, một số địa phương chưa hoàn thành việc đấu thầu và phê duyệt kết quả đấu thầu năm 2007 như Hà Nội, Bắc Cạn, Thừa Thiên Huế, Quảng Trị,
Cà Mau (Nguồn: Cơ quan bảo hiểm xă hội) Lý do chậm phê duyệt kết quả đấu thầu một phần do năng lực, kinh nghiệm cán bộ trong việc triển khai đấu thầu
Một số bệnh viện khó khăn trong việc thống nhất với Cơ quan Bảo hiểm
xă hội về thanh toán chưa kịp thời tiền thuốc BHYT đặc biệt việc cung ứng thuốc điều trị ung thư và thuốc chống thải ghép ngoài danh mục BHYT và công tác quản lý các thuốc này c ̣n chưa chặt chẽ, vẫn có hiện tượng mua bán, sang nhượng, trao đổi trên thị trường
Tồn tại cá biệt, giá thuốc trúng thầu của cùng mặt hàng có sự chênh lệch giữa các bệnh viện ở cùng khu vực và khác khu vực
Hạn chế về mặt năng lực quản lý của cán bộ trong công tác xây dựng kế
Trang 32hoạch thầu, hồ sơ mời thầu, cũng như tổ chức chấm thầu thể hiện qua kết quả trúng thầu: giá thuốc trúng thầu vẫn cao, thời gian hoàn thiện công tác đấu thầu kéo dài
Hạn chế về mặt chuyên môn: Các hoạt động đấu thầu, tiêu chí lựa chọn thuốc trong xét thầu vẫn chưa có các tài liệu hướng dẫn cụ thể, việc thống nhất lựa chọn thuốc vẫn mang cảm tính, đôi khi thiếu chính xác
Hạn chế về phương tiện kỹ thuật: Mọi công việc trong họat động đấu thầu còn thủ công, thời gian chấm thầu tốn nhiều thời gian, nhân lực làm kết quả thầu chậm chễ dẫn tới thiếu thuốc phục vụ cho nhu cầu khám chữa bệnh Điều này đòi hỏi tin học hóa (xây dựng phần mềm hỗ trợ) nhằm tránh sự thiếu hụt về mặt nhân lực, thời gian
Danh mục thuốc đấu thầu theo tên biệt dược và kết quả chấm thầu chịu nhiều tác động xấu của thị trường chi phối
Đôi khi, giá thuốc của cùng một một mặt hàng thuốc trúng thầu lại chệnh lệch rất nhiều giữa các bệnh viện và giữa các khu vực, các miền trong cả nước
Giá thuốc trúng thầu của một số loại thuốc cao hơn giá thuốc cùng loại trên thị trường cùng thời điểm
Giá thuốc trúng thầu cao một phần do nguyên nhân như hiện tượng thông đồng giữa các nhà thầu vẫn chưa được kiểm soát chặt chẽ…
Chưa có mặt bằng chung về giá dược liệu, vacxin nên khó khăn trong công tác quản lý giá thuốc đấu thầu các mặt hàng đó
Các bệnh viện có xu hướng chọn thuốc ngoại nhập với chi phí ngày càng cao dù thuốc trong nước đã sản xuất được với cùng hoạt chất, chất lượng tốt, giá thành hợp lí Một phần do các công ty sản xuất thuốc trong nước chưa quan tâm và đầu tư đúng mức tới hoạt động marketing, xây dựng chiến lược sản phẩm nhằm nâng cao uy tín, thương hiệu thuốc của mình > giảm lợi thế cạnh tranh khi tham gia đấu thầu
1.4.2 Thành quả đạt được trong công tác đấu thầu thuốc tại các bệnh viện :
Tăng cường quản lý, sử dụng kinh phí hợp lý của các cơ sở y tế công lập
Các thuốc do Ngân sách nhà nước, Quỹ Bảo hiểm Y tế chi trả, Nguồn thu
Trang 330 20 40 60 80 100 120
2003 2004 2006 2007
Thuốc nhập khẩu Thuốc sản xuất tại Việt Nam
viện phí cung ứng tại các cơ sở khám chữa bệnh công lập thực hiện thông qua đấu thầu với giá cả hợp lý, ổn định trong vòng 6 tháng hoặc 12 tháng, chất lượng đảm
bảo
Bảng 1.1: Tỷ trọng tiền thuốc sản xuất trong nước sử dụng tại BV
Tỷ trọng theo giá trị tiền thuốc 2003 2004 2006 2007
Thuốc sản xuất tại Việt Nam (%) 19,0 20,0 32,5 48,3 Thuốc nhập khẩu (%) 81,0 80,0 67,5 51,7
Tỷ trọng giá trị tiền thuốc sản xuất trong nước sử dụng tại các bệnh viện đạt gần 50% Thuốc sản xuất tại Việt Nam chủ yếu thuốc generic, giá thấp hơn thuốc nhập ngoại nên góp phần giúp giảm chi phí khám chữa bệnh
Hình 1.9: Tỷ trọng tiền thuốc sản xuất trong nước sử dụng tại BV
1.4.3 Khó khăn, bất cập trong quản lý giá thuốc trúng thầu của các cơ quan chức năng
• Tình trạng thông thầu khá phổ biến
• Giá trúng thầu vẫn cao so với giá thị trường
• Kết quả thầu chậm chễ dẫn tới thiếu thuốc,
Trang 34• Các bệnh viện có xu hướng dùng thuốc ngoại nhập với chi phí ngày càng cao dù thuốc trong nước đã sản xuất được với cùng hoạt chất, chất lượng tốt, giá thành hợp lí.[13]
• Quảng cáo thuốc trong nước còn rất kém, uy tín chưa cao > gặp hạn chế khi chấm thầu
• Đánh giá tương đương điều trị gần như chưa thực hiện được > vẫn phải chọn những thuốc đã có uy tín trên thế giới dù giá thành rất cao
Thách thức đối với nhà quản lý:
• Thiếu về nhân lực, vật lực, phương tiện, công cụ để có thể giám sát, kiểm duyệt kết quả trúng thầu chặt chẽ
• không kiểm soát được nhiều tác động xấu của thị trường lên hoạt động cũng như kết quả đấu thầu
• Việc quản lý chỉ mang tính hình thức, mọi hoạt động đấu thầu vẫn do
• Tiêu chí chấm thầu chưa có quy chuẩn hướng dẫn
1.5 Vài nét về tình hình quản lý giá thuốc trên thế giới
Trên thế giới, việc quản lý giá thuốc ở các quốc gia cũng có nhiều hình thức khác nhau Để bảo vệ lợi ích của người bệnh và đảm bảo các yêu cầu xã hội, chính phủ các nước đã thực thi những chính sách quản lý thích hợp nhằm ổn định giá thuốc trên thị trường
Với các nước công nghiệp phát triển hiện đang áp dụng bốn hình thức phổ
Trang 35biến về chính sách quản lý giá thuốc
Chính sách kiểm soát giá dược phẩm: Được áp dụng phổ biến ở các nước
như: Pháp, Italy, Bồ Đào Nha và Tây Ban Nha, Hungary [34]
Trong đó các quy định về giá thuốc ở Italy là một mô hình tiêu biểu cho dạng chính sách này Chẳng hạn giá thuốc lưu hành trên thị trường không được vượt qua giá trung bình thuốc đó ở Châu Âu
Chính sách giá tham khảo: Được áp dụng phổ biến trong ngành sản xuất và
kinh doanh dược phẩm ở Đức và Hà Lan
Tại các quốc gia này chính phủ đã đưa ra những quy định làm cơ sở cho việc xây dựng và định giá cho các nhà sản xuất và kinh doanh Việc thực hiện các cuộc trao đổi mua bán dược phẩm trên thị trường giá trên giá tham khảo của thị trường quóc tế
Chính sách giá thông qua việc kiểm soát lợi nhuận: Đang được áp dụng thực
hiện ở Vương Quốc Anh Trong chính sách này, chính phủ đã quy định tỷ lệ
chênh lệch giữa giá xuất xưởng, giá nhập khẩu (CIF), giá bán buôn và giá bán
lẻ thuốc Hunggary còn quản lý giá thuốc bán lẻ trên thị trường theo phương thức khung giá
Chính sách tự do về giá cả: Đang được áp dụng tại Mỹ Tại quốc gia này
chính phủ không hoàn toàn kiểm soát giá cả cũng như lợi nhuận trong kinh doanh, sản xuất thuốc, nhưng với việc kiểm tra, giám sát hệ thống sổ sách, hóa đơn và tài chính công khai đã tạo ra một mặt bằng giá thuốc ổn định
Ngoài ra ở các nước có phát triển bảo hiểm y tế toàn dân[33]:
• Bảo hiểm chi trả được hầu hết tiền thuốc cho người bệnh
• Chính các cơ quan bảo hiểm y tế có xu hướng tổ chức đấu thầu tập trung cho tất cả các cơ sở dịch vụ y tế trực thuộc
Trang 36Vì vậy ưu điểm lớn nhất của việc đấu thầu tập trung là nhà thầu dành được quyền chủ động trong thương lượng về giá do:
- Lượng hàng mua là rất lớn nên có thể yêu cầu giá thấp nhất
- Chuyên môn hóa cao nên đảm bảo hiệu quả đấu thầu tốt nhất
- Dễ dàng quản lý về mặt vĩ mô
- Tránh tình trạng thông đồng giữa các nhà thầu
Những nước áp dụng mô hình y tế tư nhân:
• Không có bảo hiểm y tế toàn dân,
• Nhà nước chỉ có trách nhiệm chăm sóc cho người nghèo và người già
• Hệ thống y tế tư nhân phát triển đã tạo ra tính cạnh tranh lành mạnh Cùng với hình thức bảo hiểm tư nhân và sự cạnh tranh của một nền kinh tế
tư bản, giá thuốc ở các nước này được kiểm soát hết sức chặt chẽ, đảm bảo đánh giá đúng giá trị của nó Các bệnh viện tư nhân luôn phải cố gắng sao cho chi phí chăm sóc sức khỏe của mình đạt hiệu quả cao nhất trong đó yếu tố đầu tiên chính là chi phí tiền thuốc để tăng lợi thế cạnh tranh, uy tín thu hút khách hàng(bệnh nhân) [17]
Khi đó mối quan hệ khách hàng theo kiểu: người chi trả(bệnh nhân hay bảo hiểm y tế) không có quyền lựa chọn thuốc, mà bác sĩ mới là người toàn quyền quyết định dẫn tới sự chia sẻ lợi nhuận giữa hãng thuốc và bác sĩ là không còn Ban điều hành bệnh viện tư nhân đó sẽ phải lựa chọn tối ưu nhất cho nhu cầu của bệnh nhân
Do đó cả 2 hình thức trên đều đóng vai trò quan trọng và đem lại hiệu quả cao trong kiểm soát giá thuốc ở cả hai loại hình đều mang lại hiệu quả cao
Trang 371.6 Việc áp dụng tin học hóa hỗ trợ các hoạt động quản lý dược
1.6 1 Một số kết quả ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý bệnh viện đến năm 2006
• Thực trạng việc tin học hóa quản lý bệnh viện diễn ra còn manh mún, mang tính tự phát và chưa hiện đại, đồng bộ Theo số liệu của vụ điều trị, năm 2005
cả nước có gần 1000 bệnh viện công lập nhưng mới chỉ có khoảng 5% có phần mềm ứng dụng tin học quản lý bệnh viện tương đối tổng thể
• Hơn thế, các phần mềm này do hàng chục nhà cung cấp khác nhau xây dựng, được viết trên nhiều ngôn ngữ và hệ quản trị cơ sở dữ liệu khác biệt, theo các yêu cầu riêng của bệnh viện và không kết nối được với nhau
Đa số ứng dụng công nghệ thông tin ở các bệnh viện hiện nay mới chỉ dừng lại ở việc khai thác công việc văn phòng, thống kê, báo cáo Một số bệnh viện chỉ mới thực hiện được từng phần riêng lẻ như: quản lý viện phí, quản lý kho dược, bệnh nhân ra vào viện…
• Dù vậy, một số bệnh viện đã xây dựng hệ thống phần mềm quản lý bệnh viện đồng bộ và ứng dụng thành công tin học hóa quản lý bệnh viện như: bệnh viện
Phụ Sản Hà Nội, bv Nhi TW
• Nhiều bệnh viện đã xây dựng được website riêng với nhiều nội dung chuyên
môn phong phú hấp dẫn: bv Việt Đức, bv Nhi TW, bv Chợ rẫy… đưa các dịch
vụ y tế đến gần với người dân hơn
1.6.2 Hệ chương trình hỗ trợ việc ra quyết định
Trong quá trình ra quyết định của con người, để có được những quyết định kịp thời, chính xác và tránh sai sót chúng ta phải thu thập, tổng hợp, phân tích thông tin từ rất nhiều nguồn hay thậm chí hỏi ý kiến của các chuyên gia Tuy nhiên, thông tin lại nằm rải rác tại nhiều nguồn khác nhau cũng như khối lượng thông tin cần xử lý là khổng lồ nên đôi khi chúng ta vẫn mắc phải những nhầm lẫn khó tránh khỏi Nhằm giúp đỡ con người xử lý thông tin tốt hơn trong quá trình
Trang 38ra quyết định, các chuyên gia công nghệ thông tin đã phát triển ra các hệ thống
hỗ trợ việc ra quyết định (Decision Support System)
Hệ thống chương trình hỗ trợ việc ra quyết định (DSS):
Là các hệ dựa trên máy tính, có tính tương tác, giúp các nhà ra quyết định dùng
dữ liệu và mô hình để giải quyết các bài toán phi cấu trúc DSS kết hợp trí lực của con người với năng lực của máy tính để cải tiến chất lượng của quyết định Các hệ hỗ trợ quyết định đã được ứng dụng trong rất nhiều lĩnh vực như kinh
tế, quản lý, khoa học, công nghệ và đặc biệt là trong y tế Nổi bật nhất trong các hệ hỗ trợ quyết định dùng trong y tế là các hệ thống hỗ trợ chẩn đoán dựa trên các triệu chứng, tiền sử bệnh do bệnh nhân cung cấp, xử lý thông qua các
bộ suy luận và đưa ra các phương pháp điều trị thích hợp do máy tính đề xuất Tất nhiên con người vẫn phải lựa chọn phương pháp điều trị và ra quyết định sau cùng, máy tính chỉ đóng vai trò hỗ trợ ra quyết định
Các ưu điểm của hệ thống hỗ trợ việc ra quyết định:
• Tiết kiệm thời gian: Các nghiên cứu về các hệ hỗ trợ quyết định trong hầu hết
các lĩnh vực đã chỉ ra rằng việc sử dụng các hệ hỗ trợ quyết định làm rút ngắn đáng kể thời gian ra quyết định, tăng năng suất lao động và đưa ra được những quyết định kịp thời Tuy nhiên, các nghiên cứu này cũng không chỉ ra được chất lượng của quyết định có được cải thiện hơn so với quá trình ra quyết định không sử dụng hệ thống hỗ trợ quyết định hay không
• Giảm chi phí: Hệ hỗ trợ quyết định giúp các tổ chức sử dụng có thể tiết kiệm
được nhân lực tham gia quá trình ra quyết định
• Tăng cường hiệu quả: Ưu điểm thứ hai của hệ hỗ trợ quyết định là nó giúp cho
nâng cao hiệu quả của việc đưa ra quyết định cũng như các quyết định tốt hơn cũng đã được bàn luận rất nhiều Chất lượng của quyết định và hiệu quả ra quyết định nói chung rất khó để chứng minh và đo lường Hầu hết các nghiên cứu đều chỉ tập trung vào việc nhận thức về chất lượng ra quyết định hơn là chỉ
Trang 39ra các tiêu chí đo lường Tuy vậy, các nghiên cứu đều thống nhất rằng sử dụng các hệ hỗ trợ quyết định giúp chúng ta có thể thu thập được thông tin một cách chính xác hơn
• Tăng cường giao tiếp giữa các thành viên: Hệ hỗ trợ quyết định có thể tăng
cường giao tiếp và cộng tác giữa các thành viên với nhau bằng việc sử dụng các công cụ tiện ích cho phép các cá nhân có thể giao tiếp, truy cập, chia sẻ các dữ liệu của từng thành viên trong nhóm ra quyết định Chính vì lí do đó nên hầu hết các hệ hỗ trợ được thiết kế với tiêu chí thân thiện với người sử dụng ở mức tối đa
• Thông tin tập trung: Các hệ hỗ trợ quyết định được thiết kế nhằm tối ưu hóa
việc tổ chức, thu thập, sử dụng và tổng hợp thông tin từ rất nhiều nguồn khác nhau và nên quá trình truy xuất thông tin trước khi đưa ra quyết định là nhanh chóng và tiện lợi
1.7 Các đề tài liên quan tới cung ứng thuốc bệnh viện đã được tiến hành
Trong giai đoạn từ 2005 tới nay, thực tế chưa có đề tài nào đi sâu nghiên cứu về hoạt động đấu thầu mua sắm thuốc cung ứng cho các bệnh viện công lập
Các đề tài mới chỉ dừng lại ở nghiên cứu tổng quan hoạt động cung ứng thuốc tại khoa dược bệnh viện hoặc đi sâu nghiên cứu vào nội dung sử dụng thuốc, dược lâm sàng
Luận văn thạc sĩ dược dược học
Đánh giá hoạt động cung ứng thuốc tại bệnh viện E năm
2005 – 2006,
V ũ Thị Thu Hương, Nghiên cứu đánh giá công tác cung ứng thuốc tại bệnh
viện TW Quân đội 108 giai đoạn 2000 – 2004, Nguyễn Văn Tuấn Phân tích đánh giá hoạt động cung ứng thuốc của bệnh
viện Lao và Bệnh phổi Hà Nội, Nguyễn Đình Tuyển Nghi ên cứu đánh giá hoạt động cung ứng thuốc tại khoa
Dược Bệnh viện Giao thông vận tải I Nguyễn Thị Tuyết Hạnh
Trang 40Nghiên cứu hoạt động đảm bảo cung ứng thuốc tại bệnh
viện Đa khoa tỉnh Hải Dương 1999- 2003 Trần Trung Kiên Nghiên cứu hoạt động đảm bảo cung ứng thuốc chữa
bệnh tại Bệnh viện Đa khoa số II tỉnh Lào Cai Đoàn Bích Thảo Nghiên cứu đánh giá một số hoạt động và chính sách
bảo hiểm y tế tại Việt Nam từ năm 99 - 2001 Lê Mạnh Hùng
Khóa luận tốt nghiệp dược sĩ
Khảo sát giá thuốc qua kết quả đấu thầu tại một số bệnh
Phân tích hoạt động đấu thầu tại một số bệnh viện giai
Khảo sát giá thuốc bảo hiểm y tế tại một số cơ sở khám
Phân tích và đánh giá hoạt động của hội đồng thuốc và
điều trị bệnh viện Nhi Nghệ An Nguyễn Thị Thương, Khảo sát, đánh giá công tác cung ứng thuốc tại bệnh
Khảo sát một số hoạt động cung ứng thuốc tại Bệnh
viện Hữu Nghị và Bệnh viện Bạch Mai, Nguyễn Hồng Anh Khảo sát công tác cumg ứng thuốc tại Bệnh viện quân y
103 giai đoạn 2000-2004, Hồng Thanh Nguyễn Thị Khảo sát một số yếu tố ảnh hưởng đến cung ứng thuốc
tại Bệnh viện trung ương Quân Đội 108, Vũ Thị Thu Ph ương Khảo sát, đánh giá tình hình quản lí cung ứng thuốc tại
khoá dược bệnh viện Saint Paul giai đoạn 2003-2004, Nguyễn Văn Phương