TCVN ISO 9003 1996 hệ chất lượng mô hình đảm bảo chất lượng trong kiểm tra và thử nghiệm cuối cùng

TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN ISO 9003 : 1996 ISO 9003 : 1994 HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG – MƠ HÌNH ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TRONG KIỂM TRA VÀ THỬ NGHIỆM CUỐI CÙNG Quality system – Model for quality assurance in final inspection and test Lời nói đầu TCVN ISO 9003 : 1996 thay cho TCVN 5203 - 94 TCVN ISO 9003 : 1996 hoàn toàn tương đương với ISO 9003 : 1994 TCVN ISO 9003 : 1996 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC176 “Quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng” biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn - Đo lường - Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học, Công nghệ Môi trường ban hành Lời giới thiệu Tiêu chuẩn ba tiêu chuẩn hệ thống chất lượng sử dụng để đảm bảo chất lượng với bên Các mơ hình đảm bảo chất lượng ba tiêu chuẩn đưa ba dạng khác yêu cầu hệ thống chất lượng tùy theo mục đích bên cung ứng chứng tỏ lực việc đánh giá bên ngồi bên cung ứng TCVN ISO 9001 : 1996, Hệ thống chất lượng – Mơ hình đảm bảo chất lượng thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt dịch vụ kỹ thuật - Tiêu chuẩn áp dụng bên cung ứng đảm bảo phù hợp với yêu cầu quy định giai đoạn thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt dịch vụ kỹ thuật TCVN ISO 9002 : 1996, Hệ thống chất lượng – Mơ hình đảm bảo chất lượng sản xuất, lắp đặt dịch vụ kỹ thuật - Tiêu chuẩn áp dụng bên cung ứng đảm bảo phù hợp với yêu cầu quy định sản xuất, lắp đặt dịch vụ kỹ thuật TCVN ISO 9003 : 1996, Hệ thống chất lượng – Mô hình đảm bảo chất lượng kiểm tra thử nghiệm cuối - Tiêu chuẩn áp dụng bên cung ứng đảm bảo phù hợp với yêu cầu quy định kiểm tra thử nghiệm cuối Cần lưu ý yêu cầu hệ thống chất lượng nêu tiêu chuẩn này, TCVN ISO 9001 : 1996 TCVN ISO 9002 : 1996 bổ sung (chứ không thay thế) cho yêu cầu kỹ thuật quy định cho sản phẩm Các tiêu chuẩn quy định yêu cầu để xác định yếu tố hệ thống chất lượng không nhằm quy định hệ thống chất lượng thống Các hệ thống chất lượng có tính tổng qt độc lập với ngành công nghiệp khu vực kinh tế Việc thiết kế thực hệ thống chất lượng tùy theo nhu cầu tổ chức, mục tiêu cụ thể, sản phẩm dịch vụ cung cấp trình, qui định cụ thể triển khai tổ chức Các tiêu chuẩn thường áp dụng nguyên văn, số trường hợp chúng sửa đổi thêm bớt số yêu cầu tùy theo tình hợp đồng cụ thể TCVN ISO 9000-1 hướng dẫn việc sửa đổi lựa chọn mơ hình đảm bảo chất lượng thích hợp, ví dụ TCVN ISO 9001, TCVN ISO 9002 hay TCVN ISO 9003 HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG – MƠ HÌNH ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TRONG KIỂM TRA VÀ THỬ NGHIỆM CUỐI CÙNG Quality system – Model for quality assurance in final inspection and test Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định yêu cầu hệ thống chất lượng để sử dụng cần thể lực bên cung ứng việc phát kiểm soát việc sử dụng sản phẩm không phù hợp kiểm tra thử nghiệm cuối Tiêu chuẩn áp dụng tình đủ tin tưởng chứng minh phù hợp sản phẩm với yêu cầu qui định cách thể cách thỏa đáng lực kiểm tra thử nghiệm thành phẩm bên cung cấp Chú thích 1) Về tài liệu tham khảo, xem Phụ lục A Tiêu chuẩn trích dẫn TCVN 5814:1994 (ISO 8402 : 1994), Quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng – Thuật ngữ định nghĩa Định nghĩa Tiêu chuẩn sử dụng định nghĩa nêu TCVN 5814:1994 (ISO 8402:1994) định nghĩa sau: 3.1 Sản phẩm : Kết hoạt động hay q trình Chú thích 2) Sản phẩm bao gồm dịch vụ, phần cứng, vật liệu chế biến, phần mềm hay kết hợp dạng trên; 3) Sản phẩm dạng vật chất (ví dụ phận lắp ghép hay vật liệu) hay phi vật chất (ví dụ kiến thức, khái niệm) hay kết hợp dạng trên; 4) Trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ “sản phẩm” áp dụng cho sản phẩm làm có chủ định không áp dụng cho “sản phẩm phụ” không chủ định, có ảnh hưởng đến mơi trường Điều khác với định nghĩa TCVN 5814 (ISO 8402) 3.2 Bản đấu thầu : Phương án bên cung ứng đưa theo gọi thầu để thỏa mãn hợp đồng cung cấp sản phẩm 3.3 Hợp đồng : Các yêu cầu thỏa thuận bên cung ứng khách hàng trao đổi phương thức Các yêu cầu hệ thống chất lượng 4.1 Trách nhiệm lãnh đạo 4.1.1 Chính sách chất lượng Lãnh đạo bên cung ứng với trách nhiệm điều hành phải xác định lập thành văn sách chất lượng, bao gồm mục tiêu cam kết chất lượng Chính sách chất lượng phải thích hợp với mục tiêu tổ chức bên cung ứng nhu cầu, mong đợi khách hàng Bên cung ứng phải đảm bảo sách thấu hiểu, thực trì tất cấp sơ sở 4.1.2 Tổ chức 4.1.2.1 Trách nhiệm quyền hạn Cần xác định lập văn trách nhiệm, quyền hạn mối quan hệ người quản lý, người thực người kiểm tra công việc phải đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn này, đặc biệt người mà tính chất cơng việc đòi hỏi chủ động mặt tổ chức có thẩm quyền: a) tiến hành kiểm tra thử nghiệm cuối cùng; b) đảm bảo thành phẩm không thỏa mãn yêu cầu qui định không sử dụng gửi 4.1.2.2 Nguồn lực Bên cung ứng phải xác định yêu cầu nguồn lực cung cấp nguồn lực thích hợp bao gồm việc định nhân viên đào tạo cho hoạt động quản lý, thực công việc thẩm tra xác nhận bao gồm đánh giá chất lượng nội 4.1.2.3 Đại diện lãnh đạo Lãnh đạo bên cung ứng phải định thành viên ban lãnh đạo không kể trách nhiệm khác, để : - đảm bảo hệ thống chất lượng xây dựng, áp dụng trì theo tiêu chuẩn và; - báo cáo việc thực hệ thống chất lượng đến ban lãnh đạo bên cung ứng để xem xét làm sở để cải tiến hệ thống chất lượng Chú thích 5) Trách nhiệm đại diện lãnh đạo bao gồm việc liên hệ với bên vấn đề liên quan đến hệ thống chất lượng bên cung ứng 4.1.3 Xem xét lãnh đạo Ban lãnh đạo bên cung ứng với trách nhiệm điều hành phải xem xét định kỳ hệ thống chất lượng để đảm bảo ln ln phù hợp có hiệu quả, đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn sách, mục tiêu chất lượng bên cung ứng công bố (xem 4.1.1) Phải lưu giữ hồ sơ xem xét (xem 4.16) 4.2 Hệ thống chất lượng 4.2.1 Khái quát Bên cung ứng phải xây dựng, lập văn trì hệ thống chất lượng làm phương tiện để đảm bảo sản phẩm phù hợp với yêu cầu qui định Bên cung ứng phải lập Sổ tay chất lượng bao quát yêu cầu tiêu chuẩn Sổ tay chất lượng phải bao gồm hay viện dẫn thủ tục hệ thống chất lượng giới thiệu cấu hệ thống văn sử dụng sổ tay chất lượng Chú thích 6) Hướng dẫn Sổ tay chất lượng trình bày TCVN 5951 (ISO 10013) 4.2.2 Các thủ tục hệ thống chất lượng Bên cung ứng phải: a) xây dựng thủ tục dạng văn quán với yêu cầu tiêu chuẩn sách chất lượng bên cung ứng công bố; b) áp dụng có hiệu hệ thống chất lượng thủ tục dạng văn hệ thống Theo mục đích tiêu chuẩn này, phạm vi chi tiết thủ tục tạo thành phần hệ thống chất lượng phải tùy theo tính phức tạp công việc, phương pháp sử dụng, kỹ đào tạo người tiến hành hợp đồng Chú thích 7) Các thủ tục dạng văn viện dẫn dẫn cơng việc xác định cách thực cơng việc 4.2.3 Hoạch định chất lượng Bên cung ứng phải xác định lập văn cách thức để đáp ứng yêu cầu chất lượng thành phẩm Việc hoạch định chất lượng phải quán với yêu cầu khác hệ thống chất lượng bên cung ứng phải lập văn theo dạng thích hợp với phương pháp điều hành bên cung ứng Bên cung ứng phải xem xét hoạt động sau cách thỏa đáng: a) xây dựng kế hoạch chất lượng kiểm tra thử nghiệm cuối cùng; b) xác định có đủ thiết bị kiểm tra thử nghiệm, nguồn lực kỹ cần thiết để đạt chất lượng yêu cầu; c) cập nhật kỹ thuật kiểm tra thử nghiệm cuối mức độ cần thiết; d) xác định yêu cầu đo lường liên quan kiểm tra thử nghiệm cuối đòi hỏi lực vượt khả tại, sau thời gian cần thiết đạt được; e) xác định việc thẩm tra xác nhận thích hợp giai đoạn thành phẩm; f) giải thích rõ tiêu chuẩn nghiệm thu đặc tính yêu cầu, kể yếu tố mang tính chủ quan; g) xác định xây dựng hồ sơ chất lượng (xem 4.16) Chú thích 8) Trong kế hoạch chất lượng (xem 4,2,3a/) viện dẫn thủ tục dạng văn thích hợp, phần hệ thống chất lượng bên cung ứng 4.3 Xem xét hợp đồng 4.3.1 Khái quát Bên cung ứng phải lập trì thủ tục dạng văn để xem xét hợp đồng để phối hợp hợp đồng 4.3.2 Xem xét Trước xin thầu hay nhận hợp đồng đơn đặt hàng (bản công bố yêu cầu), bên cung ứng phải xem xét để đảm bảo rằng: a) yêu cầu xác định cách thích hợp lập thành văn Khi khơng có cơng bố u cầu đơn hàng thỏa thuận lời, bên cung ứng phải đảm bảo thỏa thuận yêu cầu trước chấp nhận; b) khác biệt so với hợp đồng, với yêu cầu đơn đặt hàng hay đấu thầu giải quyết; c) người cung ứng có lực thỏa mãn hợp đồng hay yêu cầu đơn đặt hàng thành phẩm 4.3.3 Sửa đổi hợp đồng Bên cung ứng phải xác định cách thức sửa đổi hợp đồng chuyển giao xác cho phận có liên quan tổ chức bên cung ứng 4.3.4 Hồ sơ Hồ sơ xem xét hợp đồng phải lưu trữ (xem 4.16) Chú thích 9) Các hoạt động xem xét hợp đồng, mối quan hệ thông tin nội bên cung ứng phải phối hợp với người mua cách hợp lý 4.4 Kiểm soát thiết kế Phạm vi tiêu chuẩn không bao gồm yêu cầu kiểm soát thiết kế Điều đưa vào để việc đánh số tiêu chuẩn tương ứng với TCVN ISO 9001 4.5 Kiểm soát tài liệu 4.5.1 Khái quát Bên cung ứng phải lập trì thủ tục văn để kiểm soát văn liệu liên quan tới yêu cầu tiêu chuẩn và, phạm vi có thể, bao gồm tài liệu có nguồn gốc từ bên ngồi, ví dụ tiêu chuẩn vẽ khách hàng Chú thích 10) Các văn liệu dạng truyền thơng đại chúng văn hay phương tiện điện tử 4.5.2 Phê duyệt ban hành tài liệu Tài liệu liệu phải người có thẩm quyền xem xét phê duyệt trước ban hành Phải có danh mục hay thủ tục kiểm soát tài liệu tương đương để định rõ tình trạng sốt xét tài liệu Bản danh mục phải ln sẵn có để tránh việc sử dụng tài liệu lỗi thời Việc kiểm soát phải đảm bảo rằng: a) tài liệu hành phải sẵn có nơi tiến hành công việc mấu chốt để hệ thống chất lượng ln hoạt động có hiệu quả; b) tài liệu sai hay lỗi thời loại bỏ nơi phát hành nơi sử dụng, không, phải đảm bảo, tránh việc sử dụng sai mục đích; c) tài liệu lỗi thời lưu lại luật định hay để lưu trữ kiến thức phải có ký hiệu thích hợp để phân biệt 4.5.3 Thay đổi tài liệu liệu Nếu khơng có định đặc biệt khác, thay đổi tài liệu liệu phải xem xét phê duyệt phận chức tổ chức xem xét phê duyệt tài liệu trước Tổ chức định phải tham khảo tài liệu gốc kèm theo để làm sở xem xét phê duyệt Khi có thể, thay đổi phải rõ văn tài liệu thích hợp kèm theo 4.6 Mua sản phẩm Phạm vi tiêu chuẩn khơng có u cầu mua sản phẩm hệ thống chất lượng Điều đưa vào để điều khoản đánh số tương ứng với TCVN ISO 9001 4.7 Kiểm soát sản phẩm khách hàng cung cấp Bên cung ứng phải lập trì thủ tục dạng văn để kiểm soát việc kiểm tra xác nhận, bảo quản bảo dưỡng sản phẩm khách hàng cung cấp để gộp vào sản phẩm cung cấp hay dùng cho hoạt động có liên quan Bất kỳ sản phẩm mát, hư hỏng không phù hợp với mục đích sử dụng phải lập hồ sơ báo cho khách hàng (xem 4.16) Việc kiểm tra xác nhận bên cung ứng không thay cho trách nhiệm khách hàng phải cung cấp sản phẩm chấp nhận 4.8 Nhận biết xác định nguồn gốc sản phẩm Nếu việc xác định nguồn gốc sản phẩm yêu cầu cần thiết, bên cung ứng phải lập trì thủ tục dạng văn để nhận biết thống sản phẩm đơn lô sản phẩm Cách nhận biết phải ghi vào hồ sơ (xem 4.16) 4.9 Kiểm sốt q trình Phạm vi tiêu chuẩn khơng có u cầu kiểm sốt q trình hệ thống chất lượng Điều đưa vào để điều khoản đánh số tương ứng với TCVN ISO 9001 4.10 Kiểm tra thử nghiệm 4.10.1 Khái quát Bên cung ứng phải lập trì thủ tục dạng văn hoạt động kiểm tra thử nghiệm cuối để xác nhận yêu cầu sản phẩm đáp ứng Việc kiểm tra thử nghiệm cuối hồ sơ cần có phải trình bày chi tiết kế hoạch chất lượng hay thủ tục dạng văn 4.10.2 Kiểm tra thử nghiệm cuối Bên cung ứng phải tiến hành toàn việc kiểm tra thử nghiệm cuối theo kế hoạch chất lượng và/hoặc thủ tục qui định, trì hồ sơ thích hợp để có đủ chứng tính phù hợp sản phẩm với yêu cầu qui định Khi phù hợp yêu cầu qui định kiểm tra đầy đủ thành phẩm phải đưa vào xác nhận kết kiểm tra thử nghiệm cần thiết khác thực trước nhằm mục đích xác nhận phù hợp yêu cầu sản phẩm giai đoạn kiểm tra thử nghiệm cuối Trong hồ sơ phải nêu rõ người có thẩm quyền cho miễn kiểm tra (xem 4.16) 4.11 Thiết bị kiểm tra, đo lường thử nghiệm 4.11.1 Khái quát Bên cung ứng phải qui định trì thủ tục dạng văn để kiểm soát, hiệu chuẩn bảo dưỡng thiết bị kiểm tra, đo lường thử nghiệm (bao gồm phần mềm) họ sử dụng để chứng tỏ phù hợp sản phẩm với yêu cầu qui định Thiết bị phải sử dụng cho biết độ không đảm bảo phép đo phải tương ứng với yêu cầu phép đo Khi phần mềm phép thử hay trang bị chuẩn để so sánh, ví dụ phần cứng phép thử, sử dụng làm phương tiện kiểm tra, chúng phải kiểm lại để chứng tỏ dùng để kiểm tra xác nhận việc chấp nhận sản phẩm trước đưa vào sử dụng sản xuất, lắp đặt hay dịch vụ phải kiểm lại định kỳ Bên cung ứng phải qui định phạm vi tần số kiểm lại phải trì hồ sơ, coi chứng việc kiểm sốt (xem 4.16) Khi đòi hỏi phải có liệu kiểm tra gắn với thiết bị kiểm tra, đo lường thử nghiệm, liệu phải ln sẵn có khách hàng hay đại diện khách hàng yêu cầu để xác nhận thiết bị kiểm tra, đo lường thử nghiệm thích hợp với chức định Chú thích 11) Thuật ngữ "thiết bị đo" tiêu chuẩn bao gồm dụng cụ đo 4.11.2 Thủ tục kiểm soát Bên cung ứng phải: a) định rõ phép đo cần tiến hành, độ xác yêu cầu chọn thiết bị kiểm tra, đo lường thử nghiệm thích hợp có độ chuẩn xác xác cần thiết; b) định rõ, tất thiết bị dụng cụ kiểm tra, đo lường thử nghiệm có ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm hiệu chuẩn, điều chỉnh chúng theo thời hạn định trước sử dụng theo thiết bị kiểm định có liên hệ với chuẩn quốc tế hay quốc gia thừa nhận, khơng có chuẩn dùng để hiệu chuẩn phải lập thành văn bản; c) xác định trình hiệu chuẩn thiết bị kiểm tra đo lường/thử nghiệm bao gồm chi tiết loại thiết bị, số mã hiệu, địa điểm, chu kỳ kiểm tra, phương pháp kiểm tra, quy tắc nghiệm thu biện pháp giải kết không thỏa mãn; d) định rõ thiết bị kiểm tra, đo lường thử nghiệm có phận thị thích hợp hồ sơ rõ tình trạng hiệu chuẩn; e) lưu giữ hồ sơ hiệu chuẩn thiết bị kiểm tra, đo lường, thử nghiệm (xem 4.16) f) đánh giá lập văn giá trị hiệu lực kết kiểm tra thử nghiệm lần trước phát thấy thiết bị kiểm tra, đo lường kiểm nghiệm thời hạn hiệu chuẩn; g) đảm bảo điều kiện môi trường phù hợp để tiến hành công việc hiệu chuẩn, kiểm tra, đo lường thử nghiệm; h) đảm bảo việc xếp dỡ, vận chuyển, bảo quản, lưu kho thiết bị kiểm tra, đo lường thử nghiệm cho khơng ảnh hưởng đến độ xác tính phù hợp với mục đích sử dụng chúng; i) gìn giữ phương tiện kiểm tra đo lường thử nghiệm, bao gồm phần cứng phần mềm, đảm bảo không bị hiệu chỉnh sai lệch so với trạng thái hiệu chuẩn Chú thích 12) Hướng dẫn hệ thống xác nhận đo lường thiết bị đo trình bày TCVN 6131-1:1996 (ISO 10012) 4.12 Trạng thái kiểm tra thử nghiệm Trạng thái kiểm tra thử nghiệm sản phẩm định rõ phương tiện thích hợp rõ tính phù hợp khơng phù hợp sản phẩm theo phép kiểm tra thử nghiệm tiến hành Ký mã hiệu trạng thái kiểm tra thử nghiệm phải lưu giữ, ví dụ kế hoạch chất lượng và/hay thủ tục dạng văn để đảm bảo có sản phẩm qua kiểm tra thử nghiệm quy định [hoặc gửi với điều kiện nhân nhượng (xem 4.13.)] xuất 4.13 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp Bên cung ứng phải thiết lập trì việc kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp với yêu cầu qui định để đảm bảo sản phẩm không gửi hay đem sử dụng cách vơ tình Việc kiểm sốt phải bao gồm việc phát sản phẩm không phù hợp, ghi nhận vào hồ sơ, đánh giá, phân loại (nếu có thể), loại bỏ chúng thông báo cho phận chức có liên quan Cách thức sửa chữa, việc chấp nhận không phù hợp nhân nhượng phép phải lưu hồ sơ nêu rõ tình trạng thực (xem 4.16) Các sản phẩm sửa chữa hay làm lại phải kiểm tra lại theo kế hoạch chất lượng và/hay thủ tục qui định 4.14 Hành động khắc phục Bên cung ứng phải: a) khảo sát không phù hợp phát phân tích báo cáo kiểm tra thử nghiệm cuối ý kiến khách hàng sản phẩm; b) xác định áp dụng hành động khắc phục cần thiết không phù hợp; c) đảm bảo thơng tin thích hợp hành động thi hành trình lên họp xem xét lãnh đạo (xem 4.1.3) 4.15 Xếp dỡ, lưu kho, bao gói, bảo quản giao hàng 4.15.1 Khái quát Bên cung ứng phải xây dựng, trì thủ tục dạng văn xếp dỡ, lưu kho, bao gói, bảo quản sản phẩm sau kiểm tra thử nghiệm cuối 4.15.2 Xếp dỡ Bên cung ứng phải có phương pháp xếp dỡ để tránh hư hỏng suy giảm chất lượng 4.15.3 Lưu kho Bên cung ứng phải sử dụng mặt kho tàng nhà kho qui định để phòng ngừa hư hỏng, suy giảm chất lượng sản phẩm trước giao hàng Phải qui định quy tắc giao nhận thích hợp khu vực Để phát suy giảm chất lượng phải định kỳ đánh giá tình trạng sản phẩm kho 4.15.4 Bao gói Bên cung ứng phải kiểm sốt q trình bao gói, bảo quản ghi nhãn (kể nguyên liệu) phạm vi cần thiết để bảo đảm phù hợp với yêu cầu qui định 4.15.5 Bảo quản Bên cung ứng phải áp dụng phương pháp thích hợp để bảo quản phân cách sản phẩm thuộc quyền kiểm soát bên cung ứng 4.15.6 Giao hàng Bên cung ứng phải tổ chức bảo toàn chất lượng sản phẩm sau kiểm tra thử nghiệm cuối Nếu hợp đồng yêu cầu việc bảo vệ phải thực đến tận nơi giao hàng 4.16 Kiểm soát hồ sơ chất lượng Bên cung ứng phải thiết lập trì hồ sơ chất lượng thích hợp để chứng tỏ phù hợp thành phẩm với yêu cầu qui định hoạt động có hiệu hệ thống chất lượng Hồ sơ chất lượng phải rõ ràng nhận biết sản phẩm có liên quan Các hồ sơ chất lượng chứng minh phù hợp thành phẩm yêu cầu qui định hoạt động hệ thống chất lượng phải lưu trữ thời hạn thỏa thuận luôn sẵn có u cầu Chú thích 13) Hồ sơ hình thức truyền thơng đại chúng văn hay phương tiện điện tử 4.17 Xem xét đánh giá chất lượng nội Bên cung ứng phải thực việc xem xét đánh giá chất lượng nội để xác nhận phù hợp hoạt động chất lượng kết có liên quan với điều hoạch định đề cập yêu cầu tiêu chuẩn để xác định hiệu lực hệ thống chất lượng Phải lập tiến độ xem xét đánh giá chất lượng nội sở vị trí tầm quan trọng hoạt động đánh giá phải tiến hành người độc lập với người có trách nhiệm trực tiếp với hoạt động đánh giá Phải lập hồ sơ kết đánh giá (xem 4.16) lưu ý cán có trách nhiệm khu vực tra đánh giá Các cán quản lý có trách nhiệm khu vực cần phải kịp thời tiến hành biện pháp khắc phục khuyết tật phát qua đánh giá Các hành động việc xem xét đánh giá phải xác nhận lập hồ sơ việc thực tính hiệu lực hành động khắc phục (xem 4.16) Chú thích 14) Các kết đánh giá chất lượng nội lập thành thông tin cho hoạt động xem xét lãnh đạo (xem 4.1.3); 15) Tiêu chuẩn TCVN 5950 (ISO 10011) hướng dẫn việc đánh giá hệ thống chất lượng 4.18 Đào tạo Các nhân viên hoạt động lĩnh vực kiểm tra thử nghiệm cuối đề cập tiêu chuẩn phải có kinh nghiệm cần thiết và/hay đào tạo thích hợp, bao gồm trình độ cần thiết nhiệm vụ cụ thể phân công Hồ sơ liên quan đến đào tạo cần lưu trữ (xem 4.16) 4.19 Dịch vụ kỹ thuật Phạm vi tiêu chuẩn khơng có u cầu dịch vụ kỹ thuật hệ thống chất lượng Điều đưa vào để điều khoản đánh số tương ứng với TCVN ISO 9001 4.10 Kỹ thuật thống kê Bên cung ứng phải : a) xác định nhu cầu kỹ thuật thống kê cần thiết việc chấp nhận đặc tính sản phẩm b) thực kiểm soát việc áp dụng kỹ thuật thống kê Phụ lục A (Tham khảo) Thư mục [1] TCVN ISO 9000-1 : 1996 (ISO 9000-1 : 1994), Các tiêu chuẩn quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng - Phần : Hướng dẫn lựa chọn sử dụng [2] ISO 9000-2 : 1993, Các tiêu chuẩn quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng - Phần : Hướng dẫn chung để áp dụng ISO 9001, ISO 9002 ISO 9003 [3] ISO 9000-3 : 1991, Các tiêu chuẩn quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng - Phần : Hướng dẫn để áp dụng ISO 9001 cho phát triển, cung cấp lưu giữ phần mềm [4] TCVN ISO 9001 : 1996 (ISO 9001 : 1994), Hệ thống chất lượng - Mơ hình đảm bảo chất lượng thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt dịch vụ kỹ thuật [5] TCVN ISO 9002 : 1996 (ISO 9002 : 1994), Hệ thống chất lượng - Mơ hình đảm bảo chất lượng sản xuất, lắp đặt dịch vụ kỹ thuật [6] TCVN 5950-1 : 1995 (ISO 10011-1 : 1990), Hướng dẫn đánh giá hệ thống chất lượng - Phần 1: Đánh giá [7] TCVN 5950-2 : 1995 (ISO 10011-2 : 1991), Hướng dẫn đánh giá hệ thống chất lượng - Phần 2: Các chuẩn mực trình độ chuyên gia đánh giá hệ thống chất lượng [8] TCVN 5950-3 : 1995 (ISO 10011-3 : 1991), Hướng dẫn đánh giá hệ thống chất lượng - Phần 3: Quản lý chương trình đánh giá [9] TCVN 6131-1 : 1996 (ISO 10012-1 : 1992), Yêu cầu đảm bảo chất lượng cho phương tiện đo - Phần 1: Hệ thống xác nhận đo lường cho phương tiện đo [10] TCVN 5951 : 1995 (ISO 10013 : 1994), Hướng dẫn xây dựng sổ tay chất lượng [11] ISO/TR 13425, Hướng dẫn lựa chọn phương pháp thống kê tiêu chuẩn hóa quy định kỹ thuật  ... hoạch chất lượng kiểm tra thử nghiệm cuối cùng; b) xác định có đủ thiết bị kiểm tra thử nghiệm, nguồn lực kỹ cần thiết để đạt chất lượng yêu cầu; c) cập nhật kỹ thuật kiểm tra thử nghiệm cuối. .. lượng đảm bảo chất lượng - Phần : Hướng dẫn để áp dụng ISO 9001 cho phát triển, cung cấp lưu giữ phần mềm [4] TCVN ISO 9001 : 1996 (ISO 9001 : 1994), Hệ thống chất lượng - Mơ hình đảm bảo chất lượng. ..HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG – MƠ HÌNH ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TRONG KIỂM TRA VÀ THỬ NGHIỆM CUỐI CÙNG Quality system – Model for quality assurance in final