TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN ISO 9002 : 1996 HÖ thống chất lợng- Mô hình đảm bảo chất lợng kiĨm tra vμ thư nghiƯm ci cïng Quality systems Model for quality assurance in final inspection and test Ph¹m vi áp dụng Tiêu chuẩn ny quy định yêu cầu hệ thống chất lợng để sử dụng cần thiết thể lực bên cung øng viƯc ph¸t hiƯn vμ kiĨm so¸t viƯc sư dụng sản phẩm không phù hợp no kiĨm tra vμ thư nghiƯm ci cïng Tiªu chn nμy áp dụng tình đủ tin tởng chứng minh phù hợp sản phẩm với yêu cầu quy định cách thể cách thoả đáng lực kiểm tra v thử nghiệm thnh phần bên cung cấp Chú thích: Về ti liệu tham khảo, xem phụ lục A Tiêu chuÈn trÝch dÉn TCVN 5814 : 1994 (ISO 8402 : 1994), Quản lí chất lợng v đảm bảo chất lợng - Thuật ngữ v định nghĩa Định nghĩa Tiêu chuẩn ny sử dụng định nghĩa nêu TCVN 5814 : 1994 (ISO : 1994) v định nghĩa sau: 3.1 Sản phẩm: Kết hoạt động hay trình: Chú thích: 1) Sản phẩm bao gồm dịch vụ, phần cứng, vật liệu chế biến, phần mềm hay kết hợp dạng 2) Sản phẩm dạng vật chất (ví dụ bé phËn l¾p ghÐp hay vËt liƯu) hay phi vËt chất (ví dụ kiến thức, khái niệm) hay kết hợp dạng trên; 3) Trong tiêu chuẩn ny, thuật ngữ "sản phẩm" áp dụng cho sản phẩm lm có chủ định v không áp dụng cho "sản phẩm phụ" không chủ định, có ảnh hởng đến môi trờng Điều ny khác với định nghĩa TCVN 5814 (SO8402) 3.2 Bản đấu thầu: Phơng án bên cung ứng đa theo gọi thầu để thoả mÃn hợp đồng cung cấp sản phẩm 3.3 Hợp đồng: Các yêu cầu thoả thuận bên cung ứng v khách hng đợc trao đổi phơng thức Các yêu cầu hệ thống chất lợng 4.1 Trách nhiệm lÃnh đạo 4.1.1 Chính sách chất lợng LÃnh đạo bên cung ứng với trách nhiệm điều hnh phải xác định v lập thnh văn sách chất lợng, bao gồm mục tiêu v cam kết chất lợng Chính sách chất lợng phải thích hợp với mục tiêu tổ chức bên cung ứng v nhu cầu, mong đợi khách hng Bên cung ứng phải Page TIấU CHUN VIT NAM TCVN ISO 9002 : 1996 đảm bảo sách ny đợc thấu hiểu, thực v trì tất cấp sở 4.1.2 Tổ chức 4.1.2.1 Trách nhiệm v quyền hạn Cần xác định v lập văn trách nhiệm, quyền hạn v mối quan hệ ngời quản lí, ngời thực v ngời kiểm tra công việc phải đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn ny, đặc biệt l ngời m tính chất công việc đòi hỏi đợc chủ động mặt tổ chức v cã thÈm qun: a) TiÕn hμnh kiĨm tra vμ thư nghiệm cuối cùng; b) Đảm bảo thnh phần không thoả mÃn yêu cầu quy định không đợc sử dụng v gửi 4.1.2.2 Nguồn lực Bên cung ứng phải xác định yêu cầu nguồn lực v cung cấp nguồn lực thích hợp bao gồm việc định nhân viên đà đợc đo tạo cho hoạt động quản lí, thực công việc v thẩm tra xác nhận bao gồm đánh giá chất lợng nội 4.1.2.3 Đại diện lÃnh đạo LÃnh đạo bên cung ứng phải định thnh viên ban lÃnh đạo không kể trách nhiệm khác, để: - Đảm bảo hệ thống chất lợng đợc xây dựng, áp dụng v trì theo tiêu chuẩn nμy, vμ; - B¸o c¸o viƯc thùc hiƯn hƯ thèng chất lợng đến ban lÃnh đạo bên cung ứng để xem xét v lm sở để cải tiến hệ thống chất lợng Chú thích: Trách nhiệm đại diện lÃnh đạo bao gồm việc liên hệ với bên ngoi vấn đề liên quan đến hệ thống chất lợng bên cung ứng 4.1.3 Xem xét lÃnh đạo Ban lÃnh đạo bên cung ứng với trách nhiệm điều hnh phải xem xét định kì hệ thống chất lợng để đảm bảo phù hợp v có hiệu quả, đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn ny v sách, mục tiêu chất lợng bên cung ứng đà đợc công bố (xem 4.1.1) Phải lu giữ hồ sơ xem xét ny (xem 4.16) 4.2 Hệ thống chất lợng 4.2.1 Khái quát Bên cung ứng phải xây dựng, lập văn v trì hệ thống chất lợng lm phơng tiện để đảm bảo sản phẩm phù hợp với yêu cầu quy định Bên cung ứng phải lập sổ tay chất lợng bao quát yêu cầu tiêu chuẩn ny Sổ tay chất lợng phải bao gồm hay viện dẫn thủ tục hệ thống chất lợng v giới thiệu cấu hệ thống văn sư dơng sỉ tay chÊt l−ỵng Chó thÝch: H−íng dẫn sổ tay chất lợng trình by TCVN 5951(ISO 10013); 4.2.2 C¸c thđ tơc cđa hƯ thèng chÊt lợng Bên cung ứng phải: a) Xây dựng thủ tục dạng văn quán với yêu cầu tiêu chuẩn ny v sách chất lợng bên cung ứng đà công bố; b) áp dụng có hiệu hệ thống chất lợng v thủ tục dạng văn hệ thống Theo mục đích tiêu chuẩn ny, phạm vi v chi tiết thủ tục tạo thnh Page TIấU CHUN VIT NAM TCVN ISO 9002 : 1996 mét phÇn cđa hƯ thống chất lợng phải tuỳ theo tính phức tạp công việc, phơng pháp sử dụng, kĩ v đo tạo ngời tiến hnh hợp đồng ny Chú thích: Các thủ tục dạng văn viện dẫn dẫn công việc xác định cách thực công việc 4.2.3 Hoạch định chất lợng Bên cung ứng phải xác định v lập văn cách thức để đáp ứng yêu cầu chất lợng thnh phẩm Việc hoạch định chất lợng phải quán với yêu cầu khác hệ thống chất lợng bên cung ứng v phải lập văn theo dạng thích hợp với phơng pháp điều hnh bên cung ứng Bên cung ứng phải xem xét hoạt động sau cách thoả đáng: a) Xây dựng kế hoạch chất lợng kiểm tra v thử nghiệm cuối cùng; b) Xác định v có đủ thiÕt bÞ kiĨm tra vμ thư nghiƯm ngn lùc vμ kĩ cần thiết để đạt chất lợng yêu cầu; c) Cập nhật kĩ thuật kiểm tra v thử nghiệm cuối mức độ cần thiết; d) Xác định yêu cầu đo lờng liên quan kiểm tra v thử nghiệm cuối đòi hỏi lực vợt khả tại, nhng sau thời gian cần thiết đạt đợc; e) Xác định việc thẩm tra xác nhận thích hợp giai đoạn thnh phẩm; f) Giải thích rõ tiêu chuẩn nghiệm thu đặc tính v yêu cầu, kể yếu tố mang tính chủ quan; g) Xác định v xây dựng hồ sơ chất lợng (xem 4.16) Chú thích : Trong kế hoạch chất lợng (xem 4, 2, 3a) cã thĨ viƯn dÉn c¸c thđ tục dạng văn thích hợp, l phần hệ thông chất lợng bên cung ứng 4.3 Xem xét hợp đồng 4.3.1 Khái quát Bên cung ứng phải lập v trì thủ tục dạng văn để xem xét hợp đồng v để phối hợp hợp đồng ny 4.3.2 Xem xét Trớc xin thầu hay nhận hợp đồng đơn đặt hng (bản công bố yêu cầu), bên cung ứng phải xem xét để đảm bảo rằng: a) Các yêu cầu đà đợc xác định cách thích hợp v lập thnh văn Khi công bố yêu cầu đơn hng đà thoả thuận lời, bên cung ứng phải đảm bảo đà thoả thuận yêu cầu ny trớc chấp nhận b) Mọi khác biệt so với hợp đồng, với yêu cầu đơn đặt hng hay đấu thầu đợc giải quyết; c) Ngời cung ứng có lực thoả mÃn hợp đồng hay yêu cầu đơn đặt hng thnh phẩm 4.3.3 Sửa đổi hợp đồng Bên cung ứng phải xác nhận cách thức sửa đổi hợp đồng v chuyển giao xác cho bỉn phËn cã liªn quan tỉ chøc cđa bªn cung ứng 4.3.4 Hồ sơ Hồ sơ xem xét hợp đồng phải đợc lu trữ (xem 4.16) Chú thích: Các hoạt động xem xét hợp đồng, mối quan hệ v thông tin nội bên cung ứng phải đợc phối hợp với ngời mua cách hợp lí 4.4 Kiểm soát thiết kế Page TIấU CHUẨN VIỆT NAM TCVN ISO 9002 : 1996 Ph¹m vi tiêu chuẩn ny không bao gồm yêu cầu kiểm soát thiết kế Điều ny đợc đa vo để việc đánh số tiêu chuẩn tơng ứng với TCVN ISO 9001 4.5 KiĨm so¸t tμi liƯu 4.5.1 Kh¸i qu¸t Bên cung ứng phải lập v trì thủ tục văn để kiểm soát văn v liệu liên quan tới yêu cầu tiêu chuẩn ny v phạm vi có thể, bao gồm ti liệu có nguồn gốc từ bên ngoi, ví dụ nh tiêu chuẩn v vẽ khách hng Chú thích: Các văn v liệu dạng truyền thông đại chúng nh văn hay phơng tiện điện tử 4.5.2 Phê duyệt vμ ban hμnh tμi liƯu Tμi liƯu vμ d÷ liƯu phải đợc ngời có thẩm quyền xem xét v phê dut tr−íc ban hμnh Ph¶i cã b¶n danh mơc hay thủ tục kiểm soát ti liệu tơng đơng để định rõ tình trạng soát xét ti liệu Bản danh mục ny phải sẵn có để tránh việc sử dụng ti liệu lỗi thời Việc kiểm soát ny phải đảm bảo rằng: a) Các ti liệu hnh phải sẵn có nơi tiến hnh công việc mấu chốt để hệ thống chất lợng hoạt động có hiệu quả; b) Các ti liệu sai hay bị lỗi thời đợc loại bỏ nơi phát hnh nơi sử dụng, không, phải đảm bảo, tránh việc sử dụng sai mục đích; c) Mọi ti liệu lỗi thời đợc lu lại luật định hay để lu trữ kiến thức phải có kí hiệu thích hợp để phân biệt 4.5.3 Thay đổi ti liệu v liệu Nếu định đặc biệt no khác, thay đổi ti liệu v liệu phải đợc xem xét v phê duyệt phận chức tổ chức đà xem xét v phê duyệt ti liệu trớc Tổ chức đợc định phải tham khảo ti liệu gốc kèm theo để lm sở xem xét v phê duyệt Khi có thể, thay đổi phải đợc rõ văn ti liệu thích hợp kèm theo 4.6 Mua sản phẩm 4.6.1 Khái quát Ngời cung ứng phải lập v trì thủ tục dạng văn để đảm bảo sản phẩm mua vo (xem 1) phù hợp yêu cầu quy định 4.6.2 Đánh giá ngời thầu phụ Ngời cung ứng phải: a) Đánh giá v chọn ngời thầu phụ sở khả họ việc thoả mÃn yêu cầu hợp đồng phụ, kể hệ thống chất lợng v yêu cầu đảm bảo chất lợng; b) Xác định loại v mức độ kiểm soát bên cung ứng ngời thầu phụ Điều ny tùy theo loại sản phẩm, ảnh hởng sản phẩm đợc thầu phụ đến chất lợng thnh phẩm v báo cáo đánh giá chất lợng v/hay hồ sơ chất lợng lực v chất lợng thực trớc ngời thầu phụ, đợc; c) Xác lập v lu trữ hồ sơ ngời thầu phụ chấp nhận đợc (xem 16) 4.6.3 Dữ liệu mua Các ti liệu đặt mua sản phẩm phải bao gồm liệu mô tả rõ rng sản phẩm đặt mua, v bao gồm a) Loại, cấp, kiểu, chủng loại dấu hiệu xác khác; Page TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN ISO 9002 : 1996 b) Tên gọi dấu hiệu nhận dạng xác khác, v văn điều kiện kĩ thuật, yêu cầu công nghệ, vẽ, dÉn kiĨm tra vμ c¸c sè liƯu kÜ tht kh¸c có liên quan, bao gồm yêu cầu xét duyệt phân loại chất lợng sản phẩm, thủ tục, thiết bị công nghệ v nhân sự; c) Tên, số hiệu, năm ban hnh tiêu chuẩn hệ chất lợng đợc áp dụng Ngời cung ứng phải xem xét v phê duyệt ti liệu đặt mua sản phẩm cho phù hợp với quy định trớc ban hnh chúng 4.6.4 Xác nhận sản phẩm mua 4.6.4.1 Kiểm tra xác nhận bên cung ứng sở ngời thầu phụ Khi bên cung ứng muốn thẩm tra xác nhận sản phẩm mua sở ngời thầu phụ, bên cung ứng phải quy định việc xếp bố trí thẩm tra v phơng pháp giải tỏa sản phẩm ti liệu mua hng 4.6.4.2 Xác nhận khách hng sản phẩm đợc thầu phụ Trong trờng hợp có nêu hợp đồng, khách hng bên cung ứng đại diện cđa kh¸ch hμng nμy cã qun kiĨm tra x¸c nhËn sở ngời thầu phụ bên cung ứng phù hợp sản phẩm mua vo với yêu cầu quy định Bên cung ứng không đợc dùng việc thầm tra ny lm chứng kiểm soát chất lợng có hiệu ngời thầu phụ Việc kiểm tra xác nhận khách hng không thay cho trách nhiệm phải cung cấp sản phẩm chấp nhận đợc bên cung ứng không loại trừ khả loại bỏ sau ny khách hng 4.7 Kiểm soát sản phẩm khách hng cung cấp Bên cung ứng phải lập v trì thủ tục dạng văn để kiểm soát việc kiểm tra xác nhận, bảo quản v bảo dỡng sản phẩm khách hng cung cấp để gộp vo sản phẩm đợc cung cấp hay dùng cho hoạt động có liên quan Bất kì sản phẩm no mát, h hỏng không phù hợp với mục đích sử dụng phải lập hồ sơ v báo cho khách hng (xem 4.16) Việc kiểm tra xác nhận bên cung ứng không thay cho trách nhiệm khách hng phải cung cấp sản phẩm chất lợng đợc 4.8 Nhận biết v xác định nguồn gốc sản phẩm Khi cần thiết, bên cung ứng phải lập v trì thủ tục để nhận biết sản phẩm biện pháp thích hợp, từ lúc nhận đến tất giai đoạn sản xuất, phân phối v lắp đặt Nếu việc xác định nguồn gốc sản phẩm l yêu cầu cần thiết, bên cung ứng phải lập v trì thủ tục dạng văn để nhận biết thống sản phẩm đơn lô sản phẩm Cách nhận biết ny phải đợc ghi vo hồ sơ (xem 4.16) 4.9 Kiểm soát trình Bên cung ứng phải xác định v lập kế hoạch sản xuất, trình lắp đặt v dịch vụ kĩ thuật có ảnh hởng trực tiếp đến chất lợng v phải đảm bảo ny đợc tiến hnh điều kiện đợc kiểm soát Các điều kiện cần kiểm soát bao gồm: a) Các ti liệu dẫn quy định cách thức sản xuất, lắp đặt v dịch vụ nơi m thiếu thủ tục ny ảnh hởng xấu đến chất lợng; b) Việc sử dụng thiết bị sản xuất v lắp đặt thích hợp, môi trờng lao động thích hợp; c) Sự phù hợp với tiêu chuẩn/ điều luật , kế hoạch chất lợng v/hay thủ tục dạng văn khác; d) Việc theo dõi v kiểm soát thông số trình thích hợp v đặc tính sản phẩm; e) Việc phê duyệt trình v thiết bị cần thiết; f) Các tiêu chuẩn tay nghề, đợc quy định theo c¸ch thøc thùc tÕ râ rμng nhÊt (vÝ dơ văn tiêu chuẩn, mẫu điển hình hay minh hoạ); g) Việc bảo dỡng thích hợp thiết bị để đảm bảo khả tiếp tục Page TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN ISO 9002 : 1996 trình Khi kết trình thẩm tra xác nhận đầy đủ đợc việc kiểm tra v thử nghiệm sản phẩm sau đó, v sai sót công nghệ nhận biết đựơc đà đa sản phẩm vo sử dụng, trình ny đợc ngời thao tác có trình độ điều khiển thông số trình đợc theo dõi liên tục v kiểm soát đợc theo dõi liên tục v kiểm soát để đảm bảo thoả mÃn yêu cầu quy định Phải quy định yêu cầu trình độ thao tác trình, bao gồm thiết bị v ngời (xem 4.1.8) Chú thích: Các trình đòi hỏi phải có đánh giá khả nh thờng đợc coi l trình đặc biệt Hồ sơ trình, thiết bị v nhân ny phải đợc lu trữ cách thích hợp xem (4.1.6) 4.10 Kiểm tra v thử nghiệm 4.10.1 Khái quát Bên cung ứng phải lập v trì thủ tục dạng văn hoạt động kiểm tra v thử nghiệm cuối để xác nhận yêu cầu sản phẩm đợc đáp ứng Việc kiểm tra v thử nghiệm cuối v hồ sơ cần có phải trình by chi tiết kế hoạch chất lợng hay thủ tục dạng văn 4.10.2 Kiểm tra v thử nghiệm cuối 4.10.2.1 Ngời cung ứng cần đảm bảo sản phẩm nhập vo không đợc phép sử dụng gia công (trừ trờng hợp nêu 4.10.2.3), cha đợc kiểm tra đợc xác nhận l phù hợp với yêu cầu quy định Việc kiểm tra xác nhận phù hợp với yêu cầu quy định cần đợc tiến hnh phù hợp với kế hoạch chất lợng thủ tục dạng văn 4.10.2.2 Để xác định số lợng v văn chất việc kiểm tra nhận, cần phải xem xét trình kiểm soát đà tiến hnh sở ngời thầu phụ v ti liệu xác nhận phù hợp 4.10.2.3 Khi sản phẩm nhập vo đợc miễn kiểm tra mục đích sản xuất gấp, phải đợc phân biệt rõ rng v lập hồ sơ (xem 416) để tiến hnh thu hồi v thay kịp thời có không phù hợp với yêu cầu quy định 4.10.3 Kiểm tra v thử nghiệm trình sản xuất Bên cung ứng a) Kiểm tra, thử nghiệm sản phẩm theo yêu cầu kế hoạch chất lợng thủ tục văn bản; b) Giữ sản phẩm lại cho ®Õn viƯc kiĨm tra vμ thư nghiƯm ®Ị đợc hon thnh nhận đợc v thẩm tra xác nhận biên bản, báo cáo cần thiết, trừ sản phẩm đợc miễn kiểm tra theo c¸c thđ tơc thu håi cã t¸c dơng (Xem 4.10.2.3) ViƯc miƠn kiĨm tra theo c¸c thđ tơc thu håi không loại trừ hoạt động nêu 4.10.3a 4.10.4 KiĨm tra vμ thư nghiƯm ci cïng Bªn cung øng ph¶i tiÕn hμnh toμn bé viƯc kiĨm tra vμ thư nghiệm cuối theo kế hoạch chất lợng v/ thủ tục quy định khác để hon thiện b»ng chøng vỊ tÝnh phï hỵp cđa thμnh phÈm víi yêu cầu quy định Kế hoạch chất lợng thủ tục quy định việc kiểm tra v thử nghiệm cuối phải nêu rõ rng tất công việc kiểm tra v thử nghiệm đề phải đợc tiến hnh, kể việc kiểm tra thư nghiƯm nhËn vμ kiĨm tra thư nghiƯm trình, v số liệu phải thỏa mÃn yêu cầu quy định Không xuất xởng sản phẩm cho ®Õn hoμn thμnh mäi ho¹t ®éng ®Ị kế hoạch chất lợng thủ tục quy định v số liệu, ti liệu kèm theo Page TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN ISO 9002 : 1996 có đầy đủ v đợc phê duyệt 4.10.5 Hồ sơ kiểm tra v thử nghiệm Bên cung ứng phải tiÕn hμnh toμn bé viƯc kiĨm tra vμ thư nghiƯm cuối theo kế hoạch chất lợng v) thủ tục quy định, v trì hồ sơ thích hợp để có đủ chứng tính phù hợp sản phẩm với yêu cầu quy định Khi phù hợp yêu cầu quy định kiểm tra đầy đủ đợc thnh phần phải đa vo xác nhận kết kiểm tra v thử nghiệm cần thiết khác đà đợc thực trớc nhằm mục đích xác nhận phù hợp yêu cầu sản phẩm giai đoạn kiểm tra v thử nghiệm cuối Trong hồ sơ phải nêu rõ ngời có thẩm qun cho miƠn kiĨm tra (xem 4.16) 4.11 ThiÕt bÞ kiểm tra, đo lờng v thử nghiệm: 4.11.1 Khái quát Bên cung ứng phải quy định v trì thủ tục dạng văn để kiểm soát, hiệu chuẩn v bảo dỡng thiết bị kiểm tra, đo lờng v thử nghiệm (bao gồm phần mềm) đợc họ sử dụng để chứng tỏ phù hợp sản phẩm với yêu cầu quy định Thiết bị phải đợc sử dụng cho biết đợc độ không đảm bảo phép đo v phải tơng ứng với yêu cầu phép đo Khi phần mềm phép thử hay trang bị chuẩn để so sánh, ví dụ nh phần cứng phép thử, đợc sử dụng lm phơng tiện kiểm tra, chúng phải đợc kiểm tra lại để chứng tỏ dùng để kiểm tra xác nhận việc chấp nhận sản phẩm trớc đa vo sử dụng sản xuất, lắp đặt hay dịch vụ v phải đợc kiểm lại định kì Bên cung ứng phải quy định phạm vi v tần số kiểm lại ny v phải trì hồ sơ, coi nh chứng việc kiểm soát (xem 4.16) Khi đòi hỏi phải có liệu kiểm tra gắn với thiết bị kiểm tra, đo lờng v thử nghiệm, liệu ny phải sẵn có khách hng hay đại diện khách hng yêu cầu để xác nhận thiết bị kiểm tra, đo lờng v thử nghiệm thích hợp với chức đà định Chú thích: Thuật ngữ " thiết bị đo" tiêu chuẩn ny bao gồm dụng cụ đo 4.11.2 Thủ tục kiểm soát Bên cung ứng phải: a) Định rõ phép đo cần tiến hnh, độ xác yêu cầu v chọn thiết bị kiểm tra, đo lờng v thử nghiệm thích hợp có độ chuẩn xác v xác cần thiết; b) Định rõ, tất thiết bị v dơng kiĨm tra, ®o l−êng vμ thư nghiƯm cã ảnh hởng đến chất lợng sản phẩm v hiệu chuẩn, điều chỉnh chúng theo thời hạn đà định trớc sử dụng theo thiết bị đà đợc kiểm định có liên hệ với chuẩn quốc tế hay quốc gia đà đợc thừa nhận, tiêu chuẩn ny dùng để hiệu chuẩn phải đợc lập thnh văn bản; c) Xác định trình hiệu chuẩn thiết bị kiểm tra đo lờng) thử nghiệm bao gồm chi tiết loại thiết bị, số mà hiệu, địa điểm, chu kì kiểm tra, phơng pháp kiểm tra, quy tắc nghiệm thu v biện pháp giải kết không thoả mÃn; d) Định rõ thiết bị kiểm tra, đo lờng v thử nghiệm có phận thị thích hợp hồ sơ rõ tình trạng hiệu chuẩn; e) Lu giữ hồ sơ hiệu chuẩn thiết bị kiểm tra, ®o l−êng, thư nghiƯm (xem 4.16); Page TIÊU CHUN VIT NAM TCVN ISO 9002 : 1996 f) Đánh giá v lập văn giá trị hiệu lực kết kiểm tra v thử nghiệm lần trớc phát thấy thiết bị kiểm tra, đo lờng v kiểm nghiệm đà thời hạn hiệu chuẩn; g) Đảm bảo điều kiện môi trờng phù hợp để tiến hnh công việc hiệu chuẩn, kiểm tra, đo lờng v thử nghiệm; h) Đảm bảo việc xếp dỡ, vận chuyển, bảo quản, lu kho thiết bị kiểm tra, đo lờng v thử nghiệm cho không ảnh hởng đến độ xác v tính phù hợp với mục đích sử dụng chúng; i) Gìn giữ phơng tiện kiểm tra đo lờng v thử nghiệm, bao gồm phần cứng v phần mềm, đảm bảo không bị hiệu chỉnh sai lệch so với trạng thái hiệu chuẩn Chú thích : Hớng dẫn hệ thống xác nhận đo lờng thiết bị trình by TCVN 6131-1 : 1996 (ISO 10012) 4.12 Trạng thái kiểm tra v thử nghiệm Trạng thái kiểm tra v thử nghiệm sản phẩm đợc định rõ phơng tiện thích hợp rõ tính phù hợp không phù hợp sản phẩm theo phép kiểm tra v thử nghiệm đà đợc tiến hnh Kí mà hiệu trạng thái kiểm tra v thử nghiệm phải đợc lu giữ, ví dụ nh kế hoạch chất lợng v) hay thủ tục dạng văn để đảm bảo có sản phẩm đà qua kiểm tra v thử nghiệm quy định [hoặc đợc gửi với điều kiện nhân nhợng (xem 4.13)] đợc xuất 4.13 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp 4.13.1 Khái quát Bên cung ứng phải thiết lập v trì việc kiểm soát sản phẩm không phù hợp với yêu cầu quy định để đảm bảo sản phẩm ny không đợc gửi hay đem sử dụng cách vô tình Việc kiểm soát phải bao gồm việc phát sản phẩm không phù hợp, ghi nhận vo hồ sơ, đánh giá, phân loại (nếu có thể), loại bỏ chúng v thông báo cho phận chức có liên quan 4.13.2 Xem xét v xử lí sản phẩm không phù hợp Phải qui định trách nhiệm xem xét v thẩm quyền việc xử lí sản phẩm không phù hợp Sản phẩm không phù hợp cần phải đợc xem xét theo thủ tục qui định Chúng phải: a) Lm lại cho phù hợp yêu cầu qui định ; b) đợc chấp nhận có sửa chữa không sửa chữa tuỳ theo nhân nhợng; c) Phân cấp lại để sử dụng vo việc khác d) Loại bỏ xếp thnh phế liệu Nếu hợp đồng yêu cầu phải báo cáo để thoả thuận với khách hng đại diện khách hng kiến nghị sử dụng sửa chữa sản phẩm (xem 4.13.b) không phù hợp với yêu cầu quy định Phải ghi lại hồ sơ sai lỗi đợc chấp nhận v việc sửa chữa để rõ thnh tình trạng thực tế sản phẩm (xem 4.16) Các sản phẩm đà đợc sửa chữa hay lm lại phải đợc kiểm tra lại theo kế hoạch chất lợng v/hay thủ tục đà qui định 4.14 Hnh động khắc phục v phòng ngừa 4.14.1 Khái quát Bên cung ứng v trì thủ tục dạng văn để thực hnh động khắc phục v phòng ngừa Mọi hnh động khắc phục v phòng ngừa đợc tiến hnh để loại bỏ nguyên nhân gây không phù hợp có hay phải phù hợp với mức độ vấn đề xảy v tơng xứng với rủi ro gặp phải Bên cung ứng phải thực ghi hồ sơ thay đổi thủ tục dạng văn hnh động khắc phục v phòng ngừa dẫn đến Page TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN ISO 9002 : 1996 4.14.2 Hnh động khắc phục Thủ tục hnh động khắc phụ phải bao gồm: a) Xử lí có kết ý kiến khách hng v báo cáo dự không phù hợp sản phẩm; b) Khảo sát nguyên nhân không phù hợp liên quan đến sản phẩm, trình v hệ thống chất lợng v ghi hồ sơ kết khảo sát (xem 4.16); c) Xác định hnh động khắc phục cần thiết để loại bỏ nguyên nhân không phù hợp d) Thực kiểm soát để đảm bảo đà thi hnh hnh động khắc phục v có kết 4.14.3 Hnh động phòng ngừa Thủ tục hnh động phòng ngừa phải bao gồm: a) Sử dụng nguồn thông tin thích hợp nh trình v thao tác ảnh hởng đến chất lợng sản phẩm, nhân nhợng, kết kiểm tra đánh giá hồ sơ, chất lợng, báo cáo dịch vụ kỹ thuật v ý kiến khách hng để phát hiện, phân tích v loại bỏ nguyên nhân không phù hợp có; b) Xác định bớc cần thiết để xử lí vấn đề cần có hnh động khắc phục c) Đề xuất hnh động phòng ngừa v thực kiểm soát để đảm bảo hnh động ny có kết d) Đảm bảo thông tin hnh động đà thi hnh đợc chuyển đến họp xem xét lÃnh đạo (xem 4.1.3) 4.15 Xếp dỡ, l−u kho, bao gãi, b¶o qu¶n vμ giao hμng 4.15.1 Khái quát Bên cung ứng phải xây dựng, v trì thủ tục văn xếp dỡ, lu kho, bao gãi, b¶o qu¶n vμ giao s¶n phÈm sau ®· kiĨm tra vμ thư nghiƯm ci cïng 4.15.2 XÕp dỡ Bên cung ứng phải có phơng pháp xếp dỡ để tránh h hỏng suy giảm chất lợng 4.15.3 Lu kho Bên cung ứng phải sử dụng mặt kho tng nh kho đợc quy định để phòng ngừa h hỏng, suy giảm chất lợng sản phẩm trớc giao hng Phải quy định quy tắc giao nhận thích hợp khu vực Để phát suy giảm chất lợng phải định kỳ đánh giá tình trạng sản phẩm kho 4.15.4 Bao gói Bên cung ứng phải kiểm soát trình bao gói, bảo quản v ghi nhận (kể nguyên liệu) phạm vi cần thiết để bảo đảm phù hợp với yêu cầu quy định 4.15.5 Bảo quản Bên cung ứng phải áp dụng phơng pháp thích hợp để bảo quản v phân cách sản phẩm thuộc quyền kiểm soát bên cung ứng 4.15.6 Giao hng Bên cung ứng phải tổ chức bảo ton chất lợng sản phẩm sau kiểm tra v thử nghiệm cuối Nếu hợp đồng yêu cầu việc bảo vệ ny phải đợc thực đến tận nơi giao hng 4.16 Kiểm soát hồ sơ chất lợng Bên cung ứng phải thiết lập v trì hồ sơ chất lợng thích hợp để chứng tỏ phù hợp thnh phẩm với yêu cầu quy định v hoạt động có hiệu hệ thống chất lợng Hồ sơ chất lợng phải rõ rng v nhận biết đợc sản phẩm có liên quan Các hồ sơ chất lợng chứng minh phù hợp thnh phẩm yêu cầu quy Page TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN ISO 9002 : 1996 định v hoạt động hệ thống chất lợng phải đợc lu trữ thời hạn đợc thoả thuận v luôn sẵn có đợc yêu cầu Chú thích: Hồ sơ hình thức truyền thông đại chúng nh văn hay phơng tiện điện tử 4.17 Xem xét đánh giá chất lợng nội Bên cung ứng phải thực việc xem xét đánh giá chất lợng nội để xác định phù hợp hoạt động chất lợng v kết có liên quan với điều đà hoạch định đợc đề cập yêu cầu tiêu chuẩn ny v để xác định hiệu lực hệ thống chất lợng Phải lập tiến độ xem xét đánh giá chất lợng nội sở vị trí v tầm quan trọng hoạt động đợc đánh giá v phải đợc tiến hnh ngời độc lập với ngời có trách nhiệm trực tiếp với hoạt động đợc đánh giá Phải lập hồ sơ kết đánh gi¸ (xem 4.16) vμ l−u ý c¸c c¸n bé cã trách nhiệm khu vực đợc tra đánh giá Các cán quản lí có trách nhiệm khu vực ny cần phải kịp thời tiến hnh biện pháp khắc phục khuyết tật đà đợc phát qua đánh giá Các hnh động việc xem xét đánh giá phải xác nhận v lập hồ sơ viƯc thùc hiƯn vμ tÝnh hiƯu lùc cđa hμnh ®éng khắc phục (xem 4.16) Chú thích: 1) Các kết đánh giá chất lợng nội lập thnh thông tin cho hoạt động xem xét lÃnh đạo (xem 4.1.3); 2) Tiêu chuẩn TCVN 5950 (ISO 10011) hớng dẫn việc đánh giá hệ thống chất lợng 4.18 Đo tạo Bên cung ứng phải lập v trì thủ tục dạng văn để xác định nhu cầu đo tạo v bảo đảm đo tạo tất nhân viên lm việc lĩnh vực có ảnh hởng đến chất lợng Các nhân viên thực tập nhiệm vụ đặc biệt phải l ngời có trình độ, sở đợc đo tạo thích hợp v có kinh nghiệm công tác cần thiết Hồ sơ liên quan đến đo tạo cần đợc lu trữ (xem 4.16) 4.19 Dịch vụ kĩ thuật Nếu hợp đồng có yêu cầu dịch vụ kĩ thuật, ngời cung ứng phải lập v trì thủ tục dạng văn để tiến hnh, xác nhận v báo cáo dịch vụ kĩ thuật phù hợp với yêu cầu quy định 4.20 Kĩ thuật thống kê 4.20.1 Xác định nhu cầu Bên cung ứng phải xác định nhu cầu kĩ thuật thống kê cần thiết để lập, kiểm soát v xác nhận khả trình v đặc tính sản phẩm 4.20.2 Thủ tục Bên cung ứng phải lập, v trì thủ tục dạng văn để thực v kiểm soát việc áp dụng kĩ thuật thống kê đà xác định 4.20.1 Phụ lục A Page 10 TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN ISO 9002 : 1996 (Tham kh¶o) Th− mơc [1] TCVN ISO 9001-1 : 1996 (ISO 9001-1 : 1994) Các tiêu chuẩn quản lí chất lợng v đảm bảo chất lợng - Phần 1: Hớng dÉn lùa chän vμ sư dơng [2] ISO 9002 : 1993 Các tiêu chuẩn quản lí chất lợng v đảm bảo chất lợng - Phần 3: Hớng dẫn chung ®Ĩ ¸p dơng ISO 9001, ISO 9002 vμ ISO 9003 [3] ISO 9000-3 : 1991 Các tiêu chuẩn quản lí chất lợng v đảm bảo chất lợng Phần 3: Hớng dẫn để áp dụng ISO 9001 cho phát triển, cung cấp v lu giữ phần mềm [4] TCVN ISO 9001 : 1996 (ISO 9001 : 1994) HÖ thèng chÊt lợng - Mô hình đảm bảo chất lợng thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt v dịch vụ kÜ thuËt [5] TCVN ISO 9002 : 1996 (ISO 9002 : 1994) Hệ thống chất lợng - Mô hình đảm bảo chất lợng sản xuất, lắp đặt v dịch vô kÜ thuËt [6] TCVN 5950-1 : 1995 (ISO 10011-1 : 1990) Hớng dẫn đánh giá hệ thống chất lợng - Phần 1: Đánh giá [7] TCVN 5950-2 : 1995 (ISO 10011-2 : 1991) Hớng dẫn đánh giá hệ thống chất lợng - Phần 2: Các chuẩn mực trình độ chuyên gia đánh giá hệ thống chất l−ỵng [8] TCVN 5950-3 : 1995 (ISO 10011-3 : 1991) Hớng dẫn đánh giá hệ thống chất lợng - Phần 3: Quản lí chơng trình đánh giá [9] TCVN 6131-1 : 1996 (ISO 10012 : 1992) Yêu cầu đảm bảo chất lợng cho phơng tiện đo Phần 1: Hệ thống xác nhận đo lờng cho phơng tiện đo [10] TCVN 5951 : 1995 (ISO 10013: 1994) H−íng dÉn x©y dùng sỉ tay chÊt l−ỵng [11] ISO) TR 13425 H−íng dẫn lựa chọn phơng pháp thống kê tiêu chuẩn hoá v quy định kĩ thuật Page 11 ... NAM TCVN ISO 9002 : 1996 (Tham kh¶o) Th− mơc [1] TCVN ISO 9001-1 : 1996 (ISO 9001-1 : 1994) Các tiêu chuẩn quản lí chất lợng v đảm bảo chất lợng - Phần 1: H−íng dÉn lùa chän vμ sư dơng [2] ISO. .. dụng ISO 9001, ISO 9002 v ISO 9003 [3] ISO 9000-3 : 1991 Các tiêu chuẩn quản lí chất lợng v đảm bảo chất lợng Phần 3: Hớng dẫn để áp dụng ISO 9001 cho phát triển, cung cấp v lu giữ phần mềm [4] TCVN. .. mềm [4] TCVN ISO 9001 : 1996 (ISO 9001 : 1994) HÖ thống chất lợng - Mô hình đảm bảo chất lợng thiết kế, triển khai, sản xuất, lắp đặt v dÞch vơ kÜ tht [5] TCVN ISO 9002 : 1996 (ISO 9002 : 1994)