TCVN ISO 8402 1999 quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng thuật ngữ và định nghĩa

TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN ISO 8402 : 1999 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG VÀ ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG - THUẬT NGỮ VÀ ĐỊNH NGHĨA Quality management and quality assurance standards – Vocabulary Lời nói đầu TCVN ISO 8402 : 1999 thay TCVN 5814 : 1998 TCVN ISO 8402 : 1999 hoàn toàn tương đương với ISO 8402 : 1994 TCVN ISO 8402 : 1999 Ban Kĩ thuật TCVN/TC176 “Quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng” biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn - Đo lường - Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học - Công nghệ Môi trường ban hành QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG VÀ ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG - THUẬT NGỮ VÀ ĐỊNH NGHĨA Quality management and quality assurance standards – Vocabulary 0.1 Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn qui định thuật ngữ liên quan đến chất lượng Các thuật ngữ áp dụng lĩnh vực để biên soạn áp dụng tiêu chuẩn có liên quan đến chất lượng việc hiểu biết lẫn trao đổi thông tin nước quốc tế 0.2 Thuật ngữ định nghĩa Trong định nghĩa đây, thuật ngữ có kèm theo số điều in đậm Trong phạm vi định nghĩa, tham khảo định nghĩa liên quan qua số điều tương ứng Các thuật ngữ, định nghĩa đuợc đánh số phân theo phần sau: - Thuật ngữ chung - Thuật ngữ liên quan đến chất lượng - Thuật ngữ liên quan đến hệ thống chất lượng - Thuật ngữ liên quan đến công cụ kĩ thuật THUẬT NGỮ CHUNG THUẬT NGỮ ĐỊNH NGHĨA VÀ GIẢI THÍCH 1.1 Thực thể Đối tượng mô tả xem xét cách riêng biệt ● A Entity; item Chú thích - Thực thể ví dụ là: P●● Entité - hoạt động trình (1.2); - sản phẩm (1.4); - tổ chức (1.7), hệ thống hay cá nhân, - kết hợp đối tượng 1.2 Quá trình A Process P Processus, procédé ● A - Tiếng Anh; ● P - Tiếng Pháp ● Tập hợp nguồn lực hoạt động có liên quan với để biến đổi đầu vào thành đầu Chú thích - Nguồn lực bao gồm nhân lực, tài chính, trang thiết bị, phương tiện, kĩ thuật phương pháp 1.3 Thủ tục/ qui trình Cách thức định để thực hoạt động A Procedure Chú thích: B Procédure 1) Trong nhiều trường hợp, thủ tục thường trình bày dạng văn [ví dụ thủ tục hệ thống chất lượng (3.6)] 2) Khi thủ tục trình bày dạng văn bản, nên dùng thuật ngữ “thủ tục dạng văn bản” 3) Thủ tục dạng văn thường bao gồm mục đích phạm vi hoạt động; điều cần phải làm, làm; làm nào, đâu làm nào; nguyên vật liệu, thiết bị, tài liệu sử dụng, hoạt động kiểm soát ghi lại / lập hồ sơ 1.4 Sản phẩm Kết hoạt động q trình (1:2) A Product Chú thích: P Produit 1) Sản phẩm bao gồm dịch vụ (1.5), phần cứng, vật liệu chế biến, phần mềm kết hợp đối tượng 2) Sản phẩm hữu hình (ví dụ phận lắp ghép vật liệu chế biến), vơ hình (ví dụ kiến thức nhận thức) tổ hợp chúng 3) Sản phẩm làm có chủ định [ví dụ để dành cho khách hàng (1.9)], khơng chủ định (ví dụ chất ô nhiễm tác động không mong muốn) 1.5 Dịch vụ A Service P Service Kết tạo hoạt động giao tiếp người cung ứng (1.10) với khách hàng (1.9), hoạt động nội người cung ứng để đáp ứng nhu cầu khách hàng Chú thích: 1) Người cung ứng khách hàng giao tiếp với thông qua người hay phương tiện 2) Các hoạt động khách hàng giao tiếp với người cung ứng cốt yếu việc cung cấp dịch vụ (1.6) 3) Việc cung cấp sử dụng sản phẩm (1.4) hữu hình phần cung cấp dịch vụ (1.6) 4) Một dịch vụ gắn liền với việc sản xuất cung cấp sản phẩm hữu hình 1.6 Cung cấp dịch vụ Hoạt động cần thiết người cung ứng (1.10) để thực dịch vụ (1.5) A Service delivery P Prestation de service 1.7 Tổ chức A Organization P Organisme 1.8 Cơ cấu tổ chức A Organizational Công ty, tập đồn, hãng, xí nghiệp, quan, phận chúng, có liên kết khơng, cơng tư có chức máy quản trị riêng Chú thích - Định nghĩa nêu áp dụng cho tiêu chuẩn chất lượng Thuật ngữ “tổ chức” định nghĩa khác TCVN 6450 : 1998 (ISO/IEC Guide : 1996) Trách nhiệm, quyền hạn mối quan hệ xếp theo mơ hình, thơng qua tổ chức (1.7) thực chức structure P Organisation 1.9 Khách hàng Người tiếp nhận sản phẩm (1.4) người cung ứng (1.10) cung cấp A Customer Chú thích: P Client 1) Trong tình hợp đồng “khách hàng” (1.9) gọi “người mua” (1.11) 2) “Khách hàng” người tiêu dùng, người sử dụng, người hưởng lợi ích người mua 3) “Khách hàng” nội tổ chức bên 1.10 Người (bên) cung ứng A Supplier P Fournisseur Tổ chức (1.7) cung cấp sản phẩm (1.4) cho khách hàng (1.9) Chú thích: 1) Trong tình hợp đồng “người cung ứng'” ví dụ gọi “người thầu” (1.2) 2) “Người cung ứng” ví dụ người sản xuất, phân phối, nhập khẩu, lắp ráp tổ chức dịch vụ 3) “Người cung ứng” nội tổ chức bên 1.11 Người mua Khách hàng (1.9) tình hợp đồng A Purchaser Chú thích - Người mua đơi gọi bên kinh doanh thứ hai P Acheteur 1.12 Người thầu Người cung ứng (1.10) tình hợp đồng A Contractor Chú thích - Người thầu đơi gọi bên kinh doanh thứ P Titulaire du contrat 1.13 Người thầu phụ/ Tổ chức (1.7) cung cấp sản phẩm (1.4) cho người cung ứng (1.10) Người cung ứng phụ Chú thích: A Sub-contractor 1) Trong tiếng Anh thuật ngữ “Sub-contractor” gọi “SubP Sous -du contractant supplier” 2) Trong tiếng Pháp thuật ngữ “Sous -du contractant” gọi “Sous-traitant” “Sous-commandier” THUẬT NGỮ LIÊN QUAN ĐẾN CHẤT LƯỢNG THUẬT NGỮ ĐỊNH NGHĨA VÀ GIẢI THÍCH 2.1 Chất lượng Tồn đặc tính thực thể (1.1) tạo cho thực thể khả thỏa mãn nhu cầu nêu dự định A Quality p Qualité Chú thích: 1) Trong điều kiện hợp đồng điều kiện qui định pháp lý, ví dụ lĩnh vực an tồn hạt nhân (2.8) nhu cầu qui định, tình khác nhu cầu dự định cần tìm xác định 2) Trong nhiều trường hợp, nhu cầu thay đổi theo thời gian; phải định kì xem xét lại yêu cầu chất lượng (2.3) 3) Các nhu cầu thường thể thông qua đặc tính với chuẩn mực xác định (xem yêu cầu chất lượng) Nhu cầu bao gồm, ví dụ khía cạnh tính sử dụng, tính dễ sử dụng, tính tin cậy (2.5) (tính sẵn sàng, độ tin cậy, tính thuận tiện sửa chữa), an tồn, mơi trường [xem u cầu xã hội (2.4)], kinh tế thẩm mỹ 4) Không dùng riêng thuật ngữ “Chất lượng” để biểu thị mức độ hoàn hảo theo nghĩa so sánh, không dùng theo nghĩa định lượng đánh giá kĩ thuật Để biểu thị nghĩa phải dùng thêm tính từ tính chất, ví dụ dùng thuật ngữ sau đây: a) “chất lượng tương đối” thực thể xếp cách tương đối theo “mức độ hoàn hảo” theo nghĩa “so sánh” [không lẫn với “cấp” (2.2)]: b) “mức chất lượng” (trong TCVN trước gọi mức khuyết tật) theo nghĩa định lượng (như dùng lấy mẫu nghiệm thu) “thang chất lượng” tiến hành đánh giá kĩ thuật xác 5) Việc đạt chất lượng thỏa mãn có liên quan tới tất giai đoạn chu trình chất lượng (4.1) Để nhấn mạnh, đơi phải xác định riêng rẽ đóng góp giai đoạn khác vào chất lượng Ví dụ chất lượng xác định nhu cầu, chất lượng thiết kế sản phẩm (1.4), chất lượng phù hợp với qui định, chất lượng bảo dưỡng sản phẩm suốt chu trình sống 6) Trong số tài liệu, chất lượng coi “sự phù hợp với sử dụng”, “sự phù hợp với mục đích” hay “sự thỏa mãn khách hàng (1.9)” “sự phù hợp với yêu cầu” Những điều biểu số mặt định chất lượng xác định 2.2 Cấp; hạng A Grade P Classe Phẩm cấp thứ hạng định cho thực thể (1.1) có chức sử dụng khác yêu cầu chất lượng (2.3) Chú thích: 1) Cấp phản ánh khác biệt yêu cầu chất lượng định trước thừa nhận, cần ý đến mối quan hệ chức sử dụng chi phí 2) Một thực thể cấp cao (ví dụ khách sạn sang trọng) có chất lượng (2.1) không thỏa mãn ngược lại 3) Khi cấp biểu thị số thơng thường cấp cao tương ứng với số cấp thấp 2; 3; 4; Khi cấp biểu thị số dấu hiệu, ví dụ số dấu sao, cấp thấp thường có số dấu hiệu hay số 2.3 Yêu cầu chất lượng A Requirements for quality P Exigences pour la qualité Sự diễn tả nhu cầu chuyển chúng thành tập hợp yêu cầu định lượng hay định tính đặc tính thực thể (1.1) để thực đánh giá thực thể Chú thích: 1) Điều cốt yếu yêu cầu chất lượng phải phản ánh đầy đủ nhu cầu công bố tiềm ẩn khách hàng (1.9) 2) Thuật ngữ “yêu cầu” bao trùm yêu cầu thị trường, hợp đồng yêu cầu nội của tổ chức (1.7) Các yêu cầu xây dựng, chi tiết hóa bổ sung kịp thời giai đoạn kế hoạch khác 3) Các yêu cầu công bố định lượng đặc tính, bao gồm, ví dụ, giá trị danh định, giá trị tương đối, sai lệch giới hạn dung sai 4) Các yêu cầu chất lượng phải biểu thị theo thuật ngữ chuyên môn lập thành văn 2.4 Yêu cầu xã hội A Requirement of society P Exigences de société Những điều bắt buộc quy định luật, điều lệ, quy tắc, quy phạm, quy chế quy định khác Chú thích: 1) “Những quy định khác” bao gồm bảo vệ mơi trường , sức khỏe, tính an tồn (2.8) an ninh, bảo tồn nguồn lượng tài nguyên 2) Cần phải xét đến yêu cầu xã hội xác định yêu cầu chất lượng (2.3) 3) Những yêu cầu xã hội bao gồm yêu cầu pháp lý chế định Những yêu cầu khác tùy theo thể chế 2.5 Tính tin cậy A Dependability P Sureté de fonctionnement Thuật ngữ tổng hợp dùng để mơ tả tính sẵn sàng sử dụng yếu tố ảnh hưởng đến nó: độ tin cậy, tính thuận tiện sửa chữa tính dễ bảo trì Chú thích: 1) Tính tin cậy khái niệm chung khơng có mơ tả định lượng 2) Tính tin cậy khía cạnh chất lượng (2.1) liên quan đến thời gian 3) Định nghĩa “Tính tin cậy” thích lấy từ IEC 50(191) IEC 50(191) bao gồm thuật ngữ định nghĩa liên quan 2.6 Tính tương thích Khả thực thể (1.1) dùng với điều kiện cụ thể để đáp ứng yêu cầu tương ứng A Compatability Chú thích - Định nghĩa nêu áp dụng cho tiêu chuẩn chất lượng P Compatabilité Thuật ngữ “tính tương thích” định nghĩa cách khác TCVN 6450 : 1998 (ISO/IEC Guide 2:1996) 2.7 Tính đổi lẫn A Interchangeability P Interchangeabilité Khả thực thể (1.1) sử dụng vị trí thực thể khác để thoả mãn yêu cầu mà không cần phải sửa đổi Chú thích: 1) Tùy theo trường hợp cụ thể cần thêm tính ngữ “đổi lẫn chức năng” “đổi lẫn kích thước” 2) Định nghĩa áp dụng cho tiêu chuẩn chất lượng Thuật ngữ “Tính đổi lẫn” định nghĩa cách khác TCVN 6450 : 1998 (ISO/IEC Guide 2:1996) 2.8 Tính an tồn A Safety P Securité Tình trạng rủi ro gây nguy hại (đối với người) thiệt hại giới hạn mức chấp nhận Chú thích 1) Tính an tồn khía cạnh chất lượng (2.1) 2) Định nghĩa áp dụng cho tiêu chuẩn chất lượng Thuật ngữ “Tính an tồn” định nghĩa cách khác TCVN 6450 : 1998 (ISO/IEC Guide 2:1996) 2.9 Sự phù hợp Sự đáp ứng đầy đủ yêu cầu quy định A Conformity Chú thích - Định nghĩa nêu áp dụng cho tiêu chuẩn chất lượng Thuật ngữ “Sự phù hợp” định nghĩa cách khác TCVN 6450 : 1998 (ISO/IEC Guide 2:1996) P Contormité 2.10 Sự không phù hợp A Noncomformity P Non-comformité Sự không đáp ứng yêu cầu quy định Chú thích - Định nghĩa bao gồm sai lệch hay thiếu hay nhiều đặc tính chất lượng (2.1) [bao gồm đặc trưng, tính tin cậy (2.5) hay yếu tố hệ thống chất lượng (3.6)] 2.11 Khuyết tật/ Sai lỗi Sự không đáp ứng yêu cầu sử dụng hay mong muốn hợp lý định bao gồm vấn đề an tồn (2.8) A Defect Chú thích - Sự mong đợi phải có tính hợp lý điều kiện P.Defaut 2.12 Trách nhiệm Thuật ngữ chung dùng để mô tả nghĩa vụ người sản xuất sản phẩm người khác việc bồi thường thiệt hại người thiệt hại khác sản phẩm (1.4) gây nên A Product liability Chú thích - Sự liên can pháp lý tài trách nhiệm sản P Responsabilité du phẩm khác thể chế khác fait du produit 2.13 Quá trình đánh Quá trình chứng minh thực thể (1.1) có khả đáp ứng giá trình độ yêu cầu quy định hay không A Qualification process Chú thích - Thuật ngữ “đánh giá trình độ” đơi dùng để q trình P Procesure de qualification 2.14 Có trình độ A Qualified Trạng thái thực thể (1.1) chứng minh khả đáp ứng yêu cầu quy định P Qualitié 2.15 Kiểm tra A Inspection P Contrôle 2.16 Tự kiểm tra A Self-inspection P Auto-contrôle 2.17 Kiểm định A Verification P Vérification Hoạt động đo, xem xét, thử nghiệm định cỡ hay nhiều đặc tính thực thể (1.1) so sánh kết với yêu cầu quy định nhằm xác định phù hợp (2.9) đặc tính Chú thích - Định nghĩa áp dụng cho tiêu chuẩn chất lượng Thuật ngữ “Kiểm tra” định nghĩa cách khác TCVN 6450 : 1998 (ISO/IEC Guide 2:1996) Việc kiểm tra (2.15) công việc người làm việc tiến hành theo quy tắc quy định Chú thích - Các kết tự kiểm tra dùng để kiểm sốt trình (1.2) Sự khẳng định cách xem xét cung cấp chứng khách quan (2.19) yêu cầu quy định đáp ứng Chú thích: 1) Trong thiết kế triển khai, việc kiểm định liên quan đến trình xem xét kết hoạt động để xác định phù hợp (2.9) với yêu cầu quy định cho hoạt động 2) Thuật ngữ “Kiểm định” dùng để định rõ trạng thái tương xứng 2.18 Xác nhận giá trị Sự khẳng định cách xem xét cung cấp chứng khách quan sử dụng (2.19) yêu cầu riêng biệt cho việc sử dụng dự định cụ thể đáp ứng A Validation P Validation Chú thích: 1) Trong thiết kế triển khai, việc xác nhận giá trị sử dụng liên quan đến trình xem xét sản phẩm để xác định phù hợp (2.9) với nhu cầu người sử dụng 2) Thông thường việc xác nhận giá trị sử dụng thực thành phẩm điều kiện hoạt động xác định Việc cần thiết giai đoạn trước 3) Thuật ngữ “Đã xác nhận giá trị sử dụng” dùng để định rõ trạng thái tương xứng 4) Có thể thực việc xác nhận giá trị sử dụng nhiều lần có nhiều mục đích sử dụng khác 2.19 Bằng chứng khách quan Thơng tin chứng minh thực, dựa sở quan sát, đo đạc, thử nghiệm phương thức khác A Objective evidence P Preuve tangible THUẬT NGỮ LIÊN QUAN ĐẾN HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG THUẬT NGỮ ĐỊNH NGHĨA VÀ GIẢI THÍCH 3.1 Chính sách chất Ý đồ định hướng chung chất lượng (2.1) tổ chức (1.7) lượng lãnh đạo cao thức đề A Quality policy P Politique qualité 3.2 Quản lý chất lượng A Quality management P Management de la qualité Chú thích - Chính sách chất lượng phận sách chung lãnh đạo cao phê duyệt Tất hoạt động chức quản lý chung nhằm xác định sách chất lượng (3.1), mục tiêu, trách nhiệm thực chúng thông qua biện pháp khác lập kế hoạch chất lượng (3.3), kiểm soát chất lượng (3.4), đảm bảo chất lượng (3.5) cải tiến chất lượng (3.8) khn khổ hệ thống chất lượng (3.6) Chú thích: 1) Quản lý chất lượng trách nhiệm tất cấp quản lý phải lãnh đạo cao đạo Việc thực công tác quản lý chất lượng liên quan đến thành viên tổ chức (1.7) 2) Trong quản lý chất lượng cần xét đến khía cạnh kinh tế 3.3 Lập kế hoạch chất lượng Các hoạt động thiết lập mục tiêu yêu cầu chất lượng (2.3) yêu cầu áp dụng yếu tố hệ thống chất lượng (3.6) A Quality planning Chú thích - Lập kế hoạch chất lượng bao gồm: P Planification de la qualité a/ lập kế hoạch sản phẩm (1.4): xác định, phân loại đặt mức độ quan trọng đặc tính chất lượng (2.1), thiết lập mục tiêu, yêu cầu chất lượng điều buộc phải thực hiện; b/ lập kế hoạch quản lý tác nghiệp: chuẩn bị cho việc áp dụng hệ thống chất lượng, bao gồm công tác tổ chức lập tiến độ; c/ chuẩn bị kế hoạch chất lượng (3.13) đề quy định để cải tiến chất lượng (3.8) 3.4 Kiểm soát chất lượng Những hoạt động kỹ thuật có tính tác nghiệp, sử dụng nhằm đáp ứng yêu cầu chất lượng (2.3) A Quality control Chú thích: P Maitrise de la qualité 1) Kiểm sốt chất lượng bao gồm hoạt động kĩ thuật có tính tác nghiệp nhằm đồng thời theo dõi trình (1.2) loại trừ nguyên nhân hoạt động khơng thỏa mãn giai đoạn vịng chất lượng (4.1) để đạt hiệu kinh tế 2) Một số hoạt động kiểm soát chất lượng đảm bảo chất lượng (3.5) có liên quan với 3.5 Đảm bảo chất lượng A Quality assurance P Assurance de la qualité Tồn hoạt động có kế hoạch hệ thống tiến hành hệ thống chất lượng (3.6) chứng minh đủ mức cần thiết để tạo tin tưởng thỏa đáng thực thể (1.1) thỏa mãn đầy đủ yêu cầu chất lượng (2.3) Chú thích: 1) Đảm bảo chất lượng nhằm mục đích nội bên ngồi a/ đảm bảo chất lượng nội bộ: tổ chức (1.7), đảm bảo chất lượng tạo lòng tin cho lãnh đạo; b/ đảm bảo chất lượng bên ngồi: tình hợp đồng tình khác, đảm bảo chất lượng tạo lòng tin cho khách hàng (1.9) người khác 2) Một số hoạt động kiểm soát chất lượng (3.4) đảm bảo chất lượng có liên quan với 3) Nếu yêu cầu chất lượng (2.3) không phản ánh đầy đủ nhu cầu người sử dụng việc đảm bảo chất lượng khơng tạo lịng tin thỏa đáng 3.6 Hệ thống chất lượng Cơ cấu tổ chức (1.8), thủ tục (1.3), trình (1.2) nguồn lực cần thiết để thực quản lý chất lượng (3.2) A Quality system Chú thích: P Systèm qualité 1) Hệ thống chất lượng phải có quy mơ đủ mức cần thiết để đạt mục tiêu chất lượng (2.1) 2) Hệ thống chất lượng tổ chức thiết kế trước tiên để thỏa mãn nhu cầu quản lý nội tổ chức Nó rộng yêu cầu khách hàng (1.9) cụ thể, người đánh giá phần hệ thống chất lượng có liên quan đến 3) Với mục đích đánh giá chất lượng (4.6) nêu hợp đồng bắt buộc, địi hỏi phải chứng minh việc thực yếu tố xác định hệ thống chất lượng 3.7 Quản lý chất lượng toàn diện A Total quality management P Management total de la qualité Cách quản lý tổ chức (1.7) tập trung vào chất lượng (2.1), dựa tham gia tất thành viên nhằm đạt thành công lâu dài nhờ việc thỏa mãn khách hàng (1.9) đem lại lợi ích cho thành viên tổ chức cho xã hội Chú thích: 1) “Tất thành viên tổ chức” nghĩa nhân viên đơn vị thuộc cấp cấu tổ chức 2) Sự lãnh đạo cương kiên trì lãnh đạo cao việc giáo dục đào tạo tất thành viên tổ chức cốt yếu cho thành công cách quản lý 3) Trong Quản lý chất lượng toàn diện, khái niệm chất lượng liên quan đến đạt mục tiêu quản lý 4) “Lợi ích xã hội” bao hàm việc thỏa mãn “yêu cầu xã hội” (2.4) 5) Quản lý chất lượng toàn diện (TQM) hay phần đơi gọi “Chất lượng tồn diện”, “CWQC” (kiểm sốt chất lượng tồn cơng ty), “TQC” (kiểm sốt chất lượng tồn diện) 3.8 Cải tiến chất lượng A Quality improvement Những hoạt động thực toàn tổ chức (1.7) nhằm nâng cao hiệu hiệu lực hoạt động trình để tạo thêm lợi ích cho tổ chức khách hàng (1.9) P Amélloration de la qualité 3.9 Xem xét lãnh Sự đánh giá thức lãnh đạo cao tình trạng thích hợp đạo hệ thống chất lượng (3.6) với sách chất lượng (3.1) mục tiêu chất lượng A Management review Chú thích: P Revue de direction 1) Xem xét lãnh đạo bao gồm việc xem xét sách chất lượng 2) Các kết đánh giá chất lượng (4.9) liệu đầu vào cho việc xem xét lãnh đạo 3) “Lãnh đạo cao nhất” nhằm lãnh đạo tổ chức (1.7) có hệ thống chất lượng xem xét 3.10 Xem xét hợp đồng A Contract review P Revue de contrat Các hoạt động mang tính hệ thống người cung ứng tiến hành trước kí hợp đồng để đảm bảo yêu cầu chất lượng (2.3) xác định thích hợp, khơng có hiểu lầm, lập thành văn người cung ứng (1.10) thực Chú thích: 1) Xem xét hợp đồng trách nhiệm người cung ứng tiến hành với khách hàng (1.9) 2) Xem xét hợp đồng lặp lại giai đoạn khác hợp đồng cần thiết 3.11 Xem xét thiết kế Kiểm tra thiết kế cách thức, tồn diện, hệ thống lập thành văn để đánh giá yêu cầu thiết kế khả thiết kế A Design review nhằm thỏa mãn yêu cầu chất lượng (2.3), phát vấn đề tồn có biện pháp khắc phục P Revue de conception Chú thích - Xem xét thiết kế tiến hành giai đoạn trình thiết kế (1.2) trường hợp, phải tiến hành giai đoạn kết thúc trình thiết kế 3.12 Sổ tay chất lượng Tài liệu cơng bố sách chất lượng (3.1) mô tả hệ thống chất lượng (3.6) tổ chức (1.7) A Quality manual Chú thích: P Manual qualité 1) Sổ tay chất lượng liên quan đến tồn phần hoạt động tổ chức Tên gọi phạm vi sổ tay chất lượng phải phản ánh lĩnh vực áp dụng 2) Thông thường sổ tay chất lượng phải bao gồm đề cập đến: a/ sách chất lượng; b/ trách nhiệm, quyền hạn mối quan hệ cán quản lý, thực hiện, kiểm định xem xét công việc có ảnh hưởng đến chất lượng (2.1); c/ thủ tục (1.3) dẫn hệ thống chất lượng (3.6); d/ quy định việc xem xét, bổ sung kiểm soát sổ tay chất lượng; 3) Sổ tay chất lượng khác mức độ chi tiết khn khổ, để thích hợp với nhu cầu tổ chức Nó bao gồm nhiều tập Tùy theo phạm vi sổ tay chất lượng, dùng thêm tính ngữ, ví dụ “Sổ tay đảm bảo chất lượng”, “Sổ tay quản lý chất lượng” 3.13 Kế hoạch chất lượng Tài liệu nêu biện pháp thực hiện, nguồn lực trình tự hoạt động gắn liền với chất lượng (2.1) cho sản phẩm (1.4), hợp đồng dự án cụ thể A Quality plan Chú thích: P Plan qualité 1) Một kế hoạnh chất lượng thường viện dẫn phần áp dụng cho trường hợp cụ thể sổ tay chất lượng (3.12) 2) Tùy theo phạm vi kế hoạch chất lượng, dùng thêm tính ngữ, ví dụ “kế hoạch đảm bảo chất lượng”, “kế hoạch quản lý chất lượng” 3.14 Quy định kĩ thuật A Specification P Spécification Tài liệu cơng bố u cầu Chú thích: 1) Cần dùng thêm tính ngữ để xác hóa loại quy định quy định sản phẩm (1.4), quy định thử nghiệm 2) Quy định kĩ thuật cần phải viện dẫn bao gồm hình vẽ, mẫu tài liệu liên quan khác rõ phương tiện chuẩn mực để kiểm tra phù hợp (2.9) 3.15 Hồ sơ A Record P Enregistrement Tài liệu cung cấp chứng khách quan (2.19) hoạt động thực hay kết đạt Chú thích: 1) Hồ sơ chất lượng (2.1) cung cấp chứng khách quan mức độ đáp ứng yêu cầu chất lượng (2.3) [(ví dụ hồ sơ chất lượng sản phẩm (1.4)] hiệu thực yếu tố hệ thống chất lượng (3.6) (ví dụ hồ sơ hệ thống chất lượng) 2) Một số mục tiêu hồ sơ chất lượng chứng minh khả xác định nguồn gốc (3.16) hoạt động phòng ngừa (4.13) khắc phục (4.14) 3) Hồ sơ viết thành văn lưu trữ phương tiện lưu trữ liệu 3.16 Khả truy tìm nguồn gốc Khả tìm lại lai lịch, việc sử dụng hay địa thực thể (1.1) nhờ cách nhận biết lưu lại A Traceability Chú thích: P Traceabilité 1) Thuật ngữ “khả truy tìm nguồn gốc” có ba nghĩa chủ yếu sau: a/ Khi nói sản phẩm (1.4) liên quan đến: - nguồn gốc vật liệu phận; - lai lịch trình sản xuất sản phẩm; - phân phối vị trí sản phẩm sau phân phối; b/ Khi nói hiệu chuẩn, liên hệ phương tiện đo với chuẩn quốc gia quốc tế, chuẩn đầu, số tính chất vật lý chất chuẩn; c/ Khi nói thu thập số liệu, liên hệ phép tính liệu thu suốt vịng chất lượng (4.1), đơi ngược trở yêu cầu chất lượng (2.3) thực thể 2) Mọi khía cạnh yêu cầu khả truy tìm nguồn gốc có phải quy định rõ, thí dụ thời hạn, nguồn gốc cách nhận biết THUẬT NGỮ LIÊN QUAN ĐẾN CÔNG CỤ VÀ KỸ THUẬT THUẬT NGỮ ĐỊNH NGHĨA VÀ GIẢI THÍCH 4.1 Vịng chất lượng Mơ hình mang tính khái niệm hoạt động tương hỗ có ảnh hưởng đến chất lượng (2.1) giai đoạn khác từ việc xác định nhu cầu A Quality loop đến việc đánh giá thoả mãn chúng P Boucle de la qualité Chú thích - “Vịng xoắn chất lượng” khái niệm tương tự 4.2 Chi phí liên quan Các đầu tư để đảm bảo chất lượng (2.1) thỏa mãn thiệt đến chất lượng hại nảy sinh không đạt chất lượng thỏa mãn A Quality related costs Chú thích: P Coust relatits la qualité 1) Các chi phí liên quan đến chất lượng phân loại phạm vi tổ chức (1.7) theo tiêu chí riêng 2) Một số thiệt hại khó định lượng có ý nghĩa, ví dụ bạn hàng 4.3 Thiệt hại chất Các thiệt hại không sử dụng tiềm nguồn lực lượng trình (1.2) hoạt động A Quality losses Chú thích - Một số ví dụ thiệt hại chất lượng hài lòng khách hàng (1.9), hội tăng thêm giá trị cho khách hàng, tổ chức P Pertes relatives la (1.7) xã hội, lãng phí nguồn lực nguyên vật liệu qualité 4.4 Mơ hình đảm bảo Tập hợp yêu cầu hệ thống chất lượng (3.6) tiêu chuẩn hóa chất lượng có chọn lọc kết hợp với để thỏa mãn nhu cầu đảm bảo chất lượng (3.5) hoàn cảnh định A Model for quality assurance P Modèle pour I'assurance de la qualité 4.5 Mức độ chứng minh Mức độ chứng đưa để đem lại lòng tin yêu cầu quy định thỏa mãn A Degree of demonstration Chú thích: P Degré de démonstration 4.6 Đánh giá xác 1) Mức độ chứng minh từ việc khẳng định tồn đến việc cung cấp tài liệu chi tiết chứng khách quan thỏa mãn 2) Mức độ phụ thuộc vào chuẩn mực tính kinh tế, phức tạp, đổi mới, tính an tồn (2.8) lưu ý đến môi trường Xem xét cách hệ thống mức độ mà thực thể (1.1) có khả thỏa định chất lượng mãn yêu cầu quy định A Quality evaluation Chú thích: P Evaluation qualité 1) Đánh giá xác định chất lượng sử dụng để xác định lực người cung ứng (1.10) mặt chất lượng (2.1) Trong trường hợp này, tuỳ theo điều kiện cụ thể, kết đánh giá chất lượng sử dụng cho mục đích: đánh giá trình độ (2.13), phê duyệt, đăng kí, chứng nhận cơng nhận 2) Có thể sử dụng thêm tính ngữ vào thuật ngữ đánh giá chất lượng tuỳ theo phạm vi (ví dụ q trình (1.2), nhân lực, hệ thống) thời điểm (ví dụ trước kí hợp đồng) việc đánh giá chất lượng “Đánh giá chất lượng q trình trước kí hợp đồng” 3) Đánh giá chất lượng toàn diện bên cung ứng (1.10) bao gồm việc đánh giá nguồn tài phương tiện kĩ thuật 4) Trong tiếng Anh “đánh giá xác định chất lượng” gọi “quality assessment”, “quality appraisal” “quality survey” trường hợp cụ thể 4.7 Giám sát chất lượng A Quality surveillance P Surveillance de la qualité Theo dõi kiểm định (2.17) liên tục tình trạng thực thể (1.1), phân tích hồ sơ (3.15) để tin yêu cầu quy định thỏa mãn Chú thích: 1) Giám sát chất lượng đuợc khách hàng (1.9) người đại diện tiến hành 2) Giám sát chất lượng bao gồm việc quan sát theo dõi hành động để ngăn ngừa hư hại xuống cấp thực thể (ví dụ q trình (1.2)) theo thời gian 3) Từ “liên tục” có nghĩa định kỳ thường xuyên 4) Trong tiếng Pháp, hoạt động giám sát chất lượng tiến hành nhiệm vụ xác định gọi “inspection” 4.8 Điểm ngừng A Hold point P Point d'arrêt 4.9 Đánh giá chất lượng A Quality audit P Audit qualité Điểm, xác định tài liệu thích hợp, mà vượt điểm hoạt động khơng tiếp tục khơng có phê chuẩn tổ chức (1.7) cấp có thẩm quyền Chú thích - Việc phê chuẩn cho tiếp tục hoạt động vượt điểm ngừng thường dạng văn bản, qua hệ thống ủy quyền thỏa thuận Sự xem xét độc lập có hệ thống nhằm xác định xem hoạt động kết liên quan đến chất lượng (2.1) có đáp ứng quy định đề ra, quy định có thực cách hiệu thích hợp để đạt mục tiêu hay khơng Chú thích: 1) Đánh giá chất lượng áp dụng chủ yếu không giới hạn cho hệ thống chất lượng (3.6), yếu tố mà cịn cho q trình (1.2), sản phẩm (1.4), dịch vụ (1.5) Việc đánh thường gọi “đánh giá hệ thống chất lượng”, “đánh giá chất lượng trình”, “đánh giá chất lượng sản phẩm”, “đánh giá chất lượng dịch vụ” 2) Đánh giá chất lượng tiến hành nhân viên khơng có trách nhiệm trực tiếp khu vực đánh giá, tốt có hợp tác với nhân viên liên quan khu vực 3) Một mục đích đánh giá chất lượng đánh giá cần thiết phải tiến hành hoạt động cải tiến hay khắc phục (4.14) Cần phân biệt đánh giá với hoạt động “giám sát chất lượng” (4.7) “kiểm tra” (2.15) tiến hành với mục đích kiểm sốt q trình nghiệm thu sản phẩm 4) Đánh giá chất lượng tiến hành yêu cầu nội hay bên 4.10 Nhận xét đánh giá chất lượng Công bố thực trạng chứng minh chứng khách quan (2.19), thực đánh giá chất lượng (4.9) A Quality audit Observation P Observation d'audit qualité 4.11 Chuyên gia Người có trình độ (2.14) để thực đánh giá chất lượng (4.9) đánh giá chất lượng Chú thích - Chuyên gia đánh giá định để lãnh đạo việc đánh giá A Quality auditor chất lượng gọi trưởng đoàn đánh giá chất lượng P Auditeur qualité 4.12 Bên đánh Tổ chức (1.7) đánh giá giá A Auditee P Audité 4.13 Hành động phòng ngừa A Preventive action P Action préventive Hành động thực để loại bỏ nguyên nhân gây không phù hợp (2.10), khuyết tật (2.11) tình trạng khơng mong muốn tiềm ẩn khác để ngăn chặn không cho xẩy Chú thích - Hành động phịng ngừa bao gồm thay đổi thủ tục(1.3) hệ thống, để cải tiến chất lượng (3.8) giai đoạn vịng chất lượng (4.1) 4.14 Hành động khắc Hành động thực để loại bỏ nguyên nhân gây không phục phù hợp (2.10) khuyết tật (2.11) tình trạng khơng mong muốn khác tồn để ngăn chặn tái diễn A Corrective action Chú thích: P Action corrective 1) Hành động khắc phục bao gồm thay đổi thủ tục (1.3) hệ thống, để cải tiến chất lượng (3.8) giai đoạn vịng chất lượng (4.1) 2) Có khác biệt “sự khắc phục” “hành động khắc phục”: - “Sự khắc phục” đề cập đến việc sửa chữa (4.18) làm lại (4.19) điều chỉnh liên quan đến việc xử lý không phù hợp (4.15) tồn tại; - “Hành động khắc phục” liên quan đến việc loại bỏ nguyên nhân “không phù hợp” 4.15 Xử lý không Hành động thực thực (1.1) có khơng phù hợp phù hợp nhằm giải không phù hợp (2.10) A Disposition of non- Chú thích - Hành động dạng ví dụ khắc phục conformity sửa chữa (4.18) làm lại (4.19), phân cấp lại, loại bỏ, nhân nhượng (4.17), sửa đổi tài liệu yêu cầu P Traitement d'une non- conformité 4.16 Cho phép ngoại Sự cho phép văn làm khác với yêu cầu quy định ban lệ sản xuất đầu sản phẩm (1.4) trước sản xuất A Production permit; p Dérogation (avant production) Chú thích - Cho phép ngoại lệ sản xuất số lượng hạn chế thời hạn với mục đích sử dụng định 4.17 Sự nhân nhượng Sự cho phép văn việc sử dụng giao sản phẩm (1.4) không phù hợp với yêu cầu quy định A Waiver Chú thích - Sự nhân nhượng hạn chế cho chuyến hàng, có đặc tính khơng phù hợp phạm vi sai lệch cụ thể với thời hạn số lượng hạn chế P Dérogation (après production) 4.18 Sửa chữa A Repair P Réparation Hoạt động thực sản phẩm (1.4) không phù hợp cho thỏa mãn yêu cầu sử dụng định khơng phù hợp với yêu cầu quy định ban đầu Chú thích: 1) Sửa chữa dạng xử lý sản phẩm không phù hợp 2) Sửa chữa bao gồm hoạt động chỉnh, sửa nhằm khôi phục để sử dụng sản phẩm ban đầu phù hợp không phù hợp, ví dụ phần bảo trì 4.19 Làm lại A Rework P Reprise Hoạt động thực sản phẩm (1.4) không phù hợp để thỏa mãn u cầu định Chú thích - Làm lại dạng xử lý sản phẩm không phù hợp  ... cầu chất lượng (2.3) Chú thích: 1) Đảm bảo chất lượng nhằm mục đích nội bên ngồi a/ đảm bảo chất lượng nội bộ: tổ chức (1.7), đảm bảo chất lượng tạo lòng tin cho lãnh đạo; b/ đảm bảo chất lượng. .. mạnh, phải xác định riêng rẽ đóng góp giai đoạn khác vào chất lượng Ví dụ chất lượng xác định nhu cầu, chất lượng thiết kế sản phẩm (1.4), chất lượng phù hợp với qui định, chất lượng bảo dưỡng sản... evidence P Preuve tangible THUẬT NGỮ LIÊN QUAN ĐẾN HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG THUẬT NGỮ ĐỊNH NGHĨA VÀ GIẢI THÍCH 3.1 Chính sách chất Ý đồ định hướng chung chất lượng (2.1) tổ chức (1.7) lượng lãnh đạo cao thức