[Biophavn] 58 cau hoi tu luong gia BC 1

CÂU HỎI TỰ LƯỢNG GIÁ 1- Nêu ý thể định nghỉa thuốc tiêm? Dược phẩm vô trùng- dùng dạng lỏng- theo đường qua da với y cụ thích hợp 2- Kể tên trạng thái với cấu trúc thuốc tiêm? Lỏng: Dung dịch – hổn dịch- nhủ tương Rắn : Bột- khô xốp- viên 3- Kể tên chế phẩm có khía cạnh giống thuốc tiêm? Dung dịch chạy nhân tạo Dung dịch thẩm phân màng bụng Thuốc bột uống bù dịch ORESOL 4- Thuốc tiêm đẳng trương tiêm theo đường.? Tất đường 5- Thuốc tiêm ưu trương, nhược trương tiêm theo đường? Tỉnh mạch 6- Thuốc tiêm dầu thường tiêm theo đường? Tiêm bắp thịt ( IM) 7- Thuốc tiêm truyền thể tích lớn phải tiêm theo đường tĩnh mạch cần tốc độ chậm 8- Thuốc tiêm CaCl2 10% tiêm theo đường tĩnh mạch dể gây hoại tử thuốc tiếp xúc với tế bào 9- Thuốc tiêm qua đường tủy sống, tiêm dung dịch ( ưu, nhược , đẳng trương? ) không nên vượt ….ml? DD đẳng trương không nên vượt 10ml 10- Kể tên nội dung hay gặp để pha tiêm ? Nước cất để pha tiêm Dầu tinh chế để pha tiêm 11- Kể tên nội dung thân nước nội dung thân dầu? Thân nước: Ethanol, glycol, propylen Thân dầu: Ether ethylic 12- Kể tên tiêu chuẩn chung nước cất pha tiêm? Tinh khiết dược dụng Vơ trùng Đạt tiêu chuẩn chí nhiệt tố giới hạn nồng độ endoxin 13- Kể tên tiêu chuẩn chung dầu pha tiêm? Tinh khiết Vô khuẩn Giới hạn độc tố alflatoxin 14- Tên vật liệu để sx bao bì( ống chai lọ) đựng thuốc tiêm? Mỗi loại vật liệu nêu tên cấp độ tên cụ thể Thủy tinh trung tính: cấp 1, cấp 2, cấp 3, Nhựa : PP, PE , PVC 15- Tên phương pháp đánh giá độ bền hóa học ống ( chai lọ ) thủy tinh? Nguyên tắt? Độ bền với mặt Của toàn khối Độ 16- Tóm lược rửa ống tiêm ? Kết cuối phải đạt? 17- Hai tiêu chuẩn mà khơng khí phòng pha tiêm phải đạt? Giới hạn vi sinh vật giới hạn kích thước Số lượng hạt bụi /m3 kơng khí 18- Khơng khí phòng pha tiêm thường xử lý theo cách? Lọc với thiết bị lọc có màng lọc cuối phù hợp với mức độ vệ sinh phải đạt 19- Khơng khí xưởng pha chế thuốc tiêm, theo WHO GMP, thường chia làm cấp là… Tương ứng hoạt động SX? A- B- C- D Mức độ vệ sinh ( trg 123) 20- Tóm lược rửa chai đựng thuốc tiêm truyền ( chai ) ? 21- Tóm lược cách xử lý chai đựng thuốc tiêm truyền ( chai củ)? 22- Tóm lược cách xử lý chai thủy tinh bị kiềm lóc hay gặp ? 23- Cách rửa nút cao su nắp nhôm mới? 24- Vẽ sơ đồ bố trí mặt xưởng bào chế thuốc tiêm ? Nguyên tắt quan trọng phải tuân theo ( chử) ? 25- Vẽ sơ đồ tổng quát quy trình pha chế thuốc tiêm dung dịch ? 26- Vẽ sơ đồ thiết bị pha chế- đóng- hàn ống thuốc tiêm thể tích nhỏ? 27- Vẽ sơ đồ máy phân liều thuốc tiêm dạng bột lọ nhỏ? 28- Vẽ sơ đồ cụm thiết bị pha chế thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền ? 29- Kể tên yêu cầu chất lượng thuốc tiêm? 30- Kể tên nội dung KS- KN chất lương thuốc tiêm ? tóm lược nguyên tắt? 31- Các thông số chứng tỏ dung dịch thuốc tiêm nước đẳng trương 7,4atm; 310 mEq/L; 0,29Mol/L; 285-290mOsm/L; Δt= -0,520 C 32- Viết công thức tổng quát tính lượng chất đẳng trương hóa theo De Wriess? (106) 0,29 C đt  i i= chất không phân ly: Cđt= 0,2 i= 1,5 chất phân ly thành ion: Cđt= 0,19 i= chất phân ly thành ion : Cđt= 0,145 33- Kể tên vật liệu kèm theo tên kiểu lọc tương ứng hay dùng pha chế thuốc tiêm? Dẫn chất cellulose- Millipore Thủy tinh xốp G4 ,G5 34- Viết cơng thức tổng qt tính lượng chất đẳng trương hóa DD thuốc tiêm có sử dụng yếu tồ LISO, giải thích? t  L m1000 Iso M V Giải thích: - m: chất hòa tan (gam) - M: Phân tử gam chất tan - V: Thể tích hòa tan lượng chất m gam (ml) TD: Δt dd NaCl 0,9% , biết Liso NaCl = 3,4  t 3, 0,9 1000    0,52 58, 45 100 Liso số dược chất: - Chất không điện ly yếu: glucose, glycerol, camphor, ure, chloramphenicol, vit C : 1,9 - Chất phân ly kiểu phân tử: MgS04, ZnS04, Natri phenobarbitan: 2,5 - Sulfacetamid, NaCl, Natri nitrat, Natri phosphat, procain,………: 3,4 35- Trị số đẳng trương hóa theo Sprowl? Là số ml nước thêm vào 1g hoạt chất để tao dung dịch đẳng trương 36- Ý nghĩa việc đánh giá tính đẳng trương DD thuốc theo kỷ thuật thử nghiệm thể tích hồng cầu? Có vai trò quan trọng thơng qua tính đáp ứng hồng cầu tế bào sống 37- Vật liệu kiểu bao bì đựng thuốc tiêm? ( có dạng) a- Ống: - Ống hai đầu nhọn - Ống đầu nhọn đáy - Ống đáy miệng loe b- Lọ: c- Chai: d- Một số bao bì dạng khác: - Túi - Ống trụ hình vỏ đạn (cartridges) - Bơm tiêm đóng sẳn thuốc 38- Phân loại phương pháp tiệt trùng theo đối tượng áp dụng ? ( cách) a- Dựa vào hiệu cuối tác nhân vi sinh vật: - Hiệu diệt vi sinh vật - Hiệu kìm hãm - Hiệu loại vi sinh vật b- Dựa vào chất phương pháp - Bản chất hóa học: chất sát khuẩn - Bản chất cơ- lý: Lọc, nhiệt độ cao, tia xạ 39- Lập bảng so sánh thuốc tiêm thể tích nhỏ thuốc tiêm thể tích lớn? 40- Phân loại thuốc tiêm truyền theo nhóm tác dụng dược lý ? 41- Nêu sở/ để bác sỉ kê đơn loại thuốc số lượng thuốc tiêm truyền ? - số lâm sàng - Số liệu xét nghiệm máu 42- Tên nguyên tắt điều chế loại thuốc nước dùng cho mục đích khác xưởng pha chề thuốc tiêm? Tên nguyên tắc loại máy cất nước? 43- Kể tên biện pháp phòng loại trừ chí nhiệt tố SX thuốc tiêm? - Phòng nhiễm khuẩn: Ngun liệu, bao bì, dung mơi, mơi trường pha chế - Lọc (dd thuốc) qua màng siêu lọc =0,1μm 44- Đáp ứng GMP có tầm quan trọng tiêu chuẩn SX thuốc tiêm? Bảo đãm chất lượng thuốc, tiêu vô trùng đạt giới hạn chí nhiệt tố, độc tố endotoxin 45- Danh mục máy móc cho dây truyền pha chế thuốc tiêm DD? 46- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm NaCl 0,9%, chai 500ml? 47- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm Glucose 5%, chai 500ml? 48- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm đa điện giải Ringer Lactac, chai 500ml? 49- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm Lidocain 2%, ống 2ml? 50- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm Atropin sulfat 0,025% , ống 1ml= 0,255mg? 51- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm Vit C 5%, ống 5ml? 52- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm Strychnin sulfat 0,1%, ống 1ml? 53- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm PNC, lọ 500000 UI ( bột)? 54- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm Streptomycin, lọ 1g ( bột)? 55- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm Eucalyptin 2% ống 2ml =100mg? 56- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm nước cất pha tiêm ( đóng ống ,chai) 57- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm Hydro cortison acetat, lọ 10ml =250mg? 58- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm truyền nhủ tương lipid 10%, chai 100ml ... đẳng trương hóa theo De Wriess? (10 6) 0,29 C đt  i i= chất không phân ly: Cđt= 0,2 i= 1, 5 chất phân ly thành ion: Cđt= 0 ,19 i= chất phân ly thành ion : Cđt= 0 ,14 5 33- Kể tên vật liệu kèm theo... Atropin sulfat 0,025% , ống 1ml= 0,255mg? 51- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm Vit C 5%, ống 5ml? 52- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm Strychnin sulfat 0 ,1% , ống 1ml? 53- Phân tích chuyên luận... Phân tích chun luận thuốc tiêm Hydro cortison acetat, lọ 10 ml =250mg? 58- Phân tích chuyên luận thuốc tiêm truyền nhủ tương lipid 10 %, chai 10 0ml