TIỂU LUẬN NGHIÊN CỨU HỆ THỐNG PHÁP LUẬT ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

Theo quan điểm của quan điểm Mác –Lênin: “Pháp luật xã hội chủ nghĩa là hệ thống những quy tắc xử sự chung do Nhà nước xã hội chủ nghĩa ban hành hoặc thừa nhận, thể hiện ý chí của giai cấp công nhân và đại đa số nhân dân dưới sự lãnh đạo của Đảng Cộng sản và được đảm bảo thực hiện bằng bộ máy nhà nước và phương thức tác động của Nhà nước, trên cơ sở giáo dục, thuyết phục và cưỡng chế của Nhà nước nhằm xây dựng chế độ xã hội chủ nghĩa”. Quan điểm này được xây dựng trên cơ sở triết học duy vật lịch sử đã khẳng định về hiện diện khách quan của pháp luật trong đời sống xã hội có giai cấp.

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI  TIỂU LUẬN NGHIÊN CỨU HỆ THỐNG PHÁP LUẬT (TRONG ĐẤU THẦU MUA SẮM THUỐC – CÔNG TÁC DƯỢC BỆNH VIỆN) Họ tên: Viên Văn Thủy Lớp: Chuyên khoa – K20 Vĩnh Phúc Vĩnh Phúc, năm 2018 ỤC LỤC NỘI DUNG TRANG I ĐẠI CƯƠNG VỀ PHÁP LUẬT Khái niệm Tính chất pháp luật Vai trò pháp luật Chức pháp luật II CÁC LOẠI VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT HIỆN HÀNH III HỆ THỐNG HÓA CÁC VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT TRONG LĨNH VỰC CÔNG TÁC IV CÁC NỘI DUNG QUAN TRỌNG CỦA VĂN BẢN LIÊN QUAN TRỰC TIẾP TỚI CÔNG VIỆC VÀ THỰC TRẠNG TẠI NƠI CÔNG TÁC 10 11 20 Các nội dung quan trọng văn liên quan trực tiêp tới công 20 việc Thực trạng việc thực văn Bệnh viện GTVT 25 Vĩnh Phúc I ĐẠI CƯƠNG VỂ PHÁP LUẬT Khái niệm: Như biết, từ chào đời, người hoà nhập vào đời sống cộng đồng chịu tác động nhiều mối quan hệ xã hội quan hệ với pháp luật Và từ pháp luật đóng vai trò đặc biệt quan trọng q trình phát triển xã hội J.J Roussean nói: Chính nhờ có pháp luật mà người hưởng thụ cơng lý tự Chính tiếng nói thần thánh nhắc nhở người quy tắc đạo lý công dân Montesquieu quan niệm: Luật, theo nghĩa rộng quan hệ tất yếu từ chất vật Với nghĩa vật có luật nó.Thế giới thần linh, giới vật chất, trí tuệ siêu việt, lồi vật lồi người có luật Theo Hàn Phi Tử, pháp luật, thứ tiêu chuẩn để đâu tà, để khen người phải, trách người sai Với cách tiếp cận tâm khách quan, He Ghen cho rằng: Pháp luật nhà nước sản phẩm thực ý niệm đạo đức, tượng lý tính q trình nhận thức Theo quan điểm quan điểm Mác –Lênin: “Pháp luật xã hội chủ nghĩa hệ thống quy tắc xử chung Nhà nước xã hội chủ nghĩa ban hành thừa nhận, thể ý chí giai cấp công nhân đại đa số nhân dân lãnh đạo Đảng Cộng sản đảm bảo thực máy nhà nước phương thức tác động Nhà nước, sở giáo dục, thuyết phục cưỡng chế Nhà nước nhằm xây dựng chế độ xã hội chủ nghĩa” Quan điểm xây dựng sở triết học vật lịch sử khẳng định diện khách quan pháp luật đời sống xã hội có giai cấp Bản chất pháp luật xã hội chủ nghĩa thể tính giai cấp tính xã hội kiểu pháp luật tồn lịch sử; biểu chất có điểm khác với chất pháp luật nói chung, là: - Dưới xã hội xã hội chủ nghĩa, pháp luật sản phẩm hoạt động Nhà nước xã hội chủ nghĩa – nhà nước kiểu – Nhà nước dân, dân, dân, mang chất giai cấp cơng nhân Vì pháp luật xã hội chủ nghĩa mang chất giai cấp công nhân - Cũng Nhà nước xã hội chủ nghĩa, pháp luật xã hội chủ nghĩa khơng có tính giai cấp cơng nhân mà có tính nhân dân, tính dân tộc Ở Việt Nam, chất pháp luật chất Nhà nước mục tiêu xây dựng nước Việt Nam “dân giàu, nước mạnh, dân chủ, công bằng, văn minh” quy định Mục tiêu khơng nguyện vọng riêng giai cấp cơng nhân, mà nguyện vọng toàn thể nhân dân lao động toàn dân tộc Đó thực hiện, đâu hết, giai đoạn độ chủ nghĩa xã hội nước ta, lợi ích dân tộc thống Vì vậy, việc lựa chọn đường lên chủ nghĩa xã hội nước ta không lựa chọn giai cấp công nhân, mà lựa chọn toàn thể nhân dân lao động Việt Nam Cũng thế, pháp luật xã hội chủ nghĩa thể chế hóa đường lối Đảng Cộng Sản Việt Nam thành pháp luật nhà nước - Pháp luật xã hội chủ nghĩa mang tính nhân đạo xã hội chủ nghĩa Bất kỳ pháp luật có tính cưỡng chế - tức tính bắt buộc người thực Tuy nhiên, pháp luật xã hội chủ nghĩa có chất nhân đạo sâu sắc Pháp luật xã hội chủ nghĩa mặt nghiêm khắc việc ngăn chặn, đấu tranh chống lại hành vi vi phạm pháp luật; mặt khác rât khoan hồng người phạm tội biết hối cải, trở thành người công dân lương thiện Tính chất pháp luật: - Tính quy phạm phổ biến: Khi ban hành pháp luật quan Nhà nước có thẩm quyền bỏ qua quy tắc ngẫu nhiên đơn lẻ, hướng tới quy tắc chung Các quy phạm pháp luật thường áp dụng phạm vi rộng lớn, thời gian dài Nó hết hiệu lực bãi bỏ, thay văn Quy phạm pháp luật bao gồm loại: + Quy phạm điều chỉnh quy định quyền nghĩa vụ bên tham gia quan hệ, hướng chủ thể quan hệ thực hành vi hợp pháp + Quy phạm bảo vệ, xác định biện pháp cưỡng chế Nhà nước hành vi vi phạm pháp luật + Quy phạm định nguyên tắc, định hướng cho hành vi + Quy phạm thủ tục quy định trình tự thực thẩm quyền, thủ tục chủ thể tham gia quan hệ pháp luật, nghĩa quy định cách thực quy phạm nội dung - Tính xác định chặt chẽ nội dung hình thức: Yêu cầu pháp luật phải xác định chặt chẽ nội dung hình thức, biểu ở: + Mỗi nhà nước có quy định hình thức thể quy phạm pháp luật + Các nước theo hệ thống luật Anh – Mỹ: thừa nhận case law hình thức pháp luật + Tại Việt Nam: thừa nhận văn quy phạm pháp luật hình thức pháp luật + Nội dung pháp luật phải thể rõ ràng, chặt chẽ, khái quát điều khoản, văn pháp luật + Lời văn: phải xác, cụ thể, dễ hiểu, không đa nghĩa Nếu không yêu cầu này, chủ thể hiểu sai, hiểu khác - Tính bảo đảm bảo thực Nhà nước: Pháp luật nhà nước ban hành thừa nhận, đồng thời Nhà nước đảm bảo cho pháp luật thực thực tiễn đời sống Sự đảm bảo thể hiện: + Nhà nước tổ chức tuyên truyền, giá dục nâng cao ý thức pháp luật hiểu biết pháp luật + Đề biện pháp tổ chức, thuyết phục, bắt buộc quan nhà nước, viên chức Nhà nước tôn trọng, sử dụng, thi hành nghiêm chỉnh, xác pháp luật + Thực quyền áp dụng pháp luật hành vi vi phạm pháp luật, có tranh chấp dân sự, luật quy định cho quan Nhà nước phải áp dụng pháp luật + Nhà nước bảo đảm tính hợp quy luật, hợp lý nội dung quy phạm + Nhà nước tạo điều kiện khuyến khích giúp đỡ để chủ thể thực pháp luật + Tính cưỡng chế tính khơng thể tách rời khỏi Pháp luật Mục đích cưỡng chế cách thức cưỡng chế tùy thuộc chất nhà nước - Tính hệ thống: + Các quy phạm pháp luật có tính thống nhất, tạo thành hệ thống pháp luật + Tính hệ thống hình thành đòi hỏi hành vi thành viên xã hội phải thống yêu cầu phải lấy Hiến pháp đạo luật làm để ban hành Vai trò pháp luật: Trong điều kiện xây dựng Nhà nước pháp quyền xã hội chủ nghĩa, không khẳng định vai trò quan trọng pháp luật quản lý nhà nước, quản lý xã hội Điều Hiến pháp nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam năm 2013 quy định: “Nhà nước tổ chức hoạt động theo Hiến pháp pháp luật, quản lý xã hội Hiến pháp pháp luật, thực nguyên tắc tập trung dân chủ” Vai trò pháp luật thể khía cạnh sau đây: - Vai trò pháp luật kinh tế: Đối với kinh tế, pháp luật phương tiện hàng đầu xác định địa vị pháp lý bình đẳng chủ thể tham gia quan hệ kinh tế; tạo lập “khung pháp lý” để chủ thể quản lý nhà nước dựa vào chuẩn mực pháp lý để điều khiển hoạt động sản xuất, kinh doanh Thông qua pháp luật, nhà nước tạo mơi trường thuận lợi, tin cậy thức cho chủ thể tham gia hoạt động sản xuất, kinh doanh thực có hiệu Pháp luật phương tiện làm cho quan hệ kinh tế trở thành quan hệ pháp luật Khi đó, pháp luật xác định rõ chủ thể tham gia hoạt động kinh tế, quyền nghĩa vụ khách thể mà bên tham gia hoạt động kinh tế Pháp luật phương tiện củng cố bảo vệ nguyên tắc vốn có kinh tế thị trường như: tính quy định lợi ích, nhu cầu người tiêu dùng sản xuất, bảo đảm tôn trọng cạnh tranh, cạnh tranh lành mạnh… Đồng thời, pháp luật phương tiện bảo vệ lợi ích kinh tế tốt cho bên tham gia hoạt động kinh tế trường hợp xảy tranh chấp kinh tế, vi phạm hợp đồng kinh tế… - Vai trò pháp luật trị: Đối với lãnh đạo Đảng, pháp luật phương tiện để thể chế hóa đường lối, chủ trương, sách Đảng, làm cho đường lối có hiệu lực thực thi bắt buộc chúng quy mơ tồn xã hội Đồng thời, pháp luật phương tiện để Đảng kiểm tra đường lối thực tiễn Mặt khác, pháp luật phương tiện phân định rõ phương thức lãnh đạo Đảng chức quản lý, điều hành Nhà nước Đối với Nhà nước, pháp luật sở pháp lý tổ chức hoạt động mình, ghi nhận mặt pháp lý trách nhiệm Nhà nước xã hội cá nhân, công dân, phương tiện quản lý có hiệu lực mặt đời sống xã hội Pháp luật phương tiện chứa đựng kết hợp thuyết phục cưỡng chế, tập trung dân chủ, động, sáng tạo với kỷ cương, kỷ luật Do đó, thực chức mình, Nhà nước khơng thể không sử dụng phương tiện pháp luật Đối với tổ chức trị - xã hội, pháp luật sở pháp lý bảo đảm cho nhân dân tham gia vào quản lý nhà nước, quản lý xã hội thơng qua tổ chức trị - xã hội Pháp luật thể chế phát triển dân chủ xã hội chủ nghĩa, bảo đảm cho tất quyền lực nhà nước thuộc nhân dân Nhân dân dựa vào pháp luật để phản ứng đấu tranh với hành vi lạm quyền, cưỡng chế quy định pháp luật - Vai trò pháp luật đạo đức tư tưởng: Đối với đạo đức, nguyên tắc đạo đức thể chế hóa thành quy phạm pháp luật, hay nói cách khác, đạo đức pháp luật có đan xen mặt nội dung Do vậy, pháp luật XHCN bảo vệ phát triển đạo đức XHCN, bảo vệ tính cơng bằng, chủ nghĩa nhân đạo, tự do, lòng tin lương tâm người Sự ghi nhận pháp luật nghĩa vụ, đạo đức trước xã hội nhằm củng cố bảo vệ hạnh phúc gia đình, giáo dục hệ trẻ, khuyến khích giúp đỡ đồng chí, tính lương thiện, thật thà… thể vai trò pháp luật Đối với tư tưởng, nói, pháp luật phương tiện đăng tải giới quan khoa học, tư tưởng tiến giá trị nhân loại Vì thế, pháp luật XHCN có vai trò quan trọng củng cố nâng cao nhận thức tư tưởng cho người CNXH - Vai trò pháp luật trình hội nhập quốc tế: Trong thời đại ngày nay, xu hội nhập quốc tế tất yếu khách quan quốc gia Nhưng hội nhập quốc tế sở nào, phương tiện vấn đề quốc gia quan tâm Cùng với tuyên bố trị, quốc gia hướng xây dựng hệ thống pháp luật, tạo sở vững cho trình hội nhập quốc tế Hệ thống pháp luật này, mặt, ghi nhận chủ quyền chủ thể tham gia quan hệ quốc tế; mặt khác, khẳng định chủ thể tham gia quan hệ quốc tế phải tôn trọng cam kết ký, phải gánh chịu trách nhiệm hậu xảy ra… Với ý nghĩa đó, pháp luật cơng cụ, phương tiện thực chủ trương, sách đối ngoại quốc gia trường quốc tế Đồng thời, pháp luật phương tiện bảo vệ lợi ích hợp pháp cho chủ thể trình hội nhập quốc tế Chức pháp luật - Một là, chức điều chỉnh quan hệ xã hội: Chức điều chỉnh pháp luật thể vai trò giá trị xã hội pháp luật Pháp luật đặt nhằm hướng tới điều chỉnh quan hệ xã hội Sự điều chỉnh pháp luật lên quan hệ xã hội thực theo hai hướng: mặt pháp luật ghi nhận quan hệ xã hội chủ yếu xã hội Mặt khác pháp luật bảo đảm cho phát triển quan hệ xã hội Như pháp luật thiết lập “trật tự” quan hệ xã hội, tạo điều kiện cho quan hệ xã hội phát triển theo chiều hướng định phù hợp với ý chí giai cấp thống trị, phù hợp với quy luật vận động khách quan quan hệ xã hội - Hai là, chức bảo vệ quan hệ xã hội pháp luật điều chỉnh: Chức bảo vệ công cụ bảo vệ quan hệ xã hội mà điều chỉnh Khi có hành vi vi phạm pháp luật xảy ra, xâm phạm đến quan hệ xã hội pháp luật điều chỉnh quan nhà nước có thẩm quyền áp dụng biện pháp cưỡng chế quy định phận chế tài quy phạm pháp luật chủ thể có hành vi vi phạm pháp luật Chẳng hạn hành vi xâm phạm tính mạng sức khoẻ người bị xử lý theo Luật hình sự, hnàh vi gây thiệt hại tài sản buộc phải bồi thường theo Luật dân Ba là, chức giáo dục: Chức giáo dục pháp luật thực thông qua tác động pháp luật vào ý thức người, làm cho người xử phù hợp với cách xử quy định quy phạm pháp luật Việc giáo dục thực thông qua tuyên truyền phương tiện thông tin đại chúng, thơng qua việc xử lý cá nhân, tổ chức vi phạm (phạt hành vi vi phạm giao thông, xét xử người phạm tội hình sự,…) Xuất phát từ vấn đề phân tích đưa định nghĩa pháp luật sau: Pháp luật hệ thống quy tắc xử mang tính bắt buộc chung, nhà nước ban hành thừa nhận, thể ý chí bảo vệ lợi ích giai cấp thống trị xã hội, nhà nước bảo đảm thực nhằm mục đích điều chỉnh quan hệ xã hội Pháp luật công cụ để thực quyền lực nhà nước sở pháp lý cho đời sống xã hội có nhà nước II CÁC LOẠI VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT HIỆN HÀNH Theo Luật Ban hành văn quy phạm pháp luật số 80/2015/QH13, quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam thông qua ngày 22/6/2015, hệ thống văn quy phạm pháp luật Việt Nam bao gồm hình thức văn sau đây: Hiến pháp Bộ luật, luật, nghị Quốc hội Pháp lệnh, nghị Ủy ban thường vụ Quốc hội; nghị liên tịch Ủy ban thường vụ Quốc hội với Đoàn Chủ tịch Ủy ban trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam Lệnh, định Chủ tịch nước Nghị định Chính phủ; nghị liên tịch Chính phủ với Đoàn Chủ tịch Ủy ban trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam Quyết định Thủ tướng Chính phủ Nghị Hội đồng Thẩm phán Tòa án nhân dân tối cao Thông tư Chánh án Tòa án nhân dân tối cao; thơng tư Viện trưởng Viện kiểm sát nhân dân tối cao; thông tư Bộ trưởng, Thủ trưởng quan ngang Bộ; thơng tư liên tịch Chánh án Tòa án nhân dân tối cao với Viện trưởng Viện kiểm sát nhân dân tối cao; thông tư liên tịch Bộ trưởng, Thủ trưởng quan ngang Bộ với Chánh án Tòa án nhân dân tối cao, Viện trưởng Viện kiểm sát nhân dân tối cao; định tổng kiểm toán nhà nước Nghị Hội đồng nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (gọi chung cấp tỉnh) 10 Quyết định Ủy ban nhân dân cấp tỉnh 11 Văn quy phạm pháp luật quyền địa phương đơn vị hành – kinh tế đặc biệt 12 Nghị Hội đồng nhân dân huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh, thành phố thuộc thành phố trực thuộc trung ương (gọi chung cấp huyện) 13 Quyết định Ủy ban nhân dân cấp huyện 14 Nghị Hội đồng nhân dân xã, phường, thị trấn (gọi chung cấp xã) 15 Quyết định Ủy ban nhân dân cấp xã 10 TÊN VĂN BẢN SỐ HIỆU PHÁP LUẬT NGÀY BAN NỘI DUNG CHÍNH HÀNH Quy định chi tiết lập hồ sơ mời thầu mua sắm hàng hóa Thơng tư quy định chi tiết việc lập hồ sơ mời thầu mua sắm gói thầu thuộc phạm vi 05/2015/TTBKHĐT điều chỉnh quy định Điều 16/06/2015 Luật đấu thầu số 43/2013/QH13, trừ gói thầu hàng hóa mua thuốc quy định điểm g khoản Điều Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 Thông tư quy Quy định chi tiết lập hồ sơ định chi tiết việc lập hồ sơ yêu cầu 11/2015/TTđối với định BKHĐT yêu cầu gói thầu thuộc 27/10/2015 Điều Luật đấu thầu số thầu, chào hàng 43/2013/QH13 sau cạnh tranh Thông tư sửa đổi, bổ sung phạm vi điều chỉnh quy định số điều Thông tư số 40/2014/TTBYT ngày tháng 11 17 năm 2014 ban hành hướng dẫn thực danh Sửa đổi, bổ sung số điều 36/2015/TTBYT 29/10/2015 phạm toán BYT ngày 17 tháng 11 năm 2014 mục thuốc tân dược thuộc Thông tư số 40/2014/TT- vi quỹ bảo hiểm y tế 14 TÊN VĂN BẢN PHÁP LUẬT SỐ HIỆU NGÀY BAN NỘI DUNG CHÍNH HÀNH Quy định chi tiết việc lập báo cáo thẩm định hồ sơ mời quan tâm, hồ sơ mời sơ tuyển, hồ sơ Thông tư quy mời thầu, hồ sơ yêu cầu, kết định chi tiết việc đánh giá hồ sơ quan tâm, lập báo cáo thẩm 19/2015/TTđịnh BKHĐT 27/11/2015 kết đánh giá hồ sơ dự sơ tuyển, kết đánh giá hồ sơ trình tổ chức lựa đề xuất kỹ thuật, kết chọn nhà thầu lựa chọn nhà thầu gói thầu thuộc phạm vi điều chỉnh Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 Quy định chi tiết lập báo Thông tư quy cáo đánh giá hồ sơ dự thầu đối định chi tiết việc 23/2015/TTlập báo cáo đánh BKHĐT 21/12/2015 với gói thầu thuộc phạm vi điều chỉnh quy định Điều giá hồ sơ dự thầu Luật Thông 43/2013/QH13 Ban hành danh mục thuốc tư ban đấu thầu hành Danh mục sau thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc 09/2016/TTBYT số Danh mục thuốc đấu thầu 05/05/2016 tập trung cấp quốc gia Danh mục thuốc đấu thầu áp tập trung cấp địa phương dụng hình thức Danh mục thuốc áp đàm phán giá dụng hình thức đàm phán giá 15 TÊN VĂN BẢN PHÁP LUẬT Thông tư SỐ HIỆU NGÀY BAN HÀNH NỘI DUNG CHÍNH ban hành Danh mục thuốc sản xuất Danh mục thuốc sản xuất nước đáp 10/2016/TTứng yêu cầu BYT 05/05/2016 điều trị, giá thuốc nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấ khả cung cấp Quy định cụ thể số nội Thông tư dung đấu thầu thuốc sử quy định việc đấu thầu 11/2016/TTthuốc BYT dụng vốn nhà nước, nguồn 11/05/2016 quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa sở y tế công lập bệnh nguồn thu hợp pháp khác sở y tế công lập Quy định mẫu hồ sơ mời thầu Thông tư mua sắm dược liệu vị thuốc quy cổ truyền sở y tế công định chi Tiết mẫu hồ sơ mời thầu mua sắm dược liệu vị thuốc lập sử dụng vốn nhà nước, 31/2016/TTBYT 10/08/2016 nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh nguồn thu cổ truyền hợp pháp khác sở y tế sở y tế Thông nguồn quỹ bảo hiểm y tế, tư nhân sử dụng nguồn quỹ tư ban 06/2017/TT- 03/05/2017 bảo hiểm y tế Quy định nguyên tắc xây hành Danh mục BYT dựng, tiêu chí lựa chọn thuốc thuốc độc, nguyên liệu độc làm nguyên liệu độc thuốc; Danh mục thuốc độc, độc 16 TÊN VĂN BẢN PHÁP LUẬT SỐ HIỆU NGÀY BAN HÀNH NỘI DUNG CHÍNH nguyên liệu độc làm thuốc dược chất, thuốc hóa dược; làm thuốc mục đích ban hành trách nhiệm thực Quy định về: Thông tư Các danh mục liên quan đến quy thuốc, nguyên liệu làm thuốc định chi tiết phải kiểm soát đặc biệt số điều Luật dược Hoạt động bảo quản, sản Nghị xuất, pha chế, cấp phát, sử định số 54/2017/NĐCP ngày 08 tháng năm 2017 Chính phủ dụng, hủy, giao nhận, vận 20/2017/TTBYT 10/05/2017 làm phải kiểm Hoạt động cung cấp thuốc phóng xạ thuốc Hồ sơ, sổ sách lưu giữ soát chứng từ, tài liệu có liên quan đặc biệt Thơng nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuốc nguyên liệu chuyển, báo cáo thuốc, thuốc, nguyên liệu làm tư quy 55/2017/TT- 29/12/2017 thuốc phải kiểm soát đặc biệt Quy định tỷ lệ hao hụt định tỷ lệ hao BYT thuốc tối đa toán hụt thuốc việc từ nguồn bảo hiểm y tế; tốn chi phí ngun tắc xác định tài liệu hao hụt thuốc chứng minh việc hao hụt thuốc sở khám bệnh, trình dự trữ, bảo chữa bệnh quản, vận chuyển, cấp phát, pha chế, phân chia liều sử dụng thuốc sở khám 17 TÊN VĂN BẢN PHÁP LUẬT SỐ HIỆU NGÀY BAN NỘI DUNG CHÍNH HÀNH bệnh, chữa bệnh có ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế với quan bảo hiểm y tế Thông tư liên tịch Thông tư liên tịch 07/2015/TTL 08/09/2015 Quy định: quy định chi tiết T-BKHĐT- - Việc cung cấp, đăng tải việc thông tin đấu thầu Hệ cung cấp, BTC đăng tải thông tin thống mạng đấu thầu quốc gia, đấu thầu lựa Báo Đấu thầu, bao gồm chọn nhà thầu qua thông tin đấu thầu quy định mạng Khoản Điều Luật Đấu thầu, trừ thơng tin dự án, gói thầu thuộc danh mục bí mật nhà nước quy định Khoản Điều Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26 tháng năm 2014 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Đấu thầu lựa chọn nhà thầu (sau gọi Nghị định số 63/2014/NĐ-CP) - Việc lựa chọn nhà thầu qua mạng gói thầu dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hóa, xây lắp áp dụng hình thức lựa chọn nhà thầu đấu thầu 18 TÊN VĂN BẢN PHÁP LUẬT SỐ HIỆU NGÀY BAN HÀNH NỘI DUNG CHÍNH rộng rãi, đấu thầu hạn chế, chào hàng cạnh tranh nước theo phương thức đấu thầu giai đoạn túi hồ sơ quy định Điều 28 Luật Đấu thầu IV CÁC NỘI DUNG QUAN TRỌNG CỦA VĂN BẢN LIÊN QUAN TRỰC TIẾP TỚI CÔNG VIỆC VÀ THỰC TRẠNG TẠI NƠI CÔNG TÁC Các nội dung quan trọng văn liên quan trực tiêp tới công việc Công việc: Đấu thầu mua sắm thuốc Bệnh viện công lập * Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26 tháng 11 năm 2013: - Nêu khái qt loại gói thầu, hình thức đấu thầu, phương thức đấu thầu điều kiện để áp dụng tương ứng với hình thức đấu thầu - Quy định thời gian đảm bảo dự thầu, thời gian hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất trình lựa chọn nhà thầu như: đánh giá hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất; thẩm định kết lựa chọn nhà thầu; phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu; đăng tin đấu thầu - Bên cạnh có số điểm sau: - Đơn giản hóa thủ tục hành hoạt động đấu thầu, đồng thời quy định cụ thể quy trình lựa chọn nhà thầu với trường hợp cụ thể - Quy định cụ thể đầy đủ phương pháp đánh giá hồ sơ dự thầu theo lĩnh vực, loại hình quy mơ gói thầu 19 - Quy định hình thức mua sắm tập trung, quy định riêng đấu thầu thuốc, vật tư y tế sử dụng vốn nhà nước, nguồn quỹ BHYT… sở y tế công lập - Sửa đổi số quy định hành ký kết thực quản lý hợp đồng, theo hợp đồng trọn gói loại hợp đồng đấu thầu - Việc định định thầu Bộ trưởng , Thủ trưởng quan ngang Bộ, Chủ tịch UBND cấp… khơng phải trình Thủ tướng xem xét, định * Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng năm 2016 - Quy định sách ưu tiên sử dụng thuốc nước Điều Chương II: + Ưu tiên sử dụng thuốc Việt Nam sản xuất (Được ưu đãi lựa chọn nhà thầu chứng minh thuốc có chi phí sản xuất nước chiếm tỷ lệ từ 25% trở lên giá thuốc) + Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu Điều trị, giá thuốc, khả cung cấp dược liệu nuôi trồng, thu hái nước đáp ứng yêu cầu Điều trị khả cung cấp, giá hợp lý Đối với mặt hàng nhóm khơng chào thầu thuốc nhập - So với Luật dược 2005, Luật Dược 2016 có điểm nội dung sau: Sửa đổi, bổ sung số thuật ngữ Chính sách Nhà nước dược phát triển công nghiệp dược Hành nghề dược Kinh doanh dược Đăng ký thuốc Phát triển dược liệu, thuốc dược liệu thuốc cổ truyền 20 Dược lâm sàng Thử thuốc lâm sàng Quản lý nhà nước giá thuốc 10 Tăng cường quản lý chất lượng thuốc * Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26 tháng năm 2014 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số Điều Luật Đấu thầu lựa chọn nhà thầu - Giải số Điều Luật Đấu thầu chưa quy định rõ ràng chưa hướng dẫn bước thực cụ thể - Mục Chương VII quy định chi tiết thi hành vể mua thuốc, vật tư y tế Tại nêu rõ nguyên tắc, thẩm quyền, trách nhiệm quan mua sắm thuốc, vật tư y tế Bên cạnh đó, Mục Chương VII quy định hình thức định thầu rút gọn cho đơn vị y tế mua sắm thuốc số trường hợp * Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11/05/2016 Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế công lập - Tại có nhiều thơng tin liên quan trực tiếp đến vấn đề đấu thầu mua thuốc như: + Trách nhiệm xây dựng kế hoạch sử dụng thuốc tổ chức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc sở y tế + Tiêu chí để phân chia nhóm thuốc + Cách thực chi tiết bước đấu thầu để mua sắm thuốc - Ban hành Mẫu hồ sơ mời thầu mua thuốc để đơn vị mua sắm thuốc thuận lợi công tác đấu thầu 21 * Thông tư số 09/2016/TT-BYT ngày 05/05/2016 Bộ Y tế việc ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu tập trung, danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá Ban hành danh mục thuốc theo tiêu chí sau đây: Nguyên tắc I Danh mục thuốc đấu thầu Danh mục thuốc đấu thầu xây Tiêu chí Các mặt hàng thuốc đưa vào danh mục dựng sở thuốc cần thiết cho thuốc đấu thầu phải đáp ứng nhu cầu sử dụng sở y tế, thuốc các tiêu chí sau: mua từ nguồn vốn Nhà nước, quỹ bảo - Thuốc thuộc danh mục Bộ Y tế hiểm y tế, nguồn thu từ dịch vụ khám ban hành bao gồm: Danh mục thuốc tân bệnh, chữa bệnh nguồn thu hợp dược thuộc phạm vi toán quỹ pháp khác sở y tế công lập bảo hiểm y tế; Danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu vị thuốc y học cổ truyền thuộc phạm vi toán quỹ bảo hiểm y tế; Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam - Thuốc mua để phục vụ công tác điều trị hàng năm sở y tế - Thuốc cấp phép lưu hành hợp pháp Việt Nam II Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp Các mặt hàng thuốc đưa vào danh mục quốc gia phải đảm bảo việc đáp ứng thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia thuốc cần mua sắm với số lượng lớn phải đáp ứng tiêu chí sau: sử dụng phổ biến nhiều a Thuốc thuộc chương trình, dự án sở y tế nước quốc gia b Thuốc đáp ứng tất tiêu chí sau: 22 Nguyên tắc Tiêu chí - Thuốc thuộc danh mục thuốc đấu thầu; - Thuốc điều trị bệnh không truyền nhiễm (NCD) thuộc nhóm thuốc: ung thư, tiểu đường, tim mạch - Thuốc có tỉ trọng sử dụng lớn giá trị số lượng sở y tế nước - Thuốc có nhiều số đăng ký lưu hành Việt Nam theo dạng bào chế, nhà sản xuất - Số lượng mặt hàng thuốc đưa vào danh mục phải phù hợp với lực, khả tổ chức đấu thầu Đơn vị mua sắm tập trung cấp quốc gia III Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp Các mặt hàng thuốc đưa vào Danh mục địa phương phải đảm bảo việc đáp ứng thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương thuốc cần mua sắm với số lượng lớn phải đáp ứng tất tiêu chí sau: sử dụng phổ biến nhiều - Thuốc thuộc danh mục thuốc đấu thầu; sở y tế địa bàn tỉnh, thành phố - Thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu; trực thuộc Trung ương - Thuốc có nhiều số đăng ký lưu hành Việt Nam theo dạng bào chế, nhà sản xuất; - Thuốc có tỉ trọng sử dụng lớn giá trị số lượng sở y tế tuyến tỉnh, thành phố; - Thuốc sử dụng nhiều sở, tuyến điều trị địa phương 23 Nguyên tắc Tiêu chí IV Danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá Danh mục thuốc áp dụng hình Các mặt hàng thuốc đưa vào Danh mục thức đàm phán giá bao gồm thuốc thuốc áp dụng hình thức đàm phán cần thiết cho nhu cầu sử dụng đặc thù giá phải đáp ứng tiêu chí sở y tế, có khơng có sau: cạnh tranh giá - Thuốc thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc Bộ Y tế ban hành - Thuốc thuộc danh mục thuốc Bộ Y tế ban hành - Thuốc có từ đến hai nhà sản xuất - Các trường hợp đặc thù khác bao gồm thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất * Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08 tháng 08 năm 2013 Bộ Y tế tổ chức hoạt động hội đồng thuốc điều trị bệnh viện Hướng dẫn phân tích thuốc theo nhóm điều trị, ABC, VEN Nhằm tìm hướng để lựa chọn điều chỉnh thuốc cho phù hợp tối ưu cho bệnh viện Thực trạng việc thực văn Bệnh viện GTVT Vĩnh Phúc * Ưu điểm: Chấp hành tương đối đầy đủ quy định đấu thầu thuốc * Nhược điểm: - Khi xây dựng kế hoạch thầu chưa vào phân tích ABC, VEN… - Thực đăng tin kết lựa chọn nhà thầu thuốc báo đấu thầu đơi chưa đầy đủ thơng tin * Khó khăn: 24 - Những mặt hàng thuốc theo Thông tư 10/2016/TT-BYT mặt hàng thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp Thông thường thuốc generic nhóm Theo quy định Luật dược 2016 quy định nhà thầu không chào thầu thuốc nhập thuốc nhóm thuốc Tuy nhiên, thực tế thuốc quan trọng để tránh tình trạng thiếu thuốc xảy số nguyên nhân như: Thối thầu, nhà thầu trúng thầu bị đứt hàng … kế hoạch chủ đầu tư thơng thường xây dựng với nhóm thầu khác nhà thầu chào thuốc nhập - Đối với gói thầu thuốc, đăng tải kết lựa chọn nhà thầu qua hệ thống http://muasamcong.mpi.gov.vn/ nhiều thời gian Nguyên nhân chưa cho đẩy danh mục hàng hóa trúng thầu theo file đẩy lên mà yêu cầu phải phải đẩy thuốc lên Trong danh mục mặt hàng thuốc trúng thầu thường nhiều (khoảng 300 khoản với Bệnh viện, 1000 khoản với SYT) * Một số bất cập: - Các mặt hàng thuốc thuộc đấu thầu tập trung theo Thông tư 09/2016/TT-BYT bị trượt thầu gây số khó khăn cho đơn vị y tế thuộc ngành trường hợp muốn gộp đấu thầu mua bổ sung thuốc thuốc khác (thuốc khơng thuộc thầu tập trung) Khi mặt hàng thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung Sở Y tế địa phương không lựa chọn nhà thầu, đồng thời Sở Y tế địa phương không tổ chức đấu lại mà phân cho Bệnh viện tự đấu thầu mặt hàng Bệnh viện thuộc ngành trình Kế hoạch mua bổ sung mặt hàng cho đơn vị quản lý cấp (Ví dụ Cục Y tế) khơng phê duyệt Lý đưa khơng thuộc thẩm quyền Khiến cho công tác mua sắm thời gian gói thầu đơi lại nhỏ 25 - Quy định sử dụng tối thiểu 80% tối đa 120% thuốc trúng thầu Thông tư 11/2016/TT-BYT chưa phù hợp đặc biệt thuốc dùng cấp cứu Ví dụ thuốc adrenalin bình thường dùng, có cấp cứu sử dụng nhiều (Tại Bệnh viện GTVT Vĩnh Phúc Adrenalin 1mg/1ml năm 2016 dùng hết 12 ống, 2017 42 ống) + Theo Thông tư 11/2016/TT-BYT, tất thuốc generic sản xuất dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận xếp đạt loại nhóm thuốc tương đối rộng chưa phù hợp thuốc nhóm đấu thầu cạnh tranh giá Điều vơ hình làm giảm phát triển ngành dược nước đầu tư cho chất lượng mà giá lại phải giảm để cạnh tranh cơng ty sản xuất khó có lãi mong muốn Trong thực tế Việt Nam tính tới thời điểm nay, số hãng dược lớn tiếng trước Dược Hậu Giang, Traphaco, TW Mediplantex ….có nhiều sản phẩm người sử dụng tin dùng có sản phẩm trúng thầu vào bệnh viện, đa số phân phối qua kênh OTC Lý phần lớn giá thuốc không cạnh tranh + Quản lý giá thuốc đăng ký kê khai dường chưa sát với thực tế Điều dẫn đến xây dựng giá kế hoạch thầu thuốc dựa vào giá kê khai không chuẩn giá thuốc trúng thầu dễ bị loạn - Tỷ lệ đơn giá thuốc trúng thầu/ Đơn giá kê khai đơi =1/10 Ví dụ: Giá trúng thầu năm 2018 Bệnh viện GTVT Vĩnh Phúc mặt hàng thuốc Katrypsin 21 microkatals (Hoạt chất alphachymotrypsin) 125 đồng giá kê khai Cục Quản lý Dược 1.300 đồng - Giá kê khai thuốc có hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế đơn vị sản xuất nhiều chênh lệch lớn 26 Ví dụ: - Chưa có tiếng nói chung sở khám chữa bệnh BHXH Một bên muốn có đủ thuốc để làm chun mơn bên muốn giảm giá thuốc Khi thực quy trình thầu tranh luận với BHXH lâu bất lợi cho phía Bệnh viện làm chậm tiến độ mua thuốc, điều chỉnh theo giá BHXH thực tế khả cao thối thầu (do giá thấp có số nhà thầu có khả tham gia) Bảo hiểm xã hội y tế tham gia vào đấu thầu ln có tâm lý giảm giá thuốc tiêu chí lấy giá kế hoạch thường theo kết trúng thầu thấp tỉnh khác (kể vị trí địa lý khác) giá trúng thầu Sở Y tế địa phương khác áp cho đơn vị (Chênh số lượng lớn) Nếu Bệnh viện không thống với liệu họ bảo lưu ý kiến, trường hợp vượt quỹ (kể khách quan như: tăng lượng bệnh nhân….) quy vào cố tình sử dụng thuốc có chi phí cao xuất toán - Bộ Kế hoạch Đầu tư, Bộ Y tế chưa ban hành đầy đủ mẫu Hồ sơ đấu thầu 27 Việc chưa có mẫu Hồ sơ chuẩn dẫn tới xây dựng hồ sơ nhiều thời gian phải thống nội dung Đơi chưa chuẩn Hiện Bộ Y tế ban hành mẫu hồ sơ mời thầu đấu thầu rộng rãi 28 ... số lượng lớn phải đáp ứng tiêu chí sau: sử dụng phổ biến nhiều a Thuốc thuộc chương trình, dự án sở y tế nước quốc gia b Thuốc đáp ứng tất tiêu chí sau: 22 Nguyên tắc Tiêu chí - Thuốc thuộc danh... dụng hình thức đàm phán giá Ban hành danh mục thuốc theo tiêu chí sau đây: Nguyên tắc I Danh mục thuốc đấu thầu Danh mục thuốc đấu thầu xây Tiêu chí Các mặt hàng thuốc đưa vào danh mục dựng sở thuốc... tộc Ở Việt Nam, chất pháp luật chất Nhà nước mục tiêu xây dựng nước Việt Nam “dân giàu, nước mạnh, dân chủ, công bằng, văn minh” quy định Mục tiêu khơng nguyện vọng riêng giai cấp cơng nhân,