M C L C Ụ Ụ
I-Đ T V N ĐẶ Ấ Ề
II-T NG QUANỔ
- S L Ơ ƯỢ C B NH ĐAU D DÀY Ệ Ạ
- CÔNG TH C C U T O Ứ Ấ Ạ
- D ƯỢ C Đ NG H C Ộ Ọ
- C CH Ơ Ế
- TÁC D NG Ụ
- CÁCH DÙNG
- CH NG CH Đ NH Ố Ỉ Ị
- TH N TR NG Ậ Ọ
- T ƯƠ NG TÁC THUÔC
- M T S L U Ý KHI DÙNG Ộ Ố Ư
III-K T LU NẾ Ậ
Trang 2I- Đ T V N Đ Ặ Ấ Ề
B nh đau d dày hay viêm loét d dày, tá tràng ngày càng ph bi n khi cu cệ ạ ạ ổ ế ộ
s ng công nghi p phát tri n và ngố ệ ể ười dân thường xuyên s d ng nh ng b a ănử ụ ữ ữ nhanh nhi u h n.Viêm loét d dày, tá tràng là b nh tiêu hoá ph bi n, thề ơ ạ ệ ổ ế ường
di n bi n dai d ng, d phát tri n thành mãn tính, v i các th i kỳ đau c p xen kẽễ ế ẳ ễ ể ớ ờ ấ các đ t lùi b nh B nh thợ ệ ệ ường gây đau đ n cho b nh nhân, nh hớ ệ ả ưởng x u t iấ ớ
s c kho và sinh ho t c a ngứ ẻ ạ ủ ườ ệi b nh, d gây bi n ch ng nguy hi m nh xu tễ ế ứ ể ư ấ huy t d dày, th ng d dày, ung th d dày.ế ạ ủ ạ ư ạ
Cho t i nay,ớ nguyên nhân gây Ung th d dàyư ạ v n còn ch a hoàn toàn đẫ ư ược làm rõ Các chuyên gia hàng đ u trên th gi i ch đ a ra đ a ra các y u t nguyầ ế ớ ỉ ư ư ế ố
c , tác nhân gây Ung th d dày Tuy nhiên, khi có m t, m t vài ho c th m chí t tơ ư ạ ộ ộ ặ ậ ấ
c các y u t gây Ung th sau thì cũng ch a ch c b nh nhân đã b Ung th dả ế ố ư ư ắ ệ ị ư ạ dày Nó còn ph thu c vào tình tr ng s c kh e t ng th , kh năng ki m soátụ ộ ạ ứ ỏ ổ ể ả ể
b nh t t, l i s ng, ch đ chăm sóc y t …ệ ậ ố ố ế ộ ế M t s tác nhân gây Ung th d dày vàộ ố ư ạ
y u t làm tăng nguy c Ung th d dày ch ng h n nh ế ố ơ ư ạ ả ạ ư Nhi m khu n Hpễ ẩ (Helicobacter pylori): Vi khu n Hp đẩ ượ ổc t ch c Y t th gi i (WHO) x p vào tácứ ế ế ớ ế nhân hàng đ u gây Ung th d dày, đã xác đ nh đầ ư ạ ị ược con đường t nhi m Hp t iừ ễ ớ Ung th d dày.Viêm loét d dày mãn tính có Hp, không đi u tr tri t đ , tái phátư ạ ạ ề ị ệ ể
thường xuyên
Đau d dày và đi u tr nó hi n nay có r t nhiêu thu c trên th trạ ề ị ệ ấ ố ị ường , thu cố ngày càng đượ ả ếc c i ti n h n nh m ph c v cho vi c đi u tr đơ ằ ụ ụ ệ ề ị ượ ố ơc t t h n, trong các lo i thu c có nhóm c ch b m proton đi n hình có omeprazole đã đạ ố ứ ế ơ ể ượ ửc s
d ng nh m t trong nh ng thu c c b n h tr điêu tr đau d dày, khoa h cụ ư ộ ữ ố ơ ả ỗ ợ ị ạ ọ công ngh phát tri n thu c đã đệ ể ố ượ ả ếc c i ti n phát tri n h n c th là th h sauể ơ ụ ể ế ệ mang tên esomeprazole v i nhi u tính năng t t h n, qua bài vi t này sẽ làm rõớ ề ố ơ ế
h n v nó.ơ ề
Trang 3II- T NG QUAN Ổ
Esomeprazole là m tộ ch t c ch b m protonấ ứ ế ơ làm gi mả acid d dàyạ Nó
đượ ử ục s d ng trong đi u trề ị ch ng khó tiêuứ , b nh loét d dàyệ ạ , b nh trào ngệ ược
d dày th c qu nạ ự ả và h i ch ng Zollinger-Ellisonộ ứ
Nó làm gi m ti t acid thông qua s c ch c aả ế ự ứ ế ủ H + / K + -ATPase trong các t ế bào d dày.ở ạ B ng cách c ch ho t đ ng c a ch t v n chuy n này, thu c ngăn ằ ứ ế ạ ộ ủ ấ ậ ể ố
ng a s hình thành acid d dày.ừ ự ạ
Esomeprazole đượ ử ục s d ng đ đi u tr b nh trào ngể ề ị ệ ược d dày th c ạ ự
qu n (GERD), m t tình tr ng trong đó dòng ch y ngả ộ ạ ả ượ ủc c a acid t d dày gây raừ ạ
ch ng nóng và có th b thứ ợ ể ị ương t n th c qu n ( ng gi a h ng và d ổ ự ả ố ữ ọ ạ
dày) Esomeprazole đượ ử ục s d ng đ đi u tr các tri u ch ng c a GERD, cho ể ề ị ệ ứ ủ phép th c qu n lành l i và ngăn ng a t n thự ả ạ ừ ổ ương th c qu n h n.ự ả ơ Esomeprazole cũng đượ ử ục s d ng đ làm gi m nguy c nh ng ngể ả ơ ữ ười đang dùng thu c ch ng ố ố viêm không steroid (NSAIDs) sẽ phát tri n loét (loét trong d dày ho c ru t).ể ạ ặ ộ Nó cũng đượ ử ục s d ng v i các thu c khác đ đi u tr và ngăn ng a s tr l i c a ớ ố ể ề ị ừ ự ở ạ ủ loét d dày do m t lo i vi khu n nh t đ nh (ạ ộ ạ ẩ ấ ị H pylori) Esomeprazole cũng được
s d ng đ đi u tr các tình tr ng trong đó d dày s n sinh ra quá nhi u axit nhử ụ ể ề ị ạ ạ ả ề ư
h i ch ng Zollinger-Ellison.ộ ứ Esomeprazole n m trong m t lo i thu c g i là thu cằ ộ ạ ố ọ ố
c ch b m proton
ứ ế ơ Nó ho t đ ng b ng cách gi m lạ ộ ằ ả ượng axit trong d dày.ạ
Esomeprazole xu t hi n nh là m t ch t phóng thích ch m (phóng thích ấ ệ ư ộ ấ ậ thu c trong ru t đ ngăn ng a s phân h y c a thu c b ng acid d dày) đ ố ộ ể ừ ự ủ ủ ố ằ ạ ể
u ng b ng mi ng ho c đ m , tr n v i nố ằ ệ ặ ể ở ộ ớ ước, và cho qua m t ng d n th c ăn, ộ ố ẫ ứ
và nh h t đ tr n v i nư ạ ể ộ ớ ước và u ng b ng mi ng ho c cho qua ng ố ằ ệ ặ ố
c p.ấ Esomeprazole thường được dùng m t l n m i ngày ít nh t 1 gi trộ ầ ỗ ấ ờ ước b a ữ
ăn Khi esomeprazole đượ ử ục s d ng đ đi u tr m t s tình tr ng trong đó d ể ề ị ộ ố ạ ạ dày gây ra quá nhi u axit, c n dùng hai l n m t ngày.ề ầ ầ ộ Dùng esomeprazole vào cùng kho ng th i gian m i ngày.ả ờ ỗ Làm theo hướng d n trên nhãn thu c theo toa ẫ ố
c a b n c n th nủ ạ ẩ ậ
M t vài d u hi u nh n bi t b n đã b đau d dày ộ ấ ệ ậ ế ạ ị ạ
Đau th ượ ng v ị
R t nhi u ngấ ề ườ ịi b đau d dày ch u đ ng nh ng c n đau âm thạ ị ự ữ ơ ỉ ở ượng v Đây làị
d u hi u ghi nh n đấ ệ ậ ượ ả ởc c người m c b nh tá tràng C m giác đau thắ ệ ả ường là
do tùy t ng ngừ ười đau âm , t c b ng, nóng rát khó chiu… nh ng không có c mỉ ứ ụ ư ả
Trang 4giác đau qu n qu i và c n đau thằ ạ ơ ường x y ra khi c th đói quá ho c có th noả ơ ể ặ ể quá
Ăn kém
Do ăn không tiêu và t c b ng nên ngứ ụ ười đau d dày thạ ường có bi u hi n kém ăn.ể ệ Tuy nhiên không ph i ai kém ăn cũng đ u do m c b nh d dày.ả ề ắ ệ ạ
chua, h i
Đây là d u hi u r t quan tr ng c a b nh đau d dày Do ho t đ ng d dày b r iấ ệ ấ ọ ủ ệ ạ ạ ộ ạ ị ố
lo n nên th c ăn b khó tiêu và d n t i lên men B nh nhân có th b h i, ạ ứ ị ẫ ớ ệ ể ị ợ ơ ợ chua và lên n a ch ng và kèm theo đó là các d u hi u đau sau mũi c ho c sauở ử ừ ấ ệ ứ ặ
xương c ( d u hi u đau thứ ấ ệ ượng v ).ị
Bu n nôn và nôn ồ
Ít người nh n bi t ra d u hi u c a b nh d dày bao g m c vi c bu n nôn vàậ ế ấ ệ ủ ệ ạ ồ ả ệ ồ nôn Tri u ch ng này là bi u hi n c a các b nh có liên quan t i d dày gây raệ ứ ể ệ ủ ệ ớ ạ nôn nh : viêm d dày c p, loét d dày tá tràng, ung th d dày, h p môn v , ch yư ạ ấ ạ ư ạ ẹ ị ả máu d dày.ạ
Trang 5Tên ho t ch t ạ ấ : Esomeprazole
Tên khoa h cọ :
(S)-6-méthoxy-2-[(4-méthoxy-3,5-diméthylpyridin-2-yl)méthylsulfinyl]-1H-benzimidazole
Công th c ứ :
Esomeprazole là đ ng phân S c a omeprazole và làm gi m ti t d ch d dày do ồ ủ ả ế ị ạ axit b ng m t c ch tác đ ng c th ằ ộ ơ ế ộ ụ ể Nó là m t ch t c ch đ c bi t c a b m ộ ấ ứ ế ặ ệ ủ ơ proton m c c a t bào thành.ở ứ ủ ế C hai đ ng phân R và S c a omeprazole đ u có ả ồ ủ ề
ho t đ ng dạ ộ ược đ ng h c tộ ọ ương t ự
- C CH HO T Đ NG Ơ Ế Ạ Ộ
Esomeprazole là m t baz y u.ộ ơ ế Nó t p trung và bi n đ i thành m t d ng ậ ế ổ ộ ạ
Trang 6enzym H + K + -ATPase (b m proton), s ti t acid axit baz và kích thích s ti t ơ ự ế ự ế acid
nh h ng lên ti t acid d dày
Sau khi u ng m t li u 20 mg và 40 mg esomeprazole, tác d ng ch ng ố ộ ề ụ ố secretory xu t hi n trong vòng m t gi ấ ệ ộ ờ Sau khi l p đi l p l i hành 20 mg ặ ặ ạ
esomeprazole m i ngày m t l n trong vòng 5 ngày, t c đ dòng ch y t i đa thu ỗ ộ ầ ố ộ ả ố
được sau khi kích thích axit b ng pentagastrin gi m trung bình 90% trong vòng ằ ả
5 ngày ngày, 6-7 gi sau khi dùng thu c.ờ ố
Sau 5 ngày u ng li u 20 mg và 40 mg esomeprazole, pH trong b ng l n ố ề ổ ụ ớ
h n 4 l n đơ ầ ược duy trì trung bình 13 và 17 gi trong 24 gi , b nh nhân trào ờ ờ ở ệ
ngược d dày th c qu n (GERD) có tri u ch ng.ạ ự ả ệ ứ T l b nh nhân có pH> 4, trongỷ ệ ệ
ít nh t 8, 12 và 16 gi tấ ờ ương ng là 76%, 54% và 24% v i 20 mg esomeprazole ứ ớ
và 97%, 92% và 56% v i 40 mg esomeprazole.ớ
S d ng di n tích dử ụ ệ ướ ười đ ng cong (AUC) nh m t tham s ph n ánh n ng đ ư ộ ố ả ồ ộ trong huy t tế ương, m i liên h gi a s c ch bài ti t acid d dày và vùng dố ệ ữ ự ứ ế ế ạ ưới
đường cong (AUC) đã được ch ng minh.ứ
Tác d ng đi u tr c a vi c ch ng ti t ụ ề ị ủ ệ ố ế
Đi u tr viêm esophagitis trào ngề ị ược v i esomeprazole 40 mg đ t đớ ạ ượ ởc kho ng 78% b nh nhân sau 4 tu n đi u tr và 93% b nh nhân sau 8 tu n đi u ả ệ ầ ề ị ở ệ ầ ề
tr ị
M t tu n đi u tr v i esomeprazole 20 mg hai l n m t ngày v i các kháng ộ ầ ề ị ớ ầ ộ ớ sinh phù h p d n đ n vi c lo i bợ ẫ ế ệ ạ ỏ Helicobacter pylori kho ng 90% b nh nhân.ở ả ệ Sau m t th i gian tr li u kéo dài m t tu n, không c n ph i ti p t c dùng đ n trộ ờ ị ệ ộ ầ ầ ả ế ụ ơ ị
li u ch ng bài ti t đ đ t đệ ố ế ể ạ ượ ực s ch a lành và bi n m t các tri u ch ng trong ữ ế ấ ệ ứ loét tá tràng không bi n ch ng.ế ứ
Các tác đ ng khác c a vi c ch ng ti t ộ ủ ệ ố ế
Trong quá trình đi u tr b ng thu c ch ng co gi t, n ng đ gastrin huy t ề ị ằ ố ố ậ ồ ộ ế thanh gia tăng đ đáp ng s ti t acid gi m.ể ứ ự ế ả Tương t , m c CgA tăng do s gi m ự ứ ự ả axit d dày.ạ M c tăng CgA có th gây tr ng i cho các xét nghi m đứ ể ở ạ ệ ược th c hi n ự ệ cho vi c thăm dò các kh i u th n kinh.ệ ố ầ
D a vào d li u đã công b , c n ng ng dùng thu c c ch b m proton ự ữ ệ ố ầ ừ ố ứ ế ơ trong 5 ngày đ n 2 tu n trế ầ ước khi đo CgA M c tiêu là đ cho phép tr l i m c ụ ể ở ạ ứ bình thường c a CgA đã đủ ược tăng nhân t o b ng cách dùng PPIs.ạ ằ
S gia tăng s lự ố ượng t bào ECL liên quan đ n s tăng n ng đ gastrin ế ế ự ồ ộ trong huy t thanh đã đế ược quan sát c tr và ngở ả ẻ ườ ới l n được đi u tr v i ề ị ớ esomeprazole v lâu dài.ề Các k t qu đế ả ược coi là không có ý nghĩa lâm sàng
Trong quá trình đi u tr lâu dài v i các thu c ch ng ti t, các u tuy n ề ị ớ ố ố ế ế
đường d dày đã đạ ược báo cáo v i t n su t tăng nh ớ ầ ấ ẹ Nh ng thay đ i này là k t ữ ổ ế
Trang 7qu sinh lý c a s c ch ti t acid ti t ra: chúng lành tính và có th đ o ngả ủ ự ứ ế ế ế ể ả ược
được
Vi c gi m ti t acid d dày, b t k nguyên nhân, đ c bi t là do thu c c ệ ả ế ạ ấ ể ặ ệ ố ứ
ch b m proton làm tăng lế ơ ượng d dày vi khu n thạ ẩ ường có trong đường tiêu hóa Đi u tr b ng thu c c ch b m proton có th làm tăng nh nguy c nhi m ề ị ằ ố ứ ế ơ ể ẹ ơ ễ trùng đường tiêu hóa do vi trùng như Salmonella và Campylobacter và có th ể
do Clostridium difficile b nh nhân nh p vi n.ở ệ ậ ệ
Hi u qu lâm sàng ệ ả
Trong hai nghiên c u so sánh v i ranitidine, dùng làm so sánh hi u qu , ứ ớ ệ ả
hi u qu đệ ả ượ ảc c i thi n v i esomeprazole đã đệ ớ ược ch ng minh trong vi c ch a ứ ệ ữ loét d dày nh ng b nh nhân đi u tr v i NSAIDs, bao g m các thu c c ch ạ ở ữ ệ ề ị ớ ồ ố ứ ế COX-2 ch n l c.ọ ọ
Trong hai nghiên c u có đ i ch ng gi dứ ố ứ ả ược, dùng làm thu c so sánh, hi u ố ệ
qu đả ượ ảc c i thi n v i esomeprazole đã đệ ớ ược ch ng minh trong vi c phòng ứ ệ
ng a loét d dày b nh nhân đi u tr v i NSAIDs (60 tu i và / ho c b nh l ừ ạ ở ệ ề ị ớ ổ ặ ệ ở loét), bao g m các ch t c ch ch n l c COX-2.ồ ấ ứ ế ọ ọ
tr em ẻ
Trong m t nghiên c u trong m t tr em (tr em dộ ứ ộ ẻ ẻ ưới 1 năm đ n 17 năm) ế
v i GERD và nh n đi u tr PPI dài h n, 61% tr em có n ng đ th p c a ECL t ớ ậ ề ị ạ ẻ ồ ộ ấ ủ ế bào tăng s n vô nghĩa đả ược bi t đ n lâm sàng và không có s phát tri n c a ế ế ự ể ủ viêm d dày ru t ho i t ho c kh i u carcinino.ạ ộ ạ ử ặ ố
ng ườ ớ i l n
B nh trào ngệ ược d dày th c qu n (GERD)ạ ự ả
· Đi u tr trào ngề ị ược th c qu n trào ngự ả ược
· Đi u tr duy trì và ngăn ng a tái phát sau khi ch a b nh c a trào ngề ị ừ ữ ệ ủ ược d ạ dày
· Đi u tr tri u ch ng b nh trào ngề ị ệ ứ ệ ược d dày th c qu n (GERD).ạ ự ả
K t h p v i li u pháp kháng sinh thích h p, di t tr Helicobacter pylori đ :ế ợ ớ ệ ợ ệ ừ ể
· Ch a b nh loét tá tràng trong trữ ệ ường h pợ nhi m Helicobacter pylori ễ và
· Ngăn ng a tái phát loét d dày tá tràng trong trừ ạ ường h p nhi m trùng doợ ễ vi
khu n Helicobacter pylori ẩ
Nh ng b nh nhân đang đi u tr thu c ch ng viêm không steroid (NSAID):ữ ệ ề ị ố ố
· Ch a b nh loét d dày k t h p v i NSAIDs.ữ ệ ạ ế ợ ớ
· Ngăn ng a loét d dày tá tràng v i NSAIDs nh ng b nh nhân có nguy c ừ ạ ớ ở ữ ệ ơ
Đi u tr h i ch ng Zollinger-Ellison.ề ị ộ ứ
Thanh thi u niên t tu i 12ế ừ ổ
B nh trào ngệ ược d dày th c qu n (GERD)ạ ự ả
· Đi u tr trào ngề ị ược th c qu n trào ngự ả ược
· Đi u tr duy trì và ngăn ng a tái phát sau khi ch a b nh c a trào ngề ị ừ ữ ệ ủ ược d ạ dày
Trang 8K t h p v i kháng sinh trong đi u tr loét tá tràng do Helicobacter pylori.ế ợ ớ ề ị
LI U DÙNG Ề
Ngườ ới l n và thanh thi u niên t 12 tu iế ừ ổ
B nh trào ngệ ược d dày th c qu n (GERD):ạ ự ả
Đi u tr viêm th c qu n trào ngề ị ự ả ược
40 mg x 1 l n / ngày trong 4 tu n.ầ ầ
C n đi u tr thêm 4 tu n nh ng b nh nhân viêm th c qu n không lành ho c ầ ề ị ầ ở ữ ệ ự ả ặ
có các tri u ch ng v n còn.ệ ứ ẫ
Đi u tr duy trì và d phòng tái phát sau khi ch a b nh viêm th c qu n trào ề ị ự ữ ệ ự ả
ngược d dày th c qu nạ ự ả
20 mg m i ngày m t l n.ỗ ộ ầ
Đi u tr tri u ch ng b nh trào ngề ị ệ ứ ệ ược d dày th c qu n (GERD)ạ ự ả
20 mg x 1 l n / ngày nh ng b nh nhân không có viêm th c qu n.ầ ở ữ ệ ự ả N u các tri uế ệ
ch ng v n t n t i sau 4 tu n, có th c n thêm các đi u tra.ứ ẫ ồ ạ ầ ể ầ ề ngỞ ườ ới l n, sau khi
đi u tr tri u ch ng, 20 mg m i ngày m t l n theo nhu c u, theo nhu c u, đ m ề ị ệ ứ ỗ ộ ầ ầ ầ ả
b o ki m soát tri u ch ng tái phát.ả ể ệ ứ b nh nhân đi u tr v i NSAIDs có th b Ở ệ ề ị ớ ể ị
b nh loét d dày, không nên dùng thu c theo yêu c u đ ki m soát tri u ch ng ệ ạ ố ầ ể ể ệ ứ
ti p theo.ế
ng ườ ớ i l n
K t h p v i li u pháp kháng sinh thích h p, di t trế ợ ớ ệ ợ ệ ừ Helicobacter pylori đ :ể
· Ch a b nh loét tá tràng trong trữ ệ ường h pợ nhi m Helicobacter pylori ễ và
· Phòng ng a tái phát loét đừ ường tiêu hóa trong trường h pợ nhi m ễ
Helicobacter pylori :
20 mg c a ESOMEPRAZOLE BIOGARAN v i amoxicillin 1 g và clarithromycin 500 ủ ớ
mg hai l n m i ngày trong 7 ngày.ầ ỗ
Nh ng b nh nhân c n đữ ệ ầ ược ti p t c dùng NSAIDs (NSAIDs) đ ch ng l i các ế ụ ể ố ạ thu c ch ng viêm không steroidố ố
· Healing loét d dày k t h p v i NSAIDs: li u thạ ế ợ ớ ề ường dùng là 20 mg m i ỗ ngày m t l n.ộ ầ Th i gian đi u tr là 4 đ n 8 tu n.ờ ề ị ế ầ
· Ngăn ng a loét d dày có liên quan đ n vi c dùng NSAID nh ng b nh ừ ạ ế ệ ở ữ ệ nhân có nguy c : 20 mg x 1 l n / ngày.ơ ầ
Đi u tr H i ch ng Zollinger-Ellisonề ị ộ ứ
Li u kh i đ u đề ở ầ ược khuy n cáo là 40 mg c a ESOMEPRAZOLE BIOGARAN hai ế ủ
l n m i ngày.ầ ỗ Li u lề ượng c n đầ ược đi u ch nh riêng l và đi u tr ti p t c khi ề ỉ ẻ ề ị ế ụ
c n thi t v m t lâm sàng.ầ ế ề ặ D a trên các d li u lâm sàng s n có, ph n l n b nh ự ữ ệ ẵ ầ ớ ệ nhân được ki m soát v i li u t 80 đ n 160 mg esomeprazole hàng ngày.ể ớ ề ừ ế Đ i v iố ớ
Trang 9Thanh thi u niên t tu i 12 ế ừ ổ
Đi u tr loét tá tràng doề ị nhi m Helicobacter pylori ễ
Khi l a ch n kháng sinh c n s d ng, các khuy n cáo chính th c c a qu c gia, ự ọ ầ ử ụ ế ứ ủ ố
khu v c và đ a phự ị ương v kháng khu n, th i gian đi u tr (thề ẩ ờ ề ị ường là 7 ngày,
nh ng đôi khi đ n 14 ngày) s d ng đ y đ các kháng sinh này.ư ế ử ụ ầ ủ Đi u tr ph i ề ị ả
được giám sát b i m t chuyên gia.ở ộ
Li u đề ược khuy n cáo là nh sau:ế ư
tr ng lọ ượng li u lề ượng
30-40 kg
K t h p hai kháng sinh: ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, ế ợ amoxicillin 750 mg và clarithromycin 7,5 mg / kg tr ng lọ ượng c thơ ể
đ u đề ược dùng cùng lúc 2 l n / ngày trong 1 tu n.ầ ầ
> 40 kg
K t h p hai kháng sinh: ESOMEPRAZOLE BIOGARAN 20 mg, ế ợ amoxicillin 1 g và clarithromycin 500 mg đ u đề ược dùng cùng lúc 2
l n / ngày trong 1 tu n.ầ ầ
Tr em d ẻ ướ i 12 tu i ổ
ESOMEPRAZOLE BIOGARAN không nên dùng cho tr em dẻ ưới 12 tu i n u không ổ ế
có s li u s n có.ố ệ ẵ
Thi u máu ế
Không đi u ch nh li u lề ỉ ề ượng là c n thi t cho suy th n.ầ ế ậ Do kinh nghi m gi i h n ệ ớ ạ
b nh nhân suy th n n ng, nên s d ng ESOMEPRAZOLE BIOGARAN nên th n
tr ng nh ng b nh nhân này (xem ph nọ ở ữ ệ ầ 5.2 Đ c tính d ặ ượ c đ ng h c ộ ọ ).
Suy gan
Không c n đi u ch nh li u nh ng b nh nhân suy gan nh đ n trung ầ ề ỉ ề ở ữ ệ ẹ ế
bình Không nên dùng li u t i đa 20 mg ESOMEPRAZOLE BIOGARAN nh ng ề ố ở ữ
b nh nhân b suy gan n ng ệ ị ặ
Ng ườ i cao tu i ổ
Không đi u ch nh li u ngề ỉ ề ở ười cao tu i.ổ
- TUONG TÁC THU C Ố
Thu c có kh năng h p th ph thu c pHố ả ấ ụ ụ ộ
S c ch axit d dày trong khi đi u tr v i esomeprazole có th tăng ho cự ứ ế ạ ề ị ớ ể ặ
gi m s h p thu c a thu c n u nó là ph thu c vào đ pH d dày.ả ự ấ ủ ố ế ụ ộ ộ ạ Nh v i các ư ớ thu c khác làm gi m đ axit trong d dày, s h p thu c a thu c nh t đ nh, ch ngố ả ộ ạ ự ấ ủ ố ấ ị ẳ
h n nh ketoconazole, itraconazole và erlotinib có th đạ ư ể ược gi m trong khi s ả ự
h p thu c a thu c nh digoxin có th tăng trong khi đi u tr b i ấ ủ ố ư ể ề ị ở
esomeprazole Dùng đ ng th i v i omeprazole (20 mg m i ngày) và digoxin ồ ờ ớ ỗ ở
Trang 10trong mườ ố ượi đ i t ng) Đ c tính c a digoxin đã độ ủ ược báo cáo r t hi m.ấ ế Tuy nhiên, c n chú ý đ c bi t khiầ ặ ệ Esomeprazole được dùng v i li u cao b nh nhân ớ ề ở ệ cao tu i.ổ Theo dõi đi u tr digoxin nên đề ị ược tăng cường
Protease inhibitors
Tương tác gi a omeprazole và m t s ch t c ch protease đã đữ ộ ố ấ ứ ế ược báo cáo Ý nghĩa lâm sàng và c ch c a nh ng tơ ế ủ ữ ương tác này không ph i lúc nào cũngả
được bi t đ n.ế ế S gia tăng pH d dày quan sát đự ạ ược v i đi u tr omeprazole có ớ ề ị
th nh hể ả ưởng đ n s h p thu các ch t c ch protease.ế ự ấ ấ ứ ế Có nh ng c ch tữ ơ ế ương tác x y ra thông qua s c ch CYP2C19.ả ự ứ ế
S k t h p c a omeprazole (20 mg x 1 l n / ngày) v i atazanavir 400 mg /ự ế ợ ủ ầ ớ ritonavir 100 mg nh ng ngở ữ ười tình nguy n kh e m nh đã làm gi m ph i ệ ỏ ạ ả ơ nhi m atazanavir kho ng 30% so v i ph i nhi m v i Atazanavir 300mg / ễ ả ớ ơ ễ ớ
ritonavir 100mg m i ngày m t mình.ỗ ộ M i liên quan gi a omeprazole (40 mg m i ố ữ ỗ ngày m t l n), gi m 36-39% giá tr trung bình AUC, Cộ ầ ả ị max và C phút c a nelfinavir vàủ 75-92% c a giá tr trung bình AUC, Củ ị max và C phút ch t chuy n hóa có ho t tính ấ ể ạ
dược h c M8 c a nó.ọ ủ
Đ i v i saquinavir (k t h p v i ritonavir), có s gia tăng n ng đ huy t tố ớ ế ợ ớ ự ồ ộ ế ương (80-100%) khi dùng ph i h p v i omeprazole (40 mg x 1 l n / ngày).ố ợ ớ ầ Đi u tr v iề ị ớ omeprazole 20 mg x 1 l n / ngày không nh hầ ả ưởng đ n vi c dùng darunavir ế ệ (ritonavir-associated) ho c amprenavir (ritonavir-associated).ặ
Đi u tr v i esomeprazole 20 mg x 1 l n / ngày không nh hề ị ớ ầ ả ưởng đ n ph i ế ơ nhi m v i amprenavir (có ho c không có ritonavir).ễ ớ ặ Đi u tr v i omeprazole ề ị ớ 40mg không nh hả ưởng đ n ph i nhi m v i lopinavir (ritonavir-associated).ế ơ ễ ớ
B i vì s gi ng nhau c a tác d ng dở ự ố ủ ụ ượ ực l c và tính dược đ ng h c c a ộ ọ ủ omeprazole và esomeprazole, dùng đ ng th i esomeprazole và atazanavir không ồ ờ
được khuy n cáo (xemế C nh báo và th n tr ng ả ậ ọ ) và s d ng cùng v i ử ụ ớ
esomeprazole và nelfinavir không được ch ng ch đ nh (xem ph nố ỉ ị ầ 4.3 ).
Thu c đố ược chuy n hóa b i CYP2C19ể ở
Esomeprazole c ch CYP2C19, enzym chuy n hóa chính c a ứ ế ể ủ
esomeprazole Do đó, trong th i gian dùng đ ng th i v i các thu c chuy n hóa ờ ồ ờ ớ ố ể
b i CYP2C19 nh diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, phenytoin, ở ư
vv , n ng đ trong huy t tồ ộ ế ương c a các thu c này có th tăng lên và m t gi m ủ ố ể ộ ả
li u có th là c n thi t.ề ể ầ ế Đi u này c n đề ầ ược đ c bi t chú ý khi esomeprazole ặ ệ
được kê đ n đ đi u tr theo yêu c u.ơ ể ề ị ầ
diazepam
Dùng đ ng th i 30 mg esomeprazole gây ra gi m 45% trong gi i phóng m t ồ ờ ả ả ặ
b ng c a s trao đ i ch t diazepam b i CYP2C19.ằ ủ ự ổ ấ ở
phenytoin