PHÂN TÍCH NGUY CƠ DỊCH HẠI ĐỐI VỚI DỊCH HẠI KIỂM DỊCH THỰC VẬT, BAO GỒM PHÂN TÍCH NGUY CƠ VỀ MÔI TRƯỜNG VÀ SINH VẬT SỐNG BIẾN ĐỔI GEN

PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy môi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 ISPM 11 TIÊU CHUẨN QUỐC TẾ VỀ CÁC BIỆN PHÁP KIỂM DỊCH THỰC VẬT TIÊU CHUẨN SỐ 11 PHÂN TÍCH NGUY CƠ DỊCH HẠI ĐỐI VỚI DỊCH HẠI KIỂM DỊCH THỰC VẬT, BAO GỒM PHÂN TÍCH NGUY CƠ VỀ MÔI TRƯỜNG VÀ SINH VẬT SỐNG BIẾN ĐỔI GEN (2004) Ban Thư ký Công ước quốc tế Bảo vệ thực vật ©Bộ Nơng nghiệp Phát triển Nơng thơn, 2012 (bản tiếng Việt) ©FAO, 1996 - 2012 (bản tiếng Anh) Bản tiếng Việt dị ch Cục Bảo vệ thực vật, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn ISPM 11 PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy mơi trường sinh vật biến đổi gen Lịch sử phát hành Đây khơng phải phân thức Tiêu chuẩn 1994-05 CEPM-1 bổ sung nội dung PRA; Phụ chương 1(1994-003) 1995-02 EWG xây dựng dự thảo 1995-05 CEPM-2 tạm dừng đê thảo luận 1996-05 CEPM-3 góp ý để nghiên cứu thêm 1997-10 CEPM-4 thảo luận chỉnh sửa 1998-05 CEPM-5 soát xét xin ý kiến cho dự thảo 1999-05 CEPM-6 thảo luận dự thảo chỉnh sửa theo nội dung góp ý 1999-09 CEPM chỉnh sứa Phụ chương để gửi cho MC thông qua 1999 gửi cho MC 2000-11 ISC-2 soát xét lại để ban hành 2001-04 ICPM-3 ban hành tiêu chuẩn ISPM 11 2001 Phân tích nguy dịch hại dịch hại KDTV Rome, IPPC, FAO 1999-04 ICPM-2 bổ sung nội dung Sinh vật biến đổi gen/Đa dạng sinh học/Sinh vật xâm lấn (1999-004) 1999-05 WG để mở nội dung PRA dự thảo 2000-06 EWG nêu khái niệm sinh vật biến đổi gen/chuyển gen sinh vật xâm lấn 2001-02 IPPC-CBD tổng hợp ý kiến chuyên gia tư vấn 2001-04 ICPM-3 thêm nội dung Phân tích nguy dịch hại thực vật gây cho môi trường (2001-001) and LMOs (1999-004) 2001-05 ISC thông qua Tiêu chuẩn kỹ thuật Phân tích nguy dịch hại thực vật gây cho mơi trường 2002-05 SC sốt xét dự thảo để gửi cho MC 2002-06 gửi cho MC 2002-11 SC Ban Thư ký xem xét để thông qua 2003-04 ICPM-5 thơng qua Phụ chương 1(S1): Phân tích nguy môi trường (Phụ lục 1) cho ISPM số 11 sửa đổi tên tiêu chuẩn nàyISPM 11 2003 Phân tích nguy dịch hại diachj hại KDTV bao gồm phân tích nguy mơi trường sinh vật biến đổi gen Rome, IPPC, FAO 2001-09 W G để m c ho vi ệc xây dựng dự thảo Tiêu chuẩn kỹ thuật 10 Phân tích nguy dịch hại sinh vật chuyển gen (1999-004) 2002-03 ICPM-4 phê chuẩn tiêu chuẩn kỹ thuật 10: Phân tích nguy dịch hại sinh vật biến đổi gen 2002-09 EWG xây dựng dự thảo sửa đổi 2003-05 SC-7 chỉnh sửa để trình lên MC thông qua 2003-06 gửi dự thảo cho MC 2003-11 SC soát xét dự thảo phụ lục bổ sung kèm theo c 2004-04 ICPM-6 thông qau Phụ chương (S2): Phân tích nguy dịch hại sinh vật chuyển gen (phụ lục 2, 3) cho ISPM số 11 2004-07 SC soát xét Phụ chương chuẩn(S1+S2) ISPM 11 2004 Phân tích nguy dịch hại dịch hại kiểm dịch thực vật bao gồm phân tích nguy môi trường sinh vật biến đổi gen, IPPC, FAO Lịch sử phát hành: Cập nhật lần cuối cung tháng 8, 2011 PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy mơi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 MỤC LỤC Phê chuẩn GIỚI THIỆU Phạm vi áp dụng Tài liệu tham khảo Thuật ngữ định nghĩa Mục đích yêu cầu PHÂN TÍCH NGUY CƠ DỊCH HẠI KIỂM DỊCH THỰC VẬT Giai đoạn 1: Khởi đầu 1.1 Điểm khởi đầu 1.1.1 PRA xuất phát từ việc xác định đường lan truyền 10 1.1.2 PRA xuất phát từ loài dịch hại 10 1.1.3 PRA xuất phát từ việc soát xét sửa đổi sách 11 1.2 Xác định vùng PRA 11 1.3 Thông tin 11 1.4 Kết luận cho giai đoạn khởi đầu 13 Giai đoạn 2: Đánh giá nguy dịch hại 13 2.1 Phân cấp dịch hại 14 2.1.1 Yếu tố phân cấp 14 2.1.2 Kết luận phân cấp dịch hại 16 2.2 Đánh giá khả du nhập lan rộng 17 2.2.1 Khả xâm nhập loài dịch hại 18 2.2.2 Khả thiết lập quần thể 20 2.2.3 Khả lan rộng sau thiết lập quần thể 23 2.3 Đánh giá nguy gây thiệt hại kinh tế 25 2.3.1 Tác động dịch hại 25 2.3.1 Ảnh hưởng gián tiếp dịch hại 28 2.3.2 Phân tích thiệt hại kinh tế 29 2.3.3 Kết luận việc đánh giá thiệt hại kinh tế 32 PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy môi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 2.4 Mức độ khó xác định 32 2.5 Kết luận giai đoạn đánh giá nguy dịch hại 32 Giai đoạn 3: Quản lý nguy dịch hại 33 3.1 Mức độ nguy 33 3.2 Yêu cầu thông tin kỹ thuật 34 Khả chấp nhận nguy dịch hại 34 3.3 3.4 Xác định lựa chọn giải pháp phù hợp để quản lý nguy 34 3.4.1 3.4.2 Giải pháp cho chuyến hàng 36 Giải pháp ngăn chặn làm giảm lây nhiễm dịch hại trồng 37 3.4.3 Các giải pháp bảo đảm vùng, khu vực, địa điểm sản xuất đồng ruộng không nhiễm dịch hại 38 3.4.4 Giải pháp đường lan truyền 38 3.4.5 Giải pháp nước nhập 39 Cấm nhập hàng hóa 39 3.4.6 3.5 Giấy chứng nhận KDTV biện pháp tuân thủ khác 39 3.6 Kết luận việc quản lý nguy dịch hại 40 3.6.1 Theo dõi rà soát biện pháp KDTV 40 Hồ sơ tài liệu phân tích nguy dịch hại 41 4.1 Yêu cầu hồ sơ 41 S1 - PHỤ LỤC 42 Ý kiến IPPC phạm vi áp dụng liên quan tới nguy môi trường 42 S2 - PHỤ LỤC 44 Ý kiến IPPC phạm vi áp dụng phân tích nguy dịch hại sinh vật biến đổi gen 44 S2 - PHỤ LỤC 46 Xác định tiềm trở thành dịch hại LMO 46 Nguy KDTV tiềm tàng MLO 46 PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy môi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 Phê chuẩn ISPM số 11 (Phân tích nguy dịch hại kiểm dịch thực vật) thông qua Phiên họp thứ Uỷ ban Lâm thời Các biện pháp kiểm dịch thực vật (KDTV) vào tháng năm 2001 Tháng năm 2003, Phiên họp thứ Uỷ ban Lâm thời Các biện pháp KDTV thông qua phần bổ sung phân tích nguy mơi trường có liên quan tới ISPM 11 Kết ISPM sửa đổi lần 1(Phân tích nguy dịch hại dịch hại KDTV bao gồm phân tích nguy mơi trường).Tháng năm 2004, Phiên họp lần thứ Uỷ ban Lâm thời Các biện pháp KDTV thơng qua phần bổ sung phân tích nguy dịch hại sinh vật biến đổi gen (LMO) thống đưa vào ISPM số 11 sửa đổi lần 1, ISPM số 11:2004 Phần bổ sung có nội dung nguy mơi trường gọi “S1” có nội dung LMO gọi “S2” Uỷ ban Lâm thời Các biện pháp KDTV cám ơn ủng hộ hợp tác Ban Thư ký Công ước Đa dạng sinh học, chuyên gia Bên tham gia Công ước việc chuẩn bị cho Phần bổ sung ISPM số 11 GIỚI THIỆU Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn hướng dẫn việc phân tích nguy dịch hại (PRA) để xác định lồi dịch hại có phải dịch hại kiểm dịch thực vật (KDTV) hay khơng Tiêu chuẩn trình bày phương pháp tổng hợp sử dụng để đánh giá nguy lựa chọn giải pháp quản lý nguy S1 Tiêu chuẩn bao gồm chi tiết liên quan đến phân tích nguy dịch hại thực vật môi trường đa dạng sinh học, kể nguy ảnh hưởng đến loài thực vật hoang dại, môi trường sống hệ sinh thái vùng PRA Một số ý kiến giải thích phạm vi Công ước quốc tế Bảo vệ thực vật liên quan tới nguy môi trường nêu Phụ lục S2 Tiêu chuẩn bao gồm hướng dẫn đánh giá nguy KDTV tiềm tàng thực vật sản phẩm thực vật LMO tạo Hướng dẫn không làm thay đổi phạm vi tiêu chuẩn mà làm rõ vấn đề có liên quan đến PRA LMO Một số ý kiến giải thích phạm vi Công ước quốc tế Bảo vệ thực vật liên quan tới PRA LMO nêu Phụ lục ISPM 11 PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy môi trường sinh vật biến đổi gen Tài liệu tham khảo S2 CBD 1992 Công ước quốc tế Đa dạng sinh học Montreal, CBD S2 CBD 2000 Nghị định thư Cartagena An toàn Sinh học Đa dạng sinh học Montreal, CBD IPPC 1997 Công ước quốc tế Bảo vệ thực vật Rome, IPPC, FAO ISPM 1993 Nguyên tắc KDTV liên quan đến thương mại quốc tế Rome, IPPC, FAO [công bố 1995] [sửa đổi ; ISPM số 1: 2006] ISPM 1995 Hướng dẫn phân tích nguy dịch hại Rome, IPPC, FAO [công bố 1996] [sửa đổi ; ISPM số 2: 2007] S2 ISPM 1995 Quy tắc ứng xử việc nhập phóng thả tác nhân phòng trừ sinh học Rome, IPPC, FAO [công bố 1996] [sửa đổi ; ISPM số 3: 2005] ISPM 1995 Yêu cầu thiết lập vùng không nhiễm dịch hại Rome, IPPC, FAO [công bố 1996] ISPM số Thuật ngữ Kiểm dịch thực vật, IPPC, FAO S2 ISPM số Bổ sung 2001 Hướng dẫn giải thích áp dụng khái niệm kiểm sốt thức dịch hại thuộc diện điều chỉnh Rome, IPPC, FAO S2 ISPM số Bổ sung 2003 Hướng dẫn nhận thức tầm quan trọng kinh tế thuật ngữ liên quan bao gồm xem xét môi trường Rome, IPPC, FAO ISPM 1997 Hướng dẫn giám sát Rome, IPPC, FAO ISPM 1997 Hệ thống chứng nhận xuất Rome, IPPC, FAO ISPM 1998 Xác định tình trạng dịch hại vùng Rome, IPPC, FAO ISPM 10 1999 Yêu cầu thiết lập nơi sản xuất địa điểm sản xuất không nhiễm dịch hại Rome, IPPC, FAO S2 ISPM 12 2001 Hướng dẫn phân tích nguy dịch hại Rome, IPPC, FAO PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy môi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 WTO 1994 Hiệp định việc áp dụng biện pháp vệ sinh an toàn thực phẩm kiểm dịch động thực vật (SPS) Geneva, World Trade Organization Zaid, A., Hughes, H.G., Porceddu, E & Nicholas, F 2001.Thuật ngữ công nghệ sinh học thực phẩm nông nghiệp Tài liệu nghiên cứu Công nghệ FAO , Rome, FAO S2 Thuật ngữ định nghĩa Định nghĩa thuật ngữ KDTV xem ISPM số (Thuật ngữ KDTV) Mục đích yêu cầu Mục đích việc phân tích nguy dịch hại (PRA) vùng cụ thể nhằm xác định loài dịch hại đường lan truyền đánh giá nguy chúng; xác định vùng bị đe dọa, phù hợp, đưa giải pháp quản lý nguy PRA dịch hại KDTV thực theo trình gồm giai đoạn sau: • Giai đoạn (khởi đầu): xác định loài dịch hại, đường lan truyền liên quan đến KDTV dùng làm xem xét thực PRA vùng xác định • Giai đoạn (đánh giá nguy cơ): bắt đầu việc phân cấp loài dịch hại cụ thể để xác định xem liệu chúng có thỏa mãn với tiêu chí dịch hại KDTV hay khơng Đánh giá nguy tiếp tục với việc đánh giá khả du nhập, thiết lập, lan rộng nguy gây hại kinh tế loài dịch hại (bao gồm hậu mơi trường) • Giai đoạn (quản lý nguy cơ): đưa biện pháp quản lý nhằm giảm thiểu nguy xác định giai đoạn Đánh giá hiệu quả, tính khả thi tác động biện pháp để lựa chọn biện pháp phù hợp PHÂN TÍCH NGUY CƠ DỊCH HẠI KIỂM DỊCH THỰC VẬT Giai đoạn 1: Khởi đầu Mục đích giai đoạn xác định loài (các loài) dịch hại đường lan truyền liên quan đến kiểm dịch để làm xem xét thực PRA vùng xác định PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy mơi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 S2 Một số sinh vật sống biến đổi gen (LMO) gây nguy KDTV, việc PRA chúng cần thiết Tuy nhiên, số LMO khác khơng có nguy KDTV, khơng cần thiết phải áp dụng tồn q trình PRA chúng Vì lý đó, LMO, giai đoạn khởi đầu xác định LMO có đặc tính lồi dịch hại đánh giá chúng theo tiêu chuẩn S2 LMO sinh vật bị biến đổi kỹ thuật công nghệ sinh học biểu lộ đặc điểm đặc điểm bị thay đổi Trong hầu hết trường hợp, sinh vật bố mẹ LMO không bị xem dịch hại thực vật, nhiên việc đánh giá thực để xác định liệu thay đổi di truyền (thay đổi gen, chuỗi gen liên quan đến gen khác sản phẩm gen) có tạo đặc điểm dấu hiệu mà có nguy trở thành dịch hại thực vật hay không LMO có nguy trở thành dịch hại thực vật bao gồm: • Sinh vật gắn thêm nhiều gen; • Sinh vật có kết hợp vật liệu gen (ví dụ chuyển gen virus thực vật vào sinh vật); • Sinh vật có vật liệu gen chuyển cho sinh vật khác Điểm khởi đầu 1.1 Q trình PRA xuất phát từ: S1 • việc xác định đường lan truyền có nguy dịch hại tiềm ẩn; • việc xác định lồi dịch hại phải áp dụng biện pháp KDTV; • Việc rà sốt sửa đổi sách ưu tiên KDTV Điểm khởi đầu PRA thường “các loài dịch hại” IPPC định nghĩa dịch hại “bao gồm loài, chủng dạng sinh học thực vật, động vật vi sinh vật gây hại cho thực vật sản phẩm thực vật” Đối với trường hợp dịch hại thực vật, PRA điều quan trọng phải ý lồi thực vật phải thỏa mãn định nghĩa Các loài dịch hại ảnh hưởng trực tiếp đến thực vật thỏa mãn định nghĩa Ngoài ra, loài sinh vật ảnh PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy môi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 hưởng gián tiếp đến thực vật phải thỏa mãn định nghĩa (ví dụ: cỏ dại, thực vật xâm lấn) Thực tế cho thấy, thông qua chứng thu thập nơi sinh vật sinh sống kết luận chúng có nguy hiểm với thực vật hay khơng Trong trường hợp chúng có ảnh hưởng gián tiếp đến thực vật thiếu chứng cứ, sử dụng thơng tin thích hợp sắn có đế đánh giá nguy gây hại chúng vùng PRA thông qua sử dụng hệ thống minh bạch, áp dụng chặt chẽ chứng minh rõ ràng tài liệu Điều quan trọng loài thực vật giống trồng nhập để gieo trồng Các loại LMO mà NPPO yêu cầu thực PRA bao gồm: S2 • Những thực vật sử dụng với mục đích: (a) Cây trồng nơng nghiệp, làm lương thực thực phẩm, cảnh rừng quản lý (b) Làm môi trường (như sinh vật làm chất gây ô nhiễm) (c) Trong ngành cơng nghiệp (ví dụ: sản xuất enzim chất dẻo sinh học) (d) Chữa bệnh (ví dụ: dược phẩm) S2 • Các tác nhân phòng trừ sinh học biến đổi để nâng cao hiệu • Các lồi dịch hại làm thay đổi đặc tính gây bệnh để phòng trừ sinh học • Các sinh vật biến đổi gen nhằm làm tăng đặc tính chúng phân sinh học ảnh hưởng khác đất, sử dụng xử lý sinh học công nghiệp Theo phân cấp dịch hại, LMO xem dịch hại gây hại có nguy gây hại thực vật sản phẩm thực vật vùng PRA Sự gây hại hình thức Ảnh hưởng trực tiếp gián tiếp tới trồng Quy trình xác định LMO có nguy trở thành dịch hại quy định Phụ lục (Xác định nguy LMO trở thành dịch hại ) ISPM 11 1.1.1 PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy mơi trường sinh vật biến đổi gen PRA xuất phát từ việc xác định đường lan truyền Cần thiết thực PRA sửa đổi liên quan tới đường lan truyền cụ thể phát sinh tình sau: • Bắt đầu trao đổi thương mại quốc tế loại hàng hoá trước chưa nhập vào nước (thông thường loại thực vật sản phẩm thực vật, kể thực vật biến đổi gen) loại hàng hố có xuất xứ từ vùng quốc gia • Các loài thực vật nhập cho mục đích chọn tạo giống nghiên cứu khoa học • Có đường lan truyền khác ngồi hàng hố nhập (phát tán tự nhiên, vật liệu đóng gói, thư, rác thải, hành lý, vv ) Danh mục dịch hại liên quan đến đường lan truyền (ví dụ theo hàng hố) cung cấp từ nguồn thức, sở liệu, tài liệu khoa học tài liệu khác từ chuyên gia Xét ưu tiên với danh mục có ý kiến chuyên gia phân bố dịch hại loại dịch hại Nếu xác định khơng có dịch hại KDTV tiềm tàng theo đường lan truyền, q trình PRA dừng S2 Cụm từ “Thực vật biến đổi gen” hiểu loài tạo thông qua áp dụng công nghệ sinh học đại 1.1.2 PRA xuất phát từ loài dịch hại Yêu cầu PRA sửa đổi liên quan tới loài dịch hại cụ thể xuất phát từ trường hợp sau: • Xuất có thiết lập bùng phát loài dịch hại vùng PRA Phát ngăn chặn loài dịch hại hàng nhập khẩu; Xác định loài dịch hại có nguy qua nghiên cứu khoa học; • Một lồi dịch hại du nhập vào vùng; Một lồi dịch hại thơng báo nguy hiểm vùng khác nơi xuất xứ; Một loài dịch hại nhiều lần bị ngăn chặn; • 10 Yêu cầu nhập loài sinh vật; PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy môi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 xét đây, số giải pháp nguyên stắc KDTV ISPM số 1:1993: • Các biện pháp KDTV có hiệu kinh tế có tính khả thi: Lợi ích biện pháp dịch hại không du nhập vào vùng PRA, không gây thiệt hại kinh tế Nên phân tích hiệu kinh tế biện pháp tối thiểu để đưa mức độ an tồn cho phép Biện pháp tính tỷ lệ lợi nhuận-chi phí nên xem xét • Ngun tắc “tác động tối thiểu”: Các biện pháp không gây cản trở đến thương mại mức cần thiết Các biện pháp áp dụng khu vực tối thiểu cần thiết để bảo vệ có hiệu vùng có nguy • Đánh giá lại u cầu trước đây: Nếu biện pháp hành có hiệu khơng cần thiết phải bổ sung thêm biện pháp khác • Nguyên tắc “Tương đương”: Nếu biện pháp KDTV khác xác định có hiệu tương tự áp dụng biện pháp • Ngun tắc “Không phân biệt đối xử”: Nếu dịch hại xem xét thiết lập vùng PRA có phân bố hẹp quản lý thức biện pháp liên quan đến nhập không áp dụng chặt chẽ vùng PRA Tương tự vậy, biện pháp KDTV không phân biệt đối xử quốc gia xuất có tình trạng KDTV Nguyên tắc không phân biệt đối xử khái niệm kiểm sốt thức áp dụng với: S1 • Dịch hại lồi thực vật khơng gieo trồng quản lý; • Cỏ dại và/hoặc thực vật xâm lấn • Dịch hại lồi thực vật thơng qua ảnh hưởng đến sinh vật khác S1 Nếu loài thiết lập vùng PRA kiểm sốt thức biện pháp KDTV nhập không áp dụng chặt chẽ biện pháp quản lý thức Nguy du nhập dịch hại thực vật chủ yếu hàng thực vật sản 35 ISPM 11 PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy môi trường sinh vật biến đổi gen phẩm thực vật nhập khẩu, (đặc biệt PRA loài dịch hại cụ thể) cần thiết phải xem xét nguy du nhập liên quan đến đường lan truyền (ví dụ: vật liệu bao gói, phương tiện vận chuyển, khách du lịch hành lý, lây lan tự nhiên dịch hại) Các biện pháp ví dụ thường áp dụng cho hàng hóa bn bán, với đường lan truyền từ nơi xuất xứ cụ thể, thường chuyến hàng ký chủ Các biện pháp áp dụng cách rõ ràng, xác loại hàng hóa (các ký chủ, phận thực vật) theo vùng xuất xứ để khơng trở thành rào cản thương mại, hạn chế nhập hàng hóa từ vùng chưa xác định Nếu cần thiết kết hợp hai hay nhiều biện pháp để làm giảm nguy xuống mức độ chấp nhận Nên phân loại rõ ràng biện pháp hành đường lan truyền dịch hại cụ thể từ nước xuất xứ Các biện pháp bao gồm: • Áp dụng chuyến hàng • Áp dụng để ngăn chặn làm giảm mức độ nhiễm ban đầu trồng • Bảo đảm vùng địa điểm sản xuất không nhiễm dịch hại • Liên quan đến việc cấm loại hàng hố Những giải pháp khác áp dụng vùng PRA (ví dụ: hạn chế sử dụng loại hàng hóa), biện pháp quản lý, du nhập tác nhân phòng trừ sinh học, khoanh vùng diệt trừ Những giải pháp đánh giá áp dụng cách cụ thể dịch hại có mặt có phân bố hẹp vùng PRA 3.4.1 Giải pháp cho chuyến hàng Các biện pháp kết hợp sau: 36 • Kiểm tra thử nghiệm không nhiễm dịch hại để xác định sức chống chịu dịch hại - phải lấy đủ mẫu để phát dịch hại • Cấm nhập số phận ký chủ • Hệ thống kiểm tra trước sau nhập - hệ thống mơ hình kiểm tra thử nghiệm chun sâu với trang thiết bị nguồn lực sẵn có để quản lý cách chặt chẽ dịch hại giải pháp dịch hại không bị phát PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy mơi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 cửa nhập • Những điều kiện chuẩn bị cụ thể cho chuyến hàng (ví dụ: xử lý để ngăn chặn nhiễm dịch tái nhiễm dịch hại); • Biện pháp xử lý cụ thể chuyến hàng - biện pháp xử lý sau thu hoạch bao gồm phương pháp hoá học, nhiệt học, chiếu xạ phương pháp vật lý khác • Hạn chế việc sử dụng, phân phối thời điểm nhập hàng hóa Các biện pháp áp dụng để hạn chế nhập chuyến hàng có dịch hại S1 Khái niệm chuyến hàng có dịch hại áp dụng lồi thực vật nhập xem dịch hại Những chuyến hàng cho phép lồi dạng có nguy thấp S2 Đối với LMO, giống sinh vật khác, cần thu nhập thông tin liên quan đến biện pháp quản lý nguy chúng nước xuất (xem mục 1.3) Những biện pháp đánh giá để xác định liệu chúng có phù hợp với điều kiện vùng PRA hay không phù hợp, sử dụng biện pháp S2 Đối với LMO, biện pháp bao gồm qui trình cung cấp thơng tin tính ngun vẹn KDTV chuyến hàng (ví dụ: hệ thống kiểm tra phát hiện, hệ thống tài liệu, hệ thống bảo quản đặc điểm nhận dạng) 3.4.2 Giải pháp ngăn chặn làm giảm lây nhiễm dịch hại trồng Có thể bao gồm biện pháp sau: • Xử lý trồng, đồng ruộng khu vực sản xuất • Hạn chế chuyến hàng có thành phần lồi thực vật có tính kháng chống chịu • Gieo trồng thực vật điều kiện bảo vệ (ví dụ: nhà lưới, nhà kính, khu cách ly) 37 ISPM 11 PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy mơi trường sinh vật biến đổi gen • Thu hoạch thực vật vào độ định thời điểm xác định năm • Sản xuất theo hệ thống chứng nhận Hệ thống sản xuất trồng quản lý thức thường có liên quan đến số hệ kiểm soát chặt chẽ bắt đầu thực với có sức khỏe tốt Về mặt lý thuyết thực vật thu từ số hệ định Các biện pháp áp dụng để làm giảm khả LMO (hoặc vật liệu gen từ LMO) mà có nguy KDTV trồng khác Bao gồm: S2 • Hệ thống quản lý (ví dụ: vùng đệm,…) • Quản lý đặc điểm đặc trưng; • Điều chỉnh khả sinh sản (ví dụ: gây bất dục đực) • Điều chỉnh ký chủ thay 3.4.3 Các giải pháp bảo đảm vùng, khu vực, địa điểm sản xuất đồng ruộng khơng nhiễm dịch hại Có thể bao gồm biện pháp sau: Vùng không nhiễm dịch hại - yêu cầu tình trạng vùng khơng nhiễm dịch hại qui định ISPM số 4: 1995 • Nơi điểm sản xuất không nhiễm dịch hại - yêu cầu qui định ISPM số 10:1999 • - Kiểm tra đồng ruộng để khẳng định không nhiễm dịch hại 3.4.4 Giải pháp đường lan truyền Đối với loại đường lan truyền, áp dụng biện pháp nói với thực vật sản phẩm thực vật nhằm phát dịch hại chuyến hàng để ngăn chặn lây nhiễm chúng Với số đường lan truyền, nên xem xét yếu tố sau: • 38 Sự lây lan tự nhiên dịch hại cách bay, nhờ gió, thơng qua véc tơ côn trùng chim di cư tự nhiên Nếu dịch hại xâm nhập vào vùng PRA thông qua đường lan truyền tự nhiên nhiễm dịch tương lai gần PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy môi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 biện pháp KDTV hiệu Nên xem xét biện pháp kiểm soát áp dụng nơi xuất xứ Tương tự vậy, nên xem xét việc bao vây tiêu diệt hỗ trợ trình giám sát ngăn chặn dịch hại vùng PRA sau dịch hại xâm nhập • Các biện pháp khách du lịch hành lý họ kiểm tra, thơng báo cơng khai, phạt tiền khuyến khích Trong số trường hợp áp dụng biện pháp xử lý • Các máy móc phương tiện vận chuyển bị lẫn dịch hại (tàu thủy, tàu hỏa, máy bay, phương tiện vận chuyển đường bộ) làm khử trùng 3.4.5 Giải pháp nước nhập Có thể áp dụng số biện pháp nước nhập khẩu, giám sát chặt chẽ để phát sớm xâm nhập dịch hại, chương trình bao vây tiêu diệt để loại bỏ tất ổ dịch khoanh vùng để hạn chế lây lan S1 Đối với thực vật nhập từ nơi mà nguy dịch hại không rõ ràng khơng áp dụng biện pháp KDTV địa điểm nhập khẩu, mà áp dụng việc giám sát dịch hại thủ tục khác sau nhập (theo qui định giám sát NPPO) S2 Nguy tiềm tàng từ LMO có hại phụ thuộc vào mục đích sử dụng chúng Đối với sinh vật khác, số mục đích sử dụng lại góp phần quản lý tốt nguy dịch hại (ví dụ: sử dụng địa điểm an toàn) S2 Đối với LMO, ũng dịch hại khác, áp dụng biện pháp khẩn cấp nguy KDTV Các biện pháp khẩn cấp phải tuân theo Điều VII.6 IPPC 3.4.6 Cấm nhập hàng hóa Nếu khơng có biện pháp thoả đáng để giảm nguy xuống mức chấp nhận giải pháp cuối lựa chọn cấm nhập loại hàng hóa có liên quan đến nguy Điều phải xem phương án cuối nên xem xét phương diện hiệu mong đợi, đặc biệt trường hợp nơi thường xảy nhập bất hợp pháp có ý nghĩa 3.5 Giấy chứng nhận KDTV biện pháp tuân thủ khác 39 ISPM 11 PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy môi trường sinh vật biến đổi gen Quản lý nguy bao gồm việc xem xét quy trình tuânthủ phù hợp Quy trình quan trọng việc chứng nhận xuất (xem ISPM số 7: 1997) Việc cấp giấy chứng nhận KDTV (theo ISPM số 12:2001) thức bảo đảm chuyến hàng “được xem không nhiễm dịch hại KDTV tuân thủ yêu cầu KDTV hành nước nhập khẩu” Điều khẳng định giải pháp quản lý nguy tiếp tục thực Có thể yêu cầu khai báo bổ sung để biện pháp cụ thể thực Các biện pháp khác áp dụng theo hiệp định song phương đa phương S2 Thông tin Giấy chứng nhận KDTV đề cập đến LMO (như với vật thể thuộc diện KDTV khác) liên quan đến biện pháp KDTV (xem ISPM số 12: 2001) 3.6 Kết luận việc quản lý nguy dịch hại Kết quy trình quản lý nguy dịch hại khơng xác định biện pháp phù hợp việc lựa chọn hay nhiều biện pháp quản lý làm giảm nguy dịch hại đến mức chấp nhận Các giải pháp quản lý dựa quy định hay yêu cầu KDTV Việc áp dụng trì quy định nghĩa vụ bên tham gia IPPC S1 Các biện pháp KDTV áp dụng có liên quan đến nguy môi trường, phù hợp, thơng báo cho quan có thẩm quyền liên quan chịu trách nhiệm sách đa dạng sinh học quốc gia, chiến lược kế hoạch hành động S1 Cần chý ý việc trao đổi thông tin nguy liên quan đến môi trường đặc biệt quan trọng để tăng cường hiểu biết 3.6.1 Theo dõi rà soát biện pháp KDTV Nguyên tắc “sửa đổi” : “khi điều kiện thay đổi xuất nhân tố mới, biện pháp KDTV phải nhanh chóng thay đổi theo, bao gồm biện pháp cấm, hạn chế yêu cầu cần thiết khác để đạthiệu quả, loại bổ biện pháp thấy khơng cần thiết” (xem ISPM số 1:1993, Nguyên tắc KDTV liên quan đên thương mại quốc tế) Do đó, việc áp dụng biện pháp KDTV cụ thể không nên cố định Sau áp dụng, cần đánh giá hiệu biện pháp trình sử 40 PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy mơi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 dụng Điều đạt thơng qua việc kiểm tra hàng hóa nơi nhập khẩu, thông báo ngăn chặn xâm nhập dịch hại vào vùng PRA Nên định kỳ rà sốt bổ sung thơng tin cho PRA để bảo đảm thơng tin có hiệu lực định Hồ sơ tài liệu phân tích nguy dịch hại 4.1 Yêu cầu hồ sơ IPPC nguyên tắc “minh bạch” (ISPM số 1:1993) đòi hỏi quốc gia, nên có sẵn lý lẽ hợp lý yêu cầu KDTV, theo yêu cầu Tồn q trình từ bắt đầu quản lý nguy dịch hại phải chứng minh đầy đủ tài liệu để cần soát xét xảy tranh chấp, nguồn thơng tin lý sử dụng để đưa định quản lý chứng minh rõ ràng Những phần chủ yếu hồ sơ bao gồm: • Mục đích thực PRA • Dịch hại, danh sách dịch hại, đường lan truyền, vùng PRA, vùng có nguy • Nguồn thông tin • Danh mục dịch hại phân cấp • Các kết luận đánh giá nguy dịch hại • khả hậu • Quản lý nguy • xác định giải pháp • lựa chọn giải pháp 41 PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy mơi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 Phụ lục thông qua Phiên họp thứ Uỷ ban Lâm thời biện pháp KDTV tháng 4, 2004 Phụ lục phần quy định Tiêu chuẩn PHỤ LỤC S1 Ý kiến IPPC phạm vi áp dụng liên quan tới nguy mơi trường Phạm vi tồn dịch hại theo IPPC sử dụng dịch hại có ảnh hưởng trực tiếp đến trồng Nội dung bổ sung vào định nghĩa dịch hại thực vật theo IPPC cỏ dại lồi khác có ảnh hưởng gián tiếp đến thực vật Công ước áp dụng để bảo vệ loài thực vật hoang dại Ngồi ra, phạm vi Cơng ước mở rộng sinh vật xem dịch hại chúng: - Ảnh hưởng trực tiếp đến thực vật không nằm diện trồng trọt, quản lý Sự du nhập loài dịch hại có tác động đến thương mại, chúng có khả đánh giá, điều chỉnh kiểm sốt thức Một ví dụ cho loại dịch hại bệnh du Đức (Ophiostoma novo-ulmi) - Ảnh hưởng gián tiếp đến thực vật Ngồi nhóm dịch hại ảnh hưởng trực tiếp, có nhóm ảnh hưởng gián tiếp đến thực vật, giống cỏ dại /thực vật xâm lấn, chúng ảnh hưởng đến thực vật chủ yếu cạnh tranh dinh dưỡng mơi trường sống (ví dụ: loại trồng ké Canada (Cirsium arvense)[là cỏ dại trồng nông nghiệp] với lồi thực vật khơng canh tác/khơng quản lý: trân châu hồng (Lythrum salicaria)[là lồi cạnh tranh mơi trường sống tự nhiên bán tự nhiên]) - Tác động gián tiếp đến thực vật thông qua ảnh hưởng đến sinh vật khác Một số dịch hại tác động lên sinh vật khác lại nguyên nhân gây hại cho thực vật sức khỏe thực vật môi trường sống hệ sinh thái, ví dụ: lồi ký sinh lên sinh vật có ích, tác nhân kiểm sốt sinh học 42 PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy mơi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 Để bảo vệ môi trường tính đa dạng sinh học mà khơng tạo rào cản thương mại, nguy mơi trường nguy tính đa dạng sinh học nên phân tích q trình PRA 43 PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy mơi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 Phụ lục thông qua Phiên họp thứ Uỷ ban Lâm thời biện pháp KDTV tháng 3-4, 2004 Phụ lục phần quy định Tiêu chuẩn PHỤ LỤC S2 Ý kiến IPPC phạm vi áp dụng phân tích nguy dịch hại sinh vật biến đổi gen Nguy KDTV liên quan đến sinh vật biến đổi gen thuộc phạm vi áp dụng Công ước quốc tế BVTV cần phải xem xét việc phân tích nguy dịch hại để đưa định quản lý nguy dịch hại Các phân tích cần xem xét LMO gồm : 44 - Một số LMO xuất nguy KDTV phải tiến hành PRA Tuy nhiên LMO khác khơng có nguy KDTV nguy liên quan tới sinh vật thơng thường khơng bắt buộc phải tiến hành PRA Ví dụ, thay đổi liên quan đến đặc điểm sinh lý (như thời gian chín, thời gian bảo quản) khơng có nguy KDTV Nguy trở thành dịch hại LMO phụ thuộc vào nhiều yếu tố sinh vật cho nhận gen, biến đổi di truyền, có nhiều đặc điểm đặc biệt Vì vậy, phần bổ sung( xem Phụ lục 3) hướng dẫn cách xác định LMO có dịch hại hay khơng - PRA coi phần phân tích nguy tổng thể nhập hay phóng thích LMO Ví dụ, nước yeu cầu đánh giá nguy tới sức khoẻ người hay động vật, tới môi trường, vượt phạm vi IPPC Như sinh vật đường lan truyền khác NPPO đánh giá, LMO xuất nguy khong thuộc phạm vi IPPC Khi NPPO phát thấy có nguy tiềm khơng liên quan đến KDTV thơng tin cho quanocs thẩm quyền liên quan - Nguy KDTV từ LMO du nhập sinh vật có đặc tính làm tăng khả thiết lập lây lan, việc ghép gen khơng làm thay đổi đặc tính sinh vật có thẻ hoạt động đọc lập gây hậu ngồi ý muốn PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy mơi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 - Trường hợp nguy KDTV liên quan đến dòng gen, LMO mơi giới đường lan truyền tiềm cấu trúc di truyền liên quan đến KDTV hoạt động mạnh dịch hại Do đó, thuật ngữ “dịch hại” cần phải hiểu đầy đủ LMO tiềm môi giới đường lan truyền gen có nguy KDTV - Quy trình phân tích nguy IPPC nói chung liên quan đến kiểu hình kiểu gen Tuy nhiên đặc điểm kiểu gen cần xem xét đánh giá nguy KDTV LMO - Nguy KDTV tiềm tàng liên quan đến LMO sinh vật thơng thường Điều có ích việc đánh giá nguy LMO điều kiện nguy gây từ sinh vật cho nhận gen, sinh vật tương tự, vùng PRA 45 PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy mơi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 Phụ lục thông qua Phiên họp thứ Uỷ ban Lâm thời biện pháp KDTV tháng 3-4, 2004 Phụ lục phần quy tắc Tiêu chuẩn PHỤ LỤC S2 Xác định tiềm trở thành dịch hại LMO Phụ lục liên quan đến sinh vật biến đổi gen nơi có nguy KDTV tiềm tàng từ LMO có thay đổi số đặc điểm thuộc tính kiểu gen Các nguy KDTV khác liên quan đến sinh vật đánh giá theo phần phù hợp khác tiêu chuẩn ISPM phù hợp khác Thông tin yêu cầu chung phần 1.3 cần thiết việc xác định tiềm trở thành dịch hại sinh vật biến đổi gen Nguy KDTV tiềm tàng MLO Các nguy bao gồm: Sự thay đổi đặc điểm thiết lập quần thể làm tăng khả du nhập lan rộng LMO, ví dụ như: - Tính chống chịu điều kiện mơi trường bất lợi (ví dụ: hạn hán, lạnh, mặn, vv…); - Sinh học sinh sản - Khả phát tán dịch hại - Tốc độ tăng trưởng sức sống - Phổ ký chủ - Tính kháng dịch hại; - Tính kháng thuốc tính chịu thuốc trừ dịch hại (bao gồm thuốc trừ cỏ); b Tác động bất lợi phân bố gen chuyển gen, ví dụ: 46 - Chuyển gen kháng thuốc trừ dịch hại gen kháng sâu bệnh cho lồi tương thích - - Tiềm để vượt qua rào cản sinh sản tái tổ hợp dẫn PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy mơi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 đến nguy dịch hại - Tiềm cho lai tạo với sinh vật có tác nhân gây bệnh dẫn đến sinh bệnh lây bệnh nhân tạo tăng lên c Tác động bất lợi sinh vật khác, bao gồm: - Thay đổi phổ ký chủ LMO, bao gồm trường hợp LMO tác nhân phòng trừ sinh học sinh vật có ích khác - Ảnh hưởng đến sinh vật khác tác nhân kiểm sốt sinh học, sinh vật có ích sinh vật vi sinh vật đất, vi khuẩn cố định đạm dẫn đến ảnh hưởng KDTV (ảnh hưởng gián tiếp); - Khả môi giới dịch hại khác - Tác động bất lợi trực tiếp gián tiếp thuốc trừ dịch hại thảo mộc đến sinh vật có ích cho trồng d Tính khơng ổn định kiểu hình kiểu gen, ví dụ: Sự trở lại trạng thái ban đầu có tính độc tác nhân phòng trừ sinh học e Các ảnh hưởng có hại khác, ví dụ: - Các nguy KDTV gây dấu hiệu sinh vật mà thơng thường chúng khơng có nguy cơ; - Khả nâng cao khả tái tổ hợp vi rút tương tác liên quan đến có mặt chuỗi vi rút; - Các nguy KDTV thêm chuỗi axit amin (ví dụ gen đánh dấu, gen khởi động, gen kết thúc vv…) Những nguy KDTV tiềm ẩn nêu liên quan đến sinh vật thơng thường Quy trình PRA IPPC nói chung liên quan đến đặc điểm kiểu hình đặc điểm kiểu gen Tuy nhiên, đánh giá dịch hại LMO cần thiết phải xem xét đặc điểm kiểu gen Nếu không dấu hiệu biến đổi gen có nguy KDTV trình đánh giá LMO dừng lại Nên xem xét nguy tiềm tàng mà nguyên nhân tạo sinh vật bố mẹ sinh vật nhận gen không bị biến đổi sinh vật tương tự vùng PRA 47 ISPM 11 PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy môi trường sinh vật biến đổi gen Trong trường hợp nguy KDTV liên quan đến phân bố gen, LMO xem véc tơ đường lan rộng tiềm tàng cho hình thành gen dịch hại Vì vậy, thuật ngữ “dịch hại” nên hiểu bao gồm nguy trở thành véc tơ đường lan rộng gen LMO mà có khả gây nguy KDTV Các yếu tố để đưa LMO vào giai đoạn qúa trình PRA bao gồm: 48 - Thiếu kiến thức biến đổi đặc biệt LMO - Độ tin cậy thông tin biến đổi không giống - Thiếu thơng tin tập tính LMO mơi trường giống vùng PRA - Kinh nghiệm đồng ruộng, liệu nghiên cứu thực nghiệm thí nghiệm phòng LMO có nguy KDTV (xem tiểu mục a  e phần trên) - Ở nơi mà LMO biểu đặc điểm dịch hại theo tiêu chuẩn 11 - Các điều kiện nước (hoặc vùng PRA) làm cho LMO trở thành dịch hại - Nơi có PRA sinh vật tương tự (kể LMO) phân tích thực với mục đích khác mà nguy dịch hại; - Kinh nghiệm nước khác - Các yếu tố để kết luận LMO dịch hại tiềm tàng không yêu cầu phải tiếp tục đánh giá theo tiêu chuẩn 11 này, bao gồm: - Nơi mà biến đổi gen giống sinh vật trước NPPO đánh giá (hoặc chuyên gia tổ chức khác đánh giá) kết luận khơng có nguy KDTV - Nơi mà LMO đưa vào khu vực cách ly; - Chứng nghiên cứu thực nghiệm cho thấy LMO khơng có khả trở thành dịch hại theo mục đích đề ra; - Kinh nghiệm nước khác PRA dịch hại KDTV, bao gồm phân tích nguy mơi trường sinh vật biến đổi gen ISPM 11 49