Nhận định môn pháp luật về y tế và vệ sinh an toàn thực phẩm 1. Người nước ngoài có thể thành lập bệnh viện ở VN hay không? Tại sao? Được Theo cam kết gia nhập WTO của Việt Nam, Dịch vụ bênh viện (CPC 9311) thì: Nhà cung cấp dịch vụ nước ngoài được cung cấp dịch vụ thông qua thành lập bệnh viện 100% vốn đầu tư nước ngoài, liên doanh với đối tác Việt Nam hoặc thông qua hợp đồng hợp tác kinh doanh. Vốn đầu tư tối thiểu cho một bệnh viện là 20 triệu đô la Mỹ, bệnh xá đa khoa (policlinic) là 2 triệu đô la Mỹ và cơ sở điều trị chuyên khoa là 200 nghìn đô la Mỹ.” Như vậy, với trường hợp trên, ông A có thể thành lập một bệnh viện ở Việt Nam, tuy nhiên ông A phải đáp ứng các điều kiện sau: Vốn đầu tư tối thiểu cho một bệnh viện là 20 triệu đô la Mỹ. Hình thức tổ chức và điều kiện cấp giấy phép hoạt động của các cơ sở khám chữa bệnh được quy định tại Điều 23 Thông tư 412011TTBYT. 2. Bác sĩ A là công chức, hiện đang làm việc tại một bệnh viện của nhà nước. Bác sĩ A có thể góp vốn với một bác sĩ nước ngoài để thành lập một cơ sở khám, chữa bệnh chuyên khoa phụ sản không? Tại sao? Không được. Vì góp vốn thành lập phải theo Luật doanh nghiệp, mà thành lập theo Luật Doanh nghiệp thì công chức bị cấm. Khoản 13 Điều 6 Luật kcb. 3. Người VN khám chữa bệnh ở VN đều phải biết tiếng Việt. Nhận định SAI. 1. Người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh cho người Việt Nam phải biết tiếng Việt thành thạo; trường hợp không biết tiếng Việt thành thạo thì phải đăng ký ngôn ngữ sử dụng và có người phiên dịch. Tức là chỉ khám cho người VN mới phải biết tiếng Việt hoặc phiên dịch, khám cho người nước ngoài không cần phiên dịch. Khoản 1 Điều 23 LKCB 4. Ông B gửi tinh trùng của mình tại bệnh viện. Khi ông chết, bệnh viện có được phép sử dụng tinh trùng của ông B thụ tinh với noãn của vợ ông B hay không? Tại sao? Được. 2. Trường hợp người gửi tinh trùng, gửi noãn, gửi phôi bị chết mà cơ sở lưu giữ tinh trùng, noãn, phôi nhận được thông báo kèm theo bản sao giấy khai tử hợp pháp từ phía gia đình người gửi, thì phải hủy số tinh trùng, noãn, phôi của người đó, trừ trường hợp vợ hoặc chồng của người đó có đơn đề nghị lưu giữ và vẫn duy trì đóng phí lưu giữ, bảo quản. Người vợ hoặc người chồng sử dụng tinh trùng, noãn, phôi thuộc trường hợp quy định tại Khoản 2, Điểm b Khoản 3 Điều này làm phát sinh các quan hệ ngoài quan hệ hôn nhân gia đình thì thực hiện theo quy định của pháp luật hôn nhân gia đình và pháp luật dân sự. Khoản 2, 4 Điều 21 NĐ 102015. 5. Thầy thuốc chỉ được phẫu thuật khi có sự đồng ý của người bệnh hoặc thân nhân người bệnh. Nhận định SAI. Trường hợp không thể hỏi ý kiến của người bệnh hoặc người đại diện của người bệnh và nếu không thực hiện phẫu thuật hoặc can thiệp ngoại khoa sẽ đe dọa trực tiếp đến tính mạng của người bệnh thì người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quyết định tiến hành phẫu thuật hoặc can thiệp ngoại khoa. Khoản 3 Điều 61 LKCB. 6. Tất cả các cơ sở khám, chữa bệnh có nghĩa vụ tiếp nhận bệnh nhân cấp cứu trong mọi trường hợp. Nhận định ĐÚNG. Điều 6. Các hành vi bị cấm 1. Từ chối hoặc cố ý chậm cấp cứu người bệnh Điều 32. Quyền từ chối khám bệnh, chữa bệnh 1. Được từ chối khám bệnh, chữa bệnh nếu trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh mà tiên lượng bệnh vượt quá khả năng hoặc trái với phạm vi hoạt động chuyên môn của mình, nhưng phải báo cáo với người có thẩm quyền hoặc giới thiệu người bệnh đến cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác để giải quyết. Trong trường hợp này, người hành nghề vẫn phải thực hiện việc sơ cứu, cấp cứu, theo dõi, chăm sóc, điều trị người bệnh cho đến khi người bệnh được chuyển đi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác. 7. Chỉ có Bộ trưởng Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp và phát triển nông thôn, Bộ trưởng Bộ Công thương có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm. Nhận định SAI. Điều 4. Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận 1. Cục An toàn thực phẩm cấp Giấy chứng nhận cho: Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trừ các cơ sở sản xuất, kinh doanh nhỏ lẻ; các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm khác khi có nhu cầu đặc biệt (yêu cầu của nước nhập khẩu sản phẩm của cơ sở). 2. Chi Cục An toàn vệ sinh thực phẩm của tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cấp Giấy chứng nhận cho: a) Cơ sở sản xuất, kinh doanh nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, bao bì, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của ngành y tế trên địa bàn; b) Cơ sở nhỏ lẻ sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm. c) Cơ sở nhỏ lẻ kinh doanh thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm có yêu cầu bảo quản sản phẩm đặc biệt. Điều 4 TT262012. 8. Người nước ngoài đầu tư thành lập cơ sở khám chữa bệnh tại Việt Nam phải có chứng chỉ hành nghề. Chỉ có người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh mới cần chứng chỉ hành nghề. Người thành lập không cần. Điểm b khoản 1 Điều 46 LKCB. 9. Người hành nghề khám chữa bệnh không được bán thuốc cho bệnh nhân. Nhận định SAI. Trừ bác sỹ đông y, y sỹ đông y, lương y và người có bài thuốc gia truyền. CSPL: khoản 5 Điều 6 LKCB 10. Cơ sở khám, chữa bệnh không thuộc đối tượng điều chỉnh của đăng ký hành nghề. Nhận định ĐÚNG. Đăng ký hành nghề chỉ dành cho người hành nghề, không dành cho cơ sở không, cb. Khoản 1 Điều 14 LKCB. 11. Việc hiến, lấy ghép mô cơ thể người bắt buộc phải tuân thủ nguyên tắc bí mật. Nhận định SAI. Trừ trường hợp các bên có thỏa thuận khác hoặc pháp luật có quy định khác. Ví dụ Trong trường hợp công bố thông tin quy định tại khoản 1 Điều 38 Luật hiến, ghép mô… thì phải bảo đảm tính vô danh để không xác định được người hiến và người được ghép, trừ trường hợp người hiến và người được ghép là người có cùng dòng máu về trực hệ hoặc có họ trong phạm vi ba đời. CSPL: khoản 4 Điều 4 LKCB. 12. Cán bộ, công chức làm việc tại bệnh viện Nhà nước không được tham gia thành lập, quản lý, điều hành cơ sở khám, chữa bệnh. Nhận định SAI. Được tham gia thành lập, quản lý, điều hành cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thành lập và hoạt động không theo Luật doanh nghiệp và Luật hợp tác xã. Được tham gia thành lập, quản lý, điều hành trong trường hợp được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vốn của Nhà nước. CSPL: khoản 13 Điều 6 LKCB. 13. Người nước ngoài không thể đăng ký hành nghề khám, chữa bệnh tại một cơ sở khám, chữa bệnh của Việt Nam. Nhận định SAI. Được phép và phải có chứng chỉ hành nghề. Điều kiện cấp CCHN. Điều 19, 31 LKCB 14. Bệnh viện không được phép giải phẫu tử thi nếu người nhà của người chết không đồng ý. Nhận định SAI. Nếu người chết có thẻ đăng ký hiến mô, bộ phận cơ thể người sau khi chết không cần sự đồng ý của người nhà. Điều 21 Luật hiến, ghép mô… 15. Đứa con được sinh ra bằng phương pháp hỗ trợ sinh sản là con của ai? Điều 20 Nghị định 122003. 1. Trẻ ra đời do thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản phải được sinh ra từ người mẹ trong cặp vợ chồng vô sinh hoặc người phụ nữ sống độc thân. 2. Những người theo quy định tại khoản 1 Điều này được xác định là cha, mẹ đối với trẻ sinh ra do thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản. 16. Người nước ngoài không được đăng ký hiến bộ phận cơ thể của mình cho các cơ sở y tế ở Việt Nam? Pháp luật không cấm. Điều 20 Luật hiến, ghép mô. 1. Trẻ ra đời do thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản phải được sinh ra từ người mẹ trong cặp vợ chồng vô sinh hoặc người phụ nữ sống độc thân. 2. Những người theo quy định tại khoản 1 Điều này được xác định là cha, mẹ đối với trẻ sinh ra do thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản. 17. Người nước ngoài hành nghề khám, chữa bệnh tại Việt Nam phải có giấy chứng nhận đầu tư. Nhận định SAI. Thành lập cơ sở kcb mới cần có GCN đầu tư, hành nghề chỉ cần chứng chỉ hành nghề. . 18. Người nước ngoài hành nghề khám, chữa bệnh ở Việt Nam bắt buộc phải biết tiếng Việt thành thạo, trường hợp không biết tiếng Việt thành thạo thì phải đăng ký ngôn ngữ sử dụng và có người phiên dịch. Nhận định SAI. Chữa bệnh cho người VN thôi, chớ ở VN mà k, cb cho người khác thì không cần thành thạo hay phiên dịch. Điều 23 LKCB. 19. Người đã đăng ký hiến mô, bộ phận cơ thể không thuộc đối tượng ưu tiên ghép mô, bộ phận cơ thể khi có chỉ định của cơ sở y tế. Nhận định SAI. Được ưu tiên. Điểm c khoản 2 Điều 17 LKCB. 20. Trong trường hợp phải lựa chọn giữa người được chỉ định ghép bộ phận cơ thể có tên đầu tiên trong danh sách chờ ghép của Trung tâm điều phối quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người hoặc trong danh sách chờ ghép của cơ sở y tế lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người thì sẽ ưu tiên cho người có tên trong danh sách chờ ghép của cơ sở y tế đã lấy bộ phận cơ thể của người hiến. Nhận định SAI. Bao h mấy người này đều có cùng thông số sinh học với người hiến mới ueu tiên vậy, không thì cứ ai hòa hợp hơn thì ưu tiên. Điều 37 Luật hiến, ghép…
Nhận định môn pháp luật y tế vệ sinh an tồn thực phẩm Người nước ngồi thành lập bệnh viện VN hay không? Tại sao? Được Theo cam kết gia nhập WTO Việt Nam, Dịch vụ bênh viện (CPC 9311) thì: "Nhà cung cấp dịch vụ nước cung cấp dịch vụ thông qua thành lập bệnh viện 100% vốn đầu tư nước ngoài, liên doanh với đối tác Việt Nam thông qua hợp đồng hợp tác kinh doanh Vốn đầu tư tối thiểu cho bệnh viện 20 triệu đô la Mỹ, bệnh xá đa khoa (policlinic) triệu đô la Mỹ sở điều trị chuyên khoa 200 nghìn la Mỹ."” Như vậy, với trường hợp trên, ơng A thành lập bệnh viện Việt Nam, nhiên ông A phải đáp ứng điều kiện sau: - Vốn đầu tư tối thiểu cho bệnh viện 20 triệu đô la Mỹ - Hình thức tở chức điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở khám chữa bệnh quy định tại Điều 23 Thông tư 41/2011/TT-BYT 2 Bác sĩ A công chức, làm việc bệnh viện nhà nước Bác sĩ A góp vốn với bác sĩ nước để thành lập sở khám, chữa bệnh chuyên khoa phụ sản không? Tại sao? Không Vì góp vớn thành lập phải theo Luật doanh nghiệp, mà thành lập theo Luật Doanh nghiệp cơng chức bị cấm Khoản 13 Điều Luật kcb Người VN khám chữa bệnh VN phải biết tiếng Việt Nhận định SAI Người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh cho người Việt Nam phải biết tiếng Việt thành thạo; trường hợp tiếng Việt thành thạo phải đăng ký ngơn ngữ sử dụng có người phiên dịch Tức khám cho người VN phải biết tiếng Việt phiên dịch, khám cho người nước ngồi khơng cần phiên dịch Khoản Điều 23 LKCB Ơng B gửi tinh trùng bệnh viện Khi ơng chết, bệnh viện có phép sử dụng tinh trùng ông B thụ tinh với nỗn vợ ơng B hay khơng? Tại sao? Được Trường hợp người gửi tinh trùng, gửi noãn, gửi phôi bị chết mà sở lưu giữ tinh trùng, nỗn, phơi nhận thơng báo kèm theo giấy khai tử hợp pháp từ phía gia đình người gửi, phải hủy sớ tinh trùng, nỗn, phơi người đó, trừ trường hợp vợ chồng người có đơn đề nghị lưu giữ trì đóng phí lưu giữ, bảo quản Người vợ người chồng sử dụng tinh trùng, nỗn, phơi thuộc trường hợp quy định tại Khoản 2, Điểm b Khoản Điều làm phát sinh quan hệ quan hệ nhân gia đình thực theo quy định pháp luật nhân gia đình pháp luật dân Khoản 2, Điều 21 NĐ 10/2015 Thầy thuốc phẫu thuật có đồng ý người bệnh thân nhân người bệnh Nhận định SAI Trường hợp hỏi ý kiến người bệnh người đại diện người bệnh không thực phẫu thuật can thiệp ngoại khoa đe dọa trực tiếp đến tính mạng người bệnh người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định tiến hành phẫu thuật can thiệp ngoại khoa Khoản Điều 61 LKCB Tất sở khám, chữa bệnh có nghĩa vụ tiếp nhận bệnh nhân cấp cứu trường hợp Nhận định ĐÚNG Điều Các hành vi bị cấm Từ chối cố ý chậm cấp cứu người bệnh Điều 32 Quyền từ chối khám bệnh, chữa bệnh Được từ chối khám bệnh, chữa bệnh trình khám bệnh, chữa bệnh mà tiên lượng bệnh vượt khả trái với phạm vi hoạt động chun mơn mình, phải báo cáo với người có thẩm quyền giới thiệu người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh khác để giải Trong trường hợp này, người hành nghề phải thực việc sơ cứu, cấp cứu, theo dõi, chăm sóc, điều trị người bệnh người bệnh chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh khác Chỉ có Bộ trưởng Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp phát triển nông thôn, Bộ trưởng Bộ Cơng thương có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm Nhận định SAI Điều Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận Cục An toàn thực phẩm cấp Giấy chứng nhận cho: Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trừ sở sản xuất, kinh doanh nhỏ lẻ; sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm khác có nhu cầu đặc biệt (yêu cầu nước nhập sản phẩm sở) Chi Cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cấp Giấy chứng nhận cho: a) Cơ sở sản xuất, kinh doanh nước khoáng thiên nhiên, nước ́ng đóng chai, bao bì, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm thuộc phạm vi quản lý ngành y tế địa bàn; b) Cơ sở nhỏ lẻ sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm c) Cơ sở nhỏ lẻ kinh doanh thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm có yêu cầu bảo quản sản phẩm đặc biệt Điều TT26/2012 8 Người nước đầu tư thành lập sở khám chữa bệnh Việt Nam phải có chứng hành nghề Chỉ có người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh; người phụ trách phận chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh cần chứng hành nghề Người thành lập không cần Điểm b khoản Điều 46 LKCB Người hành nghề khám chữa bệnh không bán thuốc cho bệnh nhân Nhận định SAI Trừ bác sỹ đông y, y sỹ đơng y, lương y người có thuốc gia truyền CSPL: khoản Điều LKCB 10 Cơ sở khám, chữa bệnh không thuộc đối tượng điều chỉnh đăng ký hành nghề Nhận định ĐÚNG Đăng ký hành nghề dành cho người hành nghề, không dành cho sở không, cb Khoản Điều 14 LKCB 11 Việc hiến, lấy ghép mô thể người bắt buộc phải tuân thủ nguyên tắc bí mật Nhận định SAI Trừ trường hợp bên có thỏa thuận khác pháp luật có quy định khác Ví dụ Trong trường hợp công bố thông tin quy định tại khoản Điều 38 Luật hiến, ghép mơ… phải bảo đảm tính vơ danh để khơng xác định người hiến người ghép, trừ trường hợp người hiến người ghép người có dòng máu trực hệ có họ phạm vi ba đời CSPL: khoản Điều LKCB 12 Cán bộ, công chức làm việc bệnh viện Nhà nước không tham gia thành lập, quản lý, điều hành sở khám, chữa bệnh Nhận định SAI Được tham gia thành lập, quản lý, điều hành sở khám bệnh, chữa bệnh thành lập hoạt động không theo Luật doanh nghiệp Luật hợp tác xã Được tham gia thành lập, quản lý, điều hành trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành tại sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vớn Nhà nước CSPL: khoản 13 Điều LKCB 13 Người nước đăng ký hành nghề khám, chữa bệnh sở khám, chữa bệnh Việt Nam Nhận định SAI Được phép phải có chứng hành nghề Điều kiện cấp CCHN Điều 19, 31 LKCB 14 Bệnh viện không phép giải phẫu tử thi người nhà người chết không đồng ý Nhận định SAI Nếu người chết có thẻ đăng ký hiến mơ, phận thể người sau chết không cần đồng ý người nhà Điều 21 Luật hiến, ghép mô… 15 Đứa sinh phương pháp hỗ trợ sinh sản ai? Điều 20 Nghị định 12/2003 Trẻ đời thực kỹ thuật hỗ trợ sinh sản phải sinh từ người mẹ cặp vợ chồng vô sinh người phụ nữ sống độc thân Những người theo quy định tại khoản Điều xác định cha, mẹ đối với trẻ sinh thực kỹ thuật hỗ trợ sinh sản 16 Người nước ngồi khơng đăng ký hiến phận thể cho sở y tế Việt Nam? Pháp luật không cấm Điều 20 Luật hiến, ghép mô Trẻ đời thực kỹ thuật hỗ trợ sinh sản phải sinh từ người mẹ cặp vợ chồng vô sinh người phụ nữ sống độc thân Những người theo quy định tại khoản Điều xác định cha, mẹ đối với trẻ sinh thực kỹ thuật hỗ trợ sinh sản 17 Người nước hành nghề khám, chữa bệnh Việt Nam phải có giấy chứng nhận đầu tư Nhận định SAI Thành lập sở kcb cần có GCN đầu tư, hành nghề cần chứng hành nghề 18 Người nước hành nghề khám, chữa bệnh Việt Nam bắt buộc phải biết tiếng Việt thành thạo, trường hợp khơng biết tiếng Việt thành thạo phải đăng ký ngơn ngữ sử dụng có người phiên dịch Nhận định SAI Chữa bệnh cho người VN thôi, VN mà k, cb cho người khác khơng cần thành thạo hay phiên dịch Điều 23 LKCB 19 Người đăng ký hiến mô, phận thể không thuộc đối tượng ưu tiên ghép mô, phận thể có định sở y tế Nhận định SAI Được ưu tiên Điểm c khoản Điều 17 LKCB 20 Trong trường hợp phải lựa chọn người định ghép phận thể có tên danh sách chờ ghép Trung tâm điều phối quốc gia ghép phận thể người danh sách chờ ghép sở y tế lấy, ghép mô, phận thể người ưu tiên cho người có tên danh sách chờ ghép sở y tế lấy phận thể người hiến Nhận định SAI Bao h người có thông số sinh học với người hiến ueu tiên vậy, khơng hòa hợp ưu tiên Điều 37 Luật hiến, ghép… ... khám chữa bệnh không bán thuốc cho bệnh nhân Nhận định SAI Trừ bác sỹ đông y, y sỹ đơng y, lương y người có thuốc gia truyền CSPL: khoản Điều LKCB 10 Cơ sở khám, chữa bệnh không thuộc đối tượng... sở y tế l y, ghép mô, phận thể người ưu tiên cho người có tên danh sách chờ ghép sở y tế l y phận thể người hiến Nhận định SAI Bao h người có thơng số sinh học với người hiến ueu tiên v y, khơng... người bệnh người bệnh chuyển sở khám bệnh, chữa bệnh khác Chỉ có Bộ trưởng Bộ Y tế, Bộ Nơng nghiệp phát triển nông thôn, Bộ trưởng Bộ Công thương có thẩm quyền cấp gi y chứng nhận sở đủ điều kiện