Giấy chứng nhận an toàn sinh học là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp để chứng nhận sinh vật biến đổi gen an toàn đối với môi trường và đa dạng sinh học và được phép phóng thích vào môi trường trong các điều kiện cụ thể. ( theo khoản 1 điều 3, Nghị định số 692010NĐCP) An toàn sinh học là các biện pháp quản lý để bảo đảm an toàn đối với môi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe con người và vật nuôi. (theo khoản 5 điều 3, Nghị định số 692010NĐCP)
TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI VIỆN CÔNG NGHỆ SINH HỌC VÀ CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM MÔN HỌC: THỰC PHẨM BIẾN ĐỔI GEN Đề tài: QUY TRÌNH VÀ HỒ SƠ XIN CẤP CHỨNG NHẬN AN TỒN MƠI TRƯỜNG VÀ ĐA DẠNG SINH HỌC CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN GVHD: Thầy Nguyễn Tiến Thành MSSV Nhóm sinh viên thực Vũ Thái Hòa : 20135598 Đỗ Thị Luyến : 20142748 Phạm Thị Nguyệt : 20143270 TỔNG QUAN • QUY TRÌNH VÀ HỒ SƠ • KẾT LUẬN • III II I NỘI DUNG TỔNG QUAN Khái niệm • Giấy chứng nhận an toàn sinh học văn quan nhà nước có thẩm quyền cấp để chứng nhận sinh vật biến đổi gen an toàn môi trường đa dạng sinh học phép phóng thích vào mơi trường điều kiện cụ thể ( theo khoản điều 3, Nghị định số 69/2010/NĐ-CP) • An tồn sinh học là biện pháp quản lý để bảo đảm an tồn mơi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe người vật nuôi (theo khoản điều 3, Nghị định số 69/2010/NĐ-CP) Sự cần thiết • Nhằm hạn chế rủi ro sản phẩm biến đổi gen, Chính phủ đưa hàng loạt sách điều chỉnh q trình sản xuất trồng thử nghiệm sản phẩm Trong Bộ Tài Ngun Mơi trường qui định cụ thể thủ tục cấp hủy giấy chứng nhận an toàn sinh học trồng biến đổi gen • Đảm bảo sinh vật BĐG an toàn môi trường đa dạng sinh học để phép phóng thích vào mơi trường ( đưa vào trồng, sản xuất …) Tình hình quản lý an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen Việt Nam Công tác quản lý nhà nước an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen phân công cho Bộ: (i) Bộ Tài nguyên Môi trường: cấp, thu hồi giấy chứng nhận an toàn sinh học, thống quản lý sở liệu sinh vật biến đổi gen, trì trang thơng tin điện tử an tồn sinh học, tổ chức kiểm tra, tra liên ngành, đột xuất việc thực biện pháp quản lý rủi ro sinh vật biến đổi gen; (ii) Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn: khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen, ghi nhãn thực phẩm có chứa sinh vật biến đổi gen, sản phẩm sinh vật biến đổi gen, cấp thu hồi Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi (iii) Bộ Khoa học Cơng nghệ: cấp thu hồi Giấy chứng nhận phòng thí nghiệm đủ điều kiện nghiên cứu khoa học phát triển công nghệ sinh vật biến đổi gen, quản lý an toàn sinh học nghiên cứu, phát triển công nghệ sinh vật biến đổi gen Danh mục sinh vật BĐG cấp giấy chứng nhận an tồn sinh học Việt Nam Theo phòng quản lý nguồn Gen an toàn sinh học VN, Cục Bảo tồn đa dạng sinh học, Tổng Cục Môi Trường – Bộ Tài Nguyên Và Môi Trường công bố: Khảo nghiệm Tên tổ chức đăng Sự kiện biến đổi ký gen Công ty TNHH Dekalb Việt Nam MON89034 Tên thông Giấy chứng thường tính nhận An tồn trạng Ngơ kháng sâu cánh vảy Hạn chế Diện rộng sinh học 774/QĐ-BNN- 402/QĐ-BNN- 1836/QĐ- KHCN KHCN BTNMT 29/3/2010 07/3/2011 27/8/2014 Công ty TNHH Dekalb Việt Nam Ngô chống chịu NK603 gốc glyphosate Công ty TNHH Syngenta Việt Bt11 Nam Công ty TNHH Syngenta Việt GA21 Việt Nam 773/QĐ-BNN-KHCN thân 29/3/2010 thuốc trừ cỏ Glyphosate Công ty TNHH TC1507 29/3/2010 Ngô kháng sâu đục Ngô chống chịu Nam Pioneer Hi- bred thuốc trừ cỏ Roundup 774/QĐ-BNN-KHCN 773/QĐ-BNN-KHCN 29/3/2010 Ngô kháng sâu 1449/QĐ-BNN- cánh vảy KHCN 31/5/2010 402/QĐ-BNNKHCN 07/3/2011 403/QĐ-BNNKHCN 07/3/2011 403/QĐ-BNNKHCN 07/3/2011 907/QĐ-BNNKHCN 05/5/2011 2486/QĐ-BTNMT 03/11/2014 70/QĐ-BTNMT 14/01/2015 2485/QĐ-BTNMT 03/11/2014 1747/QĐ-BTNMT 02/8/2016 II Quy trình hồ sơ II Quy trình hồ sơ 2.1 Nghị định 69/2010/NĐ-CP Cơ quan cấp thu hồi? Đối tượng xin cấp giấy ? Hồ sơ quy trình? II Quy trình hồ sơ 2.1 Nghị định 69/2010/NĐ-CP II Quy trình hồ sơ 2.1 Nghị định 69/2010/NĐ-CP Cơ quan cấp thu hồi? Đối tượng xin cấp giấy ? Hồ sơ quy trình? II Quy trình hồ sơ 2.1 Nghị định 69/2010/NĐ-CP Bá BáoBáo cáo khảo nghiệm oc cáokq kq khảo nghiệm đạt m t B o đg n g yêu cầu (theoBNN&PTNT) n g rủ đạt yêu cầu (theoBNN&PTNT) & áo c ứn i ro cấpp ch vớ đa áo đ k d đ cấ i đố g ) m n ẫu ) t & ngrủi iv Đơ đk ro o mmẫu ới n e đ s h đố ad i (t eo n Đ h hi ạn gs (th họ ọ n n nhậ hậ Chuẩn bị hồ sơ c inh c II Quy trình hồ sơ 2.1 Nghị định 69/2010/NĐ-CP Không chấp nhận ngày 180 ngày 30 ngày Chấp nhận Chuẩn bị hồ sơ Đưa tt Báo cáo đánh giá rủi ro SVBĐGvới MT Bộ TNMT Tổ chức hội đồng đa dạng sinh học lên trang “thông tin điện tử An toàn sinh học thẩm định hồ sơ an tồn sinh học” Khơng đồng ý Đồng ý Bộ trưởng TNMT xem xét kết thẩm định 30 ngày II Quy trình hồ sơ 2.2.Thơng tư 08/2013/TT BTNMT Cơ quan cấp thu hồi? Đối tượng xin cấp giấy ? Hồ sơ quy trình? II Quy trình hồ sơ 2.2.Thơng tư 08/2013/TT BTNMT Thế trồng biến đổi gen? II Quy trình hồ sơ 2.2.Thơng tư 08/2013/TT BTNMT Đơn đk cấp chứng nhận Báo cáo kq khảo nghiệm (theo mẫu) đạt yêu cầu (theoBNN&PTNT) Báo cáo đg rủi ro mt & đa dạng sinh học {1 chính; sao} {1 chính; sao} Tệp tin báo cáo đánh giá rủi ro vs MT & Kèm cơng nhận kq DDSH II Quy trình hồ sơ 2.2.Thông tư 08/2013/TT BTNMT Chưa đầy đủ ngày Chỉ định đơn vị thẩm định ngày Đăng tải bc đánh giá rủi ro & lấy ý kiến Tổ chức hđ kỹ thuật để xem xét, đánh giá (tối đa 30 ngày hồ sơ (tối đa 90 ngày) Đầy đủ Tổng cục MT tiếp nhận hồ sơ 10 ngày Thành lập tổ chuyên gia Thành lập hội đồng an toàn sinh học Ko chấp nhận Chấp nhận Cấp giấy Bộ trưởng xem xét Thẩm định hồ sơ Thông báo nêu lý QUY TRÌNH ĐĂNG KÝ CẤP GIẤY PHÉP KHẢO NGHIỆM SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN Chi tiết mẫu hồ sơ xin cấp chứng nhận an toàn sinh học trồng biến đổi gen có thông tư 08/2013/TT BTNMT Thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học Giấy chứng nhận an toàn sinh học bị xem xét thu hồi trường hợp sau đây: - Có chứng khoa học rủi ro sinh vật biến đổi gen cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học; - Tổ chức, cá nhân cố tình cung cấp sai thơng tin có tính chất định cho việc cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học; - Có chứng chứng minh kết luận Hội đồng an toàn sinh học thiếu sở khoa học Bộ Tài nguyên Môi trường định thu hồi Giấy chứng nhận an tồn sinh học; thơng báo văn cho tổ chức, cá nhân bị thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học thông tin phương tiện thông tin đại chúng Kể từ ngày có định thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học, tổ chức, cá nhân khơng phóng thích mơi trường sinh vật biến đổi gen bị thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học TỔNG KẾT Chứng nhận ATMT ĐDSH cần thiết để sinh vật BĐG phép phóng thích vào mơi trường Cần phải quản lý chặt chẽ sinh vật BĐG nên hồ sơ quy trình xin cấp chứng nhận ATMT ĐDSH phức tạp Các thông tin lập hồ sơ cần xác để đảm bảo q trình tiến hành xin chứng nhận thuận lợi nhật TÀI LIỆU THAM KHẢO https://antoansinhhoc.vn Nghị định 69/2010/NĐ-CP Thông tư 08/2013/TT BTNMT ... hồ sơ (tối đa 90 ngày) Đầy đủ Tổng cục MT tiếp nhận hồ sơ 10 ngày Thành lập tổ chuyên gia Thành lập hội đồng an toàn sinh học Ko chấp nhận Chấp nhận Cấp giấy Bộ trưởng xem xét Thẩm định hồ sơ... Chi tiết mẫu hồ sơ xin cấp chứng nhận an toàn sinh học trồng biến đổi gen có thơng tư 08/2013/TT BTNMT Thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học Giấy chứng nhận an toàn sinh học bị xem xét... chứng nhận an tồn sinh học; thơng báo văn cho tổ chức, cá nhân bị thu hồi Giấy chứng nhận an tồn sinh học thơng tin phương tiện thơng tin đại chúng Kể từ ngày có định thu hồi Giấy chứng nhận