Thông tư 09 2011 TT-BYT hướng dẫn về điều kiện và phạm vi chuyên môn của cơ sở y tế điều trị bằng thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV

1 Công ty Luật Minh Gia BỘ Y TẾ -Số: 09/2011/TT-BYT www.luatminhgia.com.vn CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc -Hà Nội, ngày 26 tháng 01 năm 2011 THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN ĐIỀU KIỆN VÀ PHẠM VI CHUYÊN MÔN CỦA CƠ SỞ Y TẾ ĐIỀU TRỊ BẰNG THUỐC KHÁNG HIV -Căn Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Căn Điều 38 Luật phòng, chống nhiễm vi rút gây hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải người (HIV/AIDS) ngày 29/6/2006; Xét đề nghị Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư hướng dẫn điều kiện phạm vi chuyên môn sở y tế điều trị thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV Điều Nguyên tắc điều trị thuốc kháng HIV Việc điều trị thuốc kháng HIV thực sở y tế có đủ điều kiện theo quy định Thông tư Bảo đảm việc tuân thủ điều trị liên tục điều trị thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV Việc điều trị thuốc kháng HIV cần thực với tư vấn HIV/AIDS điều trị nhiễm trùng hội người nhiễm HIV Việc điều trị thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV phải tuân thủ theo “Hướng dẫn chẩn đoán điều trị HIV/AIDS” ban hành kèm theo Quyết định số 3003/QĐBYT ngày 19/8/2009 Bộ trưởng Bộ Y tế Quy trình điều trị HIV thuốc kháng vi rút (ARV) ban hành kèm theo Quyết định số 2051/QĐ-BYT ngày 09/6/2006 Bộ trưởng Bộ Y tế Điều Kinh phí hoạt động Nguồn kinh phí phục vụ cho việc điều trị thuốc kháng HIV gồm: a) Nguồn kinh phí ngân sách nhà nước chi hàng năm; b) Nguồn kinh phí viện trợ; c) Quỹ bảo hiểm y tế; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia d) Phí sử dụng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh; www.luatminhgia.com.vn đ) Các nguồn kinh phí hợp pháp khác Các trường hợp điều trị thuốc kháng HIV sử dụng nguồn kinh phí quy định điểm a điểm b khoản Điều phải cung cấp miễn phí Việc quản lý sử dụng nguồn kinh phí phải tuân thủ quy định pháp luật Chương II ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ SỞ Y TẾ ĐIỀU TRỊ BẰNG THUỐC KHÁNG HIV Điều Điều kiện sở y tế thực việc điều trị thuốc kháng HIV theo phác đồ bậc 1 Điều kiện nhân lực: a) Có 01 bác sỹ y sỹ phép kê đơn thuốc theo quy định pháp luật; b) Có 01 điều dưỡng có trình độ trung học trở lên; c) Có 01 dược sĩ có trình độ trung học trở lên; d) Có 01 cán hành chính; đ) Các cán quy định điểm a, b điểm c khoản Điều phải có chứng nhận qua tập huấn chẩn đoán điều trị HIV/AIDS Điều kiện trang thiết bị: a) 01 giường khám bệnh; b) 01 bàn ghế khám bệnh; c) 01 hộp chống chống, bình ơxy; d) 01 dụng cụ khám tai mũi họng; đ) 01 máy đo huyết áp cho người lớn; e) 01 máy đo huyết áp cho trẻ em; g) 01 ống nghe bệnh; h) 01 nhiệt kế y học; i) 01 cân sức khỏe; k) 01 thước đo chiều cao; l) 01 đèn cực tím tiệt trùng; m) 01 tủ thuốc; n) 01 tủ bảo quản bệnh án; o) Có trang thiết bị phương tiện để bảo đảm yêu cầu kiểm soát nhiễm khuẩn theo Quy định Thông tư số 18/2009/TT-BYT ngày 14/10/2009 Bộ trưởng Bộ Y tế LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia Điều kiện sở vật chất: www.luatminhgia.com.vn a) Có diện tích tối thiểu 18m2 (khơng bao gồm khu vực chờ khám), chia thành hai buồng thực chức khám bệnh tư vấn cho người bệnh; b) Có khu vực chờ khám bệnh bố trí ghế ngồi chờ khám bệnh cho người bệnh người nhà người bệnh; c) Có nơi bảo quản cấp phát thuốc kháng HIV đáp ứng điều kiện theo quy định Quy chế công tác khoa Dược thuộc Quy chế bệnh viện ban hành kèm theo Quyết định số 1895/1997/BYT-QĐ ngày 19/9/1997 Bộ trưởng Bộ Y tế Thông tư số 09/2010/TTBYT ngày 28/4/2010 Bộ trưởng Bộ Y tế “Hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc”; d) Có nơi bảo quản lưu trữ sổ sách, hồ sơ bệnh án người nhiễm HIV Các khu vực quy định điểm a, b c khoản Điều phải bảo đảm thơng thống đủ ánh sáng Có khả trực tiếp cung cấp có hợp đồng hỗ trợ chun mơn với sở y tế có khả cung cấp xét nghiệm theo dõi điều trị thuốc kháng HIV phác đồ bậc theo quy định Hướng dẫn chẩn đoán điều trị HIV/AIDS ban hành kèm theo Quyết định số 3003/QĐ - BYT ngày 19/8/2009 Bộ trưởng Bộ Y tế Điều Điều kiện sở y tế thực việc điều trị thuốc kháng HIV theo phác đồ bậc Ngoài việc đáp ứng điều kiện quy định Điều Thông tư này, sở điều trị thuốc kháng HIV phác đồ bậc phải đáp ứng thêm điều kiện sau: Bác sĩ trực tiếp điều trị phải có thời gian điều trị cho người nhiễm HIV thuốc kháng HIV phác đồ bậc từ 24 tháng trở lên Có khả trực tiếp cung cấp có hợp đồng hỗ trợ chuyên mơn với sở y tế có khả cung cấp xét nghiệm liên quan đến đánh giá thất bại điều trị thuốc kháng HIV phác đồ bậc theo quy định Hướng dẫn chẩn đoán điều trị HIV/AIDS ban hành kèm theo Quyết định số 3003/QĐ - BYT ngày 19/8/2009 Bộ trưởng Bộ Y tế Có khả chẩn đốn xử trí tác dụng phụ nặng thuốc kháng HIV Chương III PHẠM VI CHUYÊN MÔN CỦA CƠ SỞ Y TẾ ĐIỀU TRỊ BẰNG THUỐC KHÁNG HIV Điều Nhiệm vụ sở y tế điều trị thuốc kháng HIV phác đồ bậc 1 Tư vấn vấn đề liên quan đến dự phòng lây truyền HIV, chăm sóc, hỗ trợ điều trị HIV/AIDS Thăm khám, chẩn đoán đánh giá giai đoạn lâm sàng miễn dịch cho người nhiễm HIV Dự phòng điều trị bệnh nhiễm trùng hội người nhiễm HIV Điều trị thuốc kháng HIV phác đồ bậc cho người nhiễm HIV LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Theo dõi điều trị thuốc kháng HIV phác đồ bậc trường hợp điều trị thuốc kháng HIV phác đồ bậc ổn định chuyển đến từ sở y tế khác đồng ý sở y tế điều trị thuốc kháng HIV phác đồ bậc sau hội chẩn Điều trị dự phòng sau phơi nhiễm với HIV Theo dõi chăm sóc trẻ sinh từ mẹ nhiễm HIV Giới thiệu chuyển tuyến, chuyển tiếp người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh cần thiết khác Phối hợp với đơn vị thực chăm sóc nhà cộng đồng việc hỗ trợ tuân thủ điều trị người bệnh, theo dõi tác dụng phụ thuốc biến chứng bệnh, bảo đảm chất lượng hiệu công tác quản lý theo dõi bệnh lâu dài Điều Nhiệm vụ sở y tế điều trị thuốc kháng HIV phác đồ bậc Ngoài việc thực nhiệm vụ sở y tế thực việc điều trị thuốc kháng HIV theo phác đồ bậc quy định Điều Thông tư này, sở y tế thực việc điều trị thuốc kháng HIV phác đồ bậc phải thực thêm nhiệm vụ sau đây: Chẩn đoán điều trị nhiễm trùng hội nặng Chẩn đoán điều trị tác dụng phụ nặng phức tạp thuốc kháng HIV Đánh giá thất bại điều trị thuốc kháng HIV Điều trị thuốc kháng HIV trường hợp nặng, phức tạp trường hợp phải chuyển sang điều trị thuốc kháng HIV phác đồ bậc Giới thiệu người bệnh sở y tế thực việc điều trị thuốc kháng HIV phác đồ bậc nơi người bệnh cư trú theo đề nghị người bệnh sau điều trị ổn định Điều Quản lý hồ sơ, bệnh án Bệnh án, hồ sơ, biểu mẫu sổ ghi chép điều trị HIV/AIDS: Thực theo quy định Quy trình điều trị HIV/AIDS thuốc kháng vi rút HIV ban hành kèm theo Quyết định số 2051/QĐ-BYT ngày 09/6/2006 Bộ trưởng Bộ Y tế Hồ sơ, bệnh án lập, quản lý lưu trữ theo quy định Quy chế lưu trữ hồ sơ bệnh án thuộc Quy chế bệnh viện ban hành kèm theo Quyết định số 1895/1997/BYT-QĐ ngày 19/9/1997 Bộ trưởng Bộ Y tế Sau điều trị năm lưu, tóm tắt trình điều trị mở bệnh án Bệnh án gốc sau lưu phải lưu trữ phận lưu trữ bệnh án sở y tế nơi triển khai điều trị thuốc kháng HIV Điều Chế độ báo cáo Loại báo cáo: a) Báo cáo người bệnh sử dụng thuốc kháng HIV, tình hình sử dụng tồn kho thuốc kháng HIV; b) Báo cáo tình hình chăm sóc điều trị HIV/AIDS Hình thức báo cáo: a) Báo cáo định kỳ; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 www.luatminhgia.com.vn Công ty Luật Minh Gia b) Báo cáo đột xuất Nội dung báo cáo: a) Báo cáo định kỳ: - Báo cáo bệnh nhân sử dụng thuốc kháng HIV, tình hình sử dụng tồn kho thuốc kháng HIV: Thực theo quy định Quy trình điều trị HIV thuốc kháng vi rút (ARV) ban hành kèm theo Quyết định số 2051/QĐ-BYT ngày 09/6/2006 Bộ trưởng Bộ Y tế; - Báo cáo tình hình chăm sóc điều trị HIV/AIDS: Thực theo quy định Quy chế báo cáo Biểu mẫu báo cáo hoạt động phòng, chống HIV/AIDS ban hành kèm theo Quyết định số 28/2008/QĐ-BYT ngày 14/8/2008 Bộ trưởng Bộ Y tế b) Báo cáo đột xuất: Thực theo yêu cầu quan đề nghị báo cáo Trong trường hợp khẩn cấp, báo cáo gửi qua hệ thống FAX, điện báo thư điện tử phải gửi theo đường cơng văn vòng 72 Quy trình báo cáo: Thực theo quy định Quy chế báo cáo Biểu mẫu báo cáo hoạt động phòng, chống HIV/AIDS ban hành kèm theo Quyết định số 28/2008/QĐ-BYT ngày 14/8/2008 Bộ trưởng Bộ Y tế Chương IV TỔ CHỨC THỰC HIỆN Điều 10 Trách nhiệm Bộ Y tế Cục Phòng, chống HIV/AIDS chủ trì, phối hợp với Cục Quản lý khám chữa bệnh có trách nhiệm quản lý, điều phối, hướng dẫn, kiểm tra giám sát hoạt động điều trị thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV Cục Phòng, chống HIV/AIDS có trách nhiệm quản lý, điều phối thuốc kháng HIV sinh phẩm xét nghiệm phục vụ cho việc điều trị thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV mua từ nguồn ngân sách nhà nước tổ chức cá nhân nước nước tài trợ Điều 11 Trách nhiệm Bộ, ngành khác Thủ trưởng quan quản lý y tế Bộ, ngành có trách nhiệm kiểm tra, giám sát, đánh giá hoạt động điều trị thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV sở y tế thuộc thẩm quyền quản lý Điều 12 Trách nhiệm Sở Y tế Chỉ đạo, quản lý, điều phối, kiểm tra, tra hoạt động điều trị thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV tất sở y tế địa bàn quản lý Đầu tư sở vật chất, trang thiết bị bố trí cán cho sở y tế Nhà nước địa bàn nhằm đáp ứng điều kiện theo quy định Thông tư để thực việc điều trị thuốc kháng HIV Điều 13 Trách nhiệm Trung tâm phòng, chống HIV/AIDS tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế việc đạo, quản lý điều phối hoạt động điều trị thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV tất sở y tế địa bàn tỉnh Giám sát hoạt động điều trị thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV tất sở y tế địa bàn tỉnh Phối hợp với đơn vị liên quan tổ chức tập huấn chẩn đoán điều trị HIV/AIDS cho cán y tế sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 14 Trách nhiệm người đứng đầu sở y tế thực việc điều trị thuốc kháng HIV Xây dựng kế hoạch, thực điều trị báo cáo hoạt động điều trị thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV sở theo quy định Thơng tư Quản lý, sử dụng báo cáo việc sử dụng nguồn kinh phí cho hoạt động điều trị thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV sở theo quy định pháp luật Chương V ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 15 Điều khoản tham chiếu Trường hợp văn dẫn chiếu Thông tư bị thay sửa đổi, bổ sung áp dụng theo văn thay sửa đổi bổ sung Ngoài việc tuân thủ quy định Thông tư này, sở y tế điều trị thuốc kháng HIV phải thực quy định Luật khám bệnh, chữa bệnh có hiệu lực từ ngày 01/01/2011 Điều 16 Hiệu lực thi hành Thơng tư có hiệu lực kể từ ngày 15/3/2011 Điều 17 Điều khoản chuyển tiếp Chậm đến ngày 01/7/2012 sở y tế thực việc điều trị thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV trước ngày Thơng tư có hiệu lực phải đáp ứng điều kiện nhân lực, trang thiết bị sở vật chất theo quy định Điều Thơng tư Trong q trình thực có vướng mắc, đề nghị phản ánh kịp thời Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS) để nghiên cứu giải / Nơi nhận: - Văn phòng Chính phủ (Cơng báo, Cổng TTĐT); - Bộ Tư pháp (Cục KTVBQPPL); - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ; - UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Bộ trưởng (để b/c); KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG (Đã ký) Nguyễn Thị Xuyên LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia - Các Thứ trưởng (để phối hợp đạo); - Các Cục, Vụ, VPB, Thanh tra Bộ, Tổng cục thuộc Bộ Y tế; - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; - Y tế Bộ, Ngành; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, AIDS (03b), KCB (02b), PC (02b) www.luatminhgia.com.vn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 ... 19/8/2 009 Bộ trưởng Bộ Y tế Điều Điều kiện sở y tế thực vi c điều trị thuốc kháng HIV theo phác đồ bậc Ngoài vi c đáp ứng điều kiện quy định Điều Thông tư n y, sở điều trị thuốc kháng HIV phác... BYT ng y 19/8/2 009 Bộ trưởng Bộ Y tế Có khả chẩn đốn xử trí tác dụng phụ nặng thuốc kháng HIV Chương III PHẠM VI CHUYÊN MÔN CỦA CƠ SỞ Y TẾ ĐIỀU TRỊ BẰNG THUỐC KHÁNG HIV Điều Nhiệm vụ sở y tế điều. .. thuốc kháng HIV phác đồ bậc Ngoài vi c thực nhiệm vụ sở y tế thực vi c điều trị thuốc kháng HIV theo phác đồ bậc quy định Điều Thông tư n y, sở y tế thực vi c điều trị thuốc kháng HIV phác đồ