Công ty Luật Minh Gia BỘ Y TẾ -Số: 13/2011/TT-BYT www.luatminhgia.com.vn CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc -Hà Nội, ngày 31 tháng 03 năm 2011 THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN PHÂN TUYẾN CÁC NHIỆM VỤ, CHỈ TIÊU KIỂM NGHIỆM VÀ QUY TRÌNH KIỂM NGHIỆM PHỤC VỤ QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ CHẤT LƯỢNG, VỆ SINH AN TOÀN THỰC PHẨM TRONG NGÀNH Y TẾ Căn Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Bộ Y tế hướng dẫn phân tuyến kỹ thuật quy trình kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước chất lượng, an toàn vệ sinh thực phẩm ngành y tế sau: Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư hướng dẫn phân tuyến nhiệm vụ, tiêu kiểm nghiệm quy trình kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước chất lượng, vệ sinh an toàn thực phẩm (VSATTP) ngành y tế Điều Đối tượng áp dụng Thông tư áp dụng hệ thống kiểm nghiệm thuộc ngành y tế đơn vị kiểm nghiệm định từ trung ương đến quận, huyện, thị xã tương đương (sau gọi tắt đơn vị kiểm nghiệm) Điều Các tuyến hệ thống kiểm nghiệm a) Trung ương: Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia; b) Khu vực: Viện Dinh dưỡng, Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên, Viện Pasteur Nha Trang, Viện Vệ sinh y tế cơng cộng Thành phố Hồ Chí Minh đơn vị khác Bộ Y tế định; c) Tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (tuyến tỉnh, thành phố): Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; d) Quận, huyện: Trung tâm Y tế quận, huyện Điều Trách nhiệm chung đơn vị kiểm nghiệm Chịu giám sát chuyên môn, kỹ thuật lĩnh vực kiểm nghiệm chất lượng, VSATTP tuyến quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Triển khai nhiệm vụ chuyên môn kỹ thuật theo phân tuyến phục vụ quản lý nhà nước chất lượng, VSATTP bao gồm: a) Công tác quản lý, tra, kiểm tra, khiếu nại, tố cáo; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn b) Kiểm nghiệm mẫu giám sát định kỳ, đột xuất chất lượng, VSATTP; c) Điều tra xác định nguyên nhân gây ngộ độc thực phẩm, mối nguy chất lượng, VSATTP Hằng năm, đơn vị kiểm nghiệm tuyến phải công bố lực kiểm nghiệm cho đơn vị kiểm nghiệm tuyến trực tiếp Chương II PHÂN TUYẾN CÁC NHIỆM VỤ KIỂM NGHIỆM PHỤC VỤ CÔNG TÁC QUẢN LÝ VỀ CHẤT LƯỢNG, VỆ SINH AN TOÀN THỰC PHẨM Điều Đơn vị kiểm nghiệm tuyến quận, huyện, thị xã Lấy mẫu để kiểm nghiệm để gửi lên tuyến phục vụ: a) Giám sát mối nguy ô nhiễm thực phẩm; b) Kiểm tra điều kiện an toàn vệ sinh thực phẩm; c) Điều tra nguyên nhân ngộ độc thực phẩm bệnh lây truyền qua thực phẩm Sử dụng kỹ thuật xét nghiệm nhanh để tiến hành phân tích định tính tiêu liên quan đến chất lượng, VSATTP Hướng dẫn Trạm Y tế xã, phường, thị trấn thực công tác lấy mẫu phục vụ kiểm nghiệm sở chế biến, kinh doanh dịch vụ ăn uống Thống kê, báo cáo kết kiểm nghiệm định kỳ, đột xuất theo yêu cầu tuyến Điều Đơn vị kiểm nghiệm tuyến tỉnh, thành phố Áp dụng chuẩn hóa phương pháp phân tích sử dụng phòng kiểm nghiệm Lấy mẫu để kiểm nghiệm để gửi lên tuyến phục vụ công tác: a) Giám sát mối nguy ô nhiễm thực phẩm sản xuất lưu thông thị trường tỉnh, thành phố bao gồm thực phẩm nhập khẩu; b) Kiểm tra điều kiện an toàn vệ sinh thực phẩm; c) Thanh tra, kiểm tra chất lượng, VSATTP; d) Điều tra xác định nguyên nhân ngộ độc thực phẩm bệnh lây truyền qua thực phẩm Hướng dẫn tuyến quận, huyện thực việc lấy mẫu kiểm nghiệm phục vụ công tác: giám sát, kiểm tra chất lượng, VSATTP sở sản xuất, chế biến dịch vụ ăn uống Thống kê, báo cáo kết kiểm nghiệm định kỳ, đột xuất theo yêu cầu tuyến Điều Đơn vị kiểm nghiệm tuyến khu vực Áp dụng chuẩn hóa phương pháp phân tích sử dụng phòng kiểm nghiệm Làm đầu mối chủ trì thực việc lấy mẫu kiểm nghiệm phục vụ hoạt động sau: LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn a) Thanh tra, kiểm tra chất lượng, VSATTP; b) Giám sát mối nguy ô nhiễm thực phẩm sản xuất lưu thông thị trường khu vực phân công bao gồm thực phẩm nhập khẩu; c) Kiểm tra điều kiện an toàn vệ sinh thực phẩm; d) Điều tra xác định nguyên nhân ngộ độc thực phẩm bệnh lây truyền qua thực phẩm Hướng dẫn kỹ thuật kiểm nghiệm chất lượng, VSATTP cho tỉnh, thành phố khu vực phân công Chủ trì phối hợp xây dựng phương pháp thử, nghiên cứu kỹ thuật kiểm nghiệm chuẩn hóa kỹ thuật kiểm nghiệm Tập huấn nâng cao trình độ chuyên môn, nghiệp vụ cho cán kiểm nghiệm tuyến tỉnh, thành phố khu vực phân công Tham gia đánh giá lực kỹ thuật phòng kiểm nghiệm chất lượng, VSATTP Thống kê, báo cáo kết kiểm nghiệm định kỳ, đột xuất theo yêu cầu tuyến Điều Đơn vị kiểm nghiệm tuyến trung ương Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia đơn vị đầu mối kiểm nghiệm phục vụ công tác quản lý nhà nước chất lượng, VSATTP: Là đơn vị kiểm chứng công tác kiểm nghiệm chất lượng, VSATTP Chủ trì xây dựng thống phương pháp kiểm nghiệm trình quan có thẩm quyền ban hành Tham gia đánh giá lực kỹ thuật phòng kiểm nghiệm chất lượng, VSATTP Tham gia hoạt động đánh giá nguy VSATTP Tập huấn nâng cao lực kỹ thuật cho đơn vị kiểm nghiệm tuyến Thống kê, tổng hợp, báo cáo định kỳ, đột xuất kết kiểm nghiệm, lực kiểm nghiệm hệ thống với quan quản lý nhà nước chất lượng, VSATTP Thiết lập chất chuẩn chất đối chiếu phục vụ công tác kiểm nghiệm chất lượng, VSATTP Chương III PHÂN TUYẾN CÁC CHỈ TIÊU KIỂM NGHIỆM Điều Đơn vị kiểm nghiệm tuyến quận, huyện Thực xét nghiệm nhanh để sàng lọc tiêu liên quan đến chất lượng, VSATTP trước chuyển lên tuyến Điều 10 Đơn vị kiểm nghiệm tuyến tỉnh, thành phố Thực kỹ thuật kiểm nghiệm thực phẩm đối với: Các tiêu thành phần dinh dưỡng; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Một số phụ gia chất hỗ trợ chế biến; Một số kim loại nặng vi khoáng; Vi sinh vật, ký sinh trùng; Dư lượng hóa chất bảo vệ thực vật gốc chlor, phosphor; Các tiêu khác theo lực Điều 11 Đơn vị kiểm nghiệm tuyến khu vực Thực kỹ thuật kiểm nghiệm thực phẩm: a) Thực kỹ thuật kiểm nghiệm quy định Điều 10 Thơng tư này; b) Phân tích độc tố tự nhiên, độc tố vi sinh vật, độc tố vi nấm hóa chất độc hại thực phẩm, kháng thể Nghiên cứu phát triển kỹ thuật kiểm nghiệm kiểm nghiệm chất lượng, VSATTP Điều 12 Đơn vị kiểm nghiệm tuyến trung ương Thực kỹ thuật kiểm nghiệm thực phẩm: a) Thực kỹ thuật kiểm nghiệm quy định Điều 10 Thông tư này; b) Thực phẩm biến đổi gen chiếu xạ Nghiên cứu kỹ thuật kiểm nghiệm chất lượng, VSATTP Chương IV QUY TRÌNH KIỂM NGHIỆM Điều 13 Nhận mẫu kiểm nghiệm Kiểm tra tình trạng điều kiện bảo quản mẫu Tiếp nhận xem xét yêu cầu kiểm nghiệm: a) Chỉ tiêu kiểm nghiệm mẫu; b) Lượng mẫu tối thiểu cho phép thử; c) Thời gian trả kết kiểm nghiệm; d) Trong trường hợp có nhiều tiêu vượt khả kiểm nghiệm đơn vị kiểm nghiệm xem xét chuyển lên tuyến trên; đ) Khi có thay đổi yêu cầu kiểm nghiệm, đơn vị gửi mẫu kiểm nghiệm có thơng báo văn cho đơn vị kiểm nghiệm, thông tin trao đổi lưu lại văn Mẫu phải mã hóa, vào sổ nhận mẫu Mẫu kiểm nghiệm chưa phân tích phải bảo quản ở điều kiện thích hợp Điều 14 Kiểm nghiệm mẫu Mẫu gửi phân tích phải ngun bao gói, bảo quản thích hợp, số mã hóa rõ ràng, khơng bị mờ rách LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Việc phân tích mẫu kiểm nghiệm phải thực theo phương pháp thử quy định Điều 15 Quản lý mẫu lưu Mẫu lưu phải bảo quản điều kiện phù hợp Thời gian lưu mẫu: theo yêu cầu đơn vị gửi mẫu không 12 tháng kể từ ngày nhận mẫu kiểm nghiệm Điều 16 Trách nhiệm đơn vị kiểm nghiệm Thủ trưởng đơn vị chịu trách nhiệm trước pháp luật kết kiểm nghiệm đơn vị Báo cáo kết kiểm nghiệm cho tuyến trực tiếp quan quản lý có thẩm quyền Chương V ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 17 Hiệu lực thi hành Thơng tư có hiệu lực từ ngày 01 tháng năm 2011 Điều 18 Tổ chức thực Cục An tồn vệ sinh thực phẩm có trách nhiệm tổ chức triển khai thực Thông tư Trong trình thực hiện, có khó khăn vướng mắc, đề nghị kịp thời phản ánh Bộ Y tế (Cục An toàn vệ sinh thực phẩm) để xem xét, giải quyết./ Nơi nhận: - VPCP (Công báo, Cổng thông tin điện tử CP); - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra VBQPPL); - Bộ trưởng Nguyễn Quốc Triệu (để b/c) - Viện Kiểm nghiệm ATVSTPQG; - Các Viện: Dinh dưỡng, Vệ sinh YTCC TP.HCM, Pasteur Nha Trang, Vệ sinh dịch tễ Tây nguyên; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Chi cục ATVSTP tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - TTYTDP tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Các quan kiểm tra nhà nước ATVSTP; - Cổng thông tin điện tử BYT; - Lưu: VT, PC, ATTP KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Trịnh Quân Huấn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 ... vị kiểm nghiệm tuyến phải công bố lực kiểm nghiệm cho đơn vị kiểm nghiệm tuyến trực tiếp Chương II PHÂN TUYẾN CÁC NHIỆM VỤ KIỂM NGHIỆM PHỤC VỤ CÔNG TÁC QUẢN LÝ VỀ CHẤT LƯỢNG, VỆ SINH AN TOÀN THỰC... THỰC PHẨM Điều Đơn vị kiểm nghiệm tuyến quận, huyện, thị xã L y mẫu để kiểm nghiệm để gửi lên tuyến phục vụ: a) Giám sát mối nguy ô nhiễm thực phẩm; b) Kiểm tra điều kiện an toàn vệ sinh thực phẩm; ... vực phân công bao gồm thực phẩm nhập khẩu; c) Kiểm tra điều kiện an toàn vệ sinh thực phẩm; d) Điều tra xác định nguyên nhân ngộ độc thực phẩm bệnh l y truyền qua thực phẩm Hướng dẫn kỹ thuật kiểm