Thông tư số: 22 2014 TT-BYT quy định việc soạn thảo, ban hành và triển khai thi hành văn bản pháp luật về y tế năm 2014.

Thông tư số: 22 2014 TT-BYT quy định việc soạn thảo, ban hành và triển khai thi hành văn bản pháp luật về y tế năm 2014....

Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn BỘ Y TẾ Số: 22/2014/TT-BYT CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 30 tháng 06 năm 2014 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VIỆC SOẠN THẢO, BAN HÀNH VÀ TỔ CHỨC TRIỂN KHAI THI HÀNH VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT VỀ Y TẾ Căn Luật ban hành văn quy phạm pháp luật ngày 03 tháng năm 2008; Căn Pháp lệnh hợp văn quy phạm pháp luật ngày 22 tháng năm 2012; Căn Nghị định số 24/2009/NĐ-CP ngày 05 tháng 03 năm 2009 Chính phủ quy định chi tiết biện pháp thi hành Luật ban hành văn quy phạm pháp luật; Căn Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2010 Chính phủ kiểm sốt thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng năm 2013 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Căn Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Theo đề nghị Vụ trưởng Vụ Pháp chế; Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định việc soạn thảo, ban hành tổ chức triển khai thi hành văn quy phạm pháp luật y tế Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định lập chương trình, quy trình soạn thảo, tổ chức triển khai thi hành văn quy phạm pháp luật y tế kinh phí xây dựng văn quy phạm pháp luật y tế Điều Phạm vi áp dụng Thông tư áp dụng việc soạn thảo, ban hành tổ chức triển khai thực văn quy phạm pháp luật y tế, bao gồm hình thức văn sau: a) Luật Quốc hội; b) Pháp lệnh Ủy ban thường vụ Quốc hội; c) Nghị Quốc hội, Ủy ban thường vụ Quốc hội; d) Nghị định Chính phủ; đ) Quyết định Thủ tướng Chính phủ quy định Điều 15 Luật ban hành văn quy phạm pháp luật; e) Thông tư Bộ trưởng Bộ Y tế; g) Thông tư liên tịch Bộ trưởng Bộ Y tế với Bộ trưởng, thủ trưởng quan ngang Bộ LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Thông tư không áp dụng soạn thảo, ban hành tổ chức triển khai thực văn hành y tế, bao gồm hình thức văn sau: a) Nghị Chính phủ; b) Quyết định Thủ tướng Chính phủ khơng thuộc trường hợp quy định Điểm đ Khoản Điều này; c) Quyết định Bộ trưởng Bộ Y tế; d) Chỉ thị; đ) Các văn hành khác quy định Thơng tư số 01/2011/TT-BNV ngày 19 tháng 01 năm 2011 hướng dẫn thể thức kỹ thuật trình bày văn hành Điều Áp dụng pháp luật kỹ thuật xây dựng văn quy phạm pháp luật y tế Hiệu lực văn quy phạm pháp luật y tế thực theo quy định điều 78, 79, 80, 81 82 Luật ban hành văn quy phạm pháp luật Thể thức, kỹ thuật soạn thảo văn quy phạm pháp luật y tế thực theo quy định Thông tư số 25/2011/TT-BTP ngày 27 tháng 12 năm 2011 Bộ trưởng Bộ Tư pháp thể thức, kỹ thuật trình bày văn quy phạm pháp luật Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, Bộ trưởng, Thủ trưởng quan ngang Bộ văn quy phạm pháp luật liên tịch Quyết định số 1857/QĐ-BTP ngày 26 tháng năm 2012 Bộ trưởng Bộ Tư pháp việc đính Thơng tư số 25/2011/TT-BTP ngày 27 tháng 12 năm 2011 Bộ trưởng Bộ Tư pháp thể thức, kỹ thuật trình bày văn quy phạm pháp luật Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, Bộ trưởng, Thủ trưởng quan ngang Bộ văn quy phạm pháp luật liên tịch Bộ trưởng Bộ Tư pháp ban hành Chương II LẬP CHƯƠNG TRÌNH XÂY DỰNG VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT VỀ Y TẾ Điều Phân loại Chương trình xây dựng văn quy phạm pháp luật y tế Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh y tế Quốc hội Chương trình cơng tác Chính phủ năm Chương trình xây dựng văn quy phạm pháp luật y tế Bộ Y tế năm gồm chương trình thức chương trình chuẩn bị Điều Xây dựng Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh y tế Quốc hội Trước lập hồ sơ đề nghị xây dựng luật, pháp lệnh, quan đề xuất xây dựng luật, pháp lệnh phải thực công việc sau: a) Tổng kết, đánh giá thực tiễn thi hành pháp luật thuộc lĩnh vực dự kiến đề xuất xây dựng luật, pháp lệnh theo quy định Điều Thông tư này; b) Xây dựng thuyết minh cần thiết ban hành luật, pháp lệnh sở báo cáo tổng kết, đánh giá thực tiễn thi hành pháp luật Bản thuyết minh phải đáp ứng quy định Điểm a Khoản Điều Nghị định số 24/2009/NĐ-CP ngày 05 tháng 03 năm 2009 Chính phủ quy định chi tiết biện pháp thi hành Luật ban hành văn quy phạm pháp luật (sau gọi tắt Nghị định số 24/2009/NĐCP) yêu cầu kiểm sốt thủ tục hành thuộc lĩnh vực y tế theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn c) Đánh giá tác động sơ luật, pháp lệnh theo quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Hồ sơ đề nghị xây dựng luật, pháp lệnh y tế: a) Hồ sơ đề nghị xây dựng luật, pháp lệnh y tế theo nhiệm kỳ Quốc hội thực theo quy định Khoản Điều Nghị định số 24/2009/NĐ-CP; b) Hồ sơ đề nghị xây dựng luật, pháp lệnh y tế năm: - Đối với dự án luật, pháp lệnh đưa vào Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh theo nhiệm kỳ Quốc hội: Hồ sơ thực theo quy định Khoản Điều Nghị định số 24/2009/NĐ-CP; - Đối với dự án luật, pháp lệnh chưa đưa vào Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh theo nhiệm kỳ Quốc hội: Hồ sơ thực theo quy định Khoản Điều Nghị định số 24/2009/NĐ-CP Thời gian gửi Vụ Pháp chế hồ sơ đề nghị xây dựng luật, pháp lệnh y tế: a) Hồ sơ đề nghị xây dựng luật, pháp lệnh y tế theo nhiệm kỳ Quốc hội: Chậm vào ngày 01 tháng 02 năm nhiệm kỳ Quốc hội; b) Hồ sơ đề nghị xây dựng luật, pháp lệnh y tế năm: Chậm ngày 01 tháng 11 năm trước năm dự kiến trình Quốc hội, Ủy ban thường vụ Quốc hội Căn đề nghị quan đề xuất xây dựng văn bản, Vụ Pháp chế có trách nhiệm: a) Đối với đề nghị xây dựng luật, pháp lệnh theo nhiệm kỳ Quốc hội: - Tổ chức thẩm định cần thiết ban hành luật, pháp lệnh y tế; - Tổng hợp hồ sơ xin ý kiến Lãnh đạo Bộ hình thức họp thông qua Phiếu xin kiến theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; - Hướng dẫn quan đề xuất xây dựng văn hoàn chỉnh hồ sơ gửi Bộ Tư pháp sau có ý kiến Lãnh đạo Bộ; - Trình Bộ trưởng xem xét, phê duyệt cơng văn gửi Bộ Tư pháp đề nghị đưa vào Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh theo nhiệm kỳ Quốc hội b) Đối với đề nghị xây dựng luật, pháp lệnh y tế năm: - Hướng dẫn quan đề xuất xây dựng văn hoàn chỉnh hồ sơ gửi Bộ Tư pháp; - Trình Bộ trưởng xem xét, phê duyệt công văn gửi Bộ Tư pháp đề nghị đưa vào Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh năm Quốc hội c) Trường hợp quan chủ trì đề nghị đưa vào Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh y tế năm dự án luật pháp lệnh chưa có Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh theo nhiệm kỳ Quốc hội, Vụ Pháp chế có trách nhiệm thực theo quy định Điểm a Khoản Điều Chương trình cơng tác Chính phủ năm Căn lập dự kiến văn quy phạm pháp luật y tế đề nghị đưa vào Chương trình cơng tác Chính phủ năm: a) Các luật, nghị Quốc hội; pháp lệnh, nghị Ủy ban thường vụ quốc hội có quy định giao Chính phủ xây dựng văn hướng dẫn thi hành; b) Nghị định Chính phủ có quy định giao Thủ tướng Chính phủ xây dựng văn hướng dẫn thi hành; c) Kết rà soát, hệ thống hóa, pháp điển theo dõi thi hành pháp luật y tế LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Hồ sơ đề nghị đưa văn quy phạm pháp luật y tế vào Chương trình cơng tác Chính phủ năm bao gồm: a) Đối với luật, pháp lệnh dự kiến trình Chính phủ: Hồ sơ thực theo quy định Điểm b Khoản Điều Thông tư này; b) Đối với nghị định Chính phủ để hướng dẫn luật, nghị Quốc hội; pháp lệnh, nghị Ủy ban thường vụ Quốc hội: Công văn nêu rõ phạm vi điều chỉnh, thời gian dự kiến trình Chính phủ dự thảo văn nội dung có liên quan đến kiểm sốt thủ tục hành thuộc lĩnh vực y tế theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; c) Đối với nghị định Chính phủ, định Thủ tướng Chính phủ để hướng dẫn vấn đề phát sinh thực tiễn: - Báo cáo tổng kết, đánh giá thực tiễn thi hành pháp luật thuộc lĩnh vực dự kiến đề xuất xây dựng văn quy phạm pháp luật thuộc thẩm quyền ban hành Chính phủ theo quy định Điều Thông tư này; - Xây dựng thuyết minh cần thiết ban hành nghị định Chính phủ, định Thủ tướng Chính phủ sở báo cáo tổng kết, đánh giá thực tiễn thi hành pháp luật Bản thuyết minh phải đáp ứng quy định Điểm a Khoản Điều Nghị định số 24/2009/NĐ-CP yêu cầu kiểm sốt thủ tục hành thuộc lĩnh vực y tế theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế d) Đối với định Thủ tướng Chính phủ để hướng dẫn luật, nghị Quốc hội; pháp lệnh, nghị Ủy ban thường vụ Quốc hội; định Chủ tịch nước; nghị định Chính phủ: Cơng văn nêu rõ phạm vi điều chỉnh, thời gian dự kiến trình Thủ tướng Chính phủ dự thảo văn nội dung có liên quan đến kiểm sốt thủ tục hành thuộc lĩnh vực y tế theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Chậm ngày 01 tháng 11 năm, quan đề xuất xây dựng văn có trách nhiệm gửi hồ sơ đề nghị đưa văn quy phạm pháp luật y tế vào Chương trình cơng tác Chính phủ năm đến Vụ Pháp chế Căn đề nghị quan đề xuất xây dựng văn bản, Vụ Pháp chế có trách nhiệm: a) Tổ chức thẩm định cần thiết ban hành văn bản; b) Tổng hợp hồ sơ, xin ý kiến Bộ trưởng thứ trưởng hình thức họp thơng qua Phiếu xin kiến theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư trường hợp quy định Điểm c Khoản Điều này; c) Hướng dẫn quan đề xuất xây dựng văn hoàn chỉnh hồ sơ gửi Văn phòng Bộ để tổng hợp sau có ý kiến Bộ trưởng thứ trưởng Điều Xây dựng Chương trình xây dựng văn quy phạm pháp luật y tế năm Bộ Y tế Căn lập dự kiến Chương trình xây dựng văn quy phạm pháp luật y tế năm: a) Các luật, nghị Quốc hội; pháp lệnh, nghị Ủy ban thường vụ Quốc hội; định Chủ tịch nước; nghị định Chính phủ; định Thủ tướng Chính phủ có quy định giao Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn thi hành; b) Chương trình cơng tác Chính phủ năm; c) Kết rà sốt, hệ thống hóa, pháp điển hóa theo dõi thi hành pháp luật y tế LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Chậm ngày 01 tháng 11 năm, quan đề xuất xây dựng văn phải gửi hồ sơ đề xuất xây dựng văn quy phạm pháp luật y tế năm Vụ Pháp chế Hồ sơ bao gồm: a) Danh mục văn theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; b) Bản thuyết minh chi tiết phạm vi điều chỉnh, bố cục văn theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; c) Dự kiến kế hoạch tổ chức xây dựng văn theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; d) Dự kiến kinh phí xây dựng văn bản; đ) Trường hợp đề nghị xây dựng văn quy phạm pháp luật để sửa đổi, bổ sung văn quy phạm pháp luật ban hành trước đó, hồ sơ phải có thêm báo cáo tổng kết, đánh giá việc thi hành văn quy phạm pháp luật dự kiến sửa đổi, bổ sung theo quy định Điều Thông tư Căn đề nghị quan đề xuất xây dựng văn bản, Vụ Pháp chế có trách nhiệm thẩm định lập dự kiến Chương trình xây dựng văn quy phạm pháp luật y tế năm Bộ Y tế, gồm Chương trình thức Chương trình chuẩn bị để trình Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt trước ngày 31 tháng 12 năm Điều Theo dõi, điều chỉnh Chương trình xây dựng văn quy phạm pháp luật y tế năm Bộ Y tế Căn Chương trình xây dựng văn quy phạm pháp luật y tế năm Bộ Y tế Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt, quan chủ trì soạn thảo văn có trách nhiệm hoàn chỉnh kế hoạch tổ chức xây dựng văn theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư gửi Vụ Pháp chế trước ngày 20 tháng 01 năm thực Chương trình Định kỳ 02 tuần/lần, quan có trách nhiệm báo cáo tiến độ thực kế hoạch tổ chức xây dựng văn quan Vụ Pháp chế Sau nhận báo cáo quan, Vụ Pháp chế có trách nhiệm tổng hợp chuyển phần tổng hợp báo cáo tiến độ xây dựng văn thuộc hình thức sau: luật, pháp lệnh, nghị Quốc hội, nghị định Chính phủ định Thủ tướng Chính phủ Văn phịng Bộ để tổng hợp chung báo cáo tiến độ thực đề án trình Chính phủ năm Việc điều chỉnh Chương trình xây dựng văn quy phạm pháp luật y tế năm Bộ Y tế thực theo định kỳ quý Khi có nhu cầu điều chỉnh Chương trình xây dựng văn bản, quan gửi dự kiến điều chỉnh Vụ Pháp chế: a) Trường hợp đề nghị điều chỉnh thời gian trình văn đưa khỏi Chương trình chuyển sang Chương trình dự bị: Văn đề nghị điều chỉnh phải nêu rõ lý điều chỉnh; b) Trường hợp đề nghị điều chỉnh chuyển văn từ Chương trình dự bị sang Chương trình thức: Văn đề nghị điều chỉnh kèm theo Công văn thẩm định dự thảo văn Vụ Pháp chế; c) Trường hợp đề nghị bổ sung văn vào Chương trình: Văn đề nghị điều chỉnh kèm theo hồ sơ quy định Khoản Điều Thông tư Căn đề nghị quan chủ trì xây dựng văn bản, Vụ Pháp chế có trách nhiệm thẩm định trình Bộ trưởng xem xét, định LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Đối với văn quy phạm pháp luật thuộc danh mục đề án trình Chính phủ, sau có phê duyệt Bộ trưởng, Vụ Pháp chế có trách nhiệm gửi văn đề nghị Văn phòng Bộ thực thủ tục điều chỉnh chương trình cơng tác năm Bộ Y tế Điều Tổng kết, đánh giá việc thi hành pháp luật liên quan đến việc soạn thảo văn quy phạm pháp luật y tế Các trường hợp phải thực việc tổng kết, đánh giá việc thi hành pháp luật: a) Trước đề xuất xây dựng luật, pháp lệnh nghị định thuộc trường hợp quy định Khoản Điều 14 Luật ban hành văn quy phạm pháp luật; b) Trước đề xuất xây dựng văn sửa đổi, bổ sung thay văn quy phạm pháp luật y tế; c) Sau 03 năm, kể từ ngày văn có hiệu lực thi hành Trình tự thực tổng kết, đánh giá việc thi hành pháp luật: a) Hệ thống hóa tồn văn quy phạm pháp luật có liên quan đến nội dung dự kiến xây dựng văn quy phạm pháp luật y tế; b) Phân tích nội dung văn quy phạm pháp luật thu thập để tìm vấn đề cần quy định dự thảo văn quy phạm pháp luật y tế; c) Khảo sát, đánh giá thực tiễn hoạt động quản lý nhà nước nội dung dự kiến xây dựng văn quy phạm pháp luật y tế để cung cấp chứng chứng minh nhận định thu q trình phân tích hệ thống pháp luật; d) Xây dựng báo cáo đánh giá tổng kết, thi hành pháp luật liên quan đến nội dung dự kiến xây dựng văn quy phạm pháp luật y tế Trường hợp xây dựng luật, pháp lệnh, nghị định y tế phải bổ sung thêm phần tham khảo pháp luật quốc tế báo cáo đánh giá tổng kết, thi hành pháp luật Chương III SOẠN THẢO VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT VỀ Y TẾ Điều 10 Thành lập Ban soạn thảo Các văn quy phạm pháp luật bắt buộc phải thành lập Ban soạn thảo: a) Luật, nghị Quốc hội; b) Pháp lệnh, nghị Ủy ban thường vụ Quốc hội; c) Nghị định Chính phủ Đối với hình thức văn quy phạm pháp luật không thuộc quy định Khoản Điều này, tính chất, mức độ phức tạp văn bản, Bộ trưởng Bộ Y tế định việc thành lập Ban soạn thảo sở đề xuất quan chủ trì soạn thảo Các thành viên Ban soạn thảo Tổ biên tập phải người có liên quan trực tiếp đến nội dung dự thảo văn quy phạm pháp luật Tổ chức hoạt động Ban soạn thảo thực theo quy định điều 30, 31, 60 Luật ban hành văn quy phạm pháp luật điều 20, 21, 22, 23, 24 Nghị định số 24/2009/NĐ-CP Điều 11 Xây dựng đề cương sơ dự thảo văn quy phạm pháp luật y tế LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Đề cương sơ phải thể rõ nội dung điều dự thảo văn quy phạm pháp luật đồng thời phải đáp ứng yêu cầu cụ thể loại văn quy định Khoản Điều Yêu cầu cụ thể đề cương sơ bộ: a) Đối với đề cương sơ dự án luật, pháp lệnh, nghị quyết: Đề cương phải thể rõ định hướng xây dựng sách, pháp luật nội dung mà dự án luật, pháp lệnh, nghị dự kiến điều chỉnh; b) Đối với đề cương sơ dự thảo nghị định Chính phủ, định Thủ tướng Chính phủ: - Đối với nghị định Chính phủ, định Thủ tướng Chính phủ quy định chi tiết thi hành luật, pháp lệnh: Đề cương phải thể tính thống định hướng xây dựng sách, pháp luật với luật, pháp lệnh hướng dẫn đồng thời phải thể rõ quan điểm quản lý vấn đề dự kiến hướng dẫn; - Đối với nghị định Chính phủ, định Thủ tướng Chính phủ khơng quy định chi tiết thi hành luật, pháp lệnh: Đề cương phải thể rõ định hướng xây dựng sách, pháp luật nội dung mà dự thảo nghị định dự kiến điều chỉnh Điều 12 Xin ý kiến đề cương sơ dự thảo văn quy phạm pháp luật y tế Tùy theo tính chất dự thảo văn quy phạm pháp luật y tế, quan chủ trì soạn thảo định việc lựa chọn hình thức đối tượng xin ý kiến góp ý theo quy định Điều 14 Thơng tư tối thiểu phải xin ý kiến đơn vị thuộc Bộ Y tế Đối với dự thảo đề cương sơ luật, pháp lệnh, nghị định, quy định Khoản Điều này, Tổ biên tập phải tổ chức họp Ban soạn thảo để thống phê duyệt đề cương sơ trước xây dựng dự thảo chi tiết dự thảo luật, pháp lệnh, nghị định Điều 13 Xây dựng dự thảo chi tiết dự thảo văn quy phạm pháp luật y tế Căn đề cương sơ bộ, quan chủ trì soạn thảo tiến hành xây dựng nội dung chi tiết điều, khoản, điểm dự thảo văn quy phạm pháp luật y tế Nội dung dự thảo chi tiết dự thảo văn quy phạm pháp luật y tế phải bảo đảm yêu cầu sau: a) Bảo đảm tính logic, khoa học chương, điều, khoản, điểm nội dung dự thảo; b) Không quy định lại nội dung quy định văn quy phạm pháp luật khác; c) Chỉ quy định đối tượng áp dụng trường hợp đối tượng áp dụng có tính đặc thù; d) Trường hợp có quy định thủ tục hành phải quy định rõ giấy tờ, thời gian, cách thức thực thủ tục hành chính; đ) Trường hợp có dẫn chiếu văn quy phạm pháp luật nội dung dự thảo văn quy phạm pháp luật y tế phải có quy định điều khoản tham chiếu, trừ trường hợp dự thảo văn quy phạm pháp luật thuộc hình thức luật, pháp lệnh, nghị quyết, nghị định, định Thủ tướng Chính phủ; e) Trường hợp nội dung dự thảo văn quy phạm pháp luật y tế có quy định điều kiện để thực dịch vụ hoạt động y tế chưa thể áp dụng thời điểm văn quy phạm pháp luật y tế có hiệu lực thi hành có quy định lộ trình thực phải có quy định điều khoản chuyển tiếp, phải quy định rõ cách thức áp dụng quy định LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Điều 14 Lấy ý kiến dự thảo chi tiết văn quy phạm pháp luật y tế Hình thức lấy ý kiến góp ý: a) Gửi văn đề nghị tham gia ý kiến góp ý; b) Đăng tải tồn văn Cổng thông tin điện tử trang tin điện tử quan soạn thảo văn 60 ngày trước thời điểm đề nghị kiểm tra hồ sơ trước đề nghị Bộ Tư pháp thẩm định quy định Khoản Điều 18 đề nghị thẩm định quy định Khoản Điều 19 Thông tư này; Riêng luật, pháp lệnh, nghị định định Thủ tướng Chính phủ phải thực thêm việc đăng tải toàn văn thảo Cổng thơng tin điện tử Chính phủ c) Tổ chức hội thảo, hội nghị, họp Đối tượng đề nghị tham gia ý kiến góp ý: a) Các Vụ, Cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ, Tổng cục đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; b) Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau gọi tắt tỉnh); c) Tổng hội Y học Việt Nam; d) Các bệnh viện đa khoa tỉnh bệnh viện tư nhân văn có liên quan đến chuyên môn thuộc lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh tổ chức, hoạt động bệnh viện; đ) Cơ quan đầu mối y tế dự phòng tỉnh văn có liên quan đến chuyên môn tổ chức, hoạt động thuộc lĩnh vực y tế dự phịng; e) Phịng Thương mại cơng nghiệp Việt Nam doanh nghiệp hoạt động lĩnh vực y tế nội dung có liên quan đến quyền lợi nghĩa vụ doanh nghiệp; g) Bộ Khoa học Công nghệ tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thuộc lĩnh vực y tế; h) Bộ Công an nội dung có liên quan đến an ninh, trật tự an toàn xã hội; i) Ban soạn thảo dự thảo luật, pháp lệnh, nghị Quốc hội nghị định; k) Các bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ Ủy ban nhân dân tỉnh dự thảo luật, pháp lệnh, nghị quyết, nghị định định Thủ tướng Chính phủ; l) Đối tượng khác tùy theo phạm vi điều chỉnh dự thảo văn quy phạm pháp luật theo yêu cầu Lãnh đạo Bộ theo yêu cầu quan cấp Số lần lấy tham gia ý kiến quan chủ trì soạn thảo định phụ thuộc vào tính chất, mức độ phức tạp văn phải đáp ứng quy định tối thiểu sau: a) Đối với dự thảo luật, pháp lệnh, nghị định: - Các đối tượng quy định điểm a b Khoản Điều sau hoàn thành dự thảo lần thứ luật, pháp lệnh, nghị định; - Ban soạn thảo sau hoàn chỉnh dự thảo sở ý kiến góp ý đối tượng quy định điểm a b Khoản Điều này; - Các đối tượng quy định điểm c k Khoản Điều sau hoàn chỉnh dự thảo sở ý kiến Ban soạn thảo; - Ban soạn thảo trước đề nghị Bộ Tư pháp thẩm định b) Đối với dự thảo định Thủ tướng Chính phủ: - Các đối tượng quy định điểm a b Khoản Điều sau hoàn thành dự thảo lần thứ dự thảo định; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn - Các đối tượng quy định điểm c k Khoản Điều trước gửi xin ý kiến thẩm định Bộ Tư pháp; c) Đối với dự thảo thông tư, thông tư liên tịch: Các đối tượng quy định điểm a, b l Khoản Điều Điều 15 Lấy ý kiến quy định thủ tục hành Trước gửi thẩm định 60 ngày, quan giao chủ trì soạn thảo phải gửi lấy ý kiến quan kiểm sốt thủ tục hành theo quy định sau: a) Cục Kiểm soát thủ tục hành Bộ Tư pháp thủ tục hành quy định dự án văn quy phạm pháp luật Chính phủ trình Quốc hội, Ủy ban thường vụ Quốc hội, dự thảo văn quy phạm pháp luật thuộc thẩm quyền ban hành Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ; b) Vụ Pháp chế thủ tục hành quy định dự thảo văn quy phạm pháp luật thuộc thẩm quyền ban hành Bộ trưởng Bộ Y tế dự thảo thông tư liên tịch Bộ trưởng Bộ Y tế với Bộ trưởng, thủ trưởng quan ngang Bộ Trong thời gian 10 ngày làm việc, Vụ Pháp chế có trách nhiệm cho ý kiến góp ý quy định thủ tục hành dự thảo văn quy phạm pháp luật thuộc thẩm quyền ban hành Bộ trưởng Bộ Y tế dự thảo thông tư liên tịch Bộ trưởng Bộ Y tế với Bộ trưởng, thủ trưởng quan ngang Bộ Hồ sơ lấy ý kiến quy định thủ tục hành dự thảo văn quy phạm pháp luật thuộc thẩm quyền ban hành Bộ trưởng Bộ Y tế thực theo quy định Khoản Điều Nghị định số 63/2010/NĐ-CP Điều 16 Đánh giá tác động văn quy phạm pháp luật Đánh giá tác động sơ dự thảo văn quy phạm pháp luật y tế: a) Báo cáo đánh giá tác động sơ thực chuẩn bị xây dựng luật, pháp lệnh, nghị định; b) Quy trình đánh giá tác động sơ văn quy phạm pháp luật y tế thực theo quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Đánh giá tác động đơn giản dự thảo văn quy phạm pháp luật y tế: a) Báo cáo đánh giá tác động đơn giản phải thực trước xây dựng dự thảo chi tiết luật, pháp lệnh, nghị định Trường hợp quan chủ trì soạn thảo xác định nội dung đánh giá thuộc trường hợp quy định Khoản Điều thực việc đánh giá tác động đầy đủ mà không cần phải thực đánh giá tác động đơn giản; b) Quy trình đánh giá tác động đơn giản văn quy phạm pháp luật y tế thực theo quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Đánh giá tác động đầy đủ dự thảo văn quy phạm pháp luật y tế: a) Báo cáo đánh giá tác động đầy đủ thực trường hợp sau: - Văn làm phát sinh chi phí từ 15 (mười lăm) tỷ đồng năm trở lên cho Nhà nước, quan, tổ chức doanh nghiệp, cá nhân; - Văn tác động tới số lượng lớn doanh nghiệp; - Văn làm tăng đáng kể giá tiêu dùng; - Văn cịn nhiều ý kiến khác nhau, cơng chúng quan tâm có ảnh hưởng đáng kể đến lợi ích chung LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn b) Quy trình đánh giá tác động đầy đủ văn quy phạm pháp luật y tế thực theo quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Việc đánh giá tác động thủ tục hành thực theo quy định Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2010 Chính phủ kiểm sốt thủ tục hành chính, Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng năm 2013 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành Thơng tư số 07/2014/TT-BTP ngày 24 tháng 02 năm 2014 Bộ trưởng Bộ Tư pháp hướng dẫn việc đánh giá tác động thủ tục hành rà sốt, đánh giá thủ tục hành Điều 17 Hồ sơ đề nghị thẩm định văn quy phạm pháp luật y tế Hồ sơ đề nghị Bộ Tư pháp thẩm định dự thảo luật, pháp lệnh, nghị định y tế: a) Dự thảo tờ trình Chính phủ; b) Dự thảo luật, pháp lệnh, nghị định; c) Bản thuyết minh chi tiết dự thảo; d) Báo cáo đánh giá tác động dự thảo văn bản; đ) Báo cáo tổng kết, đánh giá thực tiễn thi hành pháp luật (Không áp dụng nghị định hướng dẫn luật, pháp lệnh ban hành); e) Bản tổng hợp, tiếp thu, giải trình ý kiến góp ý theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; g) Báo cáo đánh giá tác động thủ tục hành (nếu có) h) Các tài liệu khác (nếu có) Hồ sơ đề nghị Bộ Tư pháp thẩm định dự thảo định Thủ tướng Chính phủ: a) Dự thảo tờ trình Thủ tướng Chính phủ; b) Dự thảo định Thủ tướng Chính phủ; c) Báo cáo tổng kết, đánh giá thực tiễn thi hành pháp luật (Không áp dụng định hướng dẫn luật, pháp lệnh, nghị định ban hành); d) Bản tổng hợp, tiếp thu, giải trình ý kiến góp ý theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; đ) Báo cáo đánh giá tác động thủ tục hành (nếu có) Hồ sơ đề nghị Vụ Pháp chế thẩm định thông tư, thơng tư liên tịch: a) Tờ trình Bộ trưởng; b) Dự thảo thông tư, thông tư liên tịch; c) Báo cáo tổng kết, đánh giá thực tiễn thi hành pháp luật (Không áp dụng thông tư, thông tư liên tịch hướng dẫn luật, pháp lệnh, nghị định, định Thủ tướng Chính phủ ban hành); d) Bản tổng hợp, tiếp thu, giải trình ý kiến góp ý theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; đ) Báo cáo đánh giá tác động thủ tục hành (nếu có); e) Dự thảo văn hợp (chỉ áp dụng dự thảo văn sửa đổi, bổ sung thông tư, thông tư liên tịch); g) Dự thảo định cơng bố thủ tục hành (nếu có) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Điều 18 Kiểm tra hồ sơ trước đề nghị Bộ Tư pháp thẩm định văn quy phạm pháp luật y tế Cơ quan chủ trì soạn thảo luật, pháp lệnh, nghị định, định Thủ tướng Chính phủ có trách nhiệm gửi hồ sơ quy định khoản Điều 16 Thông tư đến Vụ Pháp chế để kiểm tra trước gửi Bộ Tư pháp thẩm định theo thời gian cụ thể sau: a) Đối với dự thảo luật: - Chậm ngày 31/01 năm trình văn dự án luật dự kiến trình Quốc hội vào kỳ họp năm; - Chậm ngày 30/6 năm trình văn dự án luật dự kiến trình Quốc hội vào kỳ họp cuối năm; b) Đối với dự thảo pháp lệnh: Chậm 180 ngày trước thời điểm trình Ủy ban thường vụ Quốc hội; c) Đối với dự thảo nghị định: Chậm 30 ngày trước ngày tháng dự kiến trình Chính phủ; d) Đối với dự thảo định Thủ tướng Chính phủ: Chậm 30 ngày trước ngày tháng dự kiến trình Thủ tướng Chính phủ Trong thời gian 10 ngày làm việc, Vụ Pháp chế có trách nhiệm tổ chức kiểm tra hồ sơ đề nghị thẩm định: a) Trường hợp hồ sơ đề nghị thẩm định đáp ứng yêu cầu, Vụ Pháp chế có trách nhiệm đồng ký tắt vào dự thảo Tờ trình Chính phủ Cơng văn gửi Bộ Tư pháp đề nghị thẩm định; b) Trường hợp hồ sơ đề nghị thẩm định chưa đáp ứng yêu cầu, Vụ Pháp chế có trách nhiệm hướng dẫn quan chủ trì soạn thảo luật, pháp lệnh, nghị quyết, nghị định hồn chỉnh hồ sơ Cơ quan chủ trì soạn thảo có trách nhiệm gửi hồ sơ đề nghị thẩm định luật, pháp lệnh, nghị quyết, nghị định đến Bộ Tư pháp sau Lãnh đạo Bộ ký công văn đề nghị Bộ Tư pháp thẩm định Thời hạn gửi Bộ Tư pháp đề nghị thẩm định: Chậm ngày tháng dự kiến trình Chính phủ Điều 19 Thẩm định thông tư, thông tư liên tịch Chậm 20 ngày, trước ngày tháng dự kiến trình Lãnh đạo Bộ ký ban hành, quan chủ trì soạn thảo thơng tư, thơng tư liên tịch có trách nhiệm gửi hồ sơ đề nghị thẩm định đến Vụ Pháp chế Trong thời gian 10 ngày làm việc, Vụ Pháp chế có trách nhiệm tổ chức thẩm định thông tư, thông tư liên tịch: a) Trường hợp hồ sơ trình thơng tư, thông tư liên tịch đáp ứng yêu cầu, Vụ Pháp chế đồng ký tắt vào dự thảo thông tư, thông tư liên tịch Phiếu trình Bộ trưởng đề nghị ký ban hành thông tư, thông tư liên tịch; b) Trường hợp hồ sơ trình thơng tư, thơng tư liên tịch chưa đáp ứng yêu cầu, Vụ Pháp chế có trách nhiệm hướng dẫn quan chủ trì soạn thảo thơng tư, thơng tư liên tịch hồn chỉnh hồ sơ Trong trường hợp văn có nội dung phức tạp, liên quan đến nhiều lĩnh vực, Vụ Pháp chế có trách nhiệm thành lập hội đồng thẩm định thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ đề nghị quan chủ trì soạn thảo văn báo cáo nội dung dự thảo phiên họp thẩm định LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Hội đồng thẩm định có 07 thành viên, gồm: a) Lãnh đạo Vụ Pháp chế - Chủ tịch Hội đồng; b) Các chuyên gia pháp luật y tế liên quan đến nội dung văn bản; c) Chuyên viên phụ trách lĩnh vực Vụ Pháp chế - Thư ký Hội đồng Trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc phiên họp thẩm định, Vụ Pháp chế có trách nhiệm gửi biên thẩm định cho quan chủ trì soạn thảo văn Sau nhận biên thẩm định, quan chủ trì soạn thảo có trách nhiệm Báo cáo tiếp thu, giải trình ý kiến thẩm định, hoàn chỉnh dự thảo văn gửi Vụ Pháp chế để thống Sau nhận Báo cáo tiếp thu, giải trình ý kiến thẩm định dự thảo văn hoàn chỉnh quan chủ trì soạn thảo văn bản, Vụ Pháp chế có trách nhiệm thực quy định Khoản Điều Điều 20 Trình Chính phủ dự thảo luật, pháp lệnh, nghị định Trên sở công văn thẩm định dự thảo luật, pháp lệnh, nghị định Bộ Tư pháp, quan chủ trì soạn thảo luật, pháp lệnh, nghị định có trách nhiệm: a) Xây dựng báo cáo tiếp thu, giải trình ý kiến thẩm định Bộ Tư pháp; b) Hoàn chỉnh lại dự thảo Tờ trình Chính phủ, dự thảo luật, pháp lệnh, nghị định tài liệu khác hồ sơ trình Chính phủ dự thảo luật, pháp lệnh sở ý kiến thẩm định Bộ Tư pháp Sau hồn chỉnh báo cáo tiếp thu, giải trình ý kiến thẩm định Bộ Tư pháp, dự thảo Tờ trình Chính phủ dự thảo luật, pháp lệnh, nghị định, quan chủ trì soạn thảo có trách nhiệm: a) Hồn chỉnh hồ sơ trình Chính phủ: - Dự thảo luật, pháp lệnh theo quy định Điều 37 Luật ban hành văn quy phạm pháp luật; - Dự thảo nghị định theo quy định Điều 64 Nghị định số 24/2009/NĐ-CP; b) Gửi hồ sơ trình Chính phủ dự thảo luật, pháp lệnh, nghị định đến Vụ Pháp chế để kiểm tra đồng ký tắt vào Tờ trình Chính phủ trước trình Bộ trưởng ký ban hành Trong thời gian 05 ngày làm việc, Vụ Pháp chế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ trình Chính phủ dự thảo luật, pháp lệnh, nghị định: a) Trường hợp hồ sơ trình Chính phủ dự thảo luật, pháp lệnh, nghị định đáp ứng yêu cầu, Vụ Pháp chế đồng ký tắt vào Tờ trình Chính phủ tờ trình Bộ trưởng đề nghị ký ban hành Tờ trình Chính phủ dự thảo luật, pháp lệnh, nghị định; b) Trường hợp hồ sơ trình Chính phủ dự thảo luật, pháp lệnh, nghị định chưa đáp ứng yêu cầu, Vụ Pháp chế có trách nhiệm hướng dẫn quan chủ trì soạn thảo luật, pháp lệnh hồn chỉnh hồ sơ Sau trình Chính phủ dự thảo luật, pháp lệnh, nghị định, quan chủ trì soạn thảo có trách nhiệm phối hợp với Văn phịng Chính phủ việc: a) Chỉnh lý dự thảo luật, pháp lệnh, nghị định trước thức trình Chính phủ; b) Tiếp thu, giải trình ý kiến thành viên Chính phủ; c) Trường hợp dự thảo luật, pháp lệnh Chính phủ thơng qua: Hồn chỉnh dự thảo luật, pháp lệnh dự thảo Tờ trình Quốc hội, Ủy ban thường vụ Quốc hội LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Điều 21 Trình Quốc hội, Ủy ban thường vụ Quốc hội dự thảo luật, pháp lệnh Sau Chính phủ thơng qua dự thảo luật, pháp lệnh, quan chủ trì soạn thảo có trách nhiệm hồn chỉnh thủ tục để Bộ trưởng Bộ Y tế ký thừa ủy quyền Thủ tướng Chính phủ Tờ trình Quốc hội, Ủy ban thường vụ Quốc hội dự thảo luật, pháp lệnh Hồn chỉnh hồ sơ trình Quốc hội dự thảo luật, pháp lệnh theo quy định Điều 42 Luật ban hành văn quy phạm pháp luật Phối hợp với Hội đồng Dân tộc Ủy ban Quốc hội, Ủy ban thường vụ Quốc hội giao nhiệm vụ thẩm tra dự thảo luật, pháp lệnh trình thẩm tra dự thảo luật, pháp lệnh Trường hợp có thay đổi lớn bố cục nội dung, quan chủ trì soạn thảo có trách nhiệm báo cáo Bộ trưởng để trình xin ý kiến Thủ tướng Chính phủ Điều 22 Trình Thủ tướng Chính phủ dự thảo định Trên sở công văn thẩm định dự thảo định Bộ Tư pháp, quan chủ trì soạn thảo định có trách nhiệm: a) Xây dựng báo cáo tiếp thu, giải trình ý kiến thẩm định Bộ Tư pháp; b) Hồn chỉnh lại dự thảo Tờ trình Thủ tướng Chính phủ, dự thảo định tài liệu khác hồ sơ trình Thủ tướng Chính phủ dự thảo định sở ý kiến thẩm định Bộ Tư pháp Sau hoàn chỉnh báo cáo tiếp thu, giải trình ý kiến thẩm định Bộ Tư pháp, dự thảo Tờ trình Thủ tướng Chính phủ dự thảo định, quan chủ trì soạn thảo có trách nhiệm: a) Hồn chỉnh hồ sơ trình Thủ tướng Chính phủ dự thảo định theo quy định Điều 32 Nghị định số 24/2009/NĐ-CP; b) Gửi hồ sơ trình Thủ tướng Chính phủ dự thảo định đến Vụ Pháp chế để kiểm tra đồng ký tắt vào Tờ trình Chính phủ trước trình Bộ trưởng ký ban hành Trong thời gian 05 ngày làm việc, Vụ Pháp chế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ trình Thủ tướng Chính phủ dự thảo định: a) Trường hợp hồ sơ trình Thủ tướng Chính phủ dự thảo định đáp ứng yêu cầu, Vụ Pháp chế đồng ký tắt vào Tờ trình Thủ tướng Chính phủ tờ trình Bộ trưởng đề nghị ký ban hành Tờ trình Thủ tướng Chính phủ dự thảo định; b) Trường hợp hồ sơ trình Thủ tướng Chính phủ dự thảo định chưa đáp ứng yêu cầu, Vụ Pháp chế có trách nhiệm hướng dẫn quan chủ trì soạn thảo định hồn chỉnh hồ sơ Sau trình Thủ tướng Chính phủ dự thảo định, quan chủ trì soạn thảo có trách nhiệm phối hợp với Văn phịng Chính phủ việc chỉnh lý dự thảo định trước thức trình Thủ tướng Chính phủ ký ban hành Điều 23 Trình thơng tư, thơng tư liên tịch y tế Thẩm quyền ký ban hành thông tư, thông tư liên tịch: a) Bộ trưởng ký ban hành thông tư, thông tư liên tịch thuộc thẩm quyền ban hành Bộ Y tế; b) Thứ trưởng ký ban hành thông tư, thông tư liên tịch thuộc lĩnh vực Bộ trưởng phân công phụ trách sau có đồng ý văn Bộ trưởng Hồ sơ trình Bộ trưởng ký ban hành thông tư, thông tư liên tịch thực theo quy định Khoản Điều 17 Thông tư Riêng dự thảo thông tư, thông tư liên tịch phải có chữ ký tắt lãnh đạo Vụ Pháp chế LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Cơng ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Trường hợp trình Thứ trưởng ký ban hành văn hồ sơ trình ban hành thơng tư, thơng tư liên tịch phải có thêm văn ủy quyền Bộ trưởng cho Thứ trưởng ký ban hành văn Điều 24 Phát hành, đăng tải thông tư, thông tư liên tịch Bộ Y tế chủ trì soạn thảo Phát hành thông tư, thông tư liên tịch Bộ Y tế chủ trì soạn thảo: a) Sau văn ký ban hành, Văn phịng Bộ có trách nhiệm vào số văn bản; in ấn, chịu trách nhiệm tính xác tài liệu in ấn so với chính; đóng dấu; lưu giữ; gửi văn cho tổ chức, cá nhân theo “nơi nhận” gửi trả hồ sơ trình ký cho quan chủ trì soạn thảo b) Đơn vị chủ trì soạn thảo có trách nhiệm gửi Văn phòng Bộ tệp liệu điện tử văn chịu trách nhiệm tính xác văn dạng tệp liệu điện tử Trong thời hạn 02 ngày làm việc, kể từ ngày ký ban hành văn bản, Văn phịng Bộ có trách nhiệm thực việc đăng tải thông tư, thông tư liên tịch Bộ Y tế chủ trì soạn thảo: a) Gửi văn kèm theo tệp liệu điện tử đến Văn phịng Chính phủ để đăng Công báo theo quy định đăng Công báo để đăng tải Cổng thông tin điện tử Chính phủ; b) Đăng tải tồn văn văn Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; c) Gửi văn đến quan, đơn vị có liên quan ghi phần nơi nhận văn Điều 25 Đính văn Thơng tư, thơng tư liên tịch phát hành có sai sót nội dung phải sửa đổi, thay hình thức thơng tư, thơng tư liên tịch Văn sau đăng Công báo, phát có sai sót thể thức, kỹ thuật trình bày trình xây dựng văn quan chủ trì soạn thảo có trách nhiệm dự thảo Quyết định đính xin ý kiến Vụ Pháp chế trước trình Bộ trưởng ban hành Chương IV TỔ CHỨC TRIỂN KHAI THI HÀNH VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT VỀ Y TẾ SAU KHI ĐƯỢC BAN HÀNH Điều 26 Phân công trách nhiệm tổ chức triển khai thi hành văn quy phạm pháp luật y tế Cơ quan phân công chủ trì soạn thảo văn quy phạm pháp luật y tế quan chịu trách nhiệm việc tổ chức triển khai thi hành văn quy phạm pháp luật sau ban hành Trường hợp luật, pháp lệnh, nghị định Vụ Pháp chế chủ trì soạn thảo quan chịu trách nhiệm việc tổ chức triển khai thi hành văn quy phạm pháp luật sau ban hành quan giao trách nhiệm phụ trách lĩnh vực mà luật, pháp lệnh, nghị định điều chỉnh Trường hợp nội dung văn quy phạm pháp luật y tế liên quan đến chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn nhiều quan quan phân cơng chủ trì soạn thảo có trách nhiệm chủ trì phối hợp với quan có liên quan để tổ chức triển khai thi hành sau văn ban hành Các quan có liên quan có trách nhiệm phối hợp quan phân cơng chủ trì soạn thảo để tổ chức triển khai thi hành theo quy định Khoản Điều Điều 27 Phổ biến văn quy phạm pháp luật y tế sau ban hành LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Cơng ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Hình thức phổ biến văn bản: a) Sao gửi đến quan, đơn vị, địa phương có liên quan đối tượng thi hành; b) Đăng tải Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; c) Niêm yết trụ sở quan; d) Họp báo; đ) Thơng cáo báo chí (chỉ áp dụng hình thức nghị định định Thủ tướng Chính phủ); e) Đăng tải tóm tắt nội dung văn Báo Sức khỏe Đời sống thời gian 03 ngày làm việc, kể từ ngày văn ký ban hành; g) Tổ chức hội nghị triển khai văn (bắt buộc áp dụng hình thức luật, pháp lệnh nghị định); h) Tổ chức tập huấn cho đối tượng chịu trách nhiệm thi hành văn bản; i) Đăng tải toàn văn báo, tạp chí ngành y tế; k) Các hình thức phổ biến khác phù hợp tính chất, đặc điểm quan phạm vi điều chỉnh văn Các văn quy phạm pháp luật y tế sau ban hành phải tổ chức việc phổ biến văn ba số hình thức quy định Khoản Điều Trong thời gian 15 ngày làm việc, kể từ ngày Quốc hội, Ủy ban thường vụ Quốc hội thông qua luật, pháp lệnh, quan chủ trì soạn thảo có trách nhiệm xây dựng kế hoạch tổ chức triển khai luật, pháp lệnh để trình Bộ trưởng xem xét, phê duyệt trình Thủ tướng Chính phủ phê duyệt kế hoạch ban hành thị triển khai thực luật, pháp lệnh có liên quan đến trách nhiệm tổ chức triển khai thực nhiều Bộ, ngành Trường hợp ban hành kế hoạch triển khai luật, pháp lệnh nội dung kế hoạch phải có nội dung tối thiểu sau: a) Kế hoạch tổ chức phổ biến luật, pháp lệnh; b) Kế hoạch xây dựng văn quy phạm pháp luật hướng dẫn thi hành luật, pháp lệnh, phải nêu rõ tên văn bản, quan chủ trì soạn thảo thời hạn phải hoàn thành việc soạn thảo văn hướng dẫn Điều 28 Cung cấp thông tin xây dựng Thơng cáo báo chí văn quy phạm pháp luật Đối với văn quy phạm pháp luật Quốc hội, Ủy ban Thường vụ Quốc hội: Trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày luật, nghị Quốc hội, pháp lệnh, nghị Ủy ban thường vụ Quốc hội thông qua, quan chủ trì soạn thảo có trách nhiệm cung cấp thơng tin cho Văn phịng Chủ tịch nước xây dựng thơng cáo báo chí họp báo cơng bố lệnh Chủ tịch nước công bố luật, nghị Quốc hội, pháp lệnh, nghị Ủy ban thường vụ Quốc hội Đối với văn quy phạm pháp luật Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ: Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày văn quy phạm pháp luật Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ ký ban hành, quan chủ trì soạn thảo có trách nhiệm gửi thơng tin theo mẫu ban hành kèm theo Thông tư số 12/2013/TT-BTP ngày 07 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Tư pháp quy định quy trình thơng cáo báo chí văn quy phạm pháp luật Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ ban hành hình thức cơng văn thư điện tử Bộ Tư pháp Đối với thông tư Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành thông tư liên tịch Bộ Y tế chủ trì xây dựng: LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn a) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày văn quy phạm pháp luật ban hành, quan chủ trì soạn thảo có trách nhiệm gửi cơng văn nêu rõ thông tin tên văn bản, ngày, tháng, năm ban hành; quan ban hành; hiệu lực thi hành; cần thiết, mục đích ban hành nội dung chủ yếu văn quy phạm pháp luật Vụ Pháp chế để tổng hợp, biên tập nội dung, xây dựng thơng cáo báo chí; b) Thơng cáo báo chí phải đăng tải Cổng thơng tin điện tử Bộ Báo Sức khỏe Đời sống Điều 29 Hợp văn quy phạm pháp luật y tế Hợp văn quy phạm pháp luật y tế áp dụng văn có nội dung sửa đổi, bổ sung số điều văn ban hành trước Việc hợp văn quy phạm pháp luật y tế thực theo quy định Pháp lệnh hợp văn quy phạm pháp luật quy trình thực hợp văn quy phạm pháp luật Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Điều 30 Tổ chức đánh giá việc thực văn quy phạm pháp luật y tế Các luật, pháp lệnh, nghị quyết, nghị định bắt buộc phải tổ chức đánh giá việc thực theo quy định Điều 39 Nghị định số 24/2009/NĐ-CP Đối với hình thức văn khơng quy định Khoản Điều không áp dụng quy định thời hạn đánh giá Nghị định số 24/2009/NĐ-CP phải thực việc đánh giá tình hình thực thời hạn không 05 năm, kể từ ngày văn có hiệu lực thi hành Ngồi việc tn thủ quy định nội dung đánh giá quy định Khoản Điều 39 Nghị định số 24/2009/NĐ-CP, nội dung đánh giá phải bổ sung thêm thông tin đánh giá hiệu lực pháp luật, hiệu lực thực tiễn, tính khả thi quy phạm, thuận lợi, khó khăn việc thực văn bản, vấn đề thực tiễn nảy sinh mà văn hành chưa quy định có quy định chồng chéo đề xuất hướng sửa đổi, bổ sung Cơ quan phân cơng chủ trì soạn thảo văn có trách nhiệm phối hợp với quan có liên quan (nếu có) để tổ chức đánh giá văn quy phạm pháp luật y tế theo quy định khoản Điều Chương V KINH PHÍ THỰC HIỆN Điều 31 Nguồn kinh phí việc lập dự trù kinh phí Kinh phí soạn thảo, ban hành, hợp văn quy phạm pháp luật y tế, phổ biến, giáo dục pháp luật kiểm soát thủ tục hành y tế theo quy định Thơng tư cấp từ ngân sách Bộ Y tế Hằng năm, kế hoạch xây dựng, hợp văn quy phạm pháp luật y tế, phổ biến, giáo dục pháp luật kiểm soát thủ tục hành y tế Bộ trưởng phê duyệt, Vụ Pháp chế có trách nhiệm phối hợp Vụ Kế hoạch - Tài xây dựng dự trù kinh phí cho hoạt động trình lãnh đạo Bộ xem xét, định Vụ Kế hoạch - Tài thực việc phân bổ kinh phí cho văn quy phạm pháp luật thuộc chương trình xây dựng văn quy phạm pháp luật y tế năm Bộ Y tế sau có đồng ý Vụ Pháp chế Nguồn kinh phí lập thành mục riêng Văn phòng Bộ quản lý LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Việc lập dự trù kinh phí phải bao gồm kinh phí cho việc tổ chức triển khai thi hành văn quy phạm pháp luật y tế sau ban hành, việc tổ chức đánh giá việc thực tổ chức dịch văn sang tiếng Anh Điều 32 Sử dụng tốn kinh phí Việc sử dụng, tốn kinh phí xây dựng, hợp văn quy phạm pháp luật y tế, phổ biến, giáo dục pháp luật kiểm soát thủ tục hành y tế phải theo quy định pháp luật Vụ Kế hoạch- Tài có trách nhiệm hướng dẫn, kiểm tra việc sử dụng, tốn kinh phí xây dựng, hợp văn quy phạm pháp luật y tế, phổ biến, giáo dục pháp luật kiểm soát thủ tục hành y tế theo chế độ quy định Chương VI ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 33 Điều khoản tham chiếu Trường hợp văn dẫn chiếu văn bị thay sửa đổi, bổ sung thực theo văn thay văn sửa đổi, bổ sung Điều 34 Hiệu lực thi hành Thông tư có hiệu lực từ ngày 15 tháng năm 2014 Quyết định số 4278/2004/QĐ - BYT ngày 01 tháng 12 năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành Quy chế xây dựng, ban hành tổ chức triển khai thực văn quy phạm pháp luật y tế hết hiệu lực kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực thi hành Điều 35 Trách nhiệm thi hành Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Chánh Văn phòng Bộ, Vụ trưởng, Cục trưởng, Tổng Cục trưởng Vụ, Cục, Tổng cục thuộc Bộ Y tế chịu trách nhiệm thi hành Thông tư Trong trình thực hiện, có khó khăn vướng mắc, đơn vị báo cáo Bộ Y tế (Vụ Pháp chế) để nghiên cứu, giải quyết./ Nơi nhận: - Văn phịng Chính phủ (Phịng Cơng báo; Cổng thơng tin điện tử Chính phủ); - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra VBQPPL); - Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để đạo thực hiện); - UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Lưu: VT, PC (05 bản) BỘ TRƯỞNG Nguyễn Thị Kim Tiến PHỤ LỤC MẪU PHIẾU XIN Ý KIẾN (Ban hành kèm theo Thông tư số 22/2014/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế) BỘ Y TẾ VỤ PHÁP CHẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Số: ……… /PT-PC ., ngày tháng năm 20… PHIẾU XIN Ý KIẾN Về đề nghị xây dựng luật, pháp lệnh theo nhiệm kỳ Quốc hội I SỰ CẦN THIẾT PHẢI BAN HÀNH LUẬT, PHÁP LỆNH II PHẠM VI ĐIỀU CHỈNH CỦA DỰ ÁN LUẬT, PHÁP LỆNH III DỰ KIẾN NGUỒN LỰC BẢO ĐẢM THỰC HIỆN LUẬT, PHÁP LỆNH IV ĐỀ XUẤT CỦA VỤ PHÁP CHẾ VỤ TRƯỞNG Ý KIẾN CỦA LÃNH ĐẠO BỘ - Đồng ý xây dựng dự án luật, pháp lệnh - Không đồng ý xây dựng dự án luật, pháp lệnh CHỮ KÝ CỦA LÃNH ĐẠO BỘ PHỤ LỤC DANH MỤC VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ ĐƯA VÀO CHƯƠNG TRÌNH XÂY DỰNG VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT (Ban hành kèm theo Thông tư số 22/2014/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế) BỘ Y TẾ .1 Số: ……./ .2 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng năm 20 DANH MỤC Văn đề nghị đưa vào chương trình xây dựng văn quy phạm pháp luật năm TT Tên văn Căn ban hành3 Phạm vi điều chỉnh4 Thời gian trình5 Ghi LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ (Ký, ghi rõ họ tên) PHỤ LỤC MẪU BẢN THUYẾT MINH CHI TIẾT (Ban hành kèm theo Thông tư số 22/2014/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế) BỘ Y TẾ .6 Số: ………/ .7 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng năm 20 BẢN THUYẾT MINH CHI TIẾT Thực Chương trình , Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với bộ, ngành liên quan xây dựng 10 Bộ Y tế kính trình Chính phủ thuyết minh chi tiết 11 sau: I Về cần thiết : Cơ sở thực tiễn: Cơ sở pháp lý: II Mục tiêu Dự án Luật III Các điều khoản chi tiết dự án Luật Nội dung thuyết minh trình bày theo bố cục dự thảo văn theo hướng chương phải trình bày tổng quan nội dung chương sau trình bày nội dung cụ thể điều chương PHỤ LỤC MẪU KẾ HOẠCH TỔ CHỨC XÂY DỰNG VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT VỀ Y TẾ (Ban hành kèm theo Thông tư số 22/2014/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế) BỘ Y TẾ .12 Số: ………/ 13 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng năm 20 KẾ HOẠCH Tổ chức xây dựng 14 TT Nội dung hoạt động15 Thời gian16 Người chịu trách Dự kiến kết đầu nhiệm thực hiện17 hoạt động LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ (Ký, ghi rõ họ tên) PHỤ LỤC QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ TÁC ĐỘNG SƠ BỘ (Ban hành kèm theo Thông tư số 22/2014/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế) Mục đích: a) Chứng minh việc ban hành văn phương án tốt để giải vấn đề; b) Chứng minh tác động chi phí tn thủ văn khơng tạo gánh nặng lớn cho đối tượng chịu tác động Thời điểm thực hiện: Báo cáo đánh giá tác động sơ thực chuẩn bị xây dựng luật, pháp lệnh, nghị định Quy trình đánh giá tác động sơ văn quy phạm pháp luật y tế: a) Xác định vấn đề bất cập tổng quan: Việc xác vấn đề bất cập tổng quan cần đánh giá phương diện quản lý nhà nước từ bất cập nội dung văn đến khâu tổ chức thực Các đánh giá phải dựa chứng thực tế nhằm tránh đưa kết luận chủ quan, ý chí Các chứng trích dẫn từ nguồn báo cáo nghiên cứu, đánh giá khảo sát có liên quan; b) Xác định mục tiêu giải bất cập: Việc xác định mục tiêu phải dựa chủ trương, đường lối Đảng Nhà nước lĩnh vực đó, đồng thời phải bảo đảm yếu tố cải cách thúc đẩy phát triển lĩnh vực; c) Xác định giải pháp, phương án để giải vấn đề: Đối với nội dung lựa chọn để đánh giá tác động phải phân tích ưu điểm, nhược điểm theo ba phương án sau: - Phương án thứ nhất: Giữ nguyên quy định pháp luật hành; - Phương án thứ hai: Cải thiện việc tổ chức thực quy định hành; - Phương án thứ ba: Ban hành văn quy phạm pháp luật để giải vấn đề; d) Xác định sơ chi phí lợi ích phương án; đ) So sánh tác động tích cực, tiêu cực phương án; e) Trên sở kết phân tích, lựa chọn giải pháp tối ưu kết luận LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn PHỤ LỤC QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ TÁC ĐỘNG ĐƠN GIẢN VÀ ĐÁNH GIÁ TÁC ĐỘNG ĐẦY ĐỦ (Ban hành kèm theo Thông tư số 22/2014/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế) Mục đích: Phân tích, so sánh lựa chọn phương án để giải vấn đề xác định phương án tốt nội dung quy phạm để đưa vào dự thảo văn quy phạm pháp luật Thời điểm thực hiện: a) Báo cáo đánh giá tác động đơn giản phải thực trước xây dựng dự thảo chi tiết luật, pháp lệnh, nghị định; b) Báo cáo đánh giá tác động đầy đủ thực sau có dự thảo chi tiết lần thứ văn quy phạm pháp luật liên tục cập nhật đến thời điểm trình cấp có thẩm quyền Yêu cầu: a) Báo cáo đánh giá tác động đơn giản phải nêu rõ vấn đề cần giải mục tiêu sách dự kiến, phương án để giải vấn đề; lựa chọn phương án tối ưu để giải vấn đề sở đánh giá tác động cụ thể giải pháp để thực sách thảo văn dựa phân tích định tính định lượng chi phí, lợi ích, tác động tích cực,tiêu cực giải pháp; b) Báo cáo đánh giá tác động đơn giản phải thực trước tiến hành soạn thảo văn bản, dựa sở Báo cáo đánh giá tác động sơ thường xuyên cập nhật trình soạn thảo, chỉnh lý hồn thiện sở tiếp thu ý kiến góp ý thơng tin thu thập q trình thu thập liệu Quy trình đánh giá tác động đơn giản văn quy phạm pháp luật y tế: a) Xác định vấn đề ưu tiên đánh giá dựa tiêu chí sau: - Nêu rõ vấn đề gây ảnh hưởng tiêu cực đến kinh tế, xã hội, môi trường Việt Nam vấn đề cần phải giải vấn đề can thiệp Nhà nước; - Nêu rõ bối cảnh vấn đề giải thích vấn đề lại tồn tại; - Giải thích vấn đề xác định giải quy định hành (nếu có); b) Xác định mục tiêu giải vấn đề: Nêu cụ thể kết tác động dự kiến mà văn đạt được; c) Xác định giải pháp, phương án để giải vấn đề: nêu phương án thiết kế quy định khác để giải vấn đề thực mục tiêu cách hiệu quả; d) Xác định sơ chi phí lợi ích phương án; đ) So sánh tác động tích cực, tiêu cực phương án; e) Trên sở kết phân tích, lựa chọn giải pháp tối ưu kết luận Khi tiến hành phân tích định lượng báo cáo đánh giá tác động đơn giản cần thực bước: a) Xác định nhu cầu liệu phân tích chi phí lợi ích; b) Xác định phương pháp thu thập liệu chi phí lợi ích; c) Thu thập, tập hợp, xử lý liệu để đánh giá tác động tích cực, tiêu cực phương án LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn PHỤ LỤC MẪU BẢN TỔNG HỢP, TIẾP THU, GIẢI TRÌNH Ý KIẾN GĨP Ý (Ban hành kèm theo Thông tư số 22/2014/TT-BYT ngày 30 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế) TỔNG HỢP Ý KIẾN GÓP Ý CỦA CÁC ……………18…………… ĐỐI VỚI DỰ THẢO ………………………19……………………………… CÁC Ý KIẾN GÓP Ý VỀ SỰ CẦN THIẾT BAN HÀNH VÀ BỐ CỤC TT Cơ quan góp ý …… ………… Nội dung góp ý Nhất trí cần thiết ban hành văn Phần I TT CÁC Ý KIẾN GÓP Ý VỀ BỐ CỤC VÀ NGỒI CHƯƠNG, ĐIỀU Cơ quan góp ý Nội dung góp ý Phần xử lý ý kiến góp ý …………… …………………………………………… - Khơng tiếp thu (giải thích lý do) - Tiếp thu (trích dẫn đến điều khoản chỉnh sửa dự thảo, ví dụ: Khoản Điều 5) Phần II CÁC Ý KIẾN GÓP Ý CỤ THỂ VỀ CHƯƠNG, ĐIỀU TT Cơ quan góp ý Nội dung góp ý Phần xử lý ý kiến góp ý …………… …………………………………………… - Khơng tiếp thu (giải thích lý do) - Tiếp thu (trích dẫn đến điều khoản chỉnh sửa dự thảo, ví dụ: Khoản Điều 5) Ghi tên đơn vị đề xuất xây dựng văn Ghi ký hiệu đơn vị đề xuất xây dựng văn Ghi rõ điều, khoản, điểm tên văn sử dụng làm để ban hành văn Nêu rõ phạm vi điều chỉnh dự kiến văn Ghi rõ tháng dự kiến trình văn Ghi tên đơn vị đề xuất xây dựng văn Ghi ký hiệu đơn vị xây dựng văn Ghi rõ tên dự án luật, pháp lệnh, dự thảo nghị định Ghi rõ tên Chương trình, ví dụ: Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh Quốc hội chương trình cơng tác Chính phủ 10 Ghi rõ tên dự thảo văn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn 11 Ghi rõ tên dự thảo văn 12 Ghi tên đơn vị đề xuất xây dựng văn 13 Ghi ký hiệu đơn vị xây dựng văn 14 Ghi rõ tên văn quy phạm pháp luật 15 Ghi rõ tên hoạt động theo quy trình xây dựng văn bản, ví dụ: Xây dựng đề cương sơ bộ, xin ý kiến góp ý 16 Ghi rõ thời gian dự kiến tổ chức thực hoạt động, ví dụ: Tuần thứ hai tháng năm 2014 17 Ghi rõ tên số điện thoại liên hệ chuyên viên giao nhiệm vụ 18 Các đối tượng xin ý kiến, ví dụ: Bộ, ngành, đơn vị thuộc Bộ, đơn vị trực thuộc Bộ, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương đối tượng chịu tác động văn Lưu ý phải tổng hợp ý kiến góp ý theo nhóm đối tượng xin ý kiến, ví dụ: tổng hợp ý kiến góp ý bộ, ngành; ban tổng hợp ý kiến góp ý Sở Y tế; tổng hợp ý kiến góp ý đơn vị trực thuộc Bộ; 19 Tên Dự thảo văn quy phạm pháp luật LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 ... số điều văn ban hành trước Việc hợp văn quy phạm pháp luật y tế thực theo quy định Pháp lệnh hợp văn quy phạm pháp luật quy trình thực hợp văn quy phạm pháp luật Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Điều... b? ?y văn hành Điều Áp dụng pháp luật kỹ thuật x? ?y dựng văn quy phạm pháp luật y tế Hiệu lực văn quy phạm pháp luật y tế thực theo quy định điều 78, 79, 80, 81 82 Luật ban hành văn quy phạm pháp. .. trưởng ban hành Chương IV TỔ CHỨC TRIỂN KHAI THI HÀNH VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT VỀ Y TẾ SAU KHI ĐƯỢC BAN HÀNH Điều 26 Phân công trách nhiệm tổ chức triển khai thi hành văn quy phạm pháp luật y tế