Thông tư 22 2011 TT-BYT quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dược bệnh viện

Thông tư 22 2011 TT-BYT quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dược bệnh viện tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, l...

Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn BỘ Y TẾ Số: 22/2011/TT-BYT CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc -Hà Nội, ngày 10 tháng 06 năm 2011 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN -Căn Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23 tháng 11 năm 2009; Căn Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng năm 2005; Căn Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức máy Bộ Y tế; Bộ Y tế quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện sau: Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện, chức trách, nhiệm vụ chức danh khoa Dược bệnh viện Điều Chức khoa Dược Khoa Dược khoa chuyên môn chịu lãnh đạo trực tiếp Giám đốc bệnh viện Khoa Dược có chức quản lý tham mưu cho Giám đốc bệnh viện tồn cơng tác dược bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng tư vấn, giám sát việc thực sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Điều Nhiệm vụ khoa Dược Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị yêu cầu chữa bệnh khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa) Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị nhu cầu đột xuất khác có yêu cầu Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động Hội đồng thuốc điều trị Bảo quản thuốc theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Tổ chức pha chế thuốc, hóa chất sát khuẩn, bào chế thuốc đơng y, sản xuất thuốc từ dược liệu sử dụng bệnh viện Thực công tác dược lâm sàng, thông tin, tư vấn sử dụng thuốc, tham gia công tác cảnh giác dược, theo dõi, báo cáo thông tin liên quan đến tác dụng không mong muốn thuốc LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Quản lý, theo dõi việc thực quy định chuyên môn dược khoa bệnh viện Nghiên cứu khoa học đào tạo; sở thực hành trường Đại học, Cao đẳng Trung học dược Phối hợp với khoa cận lâm sàng lâm sàng theo dõi, kiểm tra, đánh giá, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý đặc biệt sử dụng kháng sinh theo dõi tình hình kháng kháng sinh bệnh viện Tham gia đạo tuyến Tham gia hội chẩn yêu cầu Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc Quản lý hoạt động Nhà thuốc bệnh viện theo quy định Thực nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, quản lý, giám sát, kiểm tra, báo cáo vật tư y tế tiêu hao (bơng, băng, cồn, gạc) khí y tế sở y tế chưa có phịng Vật tư Trang thiết bị y tế người đứng đầu sở giao nhiệm vụ Chương II ĐIỀU KIỆN VẬT CHẤT; CHỨC TRÁCH, NHIỆM VỤ CỦA CÁC CHỨC DANH TRONG KHOA DƯỢC Điều Địa điểm - sở vật chất khoa Dược Khoa Dược cần bố trí địa điểm thuận tiện, có đủ điều kiện làm việc cho cán bộ, nhân viên khoa Dược (hệ thống máy vi tính; máy in; điện thoại; internet; fax; phần mềm quản lý sử dụng thuốc, hóa chất pha chế; tài liệu liên quan thuốc, nghiệp vụ dược) tạo điều kiện đầy đủ hỗ trợ công tác thông tin, tư vấn quản lý sử dụng thuốc Hệ thống kho, phòng pha chế, nơi sản xuất, chế biến thuốc đông y thuốc từ dược liệu, buồng cấp phát cần bố trí vị trí thuận tiện cho việc vận chuyển cấp phát theo yêu cầu thực hành tốt phân phối thuốc Điều kiện kho thuốc phải đảm bảo ánh sáng; nhiệt độ; độ ẩm; độ thơng thống; phịng tránh trùng, mối mọt; phòng chống cháy, nổ; bảo đảm kiểm soát nhiễm khuẩn theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Phòng pha chế thuốc dịch truyền cần bố trí vị trí phù hợp bảo đảm theo nguyên tắc “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Đối với thuốc phóng xạ, hóa chất ung thư pha chế phòng pha chế đặc biệt khoa đơn vị, trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu, tuân thủ quy định an toàn xạ chất thải độc hại đặc biệt nhằm đảm bảo an toàn cho người pha chế an tồn cho mơi trường Kho hóa chất, cồn phải tách biệt với kho thuốc Tùy theo điều kiện bệnh viện, Lãnh đạo bệnh viện định phòng bào chế tẩm thuốc kho thuốc đơng y bố trí khoa Y học cổ truyền khoa Dược Việc dự trù, nhập thuốc, cấp phát thuốc, kiểm kê báo cáo theo quy định công tác khoa Dược Điều Biên chế khoa Dược LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Thực theo hướng dẫn định mức biên chế nghiệp sở y tế nhà nước Điều Cơ cấu tổ chức khoa Dược Tùy thuộc hạng bệnh viện: bệnh viện đa khoa, chuyên khoa; số lượng cán bộ; trang thiết bị; sở vật chất mà bố trí nhân lực khoa Dược cho phù hợp Khoa Dược bao gồm phận sau: Nghiệp vụ dược; Kho cấp phát; Thống kê dược; Dược lâm sàng, thông tin thuốc; Pha chế thuốc, kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng thuốc; Quản lý hoạt động chuyên môn Nhà thuốc bệnh viện Điều Yêu cầu, chức trách, nhiệm vụ Trưởng khoa Dược Yêu cầu trình độ: tối thiểu phải dược sĩ đại học Đối với bệnh viện hạng khơng phân hạng chưa có dược sĩ đại học Giám đốc bệnh viện ủy quyền văn cho dược sĩ trung học phụ trách khoa Chức trách, nhiệm vụ: a) Thực nhiệm vụ, quyền hạn chung Trưởng khoa bệnh viện b) Tổ chức hoạt động khoa theo quy định Thông tư c) Chịu trách nhiệm trước Giám đốc bệnh viện hoạt động khoa công tác chuyên môn dược khoa lâm sàng, nhà thuốc bệnh viện d) Là Phó Chủ tịch thường trực Hội đồng thuốc điều trị, tham mưu cho Giám đốc bệnh viện, Chủ tịch Hội đồng thuốc điều trị lựa chọn thuốc sử dụng bệnh viện; làm đầu mối công tác đấu thầu thuốc; kiểm tra, giám sát việc kê đơn, sử dụng thuốc nhằm tăng cường hiệu sử dụng thuốc nâng cao chất lượng điều trị đ) Căn vào kế hoạch chung bệnh viện, lập kế hoạch tổ chức thực việc cung ứng, bảo quản sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) e) Tổ chức thực việc nhập, xuất, thống kê, kiểm kê, báo cáo; phối hợp với phịng Tài - kế toán toán; theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc đảm bảo xác, theo quy định hành g) Theo dõi, kiểm tra việc bảo quản thuốc; nhập, xuất thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) đảm bảo chất lượng theo quy định hành h) Thông tin, tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho cán y tế i) Chịu trách nhiệm tham gia hội chẩn phân công dược sỹ khoa tham gia hội chẩn có yêu cầu Lãnh đạo bệnh viện k) Quản lý hoạt động chuyên môn Nhà thuốc bệnh viện LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn l) Tham gia nghiên cứu khoa học, giảng dạy, đào tạo chuyên môn dược cho đồng nghiệp cán tuyến m) Thực nhiệm vụ khác Giám đốc bệnh viện giao Điều Yêu câu, chức trách, nhiệm vụ dược sĩ làm cơng tác nghiệp vụ dược u cầu trình độ: tối thiểu dược sĩ đại học bệnh viện hạng đặc biệt, hạng Bệnh viện hạng không phân hạng, yêu cầu tối thiểu dược sĩ trung học Chức trách, nhiệm vụ: a) Thực công tác kiểm tra quy định chuyên môn dược khoa Dược, khoa lâm sàng Nhà thuốc bệnh viện b) Cập nhật thường xuyên văn quy định quản lý chuyên môn, tham mưu cho Trưởng khoa trình Giám đốc bệnh viện kế hoạch phổ biến, triển khai thực quy định khoa bệnh viện c) Đảm nhiệm việc cung ứng thuốc d) Định kỳ kiểm tra việc bảo quản, quản lý, cấp phát thuốc khoa Dược đ) Kiểm tra việc sử dụng bảo quản thuốc tủ trực khoa lâm sàng e) Đảm nhiệm việc kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng thuốc (nếu bệnh viện không tổ chức phận kiểm nghiệm sau pha chế phải gửi mẫu cho quan có chức kiểm nghiệm thực hiện) g) Thực số nhiệm vụ khác Trưởng khoa Dược giao h) Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược nhiệm vụ phân công Điều Yêu cầu, chức trách, nhiệm vụ dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc Yêu cầu trình độ: Thủ kho giữ thuốc gây nghiện dược sĩ đại học dược sĩ trung học có giấy ủy quyền theo quy định; Thủ kho giữ thuốc khác có trình độ tối thiểu dược sĩ trung học Chức trách, nhiệm vụ: a) Có trách nhiệm thực đầy đủ nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, đảm bảo an tồn kho b) Hướng dẫn, phân cơng thành viên làm việc kho thực tốt nội quy kho thuốc, khoa Dược c) Kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc xuất, nhập thuốc theo quy định công tác khoa Dược báo cáo thường xuyên đột xuất cho Trưởng khoa công tác kho cấp phát d) Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho thành viên khoa học viên khác theo phân công đ) Thực số nhiệm vụ khác Trưởng khoa Dược giao e) Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược nhiệm vụ phân công Điều 10 Yêu cầu, chức trách, nhiệm vụ cán thống kê dược LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn u cầu trình độ có nghiệp vụ thống kê dược Chức trách, nhiệm vụ: a) Theo dõi, thống kê xác số liệu thuốc nhập kho Dược, số liệu thuốc cấp phát cho nội trú, ngoại trú cho nhu cầu đột xuất khác b) Báo cáo số liệu thống kê nhận yêu cầu Giám đốc bệnh viện Trưởng khoa Dược Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược nhiệm vụ phân công c) Thực báo cáo công tác khoa Dược, tình hình sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) bệnh viện định kỳ hàng năm (theo mẫu Phụ lục 3, 4, 5, 6) gửi Sở Y tế, Bộ Y tế (Cục Quản lý khám, chữa bệnh; Vụ Y Dược cổ truyền bệnh viện Y học cổ truyền) vào trước ngày 15/10 hàng năm (số liệu năm tính từ 01/10 đến hết ngày 30/9 năm kế tiếp) báo cáo đột xuất yêu cầu d) Thực số nhiệm vụ khác Trưởng khoa Dược giao Điều 11 Yêu cầu, chức trách, nhiệm vụ dược sĩ làm cơng tác dược lâm sàng u cầu trình độ tối thiểu dược sĩ đại học Chức trách, nhiệm vụ: a) Chịu trách nhiệm thông tin thuốc bệnh viện, triển khai mạng lưới theo dõi, giám sát, báo cáo tác dụng không mong muốc thuốc công tác cảnh giác dược b) Tư vấn sử dụng thuốc an toàn, hợp lý cho Hội đồng thuốc điều trị, cán y tế người bệnh c) Tham gia theo dõi, kiểm tra, giám sát việc kê đơn thuốc nội trú ngoại trú nhằm đẩy mạnh việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý hiệu d) Hướng dẫn kiểm tra việc sử dụng thuốc bệnh viện; chịu trách nhiệm tính toán hiệu chỉnh liều người bệnh cần điều chỉnh liều; quyền xem xét thay thuốc (nếu phát thấy có tương tác kê đơn, kê đơn hoạt chất, thuốc kho khoa Dược hết) thuốc tương đương đồng thời thông tin lại cho khoa lâm sàng biết thống việc thay thuốc đ) Tham gia nghiên cứu khoa học bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho thành viên khoa học viên khác theo phân công e) Thực số nhiệm vụ khác Trưởng khoa Dược yêu cầu g) Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược nhiệm vụ phân công Điều 12 Yêu cầu, chức trách, nhiệm vụ dược sĩ phụ trách pha chế thuốc (nếu có thực pha chế thuốc) Yêu cầu trình độ: tối thiểu dược sĩ đại học bệnh viện có pha chế thuốc cho chuyên khoa nhi, khoa ung bướu thuốc gây nghiện; Pha chế thuốc cho chuyên khoa khác yêu cầu tối thiểu dược sĩ trung học; dược sĩ tham gia pha chế thuốc có chứa yếu tố phóng xạ cần có chứng thực hành an toàn xạ y tế Chức trách, nhiệm vụ: a) Thực quy định công tác dược, công tác chống nhiễm khuẩn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn b) Thực pha chế theo quy trình kỹ thuật phê duyệt, danh mục thuốc pha chế bệnh viện c) Pha chế kịp thời đảm bảo chất lượng thuốc cấp cứu đặc biệt ý pha chế thuốc cho trẻ em (chia nhỏ liều, pha thuốc tiêm truyền), thuốc điều trị ung thư d) Kiểm soát, tham gia phối hợp với cán phân công đơn vị, khoa trung tâm Y học hạt nhân, ung bướu việc pha chế, sử dụng thuốc phóng xạ, hóa chất ung thư để bảo đảm an tồn cho người bệnh, nhân viên y tế môi trường đ) Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho thành viên khoa học viên khác theo phân công e) Thực số nhiệm vụ khác Trưởng khoa Dược giao g) Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược nhiệm vụ phân công Điều 13 Chức trách, nhiệm vụ cán khác Thực theo phân công chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược Chương III HOẠT ĐỘNG CHÍNH CỦA KHOA DƯỢC Điều 14 Lập kế hoạch tổ chức cung ứng thuốc Lập kế hoạch Xây dựng Danh mục thuốc sử dụng bệnh viện hàng năm theo nhu cầu điều trị hợp lý khoa lâm sàng Khi xây dựng danh mục thuốc cần vào: - Mơ hình bệnh tật địa phương, cấu bệnh tật bệnh viện thống kê hàng năm; - Trình độ cán theo Danh mục kỹ thuật mà bệnh viện thực hiện; - Điều kiện cụ thể bệnh viện: quy mô trang thiết bị phục vụ chẩn đốn điều trị có bệnh viện; - Khả kinh phí: Ngân sách nhà nước cấp, ngân sách bảo hiểm y tế, khả kinh tế địa phương; - Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh Bộ Y tế ban hành - Danh mục thuốc sử dụng bệnh viện phải rà soát, bổ sung, hiệu chỉnh hàng năm cho phù hợp với tình hình thực tế điều trị Tham gia xây dựng Danh mục thuốc số thuốc tủ trực khoa lâm sàng Danh mục bác sĩ Trưởng khoa đề nghị vào yêu cầu, nhiệm vụ điều trị khoa trình Giám đốc phê duyệt Lập kế hoạch cung ứng thuốc để trình cấp có thẩm quyền phê duyệt nhằm bảo đảm cung ứng đủ thuốc có chất lượng cho nhu cầu chẩn đoán điều trị nội trú, ngoại trú, bảo hiểm y tế phù hợp với kinh phí bệnh viện Làm dự trù bổ sung (theo mẫu Phụ lục 2) nhu cầu thuốc tăng vượt kế hoạch, thuốc khơng có nhà thầu tham gia, khơng có danh mục thuốc có nhu cầu đột xuất LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Tùy thuộc vào điều kiện cụ thể đơn vị, khoa Dược khoa, phòng khác lập kế hoạch cung ứng trang thiết bị y tế (do Giám đốc bệnh viện quy định) Tổ chức cung ứng thuốc Đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu điều trị nhu cầu đột xuất khác Đầu mối tổ chức đấu thầu (hoặc tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc đơn vị trình cấp có thẩm quyền) mua thuốc theo Luật đấu thầu quy định hành liên quan Cung ứng thuốc thuộc diện kiểm soát đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ) theo quy định hành Điều 15 Theo dõi quản lý nhập, xuất thuốc Nhập thuốc: Tất loại thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn) phải kiểm nhập trước nhập kho Hội đồng kiểm nhập Giám đốc bệnh viện định Thành phần Hội đồng kiểm nhập gồm: Trưởng khoa Dược, Trưởng phịng Tài - Kế tốn, thủ kho, thống kê dược, cán cung ứng Nội dung kiểm nhập: kiểm tra chủng loại, số lượng, chất lượng thuốc, hóa chất nguồn thuốc (mua, viện trợ, dự án, chương trình) bệnh viện theo yêu cầu sau: - Khi kiểm nhập cần tiến hành đối chiếu hóa đơn với thực tế kết thầu chi tiết mặt hàng như: tên thuốc, tên hóa chất, nồng độ (hàm lượng), đơn vị tính, quy cách đóng gói, số lượng, số lơ, đơn giá, hạn dùng, hãng sản xuất, nước sản xuất; - Thuốc nguyên đai nguyên kiện kiểm nhập trước, toàn thuốc kiểm nhập thời gian tối đa tuần từ nhận kho; - Lập biên hàng bị hư hao, thừa, thiếu thông báo cho sở cung cấp để bổ sung, giải quyết; - Khi nhận hàng kiểm tra điều kiện bảo quản thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt theo yêu cầu nhãn hàng hóa; - Thuốc có u cầu kiểm sốt đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ) làm biên kiểm nhập riêng; Biên kiểm nhập có đủ chữ ký thành viên hội đồng kiểm nhập đ) Vào sổ kiểm nhập thuốc (theo mẫu Phụ lục 14) Kiểm soát chất lượng thuốc sử dụng sở: a) Kiểm soát 100% chất lượng cảm quan thuốc nhập vào khoa Dược b) Kiểm soát chất lượng cảm quan thuốc định kỳ đột xuất kho, nơi pha chế nơi cấp phát khoa Dược c) Kiểm soát chất lượng cảm quan thuốc định kỳ đột xuất thuốc khoa lâm sàng Cấp phát thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn): LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn a) Khoa Dược duyệt thuốc trước cấp phát b) Cấp phát thuốc cho khoa lâm sàng: - Trưởng khoa Dược dược sĩ ủy quyền duyệt Phiếu lĩnh thuốc hành chính; - Khoa Dược bảo đảm việc cấp phát thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) đầy đủ kịp thời theo Phiếu lĩnh thuốc, hóa chất khoa lâm sàng, cận lâm sàng; - Tùy thuộc vào điều kiện nhân lực đơn vị, Khoa Dược đưa thuốc đến khoa lâm sàng khoa lâm sàng nhận thuốc khoa Dược theo quy định Giám đốc bệnh viện c) Phát thuốc theo đơn cho người bệnh ngoại trú có thẻ bảo hiểm y tế d) Từ chối phát thuốc phát sai sót đơn thuốc Phiếu lĩnh thuốc, thông báo lại với bác sĩ kê đơn bác sĩ ký duyệt; phối hợp với bác sĩ lâm sàng việc điều chỉnh đơn thuốc thay thuốc đ) Kiểm tra, đối chiếu cấp phát thuốc: - Thể thức phiếu lĩnh thuốc đơn thuốc; - Kiểm tra tên thuốc, nồng độ (hàm lượng), dạng bào chế, liều dùng, đường dùng, khoảng cách dùng thuốc đơn thuốc với thuốc giao; - Nhãn thuốc; - Chất lượng thuốc; - Số lượng, số khoản thuốc đơn thuốc, phiếu lĩnh thuốc với số thuốc giao e) Sau cấp phát phải vào thẻ kho theo dõi thuốc hàng ngày g) Cấp phát thuốc theo nguyên tắc thuốc nhập trước xuất trước, thuốc có hạn dùng ngắn xuất trước Chỉ cấp phát thuốc hạn sử dụng đạt tiêu chuẩn chất lượng h) Vào sổ theo dõi xuất, nhập thẻ kho (theo mẫu Phụ lục 1) Lưu trữ chứng từ xuất, nhập, đơn thuốc ngoại trú thực theo quy định lưu trữ hồ sơ bệnh án Bàn giao (khi thủ kho thay đổi nhiệm vụ khác) a) Trước bàn giao, thủ kho phải vào sổ đầy đủ ghi lại số liệu bàn giao; đối chiếu số liệu thực tế với chứng từ xuất, nhập; ghi rõ nguyên nhân khoản thừa, thiếu, hư hao; b) Nội dung bàn giao bao gồm sổ sách, giấy tờ, chứng từ, đối chiếu với thực tế số lượng chất lượng, việc cần theo dõi hoàn thành tiếp (ghi rõ chức trách, nhiệm vụ cụ thể); c) Biên bàn giao ghi rõ ràng, có chứng kiến ký duyệt Lãnh đạo cấp trực tiếp người bàn giao, người nhận, lưu trữ chứng từ theo quy định LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Điều 16 Theo dõi, quản lý sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) Thống kê, báo cáo, toán tiền thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn) a) Thống kê, báo cáo: - Xây dựng hệ thống sổ theo dõi xuất, nhập thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn) lưu trữ chứng từ, đơn thuốc theo quy định có hệ thống phần mềm theo dõi, thống kê thuốc Nếu sở có phần mềm theo dõi, quản lý xuất, nhập hàng tháng in thẻ kho ra, ký xác nhận lưu trữ lại theo quy định; - Thống kê dược: cập nhật số lượng xuất, nhập thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn) đối chiếu định kỳ đột xuất với thủ kho; - Thống kê, báo cáo số liệu nhầm lẫn, thừa, thiếu, hư hao định kỳ đột xuất - Phối hợp với phịng Tài - Kế tốn thực việc báo cáo theo quy định điểm c Điều 10 Thơng tư b) Thanh tốn: Khoa Dược thống kê tổng hợp số lượng cấp phát đối chiếu với chứng từ xuất, nhập chuyển phịng Tài - Kế tốn toán c) Xử lý thuốc thừa, thiếu, hư hao, thuốc hết hạn dùng d) Thuốc hết hạn dùng phải tiến hành hủy theo quy định quản lý chất lượng thuốc đ) Thuốc khoa lâm sàng trả lại kiểm tra tái nhập theo quy trình kế tốn xuất, nhập e) Thuốc viện trợ, thuốc phòng chống dịch bệnh, thiên tai thực theo hướng dẫn Bộ Y tế Kiểm kê thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn) a) Thời gian kiểm kê: - Kiểm kê thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) khoa Dược tháng/lần Các số thuốc tự vệ, chống bão lụt số khác kiểm kê theo quý có quy định luân chuyển số thuốc này; - Kiểm kê thuốc tủ trực khoa lâm sàng tháng/lần; b) Quy định Hội đồng kiểm kê: - Hội đồng kiểm kê kho khoa Dược hàng tháng gồm: Trưởng khoa Dược, kế toán (thống kê) dược, thủ kho dược cán phòng Tài - Kế tốn - Hội đồng kiểm kê khoa lâm sàng: thành lập tổ kiểm kê, có người đại diện khoa Dược làm tổ trưởng, điều dưỡng trưởng khoa điều dưỡng viên thành viên; - Hội đồng kiểm kê bệnh viện cuối năm gồm: lãnh đạo bệnh viện Chủ tịch hội đồng; trưởng khoa Dược thư ký hội đồng, trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp, trưởng phòng Tài - Kế tốn, trưởng phịng Điều dưỡng, kế toán dược, thủ kho dược uỷ viên c) Nội dung kiểm kê: LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn - Đối chiếu sổ theo dõi xuất, nhập với chứng từ; - Đối chiếu sổ sách với thực tế số lượng chất lượng; - Xác định lại số lượng, chất lượng thuốc, hố chất (pha chế, sát khuẩn), tìm ngun nhân thừa, thiếu, hư hao; - Lập biên kiểm kê thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (theo mẫu Phụ lục 8, 9, 10); - Nếu chất lượng không đạt yêu cầu, Hội đồng kiểm kê làm biên xác nhận đề nghị cho xử lý (theo mẫu Phụ lục 11, 12) Điều 17 Quy định bảo quản thuốc Yêu cầu kho thuốc cần đảm bảo nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc a) Yêu cầu vị trí, thiết kế: - Kho thuốc bố trí nơi cao ráo, an toàn, thuận tiện cho việc xuất, nhập, vận chuyển bảo vệ; - Đảm bảo vệ sinh chống nhiễm khuẩn; - Diện tích kho cần đủ rộng để bảo đảm việc bảo quản thuốc đáp ứng với yêu cầu mặt hàng thuốc; - Kho hóa chất (pha chế, sát khuẩn) bố trí khu vực riêng; b) Yêu cầu trang thiết bị: - Trang bị tủ lạnh để bảo quản thuốc có yêu cầu nhiệt độ thấp - Kho có quạt thơng gió, điều hòa nhiệt độ, nhiệt kế, ẩm kế, máy hút ẩm; - Các thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản phải hiệu chuẩn định kỳ; - Có đủ giá, kệ, tủ để xếp thuốc; khoảng cách giá, kệ đủ rộng để vệ sinh xếp dỡ hàng; - Đủ trang thiết bị cho phòng cháy, chữa cháy (bình cứu hỏa, thùng cát, vịi nước) Quy định bảo quản a) Có sổ theo dõi cơng tác bảo quản, kiểm soát, sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm tối thiểu lần (sáng, chiều) ngày theo dõi xuất, nhập sản phẩm b) Tránh ánh sáng trực tiếp tác động khác từ bên ngồi c) Thuốc, hố chất, vắc xin, sinh phẩm bảo quản yêu cầu điều kiện bảo quản nhà sản xuất ghi nhãn theo yêu cầu hoạt chất (với nhà sản xuất không ghi nhãn) để đảm bảo chất lượng sản phẩm d) Thuốc cần kiểm soát đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ) thuốc bảo quản điều kiện nhiệt độ đặc biệt bảo quản theo quy định hành yêu cầu nhà sản xuất LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 www.luatminhgia.com.vn Công ty Luật Minh Gia THÀNH VIÊN (ký ghi rõ họ tên) THƯ KÝ CHỦ TỊCH HỘI ĐỒNG KIỂM KÊ Họ tên: ……………………… Họ tên: ………………………… PHỤ LỤC Bộ Y tế (Sở y tế):…… … Bệnh viện:……………… Khoa:…………………… BIÊN BẢN KIỂM KÊ HÓA CHẤT Tháng……năm…… MS: 12D/BV-01 Số:…………… Tổ kiểm kê gồm có: Chức danh Chức danh Chức danh Chức danh Chức danh Đã kiểm kê tại:……………………… .từ ……giờ… ngày… tháng … năm……đến… giờ….ngày… tháng….năm…… Kết sau: Tên hóa chất, quy cách đóng gói Số TT Đơn vị Nước sản xuất Số kiểm soát Số lượng Sổ sách Hỏng vỡ Ghi Thực tế http://luatminhgia.com.vn - Luật sư tư vấn trực tuyến (24/7) gọi 1900 6169 www.luatminhgia.com.vn Công ty Luật Minh Gia Cộng khoản Ý kiến đề xuất: ………………………………………………………………………………………………………………………………………… … ……………………………………………………………………………………………………………………………………… THÀNH VIÊN (ký ghi rõ họ tên) - THƯ KÝ CHỦ TỊCH HỘI ĐỒNG KIỂM KÊ Họ tên: …………… Họ tên: …………… …………… PHỤ LỤC 10 Bộ Y tế (Sở y tế):………… Bệnh viện:………………… Khoa:……………………… BIÊN BẢN KIỂM KÊ VẬT TƯ Y TẾ TIÊU HAO Tháng……năm…… MS: 13D/BV-01 Số:…………… Tổ kiểm kê gồm có: Chức danh Chức danh Chức danh Chức danh Chức danh Đã kiểm kê tại:……………………… .từ ……giờ…… ngày… tháng … năm……đến… giờ….ngày… tháng…….năm…… Kết sau: Số TT Tên vật tư y tế tiêu hao Đơn vị Số kiểm soát Nước sản xuất Số lượng Sổ sách Thực tế http://luatminhgia.com.vn - Luật sư tư vấn trực tuyến (24/7) gọi 1900 6169 Hỏng vỡ Ghi www.luatminhgia.com.vn Công ty Luật Minh Gia Cộng khoản Ý kiến đề xuất: ………………………………………………………………………………………………………………………………… … … … … … ………………………………………………………………………………………………………………………… THÀNH VIÊN (ký ghi rõ họ tên) - THƯ KÝ CHỦ TỊCH HỘI ĐỒNG KIỂM KÊ Họ tên:………………… Họ tên:……………………… http://luatminhgia.com.vn - Luật sư tư vấn trực tuyến (24/7) gọi 1900 6169 www.luatminhgia.com.vn Công ty Luật Minh Gia PHỤ LỤC 11 Bộ Y tế (Sở y tế):……… BIÊN BẢN XÁC NHẬN THUỐC/HÓA CHẤT/VẬT TƯ Y Bệnh viện:……………… TẾ MẤT/HỎNG/VỠ Khoa:…………………… Hồi:……giờ…., ngày ….tháng….năm … Chúng gồm: MS: 14D/BV-01 Số …………… Chức vụ Chức vụ Chức vụ Chức vụ Chức vụ Đã tiến hành chỗ xác định tình trạng………….bị………….dưới đây: Số TT Tên thuốc/hóa chất/vật tư y tế tiêu hao Đơn vị Nước sản xuất Số kiểm soát Hạn dùng Số lượng Cộng khoản: http://luatminhgia.com.vn - Luật sư tư vấn trực tuyến (24/7) gọi 1900 6169 Kết luận/ghi www.luatminhgia.com.vn Công ty Luật Minh Gia THÀNH VIÊN (ký ghi rõ họ tên) - Ngày ….tháng ….năm 20… CHỦ TỊCH HỘI ĐỒNG THƯ KÝ Họ tên: Họ tên: PHỤ LỤC 12 Bộ Y tế (Sở y tế):… Bệnh viện:………… Khoa:………………… BIÊN BẢN THANH LÝ THUỐC, HÓA CHẤT, VẬT TƯ Y TẾ TIÊU HAO Tháng……năm…… MS: 15D/BV-01 Số …………… Hội đồng lý gồm có: Chủ tịch Hội đồng: Thư ký: Trưởng khoa Dược: 4.Trưởng phịng Tài - Kế tốn 5.Thống kê dược: Đã tiến hành họp xét lý tại:………từ … giờ…., ngày…/…/…… đến… giờ…., ngày…./…/…… Kết sau: Số TT Tên thuốc, hóa chất, vật tư y tế tiêu hao Đơn vị Số kiểm soát Nước sản xuất Hạn dùng Đơn giá Xin lý Số Thành tiền http://luatminhgia.com.vn - Luật sư tư vấn trực tuyến (24/7) gọi 1900 6169 Kết luận, ghi www.luatminhgia.com.vn Công ty Luật Minh Gia lượng 10 Cộng khoản: Ý kiến đề xuất:………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………… Ngày … tháng … năm 20… THÀNH VIÊN THƯ KÝ CHỦ TỊCH HỘI ĐỒNG (ký ghi rõ họ tên) Họ tên:… Họ tên…………… http://luatminhgia.com.vn - Luật sư tư vấn trực tuyến (24/7) gọi 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn PHỤ LỤC 13 MS: 31/BV-01 BỘ Y TẾ (SỞ Y TẾ) BỆNH VIỆN……………………… SỔ HỌP HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ http://luatminhgia.com.vn - Luật sư tư vấn trực tuyến (24/7) gọi 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Hướng dẫn: In khổ A3 gấp đôi, trang đầu in trang bìa, hướng dẫn in bìa Bên trong: nội dung họp in vào bìa 2, trang kẻ dịng Bắt đầu sử dụng ngày: / / Hết sổ, nộp lưu trữ ngày: / / http://luatminhgia.com.vn - Luật sư tư vấn trực tuyến (24/7) gọi 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn HƯỚNG DẪN HỌP HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ A PHẦN HÀNH CHÍNH Ngày … /…./…… Thành phần: Ghi rõ họ tên, chức danh, chức vụ (nếu có) Chủ tọa: Giám đốc Phó Giám đốc chun mơn Thư ký: Trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp B THƯỜNG TRỰC HỘI ĐỒNG Báo cáo cơng tác tháng qua, có nhận xét ưu, khuyết điểm, kinh nghiệm bổ sung mặt: Cung ứng thuốc bệnh viện; Danh mục thuốc bệnh viện; Sử dụng thuốc an toàn, hợp lý hiệu khoa; Thực quy chế làm hồ sơ bệnh án, khám bệnh, kê đơn, sử dụng thuốc, công tác khoa Dược; Thực hướng dẫn điều trị; Tác dụng khơng mong muốn có; Thông tin thuốc Những việc làm tháng tới Hội đồng (nêu cụ thể) C THẢO LUẬN TỪNG NỘI DUNG VÀ NHỮNG Ý KIẾN TƯ VẤN CHO GIÁM ĐỐC BỆNH VIỆN Thảo luận bổ sung xác định; Đề xuất D KẾT LUẬN CỦA CHỦ TỌA Đánh giá công tác tháng qua; Xác định việc làm tháng tới; Phân công công việc cho thành viên Hội đồng; Những ý kiến đề xuất http://luatminhgia.com.vn - Luật sư tư vấn trực tuyến (24/7) gọi 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn PHỤ LỤC 14 MS: 01D/BV-01 BỘ Y TẾ (SỞ Y TẾ) BỆNH VIỆN SỔ KIỂM NHẬP THUỐC, HÓA CHẤT, VẬT TƯ Y TẾ TIÊU HAO http://luatminhgia.com.vn - Luật sư tư vấn trực tuyến (24/7) gọi 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Hướng dẫn: In khổ A3 gấp đơi, trang đầu in trang bìa Bên trong, từ trang 3, trang một, in nội dung mẫu trang sau Bắt đầu sử dụng ngày: / / Hết sổ, nộp lưu trữ ngày: / / http://luatminhgia.com.vn - Luật sư tư vấn trực tuyến (24/7) gọi 1900 6169 www.luatminhgia.com.vn Công ty Luật Minh Gia T T Số chứng từ Tên thuốc, hóa chất, vật tư y tế tiêu hao Đơn vị Số kiểm soát Nước sản xuất Hạn dùng Đơn giá Số lượng Thành tiền 10 Hướng dẫn:- Hội đồng kiểm nhập theo Thông tư quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện; - Ngày, tháng, lý nhập ghi trang, sau ghi thành viên Hội đồng; - Kiểm nhập theo trình tự thuốc, hóa chất vật tư y tế tiêu hao; - Cuối thành viên Hội đồng ký; - Viết tắt ghi vào cột số chứng từ (6): Hóa đơn: HĐ http://luatminhgia.com.vn - Luật sư tư vấn trực tuyến (24/7) gọi 1900 6169 Ghi 11 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn PHỤ LỤC 15 MS: 01D/BV-01 BỘ Y TẾ (SỞ Y TẾ) BỆNH VIỆN SỔ PHA CHẾ Hướng dẫn: In khổ A3 gấp đơi, trang đầu in trang bìa Bên trong, từ trang 3, trang một, in nội dung mẫu trang sau Bắt đầu sử dụng ngày: / / Hết sổ, nộp lưu trữ ngày: / / http://luatminhgia.com.vn - Luật sư tư vấn trực tuyến (24/7) gọi 1900 6169 www.luatminhgia.com.vn Công ty Luật Minh Gia Họ tên, tuổi, địa người bệnh TT Tên thành phẩm Khoa, buồng Số lượng Hướng dẫn: - Ngày, tháng ghi trang, hết ngày kẻ ngang ghi tiếp; - Hết tháng tổng kết ngay, vào sổ, làm báo cáo Số lượng pha Công thức pha Họ tên, chức danh, chữ ký người pha chế Người kiểm soát Ghi http://luatminhgia.com.vn - Luật sư tư vấn trực tuyến (24/7) gọi 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn http://luatminhgia.com.vn - Luật sư tư vấn trực tuyến (24/7) gọi 1900 6169 ... khoa Chức trách, nhiệm vụ: a) Thực nhiệm vụ, quy? ??n hạn chung Trưởng khoa bệnh viện b) Tổ chức hoạt động khoa theo quy định Thông tư c) Chịu trách nhiệm trước Giám đốc bệnh viện hoạt động khoa. .. Điều Cơ cấu tổ chức khoa Dược Tùy thuộc hạng bệnh viện: bệnh viện đa khoa, chuyên khoa; số lượng cán bộ; trang thiết bị; sở vật chất mà bố trí nhân lực khoa Dược cho phù hợp Khoa Dược bao gồm... quy định chuyên môn dược khoa Nhà thuốc bệnh viện Theo dõi, quản lý việc sử dụng thuốc tủ trực khoa lâm sàng bệnh viện Theo dõi tham mưu cho Giám đốc bệnh viện việc thực quy định chuyên môn dược