Index of wp-content uploads 2017 05 103 QD QLD VNRAS

Index of wp-content uploads 2017 05 103 QD QLD VNRAS tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án, đồ án, bài tập lớ...

Trang 1

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Số: 405 /QD-QLD Ha Nội, ngay 23théng 3 ndéim 2016

- QUYẾT ĐỊNH

Về việc ban hành danh mục 209 thuốc nước ngoài

được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 93

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy

định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ ŸY tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý

dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc - Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1 Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 209 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 93

Điều 2 Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp

thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc Số đăng ký có ký hiệu VN- -16 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định

Điều 3 Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam

Trang 2

Điều 5 Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm

thi hành Quyết định này/ ⁄

Noi nhận:

- Như Điều 5;

- Bộ trưởng Nguyễn Thi Kim Tién (dé b/c), ~ Thứ trưởng Lê Quang Cường (dé b/c);

- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công in| \

- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;À

- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; `

- Bao hiểm Xã hội Việt Nam; i

- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản ee Khám, chữa bệnh - Bộ Y té, Thanh tra BO Y tế;

- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP HCM;

- Tổng Công ty Dược VN;

- Các Công ty XNK Dược phẩm;

- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; ~ Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD;`

- Lưu: VP, KDD, ĐKT(10)

Trang 3

CUC QUAN LY DUOC BOY TE CONG HOA XA HOI CHU NGHIA VIET NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc DANH MUC 209 THUOC DUGC CAP SO DANG KY HIEU LUC 5 NAM - DOT 93

Ban hành kèm theo quyết định số: ⁄0.3 /QĐ-QLD, ngày ⁄⁄Ä/ 4 44€

1, Công ty đăng ký: A Menarini Singapore Pte Ltd (D/c: 30 Pasir Panjang Road, # 08-32 Mapletree Business City, Singapore (117440) - Singapore)

1.1 Nha sin xudt: GE Mealthcare Ireland (P/c: IDA Business Park Carrigtohill Co Cork -

Ireland)

1 |Omniscan Gadodiamide Dung dich 36 |NSX |H@p 10 lox VN-19545-16 (GdDTPA-BMA) _ |tiém tháng 10ml 2870mg/10ml 2 Công ty đăng ký: Abbott Laboratories (Ð/c: 100 Abbott Park Road, Abbott Park, lllinois 60064 - USA) 2.1 Nha san xuat: Aesica Queenborough Ltd (P/c: Queenbourough, Kent, ME11 SEL - United Kingdom)

£ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách Â ,

TT Tên thuế a ang | i Sé ding |

srt Ten Enns Hàm lượng chế thọ |chuẩn| — đóng gói _—

2 |Klacid Forte Clarithromycin Viên nén bao} 36 |NSX |Hép | vix 14 VN-19546-16 _f. 0m _ _ phim láng liên - ee 3 |Klacid MR Clarithromycin Vién nén 36 INSX |Hộp I vỉ x5 VN-19547-16 500mg giải phóng |tháng viên hoạt chât biến đổi

2.2 Nhà sắn xuất: Chiesi Farmaceutici S.p.A (D/e: Via San Leonardo 96, Via Palermo, 26/A, Via

Ortles 6- Parma (PR) - Italy)

a3 “PA k Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy cách Số đăng ký

Trang 4

dihydrate 6mcg/liéu Formoterol fumarate

3 Céng ty ding ky: Access Healthcare Inc (D/c: 292 Fifth Avenue, New York, NY 10001 - USA)

3.1 Nha san xudt: ACI Pharma Private Limited (Die: 172/A, Plot 135/A, IDA Bollaram,

Jinnaram Mandal, Medak Andhra Pradesh 502325 - India) natri) 750mg tiém bap hoặc tiêm tĩnh mạch pha tiêm I0ml

TT ả k Hoat chat chinh - | Dang bao Tuổi | Tiêu : : Quy cách Số đăng kan : ere aOR Hàm lượng chế thọ |ehuẩn| — đóng gói 6 MEST

5 |Acurox 750mg Cefuroxim (dưới Bột pha 36 |USP Hộp I lọ +1 VN-19549-16

dang Cefuroxim dung dich |tháng|38§ Ong nude cat 4 Cong ty ding ky: Actavis International Ltd (D/c: BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 - Malta) 4.1 Nhà sản xuất: Actavis Italy S.p.A.-Nerviano Plant (D/c: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (M1) - Italy)

a 4 Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

s11 WÊh:Buibg Hàm lượng chế thọ [chuẩn đóng gói mang 6 |Gitrabin 1g Gemcitabin 1g Bột pha 36 [NSX: |Hộp I1 lo lg VN-19550-16

dung dich thang|

c7 7 7 7ô 7 7 7 7L / tiêm truyền a —

7 |Gitrabin 200mg Gemcitabin 200mg [Bột pha 36 JNSX: |Hộp | lo VN-19551-16 dung dịch [tháng 200mg tiêm truyền tĩnh mạch 4.2 Nhà sản xuất: Balkanpharma - Dupnitza AD (P/c: 3, Samokovsko shosse Str., 2600 Dupnitsa - Bulgaria)

a A ‘ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy cách Sế đăng ký

1 Tea thage Ham lượng ché tho | chuan đóng gói ony

5 Cong ty dang ky: Alkem Laboratories Ltd (P/c: Alkem House, Devashish , Senapati Bapat

Marg, Lower Parel - 400 013 - India)

Trang 5

5.1 Nha san xuAt: Alkem Laboratories Ltd (P/c: 167/1 MGU Nagar, Dabhel, Daman 396210 - India)

Hime wi £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu Quy cách Sế đăng ký

228.5 mg/5ml dạng Amoxicilin dịchuông |tháng|38 dé pha 100 ml

trihydrat) 200mg; Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 28,5mg hỗn dịch 5.2 Nhà sản xuất: Alkem Laboratories Ltd (P/e: Village Thana, Baddi, Dist Solan (HP) - India)

— ave £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy cách Số đăng ký

dang Cefuroxim bap, tiém |tháng|38 natri) 1,5g truyén tinh

mach

6 Công ty ding ky: APC Pharmaceuticals & Chemical Limited (D/c: 19/F, Chung Hing

Commercial BLDG 62-63 Connaught Road Central, Central - Hong Kong)

6.1 Nhà sản xuat: Lyka Labs Ltd (P/c: Plot No 4801/B GIDC, Ankleshwar - 393002- Gujarat -

India)

ase Hà mm Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy cach SẼ ð ng let

ie mm Hàm lượng chế tho | chuan đóng gói RUN nạ

Trang 6

7.1 Nhà sản xuất: Aristopharma Ltd (D/c: Plot No 21, Road No 11 Shampur - Kadamtali I/A Dhaka - 1204 - Bangladesh)

" ‘ Hoạt chAt chinh - | Dang bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách : : So đăng x l ge

en thie Ham lugng chế thọ |chuẩn| - đóng gói ore

Axofen-180 Tablet Fexofenadin Vién nén bao} 24 |USP_ |Hộp 2 vỉ x 10 VN-19557-16 hydroclorid 180 mg | phim tháng|38 viên 8 Cong ty ding ky: AstraZeneca Singapore Pte., Ltd (P/c: 8 Wilkie Road, #06-01 Wilkie Edge, Singapore 228095 - Singapore) 8.1 Nha san xuat: AstraZeneca AB (D/c: SE-151 85 Sodertalje - Sweden) Tén thuéc Hoat chat chinh - Ham lượng Số đăng ký Losec Mups Rhinocort Aqua Omeprazol (dudi dang omeprazol magnesi) 20mg Budesonid 500mcg/2ml Budesonid 64 megilểu — _ Dạng bào Tudi Tiêu Quy cách chế thọ |chuẩn| - đóng gói Viên nén 36 JNSX_ |Hộp 2 vỉ x7 kháng dịch |tháng viên nén dạ dày Hỗn dịch khí| 24 |NSX |Hộp 4 gói x5 dung dùng |thang ông đơn liêu đểhít — - 2ml Hỗn dịch xịt | 24 |NSX |Hộp I chai xịt mũi — |tháng mũi 120 liều VN-19558-16 _ VN-I9559-I6 VN-19560-16 8.2 Nha sin xudt: Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co IG (D/c: Schutzenstrasse 87, D-88212 Ravensburg - Germany) Ae

Limited; dia chi: Silk

Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Anh) dung dich tiém và 2 kim tiêm

Đà £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu Quy cách Số dang ky

TÊN HHHg6 Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói BIBHOHEN

Faslodex (Đóng gói cấp |Fulvestrant 50mg/ml|Dung dịch 48 |NSX: |Hộp 2 bơm VN-19561-16 2: AstraZeneca UK tiém thang tiêm chứa 5ml

9 Công ty dang ky: Axon Drugs Private Ltd (D/c: 148/12B, Chennai - Bangalore Highway,

Chembarambakkam, 602 103, Tamilnadu - India)

9.1 Nha san xudt: Axon Drugs Pvt Ltd (D/c: 148/12B, Chennai - Bangalore Highway,

Chembarambakkam, 602 103, Tamilnadu - India)

Trang 7

— “ha £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

sl Hen thuoe Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói a eee

20 |Androcur Cyproterone acetate | Vién nén 36 JINSX |Hdp5 vix 10 VN-19564-16

‘omg — _ {thang} viên fo

11 Công ty đăng ky: Brawn Laboratories Ltd (P/c: Delhi Stock Exchange Building 4/4B Asaf

Ali Road, New Dethi 110002 - India)

11.1 Nhà sản xudt: Brawn Laboratories Ltd (P/c: 13, NIT, Industrial Area, Faridabad-121001

Haryana - India)

£ Re

apse ate £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuôi| Tiêu | Quy cach S6é ding ky

Sut Fen thse Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói pene 21 {Aciclovir Cream BP Aciclovir BP 5% Kem bôi da | 24 |BP |Hdp | tuypx 5g} VN-19565-16

_-| .- [ống 2015, JEPMLPELOE | -

22 |Popranazol Pantoprazole viên nén bao| 24 |USP_ |Hộp 3 vỉ x I0 VN-19566-16 sodium USP tương [tan trong tháng|38 viên nén

đương Pantoprazole |ruột 40 mg

12 Công ty ding ky: Cadila Pharmaceuticals Limited (P/c: Sarkhej Dholka Road, Bhat - Ahmedabad, 382210, Gujarat - India)

12.1 Nha san xudt: Cadila Pharmaceuticals Limited (D/c: 1389, Trasad Road, Dholka - 387810, District: Ahmedabad, Gujarat State - India)

ire ai k Noạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

Bài Tên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói nang g

Trang 8

13 Céng ty dang ky: Celltrion pharm, Inc (P/c: /7F, Dacom B/D, 306, Teheran-Ro,

Gangnam-gu, Seoul - Korea)

13.1 Nha san xudt: Farmalabor-Produtos Farmacéuticos, S.A (P/c: Zona Industrial de

Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova - Portugal)

sử ak ‘ Hoạt chất chính - | Dang bao |Tudi] Tigu} ` : 2 Quy cách ⁄ax lăng ,

BL Tên thuộc Hàm lượng chế thọ | chuẩn đóng gói Số dăng ký

HCI) 500mg

13.2 Nha sin xudt: Harbin Pharmaceutical Group Co.,Ltd General Pharm Factory (D/c: 109

Xuefu Road, Nangang Dist, Harbin 150086 - China)

me 55 k Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu a Ñ : Quy cách Số đã dang | ,

srr Ten thine Hàm lượng chế thọ | chuẩn đóng gói B OANH Độ 25 |Haboxime Cefotaxim (dưới Bột pha tiêm| 24 |USP37|Hộp 01 lọ va 01} VN-19569-16

dạng Cefotaxim tháng ông nước pha natri) 2g tiêm 10ml 13.3 Nhà sản xuất: II-Vang Pharm Co., Ltd (P/c: #110 Hagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-Do - Korea)

: ặ 2 k Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu a a Quy cách sé dx ding |

ed Tên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói eee

Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea)

Ae

27 |Necwgenasada cream Betamethason (dưới |Kem bôi da | 36 |NSX_ |Hộp | tuyp 10g] VN-19571-16 dạng Betamethason tháng

dipropionat

Trang 9

0,64mg) 5mg; Clotrimazol 100mg; Gentamicin (dưới dạng Gentamicin sulfat 16,7mg) 10mg

13.5 Nha sin xudt: Myungmoon Pharm Co., Ltd (D/e: 901-1, Shangshin-Ri, Hyangnam-Lup,

(dưới dạng khô pha tiêm|tháng|37 Methylprednisolon natri succinat) 40mg bap, tiêm tĩnh mạch

13.6 Nhà sản xuất: New Gene Pharm Inc (Pie: 117, Seokam-ro 9-gil, Iksan-si, Jellabuk-do,

Republic of Korea - Korea)

j Ất chính - ào |Tuổi| Tiê á i “

STT “Yên thuốc Hoạt chất chính Dạng bào uôi Tiêu Quy cách Số đăng ký

Hàm lượng chê thọ |chuẩn đóng gói

29 |Newgengenetil Inj Netilmicin Sulfate |Dung dich 24 INSX |10éngtiém/vi | VN-19573-16

tuong duong tiêm tháng x 5 vi/hop

Netilmicin 100 mg/2

ml

14 Công ty đăng ky: Chong Kun Dang Pharm Corp (D/c: Chungjeongno3 (sam)-ga, 8 Chungjeong-ro, Seodaemun-gu, Seoul - Korea)

14.1 Nhà sản xuẤt: Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp (Đ/c: 797-48 Manghyang-ro, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Choenan-si, Chungcheongnam-do 331-831 - Korea) Cyclosporin 5g dudi đạng vi nhũ kim bơm đong thuốc

ạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiê A £ đăng lcó

ST Tên thuốc Hoạt chất chính Dạng bào Tiêu Quy cách Số đăng ký

Hàm lượng chê thọ | chuẩn đóng gói

30 |CKDCeltizoxime inj 1g |Ceftizoxime sodium Thuốc bột 24 |USP_ |Hộp 10 lọ VN-19574-16

tuong duong pha tiêm tháng|38

Ceftizoxime 1,0g

-3I |CKDCipol-Noral |M@i chai S0ml dung [Dung dich | 36 |NSX |Hộplchai | VN-19575-16

Trang 10

32 |CKDKmoxilin Dry Mỗi lọ 50 ml có Siro khô 24 |KP XI |Hộp 10 lo VN-19576-16 Syrup 7:1 chtra tuong duong thang

Amoxicillin 2000

mg va Clavulanate

potassium 285 mg

15 Công ty đăng ký: Công ty cỗ phần Dược MK Việt Nam (Đ/c: G17 ngõ 28 Xuân La, Phường Xuân La, Quận Tây Hô, Hà Nội - Việt Nam)

15.1 Nhà sản xuất: M/S Olive Healtheare (P/e: 197/2, Athiyawad, Dabhel Village Daman-396 210 - India)

mém thang}35 vién

16 Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Duy Tân (Đ/c: 22 Hồ Biểu Chánh, Q Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

16.1 Nhà sản xuất: Laboratorios IMA S.A.I.C (Ð⁄: Palpa 2862, of the City of Buenos Aires -

Argentina)

ne ma k Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách kas >

str Fou tage Hàm lượng chế tho | chudn đóng gói eo diag Ky

Laboratorios Richmond dam dac pha |thang

S.A.C.LF, dia chỉ: tiêm

Elcano No 4938, of the

City of Buenos Aires,

Argentina)

17 Công ty đăng ký: Công ty c phần Dược phẩm Green (D/c: Số 26, Tổ 30A, KĐT Đồng Tàu,

Thịnh Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam)

17.1 Nhà sản xuất: Reyoung Pharmaceutical Co , Ltd (D/c: No 6 Erlangshan Rd, Yiyuan

County, Shandong Province - China)

apr ain £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuôi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

ĐT, Ten tos Hàm lượng chế thọ |chuẩn| — đóng gói man 9

35 |Benzylpenicillin sodium |Benzylpenicilin Bột pha tiêm| 36 |BP Hộp 50 lọ VN-19579-16

Trang 11

36 Greenkaxone natri) 1.000.000 IU Ceftriaxon (dưới dang Ceftriaxon natri) Lg Bột pha tiêm USP 37 Hộp | lo bot + 1 ống nước cất pha tiêm 0ml; Hộp L0 lọ bột | VN-I9580-16 pha tiêm

18 Công ty đăng ký: Công ty cỗ phần dược phẩm Hà Nội (Ð⁄<: 170 La Thành, Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)

18.1 Nhà sản xuất: Santa Farma IHlac Sanayii A.S (D/c: Sofali Cesme Sokak No.: 72-74 34091-Edirnekapi Istanbul - Turkey)

— pe £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy each Số đăng ký

or An UIWD Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói QUANG Độ

37 |Respair 10mg Montelukast (duéi | Vién nén bao} 24 |INSX |Hép4vix7 VN-19581-16

dang Montelukast |phim thang vién natri) [Omg _ ee

19 Công ty đăng ký: Công ty Cổ phan Duge phim Khanh Hoa (D/e: 74 duong Thong Nhdt, P Van Thang, TP Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam)

19.1 Nha san xudt: M/s Windlas Biotech Ltd (P/c: 40/1, Mohabewala Industrial Area, SBI

Road, Dehradun-248110, Uttaralkhand - India)

Tuổi

m pa Ẩ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tiêu Quy cách Số đăng lẻ

st Tên thuộc Hàm lượng chế thọ lehuẩn| - đóng gói aiid

38 |Cetrang Diacerein 50 mg vién nang 24 |NSX: |Hộp 10 vix 10 | VN-19582-16 cứng tháng viên nang cứng; Hộp 03 vỉ x 10 viên nang cứng

20 Công ty đăng ký: Công ty cỗ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Ð⁄: Số 1-3, Lô Œ, Cư xá Lạc Long

Quân, P.3, Q.11, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

20.1 Nhà sắn xuất: Atabay Kimya Sanayi Ve Ticaret A.S (Ð/c: 7avsanli, Koyu Esentepe Mevkii, Gebze, Kocaeli - Turkey)

Z9 apa k Hoạt chất chính - | Dang bao Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

art Ton KHule Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói ene

Trang 12

clavulanic (dudéi dang Clavulanat kali) 31,25mg/Sml

21 Công ty đăng ký: Công ty Cé phần Dược phẩm Nhật Tiến (Die: 220/54/7 Âu Cơ, Phường 9, Quận Tân Bình, TP Hà Chí Minh - Việt Nam)

21.1 Nhà sản xuất: M/S Assoeiated Biotech (ĐẶc: Village Kishanpura, Guru Majra Road, Nalagargh Road, Baddi Distt Solan - India)

m " k Hoạt chất chính - | Dang bao |Tudi] Tigu | Quy cách : 2 Sô ding 1a |

dang Cefpodoxim |phan tan thang vién

proxetil) 100mg

22 Công ty đăng ký: Công ty cỗ phần Dược phẩm Zeta (D/c: Sé 46, ng6 168 Hao Nam, phwong Ô Chợ dừa, Quận Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)

22.1 Nhà sản xuất: Bilim Ilac Sanayi Ve Tiearet A.S (Die: Cerkezkoy Isletmesi 59501 Cerkezkoy - Tekidag - Turkey) clavulanic (duéi dang clavulanat kali : syloid AL-1 (1:1) 28,5mg/5ml

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Dạng bào Tuổi Tiêu Quy cách Số đăng ký

Hàm lượng chê thọ lchuẩn đóng gói

41 |ZT-Amox Amoxicilin (dưới |Bột pha hỗn | 36 |NSX |Hộp chứa 01 lọ | VN-19585-16

dang Amoxicilin dịchuống |tháng bột để pha hỗn

trihydrat) dịch uống

200mg/5ml; Acid

23 Công ty đăng ký: Công ty Cỗ phần Fresenius Kabi Bidiphar (P/c: Khu vực 8, Phường Nhơn

Phú, TP Qui Nhơn, tỉnh Bình Định - Việt Nam)

23.1 Nhà sản xuất: M/S Gland Pharma Limited (Ð⁄: Sy No, 143 to 148, 150&151, Near Gandimaisama RA Dist, 500 043-A.P - India) ndimaisamma Cross Roads, D.P Pally, Dundigal Post, Qutubullapur Mandal, n Re

an ha k Hoạt chất chính - Dang bào |Tuôi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

Mà Ten thuve Ham lugng ché thọ |chuẩn đóng gói "¬

Trang 13

[_I

24 Công ty đăng ký: Công ty Cỗổ phần Hoang Nam (D/c: 65/15 Hà Văn Huê, P 9, Q Phú

Nhuận, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

24.1 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd (D/c: 19,20,21 Sector 6A, LLE.,

Sidcul, Ranipur, Haridwar-249403 - India)

[40mg/0,4ml |tiêm |tháng|6 “Tiêm đồng sẵn |

8 Loa At chinh - ào |Tudil Tid A kay ¿ STi Tên thuốc Hoạt chat chính Dạng bào Tiêu Quy cách Số đăng ký

44 |Vexinir 300 Cefdinir 300mg Vién nang 24 |USP |Hộp3vỉix10 | VN-19588-16

of cứng _ _ |háng3ý_ liên | _

proxetil) 200mg | _ CỐ _

25 Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Thương mại Dịch vụ Thăng Long (Ð⁄: Số nhà 1ó, day B3, tô l6, P Đúc Giang, Long Biên, Hà Nội - Việt Nam)

25.1 Nhà sản xuẤt: Bluepharma- Industria Farmacéutical, S.A (Fab.) (D/c: Sdo Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra, - Portugal)

“i Ạ £ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký mat Ten tbe Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói see

46 |Garosi Azithromycin (duéi | Vién nén bao} 36 |NSX |Hộp I vỉ x3 VN-19590-16 dang Azithromycin | phim thang vién

|triihydrate) 500mg -

26 Công (y đăng ký: Công ty TNHH Bình Việt Đức (Ð⁄£: 62/36 Trương Công Định, P 14, Q

Tân Bình, TP Hô Chí Minh - Việt Nam)

ett Tên hộp Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói lu ad

47 |Pecolin Pethidin HCI Dung dịch 36 |NSX_ |Hộp 10 ống VN-19591-16 100mg/2ml tiêm tháng 2ml

27 Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Hiệp Thuận Thành (Ð⁄c: Phòng 104-A43 Tập thể công

ty cơ khí Hà Nội, Phường Thượng Đình, Quận Thanh Xuân - Hà Nội - Việt Nam)

Trang 14

ni A ‘ Hoat chat chinh - | Dang bao |Tudi] Tigu | Quy cách : S6 ding kas ky

SIT Tiê thiết Hàm lượng chế tho |echuẩn đóng gói HOANG KỆ

48 |Metronidazole and Metronidazol Dung dich 36 |CP Hộp | chai VN-19592-16

Sodium chloride 0,5g/100ml; Natri [tiêm truyền thang/2010 |100ml; Chai

Injection chlorid 0,9g/100ml_ |tĩnh mạch 100ml

27.2 Nhà sản xuất: Furen Pharmaceutical Group Co., Ltd (P/e: Xuan Wu Economic Developing Area, LuYi County, Henan - China)

gi ˆ £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách a Ủ ậ So dang ⁄ax ky

Phi Tên thuộc Hàm lượng chế thọ | chuẩn đóng gói eens

49 |Outvit H5000 Vitamin BI Bột đông 36 J|NSX: |Hộp 4 lọ bột+ | VN-19593-16

(Thiamin HCI) khô pha tiêm [tháng 4 ống dung môi 50mg; Vitamin B6 5ml (Pyridoxin HCI) 250ng; Vitamin BI2 (Cyanocobalamin) 5000mcg

28 Cong ty ding ky: Cong ty TNHH DP Quéc té Thién Nam (D/c: 20⁄28/72 Hỏ Đắc Di, P Tây Thanh, Q Tan Phi, Tp H6 Chi Minh - Viét Nam)

28.1 Nhà sản xuất: Roemmers S.A.I.C.F (P/c: Jose E Rodo 6424 Ciudad Autonoma de Buenos

Aires - Argentina)

pe " “rẠ ‘ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách a i So ding ky hee ix

¬ tơn Phyệp Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói mạng

50 |Losacor D coated tablets |Losartan kali 50mg ;| Viên nén baol 36 [NSX |Hộp 6 vỉ x 10 VN-19594-16

Hydroclorothiazid | phim thang vién

12,5mg

29 Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Việt pháp (Ð⁄c: 11B phố Hoa Bằng P Yên Hòa, Ó Câu Giấy, TP Hà Nội - Việt nam)

29.1 Nhà sản xuẤt: Balkanpharma - Dupnitsa AD (P/c: 3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa

2600 - Bulgaria)

ane apa ‘ Hoạt chất chinh- | Dang bao |Tudi] Tigu] Quy cách Số đăng ký

SE Den tno Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói oe 51 |Corosan Valsartan 80mg Viên nén bao| 36: NSX |Hộp 4 vỉ x 7 VN-19595-16

Trang 15

30 Cong ty ding ky: Céng ty TNHH DP VNP (P/c: O 54 F3, KPT Dai Kim, Hoang Mai, Hà Nội - Viet Nam) 30.1 Nhà sản xuất: Prayash Heatheare Pvt Ltd (Ð⁄c: Habsiguda, street No.8, Hyderabad - India) Chlorpheniramin maleat 16mg; Guaifenesin 600mg

ews _ £ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

Dextromethorphan thang 60ml HBr 60mg;

31 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm An sinh (P/c; Số 46 Trần Thánh Tông, phường 15, Quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

31.1 Nhà sản xuất: Naprod Life Sciences Pvt Ltd (D/c: G-17/1, MIDC, Tarapur Industrial

Area, Boisar, Dist Thane-401506, Maharashtra State - India) sodium (tuong đương 40 mg esomeprazole) 42,55mg

khô pha tiêm tháng ông dung môi

vị £ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuôi| Tiêu Quy cách Ä z

TT Tê 6 ¿ : So ding |

si Tên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói ĐO Ti

53 |Esovex-40 Esomeprazole Bột đông 24 INSX |Hộp I lọ kèm I | VN-19597-16

3⁄2 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA (Bie: Số 30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105, đường Nguyễn Phong Sắc, tổ 16, P Dịch Vọng Hậu, Q Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam)

32.1 Nhà sản xuất: M⁄s Bio-Labs (Pvt) Ltd (P/c: Plot No.145 Industrial Triangle, Kahuta Road, Islamabad - Pakistan)

Trang 16

Spulit ltraconazol 100mg | Viên nang 36 |NSX |H6p 6 vỉ x5 VN-19599-16 thang vién

33 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Đức Anh (Ð⁄c: 197/4 Nguyễn Lâm, Phường 6,

Quận 10, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

33.1 Nhà sản xuất: Delta Pharma Limited (Ð⁄e: Pakundia, Kishoreganj - Bangladesh)

x k Hoạt chất chính - | Dang bao |Tudi] Tidu : : Quy cách Sô đăng Ä xe ký ä

dang Cefpodoxime |dịchuống |tháng Iproxetil)

400mg/50ml

34 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Hiền Vĩ (le: Số XS) ngõ 123, Phố Trung

Kính, P Trung Hoà, Q Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam)

34.1 Nhà sản xuất: M/s Windlas Biotech Limited (P/e: 40/1, Mohabewala Industrial Area,

Dehradun — 248110, Uttarakhand - India)

& £ x "Tuất on z

Tên thuếc Hoạt chat chính - Dang bao Tuôi Tiêu Quy cách Số đăng ký

Ecomin Od Tablet Methylcobalamin | Vién nén bao} 36 |NSX_ |Hộp I0 vỉ x 10 | VN-19601-16 1500 meg phim tháng viên nén bao

phim

Ecomin Tablet Methylcobalamin | Viên nén bao| 36 NSX Hộp l0 vỉ x 10 | VN-19602-16 500 mcg phim tháng viên nén bao

phim

35 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Hoàng Dược (⁄c: 120/2G Đường Bình Thói,

Phường 14, Quận 11, TP Hô Chí Minh - Việt Nam)

35.1 Nhà sản xuất: Rafarm S.A (Đ/c: Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania Attiki 19002, P.O Box 37 - Greece) £ Ae

TA k Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuôi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

Rensthube Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói bu

Trang 17

36 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp (Ð⁄c: 480C Nguyễn Thị Thập, Phường Tân Quy, Quận 7, TP.HCM - Việt Nam)

36.1 Nhà sản xuất: GP-Pharm, S.A (Ð⁄œ: Poligono Industrial Els Vinyets-Els Fogars, sector 2, Carretera comarcal C-244, km 22, 08777-Sant Quinti de Mediona (Barcelona) - Spain) v £ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách & ớ nee 7 Ậ a a ‘ So ding |

" Tên thuôc Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói ian ee

60 |Asoct Octreotide (dưới Dung dịch 60 |NSX |Hộp5ống x VN-19604-16 dang octreotid tiém thang Iml

¬mŨ acetate) 0,lmg/ml SỐ

61 |Assoma Somatostatin (dưới |Bột và dung | 36 |NSX_ |Hộp lớn x 25 VN-19605-16 dang Somatostatin |mdi pha tháng hộp nhỏ x lỗng

hydrat aceta) 3mg_ |truyền tĩnh bột + 1 ống mạch dung môi 2ml 36.2 Nha sin xudit: Laboratorios Atral, S.A (D/c: Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do kibatejo - Portugal)

sv Ten fhe Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói 0ung

62 |Assonem 500mg Meropenem (dưới | Bột pha tiêm| 36 |NSX |Hộp 1 lo VN-19606-16

dang meropenem thang

trihydrat) 500mg

36.3 Nha san xudt: West Pharma - Producoes de Especialidades Farmaceuticas, S.A (P/c: Rua Joao de Deus, No 11 Venda Nova 2700-486 Amadora - Portugal) 1 4 £ a T As on: k „

STT Tên thuốc Hoạt chất chính Dạng bào uôi Tiêu Quy cách Số đăng ký

63 |Assolox Levofloxacin (dưới [Viên nén bao| 24 |NSX |Hộp 3 vỉ 7 viên | VN-19607-16

dang Levofloxacin |phim thang hemihydrate) 500mg

37 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nhat Anh (D/c: 117-119 Ly Chinh Thắng,

Quận 3, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

37.1 Nhà sẵn xuất: Remedica Ltd, (D/c: Aharnon Street, Limassol Industrial Area, Limassol,

3056 - Cyprus)

ap " ‘ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

st Lu Phuốp Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói lun oe

64 |Domreme Domperidon I0mg_ [Viên nén 60 INSX |Hdp 10 vix 10 | VN-19608-16

Trang 18

| - | bao phim [than g| |viên I

38 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Rồng Vàng (Ð⁄©: Phòng 4A, tầng 4, tòa nhà

Sông Đà 1, ngõ 165 Cầu Giây, Hà Nội - Việt Nam)

38.1 Nhà sản xuất: Precise Biopharma Pvt Ltd (P/c: Survey No 144 &146, Jarod Samlaya

Road City, Haripura, Taluka Savli, Dist Vadodara-391520 - India)

65 |Niftclar DT-100 Cefpodoxime (dưới |Viênnén | 24 |NSX |Hép2vix 10 | VN-19609-16

dang Cefpodoxime [phân tán thang viên proxetil) 100mg không bao

39 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Lâm (Ð⁄<: Tổ 16 Lâm Du,Phuong Bo Dé,

Q Long Biên, Hà Nội - Việt Nam)

39.1 Nha san xuAt: Popular Infusions Ltd (P/c: 164, Tongi Industrial Area, Tongi, Gazipur-1711

- Bangladesh)

‘ Ä k Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu : * Quy cách Sô đăng Á 8 | P My ‘Ten KHHÔI Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói ean

on k Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách Số đăng ký

SA TÔI HH Hàm lượng chế tho | chudn đóng gói ĐNN ẤP 67 |Tensira 150 Irbesartan 150mg =| Vién nén bao} 24 |NSX |Hộp 3 vỉ x I0 VN-1961 1-16

"- : phim |tháng lviên

68 |Tensira 300 Irbesartan 300mg =| Vién nén bao} 24 INSX |Hdp3 vi x 10 VN-19612-16 phim thang vién

40 Cong ty ding ky: Céng ty TNHH Duge Tam Dan (P/c; 1333 dudng 31B, Khu phé An Phi

An Khánh, Phường An Phú, Quận 2, TP Hô Chí Minh - Việt Nam)

40.1 Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Austria GmbH (Ð⁄: Estermannstrafe 17, 4020 Linz - Austria)

Trang 19

£ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi | Tiêu Quy cách # soe 7

ep mm k a a So ding |

sil Ie es Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói wae NS

-69 |Laevolac Mỗi 15 ml chứa: Dung dịch 36 |NSX: |Hộp 20 gói VN-19613-16 Lactulose 10g uông tháng 15ml 40.2 Nhà sản xuất: Laboratorios Lesvi S.L (P/e: Avda, Barcelona 69-08970 Saint Joan Despi, Barcelona - Spain)

aia mã £ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng lý sti Tên thuôc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói nang

70 |Incarxol Norfloxacin 400mg |Vién nén bao} 60 [NSX |Hộp 2 vỉ x 7 VN-19614-16 phim - thang vién

41, Công ty đăng ký: Công ty TNHH Hóa dược hợp tác (Ð⁄‹: Lâu 4, s6 261-263 Phan Xich Long, phường 2, quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

41,1 Nhà sản xuất: CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd (D/c: 276 West Zhongshan Road, Shijiazhuang, Hebei Province, P R of China - China)

tps Tê ỗ ‹ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy cách : vB P Số đăng k as Ì 2

MÀU Aen thioe Hàm lượng chế thọ [chuẩn đóng gói 0 SSE Ế

71 |Rifazeme 0.5g Mỗi lọ chứa Bột pha tiêm| 24 |USP_ |Mỗi hộp chứa 1| VN-19615-16

meropenem tháng|38 lọ bột pha tiêm trihydrat tương đương meropenem 500 mg 41.2 Nhà sẵn xuất: Opsonin Pharma Ltd (Ð⁄c: Bagura Road, Barisal - Bangladesh)

_ npn ‘ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách Số đăng ký

st Fen thude Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói QUA SỆ hế 72 |Sintiplex tablet Clopidogrel (dưới | Vién nén bao} 24 INSX |Hộp 3 vix10 | VN-19616-16

Trang 20

npr _ k Hoat chat chinh - : Dang bao Tuổi| Tiêu : 3 Quy cách Sô đăng ký A as ;

sụt Tô Hhjng Hàm lượng chế | thọ|chuẩn| đónggốói | SỐ tông ký

73 |Flutiright Mỗi lọ chứa Thuốc xịt 24 |BP Hộp chứa Ilọ | VN-19617-16

Fluticason propionat |mũi thang]2013 |60 liêu và 120

BP 0.05% w/v liêu

43 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Một thành viên Dược phẩm Trung wong I (D/c: 356A

Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam)

43.1 Nhà sản xuất: Nexus Pharma (Pvt) Ltd (Đ/c: Plot # 4/19-4/36, Sector 21, Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan)

ac Tên thuộc Hàm lượng chế thọ lchuẩn đóng gói lưng 74 |Zentobastin 10mg Tablet|Ebastine 10 mg Viên nén bao| 36 [NSX |Hộp I vi x 10 VN-I9618-16-

phim tháng viên

44 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại Thanh Danh (Pie: Phòng 3, tang 2, tod nha TAASAH, sé 749/14/4 Huynh Tén Phat, P Phú Thuận, Q 7, TP Hé Chi Minh - Viét Nam)

44.1 Nha san xudt: Ferozson Laboratories Limited (P/e: P.O Ferozsons Amangarh, Nowshera (KPK) - Pakistan)

SE Fenrtmnne Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói QONHg

75 |Avitop 20 Rosuvastatin (dưới |Viên nén baol 24 |NSX |Hộp I vỉix 10 | VN-19619-16

dang Rosuvastatin |phim tháng viên

calci) 20mg a _

76 |Avitop 40 Rosuvastatin (dudi Viên nén bao| 24 |NSX Hộp Lvix 10 | VN-19620-16

dang Rosuvastatin {phim thang vién calci) 40mg

44.2, Nha san xudt: Hilton Pharmaceuticals (Pvt) Ltd (D/e: Plot No 13, sector 15, Korangi

Industrial Area, Karachi - Pakistan)

sees " ‘ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

SE Pen thú Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói een

Trang 21

44.3 Nha san xudt: Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Limited (D/c: No 14, II Phase,

Peenya Industrial Area, Bangalore 560 058 - India) Hoạt chất chính - Tuôi natri) 500mg; Sulbactam (dưới dạng sulbactam natri) 500mg

dang Cefoperazon thang

45 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại-Dược phẩm Nguyễn Vy (Ð⁄: 541⁄24 Sư Vạn Hạnh, Phường 13, Quận 10, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

45.1 Nhà sản xuất: Harbin Pharmaceutieal Group Co.,Ltd General Pharm Factory (P/c: 109

Xuefi Road, Nangang Dist, Harbin 150086 - China)

pegs Tê 6 £ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu : Quy cách So dang Á | ớ

dang Ceftazidim tháng

pentahydrat) 2g

46 Công ty đăng ký: Công ty TNHH TM & DP Hùng Lợi (Ð⁄‹: Số 10 đường Sâm Sơn, P.4, Q

Tân Bình, HCM - Việt Nam)

46.1 Nhà sản xuất: Health Care Formulations Pvt Ltd (Đ/c: Œ⁄ Sardar Estate, Ajwa Road,

Baroda-390 019, Gujarat - India)

80 |Levojack Levofloxacin (dưới |Viên nén baol 24 |NSX_ |Hộp 3 vỉ x 10 VN-19624-16 dang Levofloxacin [phim thang vién

hemihydrat) 500mg

47 Công ty đăng ký: Công ty TNHH TM DP Déng Phuong (D/c: 119, Dudng 41, P Tan Quy, Q.7, Tp H6 Chi Minh - Viét Nam)

Trang 22

si Hồng mi Hàm lượng chế tho | chudn đóng gói RUN

82 |Anbach Tablet Cao khô lá Bạch quả| Viên nén bao| 36 |USP |Hộp 10 vi x 10 | VN-19626-16

(tương đương phim tháng|36 viên

17,6mg-21,6mg

Ginkgo flavonol glycoside) 80mg

47.3 Nha san xuat: Healthcare Pharmaceuticals Ltd (P/c: Rajendrapur, Gazipur - Bangladesh)

A Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu Quy cách fe F

ape TA & a So ding |

dạng bột đông khô |khô pha tiêm|tháng đông khô + I Esomeprazol natri) ông 5ml dung

40mg môi + l ông

tiêm vô trùng

47.4 Nhà sản xuất: Medica Korea Co., Ltd (Ð/⁄c: 96, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-Do - Korea)

Ất chính - | Dạng bào |Tuỗổi| Tiê ; cá TT

STT Tên thuée Hoạt chất chính Dạng bào Tiêu Quy cách Số đăng ký

Hàm lượng chế tho | chuan đóng gói

84 |Aspachine Injection L-ornithin-L-asparta | Dung dich 60 |NSX |Hép 10 éng VN-19628-16 t 500mg/Sml tiém tinh tháng] 5ml

mạch - |

Trang 23

rưng A k Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách Ấ' suy #

S : : 3 So dang |

sở đóng gói: Medica mêm tháng|37 viên

Korea Co., Ltd; địa chỉ: 96, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwascong-si, Gyeonggi-do, Korea)

47.6 Nhà sản xuất: Yoo Young Pharm Co., Ltd (D/c: 33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon- myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea)

£ Re

Sry cent thie Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói Đ ĐENR Vợ

88 |Ginkapra Tab Cao lá bạch quả Viên nén baol 36 |NSX |Hộp 6 vỉ x I0 VN-19632-16 (Ginkgo biloba) phim thang viên

48 Công ty đăng ký: Công ty TNHH TMDP Sana (D/c: Số 13, Đường DD12, khu HII, P Tân Hưng Thuận, Q.12, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

48.1 Nhà sẵn xudt: Prayash HealthCare Pvt, Ltd (D/c: Street No-8, Habsiguda, Hyderabad - India) STT 89

“in 4 Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

Pen tinge Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói 00g sỹ

Trang 24

49, Cong ty ding ky: Céng ty TNHH Y tế Cánh Cửa Việt (Ð⁄c: 788/2B Nguyễn Kiệm, P.3, Q Gò Váp, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

49.1 Nhà sản xuất: Pulse Pharmaceuticals Pvt Ltd, (Đ/c: KH No 400, 407 & 409, Kharondi, Roorkee, Dist Haridwar, Uttarakhand - India)

xử A £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu ` Quy cách Số đăng ⁄ax ký 6

BÀ Ten thave Ham lugng ché tho | chudn dong goi meee

90 |Vasotense 10 Flunarizin (dưới Viên nén 36 INSX |Hép 10 vix 10 | VN-19634-16

dang Flunarizin tháng viên dihydrochlorid)

10mg

50 Công ty đăng ky: Contract Manufacturing & Packaging Services Pty Lid (D/c: Unit 1 & 2, 38 Elizabeth street, Wetherill Park NSW 2164 - Australia)

50.1 Nhà sản xuất: Contract Manufacturing & Packaging Services Pty Ltd (D/c: Unit 1&2,

38 Elizabeth Street, Wetherill Park, NSW 2164 - Australia)

tpn " ‘ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký s11 Tên thuộc Hàm lượng chế thọ lchuẩn| - đóng gói HA Hộ

đương Glucosamin

sulphat 250 mg

51 Céng ty ding ky: Demo S.A Pharmaceutical Industry (D/c: 21 st km National Road Athens -

Lamia, 14568 Krioneri, Athens - Greece)

51.1 Nha sin xudt: Demo S.A Pharmaceutical Industry (P/c: 21st km National Road Athens -

Lamia, 14568 Krioneri, Athens - Greece)

rp As

sepeqy AA k Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuôi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

đã ERL VHHUG Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói CMe

92 |Maxfecef Ceftriaxon (dudi Thuốc bột 36 |BP Hộp 01 lọ thuốc| VN-19636-16

dang Ceftriaxon pha tiêm thang]2015 |bột Ipg và 01 natri trisesquihydrat) 1000 mg hoặc truyền tĩnh mạch ống dung môi 10ml nước cât pha tiêm

82 Công ty đăng ký: Dr Reddys Laboratories Ltd (Ð/c: 8-2-337, Road No.3, Banjara Iills, Hyderabad-500034, Andhara Pradesh - India)

52.1 Nha sin xudt: Dr Reddys Laboratories Ltd (P/c: Survey No 42, 45 & 46, Bachupalli Village, Qutubullapur mandal, Ranga Reddy Dist, Telangana State-500090 - India)

Trang 25

£ Re

Hes " Ẩ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuôi| Tiêu | Quy cach Số đăng ký

la Dũ HN Hàm lượng chế tho |chuẩn đóng gói K4

93 |Enam 10mg Enalapril maleate [Viên nén 24 |USP_ |Hộp 2 vỉ x L0 VN-19637-16

— —_—_—_— -lm _ |KHôngĐse HhẩngG lvến |

94 |Enam Smg Enalapril maleate | Viên nén 24 |USP_ |Hộp 2 vi x 10 VN-19638-16 _|mg không bao |tháng|36 viên - 53 Công ty đăng ký: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (⁄c: 1106, Budapest, Keresztúri út, 30-38 - Hungary) 53.1 Nhà sản xuất: Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (D/c: 1165, Budapest, Bokényfoldi ut 118-120 - Hungary)

' rye £ Hoạt chất chính - Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng lý

dang Olanzapine phim thang vién dihydrochloride

trihydrate) 10mg

96 |Pipolphen Promethazine Dung dich 60 |NSX |Hộp 100 ống VN-19640-16 hydrochloride 50 thuốc tiêm |tháng 2ml

fo mgm | | | 1

97 [forvazin Atorvastatin (dưới |Vién nén bao} 36 |NSX |Hộp 3 vỉ x 10 VN-19641-16 dang Atorvastatin |phim thang vién

foaled FOmg Poff M

98 |Torvazin Atorvastatin (duéi |Viên nén bao| 36 |NSX |Hộp 3 vỉx 10 VN-19642-16 dang Atorvastatin |phim thang vién calci) 20 mg 54, Céng ty đăng ký: Enter Pharm Co., Ltd (P/c: 51, Myeongnyun-1-ga, Jongno-gu, Seoul, 110 -521 - Korea) 54.1 Nhà sắn xuất: Kolmar Pharma Co., Ltd (D/c: 93, Biovalley2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do - Korea) & z _ ` T Ae tA z „

ST Yên thuốc T400) CHẾ ST Dang bào uôi Tiêu Quy cách Số đăng ký

Hàm lượng chê thọ |chuẩn| đóng gói

99 |Noinsel Soft Capsule Isotretinoin 10mg [Viên nang 36 JUSP |Hộp3vix10 | VN-19644-16

mêm |tháng38 lviên - -

54.2 Nha san xuat: Withus Pharmaceutical Co., Ltd (P/c: 103, Je2gongdan 2-gil, Miyang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

Trang 26

hydrochloride 37,5 mg 10 vix 10 vién nén

vn a £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu * Quy cách Sô ding Be voces | 8

mg; Tramadol phim tháng|36 viên nén; hộp

55 Công ty đăng ký: Enter Pharm Co., Ltd (P/c: 51, Myeongnyun-1-ga, Jongno-gu, Seoul,

110-521 - Korea)

55.1 Nhà sản xuất: BTO Pharmaccutical Co., Ltd (D/e: 491-7, Kasan-Ri, Bubal Eup,

Echun-City, Kyungki-Do - Korea)

sty Tên thuốc Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói RE ỐC, 101 |BTO trimebutine Tab [Trimebutine maleate | Viên nén 36 |NSX |Hdp 10 vỉ x 10 | VN-19643-16 100mg 100 mg tháng viên nén 56 Công ty đăng ky: F.Hoffmann-La Roche Ltd (P/c: 124 Grenzacherstrasse , CH-4070 Basel - Switzerland) 56.1 Nha san xuAt: Catalent Germany Eberbach GmbH (D/c: Gammelsbacher Strasse 2, 69412 Eberbach - Germany) Tudi

a nia k Hoạt chất chính - | Dạng bào ° Tiêu Quy cách Số đã Ane | ớ

ore Ten tude Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói mene

102 |Vesanoid (déng géi: F |Tretinoin 10 mg Vién nang 36 |NSX |H6p 1 chai 100 | VN-19646-16

Hoffmann-La Roche mém thang vién Ltd.; dia chi: Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland)

57 Công ty đăng ky: Ferring Pharmaccuticals Ltd (P/c: Flat/RM 1-12, 25/F, No 1 Hung Yo Road, Ngau Tau Kok, Kowloon - Hongkong)

57.1 Nha san xudt: Ferring International Center S.A (P/c: Chemin de la Vergognausaz 50, CH-1162 Saint-Prex - Switzerland)

Ất chính - | Dang bào |Tuỗi| Tiê cl Sots

STT “Tên thuốc Hoạt chất dinh Dạng bào Tiêu Quy cách Số đăng ký

Hàm lượng chê thọ | chuẩn đồng gói

103 |Minirin Desmopressin (dưới | Viên nén 24 |NSX |H6p | chai 30, | VN-19647-16

dang Desmopressin thang 15 vién

Trang 27

acetat 0,2mg) 0,178mg /

58 Cong ty ding ky: Ferring Pharmaceuticals Ltd (D/c: Flat/RM 1-12, 25/F, No | Hung To Road, Ngau Tau Kok, Kowloon - Hongkong)

58.1 Nha san xuat: Zentiva k.s (D/c: U Kabelov ny 130, 102 37 Praha 10, Dolni, Mecholupy, - chi: K Rybniku 475, 252 42 Jesenice u Prahy, Czech) Ferring-Léciva, a.s - Dia Czech)

epee = ‘ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách sé ding ky

st Tên thuộc Hàm lượng chế tho |chuan| - đóng gói may

104 Glypressin 0,1 mg/ml [Terlipressin (ữee Dung dịch 24 |NSX: |Hộp 5 dng x 8,5] VN-19648-16

(Cơ sở xuất xưởng: base) 0,85 mg tiêm tháng ml

59 Công (y đăng ký: Flamingo Pharmaceuticals Ltd (D/c: R-662, TTC Industrial Area, Rabale

Navi Mumbai 400 07] - India)

59.1 Nhà sản xuẤt: Flamingo Pharmaceuticals Ltd (D/c: R-662, TTC Industrial Area Rabale,

Navi Mumbai 400 701 - India)

k Re ° z

2 oat cha inh - § ào |T ê á Sử ặ

srr Tên thuốc Hoạt chất chính Dang bao uôi Tiêu Quy cách Số đăng ký Hàm lượng chê thọ |chuẩn đóng gói

105 |Ambroxol Syrup Ambroxol HCI Sĩ rô 24 |NSX: |Hộp I lọ 60ml | VN-19649-16

30mg/5ml 30mg/5ml tháng

59.2 Nhà sản xuất: Minimed Laboratories Pvt., Ltd (D/c: 7/1 Coporate Park, Sion Trombay

Trang 28

xin a k Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu Quy cách Ê sae ties

s1 Tiên thung Hàm lượng chế tho |chudn đóng gói Sô đăng ký 107 |Voluven 6% Poly Dung dich 36 |NSX_ [Túi Polyolefine [| VN-19651-16

(O-2-hydroxyethyl) |truyền tĩnh |tháng (free flex)

starch (HES mach 500ml 130/0,4) 30mg/500ml 61 Cong ty ding ky: Galderma International (P/c: 20, Avenue André Prothin 92927 La Défense Cedex - France) 61.1 Nha san xudt: Laboratoires Galderma (P/c: ZI Montdesir, 74540 Alby Sur Cheran - France)

ĐẤT Ten thos Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói a

108 |Differin Cream 0,1% Adapalene 0,1% Kem 36 |NSX_ |Tuyp 30g VN-19652-16 thang

62 Công ty đăng ký: Gedeon Richter Ple (P/c: Gyomroi tit 19-21, Budapest, 1103 - Hungary) 62.1 Nhà sản xudt: Gedeon Richter Ple (D/c: Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 - Hungary)

= a k Hoạt chất chính - | Dang bao Tuổi| Tiêu : Ỷ 3 Quy cách Số đã Jang |

s1 Tên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| — đóng gói MU Tế

fo ma me am | _

110 |Diaphyllin Venosum 'Theophylin-ethylend[ Dung dịch 60 |NSX |Hộp 5 ống 5mI | VN-19654-16

| Jjamin240mg Hhuốtiêm thang) ff

111 |Rigevidon 2l+7 Ethinylestradiol Viên nén baol 24 [NSX |Hộp I vỉ, 3 vỉ x| VN-I9655-16 0,03mg; tháng] (21+?) viên Levonorgestrel 0,15mg 63 Công ty đăng ký: Geofman Pharmaceuticals (P/c: Plot No 20/23 Korangi Industrial Area, Karachi - Pakistan)

Trang 29

112 Prelox Suspension Mỗi 5 mI hỗn dịch sau khi pha chứa Cefpodoxim proxetil tương đương Cefpodoxim 40 mg Bột cốm pha hỗn dịch udng 24 thang USP 37 Hộp chứa | chai chứa bột cém pha 50 ml hỗn dịch VN-19656-16 64, Công ty đăng ky: GlaxoSmithKline Pte., Ltd (D/c: 150 Beach Road, # 21-00 Gateway West, Singapore 189720 - Singapore) 64.1 Nha san xudt: GlaxoSmithKline (Tianjin) Co., Ltd (P/c: 65 Fifth Avenue, Teda Tianjin 300457 - China)

resi wx # Noạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

err XÓN/HƯỚG Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói means Sy

113 |Hepsera Adefovir dipivoxil | Vién nén 24 |NSX_ |H@p | Io 30 VN-19657-16

10mg thang} lviên _

65, Công ty đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd (Ð/c: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22

Bhulabhai Desai Road, Mumbai-400 026 - India)

65.1 Nha san xudt: Glenmark Pharmaccuticals Ltd (D/c: Plot No E-37, 39 D-Road, MIDC,

Satpur, Nashik-422 007, Maharashtra State - India)

sp ‘ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách A gee ie

sl ea ene Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói So ding ky

114 [Candid TV Mỗi chai 60ml chứa: | Hỗn dịch 24 |NSX |Hộp I chai VN-19658-16

Clotrimazol 600mg; |dùng ngoài |tháng 60ml Selenium Sulfid da

1500mg

115 |Candid VI Clotrimazol 500mg [Viên nén 48 |USP_ |Hộp IvixI VN-19659-16 không bao |thang/38 viên kèm 1 que

c đặt âm đạo Ta

Trang 30

(HD hydroxid polymaltose) _ 50mg/Sml 121 |Supirocin Mupirocin 2% Thuốc mỡ 24 [NSX: |Hộp ItuýpSg | VN-19665-16 —_— KU/KL) tháng

65.2 Nhà sắn xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd (P/c: Village Kishanpura, Baddi Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt Solan, (H.P.)-173205 - India)

fi ¬ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách a a So di kaw ae y

le TỀN THÍ Hàm lượng chế thọ | chuẩn đóng gói 0 đăng ký 122 [Telma 80 Telmisartan 80mg | Viên nén 24 INSX |H6p lvix 10 VN-19666-16 |

tháng viên

66 Céng ty ding ky: Harbin Pharmaccutical Group Co., Ltd General Pharm Factory (D/c: No 109, Xuefu Road, Nangang Dist., Harbin 150086 - China)

66.1 Nhà sản xuất: AhnGook Pharmaceutical Co., Ltd (D/c: 40, Jeyakgongdan J-gil, FHyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

|mêm - tháng c|viên

67 Công ty ding ky: Hetero Labs Limited (D/c: 7-2 A2, Hetero Corporate, Industrial Estates,

Sanathnagar, Hyderabad 500018, Andhra Pradesh - India)

67.1 Nha san xudt: Hetero Labs Limited (P/e: Unit II, 22-110, I.D.A Jeedimetla, Hyderabad- 500 055, Andhra Pradesh - India)

124 |Lazine Levocetirizin Vién nén bao} 48 |NSX |Hộp 3 vix 10 VN-19668-16

dihydroclorid Smg |phim thang vién

68 Công ty ding ky: Hexal AG (D/c: Industriestrasse 25, 083607 Holzkirchen - Germany)

68.1 Nha san xudt: Lek Pharmaceuticals d.d, (D/c: Verovskova 57, 1526 Ljubljana - Slovenia)

£ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy cach Số đã ;

rep TA k 2 q ne ky

sit Tên thuốc Hàm lượng chế thọ [chuẩn đóng gói 9 6ang sở

Trang 31

bao phim tac dung kéo dai thang vién

69 Công ty đăng ký: Hexal AG (D/c: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen - Germany)

69.1 Nha sin xudt: Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S (D/e: Gebze Plastikciler Organize Sanayi Bolgesi, Ataturk Bulvari, 9 Cad No: 1, TR-41400 Kocaeli - Turkey)

CHT 4mg dang Montelukast [nhai thang| vién

— wéat)4mg | | | | —— 1 ——

127 |Sandoz Montelukast Montelukast (dưới [Viên nén 24 |NSX |Hộp2vix14 | VN-19671-16 CHT Smg dang Montelukast —|nhai tháng viên - natri) Smg SỐ 128 |Sandoz Montelukast Montelukast (dưới |Cốm uống 24 |NSX: |Hộp 7 gói VN-19672-16 OGR 4mg dạng Montelukast tháng natri) 4mg 70 Cong ty ding ky: Hyphens Pharma Pte Ltd (P/c: 138 Joo Seng Road, #03-00, Singapore 36836] - Singapore) 70.1 Nhà sản xuất: Guerbet (P/c; 16-24 rue Jean Chaptal 93600 Aulnay-Sous-Bois, Rorssy CDG-Cedex - France)

Ss Hie A Hoạt chất chính - | Dạng bao |Tudi] Titu | Quy cách Q : a Số đã 6 ding | ở

Pu Hen thude Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói _

dầu hạt thuốc phiện (hàm lượng iod 48%) I0ml; (tương đương 4,88 iod/10ml) 10ml 71 Công ty đăng ký: II Hwa Co., Ltd (Đ/c: (Sutaek-dong) 25, Angol-ro 56Beon-gil, Guri-si, Gyeonggi-do - Korea)

Trang 32

130 Hudica Tablet Rebamipide 100 mg; Vién nén bao phim tháng 36 ITCCS Hộp 10 vix 10 vién VN-19674-16 71.2 Nhà sản xuất: KMS Pharm Co., Ltd (D/e: 236, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-city, Gyeonggi-do - Korea)

i we 4 Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu b : Quy cách So ding # ky 2

err ĐỀN Ga Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói PHUN we 131 |Seolone Famciclovir 250mg |Vién nén bao} 36 |NSX |Hép | vix 21 VN-19675-16

phim thang vién

72 Cong ty ding ky: Ipea Laboratories Ltd (D/c: International House 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (W), Mumbai 400 067 - India)

72.1 Nhà sản xuẤt: Ipca Laboratories Ltd (P/c: Plot No 255/1, Athal, Silvassa, Pin.396 230, (D&NH) - India) Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗổi| Tiêu | Quy each k as ‘ nee TA k a 5 Ai Số đăng I

ay Yen HD Hàm lượng chế thọ | chuẩn đóng gói SORES SF 132 |Glycinorm-80 Gliclazid 80mg Vién nén 36 |BP |Hộp3vix10 | VN-19676-16 tháng|2015 |viên 73 Công ty đăng ký: Ipsen Pharma (D/c: 65, Quai Georges Gorse 92100 Boulogne Billancourt Cedex - France) 73.1 Nha san xudt: Beaufour Ipsen Industrie (P/c: Rue Ethe Virton, 28100 Dreux - france) Tudi

aT 4 k Hoạt chất chính - | Dang bao Tiêu Quy cách Số đăng ký

ect Tên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói lăng

Sodium bicarbonate luống

1,68 g; Sodium

chloride 1,46 g;

Potassium chloride 0,75 g

74 Công ty đăng ky: Janssen - Cilag Ltd (P/c: 106 Moo 4 Lad Krabang Industrial Estate Chalongkrung Rd., Kwaeng Lamplatew, Khet Lad, Krabang, Bangkok 10520 - Thailand)

74.1 Nhà sản xuất: Patheon Inc (P/c: 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, LIN 7K9 -

Canada)

Trang 33

Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách

xưn " k : se Số đăng ký

sm Hen thuoe Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói 2 aang

xuOng: Janssen-Cilag |250mg thang viên S.p.A; D/chi: Via C

Janssen (loc Borgo S Michele) - 04100 Latina

(LT), Italy)

75 Công ty đăng ky: Janssen Cilag Ltd (P/c: 106 Moo 4 Lad Krabang Industrial Estate Chalongkrung Rd., Kwaeng Lamplatew, Khet Lad, Krabang, Bangkok 10520 - Thailand)

phóng thích |tháng 1 miéng dan

a qua da fo} aa

136 |Durogesic 25 meg/h Fentanyl 4,2mg Miéng dan 24 INSX |H6p 5 tii nhd x} VN-19680-16

76 Cong ty ding ky: Janssen Cilag Ltd (P/c: 106 Moo4 Lad Krabang Industrial Estate

Chalongkrung Rd., Kwaeng Lamplatew, Khet lad, Krabang, Bangkok 10520 - Thailand)

76.1 Nha sin xudt: Janssen Pharmaceutica NV (P/c: Lammerdries 55, Olen, B-2250 - Belgium)

Woat chat chinh- | Dang bao Tuổi| Tiêu 3 Quy cách Số đăng ký

Iàm lượng chế thọ | chuẩn đóng gói õ đăng ky

STT "Tên thuốc

138 |Reminyl Lómg (Kiểm Galantamin (dưới | Viên nang 24 |NSX: |Hộp 4 vỉ x7 VN-19682-16

nghiệm, xuất xưởng các hạt ldạng Galantamin l|eứnggiải |tháng viên

thuộc giải phóng kéo dài: HBr) 16mg phóng kéo

Janssen Pharmaceutica đải

NV-D/c: Turnhoutseweg 30,

Beerse, B-2340, Bi; Dong

Trang 34

139

Reminyl 8mg (Kiểm

nghiệm, xuất xưởng các hạt thuốc giải phóng kéo dài: Janssen Pharmaceutica NV-D/c: Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Bỉ; Đóng nang, đóng gói, kiểm nghiệm, xuất xưởng lô thành phẩm: Janssen Cilag S.P.A - D/c: Via C Janssen (loc.Borgo, S Michele) — 04100 Latina- Y) Galantamin (dudi dang Galantamin HBr) 8mg Vién nang cứng giải phóng kéo dai 24 thang NSX Hộp 4 vỉ x7 viên VN-19683-16

77, Cong ty dang ky: JW Pharmaceutical Corporation (P/c: 2477, Nambusunhwan-ro,

Seocho-gu, Seoul - Korea)

77.1 Nhà sản xuất: JW Life Science Corporation (P/c: 28, Hanjin I-gi, Songak-eup, Dangjin-si,

Chungcheongnam-do - Korea)

ti HẠ ‘ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cach Số đăng ký

svt Dương: Hàm lượng chế thọ [chuẩn đóng gói Hường

140 |IW Amikacin Amikacin (dưới Dung dịch 24 |USP_ |Chai nhựa VN-19684-16 500mg/100ml Injection {dang amikacin tiêm truyền |tháng|36 polypropylen

sulfat) 500mg 100ml

77.2 Nhà sản xuất: JW Pharmaceutical Corporation (P/c: 56 Hanjin 1-gil, Songak-eup,

Dangjin-si, Chungcheongnam-do - Korea)

k fmh- À Tuổi! T;ê 4

ST 'Yên thuếc Hoạt chất chính Dạng bào udl Tiéu Quy cách Số đăng lcý

Hàm lượng chê thọ |chuẩn đóng gói

STT Tén thuéc Hoat chat chinh - Dang bao Tudi Tiểu Quy cách Số đăng ký

Trang 35

78.2 Nhà sản xuất: Samjin Pharmaceutical Co., Ltd (P/c: 52, Jeakgongdan I-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, - Korea)

¬ ¬ £ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký sa Pen thage Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói ene SS

143 |Cefocent Cefotaxime (dưới |Bột pha tiêm| 36 |USP_ |Hộp 10 lọ l g VN-19687-16 dang Cefotaxime tháng|38

sodium) 1000mg -

79 Cong ty ding ky: Kukje Pharma Ind Co., Ltd (P/c: 513-2, Yatab-dong, Bundang-gu,

Seongnam city, Gyeonggi-do - Korea)

79.1 Nhà sẵn xuẤt: Kukje Pharma Ind Co., Ltd (D/c: 47, Sanseong-ro, Danwon-Gu, Ansan-si,

Gyeonggi-Do - Korea)

` k Hoat chat chinh - | Dang bao Tuổi| Tiêu Quy cách kax ở

aaa: A ‘ 2 ang | Số đăng Ì

ary inne Hàm lượng chế | thọ |ehuẩn| đóng gói Gane vế

144 |Kukje Lincomycin HCL |Lincomyein (dưới {Dung dich 36 INSX |Hép 10 lo 2 ml | VN-19688-16 Inj 600mg dang Lincomycin |tiêm tháng HCl) 600mg/2ml 145 |Kukjetrilcef Cap 500mg|cephradin 500mg |Viên nang 24 |USP_ |Hộp I0 vỉ x 10 | VN-19689-16 cứng tháng|38 viên

80 Công ty đăng ký: Kwan Star Co Ltd (Đ/c: 21E1, No 268, Sec 1, Wen Hwa Road, Banciao

Dist, New Taipei City 220 - Taiwan)

80.1 Nhà sản xuất: Singapore Pharmawealth Lifesciences, Inc (D/c: Brgy San Jose Malamig, San Pablo City, Laguna - Philippines)

A Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy cách 7

tin ipa Á q 2 S6 ding |

xông hít thang} | 250ml

80.2 Nhà sản xuất: Ta Fong Pharmaceutical Co., Ltd (D/c: 11, An-Tou Lane, Yen-Ping Li,

Changhua City - Taiwan, R.O.C) k Hoạt chất chính - | Dang bao |Tudi] Tigu | Quy cách Ray j TT Tê 6 : : P SO dang |

sv Tên thuộc Hàm lượng chế thọ | chuẩn đóng gói ve

Trang 36

81 Công ty ding ky: Laboratoire Aguettant S.A.S (P/c: Pare Scientifique Tony Garnier 1 Rue

Alexander Fleming 69007, Lyon - France)

81.1 Nhà sản xuất: Delpharm Tours (P/c: Rue Paul Langevin 37170 Chambray Les Tours - France)

sơn “RA ‘ Hoat chat chinh - | Dang bao |Tudi] Tigu | Quy cách : : 2 Số đăng I k ax ,

BEL Vea thuve Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói ee

148 |Bupivacaine Aguettant |Bupivacaine Dung dich 36 |NSX |Hép 10 lox VN-19692-16

Smg/ml hydrochloride tiém thang 20ml anhydrous (dưới dạng Bupivacaine hydrochloride) 100mg/20ml 82 Công ty đăng ký: Laboratorios Bago S.A (P/c: Bernardo de Irigoyen No 248 Buenos Aires - Argentina) 82.1 Nhà sản xuất: Laboratorios IMA S.A.LC (Ð⁄: Palsa 2862, Ciudad Auténoma de Buenos Aires - Argentina)

meeps aa k Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu a : s Quy cách So ding | ke a

at Restate Hàm lượng chế thọ |chuẩn| — đóng gói mene HỘ

149 |Mitoxgen (Cơ sở đóng _|Mitoxantrone (dưới |Dung dịch 24 |USP_ |Hộp I lọ l0ml | VN-19693-16

gói và xuât xưởng: dang Mitoxantrone |đậm đặc pha |tháng|38

Bioprofarma S.A - Địa |HCI) 20mg; tiêm chỉ: Terrada 1270, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina) 83 Công ty đăng ký: Laboratorios Liconsa, S.A (P/c: Gran Via Carlos LI, 98, 08028, Barcelona - Spain)

83.1 Nhà sản xuất: Laboratorios León Farma, S.A (Đ/c: C/La Vallina, s/n - PI Navatereja,

24008 Navatejera (Leon) - Spain)

rep - k Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

sur Tem thuge Ham lugng ché thọ |chuẩn| dong géi _

150 |Rosepire Drospirenone 3mg; |Viên nén bao| 24 JNSX_ |Hộp I vỉ x 28 VN-19694-16 Ethinyl estradiol phim thang viên (21 viên có

micronized 0,02mg hoat chat +7

viên giả dược)

Trang 37

84 Công ty đăng ky: Laboratorios Recalcine S.A (D/c: Avenida Pedro de Valdivia 295, 7500524 Providencia, Santiago - Chile)

84.1 Nha san xudt: Laboratorio Internacional Argentino S.A (P/c: Tabare 1641 C.A.B.A - Argentina) ‘ £ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách k ax , TT Tê ố : : Ä Số đăng k

dang Vancomycin |dungdịch |tháng 25 lọ

IHCI) 1000 mg tiêm truyền -

84.2 Nhà sản xuất: Laboratorios Liconsa, S.A (D/c: Av Miralcampo, No 7, Poligono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) - Spain)

chứa pellet |tháng viên bao tan trong

ruột

85, Công ty đăng ký: Lek Pharmaceuticals d.d, (Ð⁄c: Verovskova 57, 1526 Ljubljana - Slovenia)

85.1 Nhà sản xuất: Lek Pharmaceuticals d.d, (Ð⁄: Verovskova 57, 1526 Ljubljana - Slovenia)

ape a k Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách Sế đăng ký

Hydrochloride Sandoz dang Vancomycin |dung dịch |tháng hydrochlorid) tiém/truyén

1000mg

hydrochlorid) tiêm/truyền 500mg

86 Cong ty ding ky: LLoyd Laboratories INC (D/c: 10 Lloyd Avenue, First Bulacan Industrial City, Tikay, Malolos, Bulacan - Philippines)

86.1 Nha sin xudt: LLoyd Laboratories INC (D/c: 10 Lloyd Avenue, First Bulacan Industrial City, City of Malolos, Bulacan - Philippines)

Trang 38

r Ạ £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu ` : 2 Quy cách sé ax So ding | ,

ov Tiên Thats Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói nese

155 |Deslogen Desloratadine Smg |Vién nén bao} 24 |NSX |Hdép 10 vix 10 | VN-19699-16

phim thang vién

87 Công ty đăng ky: Lupin Limited (D/c: 159, C.S.T Road, Kalina, Santacruz (East), Mumbai - 400 098 - India)

87.1 Nhà sản xuất: Jubilant Generics Ltd (D/c: Village Sikandarpur Bhainswal,

Roorkee-Dehradun Highway, Bhagwanpur, Roorkee, District Haridwar, Uttarakhand 247661 - India)

rut a £ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| “Tiêu Quy cách Số đăng ký sự Tu thub Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói oes

156 |Lupilopram Escitalopram (dưới [Viên nén bao| 24 |NSX_ |Hộp 3 vỉ x l0 VN-19700-16 dang Escitalopram [phim thang vién

oxalat) 10mg

87.2 Nha san xuat: Mepro Pharmaceuticals Pvt Ltd- Unit II (P/c: O road, Phase IV, GIDC,

Wadhwan-363035 - India)

rr Ð k Hoạt chất chính - | Dang bao Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

s1 TÊN KHE Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói sen

magie trihydrat) đạ dày

40mg

88 Công ty diing ky: Macleods Pharmaccuticals Ltd (P/c.: 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India)

88.1 Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceuticals Ltd (Pic: Block N-2, Vill Theda, P.O

Lodhimajra, Baddi, Distt.Solan (H.P) - India) k Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách sé ax ớ oa a k a a lăng ký

B1 Ten thie Ham lugng ché thọ | chuẩn đóng gói Veena

158 |Montemac 10 Montelukast (dưới [vién nén bao} 24 [NSX |Hép 3 vix 10 VN-19702-16 dang Montelukast | phim thang vién

natri) Omg ff B1 jp —— np —— ———

159 |Montemac 5 Montelukast (dưới [Viên nén 24 |NSX: |Hộp 3 vỉ x 10 VN-19703-16

Trang 39

88.2 Nha san xudt: Macleods Pharmaceuticals Ltd (D/c: Plot No 25-27, Survey No 366

Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T) - India)

on tin ‘ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách Số đăng ký

ĐI Fen thage Ham lugng ché thọ |chuẩn| đóng gói 0 ae

160 |Nevirapine Tablets Nevirapin 200 mg [Viên nén 36 |USP_ |Hộp 1 lọ 60 VN-19704-16 USP200pg | _—_ |dáng37 liên —_ Í——— 161 |Zilamac-50 Cilostazol 50mg Vién nén 24 |NSX |Hdp 5 vix 10 VN-19705-16 fo thang Lá

89, Công (y đăng ký: Mega Lifesciences Public Company Limited (D/c: 384 Moo 4, Soi 6,

Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samut Prakarn 10280 - Thailand)

89.1 Nhà sản xuất: Embil Ilac San Ltd Sti (D/c: Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi Gaziosmanpasa Mahallesi, Fatih Bulvari No: 19/2 Cerkezkoy- Tekirdag - Turkey)

Re ana ‘ Hoạt chất chính - | Dang bao |Tudi] Tigu | Quy cách sé dine ky

750mg; Miconazol |dat am dao |tháng viên nitrat 200mg; Lidocain (43mg Lidocain base + 70,25 mg Lidocain HCl) 100mg 90 Công ty ding ky: Meiji Seika Pharma Co Ltd (D/c: 4-16 Kyobashi 2-Chome Chuo-Ku, Tokyo - Japan)

90.1 Nhà sản xuất: Meiji Seika Pharma Co., Ltd.- nhà máy Odawara (D/c: 1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa - Japan)

ope a £ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng lý sr Hen thude Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói HN đệ

163 |Fosmicin-S for Otic Fosfomycin natri Bột pha 36 |NSX: |Hộp 10 lọ + 10 | VN-19707-16

300mg dung dịch |tháng ống dung môi

thuốc nhỏ tai

10ml

91 Công ty ding ky: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd (P/c: 27/F., Caroline Centre, Lee

Trang 40

91.1 Nha san xudt: MSD International GmbH (Singapore Branch) (PD/c: 70 Tuas West Drive,

638414 - Singapore)

= Ạ £ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu ` : Quy cách Số đăng A ws l ,

SÁT "Tiên hyVöR Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói aii

92 Công ty ding ky: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd (D/c: Flat/RM 1401 A&B 14/F & 27/F., Caroline Centre, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - Hong Kong)

92.1 Nhà sản xuất: Merek Sharp & Dohme Ltd (⁄c: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU - United Kingdom)

Dohme Pharma Tbk Dia

chi: JI Raya Pandaan Km 48, Pandaan, Pasuruan, Jawa Timur, Indonesia)

92.2 Nha san xudt: MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC (D/ec: Pridco

Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico 00771 - Puerto Rico)

rn Re

— ats # Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuôi| Tiêu | Quy cach Số đăng ký

Srl Tee Gia Ham lượng ché thọ |chuẩn đóng gói Muxảu

166 |Ezetrol (Co sở đóng gói, |Ezetimibe, Viên nén 24 INSX |Hép 1,3 vix 10} VN-19709-16

Định dạng
Số trang	50
Dung lượng	12,94 MB