Index of wp-content uploads 2017 08 Phu luc 3 HSMT.1Túi

Phụ lục MẪU HỒ SƠ MỜI THẦU MUA THUỐC ÁP DỤNG PHƯƠNG THỨC MỘT GIAI ĐOẠN MỘT TÚI HỒ SƠ (Đính kèm Thơng tư số …/2017/TT-BYT ngày … tháng … năm 2017 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế cơng lập) HỒ SƠ MỜI THẦU Số hiệu gói thầu: _ Tên gói thầu: _ Dự án: _ [ghi số hiệu gói thầu, tên gói thầu tên dự án theo kế hoạch lựa chọn nhà thầu] Phát hành ngày: _ [ghi ngày bắt đầu phát hành hồ sơ mời thầu cho nhà thầu] Ban hành kèm theo Quyết định: _ [ghi số định, ngày phát hành định phê duyệt hồ sơ mời thầu] Tư vấn lập hồ sơ mời thầu Bên mời thầu (nếu có) [ghi tên, đóng dấu] [ghi tên, đóng dấu] MỤC LỤC Mơ tả tóm tắt Từ ngữ viết tắt Phần THỦ TỤC ĐẤU THẦU Chương I Chỉ dẫn nhà thầu Chương II Bảng liệu đấu thầu 32 Chương III Tiêu chuẩn đánh giá hồ sơ dự thầu 39 Chương IV Biểu mẫu dự thầu 49 Phần YÊU CẦU VỀ PHẠM VI CUNG CẤP 75 Chương V Phạm vi cung cấp 93 Phần ĐIỀU KIỆN HỢP ĐỒNG VÀ BIỂU MẪU HỢP ĐỒNG 79 Chương VI Điều kiện chung hợp đồng 79 Chương VII Điều kiện cụ thể hợp đồng 87 Chương VIII Biểu mẫu hợp đồng 92 Phần PHỤ LỤC 101 MƠ TẢ TĨM TẮT Phần THỦ TỤC ĐẤU THẦU Chương I Chỉ dẫn nhà thầu Chương cung cấp thông tin nhằm giúp nhà thầu chuẩn bị hồ sơ dự thầu Thông tin bao gồm quy định việc chuẩn bị, nộp hồ sơ dự thầu, mở thầu, đánh giá hồ sơ dự thầu trao hợp đồng Chỉ sử dụng mà không sửa đổi quy định Chương Chương II Bảng liệu đấu thầu Chương quy định cụ thể nội dung Chương I áp dụng gói thầu Chương III Tiêu chuẩn đánh giá hồ sơ dự thầu Chương bao gồm tiêu chí để đánh giá hồ sơ dự thầu đánh giá lực, kinh nghiệm nhà thầu để thực gói thầu Chương IV Biểu mẫu dự thầu Chương bao gồm biểu mẫu mà nhà thầu phải hoàn chỉnh để thành phần nội dung hồ sơ dự thầu Phần YÊU CẦU VỀ PHẠM VI CUNG CẤP Chương V Phạm vi cung cấp Chương bao gồm phạm vi, tiến độ cung cấp thuốc mà nhà thầu phải thực hiện; yêu cầu tiêu chuẩn kỹ thuật; nội dung kiểm tra thử nghiệm thuốc (nếu có) Phần ĐIỀU KIỆN HỢP ĐỒNG VÀ BIỂU MẪU HỢP ĐỒNG Chương VI Điều kiện chung hợp đồng Chương gồm điều khoản chung áp dụng cho tất hợp đồng gói thầu khác Chỉ sử dụng mà không sửa đổi quy định Chương Chương VII Điều kiện cụ thể hợp đồng Chương bao gồm liệu hợp đồng Điều kiện cụ thể, có điều khoản cụ thể cho hợp đồng Điều kiện cụ thể hợp đồng nhằm sửa đổi, bổ sung không thay Điều kiện chung Hợp đồng Chương VIII.Biểu mẫu hợp đồng Chươngnày gồm biểu mẫu mà sau hoàn chỉnh trở thành phận cấu thành hợp đồng Các mẫu bảo lãnh thực hợp đồng (Thư bảolãnh) Bảo lãnh tiền tạm ứng (nếu có yêu cầu tạm ứng) nhà thầu trúng thầu hoàn chỉnh trước hợp đồng có hiệu lực Phần PHỤ LỤC Bảng tiêu chuẩn đánh giá kỹ thuật TỪ NGỮ VIẾT TẮT CDNT Chỉ dẫn nhà thầu BDL Bảng liệu đấu thầu HSMT Hồ sơ mời thầu HSDT Hồ sơ dự thầu ĐKC Điều kiện chung hợp đồng ĐKCT Điều kiện cụ thể hợp đồng VND đồng Việt Nam Phần THỦ TỤC ĐẤU THẦU Chương I CHỈ DẪN NHÀ THẦU Phạm vi gói thầu thời gian thực hợp đồng 1.1 Bên mời thầu quy định BDL phát hành HSMT để lựa chọn nhà thầu thực gói thầu mua sắm thuốc mô tả Phần - Yêu cầu phạm vi cung cấp Thuật ngữ “thuốc” hiểu bao gồm thuốc hóa dược, thuốc cổ truyền (trừ vị thuốc cổ truyền), thuốc dược liệu, vắc xin sinh phẩm y tế trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro dùng cho sở y tế mà nhà thầu phải cung cấp cho chủ đầu tư theo hợp đồng 1.2 Tên gói thầu; số hiệu, số lượng phần (trường hợp gói thầu chia thành nhiều phần độc lập) thuộc gói thầu quy định BDL Trường hợp gói thầu mua thuốc có nhiều mặt hàng thuốc, mặt hàng thuốc thuộc gói thầu theo tên biệt dược mặt hàng thuốc thuộc nhóm thuốc gói thầu theo tên generic gói thầu thuốc cổ truyền (trừ vị thuốc cổ truyền), thuốc dược liệu (theo quy định Điều Thông tư số … /2017/TT-BYT) coi phần độc lập gói thầu 1.3 Thời gian thực hợp đồng quy định BDL vốn Nguồn Hành vi bị cấm Nguồn vốn (hoặc phương thức thu xếp vốn) để sử dụng cho gói thầu quy định BDL 3.1 Đưa, nhận, môi giới hối lộ 3.2 Lợi dụng chức vụ quyền hạn để can thiệp bất hợp pháp vào hoạt động đấu thầu 3.3 Thông thầu, bao gồm hành vi sau đây: a) Thỏa thuận việc rút khỏi việc dự thầu rút đơn dự thầu nộp trước để bên tham gia thỏa thuận thắng thầu; b) Thỏa thuận để nhiều bên chuẩn bị HSDT cho bên tham dự thầu để bên thắng thầu; c) Thỏa thuận việc từ chối cung cấp thuốc, không ký hợp đồng thầu phụ hình thức gây khó khăn khác cho bên không tham gia thỏa thuận 3.4 Gian lận, bao gồm hành vi sau đây: a) Trình bày sai cách cố ý làm sai lệch thông tin, hồ sơ, tài liệu bên đấu thầu nhằm thu lợi ích tài lợi ích khác nhằm trốn tránh nghĩa vụ nào; b) Cá nhân trực tiếp đánh giá HSDT, thẩm định kết lựa chọn nhà thầu cố ý báo cáo sai cung cấp thông tin không trung thực làm sai lệch kết lựa chọn nhà thầu; c) Nhà thầu cố ý cung cấp thông tin không trung thực HSDT làm sai lệch kết lựa chọn nhà thầu 3.5 Cản trở, bao gồm hành vi sau đây: a) Hủy hoại, lừa dối, thay đổi, che giấu chứng báo cáo sai thật; đe dọa, quấy rối gợi ý bên nhằm ngăn chặn việc làm rõ hành vi đưa, nhận, môi giới hối lộ, gian lận thơng đồng quan có chức năng, thẩm quyền giám sát, kiểm tra, tra, kiểm toán; b) Các hành vi cản trở nhà thầu, quan có thẩm quyền giám sát, kiểm tra, tra, kiểm tốn 3.6 Khơng bảo đảm cơng bằng, minh bạch, bao gồm hành vi sau đây: a) Tham dự thầu với tư cách nhà thầu gói thầu làm Bên mời thầu, Chủ đầu tư thực nhiệm vụ Bên mời thầu, Chủ đầu tư; b) Tham gia lập, đồng thời tham gia thẩm định HSMT gói thầu; c) Tham gia đánh giá HSDT đồng thời tham gia thẩm định kết lựa chọn nhà thầu gói thầu; d) Là cá nhân thuộc Bên mời thầu, Chủ đầu tư trực tiếp tham gia trình lựa chọn nhà thầu tham gia tổ chuyên gia, tổ thẩm định kết lựa chọn nhà thầu người đứng đầu Chủ đầu tư, Bên mời thầu gói thầu cha mẹ đẻ, cha mẹ vợ cha mẹ chồng, vợ chồng, đẻ, nuôi, dâu, rể, anh chị em ruột đứng tên dự thầu người đại diện theo pháp luật nhà thầu tham dự thầu; đ) Nhà thầu tham dự thầu gói thầu mua sắm thuốc cung cấp dịch vụ tư vấn trước đó; e) Đứng tên tham dự thầu gói thầu thuộc dự án Chủ đầu tư, Bên mời thầu quan, tổ chức nơi cơng tác thời hạn 12 tháng, kể từ thơi việc quan, tổ chức đó; g) Áp dụng hình thức lựa chọn nhà thầu khơng phải hình thức đấu thầu rộng rãi khơng đủ điều kiện theo quy định Luật đấu thầu số 43/2013/QH13; h) Nêu yêu cầu cụ thể nhãn hiệu, xuất xứ thuốc HSMT1; i) Chia dự án, dự tốn mua sắm thành gói thầu trái với quy định Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 nhằm mục đích định thầu hạn chế tham gia nhà thầu 3.7 Tiết lộ, tiếp nhận tài liệu, thơng tin sau q trình lựa chọn nhà thầu, trừ trường hợp quy định điểm b khoản Điều 73, khoản 12 Điều 74, điểm i khoản Điều 75, khoản Điều 76, khoản Điều 78, điểm d khoản Điều 92 Luật đấu thầu số 43/2013/QH13: a) Nội dung HSMT trước thời điểm phát hành theo quy định; b) Nội dung HSDT, sổ tay ghi chép, biên họp xét thầu, ý kiến nhận xét, đánh giá HSDT trước công khai kết lựa chọn nhà thầu; c) Nội dung yêu cầu làm rõ HSDT Bên mời thầu trả lời nhà thầu q trình đánh giá HSDT trước cơng khai kết lựa chọn nhà thầu; d) Báo cáo Bên mời thầu, báo cáo tổ chuyên gia, báo cáo thẩm định, báo cáo nhà thầu tư vấn, báo cáo quan chun mơn có liên quan q trình lựa chọn nhà thầu trước cơng khai kết lựa chọn nhà thầu; đ) Kết lựa chọn nhà thầu trước công khai theo quy định; e) Các tài liệu khác trình lựa chọn nhà thầu đóng dấu mật theo quy định pháp luật 3.8 Chuyển nhượng thầu, bao gồm hành vi a) Nhà thầu chuyển nhượng cho nhà thầu khác phần cơng việc thuộc gói thầu có giá trị từ 10% trở lên 10% 50 tỷ đồng (sau trừ phần công việc thuộc trách nhiệm Quy định không áp dụng gói thầu thuốc biệt dược gốc nhà thầu phụ) tính giá hợp đồng ký kết; b) Chủ đầu tư chấp thuận để nhà thầu chuyển nhượng công việc thuộc trách nhiệm thực nhà thầu, trừ phần công việc thuộc trách nhiệm nhà thầu phụ kê khai hợp đồng 3.9 Tổ chức lựa chọn nhà thầu nguồn vốn cho gói thầu chưa xác định dẫn tới tình trạng nợ đọng vốn nhà thầu Tư cách hợp lệ nhà thầu 4.1 Có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc quan có thẩm quyền cấpvới phạm vi kinh doanh sản xuất thuốc bán bn thuốc; 4.2 Hạch tốn tài độc lập 4.3 Khơng q trình giải thể; khơng bị kết luận lâm vào tình trạng phá sản nợ khơng có khả chi trả theo quy định pháp luật 4.4 Bảo đảm cạnh tranh đấu thầu theo quy định BDL 4.5 Không thời gian bị cấm tham gia hoạt động đấu thầu theo quy định pháp luật đấu thầu 4.6 Đã đăng ký hệ thống mạng đấu thầu quốc gia theo quy định BDL Tính hợp lệ thuốc 5.1 Thuốc dự thầu coi hợp lệ phép lưu hành hợp pháp Việt Nam, cụ thể: a) Thuốc sản xuất (đối với thuốc sản xuất Việt Nam) nhập (đối với thuốc nước nhập vào Việt Nam) thời hạn có hiệu lực số đăng ký lưu hành giấy phép nhập khẩu.Trường hợp thuốc có số đăng ký giấy phép nhập hết hạn thực theo CDNT 5.3 BDL b) Thuốc tham dự thầu không bị rút số đăng ký theo quy định Điều 32 Chương IV Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25 tháng 11 năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc c) Thuốc tham dự thầu khơng bị đình lưu hành, thu hồi theo quy định khoản Điều 13 Chương IV Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28 tháng 04 năm 2010 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc (trường hợp thu hồi lơ thuốc xác định lô thuốc không bị thu hồi phép lưu hành hợp pháp) 5.2 Thuốc dự thầu vào gói thầu, nhóm thuốc phù hợp theo quy 10 ĐKC 26.1(d) Các nội dung khác hiệu chỉnh, bổ sung hợp đồng: _[nêu cụ thể nội dung khác (nếu có)] Trong trường hợp thuốc dự thầu có thay đổi trình đấu thầu cung ứng thuốc trúng thầu, Chủ đầu tư xem xét để nhà thầu thay thuốc, cụ thể: - Thay đổi số đăng ký thực thủ tục đăng ký lại cấp giấy phép nhập thông tin khác không thay đổi (tên thuốc, nhà sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, tuổi thọ, phân nhóm thuốc dự thầu) - Thay đổi liên quan đến tên thuốc, tên nhà máy sản xuất, quy cách đóng gói trình lưu hành có đồng ý quan quản lý nhà nước, số đăng ký giấy phép nhập không thay đổi Trong trường hợp thay thuốc, nhà thầu phải cung cấp tất thơng tin cần thiết để Bên mời thầu đánh giá việc thay thế, bao gồm: (có dấu xác nhận nhà thầu) Giấy phép lưu hành sản phẩm (MA) Giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP), công văn cho phép thay đổi, bổ sung quan quản lý nhà nước (nếu có), mẫu nhãn Tờ hướng dẫn sử dụng có dấu xác nhận quan cấp phép thuyết minh tiêu chuẩn chất lượng không thay đổi thuốc dự thầu, thuốc đề xuất thay ĐKC 27.4 ĐKC 28.1(d) Các trường hợp khác: _[nêu cụ thể nội dung khác (nếu có)] Các hành vi khác: [nêu hành vi khác (nếu có)] 91 Chương VIII BIỂU MẪU HỢP ĐỒNG Chương bao gồm biểu mẫu mà sau ghi thơng tin hồn chỉnh trở thành phần Hợp đồng Mẫu bảo lãnh thực hợp đồng Mẫu bảo lãnh tiền tạm ứng dành cho Nhà thầu trúng thầu ghi thơng tin hồn chỉnh sau trao hợp đồng Mẫu số 13 Thư chấp thuận HSDT trao hợp đồng Mẫu số 14 Hợp đồng Mẫu số 15 Bảo lãnh thực hợp đồng 92 Mẫu số 13 THƯ CHẤP THUẬN HỒ SƠ DỰ THẦU VÀ TRAO HỢP ĐỒNG , ngày tháng năm Kính gửi: [ghi tên địa Nhà thầu trúng thầu, sau gọi tắt “Nhà thầu”] Về việc:Thông báo chấp thuận hồ sơ dự thầu trao hợp đồng Căn Quyết định số ngày _tháng _năm _ Chủ đầu tư [ghi tên Chủ đầu tư, sau gọi tắt “Chủ đầu tư”] việc phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu gói thầu: [ghi tên, số hiệu gói thầu], Bên mời thầu [ghi tên Bên mời thầu, sau gọi tắt “Bên mời thầu”] xin thông báo Chủ đầu tư chấp thuận hồ sơ dự thầu trao hợp đồng cho Nhà thầu để thực gói thầu [ghi tên, số hiệu gói thầu Trường hợp gói thầu chia thành nhiều phần ghi tên, số hiệu phần mà Nhà thầu lựa chọn] với giá hợp đồng là: [ghi giá trúng thầu định phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu] với thời gian thực hợp đồng là: _[ghi thời gian thực hợp đồng định phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu] Đề nghị đại diện hợp pháp Nhà thầu tiến hành hoàn thiện ký kết hợp đồng với Chủ đầu tư, Bên mời thầu theo kế hoạch sau: - Thời gian hoàn thiện hợp đồng: [ghi thời gian hoàn thiện hợp đồng], địa điểm [ghi địa điểm hoàn thiện hợp đồng]; - Thời gian ký kết hợp đồng: _[ghi thời gian ký kết hợp đồng]; địa điểm [ghi địa điểm ký kết hợp đồng], gửi kèm theo Dự thảo hợp đồng Đề nghị Nhà thầu thực biện pháp bảo đảm thực hợp đồng theo Mẫu số 15 Chương VIII – Biểu mẫu hợp đồng hồ sơ mời thầu với số tiền thời gian hiệu lực [ghi số tiền tương ứng thời gian có hiệu lực theo quy định Mục 6.1 ĐKCT HSMT] Văn phần tách rời hồ sơ hợp đồng Sau nhận văn này, Nhà thầu phải có văn chấp thuận đến hoàn thiện, ký kết hợp đồng thực biện pháp bảo đảm thực hợp đồng theo yêu cầu nêu trên, Nhà thầu phải cam kết lực Nhà thầu đáp ứng yêu cầu hồ sơ mời thầu Chủ đầu tư từ chối hoàn thiện, ký kết hợp đồng với Nhà thầu trường hợp phát lực Nhà thầu không đáp ứng yêu cầu 93 thực gói thầu Nếu đến ngày _tháng _năm _(1)mà Nhà thầu khơng tiến hành hồn thiện, ký kết hợp đồng từ chối hoàn thiện, ký kết hợp đồng không thực biện pháp bảo đảm thực hợp đồng theo yêu cầu nêu Nhà thầu bị loại không nhận lại bảo đảm dự thầu Đại diện hợp pháp Bên mời thầu [ghi tên, chức danh, ký tên đóng dấu] Tài liệu đính kèm: Dự thảohợp đồng Ghi chú: (1) Ghi thời gian phù hợp với thời gian quy định Mẫu thư bảo lãnh dự thầu 94 Mẫu số 14 HỢP ĐỒNG(1) , ngày tháng năm Hợp đồng số: _ Gói thầu: [ghi tên gói thầu] Thuộc dự án: _ [ghi tên dự án] - Căn (2) _(Bộ luật Dân số 33/2005/QH11 ngày 14/6/2005 Quốc hội); - Căn (2) (Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 Quốc hội); - Căn (2) (Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26/6/2014 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật đấu thầu lựa chọn nhà thầu); - Căn Quyết định số ngày tháng năm việc phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu gói thầu [ghi tên gói thầu] thơng báo chấp thuận HSDT trao hợp đồng số ngày tháng năm Bên mời thầu; - Căn biên thương thảo, hoàn thiện hợp đồng Bên mời thầu Nhà thầu trúng thầu ký ngày tháng năm ; Chúng tôi, đại diện cho bên ký hợp đồng, gồm có: Chủ đầu tư (sau gọi Bên A) Tên Chủ đầu tư [ghi tên Chủ đầu tư]: _ Địa chỉ: _ Điện thoại: _ Fax: _ E-mail: _ 1() Căn quy mơ, tính chất gói thầu, nội dung hợp đồng theo mẫu sửa đổi, bổ sung cho phù hợp, đặc biệt nội dung thương thảo có khác biệt so với ĐKCT (2) Cập nhật văn quy phạm pháp luật theo quy định hành 95 Tài khoản: _ Mã số thuế: _ Đại diện ông/bà: _ Chức vụ: _ Giấy ủy quyền ký hợp đồng số ngày tháng năm (trường hợp ủy quyền) Nhà thầu (sau gọi Bên B) Tên Nhà thầu : _[ghi tên Nhà thầu trúng thầu]: Địa chỉ: _ Điện thoại: _ Fax: E-mail: _ Tài khoản: _ Mã số thuế: Đại diện ông/bà: _ Chức vụ: Giấy ủy quyền ký hợp đồng số _ngày _tháng _năm _(trường hợp ủy quyền) Hai bên thỏa thuận ký kết hợp đồng cung cấp thuốc với nội dung sau: Điều Đối tượng hợp đồng Đối tượng hợp đồng thuốc nêu chi tiết Phụ lục kèm theo Điều Thành phần hợp đồng Thành phần hợp đồng thứ tự ưu tiên pháp lý sau: Văn hợp đồng (kèm theo Phạm vi cung cấp bảng giá Phụ lục khác); Biên thương thảo, hoàn thiện hợp đồng; 96 Quyết định phê duyệt kết lựa chọn nhà thầu; Điều kiện cụ thể hợp đồng; Điều kiện chung hợp đồng; Hồ sơ dự thầu văn làm rõ hồ sơ dự thầu Nhà thầu trúng thầu (nếu có); Hồ sơ mời thầu tài liệu sửa đổi hồ sơ mời thầu (nếu có); Các tài liệu kèm theo khác (nếu có) Điều Trách nhiệm Bên A Bên A cam kết toán cho Bên B theo giá hợp đồng quy định Điều hợp đồng theo phương thức quy định điều kiện cụ thể hợp đồng thực đầy đủ nghĩa vụ trách nhiệm khác quy định điều kiện chung điều kiện cụ thể hợp đồng Điều Trách nhiệm Bên B Bên B cam kết cung cấp cho Bên A đầy đủ loại thuốc quy định Điều hợp đồng này, đồng thời cam kết thực đầy đủ nghĩa vụ trách nhiệm nêu điều kiện chung điều kiện cụ thể hợp đồng Điều Giá hợp đồng phương thức toán Giá hợp đồng: _[ghi rõ giá trị số, chữ đồng tiền ký hợp đồng] Phương thức toán: [ghi phương thức toán theo quy định Mục 16.1 Điều kiện cụ thể hợp đồng hồ sơ mời thầu] Điều Loại hợp đồng Loại hợp đồng: Điều Thời gian thực hợp đồng: _[ghi thời gian thực hợp đồng phù hợp với quy định Mục 10 ĐKC,HSDT kết thương thảo, hoàn thiện hợp đồng hai bên] Điều Hiệu lực hợp đồng Hợp đồng có hiệu lực kể từ _ [ghi cụ thể ngày có hiệu lực hợp đồng] Hợp đồng hết hiệu lực sau hai bên tiến hành lý hợp đồng theo luật định 97 Hợp đồng lập thành bộ, Chủ đầu tư giữ bộ, Nhà thầu giữ bộ, hợp đồng có giá trị pháp lý ĐẠI DIỆN HỢP PHÁP ĐẠI DIỆN HỢP PHÁP CỦA NHÀ THẦU CỦA CHỦ ĐẦU TƯ [ghi tên, chức danh, ký tên đóng dấu] [ghi tên, chức danh, ký tên đóng dấu] 98 PHỤ LỤC BẢNG GIÁ HỢP ĐỒNG (Kèm theo hợp đồng số _, ngày tháng năm ) Phụ lục lập sở yêu cầu nêu HSMT, HSDT thỏa thuận đạt q trình thương thảo, hồn thiện hợp đồng, bao gồm giá (thành tiền) cho hạng mục, nội dung công việc Giá (thành tiền) cho hạng mục, nội dung cơng việc bao gồm chi phí thuế, phí, lệ phí (nếu có) theo thuế suất, mức phí, lệ phí thời điểm 28 ngày trước ngày có thời điểm đóng thầu theo quy định BẢNG GIÁ HỢP ĐỒNG STT Tên thuốc Tên hoạt chất Nồng độ - Hàm lượng Quy cách, Dạng bào chế, Đường dùng Hạn dùng (Tuổi thọ) Số giấy Cơ sở đăng ký sản xuất lưu - Nước hành sản xuất SĐK GPNK Đơn vị tính Số lượng Đơn giá (có VAT) Thành tiền(có VAT) … Tổng cộng giá hợp đồng (Kết chuyển sang Điều hợp đồng) ĐẠI DIỆN HỢP PHÁP CỦA NHÀ THẦU ĐẠI DIỆN HỢP PHÁP CỦA CHỦ ĐẦU TƯ [ghi tên, chức danh, ký tên đóng dấu] [ghi tên, chức danh, ký tên đóng dấu] 99 Mẫu số 15 BẢO LÃNH THỰC HIỆN HỢP ĐỒNG (1) , ngày tháng năm Kính gửi: _[ghi tên Chủ đầu tư] (sau gọi Chủ đầu tư) Theo đề nghị [ghi tên Nhà thầu] (sau gọi Nhà thầu) Nhà thầu trúng thầu gói thầu [ghi tên gói thầu] cam kết ký kết hợp đồng cung cấp thuốc cho gói thầu (sau gọi hợp đồng); (2) Theo quy định HSMT (hoặc hợp đồng), Nhà thầu phải nộp cho Chủ đầu tư bảo lãnh ngân hàng với khoản tiền xác định để bảo đảm nghĩa vụ trách nhiệm việc thực hợp đồng; Chúng tôi, [ghi tên ngân hàng] [ghi tên quốc gia vùng lãnh thổ] có trụ sở đăng ký [ghi địa ngân hàng(3)] (sau gọi “Ngân hàng”), xin cam kết bảo lãnh cho việc thực hợp đồng Nhà thầu với số tiền [ghi rõ giá trị tương ứng số, chữ đồng tiền sử dụng theo quy định Mục 6.1 ĐKCT HSMT] Chúng cam kết tốn vơ điều kiện, khơng hủy ngang cho Chủ đầu tư khoản tiền giới hạn [ghi số tiền bảo lãnh] nêu trên, có văn Chủ đầu tư thông báo Nhà thầu vi phạm hợp đồng thời hạn hiệu lực bảo lãnh thực hợp đồng Bảo lãnh có hiệu lực kể từ ngày phát hành hết ngày _tháng _năm (4) Đại diện hợp pháp ngân hàng [ghi tên, chức danh, ký tên đóng dấu] 100 Ghi chú: (1) Chỉ áp dụng trường hợp biện pháp bảo đảm thực hợp đồng thư bảo lãnh ngân hàng tổ chức tài (2) Nếu ngân hàng bảo lãnh yêu cầu phải có hợp đồng ký cấp giấy bảo lãnh Bên mời thầu báo cáo Chủ đầu tư xem xét, định Trong trường hợp này, đoạn sửa lại sau: “Theo đề nghị [ghi tên Nhà thầu] (sau gọi Nhà thầu) Nhà thầu trúng thầu gói thầu [ghi tên gói thầu] ký hợp đồng số [ghi số hợp đồng] ngày tháng năm (sau gọi Hợp đồng).” (3) Địa ngân hàng: ghi rõ địa chỉ, số điện thoại, số fax, e-mail để liên hệ (4) Ghi thời hạn phù hợp với yêu cầu quy định Mục 6.1ĐKCT 101 Phần PHỤ LỤC BẢNG TIÊU CHUẨN ĐÁNH GIÁ VỀ KỸ THUẬT TT I Nội dung Các tiêu chí đánh giá chất lượng thuốc: 70 điểm Mặt hàng thuốc tham dự thầu sản xuất sở(1): 25 điểm 1.1 Đạt tiêu chuẩn PIC/s-GMP, EU-GMP a) Thuộc nước tham gia ICH Australia b) Không thuộc nước tham gia ICH Australia, Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận WHO-GMP c) Không thuộc nước tham gia ICH Australia, chưa Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận WHO-GMP 1.2 Đạt tiêu chuẩn WHO-GMP: a) Được Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận WHOGMP quan có thẩm quyền nước tham gia ICH Australia cấp phép lưu hành b) Được Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận WHOGMP nhượng quyền sản xuất từ sở đạt tiêu chuẩn PIC/s-GMP, EU-GMP thuộc nước tham gia ICH Australia c) Được Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận WHOGMP d) Không Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận WHO-GMP 1.3 Thuốc cổ truyền (trừ vị thuốc cổ truyền), thuốc dược liệu sản xuất sở: a) Được Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn WHO-GMP b) Chưa Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) kiểm tra cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Tình hình vi phạm chất lượng mặt hàng thuốc dự thầu (2 ): 10 điểm 2.1 Chưa phát vi phạm chất lượng vịng năm gần 2.2 Có thơng báo vi phạm chất lượng vịng năm gần đây: a) Vi phạm chất lượng Mức độ b) Vi phạm chất lượng Mức độ Tình hình vi phạm chất lượng sở sản xuất mặt hàng thuốc dự thầu(3 ): 10 điểm 3.1 Khơng có thuốc vi phạm chất lượng vịng năm gần 3.2 Có 01 mặt hàng vi phạm chất lượng vòng năm gần 3.3 Có 02 mặt hàng vi phạm chất lượng vịng năm gần 3.4 Có từ 03 mặt hàng trở lên vi phạm chất lượng vòng năm gần Hạn dùng (Tuổi thọ) thuốc (4): 10 điểm 4.1 Mặt hàng thuốc tham dự thầu có tuổi thọ từ năm trở lên 4.2 Mặt hàng thuốc tham dự thầu có tuổi thọ từ năm đến năm Mức điểm 25 23 21 24 22 21 20 25 20 10 10 10 102 TT 7* 8* II 10 Mức điểm 4.3 Mặt hàng thuốc tham dự thầu có tuổi thọ năm (5) Tiêu chí đánh giá nguyên liệu (hoạt chất) sản xuất mặt hàng thuốc tham dự thầu : điểm 5.1 Nguyên liệu (hoạt chất) sản xuất nước tham gia ICH Australia 5.2 Nguyên liệu (hoạt chất) sản xuất nước khác không thuộc ICH Australia cấp chứng nhận CEP 5.3 Các trường hợp khác Tiêu chí đánh giá tương đương sinh học thuốc, thuốc thuộc danh mục sản phẩm quốc gia, thuốc giải thưởng “Ngôi thuốc Việt” Bộ Y tế(6) : điểm 6.1 Mặt hàng thuốc tham dự thầu có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Bộ Y tế công bố thuốc phải thử tương đương sinh học thuốc biệt dược gốc Bộ Y tế công bố 6.2 Mặt hàng thuốc tham dự thầu thuộc trường hợp miễn báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinh học theo quy định thuốc biệt dược gốc Bộ Y tế công bố 6.3 Mặt hàng thuốc tham dự thầu thuộc Danh mục sản phẩm quốc gia 6.4 Mặt hàng thuốc tham dự thầu giải thưởng “Ngôi thuốc Việt” Bộ Y tế 6.5 Mặt hàng thuốc tham dự thầu khơng có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Bộ Y tế công bố Mặt hàng thuốc sản xuất từ nguyên liệu kháng sinh sản xuất nước (*không đánh giá cho thuốc cổ truyền (trừ vị thuốc cổ truyền), thuốc dược liệu): điểm 7.1 Mặt hàng thuốc tham dự thầu sản xuất từ nguồn nguyên liệu kháng sinh sản xuất nước 7.2 Mặt hàng thuốc tham dự thầu sản xuất từ nguồn nguyên liệu kháng sinh sản xuất nước thuốc dự thầu thuốc kháng sinh Mặt hàng thuốc tham dự thầu thuốc cổ truyền (trừ vị thuốc cổ truyền), thuốc dược liệu (*Không đánh giá cho thuốc hoá dược, vắc xin, sinh phẩm y tế): điểm 8.1 Mặt hàng thuốc tham dự thầu sản xuất từ dược liệu có chứng nhận đạt GACP 8.2 Mặt hàng thuốc tham dự thầu sản xuất sở nhiệm vụ khoa học công nghệ cấp quốc gia, cấp Bộ cấp tỉnh 8.3 Mặt hàng thuốc tham dự thầu sản xuất từ dược liệu có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng 8.4 Mặt hàng thuốc tham dự thầu sản xuất từ dược liệu không chứng minh nguồn gốc xuất xứ rõ ràng Các tiêu chí đánh giá đóng gói, bảo quản, giao hàng: 30 điểm Mặt hàng thuốc cung ứng sở: điểm Nội dung 9.1 9.2 Là doanh nghiệp sản xuất mặt hàng thuốc dự thầu Là doanh nghiệp nhập trực tiếp mặt hàng thuốc dự thầu 9.3 Không phải doanh nghiệp sản xuất, nhập trực tiếp mặt hàng thuốc dự thầu (8) Mặt hàng thuốc cung ứng nhà thầu có kinh nghiệm cung ứng thuốc : điểm 10.1 10.2 Đã cung ứng thuốc cho sở y tế từ năm trở lên Đã cung ứng thuốc cho sở y tế năm 103 TT 10.3 11 12 13 14 15 Mức điểm Nội dung Chưa cung ứng thuốc cho sở y tế Khả đáp ứng yêu cầu nhà thầu điều kiện giao hàng(9): điểm 11.1 Đáp ứng yêu cầu điều kiện giao hàng hồ sơ mời thầu 11.2 Không đáp ứng yêu cầu điều kiện giao hàng hồ sơ mời thầu Mặt hàng thuốc cung ứng nhà thầu có uy tín thực hợp đồng (10): điểm 12.1 Chưa có vi phạm đấu thầu cung ứng thuốc cho sở y tế a Đã trúng thầu đơn vị, cung ứng thuốc bảo đảm chất lượng, tiến độ theo hợp đồng b Đã trúng thầu đơn vị, cung ứng thuốc bảo đảm chất lượng chưa tiến độ theo hợp đồng c Chưa trúng thầu đơn vị 12.2 Có vi phạm đấu thầu cung ứng thuốc cho sở y tế Mặt hàng thuốc tham dự thầu nhà thầu có tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP: điểm 13.1 Nhà thầu doanh nghiệp có tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP 13.2 Nhà thầu khơng phải doanh nghiệp có tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP Mặt hàng thuốc tham dự thầu nhà thầu có tổ chức Trung tâm phân phối thuốc: điểm 14.1 Nhà thầu doanh nghiệp tổ chức Trung tâm phân phối thuốc 14.2 Nhà thầu doanh nghiệp tổ chức Trung tâm phân phối thuốc Mặt hàng thuốc tham dự thầu nhà thầu có hệ thống phân phối, cung ứng rộng khắp địa bàn miền núi, khó khăn (11): điểm 15.1 Nhà thầu có hệ thống phân phối, cung ứng rộng khắp địa bàn tỉnh (chỉ áp dụng tỉnh Hà Giang, Cao Bằng, Bắc Kạn, Lào Cai, Yên Bái, Bắc Giang, Phú Thọ, Điện Biên, Lai Châu, Sơn La, Thanh Hố, Nghệ An, Quảng Bình, Quảng Trị, Quảng Nam, Quảng Ngãi, Bình Định, Ninh Thuận, Kon Tum, Lâm Đồng, Quảng Ninh, Hà Tĩnh, Gia Lai, Phú n, Hồ Bình, Tun Quang) 15.2 Các trường hợp khác Ghi chú: (1): Đối với thuốc nước gia công Việt Nam, nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất sở sản xuất thuốc đặt gia công (bên đặt gia công), trường hợp có nhiều sở sản xuất thuốc nước ngồi tham gia sản xuất thuốc đặt gia cơng theo tiêu chuẩn thực hành tốt sở có tiêu chuẩn thấp Đối với thuốc phóng xạ hợp chất đánh dấu, không áp dụng việc phân loại tiêu chuẩn nhà máy mà chấm 25 điểm cho tiêu chí (2), (3): Căn vào thơng tin thuốc sở sản xuất thuốc có vi phạm chất lượng Cục Quản lý Dược định thu hồi công bố trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược (địa chỉ: http://www.dav.gov.vn) Mức độ vi phạm chất lượng thuốc quy định Khoản Điều 63 Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng năm 2016 Khoản Điều 13 Chương IV Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28 tháng năm 2010 Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc (4) “Hạn dùng thuốc thời gian sử dụng ấn định cho lô thuốc mà sau thời hạn thuốc không phép sử dụng” (theo Khoản 21 Điều Luật Dược) Ví dụ: Thuốc ghi nhãn: Ngày sản xuất: 11 tháng 02 năm 2006; ngày hết hạn 11 tháng 02 năm 2011, hạn sử dụng 104 (hay tuổi thọ) thuốc năm (5) Căn vào danh sách thuốc sản xuất từ nguyên liệu sản xuất nước tham gia ICH Australia, nguyên liệu cấp Giấy chứng nhận CEP công bố trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược (địa chỉ: http://www.dav.gov.vn) (6) Căn vào danh sách thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học công bố trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược (địa chỉ: http://www.dav.gov.vn) quy định Thông tư số 08/2010/TT-BYT ngày 26 tháng năm 2010 Bộ Y tế hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học đăng ký thuốc (7) Căn vào tờ khai hàng hoá nhập mặt hàng dự thầu (8) Căn vào thông báo trúng thầu, hợp đồng mua bán thuốc, hóa đơn bán thuốc cho sở khám bệnh, chữa bệnh mà nhà nhà thầu dự thầu sở khám bệnh, chữa bệnh khác mà nhà thầu cung ứng thuốc (9) Nhà thầu cần nêu rõ Hồ sơ dự thầu việc đáp ứng/không đáp ứng yêu cầu chủ đầu tư/cơ sở y tế điều kiện giao hàng Hồ sơ mời thầu (thực theo hướng dẫn Bảng phạm vi tiến độ cung ứng Mục Chương V- Phạm vi cung cấp) (10) Để đánh giá nội dung này, vào việc thực hợp đồng cung ứng thuốc nhà thầu chủ đầu tư/cơ sở y tế trường hợp nhà thầu trúng thầu; vào thông tin việc vi phạm trình đấu thầu, cung ứng thuốc nhà thầu sở y tế công bố trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược (địa chỉ: http://www.dav.gov.vn) (11) Chỉ áp dụng cho gói thầu sở y tế thuộc địa bàn tỉnh danh sách Căn vào thực trạng tình hình cung ứng thuốc địa phương, Sở Y tế xác định cụ thể tiêu chí nhà thầu có hệ thống phân phối đáp ứng việc cung ứng thuốc địa phương để chấm điểm (Tiêu chí khơng hiểu chấm điểm cho nhà thầu có hệ thống phân phối, cung ứng tất tỉnh danh sách mà chấm điểm cho nhà thầu có hệ thống phân phối rộng khắp đảm bảo việc cung ứng thuốc cho sở y tế địa bàn tỉnh tham dự thầu) 105 ... Luật đấu thầu số 43/ 20 13/ QH 13; h) Nêu yêu cầu cụ thể nhãn hiệu, xuất xứ thuốc HSMT1; i) Chia dự án, dự toán mua sắm thành gói thầu trái với quy định Luật đấu thầu số 43/ 20 13/ QH 13 nhằm mục đích... Mục 31 .3. Cách tính ưu đãi thực theo quy định BDL 31 .4 Trường hợp thuốc nhà thầu chào không thuộc đối tượng hưởng ưu đãi khơng tiến hành đánh giá xác định giá trị ưu đãi 32 Đánh HSDT giá 32 .1... HSDT; 34 .3 Có đề xuất kỹ thuật đáp ứng yêu cầu theo quy định Mục Chương III – Tiêu chuẩn đánh giá HSDT; 34 .4 Có sai lệch thiếu không 10% giá dự thầu; 34 .5 Đáp ứng điều kiện theo quy định BDL; 34 .6