cai tao moi truong chan nuoi

BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 23/2015/TT-BNNPTNT Hà Nội, ngày 22 tháng năm 2015 THÔNG TƯ QUẢN LÝ SẢN PHẨM XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG DÙNG TRONG CHĂN NUÔI, NUÔI TRỒNG THỦY SẢN Căn Luật Thuỷ sản năm 2003; Căn Luật chất lượng sản phẩm, hàng hố năm 2007; Căn Luật Hóa chất năm 2007; Căn Luật Thương mại năm 2005; Căn Luật Đầu tư năm 2014; Căn Luật Doanh nghiệp 2014; Căn Pháp lệnh Thú y năm 2004; Căn Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Thú y Nghị định số 119/2008/NĐ-CP ngày 28/11/2008 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 33/2005/NĐ-CP; Căn Nghị định số 89/2006/NĐ-CP ngày 30/8/2006 Chính phủ quy định nhãn hàng hóa; Căn Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 Chính phủ hướng dẫn Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa; Căn Nghị định số 199/2013/NĐ-CP ngày 26/11/2013 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; Theo đề nghị Tổng cục trưởng Tổng cục Thủy sản, Cục trưởng Cục Chăn nuôi, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn ban hành Thông tư quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh đối tượng áp dụng Phạm vi điều chỉnh: Thông tư quy định sản xuất, kinh doanh; kiểm nghiệm, khảo nghiệm, thử nghiệm kiểm định; đăng ký lưu hành; quản lý chất lượng chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất (trừ hóa chất Danh mục hàng dự trữ quốc gia ngành nông nghiệp), chất xử lý, cải tạo môi trường dùng chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản (sau gọi sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường) trách nhiệm tổ chức, cá nhân có liên quan Đối tượng áp dụng: Thông tư áp dụng tổ chức, cá nhân có liên quan đến sản xuất, kinh doanh, khảo nghiệm, thử nghiệm, kiểm nghiệm, kiểm định sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường lãnh thổ Việt Nam Điều Giải thích từ ngữ Trong Thông tư này, từ ngữ hiểu sau: Sản phẩm sản phẩm có cơng thức chứa hoạt chất mới, có kết hợp hoạt chất, có dạng bào chế làm thay đổi chất lượng sản phẩm, có cơng dụng mới, có đối tượng sử dụng Chứng chất lượng sản phẩm nhập phiếu phân tích chất lượng sản phẩm quan có thẩm quyền nước xuất phòng kiểm nghiệm độc lập nước xuất cấp Điều Phí, lệ phí chi phí khác Phí, lệ phí cơng tác quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường thực theo quy định hành Bộ Tài Chi phí khảo nghiệm, thử nghiệm, kiểm nghiệm, kiểm định thực theo thỏa thuận sở khảo nghiệm, thử nghiệm, kiểm nghiệm, kiểm định với sở có sản phẩm cần khảo nghiệm, thử nghiệm, kiểm nghiệm, kiểm định theo quy định pháp luật Chương II ĐIỀU KIỆN CƠ SỞ SẢN XUẤT, KINH DOANH SẢN PHẨM XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG Điều 4: Điều kiện sở sản xuất Điều kiện sở sản xuất sản phẩm xử lý, cải tạo mơi trường (bao gồm sở có hoạt động gia cơng, san chia đóng gói lại) thực theo quy định khoản 1, khoản 2, khoản 3, khoản 5, khoản 6, khoản 7, khoản Điều 38 Pháp lệnh thú y khoản 2, khoản 4, khoản 5, khoản 6, khoản 7, khoản Điều 52 Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Thú y Riêng khoản 1, khoản khoản Điều 38 Pháp lệnh Thú y chi tiết sau: Có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp giấy chứng nhận đăng ký đầu tư Người trực tiếp sản xuất có giấy chứng nhận sức khỏe Trung tâm y tế cấp huyện trở lên cấp; người trực tiếp quản lý sản xuất, người kiểm nghiệm phải có chứng hành nghề sản xuất, kiểm nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường Điều Điều kiện sở kinh doanh Điều kiện kinh doanh sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường (bao gồm sở nhập khẩu, xuất khẩu) thực theo quy định Điều 39 Pháp lệnh Thú y khoản Điều 54, khoản Điều 55 Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Thú y Riêng khoản 1, khoản Điều 39 Pháp lệnh Thú y chi tiết sau: Có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp giấy chứng nhận đăng ký đầu tư Người quản lý, người trực tiếp bán hàng phải có chứng hành nghề kinh doanh sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường; chủ người phụ trách kỹ thuật sở nhập khẩu, xuất phải có chứng hành nghề nhập khẩu, xuất sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường Chương III KHẢO NGHIỆM, THỬ NGHIỆM, KIỂM NGHIỆM, KIỂM ĐỊNH SẢN PHẨM XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG Điều Điều kiện sở khảo nghiệm, thử nghiệm Điều kiện sở khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường thực theo quy định điểm khoản Điều 55 Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Thú y khoản Điều 52 Pháp lệnh Thú y Riêng điểm đ khoản Điều 55 Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Thú y chi tiết sau: Có đủ dụng cụ, phương tiện, thiết bị cần thiết đáp ứng yêu cầu khảo nghiệm, thử nghiệm Trong trường hợp sở không đủ dụng cụ, phương tiện, thiết bị phân tích tiêu cần khảo nghiệm phải có hợp đồng với sở kiểm nghiệm Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn định Điều Hồ sơ, trình tự cơng nhận sở đủ điều kiện khảo nghiệm, thử nghiệm Hồ sơ gồm: a) Giấy đề nghị công nhận sở khảo nghiệm, thử nghiệm (theo Mẫu KN-1 Phụ lục I ban hành kèm theo Thơng tư này); b) Bản chụp (có xác nhận sở) giấy tờ sau: Quyết định thành lập đơn vị nghiệp; Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh); Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (hoặc Giấy phép đầu tư); c) Bản thuyết minh điều kiện sở khảo nghiệm, thử nghiệm (theo Mẫu KN-2a Mẫu KN-2b Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này); d) Bản chụp (có xác nhận sở) chứng hành nghề chủ sở người phụ trách kỹ thuật Đối với trường hợp đăng ký lại hồ sơ khơng có nội dung thay đổi so với đăng ký trước cần nộp chụp (có xác nhận sở) Trình tự cơng nhận sở đủ điều kiện khảo nghiệm, thử nghiệm: a) Cơ sở có nhu cầu đăng ký cơng nhận sở đủ điều kiện khảo nghiệm, thử nghiệm lập 01 hồ sơ gửi trực tiếp qua đường Bưu điện đến Tổng cục Thủy sản (đối với sản phẩm dùng nuôi trồng thủy sản) Cục Chăn nuôi (đối với sản phẩm dùng chăn nuôi); b) Trong thời gian 02 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn ni có văn yêu cầu bổ sung hồ sơ hồ sơ đăng ký chưa đầy đủ hợp lệ; c) Trong thời gian 12 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ hợp lệ, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi thẩm định hồ sơ tổ chức kiểm tra, đánh giá điều kiện sở đăng ký; d) Trong trường hợp kết kiểm tra điều kiện sở không đạt yêu cầu, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi thông báo văn cho sở nội dung không phù hợp thời gian yêu cầu báo cáo khắc phục Trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận báo cáo khắc phục sở, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi xem xét đánh giá báo cáo khắc phục; cần thiết tổ chức kiểm tra nội dung khắc phục đ) Trong trường hợp kết kiểm tra điều kiện sở khảo nghiệm, thử nghiệm đạt yêu cầu, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn ni trình Bộ cho ý kiến việc công nhận sở đủ điều kiện khảo nghiệm, thử nghiệm thời gian 05 ngày làm việc e) Trong thời gian 02 ngày làm việc sau có ý kiến chấp thuận Bộ trưởng, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi ban hành Quyết định công nhận sở đủ điều kiện khảo nghiệm, thử nghiệm Trường hợp Bộ không chấp thuận, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi thông báo văn cho sở đăng ký nêu rõ lý g) Quyết định công nhận sở đủ điều kiện khảo nghiệm, thử nghiệm có hiệu lực 05 năm Trước Quyết định công nhận sở khảo nghiệm, thử nghiệm hết hiệu lực 06 tháng, sở có nhu cầu đăng ký lại, lập hồ sơ đăng ký công nhận lại theo quy định khoản Điều Điều Các trường hợp phải khảo nghiệm, thử nghiệm nội dung khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm Các trường hợp phải khảo nghiệm, thử nghiệm: a) Sản phẩm sản xuất nước trước đăng ký lưu hành; b) Sản phẩm nhập lần đầu vào Việt Nam nước sản xuất chưa có tên danh mục sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản phép lưu hành Việt Nam Nội dung khảo nghiệm, thử nghiệm: a) Kiểm tra thành phần, chất lượng sản phẩm theo tiêu chuẩn công bố; b) Đánh giá đặc tính, cơng dụng sản phẩm thơng qua đánh giá biến động tiêu vật lý, hóa học sinh học (đối với ni trồng thủy sản bao gồm tiêu vi sinh vật tổng số, động thực vật phù du, sinh vật đáy vi sinh vật gây bệnh cho đối tượng khảo nghiệm, thử nghiệm) môi trường chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản; đánh giá tiêu kỹ thuật khác nêu hồ sơ sản phẩm c) Đánh giá độ an toàn sức khỏe người, đối tượng ni mơi trường q trình sử dụng: Tồn dư thành phần sản phẩm môi trường động vật thu hoạch (áp dụng sản phẩm có thành phần hóa chất có thành phần hạn chế sử dụng chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản); dư lượng kim loại nặng môi trường, động vật thu hoạch (áp dụng sản phẩm khoáng chất tự nhiên); tỷ lệ sống tốc độ sinh trưởng đối tượng nuôi Điều Hồ sơ trình tự thực khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm Hồ sơ gồm: a) Giấy đăng ký khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm (theo Mẫu KN-3 Phụ lục I ban hành kèm theo Thơng tư này); b) Bản chụp (có xác nhận sở) giấy tờ sau: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp); Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (hoặc Giấy chứng nhận đầu tư); Quyết định thành lập đơn vị nghiệp; c) Bản mô tả thông tin kỹ thuật sản phẩm (theo Mẫu KN-4 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này); d) Bản Phiếu kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm; đ) Bản Đề cương khảo nghiệm, thử nghiệm (theo Mẫu KN-5a Mẫu KN-5b Phụ lục I ban hành kèm theo Thơng tư này); e) Bản Hợp đồng khảo nghiệm, thử nghiệm; g) Bản chứng thực Giấy chứng nhận lưu hành tự (Certificate of free sale) quan nhà nước có thẩm quyền nước xuất xứ cấp (áp dụng sản phẩm nhập khẩu) Trình tự thực hiện: a) Cơ sở có nhu cầu khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường lựa chọn sở khảo nghiệm, thử nghiệm Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi công nhận, lập 01 hồ sơ theo quy định khoản Điều gửi trực tiếp qua đường Bưu điện đến Tổng cục Thủy sản (đối với sản phẩm dùng nuôi trồng thủy sản) Cục Chăn nuôi (đối với sản phẩm dùng chăn nuôi); b) Trong thời gian 02 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn ni có văn yêu cầu bổ sung hồ sơ hồ sơ đăng ký chưa đầy đủ hợp lệ; c) Trong thời gian 12 ngày làm việc, kể từ nhận hồ sơ hợp lệ, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi thẩm định hồ sơ đăng ký khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm theo Quy chuẩn kỹ thuật Trong trường hợp chưa có Quy chuẩn kỹ thuật, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi tổ chức Hội đồng khoa học đánh giá đề cương khảo nghiệm; d) Nếu kết thẩm định, đánh giá hồ sơ đề cương khảo nghiệm, thử nghiệm đạt yêu cầu, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn ni trình Bộ cho ý kiến việc cho phép khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm thời gian 05 ngày làm việc; đ) Trong thời gian 02 ngày làm việc kể từ có ý kiến chấp thuận Bộ trưởng, Tổng cục trưởng Tổng cục Thủy sản Cục trưởng Cục Chăn nuôi phê duyệt đề cương khảo nghiệm, thử nghiệm, ban hành Quyết định khảo nghiệm, thử nghiệm phân công đơn vị giám sát khảo nghiệm, thử nghiệm; e) Nếu kết thẩm định, đánh giá hồ sơ đề cương khảo nghiệm, thử nghiệm không đạt yêu cầu không Bộ chấp thuận, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi thông báo văn cho sở đăng ký nêu rõ lý do; g) Cơ sở khảo nghiệm, thử nghiệm thực khảo nghiệm, thử nghiệm theo đề cương Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi phê duyệt Kiểm tra hoạt động khảo nghiệm, thử nghiệm a) Hình thức kiểm tra: Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi tổ chức kiểm tra hoạt động khảo nghiệm, thử nghiệm không 02 lần thời gian khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm kiểm tra đột xuất thấy cần thiết b) Nội dung kiểm tra: Thực theo đề cương khảo nghiệm, thử nghiệm Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi phê duyệt Giám sát hoạt động khảo nghiệm, thử nghiệm a) Cơ quan giám sát hoạt động khảo nghiệm, thử nghiệm quan quản lý chăn nuôi thuỷ sản thuộc Sở Nông nghiệp Phát triển nông thôn địa phương nơi bố trí khảo nghiệm, thử nghiệm b) Nội dung giám sát khảo nghiệm, thử nghiệm: Thực theo đề cương khảo nghiệm, thử nghiệm phê duyệt c) Trong thời gian 05 ngày làm việc kết thúc trình khảo nghiệm, thử nghiệm quan giám sát hoạt động khảo nghiệm, thử nghiệm báo cáo kết giám sát khảo nghiệm, thử nghiệm theo Mẫu KN-6 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi Xử lý khắc phục sau kiểm tra, giám sát a) Căn vào báo cáo đề xuất đoàn kiểm tra, quan giám sát Tổng Cục trưởng Tổng cục Thủy sản Cục trưởng Cục Chăn nuôi định việc chỉnh sửa nội dung, biện pháp khắc phục, quy định thời gian khắc phục b) Cơ sở khảo nghiệm, thử nghiệm sở có sản phẩm khảo nghiệm, thử nghiệm thực việc chỉnh sửa, khắc phục nội dung Tổng cục trưởng Tổng cục Thủy sản Cục trưởng Cục Chăn nuôi định, báo cáo kết khắc phục Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi theo thời gian quy định c) Tổ chức kiểm tra lại việc thực nội dung cần chỉnh sửa, khắc phục khảo nghiệm, thử nghiệm Tổng cục trưởng Tổng cục Thủy sản Cục trưởng Cục Chăn nuôi định d) Hồ sơ kiểm tra, giám sát khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường chăn nuôi lưu giữ Cục Chăn nuôi; Hồ sơ kiểm tra, giám sát khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản lưu giữ Tổng cục Thủy sản đưa vào hồ sơ thẩm định công nhận sản phẩm qua khảo nghiệm, thử nghiệm để Hội đồng khoa học chuyên ngành có đánh giá Điều 10 Kiểm nghiệm sản phẩm Các trường hợp phải kiểm nghiệm: Sản phẩm chưa có Danh mục sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường phép lưu hành Việt Nam đăng ký lưu hành, nhập để khảo nghiệm Nội dung kiểm nghiệm: Phân tích đầy đủ thành phần (thành phần có hoạt tính xử lý, cải tạo mơi trường) sản phẩm theo tiêu chuẩn công bố áp dụng đăng ký thành phần khác theo Quy chuẩn kỹ thuật tương ứng quy định (nếu có) Cơ sở thực kiểm nghiệm: Cơ sở kiểm nghiệm định theo quy định Thông tư số 16/2011/TT-BNNPTNT ngày 01 tháng năm 2011 Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Quy định đánh giá, định quản lý phòng thử nghiệm ngành nông nghiệp phát triển nông thôn Điều 11 Kiểm định sản phẩm Kiểm định sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường trường hợp sau: a) Khi có khiếu nại, tố cáo chất lượng b) Khi có yêu cầu quan nhà nước có thẩm quyền Nội dung kiểm định: giám định lại chất lượng sản phẩm qua kiểm nghiệm, khảo nghiệm, thử nghiệm lưu hành thị trường 3 Tiến hành thực kiểm định: Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi phối hợp với quan có thẩm quyền sở kiểm định Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn định, cơng nhận tổ chức đồn kiểm tra, thu mẫu, giám định lại chất lượng sản phẩm thực xử lý theo thẩm quyền chuyển kết kiểm định cho quan có thẩm quyền xử lý theo quy định hành Cơ sở thực kiểm định: Cơ sở kiểm định Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn định phù hợp với nội dung kiểm định Chương IV TRÌNH TỰ, THỦ TỤC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG Điều 12 Đăng ký lưu hành lần đầu, đăng ký lưu hành lại, gia hạn lưu hành thay đổi thông tin sản phẩm lưu hành Đăng ký lưu hành sản phẩm lần đầu: a) Sản phẩm kết cơng trình nghiên cứu Bộ Nơng nghiệp Phát triển nông thôn công nhận tiến kỹ thuật công nghệ sinh học theo quy định Thông tư số 23/2010/TT-BNNPTNT 07 tháng năm 2010 Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn công nhận tiến kỹ thuật công nghệ sinh học ngành Nông nghiệp Phát triển nông thôn; b) Sản phẩm sản xuất nước, sản phẩm lần đầu nhập vào Việt Nam khảo nghiệm, thử nghiệm theo quy định Điều Thông tư này; c) Sản phẩm đáp ứng quy định Phụ lục IIA Phụ lục IIB ban hành kèm theo Thông tư Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (nếu có) Đăng ký lưu hành lại sản phẩm: Sản phẩm công nhận lưu hành Việt Nam có thay đổi trường hợp sau phải đăng ký lại: Thay đổi thành phần, công thức; thay đổi dạng bào chế; thay đổi đối tượng sử dụng; thay đổi phương pháp, quy trình sản xuất mà làm thay đổi chất lượng sản phẩm; thay đổi đánh giá lại chất lượng, hiệu quả, độ an toàn sản phẩm Đăng ký gia hạn lưu hành sản phẩm: Sản phẩm trước hết hiệu lực lưu hành 06 tháng, sở có nhu cầu đăng ký lưu hành tiếp Đăng ký thay đổi thông tin sản phẩm lưu hành Sản phẩm phép lưu hành Việt Nam có thay đổi sau: a) Thay đổi loại hình doanh nghiệp, tên doanh nghiệp; b) Thay đổi hình thức trình bày nhãn; c) Thay đổi bổ sung quy cách, bao bì đóng gói; d) Thay đổi trụ sở địa điểm sản xuất; đ) Thay đổi hình thức, màu sắc sản phẩm chất lượng sản phẩm không thay đổi Điều 13 Hồ sơ đăng ký lưu hành lần đầu, đăng ký lưu hành lại, đăng ký gia hạn lưu hành, thay đổi thông tin sản phẩm lưu hành Hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm lần đầu: a) Giấy đăng ký lưu hành sản phẩm (theo Mẫu ĐKLH-1 Phụ lục I ban hành kèm theo Thơng tư này); b) Bản chụp (có xác nhận sở) giấy tờ sau: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp); Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (hoặc Giấy phép đầu tư); Quyết định thành lập đơn vị nghiệp; c) Bản chụp (có xác nhận sở) chứng hành nghề sản xuất nhập sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng chăn nuôi nuôi trồng thủy sản; d) Bản Tiêu chuẩn sở (hoặc chụp Tiêu chuẩn cơng bố áp dụng (có xác nhận sở)); đ) Nhãn sản phẩm có xác nhận sở (theo hướng dẫn Mẫu ĐKLH-2, Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này) (in mầu, 02 bản); e) Bản chụp (có xác nhận sở) kết kiểm tra, đánh giá phân loại điều kiện sở theo quy định Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; g) Bản thuyết minh quy trình sản xuất (theo Mẫu ĐKLH-3 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này) sản phẩm sản xuất nước; h) Bản (có xác nhận sở) Báo cáo kết nghiên cứu sản xuất, thử nghiệm Quyết định công nhận tiến kỹ thuật công nghệ sinh học Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn áp dụng sản phẩm kết cơng trình nghiên cứu Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn công nhận tiến kỹ thuật cơng nghệ sinh học; i) Bản báo cáo kết khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm (theo Mẫu KN-7 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này) áp dụng sản phẩm qua khảo nghiệm, thử nghiệm; k) Bản kết kiểm nghiệm sản phẩm áp dụng sản phẩm đăng ký theo quy định điểm a c khoản Điều 12 Thông tư này; l) Bản chứng thực Giấy chứng nhận lưu hành tự (Certificate of free sale) quan nhà nước có thẩm quyền nước sản xuất cấp sản phẩm nhập theo quy định điểm c khoản Điều 12 Thông tư Hồ sơ đăng ký lưu hành lại: a) Các hồ sơ theo quy định điểm a, b, c, d, đ, e, g khoản Điều này; b) Bản chụp (có xác nhận sở) Giấy chứng nhận lưu hành văn chứng nhận lưu hành quan có thẩm quyền cấp; c) Bản báo cáo kết khảo nghiệm, thử nghiệm lại sản phẩm (theo Mẫu KN-7 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này); Hồ sơ đăng ký gia hạn lưu hành sản phẩm: a) Các hồ sơ theo quy định điểm a, b, c, d, đ, e khoản Điều này; b) Bản chụp (có xác nhận sở) Giấy chứng nhận lưu hành văn chứng nhận lưu hành quan có thẩm quyền cấp; c) Bản kết kiểm nghiệm sản phẩm, Báo cáo trình sản xuất, kinh doanh sử dụng sản phẩm (theo Mẫu ĐKLH-4 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này) Thay đổi thông tin sản phẩm lưu hành: a) Các hồ sơ theo quy định điểm b, d, đ, e khoản Điều này; b) Bản chụp (có xác nhận sở) Giấy chứng nhận lưu hành văn chứng nhận lưu hành quan có thẩm quyền cấp; c) Giấy đề nghị thay đổi thông tin sản phẩm (theo Mẫu ĐKLH-5 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này) Đối với trường hợp sở đăng ký nhiều sản phẩm lần đăng ký, giấy tờ quy định điểm b, c e khoản Điều cần nộp 01 Điều 14 Trình tự chứng nhận lưu hành lần đầu, lưu hành lại, gia hạn lưu hành thay đổi thông tin sản phẩm lưu hành Cơ sở có nhu cầu đăng ký lưu hành lần đầu, lưu hành lại, gia hạn lưu hành, thay đổi thông tin sản phẩm lưu hành lập 01 hồ sơ theo quy định Điều 13 Thông tư gửi trực tiếp qua đường Bưu điện đến Tổng cục Thủy sản (đối với sản phẩm dùng nuôi trồng thủy sản) Cục Chăn nuôi (đối với sản phẩm dùng chăn nuôi) 2 Trong thời gian 02 ngày làm việc kể từ nhận hồ sơ, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn ni có văn u cầu bổ sung hồ sơ hồ sơ đăng ký chưa đầy đủ hợp lệ Đối với trường hợp đăng ký lưu hành lần đầu, đăng ký lưu hành lại a) Trong thời gian 20 ngày làm việc kể từ nhận hồ sơ hợp lệ, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn ni có trách nhiệm: Thẩm định hồ sơ theo mẫu phiếu thẩm định Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này; Tổ chức Hội đồng đánh giá kết kiểm nghiệm, khảo nghiệm, nghiên cứu sản phẩm b) Nếu kết thẩm định hồ sơ, đánh giá Hội đồng đạt yêu cầu, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn ni trình Bộ trưởng cho ý kiến việc công nhận sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường Bộ cho ý kiến thời gian 05 ngày làm việc c) Trong thời gian 02 ngày làm việc kể từ có ý kiến chấp thuận Bộ trưởng, Tổng cục trưởng Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi cấp Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm đăng ký (theo mẫu Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này) d) Trong trường hợp không Bộ chấp thuận, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi thông báo cho sở văn bản, nêu rõ lý không trả lại hồ sơ Đối với trường hợp gia hạn lưu hành sản phẩm Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ nhận hồ sơ hợp lệ, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn ni có trách nhiệm: a) Tổ chức thẩm định hồ sơ (theo mẫu phiếu thẩm định Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này) đánh giá kết kiểm nghiệm, báo cáo trình sản xuất, kinh doanh sử dụng sản phẩm Nếu kết thẩm định đánh giá đạt yêu cầu, Tổng Cục trưởng Tổng cục Thủy sản cấp Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản cho sở đăng ký gia hạn, Cục trưởng Cục Chăn nuôi cấp Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường chăn nuôi cho sở đăng ký gia hạn (theo mẫu Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này); b) Trường hợp không cấp Giấy chứng nhận lưu hành, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi thông báo cho sở văn bản, nêu rõ lý không trả lại hồ sơ Đối với trường hợp thay đổi thông tin sản phẩm lưu hành Trong thời gian 08 ngày làm việc kể từ nhận hồ sơ hợp lệ, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn ni có trách nhiệm: a) Thẩm định hồ sơ (theo mẫu phiếu thẩm định Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này) Nếu kết thẩm định hồ sơ đạt yêu cầu, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi cấp Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm thay đổi thông tin cho sở đăng ký (theo mẫu Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này); b) Thông báo cho sở văn bản, nêu rõ lý không cấp Giấy chứng nhận lưu hành không trả lại hồ sơ Hiệu lực Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm a) Hiệu lực Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm đăng ký lần đầu đăng ký lại 05 năm b) Hiệu lực Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm đăng ký gia hạn 03 năm c) Hiệu lực Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm đăng ký thay đổi thông tin sản phẩm hiệu lực lưu hành lại sản phẩm trước thay đổi thông tin Danh mục sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường phép lưu hành a) Định kỳ hàng tháng, Tổng cục Thủy sản, Cục Chăn nuôi ban hành danh mục bổ sung sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường phép lưu hành Việt Nam công bố website Tổng cục Thủy sản, Cục Chăn nuôi Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn để tổ chức, cá nhân có liên quan truy cập, thực b) Định kỳ quý I hàng năm, Tổng cục Thủy sản, Cục Chăn ni rà sốt, tổng hợp, ban hành danh mục sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường phép lưu hành Việt Nam công bố website Tổng cục Thủy sản, Cục Chăn nuôi Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn để tổ chức, cá nhân có liên quan truy cập, thực Điều 15 Đưa khỏi Danh mục phép lưu hành Sản phẩm chứa hoạt chất cấm sử dụng theo quy định hành Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; Sản phẩm gây tác hại đến sản xuất, mơi trường, an tồn thực phẩm sức khỏe người Hội đồng khoa học đánh giá lại theo quy định; Sản phẩm lưu hành không phù hợp theo quy định quốc tế Việt Nam thành viên tham gia; Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm hết hiệu lực lưu hành sở không đăng ký gia hạn lưu hành; Sản phẩm đăng ký lưu hành sở sản xuất, kinh doanh sản phẩm chấm dứt hoạt động; Sản phẩm vi phạm quyền sở hữu công nghiệp sản phẩm đăng ký lưu hành; Sản phẩm nhập bị rút Giấy chứng nhận lưu hành nước xuất Căn vào trường hợp nêu trên, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn ni trình Bộ định việc đưa khỏi danh mục sản phẩm, xử lý cải tạo môi trường phép lưu hành Việt Nam Trên sở ý kiến chấp thuận Bộ, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi công bố sản phẩm bị đưa khỏi danh mục phép lưu hành đồng thời đăng tải website Tổng cục Thủy sản, Cục Chăn nuôi Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thơn để tổ chức, cá nhân có liên quan biết, thực Chương V KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN CƠ SỞ SẢN XUẤT, KINH DOANH VÀ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG Điều 16 Kiểm tra điều kiện sở sản xuất, kinh doanh Cơ quan kiểm tra: a) Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi kiểm tra việc kiểm tra địa phương điều kiện sản xuất, kinh doanh sở phối hợp với quan quản lý địa phương thực kiểm tra sở sản xuất, kinh doanh theo kế hoạch đột xuất; b) Cơ quan quản lý nhà nước chăn nuôi, thuỷ sản địa phương kiểm tra điều kiện sở sản xuất sở kinh doanh địa bàn Trình tự, nội dung thực kiểm tra theo Thông tư số 45/2014/TT-BNNPTNT ngày 03/12/2014 Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn quy định việc kiểm tra sở sản xuất, kinh doanh vật tư nông nghiệp kiểm tra, chứng nhận sở sản xuất, kinh doanh nông lâm thủy sản đủ điều kiện an toàn thực phẩm Điều 17 Kiểm tra chất lượng sản phẩm sản xuất Cơ quan kiểm tra: a) Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi thực kiểm tra trách nhiệm quan quản lý địa phương công tác quản lý chất lượng sản phẩm sản xuất nước, kiểm tra đột xuất chất lượng sản phẩm sở sản xuất; b) Cơ quan quản lý lĩnh vực chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản cấp tỉnh thực kiểm tra chất lượng sở sản xuất địa bàn quản lý Căn để tiến hành kiểm tra: a) Thông tin, cảnh báo sản phẩm xuất không phù hợp với điều kiện quy định Điều 32 Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa; b) Kết kiểm tra, khảo sát chất lượng sản phẩm có khiếu nại chất lượng sản phẩm lưu thông thị trường không phù hợp với tiêu chuẩn công bố áp dụng, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng đăng ký lưu hành; c) Kế hoạch kiểm tra hàng năm quan có thẩm quyền phê duyệt Hình thức kiểm tra: Đồn kiểm tra quan kiểm tra định thành lập Nội dung kiểm tra: a) Kiểm tra việc thực yêu cầu, quy định quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng liên quan đến điều kiện sản xuất biện pháp quản lý nhà nước chất lượng sản phẩm sản xuất; Kiểm tra việc thực quy định khác Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn quản lý chất lượng sản phẩm; b) Kiểm tra việc thực kết đánh giá phù hợp, ghi nhãn, thể dấu hợp chuẩn, dấu hợp quy tài liệu kèm sản phẩm; Trong trường hợp cần thiết, quan kiểm tra sử dụng chuyên gia thực việc đánh giá theo yêu cầu quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Chuyên gia đánh giá phải độc lập, khách quan chịu trách nhiệm trước pháp luật kết đánh giá mình; c) Trong trình kiểm tra sở sản xuất, phát sản phẩm có dấu hiệu khơng đảm bảo chất lượng có theo quy định điểm a b khoản Điều lấy mẫu sản phẩm để kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm Mẫu sản phẩm phải gửi đến sở kiểm nghiệm Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn định để kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm Kết kiểm nghiệm sở kiểm nghiệm pháp lý để quan kiểm tra xử lý tiếp trình kiểm tra Mức giới hạn sai số cho phép thực kiểm tra chất lượng theo hướng dẫn Phụ lục V ban hành kèm theo Thơng tư Trình tự thủ tục kiểm tra thực theo quy định khoản Điều 29 Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa Xử lý kết kiểm tra chất lượng sản phẩm sản xuất nước thực theo quy định Điều 30 Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa Điều Nghị định 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 Chính phủ hướng dẫn Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa Điều 18 Kiểm tra chất lượng sản phẩm nhập Cơ quan kiểm tra: Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi quan quản lý nhà nước Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi ủy quyền Các trường hợp kiểm tra: a) Các trường hợp phải kiểm tra chất lượng: Sản phẩm nhập vào Việt Nam phải kiểm tra chất lượng (trừ sản phẩm theo quy định điểm b khoản Điều này); b) Các trường hợp kiểm tra chất lượng: hàng mẫu, hàng giới thiệu triển lãm hội chợ, quà biếu; hàng hóa tạm nhập - tái xuất; hàng cảnh chuyển khẩu; hàng gửi kho ngoại quan; hàng doanh nghiệp Việt Nam gia cơng cho thương nhân nước ngồi; sản phẩm nhập Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn định trường hợp cần thiết Căn kiểm tra: quy chuẩn kỹ thuật, tiêu chuẩn công bố áp dụng, quy định nhãn hàng hóa quy định khác pháp luật Nội dung kiểm tra: a) Kiểm tra phù hợp nội dung chứng chất lượng lô hàng nhập so với yêu cầu quy chuẩn kỹ thuật, tiêu chuẩn công bố áp dụng quy định hành Kiểm tra hạn sử dụng sản phẩm (chỉ cho phép nhập sản phẩm 2/3 hạn sử dụng); b) Kiểm tra mẫu nhãn hàng hóa dấu hợp quy áp dụng sản phẩm công bố hợp quy phù hợp với hồ sơ nhập khẩu: Kiểm tra nội dung bắt buộc ghi nhãn (gồm nhãn phụ) bao gồm tên sản phẩm, tên địa sở chịu trách nhiệm sản phẩm; xuất xứ sản phẩm nội dung khác quy định cho loại sản phẩm; kiểm tra cảm quan sản phẩm; c) Thu mẫu kiểm tra chất lượng trường hợp: Sản phẩm có khiếu nại, tố cáo có nghi ngờ kết đánh giá phù hợp; qua kết khảo sát kiểm tra chất lượng sản phẩm lưu thông thị trường quan kiểm tra phát sản phẩm có chất lượng khơng phù hợp với tiêu chuẩn công bố áp dụng, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng đăng ký lưu hành Mức giới hạn sai số cho phép thực kiểm tra chất lượng theo hướng dẫn Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư Xử lý kết kiểm tra Xử lý kết kiểm tra chất lượng sản phẩm nhập thực theo Điều 36 Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa Điều 19 Hồ sơ trình tự kiểm tra chất lượng sản phẩm nhập Hồ sơ gồm: a) Giấy đăng ký kiểm tra chất lượng (theo Mẫu KTCL-1 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này) (02 bản); b) Bản chụp (có xác nhận sở) giấy tờ sau: Hợp đồng mua bán (Contract), Danh mục sản phẩm kèm theo (Packing list); c) Bản chứng thực Chứng chất lượng (C/A - Certificate of Analysis); d) Các tài liệu khác có liên quan: Bản chụp (có xác nhận sở) vận đơn (Bill of Lading); hóa đơn (Invoice); tờ khai hàng hóa nhập khẩu; giấy chứng nhận xuất xứ (nếu có) (C/O-Certificate of Origin); ảnh mô tả sản phẩm; mẫu nhãn hàng nhập (đã gắn dấu hợp quy sản phẩm công bố hợp quy) nhãn phụ (nếu nhãn chưa đủ nội dung theo quy định Trình tự thực hiện: a) Cơ sở đăng ký kiểm tra chất lượng sản phẩm nhập lập 01 hồ sơ gửi trực tiếp qua đường bưu điện đến Tổng cục Thủy sản (đối với sản phẩm dùng nuôi trồng thủy sản) Cục Chăn nuôi (đối với sản phẩm dùng chăn nuôi); b) Trong thời gian 02 ngày làm việc kể từ nhận hồ sơ, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn ni có văn u cầu bổ sung hồ sơ hồ sơ đăng ký chưa đầy đủ, hợp lệ; c) Trong thời gian 03 ngày làm việc nhận hồ sơ hợp lệ, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn ni có trách nhiệm thẩm định hồ sơ theo quy định điểm a, b khoản Điều 18 Thông tư Nếu hồ sơ đáp ứng yêu cầu, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi thông báo kết kiểm tra Nhà nước chất lượng sản phẩm nhập đáp ứng yêu cầu chất lượng (theo Mẫu KTCL-2 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này) tới sở nhập quan Hải quan để làm thủ tục thông quan cho lô hàng; d) Trường hợp kết thẩm định hồ sơ sản phẩm không đáp ứng yêu cầu theo quy định điểm a, b khoản Điều 18 Thông tư này, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi thông báo kết kiểm tra chất lượng sản phẩm nhập không đáp ứng yêu cầu, nêu rõ nội dung không đáp ứng thời gian yêu cầu sở nhập khắc phục (theo Mẫu KTCL-3 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này) Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi cấp Thông báo lô hàng nhập đáp ứng yêu cầu chất lượng sở nhập có chứng hành động khắc phục đạt yêu cầu; đ) Trong trường hợp sản phẩm nhập thuộc đối tượng theo quy định điểm c khoản Điều 18 Thông tư này, Tổng cục Thuỷ sản Cục Chăn nuôi xác nhận Giấy đăng ký kiểm tra chất lượng, thông báo cho sở Hải quan để tiến hành khai hải quan Khi xác nhận Giấy đăng ký kiểm tra chất lượng sở phép chuyển hàng địa điểm ghi Giấy đăng ký kiểm tra, giữ ngun trạng hàng hố, khơng sản xuất, kinh doanh, sử dụng trước có kết kiểm tra xác nhận chất lượng Trong thời hạn không 10 ngày làm việc, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi tiến hành thu mẫu kiểm nghiệm, phân tích chất lượng thơng báo kết kiểm tra chất lượng sản phẩm cho sở Trường hợp kết sản phẩm nhập không đạt chất lượng, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi xử lý theo quy định Điều 36 Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hoá Điều 20 Kiểm tra chất lượng sản phẩm lưu thông thị trường Cơ quan kiểm tra: a) Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi thực kiểm tra trách nhiệm quan quản lý địa phương công tác quản lý chất lượng sản phẩm lưu thông thị trường, kiểm tra đột xuất chất lượng sản phẩm sở sản xuất, kinh doanh; b) Cơ quan quản lý lĩnh vực chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản địa phương thực kiểm tra chất lượng sở địa bàn quản lý Nội dung, trình tự, thủ tục tiến hành kiểm tra chất lượng sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường lưu thông thị trường thực theo quy định Thông tư số 26/2012/TT-BKHCN ngày 12 tháng 12 năm 2012 Bộ Khoa học Công nghệ quy định việc kiểm tra nhà nước chất lượng hàng hóa lưu thơng thị trường Điều 21 Kiểm tra chất lượng sản phẩm xuất Cơ quan kiểm tra: Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi quan quản lý nhà nước Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi ủy quyền Đối tượng kiểm tra: a) Sản phẩm bị triệu hồi bị trả Trình tự, thủ tục nội dung kiểm tra thực theo quy định Điều 17 Thông tư b) Sản phẩm xuất vào thị trường có yêu cầu kiểm tra, xác nhận chứng nhận chất lượng quan có thẩm quyền Việt Nam Cơ sở có sản phẩm cần kiểm tra, xác nhận chất lượng thực đăng ký theo quy định khoản Điều Căn kiểm tra: Tiêu chuẩn công bố áp dụng; quy định nước nhập khẩu, hợp đồng điều ước quốc tế, thỏa thuận quốc tế thừa nhận lẫn kết đánh giá phù hợp với nước, vùng lãnh thổ có liên quan Nội dung kiểm tra: Theo yêu cầu sở kiểm tra phù hợp với quy định nước nhập khẩu, hợp đồng điều ước quốc tế, thỏa thuận quốc tế thừa nhận lẫn kết đánh giá phù hợp với nước, vùng lãnh thổ có liên quan Hồ sơ đăng ký kiểm tra chất lượng sản phẩm có đề nghị sở xuất gồm: a) Giấy đăng ký kiểm tra chất lượng (theo Mẫu KTCL-1 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này); b) Bản chụp (có xác nhận sở) giấy tờ sau: Hợp đồng mua bán, tiêu chuẩn công bố áp dụng, mẫu nhãn sản phẩm hồ sơ khác có liên quan; c) Bản chụp (có xác nhận sở) giấy tờ sau: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp); Giấy chứng nhận đầu tư; Quyết định thành lập đơn vị nghiệp; d) Bản chụp (có xác nhận sở) kết kiểm tra, đánh giá phân loại điều kiện sở đạt loại A B Trình tự thực kiểm tra chất lượng sản phẩm có đề nghị sở xuất khẩu: a) Cơ sở đăng ký kiểm tra chất lượng sản phẩm xuất gửi 01 hồ sơ trực tiếp qua đường bưu điện Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi; b) Trong thời gian 02 ngày làm việc kể từ nhận hồ sơ, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi có văn yêu cầu bổ sung hồ sơ hồ sơ đăng ký chưa đầy đủ, hợp lệ; c) Trong thời gian 10 ngày làm việc nhận hồ sơ hợp lệ, Tổng cục Thủy sản Cục Chăn nuôi thẩm định hồ sơ, thông báo cho sở kế hoạch thu mẫu kiểm tra; tổ chức thu mẫu ủy quyền cho quan quản lý lĩnh vực chăn nuôi nuôi trồng thủy sản địa phương tiến hành thu mẫu kiểm tra; chuyển mẫu cho sở kiểm nghiệm để kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm; d) Thông báo kết kiểm tra chất lượng sản phẩm xuất có phiếu kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm sở kiểm nghiệm theo Mẫu KTCL-2 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư kết kiểm tra đạt chất lượng Mẫu KTCL-3 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư kết kiểm tra không đạt chất lượng Điều 22 Kiểm tra sở sản xuất sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nước xuất Căn theo điều ước quốc tế thỏa thuận, hợp tác chăn nuôi nuôi trồng thủy sản với quan quản lý lĩnh vực chăn nuôi thuỷ sản nước (nước xuất khẩu), Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn định việc thành lập đồn, kế hoạch nội dung kiểm tra thực tế sở sản xuất nước xuất sản phẩm vào Việt Nam Kinh phí thực kiểm tra: ngân sách nhà nước bố trí hàng năm theo quy định hành Chương VI CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Điều 23 Điều kiện cấp chứng hành nghề Điều kiện cấp chứng hành nghề sản xuất, kinh doanh, xuất khẩu, nhập khẩu, kiểm nghiệm, khảo nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường thực theo quy định Điều 64 Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Thú y, cụ thể sau: Điều kiện cấp chuyên môn hành nghề sản xuất, kinh doanh, xuất khẩu, nhập khẩu, kiểm nghiệm, khảo nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường chăn nuôi a) Chủ người phụ trách kỹ thuật sở hành nghề sản xuất, kiểm nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường chăn ni tối thiểu phải có kỹ sư chăn ni thú y, bác sỹ thú y, dược sỹ; có 02 năm kinh nghiệm lĩnh vực đăng ký hành nghề b) Chủ cửa hàng kinh doanh sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường chăn nuôi tối thiểu phải có trung cấp chăn ni thú y, thú y Người trực tiếp bán hàng tối thiểu phải có chứng tập huấn lĩnh vực đăng ký hành nghề quan quản lý nhà nước chuyên ngành cấp; c) Chủ người phụ trách kỹ thuật sở khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường chăn nuôi tối thiểu phải có kỹ sư chăn ni thú y, bác sỹ thú y, có 02 năm kinh nghiệm lĩnh vực đăng ký hành nghề; d) Chủ người phụ trách kỹ thuật sở xuất khẩu, nhập sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường chăn ni tối thiểu phải có kỹ sư chăn nuôi thú y, bác sỹ thú y Điều kiện cấp chuyên môn hành nghề sản xuất, kinh doanh, xuất khẩu, nhập khẩu, kiểm nghiệm, khảo nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản a) Chủ người phụ trách kỹ thuật sở hành nghề sản xuất, kiểm nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường tối thiểu phải có cử nhân hóa học sinh học kỹ sư ni trồng thuỷ sản có 02 năm kinh nghiệm lĩnh vực đăng ký hành nghề; b) Chủ cửa hàng kinh doanh sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường tối thiểu phải có trung cấp sinh học ni trồng thuỷ sản Người trực tiếp bán hàng tối thiểu phải có chứng tập huấn lĩnh vực đăng ký hành nghề quan quản lý nhà nước chuyên ngành nuôi trồng thủy sản cấp tỉnh cấp; c) Chủ người phụ trách kỹ thuật sở khảo nghiệm tối thiểu phải có cử nhân sinh học hóa sinh kỹ sư ni trồng thuỷ sản có chứng lớp đào tạo chuyên ngành lĩnh vực đăng ký hành nghề có 02 năm kinh nghiệm lĩnh vực đăng ký hành nghề; d) Chủ người phụ trách kỹ thuật sở xuất khẩu, nhập tối thiểu phải có cử nhân sinh học hoá sinh kỹ sư nuôi trồng thuỷ sản cấp chứng lớp đào tạo chuyên ngành lĩnh vực đăng ký hành nghề quan quản lý nhà nước chuyên ngành nuôi trồng thủy sản cấp tỉnh cấp Điều kiện sức khỏe Điều kiện sức khỏe người hành nghề thú y thực theo quy định khoản Điều 64 Nghị định số 33/2005/NĐ-CP Điều kiện cấp chứng hành nghề người nước thực theo quy định khoản Điều 64 Nghị định số 33/2005/NĐ-CP Điều 24 Cơ quan cấp chứng hành nghề Tổng cục Thủy sản cấp chứng hành nghề cho lĩnh vực sau: hành nghề sản xuất, kinh doanh; hành nghề nhập khẩu, hành nghề xuất khẩu; hành nghề kiểm nghiệm; hành nghề khảo nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng nuôi trồng thủy sản theo Mẫu CCHN-3 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư Cục Chăn nuôi cấp chứng hành nghề cho lĩnh vực: hành nghề sản xuất, kinh doanh; hành nghề nhập khẩu, hành nghề xuất khẩu; hành nghề kiểm nghiệm; hành nghề khảo nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng chăn nuôi Chứng hành nghề cấp theo Mẫu CCHN-3 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư Cơ quan quản lý thủy sản cấp tỉnh cấp chứng hành nghề kinh doanh sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng nuôi trồng thủy sản theo Mẫu CCHN-4 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư Cơ quan quản lý chăn nuôi cấp tỉnh cấp chứng hành nghề kinh doanh sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng chăn nuôi theo Mẫu CCHN-4 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư Điều 25 Trình tự thủ tục cấp chứng hành nghề Hồ sơ cấp chứng hành nghề lần đầu: a) Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề (theo Mẫu CCHN-1 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này) kèm theo ảnh màu x cm; b) Bản chứng thực cấp, giấy chứng nhận trình độ chun mơn; c) Sơ yếu lý lịch; d) Giấy chứng nhận sức khỏe xác nhận đủ sức khỏe để làm việc sở y tế từ cấp huyện trở lên cấp; đ) Giấy xác nhận sở sản xuất, kiểm nghiệm, khảo nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường thời gian thực hành sở áp dụng trường hợp quy định điểm a, c khoản 1, Điều 23 Thông tư này; e) Văn đồng ý Thủ trưởng quan nơi người cơng tác áp dụng trường hợp người đề nghị cấp chứng hành nghề cán bộ, công chức Hồ sơ gia hạn chứng hành nghề: a) Đơn đăng ký gia hạn chứng hành nghề (theo Mẫu CCHN-2 Phụ lục I Thông tư này) kèm theo ảnh màu x cm; b) Bản hợp pháp chứng hành nghề cấp; c) Giấy chứng nhận sức khỏe xác nhận đủ sức khỏe để làm việc sở y tế từ cấp huyện trở lên cấp Trình tự cấp chứng hành nghề a) Người có nhu cầu cấp chứng hành nghề lập 01 hồ sơ theo quy định khoản Điều nộp trực tiếp gửi qua đường bưu điện đến quan có thẩm quyền cấp chứng hành nghề nêu Điều 24 Thông tư b) Trong thời gian 02 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, quan có thẩm quyền cấp chứng hành nghề có văn yêu cầu bổ sung hồ sơ hồ sơ đăng ký chưa đầy đủ hợp lệ; c) Trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ nhận hồ sơ đầy đủ hợp lệ, quan có thẩm quyền cấp chứng hành nghề kiểm tra hồ sơ cấp chứng hành nghề cho người đăng ký hồ sơ đạt yêu cầu Trường hợp khơng cấp chứng hành nghề quan có thẩm quyền cấp chứng hành nghề thông báo văn cho người đề nghị cấp nêu rõ lý d) Thời hạn chứng hành nghề 05 năm Trước chứng hành nghề hết hạn tháng, người cấp chứng hành nghề muốn tiếp tục hành nghề phải gửi 01 hồ sơ theo quy định khoản Điều đến quan có thẩm quyền cấp chứng hành nghề Trình tự gia hạn chứng hành nghề theo quy định điểm b c Khoản Điều Chương VII TRÁCH NHIỆM CỦA CÁC BÊN LIÊN QUAN Điều 26 Tổng cục Thủy sản Quản lý nhà nước sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản phạm vi nước Chỉ đạo, hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ liên quan đến quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản Kiểm tra chất lượng sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản nhập khẩu, xuất uỷ quyền cho quan quản lý địa phương thực Thẩm định hồ sơ công nhận sở đủ điều kiện khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng nuôi trồng thủy sản; thẩm định hồ sơ, cấp Giấy chứng nhận lưu hành, rà soát, tổng hợp ban hành Danh mục sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường phép lưu hành Việt Nam đăng website Tổng cục Thủy sản Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn để tổ chức, cá nhân có liên quan truy cập, thực Cấp chứng hành nghề sản xuất, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, nhập khẩu, xuất sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng ni trồng thủy sản Trình Bộ Bộ Nơng nghiệp Phát triển nông thôn đưa sản phẩm khỏi Danh mục sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng nuôi trồng thủy sản phép lưu hành Việt Nam theo quy định Trình Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn ban hành quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia liên quan đến sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng nuôi trồng thủy sản Kiểm tra, tra sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường phạm vi nước; kiểm tra trách nhiệm quan quản lý địa phương việc quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản Tổ chức hướng dẫn, triển khai thực Thông tư Điều 27 Cục Chăn nuôi Quản lý nhà nước sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường chăn nuôi phạm vi nước Chỉ đạo, hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ liên quan đến quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường chăn nuôi Kiểm tra chất lượng sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường chăn nuôi nhập khẩu, xuất uỷ quyền cho quan quản lý địa phương thực Thẩm định hồ sơ công nhận sở đủ điều kiện khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng chăn nuôi; thẩm định hồ sơ, cấp Giấy chứng nhận lưu hành, rà soát, tổng hợp ban hành Danh mục sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường phép lưu hành Việt Nam công bố website Cục Chăn nuôi Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn để tổ chức, cá nhân có liên quan truy cập, thực Cấp chứng hành nghề sản xuất, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, nhập khẩu, xuất sản phẩm xử lý, cải tạo mơi trường dùng chăn ni Trình Bộ Nơng nghiệp Phát triển nông thôn đưa sản phẩm khỏi Danh mục sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng chăn nuôi phép lưu hành Việt Nam theo quy định Trình Bộ Nơng nghiệp Phát triển nông thôn ban hành quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia liên quan đến sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng chăn nuôi Kiểm tra, tra sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường phạm vi nước; kiểm tra trách nhiệm quan quản lý địa phương việc quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường chăn nuôi Tổ chức hướng dẫn, triển khai thực Thông tư Điều 28 Sở Nông nghiệp Phát triển nông thôn Quản lý nhà nước sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường theo Thông tư địa bàn quản lý Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, giám sát quan trực thuộc công tác quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường địa bàn quản lý Tổ chức tra, kiểm tra, xử lý vi phạm theo thẩm quyền báo cáo kết công tác quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường sau tiến hành tra, kiểm tra Phân công, đạo Cơ quan quản lý lĩnh vực chăn nuôi, thủy sản địa phương thực nội dung sau: a) Cơ quan quản lý thủy sản thực quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản Cơ quan quản lý chăn nuôi thực quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng chăn nuôi b) Tổ chức thực thống kê, kiểm tra, đánh giá phân loại sở sản xuất, kinh doanh sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường; kiểm tra chất lượng sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường địa bàn quản lý theo quy định c) Kiểm tra chất lượng sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nhập khẩu, xuất Tổng cục Thủy sản, Cục Chăn nuôi ủy quyền d) Cấp chứng hành nghề kinh doanh sản phẩm xử lý, cải tạo mơi trường đ) Chủ trì phối hợp quan quản lý liên quan tổ chức tra, kiểm tra sở sản xuất, kinh doanh sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường thời điểm e) Tổ chức tập huấn, phổ biến quy định pháp luật sản xuất, kinh doanh sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường g) Thực nhiệm vụ khác liên quan đến quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường Tổng cục Thủy sản, Cục Chăn nuôi ủy quyền h) Tổng hợp báo cáo tình hình sản xuất, kinh doanh, chất lượng sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường địa bàn tỉnh gửi Tổng cục Thuỷ sản, Cục Chăn nuôi định kỳ 06 tháng/1 lần theo phân công quản lý báo cáo tổng hợp năm đột xuất theo yêu cầu Tổng cục Thủy sản, Cục Chăn nuôi Báo cáo kết tra, kiểm tra xử lý vi phạm sau tiến hành tra, kiểm tra (nếu có) Điều 29 Cơ sở khảo nghiệm, thử nghiệm Xây dựng đề cương thực khảo nghiệm, thử nghiệm theo đề cương duyệt Bảo mật số liệu, thông tin liên quan đến sản phẩm khảo nghiệm, thử nghiệm Chịu trách nhiệm kết khảo nghiệm, thử nghiệm; có trách nhiệm lưu giữ hồ sơ tối thiểu 05 năm Trường hợp kết khảo nghiệm, thử nghiệm khơng xác, gây thiệt hại cho sản xuất, kinh doanh người chăn ni ni trồng thủy sản phải chịu trách nhiệm bồi thường chi phí khảo nghiệm, thử nghiệm cho sở có sản phẩm khảo nghiệm, thử nghiệm bồi thường thiệt hại trình sản xuất khảo nghiệm, thử nghiệm sai gây Thông báo cho Tổng cục Thủy sản, Cục Chăn nuôi trường hợp giải thể khơng hoạt động phạm vi công nhận Điều 30 Cơ sở sản xuất, kinh doanh sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường Chấp hành nghiêm chỉnh quy định Thông tư quy định khác có liên quan theo quy định pháp luật Chịu trách nhiệm trước pháp luật người tiêu dùng chất lượng sản phẩm sở sản xuất, nhập khẩu, bị triệu hồi, bị trả về, lưu thông phân phối Chịu kiểm tra, tra quan nhà nước có thẩm quyền Cung cấp tài liệu kỹ thuật, hồ sơ có liên quan, mẫu sản phẩm tạo điều kiện thuận lợi cho quan kiểm tra làm nhiệm vụ Chỉ sản xuất, kinh doanh sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường phép lưu hành Việt Nam Lưu trữ hồ sơ trình sản xuất, kinh doanh theo quy định Cơ sở sản xuất phải có quy định văn bản, thực đầy đủ quy định, bao gồm: kiểm soát chất lượng nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm, tái chế sản phẩm; xếp, bảo quản, chế độ kiểm tra định kỳ xử lý kịp thời cố trình sản xuất, bảo quản; vận hành thiết bị, vệ sinh nhà xưởng, xử lý nước thải, an tồn lao động phòng chống cháy nổ Cơ sở sản xuất phải kiểm tra chất lượng theo tiêu chuẩn công bố, đăng ký trước xuất xưởng lưu mẫu sản phẩm thời gian tối thiểu hạn sử dụng sản phẩm cộng thêm 06 tháng Cơ sở sản xuất, nhập phải cung cấp Bản chứng thực Giấy chứng nhận lưu hành lưu thông sản phẩm thị trường cho sở kinh doanh, phân phối có yêu cầu quan kiểm tra có thẩm quyền Phải thực kê khai giá, niêm yết giá theo quy định pháp luật 10 Thực báo cáo tình hình sản xuất, kinh doanh sản phẩm xử lý, cải tạo mơi trường quan quản lý có yêu cầu 11 Nộp phí, lệ phí theo quy định Điều Thông tư 12 Thông báo cho quan quản lý chăn nuôi nuôi trồng thủy sản địa phương trường hợp: thay đổi địa điểm sản xuất, giải thể không sản xuất sản phẩm đăng ký 13 Thông báo cho quan quản lý chăn nuôi nuôi trồng thủy sản địa phương nội dung địa điểm thực triển khai mơ hình áp dụng sản phẩm thực tế sản xuất địa bàn quản lý địa phương Chương VIII TỔ CHỨC THỰC HIỆN Điều 31 Quy định chuyển tiếp Các sở công nhận sở khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường Quyết định số 18/2002/QÐ-BTS ngày 03/6/2002 ban hành Quy chế khảo nghiệm, thử nghiệm giống thuỷ sản, thức ăn, thuốc, hoá chất chế phẩm sinh học dùng nuôi trồng thuỷ sản, thời gian 12 tháng kể từ ngày Thông tư có hiệu lực phải đăng ký cơng nhận lại sở khảo nghiệm, thử nghiệm theo quy định Thông tư Sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản cấp phép lưu hành trước ngày 30/6/2011 tiếp tục lưu hành đến ngày 30/6/2016 Sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản cấp phép lưu hành kể từ ngày 30/6/2011 tiếp tục lưu hành sản phẩm đủ thời hạn lưu hành 05 năm Trước hết thời hạn chuyển tiếp 03 tháng, sở có nhu cầu tiếp tục lưu hành sản phẩm phải thực đăng ký lưu hành theo quy định khoản Điều 13 khoản Điều 14 Thông tư Điều 32 Điều khoản thi hành Thơng tư có hiệu lực thi hành từ ngày 06 tháng năm 2015 Thông tư thay nội dung liên quan đến sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng nuôi trồng thuỷ sản quy định Quyết định số 03/2007/QĐ- BTS ngày 03/4/2007 Bộ trưởng Bộ Thủy sản việc ban hành Quy chế đăng ký lưu hành thuốc thuỷ sản; sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản Quyết định số 18/2002/QÐ - BTS ngày 03/6/2002 ban hành Quy chế khảo nghiệm giống thuỷ sản, thức ăn, thuốc, hoá chất chế phẩm sinh học dùng nuôi trồng thuỷ sản Các văn dẫn chiếu để áp dụng Thơng tư có sửa đổi, bổ sung thay dẫn chiếu áp dụng theo văn sửa đổi, bổ sung thay Điều 33 Tổ chức thực Trong trình thực hiện, có khó khăn, vướng mắc có vấn đề phát sinh kịp thời báo cáo Tổng cục Thủy sản Cục Chăn ni để kịp thời trình Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn sửa đổi, bổ sung./ Nɳi nhʻn: - Văn phòng Chính phủ; - Lãnh đạo Bộ; - Các Bộ, quan ngang Bộ liên quan; - UBND Tỉnh/TP trực thuộc TƯ; - Sở Nông nghiệp PTNT tỉnh/TP trực thuộc TƯ; - Cục Kiểm tra văn bản, Cục Kiểm sốt thủ tục hành (Bộ Tư pháp) - Các Cục, Vụ, Thanh tra, Văn phòng - Bộ NN&PTNT; - Website Chính phủ, Cơng báo Chính phủ; - Website Bộ NN&PTNT; - Lưu: VT, TCTS KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Vũ Văn Tám FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN Phu luc