Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng

THỬ NGHIỆM NGẪU NHIÊN CÓ ĐỐI CHỨNG (RCT) ĐỊNH NGHĨA loại nghiên cứu can thiệp đối tượng nghiên cứu phân chia cách ngẫu nhiên vào nhóm: nhóm có nhận biện pháp điều trò hay phòng ngừa (gọi nhóm can thiệp) nhóm không nhận (gọi nhóm đối chứng) randomisation ƯU ĐIỂM -Phân chia cách ngẫu nhiên => đặc điểm đối tượng phân vào nhóm “can thiệp” tương tự đối tượng phân vào nhóm “đối chứng” -Cung cấp chứng mạnh mẽ mối quan hệ nhân-quả -Cho phép chuẩn hóa tiêu chuẩn nhận vào, phương pháp điều trò đánh giá kết NHƯC ĐIỂM -khá tốn tiền, thời gian, tốn nhân lực -trong số trường hợp, câu hỏi nghiên cứu không đạt yêu cầu vấn đề y đức -có thể thiết kế trở nên không thích hợp hợp tác đối tượng nghiên cứu biến cố kết xảy -về mặt RCT nghiên cứu không thực tế: +Đặc tính người tình nguyện tham gia vào RCT khác với người không tình nguyện tham gia, khác với người mà kết nghiên cứu không áp dụng cho họ +Người tham gia vào nghiên cứu không đại diện cho tất trường hợp khác thực tế + Những phương pháp can thiệp chuẩn hóa cao khác nhiều với phương pháp thông thường áp dụng cộng đồng => khác biệt hiệu hiệu lực -Hiệu (efficacy): Đánh giá đặt bệnh nhân nghiên cứu với điều kiện khắt khe (Thực nghiệm điều kiện lý tưởng) -Hiệu lực (effectiveness): Đánh giá bệnh nhân đề nghò điều trò họ chấp nhận từ chối họ muốn (Thực nghiệm điều kiện bình thường) CÁC VẤN ĐỀ TRONG THIẾT KẾ VÀ THỰC HIỆN RCT VIẾT GIẢ THIẾT NGHIÊN CỨU • • • • • • AABB BBAA ABAB BABA ABBA BAAB • Tổng cộng với block người ta có lọai block ứng với cách hoán vò • Số block cần chọn = cở mẫu/4 • Chọn block: Dùng phím bấm số ngẫu nhiên máy tính hay bảng số ngẫu nhiên để chọn số ngẫu nhiên từ 1-6 • Trong block gồm người bốc thăm chọn số 1, 2, 3, • Người mang số từ đến thuộc nhóm “can thiệp” hay nhóm “đối chứng” tùy vào việc người thuộc block lọai (có lọai block) • Có phương thức khác áp dụng cho loại: block có kích thước nhỏ ( Phát biểu: 11 sản phụ cần nhận viên vitamin E & C để ngăn ngừa trường hợp tiền sản giật ... việc can thiệp nên bắt đầu PHÂN CHIA NGẪU NHIÊN ĐƠN GIẢN • Dùng máy tính để bấm số ngẫu nhiên hay dùng bảng số ngẫu nhiên • Chọn số ngẫu nhiên có chữ số cho đối tượng tham gia • người mang số lẻ... phụ nữ có thai 20 tuần lúc chấm dứt thai kỳ cân nặng trẻ sinh thời gian mang thai GIẢ THIẾT NGHIÊN CỨU • Trong nghiên cứu thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng tiến hành phụ nữ có thai... sinh có mẹ cung cấp vi chất hàng ngày có trung bình cân nặng cao 100g so với nhóm có mẹ không cung cấp vi chất hàng ngày GIẢ THIẾT NGHIÊN CỨU • Trong nghiên cứu thử nghiệm, ngẫu nhiên, mù đôi, có