Slise NHẬP KHẨU SONG SONG và vấn đề NHẬP KHẨU SONG SONG THUỐC ở VIỆT NAM

Nhập khẩu song song là việc nhập khẩu những hàng hóa chính hiệu đã được chính chủ sở hữu quyền sở hữu trí tuệ hoặc một chủ thể khác với sự đồng ý của chủ sở hữu quyền chủ thể này có thể

NHẬP KHẨU SONG SONG VÀ VẤN ĐỀ NHẬP KHẨU

SONG SONG THUỐC Ở VIỆT NAM

N

H Ó M 3

Nhập khẩu song song là việc nhập khẩu những hàng hóa chính hiệu đã được

chính chủ sở hữu quyền sở hữu trí tuệ hoặc một chủ thể khác với sự đồng ý của chủ sở hữu quyền (chủ thể này có thể là người được cấp li xăng, người được phân

phối hoặc công ty con, chi nhánh…) đưa ra thị trường nước ngoài Việc kinh

doanh này diễn ra song song với các kênh phân phối được uỷ quyền.

Theo http://www.wipo.int/sme:

Nhập khẩu song song tức là nhập khẩu hàng hóa ngoài các

kênh phân phối đã được thỏa thuận bằng hợp đồng bởi nhà sản xuất

 Theo WTO:

“When a product made legally (i.e not pirated) abroad is imported without the permission of the intellectual property right - holder (e.g the trademark or patent owner) Some countries allow this, others do not.”

(http://www.wto.org/english/thewto_e/glossary_e/parallel_imports_e.htm)

 Theo WIPO:

“Parallel imports (PI), also called gray-market imports, are goods produced genuinely

under protection of a trademark, patent, or copyright, placed into circulation in one market, and then imported into a second market without the authorization of the local owner of the intellectual property right This owner is typically a licensed local deale”.

(http://www.wipo.int/about-ip/zh/links/www.wipo.int-about-ip-en-studies-pdf-ssa_maskus_pi.pdf)

Nhập khẩu song song là việc một chủ thể (không được sự cho phép của chủ sở hữu quyền sở hữu trí tuệ) tiến hành nhập khẩu hàng hóa (hợp pháp, chính hãng, đã đăng ký bảo hộ) sau khi hàng hóa này được tung ra thị trường từ những kênh phân phối chính thức.

 Là một hiện tượng kinh tế có thể xảy ra đối với tất cả các loại hàng hoá

 Hàng hoá chính hiệu được đưa ra thị trường nước ngoài một cách hợp pháp

Chủ thể nắm giữ quyền sở hữu trí tuệ ở nước xuất khẩu và ở nước nhập khẩu

là một hoặc là những chủ thể khác nhau

có sự xuất hiện của hai nhà kinh doanh

có thể xảy ra giữa hai nước trở lên

2> ĐẶC ĐIỂM CỦA NKSS

3> NGUYÊN NHÂN CỦA NKSS

HỌC THUYẾT HẾT QUYỀN

Hết quyền quốc

gia

Hết quyền quốc tế Hết quyền khu vực

4> CƠ SỞ PHÁP LÝ CỦA NKSS

Lợi nhuận có được từ việc các công ty bán sản phẩm của mình lần đầu tiên ra thị trường là đã đủ để đền đáp cho công ty đó trong việc nghiên cứu ra sản phẩm.

Khi sản phẩm mang đối tượng sở hữu trí tuệ đã được đưa

ra thị trường bởi chính chủ thể nắm giữ quyền sở hữu trí tuệ hoặc với sự đồng ý của chủ thể này thì chủ thể nắm giữ quyền sở hữu trí tuệ không còn quyền kiểm soát đối với việc phân phối và khai thác thương mại sản phẩm hay bất cứ quyền hạn nào khác về sở hữu trí tuệ với sản phẩm đó nữa.

HỌC THUYẾT HẾT QUYỀN

Sau khi bán một chai nước có ga mang nhãn hiệu Coca-Cola, quyền sở hữu trí tuệ của hãng Coca-Cola đối với chai nước này không còn nữa.

 Công ty không có quyền ngăn cản khách hàng uống nước, tặng hay bán sản phẩm này cho người khác.

 Người mua đồ uống Coca-Cola không thể sử dụng nhãn hiệu nổi tiếng Coca-Cola cho đồ uống mà họ sản xuất hay chuyển giao quyền sử dụng nhãn hiệu này cho người khác.

VÍ DỤ

CƠ CHẾ HẾT QUYỀN

Hết quyền quốc gia

Nhập khẩu song song

không được thừa nhận

Hết quyền khu vực

Nhập khẩu song song chỉ được thừa nhận trong phạm

vi khu vực

Hết quyền quốc tế

Nhập khẩu song song được thừa nhận

Nhập khẩu từ chi nhánh nước ngoài

Nhập khẩu do nhà phân phối

nước ngoài

Nhập khẩu ngược lại thị trường

nội địa (cùng nhà sx)

Làm tăng thặng dư của những nhà bán lẻ

Tạo ra phúc lợi cho người tiêu dùng

Làm tăng lợi ích của các nước đang phát triển

Công cụ bình ổn và giảm giá

Tác động tích cực

sp mới

CÁC QUY ĐỊNH PHÁP LÝ VỀ NKSS

Pháp luật

Quy định quốc tế

NKSS THUỐC Ở VIỆT NAM

1 Khái niệm và vai trò của NKSS thuốc

a, Khái niệm

“Nhập khẩu song song thuốc là việc nhập khẩu những loại thuốc thành phẩm có cùng tên biệt dược, có cùng hoạt chất, cùng hàm lượng, cùng dạng bào chế với thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam khi các công ty dược phẩm nước ngoài định giá thuốc ở nước này thấp hơn ở nước kia”

(Theo Quy định về nhập khẩu song song thuốc phòng và chữa bệnh cho người, ban hành kèm theo Quyết định số BYT ngày 28 tháng 05 năm 2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

1906/2004/QĐ-b, Vai trò của NKSS thuốc

- Trên quan điểm của nhà quản lý dược phẩm

- Trên quan điểm của chính phủ

- Trên quan điểm người tiêu dùng

- Trên quan điểm của doanh nghiệp

1 Khái niệm và vai trò của NKSS thuốc

2 Các hình thức NKSS thuốc vào Việt Nam hiện nay

3.1 QUY ĐỊNH CỦA MỘT SỐ NƯỚC VỀ NKSS THUỐC

Hết quyền quốc gia cho các đối tượng sở hữu trí tuệ, hết quyền quốc

SINGAPORE Cho phép nhập khẩu song song

Các điều kiện cần thỏa mãn( theo Đạo luật Sáng chế sửa đổi năm 2004 )

3.2 Quy định về NKSS thuốc tại Việt Nam

Quyết định 1906/2004/QĐ-BYT của bộ Y tế kèm theo quy định về nkss thuốc:

- Điều 1: Phạm vi điều chỉnh: Thuốc thành phẩm có cùng tên biệt dược, có cùng hoạt chất, cùng

hàm lượng, cùng dạng bào chế

- Điều 4: Hạn dùng của thuốc nkss

- Điều 5: In hoặc dán nhãn phụ đối với thuốc nhập khẩu song song lưu hành tại Việt Nam

1…

….4

- Điều 6: Điều kiện cấp phép nhập khẩu song song thuốc

1 Về đảm bảo chất lượng thuốc NK

2 Về giá thuốc NKSS

Về phía Nhà nước

4 MỘT SỐ ĐỀ XUẤT

KIẾN NGHỊ

Về phía doanh nghiệp

4.1 VỀ PHÍA NHÀ NƯỚC

 NKSS thuốc không phải biện pháp lâu dài

 Cần quy định cụ thể, thủ tục đơn giản

 Kiểm soát giá bán

 Chỉ đạo các doanh nghiệp trực thuộc có chức năng xuất nhập khẩu

 Nhà nước cần ban hành các quy định chặt chẽ

4.2 VỀ PHÍA DOANH NGHIỆP NKSS THUỐC

lượng sản phẩm

THANK YOU FOR YOUR

ATTENTION!