Tiểu luận Đánh giá hiệu quả áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 90012008 tại Công ty cổ phần Bibica

Sản phẩm của Bibica đã xuất khẩu sang Mỹ, Nhật, Philippines, Đài Loan,Hồng Kông, Campuchia, Singapore, Nam Phi, Ả Rập, Bangladesh,… Hình ảnh và uy tín của Công ty ngày càng được nâng cao

LỜI CẢM ƠN

Trong suốt thời gian từ khi bắt đầu học tập tại trường đến nay, tôi đã nhậnđược rất nhiều sự quan tâm, giúp đỡ của quý Thầy Cô, gia đình và bạn bè Vớilòng biết ơn sâu sắc nhất, tôi xin gửi đến quý Thầy Cô ở Khoa Quản trị Kinhdoanh – Trường Đại học Tây Đô đã cùng với tri thức và tâm huyết của mình đãtruyền đạt vốn kiến thức quý báu cho chúng tôi trong suốt thời gian học tập tạitrường Và đặc biệt, trong học kỳ này, nếu không có những lời hướng dẫn củacác thầy cô thì tôi nghĩ bài Niên luận của tôi rất khó có thể hoàn thiện được.Tôi xin gởi lời cảm ơn chân thành và sự tri ân sâu sắc đối với các thầy côcủa trường Đại học Tây Đô, đặc biệt là các thầy cô khoa Quan trị Kinh doanh củatrường đã tạo điều kiện để tôi có thể hoàn thành tốt bài Niên luận Và tôi cũngxin chân thành cảm ơn thầy Trịnh Bửu Nam đã nhiệt tình hướng dẫn tôi hoànthành tốt bài Niên luận

Trong quá trình thực hiện bài Niên luận, tôi rất mong nhận được ý kiếnđóng góp của quý Thầy, Cô để tôi học thêm được nhiều kinh nghiệm và sẽ hoànthành tốt hơn bài luận văn tốt nghiệp sắp tới

Tôi xin chân thành cảm ơn!

LỜI CAM ĐOAN

Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi và được sựhướng dẫn khoa học của Ths Trịnh Bửu Nam Các nội dung nghiên cứu, kết quảtrong đề tài này là trung thực và chưa công bố dưới bất kỳ hình thức nào trướcđây Những số liệu trong bảng phục vụ cho việc phân tích, nhận xét, đánh giáđược chính tác giả thu thập từ các nguồn khác nhau có ghi rõ trong phần tài liệutham khảo

Ngoài ra, trong bài Niên luận còn sử dụng một số nhận xét, đánh giá cũngnhư số liệu của các tác giả khác, cơ quan tổ chức khác đều có trích dẫn và chúthích nguồn gốc

Nếu phát hiện có bất kỳ sự gian lận nào tôi xin hoàn toàn chịu trách nhiệm

về nội dung Niên luận của mình Trường ĐH Tây Đô không liên quan đến những

vi phạm tác quyền, bản quyền do tôi gây ra trong quá trình thực hiện (nếu có)

TP Cần Thơ, ngày tháng năm

LỜI NÓI ĐẦU

Để nâng cao sức cạnh tranh trong bối cảnh hội nhập kinh tế ngày càng sâurộng, các doanh nghiệp phải đáp ứng các tiêu chuẩn toàn cầu Điều này đặt ra yêucầu cao hơn cho các doanh nghiệp, đặc biệt là doanh nghiệp của ở nước đangphát triển như Việt Nam Nói đúng hơn là các doanh nghiệp Việt Nam phải quyếtđịnh thay đổi nhận thức về chất lượng trong sân chơi và luật chơi quốc tế mộtcách bình đẳng, sự cạnh tranh gay gắt của các đối thủ cạnh tranh trên thị trường.Chính vì thế đòi hỏi các doanh nghiệp phải nổ lực nhiều hơn và áp dụng có chọnlọc những kinh nghiệm của các nước phát triển để ngày càng tiến bộ và cạnhtranh được trên thị trường quốc tế

Vì thế việc đổi mới nhận thức, cách tiếp cận và xây dựng mô hình quản lýchất lượng mới, phù hợp với các doanh nghiệp là một đòi hỏi cấp bách, là hướng

đi tất yếu để tồn tại Nhận thức được điều đó, những năm qua các doanh nghiệpViệt Nam đã tăng cường áp dụng các hệ thống quản lý chất lượng tiên tiến, màphổ biến nhất hiện nay chính là hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2008 Bộtiêu chuẩn ISO 9001:2008 quy tụ kinh nghiệm của quốc tế trong lĩnh vực quản lý

và đảm bảo chất lượng trên cơ sở phân tích các quan hệ giữa người mua và ngườicung cấp (nhà sản xuất), đây chính là phương tiện hiệu quả giúp các nhà sản xuất

tự xây dựng, áp dụng hệ thống xây dựng và đảm bảo chất lượng ở cơ sở mình,đồng thời cũng là phương tiện để bên mua có thể căn cứ vào đó tiến hành kiểmtra người sản xuất, kiểm tra sự ổn định của chất lượng trước khi ký hợp đồng Hệthống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 đã đưa ra các chuẩnmực một hệ thống chất lượng và có thể áp dụng rộng rãi trong lĩnh vực sản xuất,kinh doanh và dịch vụ

Trong phạm vi một bài Niên luận, tôi xin được trình bày nội dung chính về

cơ sở lý luận của hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 vàđánh giá hiệu quả áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO9001:2008 tại Công ty Cổ phần Bibica

MỤC LỤC

Trang

CHƯƠNG 1: QUAN VỀ ĐỀ TÀI 1

1.1 Cơ sở hình thành đề tài 1

1.2 Mục tiêu nghiên cứu 2

1.2.1 Mục tiêu chung 2

1.2.2 Mục tiêu cụ thể 2

1.3 Phương pháp nghiên cứu 2

1.3.1 Phương pháp thu thập số liệu 2

1.3.2 Phương pháp phân tích số liệu 2

1.4 Đối tượng nghiên cứu 2

1.5 Phạm vi nghiên cứu 3

1.5.1 Phạm vi không gian 3

1.5.2 Phạm vi thời gian 3

1.6 Ý nghĩa của đề tài 3

1.7 Bố cục nội dung nghiên cứu 3

CHƯƠNG 2: TỔNG QUAN VỀ DOANH NGHIỆP 4

2.1 Lịch sử hình thành và phát triển 4

2.2 Lĩnh vực – ngành nghề hoạt động kinh doanh 7

2.3 Cơ cấu tổ chức nhân sự 8

2.4 Kết quả hoạt động kinh doanh 9

2.5 Thuận lợi – khó khăn trong thời gian qua 10

2.5.1 Thuận lợi 10

2.5.2 Khó khăn 10

2.6 Định hướng phát triển trong thời gian tới 11

CHƯƠNG 3: CƠ SỞ LÝ LUẬN 14

3.1 Khái niệm về hệ thống quản lý chất lượng 14

3.1.1 Khái niệm về hệ thống quản lý chất lượng 14

3.1.2 Vai trò của hệ thống quản lý chất lượng 15

3.2 Khái niệm về hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế 15

ISO 9001:2008 15

3.2.1 Giới thiệu về ISO 15

3.2.1.1 ISO là gì 15

3.2.1.2 Triết lý của ISO 9000 16

3.2.1.3 Lợi ích khi áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9000 16

3.2.1.4 Quá trình hình thành và phát triển của hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 9000 17

3.2.1.5 Nguyên tắc áp dụng ISO 18

3.2.2 Các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 19

3.2.2.1 Yêu cầu chung 20

3.2.2.2 Kiểm soát hệ thống tài liệu 21

3.2.2.3 Cam kết của cấp lãnh đạo 23

3.2.2.4 Quản lý nguồn nhân sự 25

3.2.2.5 Sản xuất sản phẩm 27

3.2.2.6 Kiểm soát thiết kế 27

3.2.2.7 Mua sản phẩm 30

3.2.2.8 Kiểm tra và thử ngiệm 31

3.2.2.9 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp 32

3.2.2.10 Hành động khắc phục và phòng ngừa 32

3.2.2.11 Xếp dỡ, lưu kho, đóng gói, bảo quản, giao hàng 33

3.2.3 Các bước xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 35

3.2.3.1 Bước 1: Chuẩn bị - Phân tích tình hình và Hoạch định 35

3.2.3.2 Bước 2: Xây dựng và thực hiện hệ thống quản lý chất lượng 36

3.2.3.3 Bước 3: Chứng nhận 37

3.3 Các cơ sở để đánh giá hiệu quả áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 38

3.3.1 Từ nội bộ công ty 38

3.3.1.1 Các nguyên tắc đánh giá nội bộ công ty 39

3.3.1.2 Chính sách đánh giá nội bộ 39

3.3.2 Từ khách hàng giao dịch với công ty 40

3.3.3 Từ các chuyên gia đánh giá, chứng nhận 40

3.3.3.1 Chuẩn mực đánh giá 40

3.3.3.2 Chương trình đánh giá 40

3.3.3.3 Phạm vi và bằng chứng đánh giá 40

3.3.3.4 Độ sâu đánh giá 40

3.3.3.5 Các nguyên tắc quản lý chất lượng 41

3.3.3.6 Cách thức chứng nhận 41

CHƯƠNG 4: ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ÁP DỤNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ 45 CHẤT LƯỢNG THEO TIÊU CHUẨN ISO 9001:2008 TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN BIBICA 45

4.1 Đánh giá thực trạng áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 tại Công ty Cổ phần Bibica 45

4.1.1 Vài nét về quá trình xây dựng ISO 45

4.1.2 Thực trạng áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO tại Công ty Cổ phần Bibica 46

4.1.2.1 Doanh thu thực tế của công ty từ năm 2014 đến nay 46

4.1.2.2 Chi phí thực tế của công ty từ năm 2014 đến nay 47

4.1.3 Thực trạng quản lý chất lượng sản phẩm của công ty 48

4.1.3.1 Nguyên vật liệu đầu vào 48

4.1.3.2 Nguyên liệu chính: 48

4.1.3.3 Nguyên liệu phụ: 51

4.1.3.4 Quy trình sản xuất 52

Về công nghệ sản xuất 52

Về quy trình sản xuất bánh 53

4.1.3.5 Định hướng sản phẩm theo yêu cầu của khách hàng : 54

4.1.4 Các chỉ tiêu để đánh giá hiệu quả áp dụng Hệ thống quản lý chất

lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 tại Công ty Cổ phần Bibica 57

4.1.4.1 Đánh giá từ phía khách hàng và nhân viên của công ty 57

4.1.4.2 Đánh giá nội bộ 59

4.1.4.3 Từ các cơ quan đánh giá chứng nhận 60

4.2 Những thuận lợi và khó khăn trong quá trình áp dụng ISO tại công ty cổ phần Bibica 62

4.2.1 Thuận lợi 63

4.2.2 Khó khăn 63

4.3 Giải pháp nâng cao hiệu quả khi áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 63

4.3.1 Phương hướng và nhiệm vụ trong thời gian tới 64

4.3.2 Phương hướng phát triển kinh doanh của công ty đến 2020 64

4.3.2.1 Mục tiêu 64

4.3.2.2 Phương hướng phát triển của công ty: 65

4.3.3 Giải pháp nâng cao chất lượng dich vụ khách hàng 66

4.3.3.1 Xây dựng chính sách dich vụ khách hàng 66

4.3.3.2 Xây dựng hồ sơ quản lý khách hàng 67

4.3.3.3 Hỗ trợ nhà phân phối nâng cao sức cạnh tranh 67

4.3.4 Một số giải pháp khác cụ thể 67

4.3.4.1 Nâng cao chất lượng sản phẩm 67

4.3.4.2 Hoàn thiện nội dung hậu cần thương mại 67

4.3.4.3 Đầu tư nâng cao cơ sở vật chất kỹ thuật 68

4.3.4.4 Tăng cường công tác quản lý 68

CHƯƠNG 5: KẾT LUẬN 69

TÀI LIỆU THAM KHẢO 70

MỤC LỤC BẢNG, HÌNH Trang Hình 2 1: Cơ cấu tổ chức của Công ty Cổ phần Bibica 8

Bảng 2.1: Tình hình lao động của Công ty 8

Bảng 2 2: So sánh Doanh thu, chi phí, lợi nhuận của quý II các năm 2014, 2015 và 2016 9

Hình 3.1: Mô hình đánh giá hệ thống quản lý chất lượng 38

Bảng 4.1: Doanh thu thực tế từ quý II năm 2014 đến quý II năm 2016 46

Bảng 4.2: Tình hình chi phí thực tế từ quý II năm 2014 đến quý II năm 2015 47

Bảng 4.3: Chỉ tiêu kỹ thuật của bột mì sản xuất bánh quy 49

Bảng 4.4: Tiêu chuẩn kĩ thuật của đường nguyên liệu 50

Hình 4.1: Sản phẩm bánh quy Goody của Công ty cổ phần Bibica 55

Bảng 4.5: Kết quả khảo sát về hiệu quả áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 57

Bảng 4.6: Xem xét báo cáo đánh giá nội bộ 59

Bảng 4.7: Xem xét tình hình khiếu nại và xử lí khiếu nại của khách hàng 60

Bảng 4.8: Tình trạng của các hành động khắc phục và phòng ngừa 60

- WTO (World Trade Organization): Tổ chức Thương mại thế giới

- TPP (Trans-Pacific Partnership Agreement): Hiệp định đối tác xuyên Thái Bình Dương

- AFTA (ASEAN Free Trade Area): Khu vực Thương mại tự do ASEAN

- ASEAN (Association of Southeast Asian Nations): Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á

- TCVN: Tiêu chuẩn Việt Nam

- CBCNV: Cán bộ công nhân viên

- ĐH: Đại học

- GĐ: Giám đốc

- P.TGĐKT: Phó Tổng Giám đốc Kỹ thuật

- P.TGĐKD: Phó Tổng Giám đốc Kinh doanh

- NASA (National Aeronautics and Space Administration): Cơ quan Hàng không

và Vũ trụ Hoa Kỳ

- NATO (North Atlantic Treaty Organization): Tổ chức Hiệp ước Bắc Đại TâyDương

- HTQLCL: Hệ thống quản lý chất lượng

1 CHƯƠNG I TỔNG QUAN VỀ ĐỀ TÀI

1.1 Cơ sở hình thành đề tài

Trong bối cảnh kinh tế hiện nay, quá trình hội nhập quốc tế và vấn đề chấtlượng trở thành một trong những yếu tố quan trọng quyết định đến khả năng cạnhtranh của mọi doanh nghiệp Vì vậy, quản lý chất lượng được xem như quá trìnhquyết định đến sự sống còn của một tổ chức, doanh nghiệp khi Việt Nam hộinhập với thế giới

Sự đầu tư vào hệ thống quản lý chất lượng trong các doanh nghiệp ở ViệtNam trong thời gian qua đã có nhiều tiến bộ, nhưng chưa đáp ứng được nhu cầucủa thị trường trong nước và quốc tế Quá trình chuyển đổi và xây dựng mô hìnhquản lý chất lượng ở các doanh nghiệp Việt Nam còn gặp không ít khó khăn vàtrở ngại

Vì thế việc đổi mới nhận thức, cách tiếp cận và xây dựng mô hình quản lýchất lượng mới, phù hợp với các doanh nghiệp là một đòi hỏi cấp bách, là hướng

đi tất yếu để tồn tại Nhận thức được điều đó, những năm qua các doanh nghiệpViệt Nam đã tăng cường áp dụng các hệ thống quản lý chất lượng tiên tiến, màphổ biến nhất hiện nay chính là hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2008 Bộtiêu chuẩn ISO 9001:2008 quy tụ kinh nghiệm của quốc tế trong lĩnh vực quản lý

và đảm bảo chất lượng trên cơ sở phân tích các quan hệ giữa người mua và ngườicung cấp (nhà sản xuất), đây chính là phương tiện hiệu quả giúp các nhà sản xuất

tự xây dựng, áp dụng hệ thống xây dựng và đảm bảo chất lượng ở cơ sở mình,đồng thời cũng là phương tiện để bên mua có thể căn cứ vào đó tiến hành kiểmtra người sản xuất, kiểm tra sự ổn định của chất lượng trước khi ký hợp đồng Hệthống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 đã đưa ra các chuẩnmực một hệ thống chất lượng và có thể áp dụng rộng rãi trong lĩnh vực sản xuất,kinh doanh và dịch vụ

Có nhiều mô hình quản lý chất lượng mà các doanh nghiệp Việt Nam đã vàđang áp dụng trong đó, mô hình quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO9001:2008 là mô hình khá phổ biến Để giải quyết những vấn đề vừa đề cập ở

trên và tìm hiểu thêm về mô hình này, tôi xin chọn đề tài: “Đánh giá hiệu quả

áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 tại Công ty cổ phần Bibica”.

1.2 Mục tiêu nghiên cứu

1.2.1 Mục tiêu chung

Mục tiêu nghiên cứu là làm rõ thực trạng triển khai hệ thống quản lý chấtlượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 tại Công ty cổ phần Bibica Từ đó đưa racác giải pháp nhằm nâng cao hiệu quả thực hiện, tăng năng suất và khả năngcạnh tranh, đồng thời hoàn thiện công tác quản lý chất lượng tại doanh nghiệp

1.3 Phương pháp nghiên cứu

1.3.1 Phương pháp thu thập số liệu

Thu thập số liệu thứ cấp từ các báo cáo, tài liệu của cơ quan thực tập, niêngiám thống kê, các sở ban nghành, thông tin trên các báo, đài, tạp chí khoa học.Ngoài ra, còn tìm kiếm các thông tin trên Internet, sách báo về mô hìnhquản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO để có thêm kiến thức và thông tin mớigiúp ích cho quá trình nghiên cứu

1.3.2 Phương pháp phân tích số liệu

Bài Niên luận sử dụng phương pháp nghiên cứu lý thuyết, quan sát thựctiễn và so sánh các số liệu tuyệt đối, tương đối, sử dụng các biểu bảng, mô tả các

số liệu bằng đồ thị, phương pháp định lượng

Ngoài ra, còn kết hợp giữa các biện pháp phân tích, tổng hợp và so sánhđồng thời tham khảo thêm nhiều tài liệu, sách báo có liên quan

Tìm kiếm các thông tin trên Internet, sách báo về mô hình quản lý chấtlượng theo tiêu chuẩn ISO để có thêm kiến thức và thông tin mới giúp ích choquá trình nghiên cứu

1.4 Đối tượng nghiên cứu

Trong bài này tôi sẽ phân tích tổng quan về mô hình quản lý chất lượng ISO9001:2008, từ đó phân tích điểm mạnh - điểm yếu của mô hình này

Trên cơ sở những nhận thức đã đạt được, tôi sẽ liên hệ với hoạt động thựctiễn việc áp dụng mô hình quản lý chất lượng ISO 9001:2008 tại Công ty cổ phầnBibica, đánh giá những mặt tốt hoặc chưa tốt khi doanh nghiệp áp dụng mô hìnhnày Đồng thời, cũng sẽ có những kiến nghị được đề xuất cho doanh nghiệp đểkhắc phục những khó khăn, bất cập khi doanh nghiệp áp dụng mô hình quản lýchất lượng này.

2016 và hoàn thành vào ngày 24 tháng 11 năm 2016

1.6 Ý nghĩa của đề tài

Về bản thân, tôi lựa chọn thực hiện đề tài để muốn biết thêm các kiến thứcmới, một cái nhìn về mô hình quản lý chất lượng ISO 9001:2008

Về phía doanh nghiệp, thông qua đề tài nghiên cứu của mình sẽ giúp doanhnghiệp hiểu rõ hơn về hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO9001:2008 Biết được những khó khăn, những mặt chưa tốt khi doanh nghiệp ápdụng ISO 9001:2008, từ đó đề xuất ra hướng giải quyết

Dưới vai trò người học thì việc nghiên cứu đề tài sẽ giúp tạo cơ hội đểnghiên cứu sâu hơn về hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO9001:2008 và cũng như quản lý chất lượng nói chung

1.7 Bố cục nội dung nghiên cứu

Chương 1: Tổng quan về đề tài

Chương 2: Tổng quan về doanh nghiệp

Chương 3: Cơ sở lý luận

Chương 4: Đánh giá hiệu quả áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêuchuẩn ISO 9001:2008 tại Công ty cổ phần Bibica

Chương 5: Kết luân – Kiến nghị

2 CHƯƠNG 2 TỔNG QUAN VỀ DOANH NGHIỆPTên công ty: Công ty Cổ phần Bibica, được thành lập vào ngày 16 tháng 01năm 1999.

Logo của công ty:

Năm 1999, Công ty đầu tư dây chuyền sản xuất thùng carton và khay nhựa

để phục vụ sản xuất Đồng thời dây chuyền sản xuất kẹo mềm cũng được đầu tư

mở rộng và nâng công suất lên đến 11 tấn/ngày

Ngày 16/01/1999, Công ty Cổ Phần Bánh Kẹo Biên Hòa với thương hiệuBibica được thành lập từ việc cổ phần hóa ba phân xưởng : bánh, kẹo và mạchnha của Công ty Đường Biên Hoà Ngành nghề chính của Công ty là sản xuất và

kinh doanh các sản phẩm: bánh kẹo, nha, rượu và vốn điều lệ Công ty vào thờiđiểm ban đầu là 25 tỉ đồng.

Bắt đầu từ năm 2000, Công ty phát triển hệ thống phân phối theo mô hìnhmới Các chi nhánh tại Hà Nội, Đà Nẵng, thành phố Hồ Chí Minh, Cần Thơ lầnlượt được thành lập để kịp thời đáp ứng nhu cầu tiêu thụ sản phẩm của kháchhàng trong cả nước Đồng thời, Công ty đã đầu tư dây chuyền sản xuất snack vớicông suất 2 tấn / ngày bằng thiết bị được nhập từ Indonesia

Tháng 2 năm 2000, Công ty vinh dự là Công ty đầu tiên trong ngành hàngbánh kẹo Việt Nam được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 9002 của tổchức BVQI Anh Quốc

Tháng 7 năm 2001, Công ty kêu gọi tăng thêm vốn cổ đông, nâng vốn điều

Cuối năm 2001, Công ty lắp đặt dây chuyền sản xuất bánh Bông Lan kemcao cấp với công suất 1,500 tấn/ năm với tổng mức đầu tư lên đến 19.7 tỷ đồng.Bánh bông lan kem Hura của Bibica có những ưu điểm tuyệt vời trong dòng bánhtươi : thơm ngon, bao bì đẹp và đặc biệt là hạn sử dụng đến 12 tháng Sản phẩm

đã nhanh chóng chiếm lĩnh thị trường trong nước và được người tiêu dùng sửdụng như sản phẩm biếu tặng hay dùng để làm quà thăm viếng người thân

Tháng 4 năm 2002, nhà máy Bánh Kẹo Biên Hoà II được khánh thành tạikhu công nghiệp Sài Đồng, Gia Lâm, Hà Nội

Cuối năm 2002, Công ty triển khai thực hiện dự án mở rộng dây chuyềnSnack với công suất 4 tấn / ngày

Bước sang năm 2004, Công ty đã mạnh dạn đầu tư vào hệ thống quản trịtổng thể doanh nghiệp ERP Đồng thời, năm này cũng đã đánh dấu một bướcchuyển mới cho hệ thống sản phẩm Công ty trong tương lai Chúng tôi đã kí hợpđồng với viện dinh dưỡng Việt Nam để phối hợp nghiên cứu sản xuất những sảnphẩm giàu dinh dưỡng và phù hợp mong muốn sử dụng các sản phẩm tốt cho sứckhoẻ của người tiêu dùng

Vào năm đầu năm 2005, Công ty với sự tư vấn của Viện Dinh Dưỡng ViệtNam cho ra đời dòng sản phẩm dinh dưỡng : Bánh dinh dưỡng Mumsure dànhcho phụ nữ có thai và cho con bú, bột dinh dưỡng dạng bánh Growsure dành chotrẻ em ở độ tuổi ăn dặm Với sự thấu hiểu tâm lý thèm ăn bánh kẹo ngọt củangười ăn kiêng, chúng tôi trở thành nhà sản xuất đầu tiên ở Việt Nam cho ra đờidòng sản phẩm “Light” với nguyên liệu cao cấp có thể sử dụng cho người ănkiêng và bệnh tiểu đường như: bánh trung thu, bánh bông lan kem, chocolate,mứttết ….

Giữa năm 2005, Công ty mở rộng đầu tư sang lĩnh vực đồ uống và cho rađời sản phẩm bột ngũ cốc với thương hiệu Netsure và Netsure “light” (bột ngũcốc dành cho người ăn kiêng và bệnh tiểu đường) Đồng thời,chúng tôi đã đầu tưvào dây chuyền sản xuất bánh mì tươi tại nhà máy Bánh Kẹo Biên Hoà II, GiaLâm, Hà Nội

Cũng trong năm 2005, Công ty đã thực hiện một số dự án đầu tư tài chính :đầu tư vào cổ phiếu của Công ty Gilimex, hợp tác sản xuất với Công ty cổ phầncông nghiệp thực phẩm Huế với 27% vốn cổ phần và phối hợp sản xuất nhómsản phẩm Custard cake với thương hiệu Paloma

Bước vào năm 2006, Công ty bắt tay vào xây dựng hệ thống nhà máy mớitại khu công nghiệp Mỹ Phước thuộc tỉnh Bình Dương để sản xuất các sản phẩmchủ lực mà công suất sản xuất hiện tại chưa đủ đáp ứng nhu cầu thị trường Đồngthời, Công ty cũng đã đầu tư xây dựng phân xưởng kẹo cao cấp đạt tiêu chuẩnHACCP, đầu tư dây chuyền sản xuất kẹo cao cấp để đáp ứng nhu cầu tiêu thụtrong nước và phục vụ xuất khẩu

Công ty Cổ Phần Bánh Kẹo Biên Hòa chính thức đổi tên thành "Công Ty

Cổ Phần Bibica" kể từ ngày 17/1/2007

Ngày 4/10/2007, Lễ ký kết Hợp đồng Hợp tác chiến lược giữa Bibica vàLotte đã diễn ra, theo chương trình hợp tác, Bibica đã chuyển nhượng cho Lotte30% tồng số cổ phần (khoảng 4,6 triệu cổ phần) Tập đoàn Lotte - Hàn Quốc là 1trong những tập đòan bánh kẹo lớn nhất tại châu Á, sau khi trở thành đối tácchiến lược, Lotte hỗ trợ Bibica trong lĩnh vực công nghệ, bán hàng và tiếp thị,nghiên cứu phát triển; phối hợp với Bibica thực hiện dự án Công ty Bibica MiềnĐông giai đoạn 2 (Bình Dương) tạo điều kiện giúp Bibica mở rộng và phát triểnkinh doanh trong lĩnh vực bánh kẹo và trở thành một trong những công ty sảnxuất kinh doanh bánh kẹo hàng đầu Việt Nam Đồng thời, Lotte cung cấp choBibica sự hỗ trợ thương mại hợp lý để Bibica nhập khẩu sản phẩm của Lotte,

phân phối tại Việt Nam, cũng như giúp Bibica xuất khẩu sản phẩm của mìnhsang Hàn Quốc.

Từ cuối năm 2007, Bibica đầu tư vào tòa nhà 443 Lý Thường Kiệt,TP.HCM và trở thành trụ sở chính thức của Công ty từ đầu năm 2008

Tháng 03/2009, Đại hội cổ đông thường niên của Bibica được tổ chức, đạihội đã thông qua ban lãnh đạo mới, trong đó: Ông Jung Woo Lee đại diện phầnvốn Lotte giữ chức Chủ tịch HĐQT

Tháng 10/2009 Công ty đã đầu tư xây dựng khu nhà tập thể cho CBCNV tạiBibica Miền Đông, tại KCN Mỹ Phước 1, Bến Cát, Bình Dương với số vốn đầu

tư khoảng 5 tỉ đồng, dự kiến đưa vào sử dụng trong tháng 03/2010

Với tầm nhìn trở thành công ty sản xuất bánh kẹo hàng đầu Việt Nam, vớidoanh số 2.300 tỉ và chiếm thị phần 14% vào năm 2018, trong năm 2011 Công ty

đã cải tổ toàn diện hệ thống bán hàng, mở thêm nhà phân phối, tăng số lươngnhân sự bán hàng và đầu tư phần mềm quản lý hệ thống bán hàng Kết quả doanh

số năm 2011 của Công ty đạt con số trên 1.000 tỷ

Cũng trong năm 2012 Công ty nâng cấp hệ thống quản trị tổng thể doanhnghiệp ERP lên phiên bản ERP R12 với kinh phí 4 tỉ đồng và chính thức đi vàohoạt động từ tháng 12/2012

Năm 2014 đầu tư hệ thống an toàn công nghệ thông tin đưa vào sử dụng từtháng 9/2014 đảm bảo an toàn hoạt động hệ thống hạ tầng công nghệ thông tinkhi xảy sự cố mất điện, cháy nổ

Năm 2015 Áp dụng thành công MFCA trong sản xuất, kiểm soát lãng phítrong sản xuất có hiệu quả và triệt để hơn

2.2 Lĩnh vực – ngành nghề hoạt động kinh doanh

Công ty Cổ Phần Bibica được người tiêu dùng bình chọn là doanh nghiệpnằm trong danh sách năm Công ty hàng đầu của ngành bánh kẹo Việt Nam Chotới nay, Công ty CP Bibica đã được người tiêu dùng bình chọn là ‘Hàng Việtnam chất lượng cao’ suốt 20 năm liên tục

Hằng năm, Công ty có thể cung cấp cho thị trường hơn 15,000 tấn sảnphẩm các loại, với một hệ thống sản phẩm rất đa dạng và phong phú gồm cácchủng loại chính : Bánh quy, bánh cookies, bánh layer cake, chocolate, kẹo cứng,kẹo mềm, kẹo dẻo, snack, bột ngũ cốc, bánh trung thu, mạch nha,

2.3 Cơ cấu tổ chức nhân sự

Hình 2 1: Cơ cấu tổ chức của Công ty Cổ phần Bibica

Để có được vị thế vững mạnh trên thị trường, Công ty Cổ phần Bibica đãkhông ngừng phát triển để đạt được những mục tiêu đã đề ra Được sự thànhcông như hiện nay thì trình độ chuyên môn của cán bộ nhân viên trong Công ty

P.TGĐKDP.TGĐKT

NM BBC MĐ

K.KD

CTY

BBC MĐ

MN BBC HN

K.KH&DV K.HC

BAN XK

K.KT

K.RD

2.4 Kết quả hoạt động kinh doanh

Bảng 2 2: So sánh Doanh thu, chi phí, lợi nhuận của quý II các năm 2014, 2015 và 2016

Số tuyệt đối

Số tương đối (%)

Doanh thu 203.817 206.278 210.179 2.461 1.21 3.901 1.89Chi phí 196.665 197.926 200.011 1.261 0.64 2.085 1.05Lợi nhuận sau thuế 5.721 6.681 8.134 1.455 26.51 1.673 24.09

(Nguồn: Công ty cung cấp)Qua bảng báo cáo kết quả hoạt động kinh doanh của Công ty, ta thấy Công

ty có sự phát triển trong kinh doanh Doanh thu của Công ty tăng liên tục quacác năm, cụ thể năm 2015 doanh thu tăng 1.21% (tương ứng 2.461 triệu đồng)

so với năm 2014, năm 2016 doanh thu tăng 1.89% (tương ứng 3.901 triệu đồng)

so với năm 2015, để có sự tăng trưởng này là do tình hình họa động kinh doanhcủa công ty ngày càng ổn định, số lượng đơn hàng và khách hàng của công tytăng đều qua các năm Bên cạnh đó tốc độ tăng chi phí qua các năm2014,2015,2016 lại thấp hơn tốc độ tăng doanh thu, làm cho lợi nhuận qua cácnăm tăng, lợi nhuận của năm 2015 so với năm 2014 tỷ lệ tăng 26.51% (tươngứng 1.455 triệu đồng), năm 2016 tỷ lệ tăng 24.09% (tương ứng 1.673 triệuđồng) so với năm 2015

Từ số liệu phân tích trên ta thấy, lợi nhuận Công ty đều tăng qua các năm.Điều đó, thể hiện sự cố gắng của Công ty trong việc tìm kiếm lợi nhuận, mặc dùnhững năm qua thị trường bánh kẹo có nhiều biến động, khủng hoảng kinh tếcác nước khác cũng đã ảnh hưởng rất nhiều đến kinh tế Việt Nam nói chung vàngành sản xuất bánh kẹo nói riêng Qua đó, cũng cho thấy được sự phát triểnkinh doanh của Công ty ngày một đi lên

2.5 Thuận lợi – khó khăn trong thời gian qua

2.5.1 Thuận lợi

Bibica là một thương hiệu mạnh trên thị trường bánh kẹo Viêt Nam hiện nay.Thương hiệu Bibica luôn được người tiêu dùng tín nhiệm bình chọn đạt danh hiệuhàng Việt Nam chất lượng cao trong 20 năm liền

Sản phẩm của Bibica đã xuất khẩu sang Mỹ, Nhật, Philippines, Đài Loan,Hồng Kông, Campuchia, Singapore, Nam Phi, Ả Rập, Bangladesh,…

Hình ảnh và uy tín của Công ty ngày càng được nâng cao nhờ áp dụng Hệthống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 trong quá trình sản xuất

và kinh doanh

Khi đã áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2008, Công ty có cơhội hợp tác với các công ty nước ngoài để mở rộng thị trường ra các nước trên thếgiới Đây là một thế mạnh rất lớn của Công ty khi Việt Nam đã gia nhập các tổchức Thương mại và Kinh tế hàng đầu thế giới như WTO, AFTA, ASIAN, TPP,…Công ty kiểm soát được chi phí phát sinh trong quá trình sản xuất kinh doanh,nhờ kiểm soát được những lỗi phát sinh không đáng có trong quá trình sản xuất,nhờ đó tăng được lợi nhuận của công ty mà không cần bán thêm nhiều sản phẩm

Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2008 giúp năng lực làm việc của nhânviên ngày càng được nâng cao vì mỗi nhân viên đều xác định được những kỹ năng,kinh nghiệm, trình độ cần phải có khi thực hiện công việc, nhờ đó hiệu quả kinhdoanh của Công ty ngày càng tốt hơn

Nhân viên trong Công ty có sự nhiệt tình, sáng tạo, kỹ năng nghiệp vụ và kinhnghiệm làm việc tương đối cao nên việc triển khai áp dụng Hệ thống quản lý chấtlượng ISO 9001:2008 tương đối dễ thực hiện

Được sự hỗ trợ nhiệt tình của các cấp chính quyền trong các hoạt động kinhdoanh, kể cả trong việc triển khai áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001:2008 tại Công ty

2.5.2 Khó khăn

Sản phẩm bánh kẹo Bibica vẫn chiếm thị trường khá lớn, tuy nhiên Kinh Đôvẫn đang chiếm lĩnh thị phần bánh kẹo tại Việt Nam với giá bán luôn cao hơn cácđối thủ cạnh tranh và Bibica

Việt Nam đã gia nhập WTO, việc mở cửa giao thương với các nước kháckhiến các công ty bánh kẹo lớn trên thế giới cũng dần tham gia vào thị trường, viêcthiết lập hệ thống phân phối của các công ty đa quốc gia tại Việt Nam, từ đó làmtăng thêm áp lực cạnh tranh cho công ty

Với đặc điểm của ngành bánh kẹo chịu ảnh hưởng rất lớn theo thời vụ như :mùa Trung thu, Tết Nguyên Đán, mùa học sinh nghỉ hè… Do vậy, thu nhập có thểtăng nhanh vào dịp này nhưng giảm mạnh vào dịp kia, việc này ảnh hưởng lớn đếndòng tiền và chi phí thời vụ tăng nhanh.

Công ty Cổ phần Bibica là công ty hàng đầu trong lĩnh vực bánh kẹo tại ViệtNam vì thế khối lượng hồ sơ công việc chuyên môn của một số phòng, ban nhiềudẫn đến sự quá tải của không gian làm việc, ảnh hưởng đến công tác sắp xếp và lưutrữ tài liệu

Vẫn còn một số ít cán bộ, nhân viên chưa thực sự hiểu rõ về tính hiệu quảcủa hệ thống; sự hiểu biết về các tiêu chuẩn ISO còn phiến diện và mơ hồ; tâm lýngại thay đổi, tiếp xúc với những cái mới; trình độ ứng dụng CNTT vào côngviệc không đồng đều, dẫn đến những hạn chế trong nâng cao hiệu quả và chấtlượng công việc

2.6 Định hướng phát triển trong thời gian tới

Với nhận thức "Khách hàng là trọng tâm trong mọi hoạt động của công

ty chúng tôi" Bibica cam kết:

Cung cấp cho khách hàng những sản phẩm có giá trị dinh dưỡng, đảm bảo

an toàn vệ sinh thực phẩm, hình thức đẹp, hấp dẫn, tất cả vì sức khỏe và ý thíchcủa khách hàng

Không ngừng cải tiến công tác quản lý, nâng cao chất lượng sản phẩm vàdịch vụ để có được sản phẩm và dịch vụ tốt nhất với giá thành tốt nhất

Duy trì mối quan hệ cùng có lợi với các đại lý, nhà phân phối, nhà cung ứng

và các đối tác kinh doanh khác

Có trách nhiệm với xã hội, đóng góp tích cực cho xã hội, bảo vệ môi trường

vì chất lượng cuộc sống của cộng đồng

Tạo điều kiện nâng cao chất lượng nguồn nhân lực, đảm bảo môi trườnglàm việc và cơ hội phát triển bình đẳng cho người lao động

Duy trì và cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO9001:2008 và tiêu chuẩn HACCP Code: 2003

Tổ chức các đợt đánh giá chất lượng nội bộ và phối hợp với tổ chức đánhgiá chất lượng Bureau Veritas Việt Nam đánh giá giám sát đối với hệ thống theoquy định Tiếp tục cử cán bộ, nhân viên tham gia các khóa đào tạo về chuyên giađánh giá nội bộ và tập huấn cho nhân viên về các tiêu chuẩn ISO 9001:2008

Định vị thương hiệu

Công ty hàng đầu về cung cấp các sản phẩm thực phẩm, đảm bảo an toàn vệsinh thực phẩm, hình thức đẹp, hấp dẫn

Tầm nhìn thương hiệu:

“Trở thành công ty bánh kẹo hàng đầu Việt Nam”

Bảo vệ thương hiệu

Bibica đã đăng ký bản quyền các nhãn hiệu sản phẩm chính như: Hura,Sumika, Zoo, Bốn Mùa, Creamy, các sản phẩm bánh trung thu cao cấp…

Bibica cũng đã tham gia vào các hiệp hội bảo vệ người tiêu dùng nhằm đấutranh chống hàng nhái, hàng giả nhằm bảo vệ thương hiệu và bảo vệ người tiêudùng

Trách nhiệm với xã hội là bổn phận của Bibica

Bibica đã có 20 năm liên tiếp được bình chọn là thương hiệu dẫn đầu trongdanh sách Doanh Nghiệp Hàng Việt Nam chất lượng cao Bibica thường xuyêntham gia tài trợ cho các chương trình xã hội – từ thiện trong cả nước Thươnghiệu Bibica được gắn liền với các hoạt động xã hội như xây dựng trường học chocác vùng sâu – vùng xa, các chương trình “Tiếp sức đến trường” Bibica cũng đãtài trợ cho các chương trình truyền hình thực tế nổi tiếng nhằm giúp phát triểnnhân cách cho thế hệ trẻ như “Hành trình kết nối những trái tim” của đài HTV; “Lữ khách 24 giờ” của Hà Nội và “Vì Bạn Xứng Đáng” của VTV3

Mục tiêu kinh doanh

Cung cấp cho khách hàng những sản phẩm có giá trị dinh dưỡng, đảm bảo

vệ sinh an toàn thực phẩm, với phương châm: “tất cả vì sức khỏe và sự ưa thíchcủa khách hàng”

Không ngừng cải tiến, quản lý, nâng cao chất lượng sản phẩm để có nhữngsản phẩm tốt nhất với giá thành tốt nhất

Duy trì các mối quan hệ với các đại lý, nhà phân phối, nhà cung ứng và cácđối tác kinh doanh khác

Tuân thủ các quy định của nhà nước, đảm bảo các điều kiện vệ sinh an toànthực phẩm đối với các sản phẩm sản xuất tại công ty

Có trách nhiệm với xã hội, đóng góp tích cực cho xã hội, bảo vệ môi trường

vì chất lượng cuộc sống của cộng đồng

3 CHƯƠNG 3

CƠ SỞ LÝ LUẬN

3.1 Khái niệm về hệ thống quản lý chất lượng

3.1.1. Khái niệm về hệ thống quản lý chất lượng (1)

Là hệ thống quản lý chất lượng dựa trên các chuẩn mực chung do một hoặcnhiều các tổ chức tiêu chuẩn hóa xây dựng và ban hành, được nhiều quốc giathừa nhận và áp dụng bởi tính hiệu quả của nó

Hệ thống quản lý chất lượng phải đáp ứng được các nhu cầu sau:

Xác định rõ sản phẩm/ dịch vụ cùng với các quy định kỹ thuật cho sảnphẩm/ dịch vụ đó, các quy định này phải đảm bảo yêu cầu khách quan

Các yêu tố kỹ thuật, quản lý và con người ảnh hưởng đến chất lượng sảnphẩm phải được thực hiện theo kế hoạch đã định; hướng về giảm, loại trừ vàquan trọng nhất là ngăn ngừa sự không phù hợp

Xem xét tính hiệu lực, hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng:

Các quá trình có được xác định và có các thủ tục dạng văn bản để điềuhành, quản lý các quá trình đó không?

Các quá trình có được triển khai đầy đủ và thực hiện như đã nêu trong vănbản đó không?

Các quá trình này có mang lại kết quả như mong đợi không?

Các yêu cầuđặt ra đối với một hệ thống quản lý chất lượng:

Viết ra những gì mình đang làm, cần được làm và làm đúng như những gì

đã viết

Văn bản hóa mọi quy định trong tổ chức

1() Trịnh Bửu Nam , 2016 Bài giảng Quản trị chất lượng, Trường Đại học Tây Đô.

Dễ hiểu, dễ áp dụng

3.1.2 Vai trò của hệ thống quản lý chất lượng

Quản lý chất lượng giữ một vị trí hết sức quan trọng trong công tác quản lýkinh tế và quản trị kinh doanh Theo quan điểm hiện đại thì quản lý chất lượngchính là việc các hoạt động quản lý có chất lượng QLCL giữ một vai trò quantrọng trong đời sống của nhân dân và sự phát triển hoạt động của một tổ chức.Đối với nền kinh tế: Đảm bảo nâng cao chất lượng sản phẩm và dịch vụ sẽtiết kiệm được lao động cho xã hội, sử dụng hợp lý nguồn tài nguyên và các công

cụ lao động đồng thời cũng tạo ra giá trị gia tăng lớn hơn

Đối với người tiêu dùng sản phẩm và dịch vụ: Khi sử dụng sản phẩm cóchất lượng thì yên tâm hơn về chất lượng sản phẩm và giá cả từ đó tạo ra uy tíncho doanh nghiệp (tổ chức), mặt khác cũng mang lại cho người tiêu dùng giatăng về giá trị sử dụng sản phảm và dịch vụ

Do đó khi đã thực hiện Quản lý chất lượng thì tổ chức phải coi đây là vấn

đề sống còn của mình và liên tục phải cải tiến không ngừng nhằm thoả mãnnhững nhu cầu ngày càng cao của đời sống Phạm vi hoạt động của quản lý chấtlượng: Được thực hiện trong tất cả các giai đoạn từ nghiên cứu đến tiêu dùng vàđược triển khai trong mọi hoạt động của tổ chức hoặc doanh nghiệp

3.2 Khái niệm về hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001:2008

3.2.1 Giới thiệu về ISO

3.2.1.1. ISO là gì (2)

Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế - ISO (International Organization forStandardization) là cơ quan thiết lập tiêu chuẩn quốc tế bao gồm các đại diện từcác tổ chức tiêu chuẩn của các quốc gia Tổ chức này đưa ra các tiêu chuẩnthương mại và công nghiệp trên toàn thế giới

ISO được thành lập năm 1946 tại thủ đô Luân Đôn, vương quốc Anh và bắtđầu hoạt động vào 23/2/1947 Trụ sở chính đặt tại Geneve Thụy sĩ ISO hiện có

156 thành viên, trong đó có 100 thành viên đầy đủ, 46 thành viên thông tấn, 10thành viên đăng ký Việt Nam gia nhập ISO vào năm 1977 và là thành viên thứ

72 của ISO

ISO là liên đoàn quốc tế của các cơ quan tiêu chuẩn hóa quốc gia và là tổchức tiêu chuẩn lớn nhất thế giới hiện nay Mục tiêu của ISO là thúc đẩy sự pháttriển của công tác tiêu chuẩn hóa và các hoạt động có liên quan nhằm tạo thuẩnlợi cho việc trao đổi hàng hóa và dịch vụ trên phạm vi toàn thế giới cũng như gópphần vào việc phát triển sự hợp tác trong việc phát triển sự hợp tác trong lĩnh vựctrí tuệ, khoa học, công nghệ và kinh tế.

Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 được hình hành trên cơ sở tập hợp những kinhnghiệm quản lý tốt nhất đã được các quốc gia trên thế giới và khu vực chấp nhậnthành tiêu chuẩn quốc tế Trước đó thì ISO 9000 là sự kế thừa của các tiêu chuẩn

đã tồn tại và được sử dụng rộng rãi, trước tiên là trong lĩnh vực quốc phòng nhưtiêu chuẩn quốc phòng của Mỹ (MIL-Q-9058A), của khối NATO (AQQP1).Năm 1979, Viện Tiêu chuẩn Anh (BSI) đã ban hành tiêu chuẩn BS 5750 về đảmbảo chất lượng, sử dụng trong dân sự Để phục vụ cho nhu cầu giao lưu thươngmại quốc tế, Tổ chức Tiêu chuẩn hoá Quốc tế ISO đã thành lập ban Kỹ thuật TC

176 để soạn thảo bộ tiêu chuẩn về quản lý chất lượng

Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9000 đề cập đến các lĩnh vực chủ yếutrong quản lý chất lượng như chính sách chất lượng, thiết kế triển khai sản phẩm

và quá trình cung ứng, kiểm soát quá trình, bao gói, phân phối, dịch vụ sau khibán, xem xét đánh giá nội bộ, kiểm soát tài liệu, đào tạo được áp dụng rộng rãi

trong các lĩnh vực sản xuất, kinh doanh và dịch vụ (trừ lĩnh vực điện và điện tử),

không phân biệt loại hình - quy mô - hình thức sở hữu của doanh nghiệp

3.2.1.2. Triết lý của ISO 9000 ( 3 )

Chất lượng quản trị quyết định chất lượng sản phẩm

Làm đúng ngay từ đầu là chất lượng nhất, tiết kiệm nhất

Quản trị theo quá trình và ra quyết định dựa trên sự kiện, dữ liệu

Lấy phòng ngừa làm chính

3.2.1.3 Lợi ích khi áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9000

Giảm hoặc tránh những chi phí ẩn và sự chậm trễ do việc nghiên cứu, tìmhiểu người cung ứng, thẩm định chất lượng các thủ tục, đánh giá chất lượngngười cung ứng, kiểm tra nguôn lực và những giám sát đảm bảo chất lượng khác

Là mô hình rất tốt cho dảm bảo chất lượng toàn công ty, cũng như liên tụccải tiến, nâng cao vị thế cạnh tranh trên thị trường

3() Trịnh Bửu Nam , 2016 Bài giảng Quản trị chất lượng, Trường Đại học Tây Đô.

Là cơ sở cho việc bắt đầu thực hiện TQM và đạt đượng những giải thưởngchất lượng có uy tín.

Ảnh hưởng sâu sắc tới tổ chức và phong cách làm việc trong tất cả các bộphận của công ty

Trở thành tiêu chuẩn quản lý chất lượng quốc tế trong các hoạt động thươngmại, công nghiệp và cả trong lĩnh vực quốc phòng

Giúp cho các vấn đề sức khỏe, an toàn xã hội được cải thiện, giảm nhữngtác động xấu đến môi trường

Khách hàng thường thích mua sản phẩm / dịch vụ của các tổ chức đangthực hiện hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9000

3.2.1.4 Quá trình hình thành và phát triển của hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 9000

Năm 1955, ủy ban Đảm bảo chất lượng của Hiệp ước Bắc Đại Tây Dương –NATO, (Dự án Apolo của NASA, máy bay Concorde của Anh – Mỹ, tàu vượtĐại dương của Anh – Mỹ, tàu vượt Đại dương của Nữ hoàng Elizabeth II,…)Năm 1969, tiêu chuẩn quốc phòng MoD 05 (Anh), MIL STD 9858 (Mỹ).Thừa nhận lẫn nhau về các hệ thống đảm bảo chất lượng của những người thầuphụ thuộc các thành viên NATO (AQAP–Allied Quality Assurance Procedures).Năm 1979, bộ tiêu chuẩn BS 5750 (Tiền thân của ISO 9000)

Phần 1, 2 và 3 : Cạnh tranh với các tiêu chuẩn quốc phòng

Phần 4, 5 và 6 : Hướng dẫn kiểm tra, đánh giá

Năm 1987, công bố tiêu chuẩn ISO 9000 Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 đượcxem là những tài liệu tương đương như nhau trong áp dụng các tiêu chuẩn chấtlượng quản trị, bộ tiêu chuẩn này bao gồm:

ISO 9001:1987 với tên gọi: Mô hình đảm bảo chất lượng trong thiết kế/triểnkhai, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ kỹ thuật (Model for quality assurance in design,development, production, installation and servicing)

ISO 9002:1987 với tên gọi: Mô hình đảm bảo chất lượng trong sản xuất, lắpđặt và dịch vụ kỹ thuật (Model for quality assurance in production, installationand servicing)

ISO 9003:1987 với tên gọi: Mô hình đảm bảo chất lượng trong kiểm tra vàthử nghiệm cuối cùng (Model for quality assurance in final inspection and test)

Năm 1994, Soát xét lần 01, chỉnh lý lại Bộ tiêu chuẩn quản lý chất lượngISO 9000 (gồm 24 tiêu chuẩn khác nhau).

Các tiêu chuẩn ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 được tổ chức ISO sửa đổi,lần sửa đổi này nhấn mạnh vào đảm bảo chất lượng thông qua hành động phòngngừa, thay vì chỉ kiểm tra sản phẩm cuối cùng, tiếp tục yêu cầu bằng chứng về sựtuân thủ các tài liệu

Năm 2000, soát xét lần 02 và ban hành ngày 15/12/2000.

Tổ chức ISO hợp nhất 3 tiêu chuẩn ISO 9001:1994, ISO 9002:1994, ISO9003:1994 thành một tiêu chuẩn ISO 9001:2000 Doanh nghiệp chỉ áp dụng thủtục thiết kế và phát triển khi trong thực tế Doanh nghiệp có tham gia thực hiệnthiết kế sản phẩm mới Phiên bản ISO 9001:2000 đã thay đổi tư duy căn bảnbằng cách đưa vào khái niệm “quản lý theo quá trình” và xem khái niệm này làtrung tâm của tiêu chuẩn ISO 9001:2000 sử dụng kiểm soát quá trình để theodõi, đo lường và tối ưu các nhiệm vụ và hoạt động của Doanh nghiệp thay vìkiểm tra sản phẩm cuối cùng

Năm 2008, soát xét lần 03 và ban hành ngày 15/11/2008

Tổ chức ISO lại một lần nữa nâng cấp phiên bản của tiêu chuẩn ISO 9001.Đây là phiên bản mới nhất hiện nay có tên gọi đầy đủ là “ISO 9001:2008 Hệthống quản lý chất lượng – Các yêu cầu”

Năm 2015, soát xét lần 4 và ban hành vào tháng 9 năm 2015

Phiên bản này đã được thay đổi so với phiên bản ISO 9001:2008, nhữngthay đổi này nhằm thống nhất cấu trúc của các hệ thống quản lý chất lượng khác

và đưa thêm một số yêu cầu chưa được đề cập trong bộ ISO 9001:2008 Bêncạnh đó, việc tiếp cận theo quá trình thể hiện rõ hơn qua các yêu cầu đối với đầuvào và đàu ra với các tiêu chí đánh giá theo quá trình

3.2.1.5. Nguyên tắc áp dụng ISO ( 4 )

Thứ 1: Phương hướng tổng quát của bộ tiêu chuẩn ISO 9000

là thiết lập hệ thống QLCL hợp lý nhằm tạo ra những sản phẩm dịch vụ có chất lượng để thoả mãn mọi nhu cầu của khách hàng.Thứ 2: Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 là các tiêu chuẩn về hệ thốngđảm bảo chất lượng, nó không phải là tiêu chuẩn, quy định kỹthuật về sản phẩm Tuy nhiên những thuộc tính kỹ thuật đơn

Hoàng Kiệt, Đinh Phượng Vương, 2004 Giáo trình Quản Lý Chất Lượng: NXB Thống Kê, Tp HCM.

thuần của sản phẩm không thể đảm bảo thoả mãn mọi nhu cầucủa khách hàng Hệ thống chất lượng của bộ tiêu chuẩn ISO -

9000 sẽ bổ sung thêm vào các thuộc tính kỹ thuật của sản phẩmnhằm thoả mãn tốt nhất mọi nhu cầu của khách hàng

Thứ 3: Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 nêu ra những hướng dẫn đểxây đựng một hệ thống chất lượng có hiệu quả, chứ không ápđặt một hệ thống chất lượng đối với từng doanh nghiệp Vì vậy,

hệ thống chất lượng của từng doanh nghiệp tuỳ thuộc vào tầmnhìn, văn hoá, cách quản trị, cách thực hiện, ngành sản xuấtdinh doanh, loại sản phẩm hay dịch vụ và phù hợp với từng hoàncảnh cụ thể Do đó mô hình này rất linh hoạt, có thể áp dụngtrong tất cả các lĩnh vực hoạt động, cả trong sản xuất kinhdoanh lẫn trong các lĩnh vực dịch vụ, hành chính và các tổ chức

xã hội

Thứ 4: Hệ thống QLCL theo ISO 9000 dựa trên mô hình Quản

lý theo quá trình lấy phòng ngừa làm phương châm chủ yếutrong suốt quá trình, suốt vòng đời sản phẩm từ thiết kế, sản

xuất, phân phối, tiêu dùng

3.2.2 Các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008

Tổ chức nào cần xây dựng Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001: 2008

ISO 9001:2008 có thể áp dụng đối với mọi tổ chức, doanh nghiệp, khôngphân biệt phạm vi, quy mô hay sản phẩm, dịch vụ cung cấp Tiêu chuẩn được sửdụng cho các mục đích chứng nhận, theo yêu cầu của khách hàng, cơ quan quản

lý hoặc đơn thuần là để nâng cao chất lượng, hiệu quả hoạt động của tổchức/doanh nghiệp

Tổ chức muốn khẳng định khả năng cung cấp các sản phẩm một cách ổnđịnh đáp ứng các yêu cầu khách hàng và các yêu cầu chế định thích hợp

Tổ chức muốn nâng cao sự thoả mãn của khách hàng

Tổ chức cần cải tiến liên tục kết quả hoạt động sản xuất kinh doanh nhằmđạt được các mục tiêu

Tăng lợi nhuận, tăng sản phẩm và giảm sản phẩm hư hỏng, giảm lãng phí.ISO 9001:2008 là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với việc xây dựng vàchứng nhận một hệ thống quản lý chất lượng tại các tổ chức/doanh nghiệp Tiêu

chuẩn này quy định các nguyên tắc cơ bản để quản lý các hoạt động trong tổchức, doanh nghiệp về vấn đề chất lượng thông qua 5 yêu cầu sau:

Hệ thống quản lý chất lượng

Trách nhiệm của lãnh đạo

Quản lý nguồn lực

Tạo sản phẩm

Đo lường, phân tích và cải tiến

Lợi ích khi áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2008 (5)

Sản phẩm có chất lượng ổn định hơn, giảm sản phẩm hư hỏng

Tăng sản lượng do kiểm soát được thời gian trong quá trình sản xuất

Lợi nhuận tăng cao hơn do sản xuất hiệu quả, giảm chi phí

Hệ thống quản lý gọn nhẹ, chặt chẽ, vận hành hiệu quả và nhanh chóngKiểm soát chất lượng nguyên vật liệu đầu vào do kiểm soát được chấtlượng nguyên vật liệu từ nhà cung cấp

Luôn cải tiến để cung cấp sản phẩm thỏa mãn nhu cầu của khách hàngTăng uy tín trên thị trường, tăng thị phần trong và ngoài nước

Mọi người phải hiểu rõ hơn vai trò của mình trong công ty, biết rõ tráchnhiệm và quyền hạn của mình hơn nên chủ động thực hiện công việc

Nhân viên được đào tạo, huấn luyện tốt hơn và chuyên nghiệp hơn

Nâng cao uy tín, hình ảnh, thương hiệu của tổ chức doanh nghiệp

3.2.2.1 Yêu cầu chung

Tổ chức phải xây dựng, lập văn bản, thực hiện, duy trì hệ thống quản lýchất lượng và cải tiến liên tục hiệu lực của hệ thống theo các yêu cầu của các tiêuchuẩn này

Tổ chức phải:

Xác định các quá trình cần thiết trong hệ thống quản lý chất lượng và ápdụng chúng trong toàn bộ tổ chức

Xác định trình tự và mối tương quan của các quá trình này

Xác định các chuẩn mực và phương pháp cần thiết để đảm bảo vận hành vàkiểm soát các quá trình này có hiệu lực.

Đảm bảo sẵn có các nguồn lực và thông tin cần thiết để hỗ trợ việc vậnhành và theo dõi các quá trình này

Theo dõi, đo lường khi thích hợp và phân tích các quá trình này

Thực hiện các hành động cần thiết để đạt được kết quả dự định và cải tiếnliên tục các quá trình này

Tổ chức phải quản lý các quá trình theo các yêu cầu của tiêu chuẩn này

Lưu ý:

Các quá trình cần thiết đối với hệ thống quản lý chất lượng nêu ở trên baogồm cả các quá trình về các hoạt động quản lý, cung cấp nguồn lực, tạo sảnphẩm, đo lường, phân tích và cải tiến

“Quá trình sử dụng nguồn bên ngoài” là quá trình tổ chức cần cho hệ thốngquản lý chất lượng của mình và lựa chọn để bên ngoài thực hiện

Việc đảm bảo kiểm soát các quá trình sử dụng nguồn bên ngoài khôngloại trừ được trách nhiệm của tổ chức về sự phù hợp với tất cả các yêu cầu củakhách hàng, luật định và chế định Loại và mức độ kiểm soát cần áp dụngvới các quá trình sử dụng nguồn bên ngoài có thể bị ảnh hưởng bởi các yếu tốnhư:

Tác động tiềm ẩn của quá trình sử dụng nguồn bên ngoài đến khả năng của

tổ chức trong việc cung cấp sản phẩm phù hợp với các yêu cầu

Mức độ chia sẻ việc kiểm soát quá trình

Khả năng đạt được kiểm soát cần thiết

3.2.2.2. Kiểm soát hệ thống tài liệu (6)

Tổ chức phải lập và duy trì các thủ tục bằng văn bảng để kiểm soát mọivăn bản và dữ liệu liên quan đến các yêu cầu của tiêu chuẩn này trong phạm vi cóthể, bao gồm các tài liệu có nguồn gốc từ bên ngoài

Các hệ thống của hệ thống quản lý chất lượng phải bao gồm:

Các văn bản công bố về chính sách chất lượng và mục tiêu chất lượng

Sổ tay chất lượng

Các thủ tục dạng văn bản và hồ sơ theo yêu cầu của tiêu chuẩn này

Các tài liệu, bao gồm cả hồ sơ, được tổ chức xác định là cần thiết để đảmbảo hoạch định, vận hành và kiểm soát có hiệu lực các quá trình của tổ chức.

Lưu ý:

Một là, khi thuật ngữ “ thủ tục dạng văn bản” xuất hiện trong tiêu chuẩnnày, thì thủ tục đó phải được xây dựng, lập thành văn bản thực hiện và duy trì.Một tài liệu riêng rẽ có thể đề cập tới yêu cầu với một hay nhiều thủ tục Yêu cầu

về thủ tục dạng văn bản có thể được đề cập trong nhiều tài liệu

Hai là, mức độ văn bản hóa hệ thống quản lý chất lượng của mỗi tổ chức cóthể khác nhau tùy thuộc vào:

Quy mô của tổ chức và loại hình hoạt động

Sự phức tạp và sự tương tác giữa các quá trình

Năng lực nhân sự

Ba là, hệ thống tài liệu có thể ở bất kì dạng hoặc loại phương tiện nào

Sổ tay chất lượng

Tổ chức phải thiết lập và duy trì sổ tay chất lượng trong đó bao gồm:

Phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng, bao gồm cả các nội dung chi tiết

và lý giải về bất cứ ngoại lệ nào

Các thủ tục dạng văn bản được thiết lập cho hệ thống quản lý chất lượnghoặc viện dẫn đến chúng

Mô tả sự tương tác giữa các quá trình trong hệ thống quản lý chất lượng

Kiểm soát tài liệu

Các tài liệu theo yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng phải được kiểmsoát Hồ sơ chất lượng là một loại tài liệu đặc biệt và phải được kiểm soát

Tổ chức phải lập một thủ tục dạng văn bản để xác định việc kiểm soát cầnthiết nhằm:

Phê duyệt tài liệu về sự thỏa đáng trước khi ban hành

Xem xét, cập nhật khi cần và phê duyệt lại tài liệu

Đảm bảo nhận biết được các thay đổi và tình trạng sửa đổi hiện hành của tàiliệu

Đảm bảo các phiên bản của các tài liệu thích hợp sẵn có ở nơi sử dụngĐảm bảo tài liệu luôn rõ ràng và dễ nhận biết

Đảm bảo các tài liệu có nguồn gốc bên ngoài mà tổ chức xác định là cầnthiết cho việc hoạch định và vận hành hệ thống quản lý chất lượng được nhậnbiết và việc phân phối chúng được kiểm soát, và ngăn ngừa việc vô tình sử dụngcác tài liệu lỗi thời và áp dụng các dấu hiệu nhận biết thích hợp nếu chúng đượcgiữ lại vì bất kỳ mục đích nào.

Kiểm soát hồ sơ.

Phải kiểm soát hồ sơ được thiết lập để cung cấp bằng chứng về sự phù hợpvới các yêu cầu và việc vận hành có hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng

Tổ chức phải lập một thủ tục bằng văn bản để xác định cách thức kiểm soátcần thiết đối với việc nhận biết, bảo quản, bảo vệ, sử dụng, thời gian lưu giữ và

huỷ bỏ hồ sơ Hồ sơ phải luôn rõ ràng, dễ nhận biết và dễ sử dụng.Trách nhiệm

của lãnh đạo

3.2.2.3. Cam kết của cấp lãnh đạo (7)

Lãnh đạo của tổ chức với trách nhiệm điều hành phải xác định và lập thànhvăn bản chính sách của mình đối với chất lượng , bao gồm mục tiêu và các camkết của mình về chất lượng

Lãnh đạo cao nhất phải cung cấp bằng chứng về sự cam kết của mình đốivới việc xây dựng và thực hiện hệ thống quản lý chất lượng và cải tiến liên tụchiệu lực của hệ thống đó bằng cách:

Truyền đạt cho tổ chức về tầm quan trọng của việc đáp ứng các yêu cầu củakhách hàng cũng như các yêu cầu của luật định và chế định

Thiết lập chính sách chất lượng

Đảm bảo việc thiết lập các mục tiêu chất lượng

Tiến hành việc xem xét của lãnh đạo

Đảm bảo sẵn có các nguồn lực

Thiết lập chính sách chất lượng và mục tiêu chất lượng cho từng bộ phận

Lãnh đạo phải đảm bảo rằng chính sách chất lượng:

Phù hợp với mục đích của tổ chức

Bao gồm việc cam kết đáp ứng các yêu cầu và cải tiến liên tục hiệu lực của

hệ thống quản lý chất lượng

Cung cấp cơ sở cho việc thiết lập và xem xét các mục tiêu chất lượng

Được truyền đạt và thấu hiểu trong tổ chức

Được xem xét để luôn thích hợp

Lãnh đạo phải xác định được mục tiêu chất lượng:

Lãnh đạo cao nhất phải đảm bảo rằng các mục tiêu chất lượng, bao gồm cảnhững điều cần thiết để đáp ứng các yêu cầu của sản phẩm, được thiết lập tại cáccấp và bộ phận chức năng liên quan trong tổ chức Mục tiêu chất lượng phải đođược và nhất quán với chính sách chất lượng

Lãnh đạo phải biết hoạch định hệ thống quản lý chất lượng:

Tiến hành hoạch định hệ thống quản lý chất lượng để đáp ứng các yêu cầucủa các mục tiêu chất lượng đã đề ra

Tính nhất quán của hệ thống quản lý chất lượng được duy trì khi các thayđổi đối với hệ thống quản lý chất lượng được hoạch định và thực hiện

Xác định trách nhiệm và quyền hạn cho từng vị trí

Trách nhiệm và quyền hạn

Lãnh đạo cao nhất phải đảm bảo các trách nhiệm và quyền hạn được xácđịnh và thông báo trong tổ chức

Đại diện của lãnh đạo

Lãnh đạo cao nhất phải chỉ định một thành viên trong ban lãnh đạo của tổchức, ngoài các trách nhiệm khác, phải có trách nhiệm và quyền hạn sau:

Đảm bảo các quá trình cần thiết của hệ thống quản lý chất lượng được thiếtlập, thực hiện và duy trì

Báo cáo cho lãnh đạo cao nhất về kết quả hoạt động của hệ thống quản lýchất lượng và về mọi nhu cầu cải tiến

Đảm bảo thúc đẩy toàn bộ tổ chức nhận thức được các yêu cầu của kháchhàng

Chú ý: Trách nhiệm của đại diện lãnh đạo về chất lượng có thể bao gồm cả

quan hệ với bên ngoài về các vấn đề có liên quan đến hệ thống quản lý chấtlượng

Thiết lập hệ thống trao đổi thông tin nội bộ

Lãnh đạo cao nhất phải đảm bảo thiết lập các quá trình trao đổi thông tinthích hợp trong tổ chức và có sự trao đổi thông tin về hiệu lực của hệ thống quản

lý chất lượng

Lãnh đạo tiến hành xem xét

Lưu ý trước khi xem xét

Lãnh đạo cao nhất phải định kỳ xem xét hệ thống quản lý chất lượng, đểđảm bảo nó luôn thích hợp, thỏa đáng và có hiệu lực Việc xem xét này phải đánhgiá được cơ hội cải tiến và nhu cầu thay đổi đối với hệ thống quản lý chất lượng,

kể cả chính sách chất lượng và các mục tiêu chất lượng Hồ sơ xem xét của lãnhđạo phải được duy trì

Đầu vào của việc xem xét

Đầu vào của việc xem xét của lãnh đạo phải bao gồm thông tin về:

Kết quả của các cuộc đánh giá

Các khuyến nghị về cải tiến

Đầu ra của việc xem xét

Đầu ra của việc xem xét của lãnh đạo phải bao gồm mọi quyết định và hànhđộng liên quan đến:

Việc cải tiến hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng và cải tiến các quátrình của hệ thống

Việc cải tiến sản phẩm liên quan đến các yêu cầu của khách hàng

Nhu cầu về nguồn lực

3.2.2.4.Quản lý nguồn nhân sự

Cung cấp nguồn nhân sự

Tổ chức phải xác định và cung cấp các nguồn lực cần thiết để:

Thực hiện và duy trì hệ thống quản lý chất lượng, cải tiến liên tục hiệu lựccủa hệ thống đó

Nâng cao sự thoả mãn khách hàng bằng cách đáp ứng các yêu cầu củakhách hàng.

Tuyển dụng

Những người thực hiện các công việc ảnh hưởng đến sự phù hợp với cácyêu cầu của sản phẩm phải có năng lực trên cơ sở được giáo dục, đào tạo, có kỹnăng và kinh nghiệm thích hợp

Lưu ý: Sự phù hợp với các yêu cầu của sản phẩm có thể bị ảnh hưởng trực

tiếp hoặc gián tiếp bởi những người thực hiện nhiệm vụ bất kỳ trong hệ thốngquản lý chất lượng tai tổ chức

Đào tạo năng lực và nhận thức

Đánh giá hiệu lực của các hành động được thực hiện

Đảm bảo rằng nhân sự của tổ chức nhận thức được mối liên quan và tầmquan trọng của các hoạt động của họ và họ đóng góp như thế nào đối với việc đạtđược mục tiêu chất lượng

Duy trì hồ sơ thích hợp về giáo dục, đào tạo, kỹ năng và kinh nghiệm

Cơ sở hạ tầng

Tổ chức phải xác định, cung cấp và duy trì cơ sở hạ tầng cần thiết để đạtđược sự phù hợp với các yêu cầu của sản phẩm Cơ sở hạ tầng bao gồm ví dụnhư:

Nhà cửa, không gian làm việc và các phương tiện kèm theo

Trang thiết bị quá trình (cả phần cứng và phần mềm)

Dịch vụ hỗ trợ (như vận chuyển hoặc trao đổi thông tin)

Môi trường làm việc

Tổ chức phải xác định và quản lý môi trường làm việc cần thiết để đạt được

sự phù hợp đối với các yêu cầu của sản phẩm

Lưu ý: Thuật ngữ “môi trường làm việc” liên quan tới các điều kiện tiến hành

công việc, bao gồm các yếu tố vật lý, môi trường và các yếu tố khác (như tiếng

ồn, nhiệt độ, độ ẩm, chiếu sáng hoặc thời tiết)

3.2.2.5 Sản xuất sản phẩm

Hoạch định việc sản xuất sản phẩm

Tổ chức phải lập kế hoạch và triển khai các quá trình cần thiết đối với việctạo sản phẩm Hoạch định việc tạo sản phẩm phải nhất quán với các yêu cầu củacác quá trình khác của hệ thống quản lý chất lượng

Trong quá trình hoạch định việc tạo sản phẩm, khi thích hợp, tổ chức phảixác định những điều sau đây:

Các mục tiêu chất lượng và các yêu cầu đối với sản phẩm

Nhu cầu thiết lập các quá trình và tài liệu cũng như việc cung cấp các nguồnlực cụ thể đối với sản phẩm

Các hoạt động kiểm tra xác nhận, xác nhận giá trị sử dụng, các hoạt độngtheo dõi, đo lường, kiểm tra và thử nghiệm cụ thể cần thiết đối với sản phẩm vàcác tiêu chí chấp nhận sản phẩm

Các hồ sơ cần thiết để cung cấp bằng chứng rằng các quá trình thực hiện vàsản phẩm tạo thành đáp ứng các yêu cầu

Đầu ra của việc hoạch định phải được thể hiện phù hợp với phương pháptác nghiệp của tổ chức

Lưu ý: Tài liệu quy định các quá trình của hệ thống quản lý chất lượng

(bao gồm cả các quá trình tạo sản phẩm) và các nguồn lực được sử dụng đối vớimột sản phẩm, dự án hay hợp đồng cụ thể có thể được coi như một kế hoạch chấtlượng

Tổ chức cũng có thể áp dụng các yêu cầu nêu trong mục 3.3.4.3 để triển

khai quá trình tạo sản phẩm

3.2.2.6 Kiểm soát thiết kế

Tổ chức phải thiết lập và duy trì các thủ tục để quản lý và thẩm tra thiết kếsản phẩm để đảm bảo rằng các yêu cầu đặt ra được thỏa mãn Các kết quản thiết

kế phải:

Đáp ứng các yêu cầu về dữ liệu thiết kế,

Có tài liệu tra cứu về chuẩn mực chấp nhận

Tất cả các thay thế và sửa đổi phải được xác định, lập thành văn bản, xemxét và xét duyệt bởi người có thẩm quyền trước khi thực hiện.

Hoạch định thiết kế và phát triển

Tổ chức phải lập kế hoạch và kiểm soát việc thiết kế và phát triển sảnphẩm Trong quá trình hoạch định thiết kế và phát triển tổ chức phải xác định:Các giai đoạn của thiết kế và phát triển

Việc xem xét, kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng thíchhợp cho mỗi giai đoạn thiết kế và phát triển

Trách nhiệm và quyền hạn đối với các hoạt động thiết kế và phát triển

Tổ chức phải quản lý sự tương giao giữa các nhóm khác nhau tham dự vàoviệc thiết kế và phát triển nhằm đảm bảo sự trao đổi thông tin có hiệu quả vàphân công trách nhiệm rõ ràng Kết quả hoạch định phải được cập nhật mộtcách thích hợp trong quá trình thiết kế và phát triển

Lưu ý: Việc xem xét, kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng của

thiết kế và phát triển có các mục đích riêng biệt Có thể tiến hành và lập

hồ sơ riêng rẽ hoặc kết hợp các hoạt động này sao cho phù hợp với sản phẩm và

tổ chức

Đầu vào của thiết kế và phát triển

Đầu vào liên quan đến các yêu cầu đối với sản phẩm phải được xác định vàduy trì hồ sơ Đầu vào phải bao gồm:

Yêu cầu về chức năng và công dụng

Yêu cầu luật định và chế định thích hợp

Khi thích hợp thông tin nhận được từ các thiết kế tương tự trước đóCác yêu cầu thiết yếu khác cho thiết kế và phát triển

Đầu vào này phải được xem xét về sự thỏa đáng Các yêu cầu phải đầy đủ,

rõ ràng và không mâu thuẫn với nhau

Đầu ra của thiết kế và phát triển

Đầu ra của thiết kế và phát triển phải ở dạng thích hợp để kiểm tra xác nhậntheo đầu vào của thiết kế và phát triển và phải được phê duyệt trước khi banhành

Đầu ra của thiết kế và phát triển phải:

Đáp ứng các yêu cầu đầu vào của thiết kế và phát triển

Cung cấp các thông tin thích hợp cho việc mua hàng, sản xuất và cung cấpdịch vụ

Bao gồm hoặc viện dẫn tới các chuẩn mực chấp nhận của sản phẩm

Xác định các đặc tính cốt yếu cho an toàn và sử dụng đúng của sản phẩm

Lưu ý: Thông tin cho quá trình sản xuất và cung cấp dịch vụ có thể bao gồm chi

tiết về việc bảo toàn sản phẩm

Xem xét thiết kế và phát triển

Tại những giai đoạn thích hợp, việc xem xét thiết kế và phát triển mộtcách có hệ thống phải được thực hiện theo hoạch định để:

Đánh giá khả năng đáp ứng các yêu cầu của các kết quả thiết kế và pháttriển

Nhận biết mọi vấn đề trục trặc và đề xuất các hành động cần thiết

Những người tham gia vào việc xem xét phải bao gồm đại diện của tất cảcác bộ phận chức năng liên quan tới (các) giai đoạn thiết kế và phát triển đangđược xem xét Phải duy trì hồ sơ về các kết quả xem xét và mọi hành động cầnthiết

Kiểm tra xác nhận thiết kế và phát triển

Việc kiểm tra xác nhận phải được thực hiện theo các bố trí đã hoạch định

để đảm bảo rằng đầu ra thiết kế và phát triển đáp ứng các yêu cầu đầu vào củathiết kế và phát triển Phải duy trì hồ sơ các kết quả kiểm tra xác nhận và mọihành động cần thiết

Xác nhận giá trị sử dụng của thiết kế và phát triển

Xác nhận giá trị sử dụng của thiết kế và phát triển phải được tiến hành theocác bố trí đã hoạch định để đảm bảo rằng sản phẩm tạo ra có khả năng đáp ứngcác yêu cầu sử dụng dự kiến hay các ứng dụng quy định khi đã biết Khi có thể,phải tiến hành xác nhận giá trị sử dụng trước khi chuyển giao hay sử dụng sảnphẩm Phải duy trì hồ sơ các kết quả của việc xác nhận giá trị sử dụng và mọihành động cần thiết

Kiểm soát thay đổi thiết kế và phát triển

Các thay đổi của thiết kế và phát triển phải được nhận biết và duy trì hồ sơ.Những thay đổi này phải được xem xét, kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử

dụng một cách thích hợp và được phê duyệt trước khi thực hiện Việc xem xétcác thay đổi thiết kế và phát triển phải bao gồm việc đánh giá tác động của sựthay đổi lên các bộ phận cấu thành và sản phẩm đã được chuyển giao Phải duytrì hồ sơ các kết quả của việc xem xét các thay đổi và hành động cần thiết.

Kiểm soát sản phẩm do nhà cung ứng cung cấp

Tổ chức phải lập và duy trì các thủ tục dạng văn bản để kiểm soát việc kiêmtra xác nhận bảo dưỡng và bảo quản sản phẩm do nhà cung ứng cug cấp

Thông tin mua hàng phải miêu tả sản phẩm được mua, thông tin có thể baogồm:

Yêu cầu về phê duyệt sản phẩm, các thủ tục, quá trình và thiết bị

Yêu cầu về trình độ con người

Yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng

Tổ chức phải đảm bảo sự thỏa đáng của các yêu cầu mua hàng đã quy địnhtrước khi thông báo cho người cung ứng

Nhận biết và xác định nguồn góc sản phẩm

Khi nhận biết, tổ chức phải lập và duy trì các thủ tục để nhận biết sản phẩmbằng các biện pháp thích hợp, từ lúc nhận biết đến tất cả các giai đoạn sản xuất,phân phối và lắp đặt

Tổ chức phải lập và thực hiện các hoạt động kiểm tra hoặc các hoạt độngkhác cần thiết để đảm bảo rằng sản phẩm mua vào đáp ứng các yêu cầu muahàng đã quy định

Khi tổ chức hoặc khách hàng có ý định thực hiện các hoạt động kiểmtra xác nhận tại cơ sở của người cung ứng, tổ chức phải công bố việc sắp xếpkiểm tra xác nhận dự kiến và phương pháp thông qua sản phẩm trong thông tinmua hàng.

3.2.2.8 Kiểm tra và thử ngiệm

Tổ chức phải lập và duy trì các thủ tục dạng văn bản đối với các hoạt độngkiểm tra và thử nghiệm để xác nhận rằng mọi yêu cầu đối với sản phẩm được đápứng

Kiểm soát thiết bị kiểm tra, đo lường và thử nghiệm

Tổ chức phải quy định và duy trì các thủ tục dạng văn bản để kiểm soát,hiệu chỉnh, bảo dưỡng các thiết bị kiểm tra, đo lường và thử nghiệm

Tổ chức phải xác định việc theo dõi và đo lường cần thực hiện và các thiết

bị theo dõi, đo lường cần thiết để cung cấp bằng chứng về sự phù hợp của sảnphẩm với các yêu cầu đã xác định

Tổ chức phải thiết lập các quá trình để đảm bảo rằng việc theo dõi và đolường có thể tiến hành và được tiến hành một cách nhất quán với các yêu cầutheo dõi và đo lường đã đề ra

Khi cần đảm bảo kết quả đúng, thiết bị đo lường phải:

Được hiệu chuẩn hoặc kiểm tra xác nhận, hoặc cả hai, định kỳ hoặc trướckhi sử dụng, dựa trên các chuẩn đo lường được liên kết với chuẩn đo lường quốcgia hay quốc tế; khi không có các chuẩn này thì căn cứ được sử dụng để hiệuchuẩn hoặc kiểm tra xác nhận phải được lưu hồ sơ;

Được hiệu chỉnh hoặc hiệu chỉnh lại, khi cần;

Có dấu hiệu nhận biết để xác định tình trạng hiệu chuẩn;

Được giữ gìn tránh bị hiệu chỉnh làm mất tính đúng đắn của các kết quả đo;Được bảo vệ để tránh hư hỏng hoặc suy giảm chất lượng trong khi dichuyển, bảo dưỡng và lưu giữ

Ngoài ra, tổ chức phải đánh giá và ghi nhận giá trị hiệu lực của các kết quả

đo lường trước đó khi thiết bị được phát hiện không phù hợp với yêu cầu Tổchức phải tiến hành hành động thích hợp đối với thiết bị đó và bất kỳ sản phẩmnào bị ảnh hưởng

Phải duy trì hồ sơ về kết quả hiệu chuẩn và kiểm tra xác nhận Khi sử dụngphần mềm máy tính để theo dõi và đo lường các yêu cầu quy định, phải khẳng