Tại thuốc lại có phản ứng có hại? Thuốc dùng để phòng bệnh, chữa bệnh loại sản phẩm đặc biệt, phải đạt yêu cầu nghiêm ngặt chất lượng, có hiệu an toàn Để có tác dụng điều trị mong muốn, thực tế nhiều cần phải chấp nhận vài tác dụng phụ có hại loại thuốc sử dụng Tác dụng phụ có hại thuốc gọi tác dụng không mong muốn Vì vậy, sử dụng thuốc,song song với việc theo dõi tác dụng điều trị, cần quan tâm đến tác dụng có hại phản ứng ngược thuốc Phản ứng có hại thuốc gì? Ngày nay, với phát triển khoa học kỹ thuật tiên tiến ngành Y học đại, phần lớn loại bệnh tật người kiểm soát, đồng thời có khả giải pháp để cứu chữa, điều trị Trong khả giải pháp áp dụng thuốc hay dược phẩm đóng góp đáng kể vào tiến to lớn công tác nghiên cứu, tổng hợp, chiết xuất, bào chế, thử nghiệm dược lý lâm sàng Tuy vậy, bên cạnh mặt tích cực, tác dụng có lợi mong muốn thuốc, thuốc có mặt nhược điểm với tác dụng không mong muốn, phản ứng có hại ngược lại điều mong muốn Theo Chương trình giám sát thuốc Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), phản ứng có hại thuốc, viết tắt tiếng Anh ADR (adverse drug reaction) định nghĩa "một phản ứng độc hại không định trước xuất liều thường dùng cho người để phòng bệnh, chẩn đoán hay chữa bệnh, làm thay đổi chức sinh lý" Định nghĩa không bao gồm phản ứng dùng sai thuốc, dùng sai liều, dùng liều cao có mục đích, nhầm lẫn vô tình Nguy phản ứng có hại thuốc ADR gọi tác dụng không mong muốn thuốc Hầu tất loại thuốc có hiệu lực tốt, dù dùng thận trọng, khôn khéo gây phản ứng có hại không mong muốn Nguyên nhân gây phản ứng có hại thuốc nhiều yếu tố như: địa, tính dị thường vốn có người sử dụng thuốc, dạng thuốc khác nhau, thuốc không tinh khiết, tương tác nhóm thuốc với Thảm họa thuốc Thalidomid, loại thuốc ngủ sản xuất vào đầu thập kỷ 60 kỷ 20, người phụ nữ mang thai sử dụng sinh quái thai với chi bất thường, làm cho người xã hội quan tâm vào việc cảnh giác thuốc dược phẩm, đồng thời có thái độ nghiêm túc việc nghiên cứu phản ứng có hại thuốc Ở Việt Nam, Bộ Y tế có chủ trương, đạo phổ biến rộng rãi việc sử dụng thuốc hiệu quả, an toàn, hợp lý đến với cộng đồng người dân để hạn chế tình trạng lạm dụng thuốc, sử dụng thuốc tràn lan, không kiểm soát được, gây hao phí tiền hao tổn sức khỏe người Chất lượng thuốc có liên quan đến phản ứng có hại thuốc Thuốc sản xuất phải đạt yêu cầu tiêu chuẩn chất lượng phép lưu hành sử dụng cho người bệnh Yêu cầu tiêu chuẩn chất lượng thuốc vấn đề quy định tối thiểu mà nhà sản xuất thuốc thiết bảo đảm cho sản phẩm trình sản xuất, bảo quản, vận chuyển cung cấp đến tay người sử dụng Vì vậy, thuốc đạt chất lượng cao hay thấp, có mối liên quan chặt chẽ đến phản ứng có hại thuốc gây Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng có nguy gây nên phản ứng có hại, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nguy cao Do đó, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc GMP (good manufacturing practive) quy tắc bảo quản, lưu trữ thuốc GSP (good storage practive) cần nhà sản xuất thuốc coi trọng để góp phần làm giảm thiểu phản ứng có hại, tác dụng không mong muốn thuốc sử dụng Chất lượng thuốc có mối liên quan đến phản ứng có hại thuốc phụ thuộc đến nhiều yếu tố như: • Chất lượng nguyên liệu thuốc có vai trò định đến chất lượng dược phẩm có liên quan chặt chẽ đến phản ứng có hại thuốc • Tá dược sản phẩm thuốc (ngoài hoạt chất chính) có vai trò quan trọng kỹ thuật bào chế mà gây nên tác dụng phụ • Sự phối hợp hàm lượng tỷ lệ chất công thức bào chế thuốc không thích hợp dẫn đến tác dụng ngoại ý • Quy trình kỹ thuật thực để sản xuất thuốc có ảnh hưởng lớn đến chất lượng thuốc, làm cho sản phẩm thuốc gây nên phản ứng có hại • Trong trình bảo quản thuốc, với tác động bất lợi thời tiết, khí hậu, môi trường, nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, oxy không khí thuốc bị biến chất gây phản ứng có hại • Thuốc giả mối nguy gây nên phản ứng có hại thuốc, có xảy nghiêm trọng Như vậy, tác dụng phụ với phản ứng có hại thuốc hoạt chất thuốc gây chất cố hữu thuốc, dù có dạng hoàn toàn tinh khiết Phản ứng có hại thuốc thường loại tạp chất có thuốc thuốc phẩm chất, tinh khiết thuốc bị biến chất, bị phân hủy gây Vấn đề thuốc giả thảm họa nhiều quốc gia, có Việt Nam, gây nên phản ứng có hại đến sức khỏe, tính mạng cộng đồng cần phải loại trừ khỏi xã hội