Nang piracetam Capsulae Piracetami Là nang cứng có chứa piracetam Chế phẩm phải đáp ứng yêu cầu chuyên luận Thuốc nang (Phụ lục 1.13) yêu cầu sau đây: Hàm lợng piracetam, C6H10N2O2, từ 93,0 đến 107,0% so với hm lợng ghi nhãn Tính chất Nang cứng, bột thuốc nang màu trắng ngà Định tính A Trong phần Định lợng, pic sắc ký đồ thu đợc dung dịch thử phải có thời gian lu tơng ứng với thời gian lu pic piracetam dung dịch chuẩn B Lấy lợng bột chế phẩm nghiền mịn tơng ứng khoảng 0,5 g piracetam lắc kỹ với 10 ml nớc, lọc Lấy ml dịch lọc thêm giọt dung dịch kali permanganat 5,0% (TT) Sau thêm dung dịch natri hydroxyd 10,0% (TT) có màu tím chuyển sang xanh da trời cuối màu xanh Định lợng Tiến hành phơng pháp sắc ký lỏng (Phụ lục 5.3) Pha động: Methanol - nớc (10 : 90 ) Dung dịch thử: Cân thuốc 20 nang, tính khối lợng trung bình thuốc nang, trộn nghiền thành bột mịn Cân xác lợng bột chế phẩm tơng ứng khoảng 0,1 g piracetam hoà tan pha động vừa đủ 100 ml, lắc kỹ lọc Lấy xác 5,0 ml dịch lọc pha loãng đến 50,0 ml pha động, trộn Dung dịch chuẩn: Cân xác khoảng 100 mg piracetam chuẩn vào bình định mức 100 ml, thêm 60 ml pha động, lắc siêu âm để hoà tan, thêm pha động đến định mức, lắc Pha loãng 5,0 ml dung dịch thành 50,0 ml pha động, lắc Điều kiện sắc ký: Cột thép không gỉ (25 cm ì4,6 mm) đợc nhồi pha tĩnh C 5àm) Detector quang phổ tử ngoại đặt bớc sóng 210 nm Tốc độ dòng: 1,5 ml/ phút Thể tích tiêm: 10 l Cách tiến hành: Kiểm tra khả thích hợp hệ thống sắc ký: Tiến hành sắc ký với dung dịch chuẩn Hiệu suất cột pic piracetam không đợc nhỏ 2000 đĩa lý thuyết Tiến hành sắc ký lần lợt với dung dịch chuẩn dung dịch thử Tính hàm lợng piracetam, C6H10N2O2, nang dựa vào diện tích pic sắc ký đồ dung dịch chuẩn, dung dịch thử hàm lợng C6H10N2O2 piracetam chuẩn Bảo quản Trong đồ đựng kín, tránh ánh sáng Hàm lợng thờng dùng 200 mg 400 mg