ERYTHROMYCIN STEARAT nang HT

NANG ERYTHROMYCIN STEARAT Capsulae Erythromycini stearas Là viên nang cứng có chứa erythromycin stearat Chế phẩm phải đáp ứng yêu cầu chuyên luận "Thuốc nang" (Phụ lục 1.13) yêu cầu sau: Hàm lượng erythromycin, C37H67NO13, từ 90,0% đến 110,0% so với hàm lượng ghi nhãn Tính chất Nang cứng nhẵn bóng, không méo mó, bột thuốc bên màu trắng hay ngà vàng, đồng nhất, gần mùi Định tính Lấy lượng bột thuốc 10 viên nang nghiền thành bột mịn Tiến hành thử phản ứng định tính erythromycin stearat mô tả chuyên luận "Viên nén erythromycin stearat" Mất khối lượng làm khô Không 5,0% (Phụ lục 9.6) Cân xác khoảng 0,1 g bột thuốc, sấy chân không 60 oC Độ hòa tan (Phụ lục 11.4) Phải tuân theo yêu cầu tiến hành thử mô tả chuyên luận " Viên nén erythromycin stearat " Định lượng Cân 20 nang, tính khối lượng trung bình bột thuốc nang nghiền thành bột mịn Tiến hành thử mô tả chuyên luận " Viên nén erythromycin stearat " Bảo quản Trong vỉ nhôm chai lọ nút kín Để nơi khô mát, tránh ánh sáng Loại thuốc Kháng sinh Hàm lượng thường dùng 250 mg; 500 mg