Thuốc tiêm truyền natri clorid đẳng trơng Infusio Natrii chloridi isotonica Là dung dịch vô khuẩn natri clorid nớc để pha thuốc tiêm Chế phẩm không đợc có chất bảo quản Chế phẩm phải đáp ứng yêu cầu chuyên luận Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền mục Dung dịch tiêm truyền (Phụ lục 1.19) yêu cầu sau đây: Hàm lợng natri clorid, NaCl, từ 95,0 đến 105,0% so với hm lợng ghi nhãn Tính chất Dung dịch trong, không màu Định tính Chế phẩm phải có phản ứng ion natri ion clorid (Phụ lục 8.1) pH Từ 4,5 đến 7,0 (Phụ lục 6.2) Sự nhiễm tiểu phân lạ Khi chế phẩm đợc đóng thể tích 100 ml trở lên, tiến hành xác định giới hạn tiểu phân (Phụ lục 11.10) Chế phẩm phải đạt yêu cầu phép thử Tiểu phân không nhìn thấy mắt thờng Nội độc tố vi khuẩn Không đợc 2,5 EU/ml Tiến hành thử theo chuyên luận Phép thử nội độc tố vi khuẩn (Phụ lục 13.2) Định lợng Lấy xác 10,0 ml chế phẩm, cho vào bình nón có dung tích 100 ml, thêm giọt dung dịch kali cromat (CT) Chuẩn độ dung dịch bạc nitrat 0,1 N (CĐ) đến có tủa hồng ml dung dịch bạc nitrat 0,1 N (CĐ) tơng đơng với 5,844 mg NaCl Bảo quản Chế phẩm đợc đóng chai thuỷ tinh trung tính chai lọ chất dẻo 300 ml, 500 ml, nút kín Để nơi không 25 OC Loại thuốc Cung cấp chất điện giải Nồng độ thờng dùng 0,9%