glucose thuoc tiem HT

Thuốc tiêm Glucose Injectio Glucosi Là dung dịch vô khuẩn glucose khan glucose ngậm phân tử nớc nớc để pha thuốc tiêm Chế phẩm không đợc pha thêm chất bảo quản, sau pha chế phải tiệt khuẩn Chế phẩm phải đáp ứng yêu cầu chuyên luậnThuốc tiêm, thuốc tiêm truyền (Phụ lục 1.19) yêu cầu sau: Hàm lợng glucose, C6H12O6, từ 95,0 đến 105,0% so với hm lợng ghi nhãn Tính chất Dung dịch trong, không màu màu vàng nhng không đậm màu vàng rơm nhạt Định tính A Lấy ml chế phẩm, thêm ml thuốc thử Feling (TT) Đun sôi xuất tủa đồng (I) oxyd có màu đỏ gạch A Dung dịch thu đợc phần định lợng có độ quay cực hữu tuyền 5-Hydroxymethylfurfural chất liên quan Pha loãng thể tích chế phẩm tơng ứng với 1,0 g glucose với nớc thnh 250 ml Độ hấp thụ (Phụ lục 4.1) dung dịch thu đợc bớc sóng cực đại 284 nm không đợc lớn 0,25 PH 3,5 đến 6,5 (Phụ lục 6.2) Sử dụng dung dịch đợc chuẩn bị cách pha loãng chế phẩm với nớc (nếu cần) để đợc dung dịch có nồng độ glucose 5% thêm vào 100 ml dung dịch 0,3 ml dung dịch kali clorid bão hoà (TT) Định lợng Lấy xác thể tích chế phẩm tơng ứng với đến g glucose khan, thêm 0,2 ml dung dịch amoniac M (TT) thêm nớc vừa đủ 100 ml Trộn đều, để yên 30 phút xác định góc quay cực ống dài dm (Phụ lục 6.4) Giá trị góc quay cực đo đợc nhân với 0,9477 khối lợng tính gam glucose, C6H12O6 , có thể tích chế phẩm lấy định lợng Bảo quản Chế phẩm thờng đợc đóng ống thuỷ tinh ml hàn kín Để nơi không 25 oC Tránh ánh sáng Hàm lợng thờng dùng 1,5 g/5 ml (tính theo glucose khan)