báo cáo thực tập tại khoa dược bệnh viện giaothông vận tải trung ương

Nên việc cung cấp đầy đủ về số lượng, đảm bảo về chất lượng là tráchnhiệm của ngành y tế nói chung trong đó các nhà thuốc, công ty Dược và bệnhviện đóng vai trò quan trọng.Nhận biết được

Báo cáo tốt nghiệp

LỜI CẢM ƠNSau một thời gian thực tập tại công ty cổ phàn TRAPHACO và Bệnhviện Giao Thông Vận Tải Trung ương , em đã rút ra được rất nhiều kinhnghiệm thực tế mà khi ngồi trên ghế nhà trường em chưa được biết

Để có kiến thức và kết quả thực tế ngày hôm nay, trước hết em xin chânthành cảm ơn các thầy cô giáo trong trường Cao Đẳng Dược Phú Thọ, Trungtâm dạy nghề Y tế Giao Thông Vận Tải đã giảng dạy và trang bị cho emnhững kiến thức cơ bản ,đã tận tình hướng dẫn em trong quá trình thực tập

Bên cạnh đó, em xin gửi lời cảm ơn chân thành đến các cô, chú dược sỹtrong công ty cổ phần TRAPHACO và các thầy cô trong khoa dược bệnh việnGiao Thông Vận Tải Trung Ương đã giúp đỡ và tạo mọi điều kiện thuận lợigiúp em hoàn thành tốt quá trình thực tập

Trong quá trình thực tập và làm báo cáo, do còn thiếu nhiều kinhnghiệm thực tế nên không tránh khỏi những sai sót Em mong các thầy cô chỉbảo thêm giúp em hoàn thành và đạt kết quả tốt hơn

Em xin chân thành cảm ơn ỉ

MỞ ĐẦUTrong sự phát triển của mỗi quốc gia hiện nay, ngành Y Dược nắm mộtvai trò vô cùng quan trọng Không những đóng góp to lớn cho nền kinh tế màngành Y Dược còn góp phần củng cố mặt đời sống nhân sinh cho quốc gia đó.Với một quốc gia khoẻ mạnh về thể chất người lao động, quốc gia đó mới cóchỗ dựa vững chắc để phát triển mạnh mẽ nền kinh tế của mình Do đó, em đãchọn ngành Dược là ngành theo học của mình Hơn bao giờ hết, thuốc là mộttrong những yêu cầu quan trọng trong sự nghiệp chăm sóc sức khoẻ cho nhândân Nên việc cung cấp đầy đủ về số lượng, đảm bảo về chất lượng là tráchnhiệm của ngành y tế nói chung trong đó các nhà thuốc, công ty Dược và bệnhviện đóng vai trò quan trọng.

Nhận biết được tầm quan trọng đó sau một thời gian thực tập bổ ích tạiCông ty cổ phần TRAPHACO và Bệnh viện Giao Thông Vận Tải Trung Ương

em đã hoàn thành được bản báo cáo thực tập Bản báo cáo của em gồm cácphần như sau :

Phần 1 : Thực tập tại Công ty cổ phần TRAPHACO

Phần 2 : Thực tập tại Khoa Dược bệnh viện GiaoThông Vận Tải Trung Ương

Hình 1:

Sơ ĐỒ HỆ THỐNG TỔ CHỨC NGÀNH Y TÉ VIỆT NAM

Bộ YTÉ

Tổng công ty Dược Việt Nam

Các viện nghiên cứuy

Các trường ĐHyhọc, Y Dược trung ương

Các khu vực đầu tư dự phòng

Viện thông tin thư viện y

Trung tâm tuyên truyền bảo vệ sức khỏe

Trạm sốt rét

Bệnh viện

y học dân tộc

Trung tâm tuyên truyền bảo vệ sức khỏe,thông tin y học

tế dự

Phòng chuẩn trị

y học dân tộc

Báo cáo tốt nghiệp Hình 2:

sơ ĐỒ HỆ THỐNG TỔ CHỨC NGÀNH DƯỢC TRONG NGÀNH Y TÉ

VIỆT NAM

TỈNH- THÀNH PHỐ

SỞY TẾ

Phòng quản lý

kiểm nghiệmdược phẩm

hóa mỹ phẩmCông ty dượcvật tư y tế

QUẬN - HUYỆN

Hiệu thuốc quận (huyện)

Trung tâm y

Quầy thuốc xã- phường

Báo cáo tốt nghiệp Hình 3:

Sơ ĐỒ NGÀNH Y TÉ GIAO THÔNG VẬN TẢI

Báo cáo tốt nghiệp

PHẦN I.THựC TẬP TẠI CÔNG TY CỎ PHẦN

Sơ ĐỒ Bộ MÁY TỔ CHỨC CỦA CÔNG TY

ĐẠI HỘI ĐỒNG CỔ ĐÔNG

Ban kiểm soát

HỘI ĐỒNG QUẢN TRỊ

TỔNG GIÁM ĐỐC

Phó tảng giám

đốc sản xuất

chất

Phó tổng giám đốc nghiên cứu phát triển

phó tổng giám đốc Phó tổng giám tài chính kế toán đốc kinh

Marketing Phòng kiểm

tia chất luợng

CNC Tra.Sapa Phòng

bào đàm chất lượng

cứu phát triển chính kế toán

Tồ chức hành

Vũ

Ho

àng

Nhà máy sàn

Chi Chi nhánh

Phòng kinh doanh Phân

xưởng thuốc mỡ

Phân xưởng nang mềm Phânxưởng

đóng gói

Phân

xưởng

viên

Báo cáo tốt nghiệp

+ Ths.Trần Túc Mã + Ths Nguyễn Huy Văn

+ Ds.Hoàng Thị Rược + Ds Nông Hữu Đức

+ Giám Đốc TRAPHACO Sapa:Ds Lê Vãn Khoai

+ Giám Đốc chi nhánh TPHCM :Ds.Nông Hữu

Đức + Giám Đốc chi nhánh Miền Trung:

Bs.Nguyễn Mậu Hoàng Sơn

II Quá trình hình thành, phát triển và nhiệm vụ,chức năng

TRAPHACO tiền thân là xưởng sản xuất thuốc được thành lập từ năm

1972 đến nay đã trải qua rất nhiều tên gọi khác nhau Với phương châm " côngnghệ mới và bản sắc cổ truyền" TRAPHACO đã tham gia tích cực và có hiệuquả vào sự nghiệp chăm sóc sức khỏe con người , trở thành một trong nhữngdoanh nghiệp Dược hàng đầu Việt Nam

Báo cáo tốt nghiệp

Nhiệm vụ chủ yếu : pha chế thuốc theo đơn phục vụ y tế ngành Đường sắt-28/05/1981 :Xưởng sản xuất thuốc Đường sắt

Nhiệm vụ : Pha chế thuốc theo đơn phục vụ y tế ngành Đường sắt

-16/05/1994:Công ty Dược và thiết bị vật tư y tế GTVT

Chức năng : sản xuất và mua bán dược phẩm, vật tư thiết bị y tế

-27/09/1999: cổ phần hoá thành công ty cổ phần Dược và thiết bị vật tư y

tế GTVT

-05/07/2001 : Đổi tên thành công ty cổ phần TRAPHACO

1 Chức năng

- Sản xuất, kinh doanh dược phẩm,hoá chất, vật tư và thiết bị y tế

- Pha chế thuốc theo đơn

- Thu mua, nuôi trồng, chế biến dược liệu

- Sản xuất,buôn bán thực phẩm, rượu, bia, nước giải khát

- Công ty tiếp tục đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc Đông Dượctheo tiêu chuẩn GMP-WHO tại xã Tân Quang , Văn Lâm , Hưng Yên trên tổngdiện tích gần 40.000m bao gồm các hạng mục : xưởng sơ chế , chiết xuất, kho

Báo cáo tốt nghiệp

thành phẩm , nguyên phụ liệu , xưởng sản xuất chính GMP , xưởng thuốc thựcphẩm , nước uống , khu điều hành , kiểm nghiệm và các hạng mục phụ trợ khác

với tổng vốn đầu tư 70 tỉ đồng.

- Công ty TNHH TRAPHACO Sapa tại Lào Cai trên tổng diệntíchlO.OOOm cung cấp nguồn nguyên liệu sạch , chất lượng từ vùng núi caoSapa phục vụ cho việc tạo ra các sản phẩm phục vụ chăm sóc sức khoẻ conngười

-Ngoài ra , công ty còn thành lập chi nhánh tại TP Hồ Chí Minh năm 2002

và chi nhánh miền Trung tại Đà Nang năm 2006 để mở rộng hoạt động kinhdoanh tại địa bàn các tỉnh miền Trung và miền Nam

3 Môt số thành quả trong năm 2006

- Bảo vệ thành công 02 dự án cấp nhà nước

+ KC10-DA1 l:Hoàn thiện công nghệ sản xuất Ampelop làm thuốc điều trịviêm loét dạ dày - tá tràng

+ KC 10-DA8:Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất Embin làm thuốctẩy sán từ loại chua ngút Embelia Scanden (Lour.)Mez

- Hoàn thiện 02 đề tài cấp bộ:

+ Nghiên cứu chế biến phụ tử và cao phụ tử từ cây Ồ đầu Sapa để chế tạothuốc Bát vi quế phụ

+ Nghiên cứu bào chế thuốc tác dụng kéo dài kaliclorid, Nifedipin,Diclofenac

Báo cáo tốt nghiệp

- Thực hiện 01 đề tài hỗ trợ cấp Nhà nước:

Nghiên cứu trồng cây chề dây an toàn làm nguyên liệu phục vụ sản xuấtthuốc Ampelop và các chế phẩm phòng , điều trị bệnh viêm loét dạ dày-hành tátràng.

6 Lao động , việc làm, đời sống cán bộ công nhân viên trong công ty :

- Tổng số CBCNV: 797 người (trong dó trình độ Đại học và trên Đại họcchiếm 22%, Trung cấp 15%,sơ cấp và công nhân 63% )

- Đời sống người lao động luôn được quan tâm chu đáo : thực hiện chế độlương thưởng , đóng BHXH, BHYT ,bảo hiểm thân thể,khám sức khoẻ định

kỳ ,phát bảo hộ lao động và đồng phục văn phòng,tổ chức các buổi sinh hoạttập thể cho con ,em CBCNV công ty

- Được tham gia các lớp học nâng cao nghiệp vụ trong nước và nướcngoài,chính trị

7 Công tác đào tạo:

- Công ty phối họp với trường Trung học Dược Trung Ương đào tạo Dượctá

- Phối họp với trường Đại học Dược Hà Nội đào tạo Dược sỹ trung học

8 Một số danh hiệu tiêu biểu công ty đã đạt được:

- Cờ thi đua của Chính Phủ

- Bằng khen của Thủ Tướng Chính Phủ

- Bộ lao động thương binh xã hội

- Thương hiệu nổi tiếng

- Sản phảm chât lượng vì sức khoẻ cộng đồng

Báo cáo tốt nghiệp

- Hàng Việt Nam chất lượng cao

- Giấy khen của Tổng Cục Thuế

- Đảng uỷ khối cơ quan kinh tế trung ương tặng cờ thi đua.

III Hoạt động của nhà máy :

1 Định nghĩa về GMP :

Thực hành tốt sản xuất thuốc ( GMP : Good Manufacturing Practices ) làmột phần của đảm bảo chất lượng giúp bảo đảm rằng sản phẩm được sảnxuất một cách đồng nhất và được kiểm soát theo đúng các tiêu chuẩn chấtlượng phù họp với mục đích sử dụng cũng như theo đúng các qui định củagiấy phép lưu hành

2 Những yếu tố cơ bản trong GMP :

- Sản xuất và kiểm nghiệm theo hợp đồng

- Tự thanh tra và thanh tra chất lượng

- Nhân viên

- Đào tạo

- vệ sinh cá nhân

- Nhà xưởng và thiết bị, nguyên vật liệu , hồ sơ tài liệu

3 Các nguyên tắc căn bản của GMP :

f Bảo trì thiết bị theo kế hoạch

Báo cáo tốt nghiệp

g Đào tạo thường xuyên và cập nhật

h Giữ gìn sạch sẽ và ngăn nắp

i Cảnh giác cao về chất lượng j

Kiểm tra sự thực hiện đúng.

4. Muc tiêu của nhà sản xuất:

- Nhà sản xuất thuốc cần thỏa mãn yêu cầu của khách hàng song phải chấphành những qui định về quản lý

- Dược của Nhà nước , nếu thuốc co chất lượng kém thì người sử dụng sẽ

bị thiệt thòi hay nguy hiểm đến sức khỏe , người kê đơn bị mất uy tín và nhàsản xuất chịu trách nhiệm

- Do đó , mục tiêu áp dụng GMP là giúp nhà sanr xuất phòng ngừa haygiảm thiểu các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc trong quá trình sản xuấtnhư tình trạng lộn xộn , nhầm lẫn hay nhiễm chéo

5 Các yêu cầu đối với GMP :

- Các qui trình sản xuất phải được lập một cách rõ ràng và được chứngminh là đủ khả năng sản xuất ra các thuốc đạt yêu càu về chất lượng theođúng các yêu cầu đã định

- Việc thẳm định phải được thực hiện

- Các nguồn lực :

+ Nhân viên có trình độ chuyên môn phù hợp và đã qua đào tạo

+ Có đủ nhà xưởng và không gian

+ Máy móc thiết bị

+ Nguyên vật liệu , bao bì và nhãn

+ Các qui trình và hướng dẫn đã được duyệt

+ Bảo quản và vận chuyển phù hợp

+ Có đủ nhân viên , phòng kiểm nghiệm và máy móc thiết bị cho việckiểm tra trong quá trình sản xuất

- Các hướng dẫn và qui trình được viết bằng ngôn ngữ dễ hiểu , rõ nghĩa

- Áp dụng được cụ thể cho từng phương tiện máy móc

Báo cáo tốt nghiệp

- Công nhân vận hành được đào tạo để thực hiện qui trình một cách chínhxác

- Có ghi chép lại hoặc thiết bị ghi chép trong khi sản xuất để cho thấytrong thực tế mọi công đoạn nêu ra trong qui trình và hướng dẫn đều được thực

hiện và số lượng cũng như chất lượng sản phẩm đạt yêu cầu , bất cứ sai lệchđáng kể nào cũng phải được ghi lại đầy đủ và phải được điều tra

- Hồ sơ ghi lại việc sản xuất và phân phối có thể giúp cho việc tra cứu lạitoàn bộ lịch sử của một lô sản phẩm , phải được lưu giữ theo mẫu đảm bảo dễhiểu và dễ tiếp cận

- Bảo quản và phân phối sản phẩm phù hợp để hạn chế tối đa bất cứ nguy

cơ nào đối với chất lượng

- Cần có một hệ thống để thu hồi bất kỳ lô sản phẩm nào đang được bánhay cung cấp

- Những khiếu nại về sản phẩm đang lưu hành phải được kiểm tra tìm ranguyên nhân thiếu xót của chất lượng và có biện pháp phù hợp đối với sảnphẩm có sai hỏng và ngăn chặn lập lại các sai hỏng này

6 Nội dung quy trình đóng gói sản phẩm ( SOP ):

a Trước khi đóng gói

- Người đóng gói phải đạt các yêu cầu vệ sinh cá nhân

- Kiểm tra phòng: sạch, có nhãn sạch

- Kiểm tra dụng cụ, đồ đựng để đóng goi; đúng, đủ, khô,sạch

- Kiểm tra sản phẩm chờ đóng gói: đúng tên sản phẩm, số lô SX-HD , đạt

- Kiểm tra bao bì đóng gói: đúng tên, số lô SX-HD, đủ số lượng , đạt yêucầu

- Kiểm tra bảng ghi tại mỗi dây chuyền đóng gói thứ cấp :tên sản phẩm, số

lô SX-HD,qui cách đóng gói,ngày có phù hợp không

b Trong suốt quá trình đóng gói:

- Thực hiện đóng gói sản phẩm theo đúng các bước của hồ sơ lô đóng góitừng sản phẩm

- Trong quá trình đóng gói ,nhân viên đóng gói luôn tự kiểm tra sự phùhợp, chính xác của nguyên liệu bao gói,qui cách và chất lượng sanr phẩm chờđóng

Báo cáo tốt nghiệp

gói,mọi sai lệch phát hiện đều được báo cáo lại YỚi Quản đốc phân xưởnghoặc tổ trưởng đóng gói

- Trong quá trình đóng gói,sản phẩm đóng gói dở phải để trong thùng conhãn ghi rõ ten sản phẩm, số lượng, số lô và tình trạng của sản phẩm

- Những sản phẩm chờ đóng gói không đạt đựng trong thùng riêng,có nhãn đỏ

- Nhân viên đóng gói phát hiện thấy các bao bì thành phẩm hay bán thànhphẩm ở ngoài dây chuyền phải giao lại cho quản đốc và không được trảthẳng về dây chuyền Nếu bao bì đó được quản đốc nhận biết là bao bì củacùng lô đang đóng gói hoặc bao bì còn trong trạng thái tốt thì được trả về dâychuyền.Nếu không, bao bì phải xé đi và ghi lại số lượng

- Các BTP đã đóng vào chai , lọ đang chờ dán nhãn phải bảo quản trongphòng biệt trữ và co nhãn ngoài thùng chứa BTP

- Sản phẩm đong gói xong, chuyển vào kho biệt trữ, để trên cùng mộtpallet, tổ trưởng đóng gói treo biển vàng biệt trữ cho từng lô sản phẩm ghi rõtên, số lô SX-HD, số lượng, ngày nhập kho biệt trữ thành phẩm

- Quá trình đóng gói phải được vào sổ và hồ sơ lô kịp thời

- Sau quá trình đóng gói:

+ Quản đốc phải cân đối lại số lượng nguyên liệu bao gói thứ cấp, sốlượng BTP đưa vào đóng gói với số lượng thành phẩm thu được và cập nhậtvào sổ, hồ sơ lô

+ Nguyên liệu bao gói thứ cấp bi loại bỏ trong quá trình đóng gói phảiđược bao gói lại có nhãn đỏ ghi rõ tên, tình trạng, số lượng, để riêng trong khubiệt lập chờ huỷ

+ Nguyên liệu bao gói thứ cấp đã in phun số lô SX-HD còn thừa,tình trạngtốt,dùng cồn ethylic 90° xoá hoàn toàn trước khi trả lại kho

+ Sản phẩm chờ đóng gói không đạt chất lượng hoặc BTP lẻ so với đơn vịđóng gói được bao gói lại ,bảo quản trong khu biệt lập chờ huỷ

+ Nếu hiệu suất quá trình đóng gói thứ cấp quá giới hạn cho phép phải giảitrình trong hồ sơ lô

Báo cáo tốt nghiệp

- Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm thành phẩm đạt chất lượng và xem xétquá trình sản xuất và đóng gói thành phẩm đạt tiêu chuẩn,Trưởng phòng ĐBCL

ra quyết định xuất xưởng thành phẩm được Phó giám đốc phê duyệt, tổ trưởng

đóng gói thứ cấp treo biển xanh cho lô thành phẩm đạt chât lượng-Quản đốcphân xưởng kiêm tra

c Sau khi đóng gói:

-Làm sạch phòng,dụng cụ theo SOP số 4.156SOP/VS-02 và

4.I6ISOP/VS-O2

- Dọn quang dây chuyền theo 5.IO6SOP/SX-O2

-Tự kiểm tra và báo cán bộ ĐBCL kiểm tra, nếu đạt cho dán nhãn “sạch”

IV Hoạt động của kho tàng :

1 Định nghĩa về GSP :

Thực hành tốt bảo quản thuốc ( GSP : Good Storage Practices ) là các biệnpháp đặc biệt, phù họp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu , sảnphẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, baỏ quản cho thành phẩm thuốc có chấtlượng đã định khi đến tay người tiêu dùng

2 Nội quy thực hành tốt bảo quản thuốc ( GSP ):

a Nhân sự:

- Theo qui mô của đơn vị, kho thuốc phải có đủ nhân viên, có trình độ phùhọp với công việc được giao làm việc tại khu vực kho Mọi nhân viên phảithường xuyên được đào tạo về " Thực hành tốt bảo quản thuốc ", về kỹ năngchuyên môn và phải được qui định rõ trách nhiệm, công việc của từng ngườibằng văn bản

- Các cán bộ chủ chốt của kho có chức năng giám sát, kiểm tra, càn phảitrung thực, có những hiểu biết, kinh nghiệm càn thiết và phải có trình độ nghềnghiệp và kỹ thuật phù họp với nhiệm vụ được giao, đáp ứng các qui định củaNhà nước

- Thủ kho phải là người có trình độ hiểu biết cần thiết về dược, về nghiệp

vụ bảo quản: phương pháp bảo quản, phương pháp quản lý sổ sách theo dõixuất nhập, chất lượng thuốc

Báo cáo tốt nghiệp

- Thủ kho phải có trình độ tối thiểu là dược sĩ trung học đối YỚi các cơ sởsản xuất, bán buôn thuốc tân dược

- Thủ kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải đáp ứng được

đúng các qui định của pháp luật có liên quan.

- Thủ kho phải thường xuyên được đào tạo cập nhật những qui định mớicủa nhà nước về bảo quản, quản lý thuốc, các phương pháp, tiến bộ khoa học

kỹ thuật được áp dụng trong bảo quản thuốc

b Nhà kho và trang thiết bị:

Nhà kho phải được thiết kế, xây dựng, trang bị, sửa chữa và duy tu mộtcách hệ thống sao cho có thể bảo vệ thuốc, bao bì đóng gói tránh được các ảnhhưởng bất lợi có thể có, như : sự thay đổi, nhiệt độ và độ ẩm, chất thải và mùi,các động vật, sâu bọ , côn trùng ,đảm bảo thuốc có chất lượng đã định

* Địa điểm :

- Kho phải được xây dựng ở nơi cao ráo, an toàn, phải có hệ thống cốngrãnh thoát nước, để đảm bảo thuốc tránh được anhrhuwowngr của nước ngầm,mưa lớn và lũ lụt

- Kho phải có một địa chỉ xác định, nằm ở nơi thuận tiện cho việc xuấtnhập, vận chuyển, bảo vệ

* Thiết kế, xây dựng :

- Khu vực bảo quản phải đủ rộng và khi càn thiết, càn phải có sự phân cáchgiữa các khu vực sao cho có thể bảo đảm việc bảo quản cách ly từng loại thuốc,từng lô hàng theo yêu cầu

- Tùy theo mục đích, qui mô của kho (kho của nhà sản xuất, kho của nhàphân phối ) cần phải có những khu vực xác định hoặc những hệ thống kiểmsoát khác, được xây dựng, bố trí họp lý, trang bị phù hợp, đảm bảo các điềukiện cho các hoạt động sau :

+ Tiếp nhận , biệt trữ và bảo quản các nguyên liệu, bán thành phẩm, tádược, bao bì đóng gói hoặc thuốc chờ nhập kho

Báo cáo tốt nghiệp

+ Lấy mẫu nguyên liệu: khu vực này phải được xây dựng, trang bị thích

hợp và phải có hệ thống cung cấp không khí sạch đảm bảo yêu cầu của việc lấymẫu

+ Bảo quản thuốc có yêu cầu các điều kiện bảo quản đặc biệt

+ Bảo quản nguyên liệu, thành phẩm thuốc bị loại trước khi xử lý

+ Bảo quản các nguyên liệu, thành phẩm thuốc đã xuất kho chờ cấp phát,đưa vào sản xuất

+ Các thao tác đóng gói, ra lẻ và dán nhãn

+ Bảo quản bao bì đóng gói

+ Bảo quản biệt trữ trước khi xuất nguyên vật liệu

- Nhà kho phải được thiết kế, xây dựng,, bố trí đáp ứng các yêu cầu vềđường đi lại, đường thoát hiểm, hệ thống trang bị phòng cháy, chữa cháy

- Trần, tường,mái nhà kho phải được thiết kế, xây dựng sao cho đảm bảo

sự thông thoáng, luân chuyển của không khí , vững bền chống lại các ảnhhưởng của thời tiết như nắng, mưa, bão lụt

- Nền kho phải đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng và được xử lý thích hợp

để đảm bảo tránh được ảnh hưởng của nước ngầm, đảm bảo hoạt động của nhânviên làm việc trong kho và sự di chuyển của các phương tiện cơ giới

* Trang thiết bị:

Nhà kho phải đáp ứng các yêu cầu sau :

- Trang bị các phương tiện, thiết bị phù hợp để đảm bảo các điều kiện bảoquản : quạt thông gió, hệ thống điều hòa không khí, xe chở hàng, xe nâng, nhiệt

1 1 I

1 Ạ Ạ _ _ 1 Á

kê, âm kê

- Được chiếu đủ sáng, cho phép tiến hành một cách chính xác và an toàntất cả các hoạt động trong khu vực kho

- Có đủ các trang bị, giá, kệ để xếp hàng Không được để thuốc trực tiếptrên nền kho Khoảng cách giữa cá giá kệ,giá kệ YỚi nền kho phải đủ rộng đảmbảo cho việc vệ sinh kho, kiểm tra đối chiếu và xếp, dỡ hàng hóa

Báo cáo tốt nghiệp

- Có đủ các trang thiết bị, các bản hướng dẫn cần thiết cho công tác phòngchống cháy nổ như : hệ thống phòng cháy chữa cháy tự động hoặc các bình khíchữa cháy, thùng cát, hệ thống nước và YÒi nước chữa cháy

- Có nội quy qui định việc ra vào khu vực kho và phải có các biện phápphòng ngừa, ngăn chặn việc ra vào của người không được phép

- Có các biện pháp, có chương trình bằng văn bản để ngăn chặn kiểm soát

sự xâm nhập, phát triển của côn trùng, sâu bọ, loài gặm nhấm

* Các điều kiện bảo quản trong kho :

về nguyên tắc các điều kiện bảo quản phải là điều kiện ghi trên nhãn thuốc.Theo qui định của Tổ chức Y tế thế giới, điều kiện bảo quản bình thường là bảoquản trong điều kiện khô, thoáng và nhiệt độ từ 15- 25°c hoặc tùy thuộc vàođiều kiện khí hậu, nhiệt độ có thẻ lên đến 30°c Phải tránh ánh sáng trực tiếpgay gắt, mùi tò bên ngoài vào và các dấu hiệu ô nhiễm khác

Nếu trên nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản, thì bảo quản ở điều kiệnbình thường Trường họp ghi là bảo quản ở nơi mát, đông lạnh thì vận dụngcác qui định sau :

- Nhiệt độ:

Kho lạnh : Nhiệt độ không vượt quá 8°c

Tủ lạnh: Nhiệt độ trong khoảng 2- 8°c

Kho đông lạnh: Nhiệt độ không được vượt quá -10°c

Kho mát: Nhiệt độ trong khoảng 8-15°C

Kho nhiệt độ phòng: Nhiệt độ trong khoảng 15-25°c, trong từng khoảngthời gian nhiệt độ có thể lên đến 30°c

- Độ ầm : Các thuốc yêu cầu bảo quản tránh ẩm hoặc độ ẩm được kiểmsoát phải được bảo quản trong các khu vực mà nhiệt độ và độ ẩm tương đốiđược duy trì trong giới hạn yêu cầu Điều kiện bảo quản "khô" được hiểu là độ

ẩm tương đối không quá 70%

* Kho bảo quản thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt:

Báo cáo tốt nghiệp

- Các biện pháp đặc biệt cần được thực hiện đối YỚi việc bảo quản cácchất

độc , chất nhạy cảm với ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm ,chất có hoạt tính cao vàchất nguy hiểm như ; các chất lỏng, chất rắn cháy nổ, các khí nén, các chất gâynghiện và các chất tương tự, các chất có độc tính cao, các vật liệu phóng xạ,thuốc từ cây cỏ

- Các thuốc đòi hỏi các điều kiện bảo quản đặc biệt, cần phải được bảo

quản ở các khu vực riêng biệt được xây dựng và trang bị thích hợp để đảm bảocác điều kiện bảo quản theo yêu cầu và các qui định của pháp luật.

- Đối với các chất lỏng rắn dễ cháy nổ, các khí nén phải được bảo quảntrong kho được thiết kế, xây dựng cho việc bảo quản các sản phẩm cháy nổtheo qui định của pháp luật, phải xa các kho khác và xa khu vực nhà ở Khophải thông thoáng và được trang bị đèn chống cháy nổ Các công tắc điện phảiđược đặt ngoài kho

- Đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần : phải được bảo quảntheo đúng qui định tại các qui chế liên quan

- Các thuốc, hóa chất có mùi như : tinh dầu các loại, amoniac, cồnthuốc cần được bảo quản trong bao bì kín, tại khu vực riêng kín, tránh để mùihấp thụ vào các thuốc khác

- Đối với thuốc đòi hỏi điều kiện bảo quản có kiểm soát về nhiệt độ, độ

ẩm, ánh sáng thì những điều kiện này phải được theo dõi, duy trì liên tục vàđược điều chỉnh thích họp khi cần thiết

Các thiết bị được sử dụng để theo dõi điều kiện bảo quản : nhiệt kế, ẩmkế phải định kỳ được kiểm tra, hiệu chỉnh và kết quả kiểm tra, hiệu chỉnh nàyphải được ghi lại và lưu trữ

- Khu vực bảo quản,xử lý các nguyên liệu hoặc sản phẩm chờ đóng góitrong các hoạt động nư lấy mẫu hoặc cấp phát lẻ, cần phải tách biệt khỏi cáckhu vực bảo quản khác và phải được trang bị các thiết bị cần thiết cho tiến hànhcông việc cũng như phải có đủ các thiết bị cung cấp và thải khí, phòng chốngnhiễm chéo

Báo cáo tốt nghiệp

c Vê sinh :

- Khu vực bảo quản phải sạch, không có bụi rác tịhs tụ và không được cócôn trùng sâu bọ Phải có chương trình vệ sinh bằng văn bản xác định rõ tần số

và phương pháp được sử dụng để làm sạch nhà xưởng, kho

- Tất cả thủ kho, công nhân làm việc tại khu vực kho phải được kiểm trasức khỏe định kỳ Người mắc các bệnh về đường hô hấp hoặc có vết thương hởđều không được làm việc trong khu Yực bảo quản có trực tiếp xử lý thuốc

( nguyên liệu ,thành phẩm )còn hở.

Nơi rử tay , phòng vệ sinh phải được thông gió tốt và bố trí phù hợp ( cách

ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc)

- Công nhân làm việc trong khu vực kho phải mặc quần áo bảo hộ lao độngthích họp

V Hoạt động kỉnh doanh nhà thuốc

Hiệu thuốc công ty TRAPHACO 260 cầu Giấy và 102 Thái thịnh

1Ể Mô hình tồ chức;

Diện tích :80m

Nhân sự: gồm 4 người

- Dược sỹ phụ trách :Nguyễn Thị Tân

- Nhân viên bán hàng: + Nguyễn Thị Lan Anh

+ Bùi Thị Tuyết

- Nhân viên bảo vệ :Nguyễn văn thuyết

Hệ thống bán lẻ true thuộc công ty:

Báo cáo tốt nghiệp

- Quạt thông gió

Dược sỹ phụ trách :

- Chịu trách nhiệm về mọi hoạt động của nhà thuốc

- Chịu trách nhiệm về chuyên môn và quản lý

- Quản lý nhân viên, quản lý và tài chính tài sản và hàng hoá tại hiệu thuốc

- Chịu trách nhiệm giới thiệu các mặt hàng mới do công ty sản xuất kinhdoanh

- Hướng dẫn nhân viên thực hiện đúng quy chế

- Tư vấn cho khách hàng sử dụng thuốc an toàn ,hợp lý và hiệu quả (trưctiếp hoặc qua điện thoại)

- Giải quyết các vấn đề đột suất xảy ra tại hiệu thuốc

- Thu thập thông tin phản hồi về sản phẩm tò khách hàng do công ty sảnxuất và kinh doanh

- Thu thập thông tin về sản phẩm chính sách phân phối của đối thủ cạnhừanh

- Lên kế hoạch kiểm kê tiền hàng hàng quý

- Tham gia tư vấn bán hàng theo đơn và không theo đơn

- Cập nhật số liệu tiền bán hàng cho kế toán hàng ngày , hàng tháng

-Báo cáo với phụ trách khu vực về doanh số bán hàng , chi phí tại cửahàng và tình hình thị trường trong tháng

Chức trách và nhiệm vụ của nhân viên bán hàng Dược sĩ trung học:

- Thực hiện tốt các quy chế dược chính

- Thực hiện tốt việc bán thuốc theo đom và không theo đom và không theođơn đúng với các s.o.p

- Bán hàng, giới thiệu tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc do công ty sản