Cấp Giấy phép thực hiện quảng cáo trên bảng, biển, pa nô đối với hàng hoá trong lĩnh vực Y tế Bao gồm: vắc xin, sinh phẩn y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế; thực phẩm, phụ gia thực phẩm (loại 1) Thông tin Lĩnh vực thống kê:Văn hóa Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Sở Văn hoá, Thể thao và du lịch tỉnh An Giang Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Văn hoá, Thể thao và du lịch tỉnh An Giang Cơ quan phối hợp (nếu có): Sở Y tế, Sở Nông nghiệp và phát triển nông thôn, Sở Xây dựng. Cách thức thực hiện:Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 05 ngày làm việc khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Đối với các hồ sơ có liên quan đến các ngành Y tế, Xây dựng, Nông nghiệp thì thời gian chuyển hồ sơ cho các ngành có ý kiến thẩm định và trả kế quả lại cho các tổ chức, cá nhân là 15 ngày làm việc. Đối tượng thực hiện: Tất cả TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. - Lệ phí thực hiện quảng cáo trên bảng, biển, Panô và các hình thức tương tự có diện tích từ 40m2 trở lên: 600.000 đồng/1 giấy phép/1 bảng, biển, panô. Thông tư số 64/2008/TT-BTC ng 2. - Lệ phí thực hiện quảng cáo trên bảng, biển, Panô và các hình thức tương tự có diện tích từ 30m2 đến dưới 40m2 : 500.000 đồng/1 giấy phép/1 bảng, biển, panô. 3. - Lệ phí thực hiện quảng cáo trên bảng, biển, Panô và các hình thức tương tự có diện tích từ 20m2 đến dưới 30m2 : 400.000 đồng/1 giấy phép/1 bảng, biển, panô. 4. - Lệ phí thực hiện quảng cáo trên bảng, biển, Panô và các hình thức tương tự có diện tích từ 10m2 đến dưới 20m2 : 200.000 đồng/1 giấy phép/1 bảng, biển, panô. Tên phí Mức phí Văn bản qui định 5. - Lệ phí thực hiện quảng cáo trên bảng, biển, Panô và các hình thức tương tự có diện tích dưới 10m2 : 100.000 đồng/1 giấy phép/1 bảng, biển, panô. 6. - Lệ phí thực hiện quảng cáo trên phương tiện giao thông, vật phát quang, vật thể trên không, dưới nước, vật thể di động và các hình thức tương tự khác (gọi chung là cái): 100.000 đồng/cái. 7. - Lệ phí thực hiện quảng cáo trên băng rôn (bao gồm cả băng rôn dọc và băng rôn ngang): 50.000 đồng/1 cái (tổng số thu lệ phí một lần cấp giấy phép không quá 2.000.000 đồng/ 1 giấy phép). Kết quả của việc thực hiện TTHC: Giấy phép Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và Trả kết quả Sở Văn hoá, Thể thao và Du lịch An Giang. 2. Cán bộ phụ trách nhận và kiểm tra hồ sơ, nếu hồ sơ hợp lệ ra phiếu hẹn ngày trả kết quả. 3. Tổ chức, cá nhân nhận kết quả tại bộ phận tiếp nhận và Trả kết quả Sở Văn hoá, Thể thao và Du lịch An Giang. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. - Đơn xin cấp giấy phép thực hiện quảng cáo (theo mẫu) 2. - Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức hoặc cá nhân xin cấp giấy phép thực hiện quảng cáo Thành phần hồ sơ 3. - Bản sao giấy tờ chứng minh sự phù hợp của hàng hoá với tiêu chuẩn và kỹ thuật theo quy định của pháp luật về chất lượng hàng hoá; 4. - Mẫu (ma-két) sản phẩm quảng cáo in mầu có chữ ký của cá nhân xin phép thực hiện quảng cáo hoặc có đóng dấu nếu người xin phép là tổ chức (02 bản); 5. - Đối với quảng cáo trong lĩnh vực Y tế phải có văn bản tiếp nhận hồ sơ đăng ký nội dung quảng cáo có giá trị pháp lý của cơ quan quản lý nhà nước về Y tế 6. - Trường hợp quảng cáo hàng hoá, dịch vụ trên các phương tiện là bảng, biển, pa nô phải cấp phép xây dựng thay thế BỘ Y TẾ - CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 12/2016/TT-BYT Hà Nội, ngày 12 tháng năm 2016 THÔNG TƯ BAN HÀNH DANH MỤC HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG GIA DỤNG VÀ Y TẾ THEO MÃ SỐ HS TRONG BIỂU THUẾ XUẤT KHẨU, THUẾ NHẬP KHẨU THUỘC DIỆN QUẢN LÝ CHUYÊN NGÀNH CỦA BỘ Y TẾ Căn Luật hóa chất số 06/2007/QH12 ngày 21 tháng 11 năm 2007; Căn Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ trưởng Bộ Y tế; Căn Nghị định số 187/2013/NĐ-CP ngày 20 tháng 11 năm 2013 Chính phủ quy định chi Tiết thi hành Luật thương mại hoạt động mua bán hàng hóa quốc tế hoạt động đại lý mua, bán, gia công cảnh hàng hóa với nước ngoài; Xét đề nghị Cục trưởng Cục Quản lý môi trường y tế - Bộ Y tế; Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư ban hành Danh Mục hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng gia dụng y tế theo mã số HS Biểu thuế xuất khẩu, thuế nhập thuộc diện quản lý chuyên ngành Bộ Y tế Điều Ban hành kèm theo Thông tư Danh Mục hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng gia dụng y tế theo mã số HS Biểu thuế xuất khẩu, thuế nhập thuộc diện quản lý chuyên ngành Bộ Y tế Điều Thông tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng năm 2016 Trong trình thực hiện, có vướng mắc, đề nghị phản ánh Bộ Y tế (Cục Quản lý môi trường y tế) để nghiên cứu giải quyết./ KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nơi nhận: - Văn phòng Chính phủ (Vụ KGVX, Công báo, Cổng TTĐT); - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Các thứ trưởng Bộ Y tế (để phối hợp đạo); - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc CP; - UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra VBQPPL); - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Các đơn vị trực thuộc Bộ; - Y tế ngành; - Các Vụ, Cục, Tổng cục, Thanh tra Bộ, Văn phòng Bộ; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Lưu: VT, MT (03b), PC (02b) Nguyễn Thanh Long DANH MỤC HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG GIA DỤNG VÀ Y TẾ THEO MÃ SỐ HS TRONG BIỂU THUẾ XUẤT KHẨU, THUẾ NHẬP KHẨU THUỘC DIỆN QUẢN LÝ CHUYÊN NGÀNH CỦA BỘ Y TẾ (ban hành kèm theo Thông tư số 12/2016/TT-BYT ngày 12 tháng năm 2016) Mã hàng hóa 29.12 Mô tả hàng hóa1 Hướng dẫn áp dụng Aldehyt, có chức oxy khác; polyme mạch vòng aldehyt; paraformaldehyt - Aldehyt mạch hở chức oxy khác: 2912.11 - - Metanal (formaldehyt): 2912.11.90 - - - Loại khác 38.08 Thuốc trừ côn trùng, thuốc diệt loài gậm nhấm, thuốc diệt nấm, thuốc diệt cỏ, thuốc chống nẩy mầm thuốc Điều hòa sinh trưởng trồng, thuốc khử Các chế phẩm diệt khuẩn bề mặt, dụng cụ y tế có chứa formaldehyt Các chế phẩm có chứa hoạt chất diệt khuẩn khác với formaldehyt dùng gia dụng y tế xếp vào nhóm trùng loại tương tự, đóng gói sẵn đóng gói để bán lẻ chế phẩm sản phẩm (ví dụ, băng, bấc nến xử lý lưu huỳnh giấy bẫy ruồi) 3808.91 - - Thuốc trừ côn trùng: 3808.91.20 - - - Hương vòng chống muỗi Hương (nhang) vòng có chứa hóa chất diệt côn trùng tinh dầu để xua muỗi, diệt muỗi 3808.91.30 - - - Tấm thuốc diệt muỗi Tấm có chứa hóa chất xua, diệt muỗi (gồm loại sản phẩm dạng miếng, tẩm hóa chất dùng với thiết bị điện, đốt để bốc tự nhiên) - - - Loại khác: - - - - Dạng bình xịt: Các chế phẩm có chứa hóa chất có tác dụng diệt côn trùng xua côn trùng đóng gói dạng bình xịt - - - - Loại khác: 3808.91.99 - - - - - Loại khác Gồm loại sản phẩm sau: - Hương (nhang) chứa chất diệt côn trùng tinh dầu để xua muỗi dạng hương vòng - Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng dạng dung dịch, gel, huyền phù (SC), nhũ tương (EC), nhũ dầu (EC), huyền phù vi nang (CS), dạng bột thấm nước (WP), hạt, bả, viên dạng khác dùng để xua côn trùng, diệt côn trùng, tẩm chống muỗi - Chế phẩm tẩm sẵn hóa chất chống muỗi - Hóa chất diệt côn trùng dạng nguyên chất để làm nguyên liệu sản xuất chế phẩm diệt côn trùng 3808.94 - - Thuốc khử trùng: 3808.94.20 - - - Loại khác, dạng bình xịt Hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn đóng gói dạng bình xịt 3808.94.90 - - - Loại khác Các hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn loại khác, không đóng gói dạng bình xịt bao gồm: - Hóa chất, chế phẩm rửa tay sát khuẩn (dùng với nước không dùng với nước) - Hóa chất, chế phẩm sát khuẩn da (không bao gồm chế phẩm dùng để sát khuẩn vết thương, niêm mạc, sát khuẩn trước tiêm phẫu thuật) - Hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn nước, chế phẩm diệt khuẩn dụng cụ, bề mặt gia dụng y tế Các chế phẩm có chứa formaldehyt có thêm hoạt chất diệt khuẩn khác không xếp vào nhóm 3808.99 - - Loại khác: 3808.99.90 - - - Loại khác Các chất sử dụng chế phẩm trừ côn trùng để tăng hoạt tính hóa chất diệt côn trùng chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng gia dụng y tế, bao gồm piperonyl butoxide Theo Thông tư số 103/2015/TT-BTC ngày 01 tháng năm 2015 Bộ Tài Danh Mục hàng hóa xuất khẩu, nhập Việt Nam Đăng ký khảo nghiệm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế Thông tin Lĩnh vực thống kê: Y tế dự phòng và môi trường Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Cục Y tế dự phòng và Môi trường Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Y tế dự phòng và Môi trường Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ (trừ trường hợp hóa chất chưa có tên trong danh mục của Bộ Y tế) Đối tượng thực hiện: Tất cả TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. Thẩm định hồ sơ khảo nghiệm: (Quy định tại Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC ngày 21/7/2008) 1.000.000 đồng/1 hóa chất, chế phẩm Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC Kết quả của việc thực hiện TTHC: Văn bản chấp thuận Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1: Đơn vị đăng ký khoả nghiệm gửi hồ sơ về Cục Y tế dự phòng và Môi trường - Bộ Y tế. 2. Bước 2: Cục Y tế dự phòng và Môi trường tiếp nhận và xem xét: - Nếu hồ sơ đầy đủ, hóa chất nằm trong danh mục được phép đăng ký của Bộ Y tế và các tiêu chuẩn khác phù hợp với khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) thì Cục có công văn cho phép khảo nghiệm trong vòng 10 ngày làm việc kể từ khi nhận Tên bước Mô tả bước được hồ sơ; - Nếu hóa chất nằm trong danh mục cấm hoặc hàm lượng hoạt chất quá cao theo khuyến cáo của WHO thì Cục có công văn trả lời không cho phép khảo nghiệm trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ; - Nếu hóa chất chưa có tên trong danh mục của Bộ Y tế thì Cục sẽ xem xét từng trường hợp cụ thể để trả lời cho phép hoặc không cho phép khảo nghiệm; - Nếu chưa đầy đủ thì Cục có công văn yêu cầu bổ sung. Nếu hồ sơ bổ sung không đúng theo yêu cầu thì tiếp tục thông báo cho cá nhân để bổ sung tiếp. 3. Bước 3: Đề nghị nộp phí thẩm định, thông báo và trả kết quả giải quyết Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đơn xin đăng ký khảo nghiệm. Thành phần hồ sơ 2. Tài liệu kỹ thuật (đối với hóa chất chưa có tên trong danh mục của Bộ Y tế). Số bộ hồ sơ: Không qui định Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Đơn xin đăng ký khảo nghiệm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (Mẫu 4) Quyết định số 3486/2001/QĐ-B Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Không Đăng ký lưu hành bổ sung phạm vi sử dụng hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế Thông tin Lĩnh vực thống kê: Y tế dự phòng và môi trường Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Cục Y tế dự phòng và Môi trường Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Y tế dự phòng và Môi trường Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 60 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ Đối tượng thực hiện: Tất cả TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. Phí thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành bổ sung: 500.000 đồng/1 hóa chất, chế phẩm Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC Kết quả của việc thực hiện TTHC: Văn bản chấp thuận Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1: Đơn vị đăng ký gửi hồ sơ đăng ký lưu hành bổ sung về Cục Y tế dự phòng và Môi trường. 2. Bước 2: Cục Y tế dự phòng và Môi trường tiếp nhận và xem xét: - Nếu hồ sơ đầy đủ theo quy định, Cục Y tế dự phòng và Môi trường sẽ có văn bản đồng ý cho đăng ký bổ sung; - Nếu hồ sơ chưa đầy đủ thì Cục có công văn yêu cầu bổ sung. Nếu hồ sơ bổ sung không đúng theo yêu cầu thì tiếp tục thông báo cho đơn vị đăng ký để bổ sung tiếp. Tên bước Mô tả bước 3. Bước 3: Đề nghị nộp phí thẩm định hồ sơ, thông báo và trả kết quả giải quyết. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Công văn xin bổ sung phạm vi sử dụng của hoá chất, chế phẩm 2. Bản kết quả khảo nghiệm với đối tượng xin bổ sung. 3. Mẫu nhãn của hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn sau khi bổ sung phạm vi sử dụng. 4. * Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch ra tiếng Việt, các văn bản có tính pháp lý phải là bản gốc hoặc bản sao hợp lệ. Hồ sơ phải đóng bìa, có danh mục tài liệu Số bộ hồ sơ: 1 bộ gốc Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Nội dung Văn bản qui định 1. Đăng ký bổ sung phạm vi sử dụng được áp dụng đối với: Hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tại Việt Nam còn thời hạn. Việc đăng ký bổ sung không phải thay đổi số đăng ký lưu hành. Quyết định số 3486/2001/QĐ-B Đăng ký lưu hành bổ sung đổi tên thương mại hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế Thông tin Lĩnh vực thống kê: Y tế dự phòng và môi trường Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Y tế dự phòng và Môi trường Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 10 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ Đối tượng thực hiện: Tất cả TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Không Kết quả của việc thực hiện TTHC: Văn bản chấp thuận Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1: Đơn vị xin cấp giấy chứng nhận gửi hồ sơ đăng ký lưu hành bổ sung về Cục Y tế dự phòng và Môi trường. 2. Bước 2: Cục Y tế dự phòng và Môi trường tiếp nhận và xem xét: - Nếu hồ sơ đầy đủ theo quy định, Cục Y tế dự phòng và Môi trường sẽ có văn bản đồng ý cho đăng ký bổ sung; - Nếu hồ sơ chưa đầy đủ thì Cục có công văn yêu cầu bổ sung. Nếu hồ sơ bổ sung không đúng theo yêu cầu thì tiếp tục thông báo cho đơn vị đăng ký để bổ sung tiếp. 3. Bước 3; Thông báo kết quả giải quyết Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Công văn xin thay đổi tên thương mại của hoá chất, chế phẩm (bao gồm tên mới của hoá chất, chế phẩm và tên các nước mà doanh nghiệp sẽ xuất khẩu hoá chất, chế phẩm đến). 2. Nội dung mẫu nhãn của hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn sau khi đổi tên thương mại. Số bộ hồ sơ: 1 bộ gốc Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Nội dung Văn bản qui định 1. Đăng ký bổ sung được áp dụng đối với: Hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tại Việt Nam còn thời Quyết định số 3486/2001/QĐ-B Nội dung Văn bản qui định hạn nhưng đổi tên thương mại nhằm mục đích xuất khẩu mà không thay đổi dạng sản phẩm, hàm lượng hoạt chất, dung môi, phụ gia hoặc hỗn hợp các hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn thành hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn mới. Việc đăng ký bổ sung không phải thay đổi số đăng ký lưu hành Đăng ký lưu hành chính thức hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế Thông tin Lĩnh vực thống kê: Y tế dự phòng và môi trường Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Y tế dự phòng và Môi trường Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 60 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện: Tất cả TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. Phí thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành chính thức: 4.000.000 đồng/1 hóa chất, chế phẩm Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC Kết quả của việc thực hiện TTHC: Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1: Đơn vị đăng ký gửi hồ sơ về Cục Y tế dự phòng và Môi trường. 2. Bước 2: Cục Y tế dự phòng và Môi trường tiếp nhận và xem xét: - Nếu hồ sơ đầy đủ theo quy định, Cục sẽ trình Bộ Y tế xin tổ chức họp Hội đồng thẩm định và xét duyệt; nếu hồ sơ đạt yêu cầu theo quy định thì Bộ Y tế sẽ ra quyết định cấp số đăng ký lưu hành; - Nếu hồ sơ chưa đầy đủ thì Cục có công văn yêu cầu bổ sung. Nếu hồ sơ bổ sung không đúng theo yêu cầu thì tiếp tục thông báo cho đơn vị đăng ký để bổ sung tiếp. Tên bước Mô tả bước 3. Bước 3: Đề nghị nộp phí thẩm định hồ sơ, thông báo và trả kết quả giải quyết. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đơn xin đăng ký. 2. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc các giấy tờ khác hợp lệ chứng minh cơ sở đó có chức năng sản xuất, buôn bán hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn. 3. Giấy uỷ quyền của nhà sản xuất cho đơn vị đứng tên đăng ký (trong trường hợp nhà sản xuất không trực tiếp đứng tên xin đăng ký lưu hành). 4. Bản kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn của các cơ quan có thẩm quyền ở Việt Nam cấp. Trong trường hợp các cơ quan có thẩm quyền ở Việt Nam không kiểm nghiệm Thành phần hồ sơ được thành phần và hàm lượng thì có thể sử dụng kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng của các nhà sản xuất có uy tín trên thế giới, hoặc của những nước có Hiệp định về chất lượng hàng hoá với Việt Nam. Trong trường hợp nghi ngờ, Bộ Y tế sẽ gửi mẫu ra nước ngoài để kiểm nghiệm và cơ sở xin đăng ký phải chịu mọi chi phí cho việc kiểm nghiệm. 5. Bản trả lời kết quả khảo nghiệm của các đơn vị khảo nghiệm do Bộ Y tế Việt Nam chỉ định. 6. Giấy chứng nhận hoặc tài liệu xác nhận của cơ quan có thẩm quyền về sản phẩm đã được phép lưu hành hoặc chứng chỉ bán tự do của nước sở tại hoặc của ít nhất là một nước đang cho phép sử dụng (đối với hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn nhập khẩu). 7. Tài liệu kỹ thuật về những vấn đề sau: • Thành phần, cấu tạo; • Tác dụng và hướng dẫn sử dụng; • Tác dụng phụ, cách xử lý; • Tính ổn định và cách bảo quản; • Quy trình sản xuất. 8. Nội dung nhãn hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn xin đăng ký (kèm theo nhãn gốc) và một trong các giấy tờ sau: Thành phần hồ sơ • Kết quả nghiên cứu được Bộ Y tế công nhận theo quy định hiện hành đối với các hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn lần đầu tiên được nghiên cứu sản xuất tại Việt . • Thư ủy quyền (bản gốc hoặc công chứng) cho phép sử dụng quy trình công nghệ và nhãn hiệu hàng hóa đối với các hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn được sản xuất tại Việt Nam được áp dụng quy trình công nghệ của nhà sản xuất nước ngoài • Các tài liệu về công thức, quy trình sản xuất đã được công bố bằng bản chính hoặc bản sao có công chứng đối với các hoá chất, chế phẩm được sản xuất tại Việt Nam áp dụng các quy trình công nghệ đã