Nghị định quy định tổ chức và hoạt động của thanh tra y tế số 122 2014 NĐ-CP - Tổ chức và hoạt động Thanh tra y tế thanh tra y te

CHÍNH PHỦ - CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 122/2014/NĐ-CP Hà Nội, ngày 25 tháng 12 năm 2014 NGHỊ ĐỊNH VỀ TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA THANH TRA Y TẾ Căn Luật Tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001; Căn Luật Thanh tra ngày 15 tháng 11 năm 2010; Căn Luật Dược ngày 14 tháng năm 2005; Căn Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm ngày 21 tháng 11 năm 2007; Căn Luật Bảo hiểm y tế ngày 14 tháng 11 năm 2008 Luật sửa đổi, bổ sung số điều Luật Bảo hiểm y tế ngày 13 tháng năm 2014; Căn Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009; Căn Luật An toàn thực phẩm ngày 17 tháng năm 2010; Căn Pháp lệnh Dân số ngày 09 tháng 01 năm 2003 Pháp lệnh sửa đổi Điều 10 Pháp lệnh Dân số ngày 27 tháng 12 năm 2008; Theo đề nghị Bộ trưởng Bộ Y tế, Chính phủ ban hành Nghị định tổ chức hoạt động Thanh tra y tế Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Nghị định quy định tổ chức hoạt động quan thực chức Thanh tra y tế; tra viên, người giao thực nhiệm vụ tra chuyên ngành cộng tác viên Thanh tra y tế; trách nhiệm quan, tổ chức, cá nhân hoạt động Thanh tra y tế Điều Đối tượng tra Cơ quan, tổ chức, cá nhân chịu quản lý nhà nước Bộ Y tế Sở Y tế Cơ quan, tổ chức, cá nhân nước nước tham gia hoạt động lĩnh vực y tế có nghĩa vụ chấp hành quy định pháp luật lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế Sở Y tế Điều Áp dụng điều ước quốc tế Trường hợp điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam ký kết tham gia có quy định khác tổ chức hoạt động Thanh tra y tế áp dụng quy định điều ước quốc tế Chương II TỔ CHỨC, NHIỆM VỤ, QUYỀN HẠN THANH TRA Y TẾ Điều Các quan thực chức Thanh tra y tế Cơ quan tra nhà nước: a) Thanh tra Bộ Y tế; b) Thanh tra Sở Y tế Cơ quan giao thực chức tra chuyên ngành: a) Tổng cục Dân số - Kế hoạch hóa gia đình; Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Khám, chữa bệnh; Cục Quản lý Mơi trường y tế; Cục Y tế dự phịng; Cục An toàn thực phẩm (sau gọi chung Tổng cục Cục); b) Chi cục Dân số - Kế hoạch hóa gia đình, Chi cục An tồn vệ sinh thực phẩm (sau gọi chung Chi cục) Thanh tra Bộ Y tế, Thanh tra Sở Y tế có dấu tài khoản riêng Điều Nhiệm vụ, quyền hạn Thanh tra Bộ Y tế Thanh tra Bộ Y tế thực nhiệm vụ, quyền hạn quy định Điều 18 Luật Thanh tra, Điều Nghị định số 86/2011/NĐ-CP ngày 22 tháng năm 2011 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật Thanh tra (sau gọi tắt Nghị định số 86/2011/NĐ-CP) nhiệm vụ, quyền hạn sau: Giúp Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý nhà nước công tác tra y tế Chủ trì tham gia xây dựng văn quy phạm pháp luật theo phân công Bộ trưởng Bộ Y tế 3 Xây dựng kế hoạch tra y tế năm trình Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt Hướng dẫn Thanh tra Sở Y tế quan giao thực chức tra chuyên ngành thuộc Bộ Y tế xây dựng kế hoạch tra y tế năm Thường trực công tác tiếp dân theo quy định pháp luật Tổng hợp, báo cáo Bộ trưởng Bộ Y tế, Tổng Thanh tra Chính phủ kết công tác tra; giải khiếu nại, tố cáo; tiếp cơng dân; phịng, chống tham nhũng phạm vi quản lý Bộ Y tế theo quy định pháp luật Nghiên cứu khoa học, hợp tác quốc tế công tác tra y tế Thực nhiệm vụ, quyền hạn khác theo quy định pháp luật Bộ trưởng giao Điều Nhiệm vụ, quyền hạn Chánh Thanh tra Bộ Y tế Chánh Thanh tra Bộ Y tế thực nhiệm vụ, quyền hạn quy định Điều 19 Luật Thanh tra, Điều Nghị định số 86/2011/NĐ-CP nhiệm vụ, quyền hạn sau: Quyết định thành lập Đoàn tra theo kế hoạch tra Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt Quyết định tra đột xuất phát quan, tổ chức, cá nhân có dấu hiệu vi phạm pháp luật theo yêu cầu việc giải khiếu nại, tố cáo; phòng, chống tham nhũng Bộ trưởng Bộ Y tế giao Trình Bộ trưởng Bộ Y tế định thành lập Đồn tra, Đồn tra hành liên ngành theo kế hoạch tra duyệt đột xuất vụ việc đặc biệt phức tạp, liên quan đến trách nhiệm quản lý nhiều cấp, nhiều ngành; định thành lập Đoàn tra chuyên ngành theo kế hoạch tra duyệt đột xuất vụ việc phức tạp, liên quan đến trách nhiệm quản lý nhiều quan, đơn vị, nhiều cấp, nhiều ngành Giúp Bộ trưởng Bộ Y tế kiểm tra, xác minh, kết luận, kiến nghị việc giải khiếu nại thuộc thẩm quyền Bộ trưởng Bộ Y tế giao Tổ chức tiếp công dân theo quy định pháp luật Giúp Bộ trưởng Bộ Y tế theo dõi, kiểm tra, đôn đốc quan thuộc quyền quản lý trực tiếp Bộ trưởng Bộ Y tế việc tiếp công dân, giải khiếu nại, thi hành định giải khiếu nại có hiệu lực pháp luật Xác minh nội dung tố cáo, kết luận nội dung xác minh, kiến nghị biện pháp xử lý tố cáo thuộc thẩm quyền giải Bộ trưởng Bộ Y tế giao 7 Xem xét, kết luận việc giải tố cáo mà Thủ trưởng quan thuộc quyền quản lý trực tiếp Bộ trưởng giải có dấu hiệu vi phạm pháp luật; trường hợp có cho việc giải tố cáo quan có vi phạm pháp luật kiến nghị Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét, giải lại Giúp Bộ trưởng Bộ Y tế đạo, đôn đốc, kiểm tra việc thực công tác phòng, chống tham nhũng quan, đơn vị thuộc quyền quản lý trực tiếp Bộ trưởng Bộ Y tế Yêu cầu Chánh Thanh tra Sở Y tế, Thủ trưởng quan thuộc Bộ Y tế giao thực chức tra chuyên ngành báo cáo công tác tra y tế tra chuyên ngành định kỳ đột xuất 10 Các nhiệm vụ, quyền hạn khác theo quy định pháp luật Điều Nhiệm vụ, quyền hạn Thanh tra Sở Y tế Thanh tra Sở Y tế thực nhiệm vụ, quyền hạn quy định Điều 24 Luật Thanh tra, Điều 13 Nghị định số 86/2011/NĐ-CP nhiệm vụ, quyền hạn sau: Xây dựng kế hoạch tra y tế hàng năm theo hướng dẫn Bộ Y tế trình Giám đốc Sở Y tế phê duyệt; định hướng Chi cục giao thực chức tra chuyên ngành thuộc Sở Y tế xây dựng kế hoạch tra năm Tiếp công dân theo quy định pháp luật Tổng hợp, báo cáo Giám đốc Sở Y tế, Chánh Thanh tra Bộ Y tế, Chánh Thanh tra tỉnh kết công tác tra; giải khiếu nại, tố cáo; phòng, chống tham nhũng phạm vi quản lý Sở Y tế theo quy định pháp luật Các nhiệm vụ, quyền hạn khác theo quy định pháp luật Điều Nhiệm vụ, quyền hạn Chánh Thanh tra Sở Y tế Chánh Thanh tra Sở Y tế thực nhiệm vụ, quyền hạn quy định Điều 25 Luật Thanh tra, Điều 14 Nghị định số 86/2011/NĐ-CP nhiệm vụ, quyền hạn sau: Quyết định thành lập Đoàn tra theo kế hoạch tra Giám đốc Sở Y tế phê duyệt Quyết định việc tra đột xuất phát có dấu hiệu vi phạm pháp luật theo yêu cầu việc giải khiếu nại, tố cáo, phòng, chống tham nhũng Giám đốc Sở Y tế giao 3 Trình Giám đốc Sở Y tế định thành lập Đoàn tra, Đoàn tra liên ngành theo kế hoạch tra duyệt theo yêu cầu đột xuất Giúp Giám đốc Sở Y tế kiểm tra, xác minh, kết luận, kiến nghị việc giải khiếu nại thuộc thẩm quyền Giám đốc Sở Y tế giao Tổ chức tiếp công dân theo quy định pháp luật; giúp Giám đốc Sở Y tế theo dõi, kiểm tra, đôn đốc quan thuộc quyền quản lý trực tiếp Giám đốc Sở Y tế việc tiếp công dân, giải khiếu nại, thi hành định giải khiếu nại có hiệu lực pháp luật Xác minh nội dung tố cáo, kết luận nội dung xác minh, kiến nghị biện pháp xử lý tố cáo thuộc thẩm quyền giải Giám đốc Sở Y tế giao Xem xét, kết luận việc giải tố cáo mà Thủ trưởng quan thuộc quyền quản lý trực tiếp Giám đốc Sở Y tế giải có dấu hiệu vi phạm pháp luật; trường hợp có cho việc giải tố cáo quan có vi phạm pháp luật kiến nghị Giám đốc Sở Y tế xem xét, giải lại Yêu cầu Chi cục trưởng Chi cục giao thực chức tra chuyên ngành báo cáo công tác tra chuyên ngành định kỳ đột xuất Các nhiệm vụ, quyền hạn khác theo quy định pháp luật Điều Nhiệm vụ, quyền hạn Tổng cục, Cục thuộc Bộ Y tế giao thực chức tra chuyên ngành Tổng cục, Cục thuộc Bộ Y tế giao thực chức tra chuyên ngành thực nhiệm vụ, quyền hạn quy định Điều 10 Nghị định số 07/2012/NĐCP ngày 09 tháng 02 năm 2012 Chính phủ quy định quan giao thực chức tra chuyên ngành hoạt động tra chuyên ngành (sau gọi tắt Nghị định số 07/2012/NĐ-CP) nhiệm vụ, quyền hạn sau: Xây dựng kế hoạch tra năm thuộc phạm vi giao gửi Thanh tra Bộ Y tế tổng hợp, trình Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt kế hoạch tra y tế; tổ chức thực kế hoạch tra sau phê duyệt; phối hợp với Thanh tra Sở Y tế việc hướng dẫn Chi cục giao thực chức tra chuyên ngành xây dựng kế hoạch tra năm Phối hợp với Thanh tra Sở Y tế theo dõi, kiểm tra việc thực kết luận, kiến nghị, định xử lý tra Chi cục giao thực chức tra chuyên ngành Tổng hợp, báo cáo Thanh tra Bộ Y tế kết công tác tra chuyên ngành Các nhiệm vụ, quyền hạn khác theo quy định pháp luật Điều 10 Nhiệm vụ, quyền hạn Tổng cục trưởng, Cục trưởng Thủ trưởng quan thuộc Bộ Y tế giao thực chức tra chuyên ngành thực nhiệm vụ, quyền hạn quy định Điều 11 Nghị định 07/2012/NĐ-CP nhiệm vụ, quyền hạn sau: Xử phạt vi phạm hành theo quy định pháp luật Kiến nghị với quan nhà nước có thẩm quyền sửa đổi, bổ sung, ban hành quy định phù hợp với yêu cầu quản lý; kiến nghị đình hủy bỏ quy định trái pháp luật phát qua công tác tra Cử công chức giao thực nhiệm vụ tra chuyên ngành tham gia Đoàn tra Thanh tra Bộ Y tế quan tra liên quan yêu cầu Các nhiệm vụ, quyền hạn khác theo quy định pháp luật Điều 11 Nhiệm vụ, quyền hạn Chi cục thuộc Sở Y tế giao thực chức tra chuyên ngành Chi cục giao thực chức tra chuyên ngành thực nhiệm vụ, quyền hạn quy định Điều 10 Nghị định số 07/2012/NĐ-CP nhiệm vụ, quyền hạn sau: Xây dựng kế hoạch tra hàng năm thuộc phạm vi, thẩm quyền giao gửi Thanh tra Sở Y tế tổng hợp, trình Giám đốc Sở Y tế phê duyệt kế hoạch tra Y tế; tổ chức thực kế hoạch tra sau phê duyệt Tổng hợp, báo cáo Thanh tra Sở Y tế kết công tác tra chuyên ngành Cử công chức giao thực nhiệm vụ tra chuyên ngành tham gia đoàn tra Thanh tra Sở Y tế quan tra liên quan yêu cầu Các nhiệm vụ, quyền hạn khác theo quy định pháp luật Điều 12 Nhiệm vụ, quyền hạn Chi cục trưởng Chi cục trưởng thực nhiệm vụ, quyền hạn quy định Điều 11 Nghị định số 07/2012/NĐ-CP nhiệm vụ, quyền hạn sau: Báo cáo, kiến nghị Giám đốc Sở Y tế, Chánh Thanh tra Sở Y tế xử lý việc chồng chéo phạm vi, đối tượng, nội dung, thời gian tra phạm vi quản lý chuyên ngành Chi cục 2 Kiến nghị với quan nhà nước có thẩm quyền sửa đổi, bổ sung, ban hành quy định phù hợp với yêu cầu quản lý; kiến nghị đình hủy bỏ quy định trái pháp luật phát qua công tác tra Xử phạt vi phạm hành theo quy định pháp luật Các nhiệm vụ, quyền hạn khác theo quy định pháp luật Điều 13 Bộ phận tham mưu công tác tra chuyên ngành thuộc Tổng cục, Cục thuộc Bộ Y tế Chi cục thuộc Sở Y tế Bộ phận tham mưu công tác tra chuyên ngành Tổng cục Dân số - Kế hoạch hóa gia đình tổ chức Vụ Pháp chế-Thanh tra; Cục thuộc Bộ Y tế tổ chức theo mơ hình Phịng; Chi cục tổ chức theo mơ hình Phịng theo định cấp có thẩm quyền Bộ phận tham mưu công tác tra chuyên ngành giúp Thủ trưởng quan giao thực chức tra chuyên ngành thực nhiệm vụ sau: a) Làm đầu mối phối hợp với đơn vị, phận có liên quan thuộc quan để xây dựng chương trình, kế hoạch tra trình Thủ trưởng quan quản lý trực tiếp; b) Làm đầu mối phối hợp triển khai thực tra theo kế hoạch; tra thường xuyên; tra đột xuất Thủ trưởng quan giao; c) Làm đầu mối tổng hợp, đánh giá báo cáo kết công tác tra chuyên ngành thuộc phạm vi, thẩm quyền quan; d) Giúp theo dõi, đôn đốc, kiểm tra việc thực kết luận, kiến nghị, định xử lý tra Thủ trưởng quan giao thực chức tra chuyên ngành; đ) Kiến nghị xử phạt hành vi vi phạm theo quy định pháp luật; e) Thực nhiệm vụ khác Thủ trưởng quan giao theo quy định pháp luật Chương III HOẠT ĐỘNG THANH TRA Y TẾ Điều 14 Hoạt động tra hành Thanh tra việc thực sách, pháp luật, nhiệm vụ, quyền hạn quan, tổ chức, cá nhân quy định Khoản Điều Nghị định 2 Thanh tra trách nhiệm Thủ trưởng quan, tổ chức, cá nhân thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế, Sở Y tế Thanh tra giải khiếu nại, tố cáo phòng, chống tham nhũng theo quy định pháp luật Hoạt động tra hành tiến hành theo Đoàn tra quy định pháp luật tra hành Điều 15 Hoạt động tra chuyên ngành Thanh tra việc thực sách, pháp luật quan, tổ chức, cá nhân quy định Khoản Điều Nghị định Hoạt động tra chuyên ngành tiến hành theo Đoàn tra tra viên, công chức giao nhiệm vụ tra chuyên ngành tiến hành độc lập phải tuân theo quy định pháp luật tra chuyên ngành Điều 16 Nội dung tra chuyên ngành lĩnh vực y tế dự phịng, an tồn thực phẩm môi trường y tế Thanh tra chuyên ngành y tế dự phòng: a) Thanh tra việc thực quy định bảo quản, sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế dự phòng điều trị; b) Thanh tra việc thực quy định tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng y tế; c) Thanh tra việc thực quy định liên quan đến cấp, đình chỉ, thu hồi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành việc thực quy định thông tin, quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng y tế; d) Thanh tra việc thực quy định an toàn sinh học phòng xét nghiệm; đ) Thanh tra việc thực quy định phòng, chống bệnh truyền nhiễm, bệnh xã hội; e) Thanh tra việc thực quy định kiểm dịch y tế biên giới; g) Thanh tra việc thực quy định vệ sinh sức khỏe mơi trường, vệ sinh sức khỏe lao động, phịng chống bệnh nghề nghiệp, sức khỏe trường học, dinh dưỡng cộng đồng, chất lượng nước uống, nước sinh hoạt; h) Thanh tra việc thực quy định hoạt động dự phịng bệnh khơng lây nhiễm; việc thực quy định chế độ sách y tế dự phòng; i) Thanh tra việc thực quy định phòng, chống bệnh chưa rõ nguyên nhân Thanh tra chuyên ngành an toàn thực phẩm: a) Thanh tra việc thực quy chuẩn kỹ thuật, quy định an toàn thực phẩm quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh thực phẩm sản phẩm thực phẩm quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế; b) Thanh tra việc thực tiêu chuẩn có liên quan đến an toàn thực phẩm tổ chức, cá nhân sản xuất công bố áp dụng sản xuất, kinh doanh thực phẩm sản phẩm thực phẩm; c) Thanh tra việc thực quy định quảng cáo, ghi nhãn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý Bộ Y tế; d) Thanh tra việc thực quy định chứng nhận hợp quy, kiểm nghiệm an toàn thực phẩm quy định khác pháp luật an toàn thực phẩm; đ) Thanh tra đột xuất tồn q trình sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh thực phẩm thuộc phạm vi quản lý khác theo quy định Khoản Điều 26 Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật An tồn thực phẩm Thanh tra chun ngành mơi trường y tế: a) Thanh tra việc thực quy định quản lý chất thải y tế an toàn xạ; b) Thanh tra việc thực quy định bảo vệ môi trường hoạt động mai táng, hỏa táng chất lượng môi trường y tế; c) Thanh tra việc thực quy định bảo vệ môi trường hoạt động y tế Điều 17 Nội dung tra chuyên ngành lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh, y dược cổ truyền bảo hiểm y tế Thanh tra chuyên ngành khám bệnh, chữa bệnh a) Thanh tra việc thực quy định pháp luật lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh; b) Thanh tra việc thực quy chế, quy trình, hướng dẫn chun mơn, kỹ thuật quy tắc quản lý chuyên ngành lĩnh vực khám, chữa bệnh; c) Thanh tra việc cấp, thu hồi chứng hành nghề người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh; d) Thanh tra việc thực quy định thông tin, quảng cáo khám bệnh, chữa bệnh; đ) Thanh tra việc thực quy trình, quy định phục hồi chức năng, giám định pháp y, pháp y tâm thần, giám định y khoa, khám sức khỏe dịch vụ xoa bóp, bấm huyệt, phẫu thuật thẩm mỹ; e) Thanh tra việc thực quy định quản lý chất lượng xét nghiệm; quy định dinh dưỡng, tiết chế người bệnh; g) Thanh tra việc thực quy định ứng dụng xạ ion hóa khám, chữa bệnh Thanh tra chuyên ngành y, dược cổ truyền: a) Thanh tra việc thực quy định quy chế chuyên môn khám, chữa bệnh y học cổ truyền; b) Thanh tra việc thực quy định thông tin, quảng cáo nội dung khám, chữa bệnh y học cổ truyền; c) Thanh tra việc thực quy trình, quy định khám, chữa bệnh y học cổ truyền; d) Thanh tra việc thực quy định sử dụng hợp lý, an toàn hiệu dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu sở khám, chữa bệnh y học cổ truyền Thanh tra chuyên ngành bảo hiểm y tế: a) Thanh tra việc thực quy định đối tượng, mức đóng phương thức đóng người tham gia bảo hiểm y tế; b) Thanh tra việc thực quy định mức hưởng bảo hiểm y tế; c) Thanh tra việc thực quy định tổ chức khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế; d) Thanh tra việc thực quy định hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh; thủ tục khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế; giám định bảo hiểm y tế; đ) Thanh tra việc thực quy định toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh Bảo hiểm xã hội với sở y tế; e) Thanh tra việc thực quy định toán trực tiếp chi phí khám bệnh, chữa bệnh Bảo hiểm y tế người tham gia bảo hiểm y tế Điều 18 Nội dung tra chuyên ngành lĩnh vực dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế Thanh tra chuyên ngành dược: a) Thanh tra việc thực quy định quy chế chuyên môn dược hoạt động sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc; b) Thanh tra việc thực quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc thuốc phóng xạ; c) Thanh tra việc thực quy định quản lý giá thuốc; d) Thanh tra việc thực quy định quản lý chất lượng thuốc phòng, chống thuốc giả, thuốc chất lượng, thuốc không phép lưu hành; đ) Thanh tra việc thực quy định thông tin, quảng cáo thuốc; việc thực quy định đăng ký lưu hành thuốc; e) Thanh tra việc thực quy định đảm bảo cung ứng, đấu thầu, mua thuốc sở khám, chữa bệnh; g) Thanh tra việc thực trì điều kiện kinh doanh thuốc; h) Thanh tra việc thực quy định nhà thuốc bệnh viện Thanh tra chuyên ngành mỹ phẩm: a) Thanh tra việc thực nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm; b) Thanh tra việc thực quy định công bố sản phẩm mỹ phẩm; c) Thanh tra việc thực quy định nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ mỹ phẩm; d) Thanh tra việc thực quy định hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF) theo quy định; đ) Thanh tra việc thực quy định thông tin, quảng cáo, ghi nhãn mỹ phẩm Thanh tra chuyên ngành trang thiết bị y tế: a) Thanh tra việc thực quy định sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh trang thiết bị y tế; b) Thanh tra việc thực quy định thông tin, quảng cáo trang thiết bị y tế; c) Thanh tra việc thực quy định công bố tiêu chuẩn sản phẩm trang thiết bị y tế; d) Thanh tra việc thực quy định đấu thầu, mua sắm, sử dụng trang thiết bị y tế sở y tế công lập Điều 19 Nội dung tra chuyên ngành lĩnh vực dân số - kế hoạch hóa gia đình Thanh tra việc triển khai, thực sách, pháp luật chương trình mục tiêu quốc gia, đề án, dự án, mơ hình dân số - kế hoạch hóa gia đình, bao gồm lĩnh vực: quy mơ dân số, cấu dân số, chất lượng dân số, hoạt động dịch vụ công dân số kế hoạch hóa gia đình Thanh tra việc thực quy định, hướng dẫn cấp có thẩm quyền Chương trình mục tiêu quốc gia dân số - kế hoạch hóa gia đình Thanh tra việc thực quy định nghiêm cấm lựa chọn giới tính thai nhi hình thức; quy định pháp luật để đảm bảo cân giới tính theo quy luật sinh sản tự nhiên Thanh tra việc thực quy định quản lý sử dụng phương tiện tránh thai Thanh tra việc thực quy định, hướng dẫn sàng lọc trước sinh sơ sinh Thanh tra việc quản lý sử dụng trang thiết bị chuyên ngành phục vụ Chương trình mục tiêu quốc gia dân số - kế hoạch hóa gia đình Thanh tra việc thực quy trình, hướng dẫn chun mơn, nghiệp vụ dân số kế hoạch hóa gia đình Điều 20 Thẩm quyền định tra Cơ quan tra nhà nước a) Chánh Thanh tra Bộ Y tế định tra hành tra chuyên ngành quan, tổ chức cá nhân thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế; b) Chánh Thanh tra Sở Y tế định tra hành tra chuyên ngành quan, tổ chức cá nhân thuộc phạm vi quản lý nhà nước Sở Y tế Cơ quan giao thực chức tra chuyên ngành a) Tổng cục trưởng Tổng cục Dân số - Kế hoạch hóa gia đình Cục trưởng Cục thuộc Bộ Y tế giao thực chức tra chuyên ngành định tra chuyên ngành quan, tổ chức, cá nhân thuộc lĩnh vực chuyên ngành Bộ trưởng Bộ Y tế giao; b) Chi cục trưởng Chi cục thuộc Sở Y tế giao thực chức tra chuyên ngành định tra chuyên ngành quan, tổ chức, cá nhân thuộc lĩnh vực chuyên ngành Giám đốc Sở Y tế giao Điều 21 Xây dựng phê duyệt kế hoạch tra năm Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu nhiệm vụ cơng tác định hướng chương trình tra, hướng dẫn Tổng Thanh tra Chính phủ trình Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt kế hoạch tra y tế năm sau Tổng cục, Cục giao thực chức tra chuyên ngành lập kế hoạch tra đơn vị, gửi đến Thanh tra Bộ Y tế chậm vào ngày 01 tháng 11 năm Căn định hướng chương trình tra, hướng dẫn Tổng Thanh tra Chính phủ, Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu công tác quản lý, Thanh tra Bộ Y tế chịu trách nhiệm tổng hợp xây dựng kế hoạch tra năm sau trình Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt kế hoạch tra năm Bộ Y tế chậm vào ngày 25 tháng 11 năm Các Chi cục giao thực chức tra chuyên ngành lập kế hoạch tra đơn vị, gửi đến Thanh tra Sở Y tế chậm vào ngày 01 tháng 12 năm Thanh tra Sở Y tế có trách nhiệm tổng hợp kế hoạch tra Thanh tra Sở Y tế Chi cục giao thực chức tra chuyên ngành xây dựng kế hoạch tra năm sau trình Giám đốc Sở Y tế chậm vào ngày 05 tháng 12 năm Giám đốc Sở Y tế phê duyệt kế hoạch tra Sở Y tế chậm vào ngày 15 tháng 12 năm; gửi Thanh tra Bộ Y tế chậm vào ngày 25 tháng 12 năm Kế hoạch tra phê duyệt cần điều chỉnh phải báo cáo Thủ trưởng quan có thẩm quyền phê duyệt điều chỉnh Điều 22 Tổng hợp báo cáo công tác tra y tế Tổng cục, Cục thuộc Bộ Y tế giao thực chức tra chuyên ngành báo cáo Thanh tra Bộ Y tế công tác tra chuyên ngành, công tác giải khiếu nại, tố cáo, phòng, chống tham nhũng phạm vi trách nhiệm Chánh Thanh tra Bộ Y tế tổng hợp, báo cáo Bộ trưởng Bộ Y tế, Tổng Thanh tra Chính phủ cơng tác tra, cơng tác giải khiếu nại, tố cáo, phòng, chống tham nhũng phạm vi trách nhiệm Các Chi cục thuộc Sở Y tế giao thực chức tra chuyên ngành báo cáo Thanh tra Sở Y tế công tác tra chuyên ngành; công tác giải khiếu nại, tố cáo; phòng, chống tham nhũng phạm vi trách nhiệm mình, đồng thời gửi Tổng cục, Cục thuộc Bộ Y tế để tổng hợp báo cáo phạm vi trách nhiệm Tổng cục, Cục thuộc Bộ Y tế Chánh Thanh tra Sở Y tế báo cáo Chánh Thanh tra tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Chánh Thanh tra Bộ Y tế công tác tra; giải khiếu nại, tố cáo; phòng, chống tham nhũng phạm vi trách nhiệm Điều 23 Mối quan hệ cơng tác Thanh tra Bộ Y tế chịu đạo, hướng dẫn công tác nghiệp vụ tra Thanh tra Chính phủ; có trách nhiệm hướng dẫn nghiệp vụ tra chuyên ngành cho Thanh tra Sở Y tế, Tổng cục, Cục thuộc Bộ Y tế; hướng dẫn chủ trì tổ chức tra liên ngành; hướng dẫn kiểm tra công tác tra nội Thanh tra Sở Y tế chịu đạo, hướng dẫn công tác nghiệp vụ tra hành Thanh tra tỉnh đạo, hướng dẫn công tác nghiệp vụ tra chuyên ngành Thanh tra Bộ Y tế; hướng dẫn nghiệp vụ tra chuyên ngành Chi cục thuộc Sở Y tế; có trách nhiệm cử tra viên tham gia tra Thanh tra Bộ Y tế tổ chức tổ chức tra đột xuất theo yêu cầu Thanh tra Bộ Y tế Tổng cục, Cục thuộc Bộ Y tế giao thực nhiệm vụ tra chuyên ngành chịu đạo, hướng dẫn nghiệp vụ tra Thanh tra Bộ Y tế; phối hợp với Thanh tra Sở Y tế việc hướng dẫn Chi cục thuộc Sở Y tế giao thực chức tra chuyên ngành xây dựng kế hoạch tra triển khai thực hiện; cử công chức giao thực chức tra chuyên ngành tham gia tra Thanh tra Bộ Y tế tổ chức tổ chức tra đột xuất theo yêu cầu Thanh tra Bộ Y tế Các Chi cục thuộc Sở Y tế giao thực nhiệm vụ tra chuyên ngành chịu đạo, hướng dẫn nghiệp vụ tra Thanh tra Sở Y tế Tổng cục, Cục thuộc Bộ Y tế giao thực chức tra chuyên ngành; cử công chức giao thực nhiệm vụ tra chuyên ngành tham gia tra Thanh tra Sở Y tế tổ chức tổ chức tra đột xuất theo yêu cầu Thanh tra Sở Y tế Các quan Thanh tra y tế phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn có trách nhiệm phối hợp với quan công an, quản lý thị trường, tra chuyên ngành khác, Ủy ban nhân dân cấp quan, tổ chức có liên quan phịng ngừa, phát xử lý hành vi vi phạm pháp luật nói chung hành vi vi phạm pháp luật hoạt động y tế nói riêng Các quan cơng an, biên phịng, quản lý thị trường, tra chuyên ngành khác, Ủy ban nhân dân cấp quan, tổ chức có liên quan phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn có trách nhiệm phối hợp với quan Thanh tra y tế việc phòng ngừa, phát xử lý hành vi vi phạm pháp luật hoạt động y tế Điều 24 Xử lý chồng chéo hoạt động Thanh tra y tế Kế hoạch tra quan cấp có chồng chéo với kế hoạch quan cấp thực theo kế hoạch quan cấp Chánh Thanh tra Bộ Y tế có trách nhiệm chủ trì xử lý việc chồng chéo phạm vi, đối tượng, nội dung, thời gian tra Tổng cục, Cục thuộc Bộ Y tế giao thực chức tra chuyên ngành; phối hợp với Chánh Thanh tra Bộ, quan ngang Bộ giải việc chồng chéo hoạt động tra quan tra bộ, quan ngang Bộ; phối hợp với Chánh Thanh tra tỉnh giải việc chồng chéo hoạt động Thanh tra y tế với quan tra địa phương; trình Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét định cần thiết Chánh Thanh tra Sở Y tế báo cáo Chánh Thanh tra tỉnh xử lý việc chồng chéo hoạt động tra với quan tra địa phương Trường hợp chồng chéo với quan giao thực chức tra y tế phối hợp xử lý; báo cáo Chánh Thanh tra Bộ Y tế xem xét, định cần thiết Điều 25 Thanh tra lại kết luận Thanh tra y tế Thẩm quyền tra lại vụ việc kết luận phát có dấu hiệu vi phạm pháp luật ngành y tế sau: a) Chánh Thanh tra Bộ Y tế định tra lại vụ việc Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh, Tổng cục trưởng, Cục trưởng quan giao thực chức tra chuyên ngành thuộc Bộ Y tế kết luận thuộc phạm vi, thẩm quyền quản lý nhà nước Bộ Y tế phát có dấu hiệu vi phạm pháp luật Bộ trưởng Bộ Y tế giao; b) Chánh Thanh tra Sở Y tế định tra lại vụ việc Chi cục trưởng Chi cục thuộc Sở Y tế giao thực chức tra chuyên ngành kết luận thuộc phạm vi, thẩm quyền quản lý nhà nước Sở Y tế phát có dấu hiệu vi phạm pháp luật Giám đốc Sở Y tế giao Quyết định tra lại bao gồm nội dung quy định Khoản Điều 52 Luật Thanh tra Chậm 03 ngày làm việc, kể từ ngày ký định tra lại, người định tra lại phải gửi định tra lại cho người ký kết luận tra đối tượng tra lại Thanh tra lại, thời hiệu tra lại, thời hạn tra lại, nhiệm vụ, quyền hạn người định tra lại, Trưởng đoàn tra, thành viên Đoàn tra, báo cáo kết tra lại thực theo quy định Luật Thanh tra, Nghị định số 86/2011/NĐ-CP Nghị định 07/2012/NĐ-CP Người định tra lại kết luận tra lại Nội dung kết luận tra lại theo quy định pháp luật tra 5 Kết luận tra lại Chánh Thanh tra Bộ Y tế gửi tới Bộ trưởng Bộ Y tế, Tổng Thanh tra Chính phủ; Kết luận tra lại Chánh Thanh tra Sở Y tế gửi tới Giám đốc Sở Y tế, Chánh Thanh tra Bộ Y tế Chương IV THANH TRA VIÊN, CÔNG CHỨC THANH TRA CHUYÊN NGÀNH, CỘNG TÁC VIÊN THANH TRA Điều 26 Thanh tra viên Thanh tra viên công chức nhà nước bổ nhiệm vào ngạch tra để thực nhiệm vụ tra hành tra chuyên ngành lĩnh vực y tế Bộ Y tế Sở Y tế thực nhiệm vụ khác theo phân công Chánh Thanh tra Bộ Y tế Chánh Thanh tra Sở Y tế Nhiệm vụ, quyền hạn, tiêu chuẩn tra viên quy định Luật Thanh tra, Nghị định số 97/2011/NĐ-CP ngày 21 tháng 10 năm 2011 Chính phủ quy định tra viên cộng tác viên tra (sau gọi tắt Nghị định số 97/2011/NĐ-CP) điều kiện, tiêu chuẩn khác phù hợp với ngành, lĩnh vực theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Điều 27 Công chức tra chuyên ngành Công chức tra chuyên ngành công chức thuộc biên chế Tổng cục, Cục thuộc Bộ Y tế, Chi cục thuộc Sở Y tế giao thực chức tra chuyên ngành Thủ trưởng quan quản lý trực tiếp giao thực nhiệm vụ tra chuyên ngành thuộc phạm vi quản lý Tổng cục, Cục, Chi cục Nhiệm vụ, quyền hạn, tiêu chuẩn công chức tra chuyên ngành quy định Luật Thanh tra, Nghị định số 07/2012/NĐ-CP điều kiện, tiêu chuẩn khác phù hợp với ngành, lĩnh vực theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Khi tiến hành tra, công chức tra chuyên ngành xử phạt vi phạm hành theo quy định pháp luật Trường hợp vượt thẩm quyền báo cáo người có thẩm quyền xem xét, xử lý theo quy định pháp luật Điều 28 Cộng tác viên tra Cộng tác viên tra người không thuộc biên chế quan tra nhà nước ngành y tế trưng tập tham gia Đoàn Thanh tra Cộng tác viên tra phải người có phẩm chất đạo đức tốt; có ý thức trách nhiệm, liêm khiết, trung thực, công minh, khách quan; có chun mơn, nghiệp vụ phù hợp với u cầu, nhiệm vụ tra quan trưng tập 3 Cộng tác viên tra có nhiệm vụ, quyền hạn trách nhiệm theo quy định Điều 24 Nghị định số 97/2011/NĐ-CP văn pháp luật khác có liên quan Cộng tác viên tra hưởng chế độ, sách theo quy định Điều 25 Nghị định số 97/2011/NĐ-CP văn pháp luật khác có liên quan Chương V TRÁCH NHIỆM CỦA CÁC CƠ QUAN, TỔ CHỨC, CÁ NHÂN TRONG HOẠT ĐỘNG THANH TRA Y TẾ Điều 29 Trách nhiệm Bộ trưởng Bộ Y tế Lãnh đạo, đạo hoạt động tra phạm vi quản lý Bộ Y tế Phê duyệt chương trình, kế hoạch tra năm Xử lý kịp thời kết luận, kiến nghị công tác tra Kiện tồn tổ chức, bố trí cơng chức có lực phẩm chất đạo đức làm cơng tác Thanh tra y tế; tổ chức, đạo bảo đảm điều kiện hoạt động cho công tác Thanh tra y tế Bảo đảm kinh phí, điều kiện làm việc cho quan thực chức tra Bộ Y tế Định kỳ yêu cầu quan tra thuộc quyền quản lý báo cáo báo cáo định kỳ với quan quản lý nhà nước cấp công tác tra Giải kịp thời vấn đề khó khăn, vướng mắc công tác tra; xử lý vấn đề chồng chéo hoạt động tra, kiểm tra thuộc phạm vi quản lý Các nhiệm vụ khác theo quy định pháp luật Điều 30 Trách nhiệm Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh Tổ chức, đạo, thực việc kiện toàn cấu tổ chức, biên chế, trang thiết bị sở vật chất, kỹ thuật, trang phục kinh phí hoạt động Thanh tra Sở Y tế theo đề nghị Giám đốc Sở Y tế Ban hành quy chế phối hợp hoạt động Thanh tra Sở Y tế quan công an, quản lý thị trường, tra chuyên ngành khác, Ủy ban nhân dân cấp quan, tổ chức có liên quan lĩnh vực y tế địa bàn Điều 31 Trách nhiệm Giám đốc Sở Y tế Lãnh đạo, đạo hoạt động tra phạm vi quản lý Sở Y tế 2 Thực trách nhiệm theo quy định Khoản 2, 3, 4, 6, Điều 29 Nghị định phạm vi quản lý Sở Y tế Điều 32 Trách nhiệm quan, tổ chức, cá nhân Trách nhiệm quyền quan, tổ chức, cá nhân đối tượng tra quan, tổ chức, cá nhân có liên quan thực theo quy định Điều 10 Luật Thanh tra Trách nhiệm quan, tổ chức, cá nhân ngành y tế: a) Các quan, tổ chức, cá nhân ngành y tế, Thủ trưởng quan thuộc ngành y tế có trách nhiệm cung cấp kịp thời, đầy đủ, xác thơng tin, tài liệu theo đề nghị quan thực chức tra y tế để phục vụ cho hoạt động tra; phối hợp với quan thực chức tra y tế có yêu cầu; b) Trong phạm vi trách nhiệm giao, Thủ trưởng quan ngành y tế có trách nhiệm xem xét, xử lý theo thẩm quyền giúp Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét, xử lý kịp thời vi phạm cá nhân, quan, đơn vị phát qua công tác tra Chương VI ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 33 Hiệu lực thi hành Nghị định có hiệu lực thi hành kể từ ngày 27 tháng 02 năm 2015 thay Nghị định số 77/2006/NĐ-CP ngày 03 tháng năm 2006 Chính phủ quy định tổ chức hoạt động Thanh tra y tế Bãi bỏ Nghị định số 79/2008/NĐ-CP ngày 18 tháng năm 2008 Chính phủ quy định hệ thống tổ chức quản lý, tra kiểm nghiệm vệ sinh an toàn thực phẩm Điều 34 Trách nhiệm thi hành Các Bộ trưởng, Thủ trưởng quan ngang Bộ, Thủ trưởng quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Thủ trưởng quan thực chức Thanh tra y tế, quan, tổ chức cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Nghị định này./ TM CHÍNH PHỦ THỦ TƯỚNG Nơi nhận: - Ban Bí thư Trung ương Đảng; - Thủ tướng, Phó Thủ tướng Chính phủ; - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ; - HĐND, UBND tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Văn phòng Trung ương Ban Đảng; - Văn phịng Tổng Bí thư; Nguyễn Tấn Dũng - Văn phòng Chủ tịch nước; - Hội đồng Dân tộc Ủy ban Quốc hội; - Văn phòng Quốc hội; - Tòa án nhân dân tối cao; - Viện kiểm sát nhân dân tối cao; - Ủy ban Giám sát tài Quốc gia; - Kiểm tốn Nhà nước; - Ngân hàng Chính sách xã hội; - Ngân hàng Phát triển Việt Nam; - Ủy ban Trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam; - Cơ quan Trung ương đoàn thể; - VPCP: BTCN; PCN, Trợ lý TTg, TGĐ Cổng TTĐT, Vụ, Cục, đơn vị trực thuộc, Công báo; - Lưu: Văn thư, TCCV (3b)  ... theo quy định pháp luật Điều Nhiệm vụ, quy? ??n hạn Thanh tra Sở Y tế Thanh tra Sở Y tế thực nhiệm vụ, quy? ??n hạn quy định Điều 24 Luật Thanh tra, Điều 13 Nghị định số 86/2011/NĐ-CP nhiệm vụ, quy? ??n... Nhiệm vụ, quy? ??n hạn Thanh tra Bộ Y tế Thanh tra Bộ Y tế thực nhiệm vụ, quy? ??n hạn quy định Điều 18 Luật Thanh tra, Điều Nghị định số 86/2011/NĐ-CP ng? ?y 22 tháng năm 2011 Chính phủ quy định chi... Chánh Thanh tra Bộ Y tế Chánh Thanh tra Sở Y tế Nhiệm vụ, quy? ??n hạn, tiêu chuẩn tra viên quy định Luật Thanh tra, Nghị định số 97/2011/NĐ-CP ng? ?y 21 tháng 10 năm 2011 Chính phủ quy định tra viên