Bai giang QLCL ISO 9001

ISO 9001:2000 HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre NỘI DUNG • Hệ thống quản lý chất lượng (các yêu cầu chung, yêu cầu hệ thống tài liệu) • Trách nhiệm lãnh đạo • Quản lý nguồn lực • Tạo sản phẩm • Đo lường, phân tích, cải tiến Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre Các yêu cầu 1.1 Yêu cầu chung Xây dựng, lập thành văn bản, thực hiện, trì thường xuyên nâng cao hiệu lực HTQLCL theo yêu cầu tiêu chuẩn a- Xác định trình cần thiết cho HTQLCL b- Xác định mối quan hệ tương tác trình c- Xác định tiêu chí phương pháp d- Đảm bảo sẵn có nguồn lực e- Giám sát, đo lường phân tích trình f- Áp dụng biện pháp cần thiết để đạt kết cải tiến Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 1.2 Yêu cầu hệ thống tài liệu Chính sách chất lượng Mục tiêu chất lượng Sổ tay chất lượng Các thủ tục theo yêu cầu tiêu chuẩn Các thủ tục cần để hoạch định, điều hành kiểm soát hoạt động tổ chức Các hồ sơ Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 1.2.1.Sổ tay chất lượng ay Sæ t ng î t l­ ChÊ • Phạm vi hệ thống (các loại trừ cho phép) Qui tr×nh • Các thủ tục viện dẫn H­íng dÉn c«ng viÖc • Mô tả tương tác trình HTCL Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 1.2.2 Kiểm soát tài liệu a) Phê duyệt trước ban hành b)Xem xét, cập nhật phê duyệt lại c) Nhận biết tình trạng sửa đổi d)Đảm bảo sẵn có nơi sử dụng Qui tr×n h hÖ t hè ng e) Rõ ràng, dễ nhận biết f) Nhận biết kiểm soát tài liệu bên g)Kiểm soát tài liệu lỗi thời Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn Phần IV: Nội dung tiêu chuẩn ISO 9001:2000 1.2.3 Kiểm soát hồ sơ B¸ o • Thời gian lưu trữ Hå s¬ ¬ Hå s Hå s¬ • Bảo vệ không bị hỏng Hå s¬ Hå s¬ • Cách thức lưu giữ Hå s¬ Hå s¬ Hå s¬ Hå s¬ Hå s¬ • Nhận biết c¸o • Cách thức huỷ bỏ Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn Phần IV: Nội dung tiêu chuẩn ISO 9001:2000 Trách nhiệm lãnh đạo 2.1 Cam kết lãnh đạo 2.2 Hướng khách hàng 2.3 Chính sách chất lượng 2.4 Hoạch định 2.5 Trách nhiệm, quyền hạn trao đôi thông tin Mục tiêu chất lượng Trách nhiệm quyền hạn 2.6 Xem xét lãnh đạo Khái quát Xem xét đầu vào Hoạch định QMS Đại diện lãnh đạo Thông tin nội Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn Xem xét đầu Phần IV: Nội dung tiêu chuẩn ISO 9001:2000 Áp Ápdụng, dụng, duytrì trìvà vàcải cải tiến tiếnliên liên tục tụcQMS QMS Thiết Thiếtlập: lập: Chính Chínhsách sáchchất chấtlượng lượng Mục Mụctiêu tiêuchất chấtlượng lượng 2.1 2.1 Cam Camkết kết củalãnh lãnhđạo đạo Xác Xácđịnh địnhcác cácyêu yêucầu cầucủa củakhách kháchhàng hàng •• Bổ Bổnhiệm nhiệmQMR QMR •• Tổ Tổchức chứccác cáccuộc cuộchọp họpxem xemxét xét •• Cung Cungcấp cấpcác cácnguồn nguồnlực lựccần cần thiết thiết Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre Quán Quántriệt triệtvề vềtầm tầmquan quantrọng trọngcủa: của: •• Đáp Đápứng ứngcác cácyêu yêucầu cầupháp phápluật luật •• Thỏa Thỏamãn mãncác cácyêu yêucầu cầukhách kháchhàng hàng •• Thực Thựchiện hiệnchính chínhsách sáchvà vàmục mụctiêu tiêu •• Trách Tráchnhiệm nhiệmvà vàquyền quyềnhạn hạn http://www.vpc.org.vn Phần IV: Nội dung tiêu chuẩn ISO 9001:2000 2.2 Hướng vào khách hàng Lãnh đạo phải đảm bảo yêu cầu KH: • xác định đáp ứng • nâng cao thoả mãn khách hàng Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 10 4.3 Thiết kế phát triển Hoạch Hoạchđịnh địnhThiết Thiếtkế kếvà vàphát pháttriển triển •• cácgiai giaiđoạn đoạncủa củathiết thiếtkế kế •• Xem Xemxét xétKiểm Kiểmtra traxác xácnhận nhậnvà vàxác xác nhận nhậngiá giátrị trịsử sửdụng dụngvới vớimỗi mỗigiai giaiđoạn đoạn •• Trách Tráchnhiệm nhiệmvà vàquyền quyềnhạn hạn Thiết Thiếtkế kếvà vàphát phát triển triển––(Sản (Sảnphẩm) phẩm) Đầu Đầuvào vàovà vàđầu đầura racủa củathiết thiếtkế kế Xem Xemxét, xét,kiểm kiểmtra traxác xácnhận, nhận,xác xácnhận nhậngiá giátrị trịsử sửdụng dụng vàkiểm kiểmsoát soátthay thayđổi đổicủa củathiết thiếtkế kếvà vàphát pháttriển triển Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 24 Đầu vào đầu thiết kế Đầu vào phải bao gồm: • Yêu cầu chức năng, công dụng SP • Yêu cầu chế định, pháp luật thích hợp • Các yêu cầu khác cốt yếu cho thiết kế phát triển • Phải xem xét thích đáng Các yêu cầu phải đầy đủ, không mơ hồ, không mâu thuẫn Đầu phải dạng cho kiểm tra, xác nhận theo đầu vào Phải phê duyệt trước ban hành Đầu phải: • Đáp ứng yêu cầu đầu vào • Cung cấp thông tin xác cho việc mua hàng, sản xuất… • Bao gồm viện dẫn tới chuẩn mực chấp nhận SP Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre 4.4 Mua hàng Quá Quátrình trìnhmua muahàng hàng-Mức -Mứcđộ độkiểm kiểmsoát soátphụ phụ thuộc thuộcvào vàosự sựtác tácđộng độngđối đốivới vớisản sảnphẩm phẩmcuối cuối cùng––Đánh Đánhgiá giávà vàlựa lựachọn chọnNCC NCC Mua Muahàng hàng Quá Quá trình trình mua mua hàng hàng phải phải được kiểm kiểm soát soát để để đảm đảm bảo bảo sản sản phẩm phẩm mua mua vào vào phù phù hợp hợp với với yêu yêu cầu cầu quy quy định định Thông Thôngtin tinmua muahàng hàng Kiểm Kiểmtra traxác xácnhận nhậnsản sảnphẩm phẩmmua mua Kiểm Kiểmtra tra thử thửnghiệm nghiệm Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 26 4.5 Sản xuất cung cấp dịch vụ Các Cácđặc đặctính tínhcủa củaSP SP 4.5 4.5 SSản ảnxuất xuấtvà cung cungcấp cấpdịch dịch vụ vụ Sản Sản xuất xuất và cung cung cấp cấp dịch dịch vụ vụ trong điều điều kiện kiện được kiểm kiểm soát soát để để đảm đảm bảo bảo sự phù phù hợp hợp của sản sản phẩm phẩm Các Cácquy quytrình trìnhvà vàhướng hướngdẫn dẫn Thiết Thiếtbịbịphù phùhợp hợpđể đểsản sảnxuất, xuất,theo theo dõi dõivà vàđo đolường lường Thông Thôngqua quasản sảnphẩm, phẩm,giao giaohàng hàngvà vàsau sau giao giaohàng hàng Xác Xácnhận nhậngiá giátrị trịsử sửdụng dụngquá quátrình trình––Quá Quá trình trìnhđặc đặcbiệt biệt Nhận Nhậnbiết biếtvà vàtruy truytìm tìm Bảo Bảotoàn toànsản sảnphẩm phẩm Tài Tàisản sảncủa củakhách kháchhàng hàng NVL NVLdo dokhách kháchhàng hàngcung cungcấp cấp Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 27 4.6 Kiểm soát phương tiện theo dõi đo lường Xác định phương pháp đo Xác định thiết bị cần thiết Sử dụng kiểm soát thiết bị Khi cần thiết: Kiểm định, hiệu chuẩn, an toàn, bảo vệ Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 28 Đo lường, phân tích cải tiến 5.1 Khái quát 5.3 Kiểm soát SP KPH 5.2 Đo lường giám sát 5.4 Phân tích liệu 5.5 Cải tiến Sự thỏa mãn KH Cải tiến liên tục Đánh giá nội Hành động khắc phục Đo lường trình Hành động phòng ngừa Đo lường SP Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 29 Đo lường, phân tích cải tiến 5.1 5.1- -Nhằm Nhằmchứng chứngminh minh To demonstrate To phù demonstrate •Sự •Sự phùhợp hợpcủa củaSP SP •Conformity •Conformityof ofthe theproduct product •Conformity Phù to QMS yêu requirements cầu •Conformity Phùhợp hợpvới với tocác QMS yêu requirements cầucủa củaQMS QMS •Continually improvements and the •Continually improvements and theeffectiveness effectivenessof ofthe thesystem system •Liên •Liêntục tụccải cảitiến tiếnvà vàtính tínhhiệu hiệulực lựccủa củahệ hệthống thống 5.2 5.2- - Đo Đolường lườngvà vàgiám giámsát sát •Sự •Sựthỏa thỏamãn mãncủa củakhách kháchhàng hàng •Đánh •Đánhgiá giánội nộibộ bộtheo theohoạch hoạchđịnh địnhđể đểxác xácnhận nhậnsự sựphù phùhợp hợpvới vớicác cácyêu yêucầu cầu củaHT HTvà vàISO ISO9001 9001 •Đo •Đolường lườngvà vàgiám giámsát sátquá quátrình trìnhđể đểchứng chứngminh minhkhả khảnăng năngcủa củaquá quátrình trình trongviệc việccung cungcấp cấpSP SPổn ổnđịnh định •Đo •Đolường lườngvà vàgiám giámsát sátsản sảnphẩm phẩmđảm đảmbảo bảoSP SPphù phùhợp hợpvới vớicác cácyêu yêucầu cầu Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 30 Đo lường, phân tích cải tiến 5.3 5.3- -Kiểm Kiểmsoát soátSPKPH SPKPH Đảm Đảmbảo bảoSPKPH SPKPHđược đượcphát pháthiện hiệnvà vàkiểm kiểmsoát soátnhằm nhằmtránh tránhsử sửdụng dụngvô vôtình tình Phải Phảixác xácđịnh địnhtrong trong11thủ thủtục tụcdạng dạngvăn vănbản bảnvề vềviệc: việc: Kiểm Kiểmsoát soátsp spKPH KPH - -Trách Tráchnhiệm, nhiệm,quyền quyềnhạn hạncó cóliên liênquan quanđến đếnSPKPH SPKPH Xử Xửlýlýsản sảnphẩm phẩmKPH: KPH: - -Loại Loạibỏ bỏSPKPH SPKPH - -Cho Chophép phépsử sửdụng, dụng,thông thôngqua quahoặc hoặcchấp chấpnhận nhậncó cónhân nhânnhượng nhượngbởi bởingười người có cóthẩm thẩmquyền quyềnhoặc hoặckhách kháchhàng hàng Duy Duytrì trìhồ hồsơ sơvề vềbản bảnchất chấtsự sựKPH KPHvà vàcác cáchành hànhđộng độngtiến tiếnhành hànhtiếp tiếptheo theo - -SP SP.KPH KPHđược đượckhắc khắcphục phụcphải phảiđược đượckiểm kiểmtra, tra,xác xácnhận nhậnđể đểchứng chứngtỏ tỏsự phù phùhợp hợp - -Phải Phảicó cóhành hànhđộng độngthích thíchhợp hợpđối đốivới vớiSPKHP SPKHPđược đượcphát pháthiện hiệnsau saukhi khiđã chuyển giao cho khách hàng chuyển giao cho khách hàng Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre Đo lường, phân tích cải tiến 5.4 5.4––Phân Phântích tíchdữ dữliệu liệu Thu Thuthập thậpvà vàphân phântích tíchcác cácdữ dữliệu liệuđược đượcQMS QMStạo tạora rađể đểxác xácđịnh địnhsự sựphù phùhợp, hợp, tính tínhhiệu hiệulực lựcvà vàsự sựcải cảitiến tiếnliên liêntục tụcQMS QMS Việc Việcphân phântích tíchdữ dữliệu liệuphải phảicung cungcấp cấpthông thôngtin tin:: ••Sự Sựthỏa thỏamãn mãncủa củakhách kháchhàng hàng •• Sự Sựphù phùhợp hợpcủa củasản sảnphẩm phẩm •• Xu Xuhướng hướngcủa củaquá quátrình trìnhvà vàsản sảnphẩm phẩm •• Cơ Cơhội hộithực thựchiện hiệnhành hànhđộng độngphòng phòngngừa ngừa •• Nhà Nhàcung cungcấp cấp Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 32 Đo lường, phân tích cải tiến 5.5 5.5 Cải Cảitiến tiến •• QMS QMScần cầnđược đượccải cảitiến tiếnliên liêntục tục.Tổ Tổchức chứcthường thườngxuyên xuyênnâng nângcao caotính tínhhiệu hiệu lực lựccủa củaQMS QMSthông thôngqua: qua: •• Việc Việcsử sửdụng dụngchính chínhsách sáchchất chấtlượng, lượng,mục mụctiêu tiêuchất chấtlượng, lượng, •• Kết Kếtquả quảcác cáccuộc cuộcđánh đánhgiá, giá,việc việcphân phântích tíchdữ dữliệu liệu •• Hành Hànhđộng độngkhắc khắcphục, phục,phòng phòngngừa ngừa •• Sự Sựxem xemxét xétcủa củalãnh lãnhđạo đạo Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 33 Hành Hànhđộng độngkhắc khắcphục phục •• Hành Hànhđộng độngđể đểngăn ngănngừa ngừasự sựtái táidiễn diễncủa củaSPKPH SPKPH •• Bao Bao gồm gồm việc việc phát phát hiện, hiện, tìm tìm nguyên nguyên nhân nhân cội cội rễ, rễ, có có hành hành động động thích thíchhợp, hợp,thực thựchiện hiệnvà vàđánh đánhgiá giákết kếtquả quảcủa củahành hànhđộng… động… Tổ chức phải thực hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân KPH để ngăn ngừa tái diễn Lập thủ tục dạng văn để xác định yêu cầu về: • Việc xem xét KPH, xác định nguyên nhân KPH • Các hành động cần có để đảm bảo KPH không tái diễn • Lưu hồ sơ kết việc xem xét hành động khắc phục thực Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre Hành động phòng ngừa Hành Hànhđộng độngđể đểngăn ngănngừa ngừasự sựtái táidiễn diễncủa củaSPKPH SPKPHtiềm tiềmẩn ẩn •• Bao Bao gồm gồm việc việc phát phát hiện, hiện, tìm tìm nguyên nguyên nhân nhân cội cội rễ, rễ, có có hành hành động động thích thíchhợp, hợp,thực thựchiện hiệnvà vàđánh đánhgiá giákết kếtquả quảcủa củahành hànhđộng… động… Tổ chức phải thực hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân KPH tiềm ẩn để ngăn ngừa xuất Lập thủ tục dạng văn để xác định yêu cầu đối với: • Việc xác định KPH tiềm ẩn nguyên nhân • Đánh gía nhu cầu thực hành động phòng ngừa việc xác định, thực hành động cần thiết • Lưu hồ sơ kết hành động thực việc xem xét hành động Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre Tiêu chí đo lường Khảo Khảosát sátsự sựthỏa thỏamãn mãncủa củaKH KHvà vàcác cácbên bênquan quantâm tâm •• Phản Phảnhồi hồivề vềsản sảnphẩm phẩm •• Các Cácyêu yêucầu cầucủa củaKH KHvà vàthị thịtrường trường Mức Mứcđộ độthực thực hiệnQMS QMS Đo Đolường lườngtài tàichính •• Chi Chiphí phíphòng phòngngừa ngừa •• Chi Chiphí phísai saihỏng hỏng •• Chi Chiphí phívòng vòngđời đời Tự Tựđánh đánhgiá giá Đánh Đánhgiá giánội nộibộ •• Hiệu Hiệulực lựcvà vàhiệu hiệuquả quảcủa củaquá quátrình trình •• Cơ Cơhội hộicải cảitiến tiến •• Sử Sửdụng dụngcác cácthông thôngtin tinvà vàdữ dữliệu liệu •• Hiệu Hiệulực lựcvà vàhiệu hiệuquả quảcủa củaviệc việcsử sửdụng dụngnguồn nguồnlực lực •• Tính Tínhđầy đầyđủ đủvà vàtính tínhphù phùhợp hợpcủa củahệ hệthống thống •• Mối Mốiquan quanhệ hệvới vớiKH, KH,NCC NCCvà vàcác cácbên bênliên liênquan quankhác khác Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 36 Tiêu chí đo lường CCác ácquá trình trình –– –– –– –– –– Năng Nănglực lựccủa củaquá quátrình trình Thời Thờigian gianSX, SX,tốc tốcđộ độthực thựchiện Việc Việcsử sửdụng dụngcông côngnghệ nghệ Giảm Giảmlãng lãngphí phí Giảm Giảmchi chiphí phí SSản ảnphẩm phẩm –– –– –– Kiểm Kiểmtra traNVL, NVL,bán bánthành thànhphẩm phẩmvà vàthành thànhphẩm phẩm Kiểm Kiểmtra traxác xácnhận nhậnSP SP Xác Xácnhận nhậngiá giátrị trịsử sửdụng dụngSP SP Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 37 Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 38 [...]... •Sự •Sựthỏa thỏamãn mãncủa củakhách kháchhàng hàng •Đánh •Đánhgiá giánội nộibộ bộtheo theohoạch hoạchđịnh địnhđể đểxác xácnhận nhậnsự sựphù phùhợp hợpvới vớicác cácyêu yêucầu cầu của củaHT HTvà v ISO ISO9001 9001 •Đo •Đolường lườngvà vàgiám giámsát sátquá quátrình trìnhđể đểchứng chứngminh minhkhả khảnăng năngcủa củaquá quátrình trình trong trongviệc việccung cungcấp cấpSP SPổn ổnđịnh định •Đo •Đolường... và tính hiệu quả của nó Trung t©m N¨ng suÊt ViÖt Nam Vietnam Productivity Centre http://www.vpc.org.vn 13 2.6 Xem xét của lãnh đạo 2.6.1: Khái quát: Lãnh đạo cao nhất phải: • Xem xét định kỳ hệ thống QLCL • Đánh giá được cơ hội cải tiến • Các thay đổi đối với HTQL, chính sách, mục tiêu chất lượng • Hồ sơ xem xét phải được duy trì (4.2.4) 2.6.2 Đầu vào của việc xem xét: • Kết quả đánh giá • Thông tin