NGHIÊN CỨU CHẨN ĐOÁN TRƯỚC SINH TẮC TÁ TRÀNG BẨM SINH TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG TỪ NĂM 2012 -1013 MỤC TIÊU Nghiên cứu ứng dụng siêu âm để chẩn đoán trước sinh tắc tá tràng Xác định dị tật kèm theo tắc tá tràng NỘI DUNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng Giai đoạn 1: tiến hành khám chẩn đoán sàng lọc thai phụ đến thăm khám TTCĐTS – Bệnh viện Phụ Sản Trung Ương theo cỡ mẫu nghiên cứu để xác định bệnh nhân có thai bị tắc tá tràng Giai đoạn 2: chọn tất thai phụ siêu âm chaanr đốn có tắc tá tràng bẩm sinh TTCĐTS - Bệnh viện Phụ Sản Trung Ương 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn - Thai phụ thăm khám chẩn đốn có hồ sơ ghi chép đầy đủ thông tin : tên tuổi 2.2 Phương pháp nghiên cứu 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu tiến cứu từ tháng 2/2012 đến đủ số đối tượng cho nghiên cứu 2.2.2 Cỡ mẫu nghiên cứu Giai đoạn 1: tiến hành nghiên cứu sàng lọc thai phụ có siêu âm hội chẩn nghi ngờ có bất thường hình thái thai nhi theo cơng thức tính mẫu sau n = (*) Trong đó: n : số đối tượng siêu a: mức ý nghĩa thống kê (chọn a = 0,05) Z: hệ số tin cậy Z2 (1- a/2) : giá trị Z = 1,96 tương ứng với a = 0,05 e: giá trị tương đối, chọn e = 0,3 p: tỷ lệ thai nhi bị tắc tá tràng thai phụ có siêu âm hội chẩn nghi ngờ có bất thường hình thái thai nhi Trung tâm chẩn đoán trước sinh - Bệnh Viện phụ sản Trung ương nghiên cứu trước 0.41% [20] (p = 0,0041) Thay vào công thức (*) ta được: 0,0041 x 0,9959 n = 1,962 x = 10300 (0,0041 x 0,3)2 Trong nghiên cứu giai đoạn dự định tiến hành nghiên cứu 10300 thai phụ siêu âm hội chẩn nghi ngờ có bất thường hình thái Trung tâm chẩn đoán trước sinh - Bệnh Viện phụ sản Trung ương để tìm thai phụ có thai nhi bị tắc tá tràng Giai đoạn 2: sàng tiến hành nghiên cứu tất thai phụ phát chẩn đoán thai nhi bị tắc tá tràng số 10300 thai phụ siêu âm hội chẩn nghi ngờ có bất thường hình thái Trung tâm chẩn đoán trước sinh - Bệnh Viện phụ sản Trung ương 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu - Tất thông tin cần thiết từ thai phụ thai nhi thu thập theo mẫu phiếu thu thập số liệu - Từ tháng năm 2012 - Số liệu thai nhi chẩn đoán trước sinh tắc tá tràng lấy TTCĐTS Bệnh viện Phụ sản Trung Ương Số liệu tình trạng trẻ tắc tá tràng bẩm sinh sau đẻ lấy khoa đẻ, khoa sơ sinh BVPSTW chuyển sang điều trị Khoa phẫu thuật nhi Bệnh viện Việt- Đức 2.2.4 Các biến số nghiên cứu * Của người mẹ Tên, địa chỉ: Hà nội, tỉnh khác, nghề nghiệp làm ruộng, cán công nhân viên, nghề khác Tuổi người mẹ: < 20 tuổi, 20- 24 tuổi, 25- 29 tuổi, 30- 34 tuổi, 35- 39 tuổi, ≥ 40 tuổi Tiền sử nội khoa, tiền sử ngoại khoa * Của thai nhi Tuổi thai: 12- 17 tuần, 18-23 tuần, 24-27 tuần, 28-31 tuần, 32-35 tuần, ≥ 36 tuần Tắc tá tràng bẩm sinh đơn độc hay có kết hợp với dị tật quan khác thai nhi Kết nhiễm sắc đồ thai nhi có Kết chẩn đốn trước sinh sử trí tắc tá tràng Kết chẩn đoán điều trị sau đẻ tắc tá tràng. 2.2.5 Phương tiện nghiên cứu Phiếu thu thập số liệu Bệnh ¸n bệnh nh©n TTCĐTS Bệnh án trẻ sau đẻ điều trị Khoa ngoại nhi - Bệnh viện Việt Đức – Hà Nội 2.3 Các tiêu chuẩn đánh giá nghiên cứu Tiêu chuẩn chẩn đoán bệnh lý bẩm sinh ruột non theo siêu âm: * Siêu âm chẩn đoán teo - tắc hành tá tràng bẩm sinh - Đa ối - Hai vùng trịn khơng có âm vang (hình ảnh cắt ngang hai đoạn hành tá tràng bị dãn hay hình ảnh bóng đơi), hình ảnh đồng hồ cát, hình ảnh Dopple tắc tá tràng - Dạ dày căng, nhìn thấy phần giãn căng từ dày đến tá tràng * Quyết định hội đồng chẩn đoán trước sinh (CĐTS) định chọc hút nước ối, định đình thai nghén giữ thai 2.4 Phương pháp xử lý số liệu 2.5 Đạo đức nghiên cứu - Thực cơng trình nghiên cứu với tinh thần trung thực - Nghiên cứu nhằm bảo vệ nâng cao sức khỏe cho đối tượng nghiên cứu cộng đồng, khơng nhằm mục đích khác - Các đối tượng nghiên cứu cung cấp đầy đủ thông tin cần thiết nghiên cứu họ tự tự nguyện định việc tham gia vào nghiên cứu ký giấy cam kết Kết chẩn đoán xác định thai nhi bị tắc tá tràng thơng qua Hội đồng CĐTS để tìm giải pháp xử trí hợp lý Trường hợp cần đình thai nghén, thai phụ chồng tư vấn nhập viện viết đơn tự nguyện phá thai Trường hợp không phá thai để theo dõi thêm thai phụ theo dõi TTCĐTS khám hội chẩn lại Sau đẻ trẻ điều trị Khoa phẫu thuật nhi Bệnh viện Việt Đức Các thông tin liên quan sản phụ thai nhi giữ kín, vợ, chồng người có trách nhiệm gia đình biết Tất thơng tin nghiên cứu phục vụ cho mục đích nghiên cứu khoa học - Đề cương hội đồng khoa học phê duyệt đề cương thông qua cho phép thực nghiên cứu TTCDTS Bệnh viện Phụ sản Trung Ương KẾT QUẢ DỰ KIẾN DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Đặc điểm chung thai phụ có thai bị tắc tá tràng 3.1.1 Tuổi thai phụ Bảng 3.1.Tỉ lệ tắc tá tràng theo tuổi mẹ Tuổi Số lượng Tỉ lệ (%) 20 - 24 25- 29 30-34 35-39 ≥ 40 Tổng Nhận xét: 3.1.2 Nghề nghiệp thai phụ Bảng 3.2 Tỉ lệ tắc tá tràng bẩm sinh theo nghề mẹ Nghề nghiệp số thai phụ Tỷ lệ % Làm ruộng Cán bộ – CNV Nghề khác* Tổng * Nghề khác buôn bán nội trợ Nhận xét: 3.1.3 Nơi thai phụ Bảng 3.3. Phân bố tắc tá tràng bẩm sinh theo địa bàn Vùng Tắc tá tràng Tỷ lệ % Thành phố Nông thôn Tổng số Nhận xét: 3.1.4 Số lần sinh thai phụ Bảng 3.4. TTTBS và số lần đẻ thai phụ Số lần sinh n % Lần Lần Lần Tổng số Nhận xét: 3.1.5 Tiền sử sản khoa Bảng 3.5 Tiền sử sinh bất thường bẩm sinh TS sinh DTBS số thai phụ % Có Khơng Tổng Nhận xétt: 3.2.3.3 Dị tật kết hợp theo quan với TTTBS Bảng 3.10 Tỉ lệ dị tật quan kết hợp với TTTBS L Loại dị tật TTTBS n % Thần kinh TW - Đầu mặt cổ Tim Bụng 4.Cột sống 5.Xương chi Các bất thường khác Tổng cộng Nhận xét: 3.2.4 Thai phụ mang thai TTTBS làm test sàng lọc trước sinh Bảng 3.11 Tỉ lệ thai phụ có làm test sàng lọc trước sinh không làm test sàng lọc trước sinh Thai phụ n % Cólàm test SLTS Khơng làm test SLTS Tổng số Nhận xét: Bảng 3.12 Tỷ lệ thai phụ làm test sàng lọc âm tính dương tính Số thai phụ n % Test SLTS dương tÝnh Test SLTS ©m tÝnh Tổng số Nhận xét: 3.2.5.Thai phụ mang thai TTTBS làm chọc hút nước ối Bảng 3.13 Tỉ lệ thai phụ mang thai TTTBS có định chọc hút nước ối Các định chọc ối Có định Khơng định Tổng số n % n % n % TTTBS tổng số Nhận xét Bảng 3.14 Tỉ lệ thai phụ đồng ý chọc ối khơng đồng ý nhóm có định n % Đồng ý Không đồng ý Tổng số NhËn xÐt: Bảng 3.15 Kết chọc hút nước ối loại TTTBS Loại dị tật NST bình thường NST bất thường Tổng số Tổng số Nhận xét: 3.3 Giá trị siêu âm với TTTBS 3.3.1 Giá trị siêu âm với chẩn đoán TTTBS Bảng 3.16 Giá trị siêu âm với chẩn đoán TTTBS Dị tật Phát siêu âm Đối chiếu lâm sàng Tỉ lệ phát TTTBS Nhận xét: 3.3.2 Giá trị siêu âm với chẩn đoán dị tật kết hợp tắc tá tràng Bảng 3.17 Giá trị siêu âm chẩn đoán dị tật kết hợp tắc tá tràng với hệ xương – cơ. Dị tật kết hợp Phát siêu âm Đối chiếu lâm sàng Tỉ lệ phát Thoát vị cột sống Cột sống cong vẹo U quái cụt Bàn tay nắm chặt Bàn tay thừa ngón Bàn chân thừa ngón Bàn chân vẹo Tổng số Nhận xét: ... 2012 - Số liệu thai nhi chẩn đoán trước sinh tắc tá tràng lấy TTCĐTS Bệnh viện Phụ sản Trung Ương Số liệu tình trạng trẻ tắc tá tràng bẩm sinh sau đẻ lấy khoa đẻ, khoa sơ sinh BVPSTW chuyển sang... bị tắc tá tràng Giai đoạn 2: sàng tiến hành nghiên cứu tất thai phụ phát chẩn đoán thai nhi bị tắc tá tràng số 10300 thai phụ siêu âm hội chẩn nghi ngờ có bất thường hình thái Trung tâm chẩn đoán. .. Trong nghiên cứu giai đoạn dự định tiến hành nghiên cứu 10300 thai phụ siêu âm hội chẩn nghi ngờ có bất thường hình thái Trung tâm chẩn đoán trước sinh - Bệnh Viện phụ sản Trung ương để tìm thai phụ