Quản lý chất lượng

Tiêu chuẩn Việt Nam J vietnam standard TCVN ISO 9001 : 2000 Soát xét lần S econd revision Hệ thống quản lý chất lợng Các yêu cầu Quality Management System Requirements Phạm vi Scope 1.1 Khái quát 1.1 General Tiêu chuẩn quy định yêu cầu hệ This Standard specifies requirements for a quality thống quản lý chất lợng tổ chức management system where an organization a) cần chứng tỏ khả cung cấp cách ổn a) needs to demonstrate its ability to consistently định sản phẩm đáp ứng yêu cầu provide product that meets customer and khách hàng yêu cầu chế định thích applicable regulatory requirements, and hợp; b) nhằm để nâng cao thoả mãn khách b) aims to enhance customer satisfaction through hàng thông qua việc áp dụng có hiệu lực hệ the effective thống, bao gồm trình để cải tiến including processes for continual improvement liên tục hệ thống đảm bảo phù hợp với of the system and the assurance of conformity yêu cầu khách hàng yêu cầu chế to định đợc áp dụng requirements customer application and of the applicable system, regulatory Chú thích - Trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ NOTE - In this International Standard, the term "sản phẩm" áp dụng cho sản phẩm "product" applies only to the product intended nhằm cho khách hàng khách hàng for, or required by, a customer yêu cầu 1.2 áp dụng 1.2 Application Các yêu cầu tiêu chuẩn mang tính tổng All requirements of this International Standard are quát nhằm để áp dụng cho tổ chức không generic and are intended to be applicable to all phân biệt vào loại hình, quy mô sản phẩm cung organizations, regardless of type, size and product cấp provided Khi có yêu cầu tiêu chuẩn không Where any requirement(s) of this International thể áp dụng đợc chất tổ chức sản Standard cannot be applied due to the nature of an phẩm mình, xem xét yêu cầu nh organization and its product, this can be considered ngoại lệ for exclusion Khi có ngoại lệ, việc đợc công bố phù hợp với tiêu Where exclusions are made, claims of conformity to chuẩn không đợc chấp nhận ngoại this International Standard are not acceptable lệ đợc giới hạn phạm vi điều 7, unless these exclusions are limited to requirements ngoại lệ không ảnh hởng đến khả hay within clause 7, and such exclusions not affect trách nhiệm tổ chức việc cung cấp the organization's ability, or responsibility, to provide sản phẩm đáp ứng yêu cầu khách hàng product yêu cầu thích hợp regulatory requirements 2 Normative reference Tiêu chuẩn trích dẫn that meets customer and applicable TCVN ISO 9000: 2000, Hệ thống quản lý chất IS0 9000:2000, Quality management systems - lợng - Cơ sở từ vựng Fundamentals and vocabulary Thuật ngữ định nghĩa Terms and definitions Tiêu chuẩn sử dụng thuật ngữ định For the purposes of this International Standard, the nghĩa TCVN ISO 9000: 2000 terms and definitions given in ISO 9000 apply Các thuật ngữ sau, đợc sử dụng ấn The following terms, used in this edition of ISO 9001 TCVN ISO 9001 để mô tả chuỗi cung to describe the supply chain, have been changed to cấp, đợc thay đổi để phản ánh từ vựng đợc reflect the vocabulary currently used: sử dụng hành: ngời cung ứng tổ chức khách hàng supplier organization customer Thuật ngữ "tổ chức" thay cho thuật ngữ The term "organization" replaces the term "supplier' "ngời cung ứng" đợc sử dụng trớc used in ISO 9001:1994, and refers to the unit to TCVN ISO 9001: 1996 (ISO 9001: 1994) để which this International Standard applies Also, the đơn vị áp dụng tiêu chuẩn Thuật ngữ term "ngời cung ứng" lúc đợc sử dụng thay cho "subcontractor' "supplier" now replaces the term thuật ngữ "ngời thầu phụ" Trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ "sản phẩm" Throughout the text of this International Standard, có nghĩa "dịch vụ" wherever the term "product' occurs, it can also mean "service" Hệ thống quản lý chất lợng Quality management system 4.1 Yêu cầu chung 4.1 General requirements Tổ chức phải xây dựng, lập văn bản, thực hiện, The trì hệ thống quản lý chất lợng thờng implement and maintain a quality management xuyên nâng cao hiệu lực hệ thống theo system and continually improve its effectiveness in yêu cầu tiêu chuẩn accordance organization shall with the establish, document, requirements of this International Standard Tổ chức phải The organization shall a) a) identify the processes needed for the quality nhận biết trình cần thiết hệ thống quản lý chất lợng áp dụng chúng management toàn tổ chức (xem 1.2), throughout the organization (see 1.2), b) b) determine the sequence and interaction of these xác định trình tự mối tơng tác system and their application trình này, processes, c) xác định chuẩn mực phơng pháp c) determine criteria and methods needed to cần thiết để đảm bảo việc tác nghiệp kiểm ensure that both the operation and control of these soát trình có hiệu lực, processes are effective, d) d) ensure đảm bảo sẵn có nguồn lực the availability of resources and thông tin cần thiết để hỗ trợ hoạt động tác information necessary to support the operation and nghiệp theo dõi trình này, monitoring of these processes, e) e) monitor, measure and analyse these processes, đo lờng, theo dõi phân tích trình này, and f) f) thực hành động cần thiết để đạt implement actions necessary to achieve planned đợc kết dự định cải tiến liên tục results and continual trình processes Tổ chức phải quản lý trình tuân thủ theo These yêu cầu tiêu chuẩn organization in accordance with the requirements of processes improvement shall be managed of these by the this Standard Khi tổ chức chọn nguồn bên cho Where an organization chooses to outsource any trình ảnh hởng đến phù hợp sản process phẩm với yêu cầu, tổ chức phải đảm bảo kiểm requirements, the organization shall ensure control soát đợc trình Việc kiểm soát over such processes Control of such outsourced trình nguồn bên phải đợc processes shall be identified within the quality nhận biết hệ thống quản lý chất lợng management system that affects product conformity with Chú thích - Các trình cần thiết hệ thống NOTE - Processes needed for the quality management quản lý chất lợng nêu cần bao gồm system referred to above should include processes for trình hoạt động quản lý, cung cấp nguồn lực, tạo management activities, provision of resources, product sản phẩm đo lờng realization and measurement 4.2 Yêu cầu hệ thống tài liệu 4.2 Documentation requirements 4.2.1 Khái quát 4.2.1 General Các tài liệu hệ thống quản lý chất lợng The quality management system documentation phải bao gồm shall include a) a) documented statements of a quality policy and văn công bố sách chất lợng mục tiêu chất lợng, quality objectives, b) sổ tay chất lợng, b) c) c) documented procedures required by this thủ tục dạng văn theo yêu cầu a quality manual, tiêu chuẩn này, Standard, d) tài liệu cần có tổ chức để đảm bảo việc d) hoạch định, tác nghiệp kiểm soát có hiệu lực ensure the effective planning, operation and control trình tổ chức đó, of its processes, and e) e) hồ sơ theo yêu cầu tiêu chuẩn documents needed by the organization to records required by this International Standard (xem 4.2.4) (see 4.2.4) Chú thích - Khi thuật ngữ "thủ tục dạng văn bản" NOTE - Where the term "documented procedure" xuất tiêu chuẩn này, thủ tục phải đợc appears within this International Standard, this means that xây dựng, lập thành văn bản, thực trì the procedure is established, documented, implemented and maintained Chú thích - Mức độ văn hoá hệ thống quản lý NOTE - The extent of the quality management system chất lợng tổ chức khác tuỳ thuộc documentation can differ from one organization to another due vào to a) quy mô tổ chức loại hình hoạt động, a) the size of organization and type of activities, b) phức tạp tơng tác trình, b) the complexity of processes and their interactions, and c) c) the competence of personnel lực ngời Chú thích - Hệ thống tài liệu dạng NOTE - The documentation can be in any form or type of loại phơng tiện truyền thông medium 4.2.2 Sổ tay chất lợng 4.2.2 Quality manual Tổ chức phải lập trì sổ tay chất lợng The organization shall establish and maintain a bao gồm quality manual that includes a) phạm vi hệ thống quản lý chất lợng, a) the scope of the quality management system, bao gồm nội dung chi tiết lý giải including ngoại lệ (xem 1.2), exclusions (see 1.2), b) b) thủ tục dạng văn đợc thiết lập details of and justification for any the documented procedures established for the cho hệ thống quản lý chất lợng viện quality management system, or reference to them, dẫn đến chúng và, and c) c) mô tả tơng tác trình hệ thống quản lý chất lợng a description of the interaction between the processes of the quality management system 4.2.3 Kiểm soát tài liệu 4.2.3 Control of documents Các tài liệu theo yêu cầu hệ thống quản lý Documents required by the quality management chất lợng phải đợc kiểm soát Hồ sơ chất system shall be controlled Records are a special lợng loại tàì liệu đặc biệt phải đợc type of document and shall be controlled according kiểm soát theo yêu cầu nêu 4.2.4 to the requirements given in 4.2.4 Phải lập thủ tục dạng văn để xác định A documented procedure shall be established to việc kiểm soát cần thiết nhằm: define the controls needed a) a) phê duyệt tài liệu thỏa đáng trớc to approve documents for adequacy prior to ban hành, issue, b) b) to review and update as necessary and xem xét, cập nhật cần phê duyệt lại tài liệu, re-app rove documents, c) c) đảm bảo nhận biết đợc thay đổi tình to ensure that changes and the current trạng sửa đổi hành tài liệu, revision status of documents are identified, d) d) đảm bảo tài liệu thích hợp sẵn có nơi sử dụng, to ensure that relevant versions of applicable documents are available at points of use, e) to ensure that documents remain legible and e) đảm bảo tài liệu rõ ràng, dễ nhận biết, readily identifiable, f) f) đảm bảo tài liệu có nguồn gốc bên đợc nhận biết việc phân phối chúng đợc kiểm to ensure that documents of external origin are identified and their distribution controlled, and soát g) ngăn ngừa việc sử dụng vô tình tài liệu g) to prevent the unintended use of obsolete lỗi thời áp dụng dấu hiệu nhận biết thích documents, and to apply suitable identification to hợp chúng đợc giữ lại mục đích them if they are retained for any purpose 4.2.4 Kiểm soát hồ sơ 4.2.4 Control of records Phải lập trì hồ sơ để cung cấp Records shall be established and maintained to chứng phù hợp với yêu cầu hoạt provide evidence of conformity to requirements and động tác nghiệp có hiệu lực hệ thống quản of the effective operation of the quality management lý chất lợng Các hồ sơ chất lợng phải rõ system Records shall remain legible, readily ràng, dễ nhận biết dễ sử dụng Phải lập identifiable thủ tục văn để xác định việc kiểm soát procedure shall be established to define the controls cần thiết việc nhận biết, bảo quản, bảo needed for the identification, storage, protection, vệ, sử dụng, xác định thời gian lu giữ huỷ bỏ retrieval, retention time and disposition of records and retrievable A documented hồ sơ chất lợng 5.1 Trách nhiệm lãnh đạo Cam kết lãnh đạo Management responsibility 5.1 Management commitment Lãnh đạo cao phải cung cấp chứng Top management shall provide evidence of its cam kết việc xây dựng commitment thực hệ thống quản lý chất lợng cải implementation of the quality management system tiến thờng xuyên hiệu lực hệ thống and continually improving its effectiveness by to the development and cách a) truyền đạt cho tổ chức tầm quan trọng a) communicating to the organization the việc đáp ứng khách hàng nh yêu importance of meeting customer as well as statutory cầu pháp luật chế định, and regulatory requirements, b) thiết lập sách chất lợng, b) establishing the quality policy, c) đảm bảo việc thiết lập mục tiêu chất lợng, c) ensuring that quality objectives are established, d) tiến hành việc xem xét lãnh đạo, d) conducting management reviews, and e) đảm bảo sẵn có nguồn lực e) ensuring the availability of resources 5.2 Hớng vào khách hàng 5.2 Customer focus Lãnh đạo cao phải đảm bảo yêu Top management shall ensure that customer cầu khách hàng đợc xác định đáp ứng requirements are determined and are met with the nhằm nâng cao thoả mãn khách hàng (xem aim of enhancing customer satisfaction (see 7.2.1 7.2.1 8.2.1) and 8.2.1) 5.3 Chính sách chất lợng 5.3 Quality policy Lãnh đạo cao phải đảm bảo Top management shall ensure that the quality policy sách chất lợng a) phù hợp với mục đích tổ chức, a) is appropriate to the purpose of the organization, b) b) includes bao gồm việc cam kết đáp ứng yêu cầu a commitment to comply with cải tiến thờng xuyên hiệu lực hệ thống requirements quản lý chất lợng, effectiveness of the quality management system, c) c) provides a framework for establishing and cung cấp sở cho việc thiết lập xem xét and continually improve the mục tiêu chất lợng, reviewing quality objectives, d) d) is communicated and understood within the đợc truyền đạt thấu hiểu tổ chức, organization, and e) đợc xem xét để thích hợp e) is reviewed for continuing suitability 5.4 Hoạch định 5.4 Planning 5.4.1 Mục tiêu chất lợng 5.4.1 Quality objectives Lãnh đạo cao phải đảm bảo mục tiêu Top chất lợng, bao gồm điều cần thiết để objectives, đáp ứng yêu cầu sản phẩm [xem 7.1 a)], requirements đợc thiết lập cấp phận chức established at relevant functions and levels within thích hợp tổ chức Mục tiêu chất lợng the organization The quality objectives shall be phải đo đợc quán với sách chất measurable and consistent with the quality policy management shall including for ensure those product that needed [see quality to 7.1 meet a)], are lợng 5.4.2 Hoạch định hệ thống quản lý chất lợng 5.4.2 Quality management system planning Lãnh đạo cao phải đảm bảo Top management shall ensure that a) tiến hành hoạch định hệ thống quản lý chất a) the planning of the quality management system lợng để đáp ứng yêu cầu nêu 4.1 is carried out in order to meet the requirements nh mục tiêu chất lợng, given in 4.1, as well as the quality objectives, and b) b) the integrity of the quality management system tính quán hệ thống quản lý chất lợng đợc trì thay đổi hệ is thống quản lý chất lợng đợc hoạch định thực management system are planned and implemented maintained when changes to the quality 5.5 Trách nhiệm, quyền hạn trao đổi thông 5.5 Responsibility, authority and tin communication 5.5.1 Trách nhiệm quyền hạn 5.5.1 Responsibility and authority Lãnh đạo cao phải đảm bảo trách Top management shall ensure that responsibilities nhiệm, quyền hạn mối quan hệ chúng and authorities are defined and communicated đợc xác định thông báo tổ chức within the organization 5.5.2 Đại diện lãnh đạo 5.5.2 Management representative Lãnh đạo cao phải định thành viên Top management shall appoint a member of ban lãnh đạo, trách nhiệm khác, management có trách nhiệm quyền hạn bao gồm responsibilities, who, shall irrespective have of other responsibility and authority that includes a) đảm bảo trình cần thiết hệ a) ensuring that processes needed for the quality thống quản lý chất lợng đợc thiết lập, thực management system are established, implemented trì; and maintained, b) b) reporting báo cáo cho lãnh đạo cao kết to top management on the hoạt động hệ thống quản lý chất lợng performance of the quality management system and nhu cầu cải tiến, any need for improvement, and c) đảm bảo thúc đẩy toàn tổ chức nhận thức c) ensuring đợc yêu cầu khách hàng customer requirements throughout the organization Chú thích - Trách nhiệm đại diện lãnh đạo NOTE - The responsibility of a management representative chất lợng bao gồm quan hệ với bên can include liaison with external parties on matters relating to vấn đề có liên quan đến hệ thống quản lý chất the quality management system the promotion of awareness of lợng 5.5.3 Trao đổi thông tin nội 5.5.3 Internal communication Lãnh đạo cao phải đảm bảo thiết lập Top trình trao đổi thông tin thích hợp tổ communication processes are established within the chức có trao đổi thông tin hiệu lực organization and that communication takes place hệ thống quản lý chất lợng regarding the effectiveness of the quality management management shall ensure that appropriate system 5.6 Xem xét lãnh đạo 5.6 Management review 5.6.1 Khái quát 5.6.1 General Lãnh đạo cao phải định kỳ xem xét hệ Top management shall review the organization's thống quản lý chất lợng, để đảm bảo quality management system, at planned intervals, to thích hợp, thỏa đáng, có hiệu lực Việc xem ensure its continuing suitability, adequacy and xét phải đánh giá đợc hội cải tiến effectiveness This review shall include assessing nhu cầu thay đổi hệ thống quản lý chất opportunities for improvement and the need for lợng tổ chức, kể sách chất lợng changes mục tiêu chất lợng including the quality policy and quality objectives Hồ sơ xem xét lãnh đạo phải đợc trì Records (xem 4.2.4) maintained (see 4.2.4) 5.6.2 Đầu vào việc xem xét 5.6.2 Review Input Đầu vào việc xem xét lãnh đạo phải The input to management review shall include to the from quality management management reviews system, shall be bao gồm thông tin information on a) kết đánh giá, a) results of audits, b) phản hồi khách hàng, b) customer feedback, c) c) process performance and product conformity, việc thực trình phù hợp sản phẩm, d) tình trạng hành động khắc phục d) status of preventive and corrective actions, phòng ngừa, e) hành động từ xem e) follow-up actions from previous management xét lãnh đạo lần trớc, reviews, f) f) thay đổi ảnh hởng đến hệ changes that could affect the quality thống quản lý chất lợng, management system, and g) khuyến nghị cải tiến g) recommendations for improvement 5.6.3 Đầu việc xem xét 5.6.3 Review output Đầu việc xem xét lãnh đạo phải bao The output from the management review shall gồm định hành động liên quan đến include any decisions and actions related to a) việc nâng cao tính hiệu lực hệ thống quản lý a) improvement of the effectiveness of the quality chất lợng cải tiến trình hệ thống, management system and its processes, b) b) improvement of product related to customer việc cải tiến sản phẩm liên quan đến yêu cầu khách hàng, requirements, and c) nhu cầu nguồn lực c) resource needs Quản lý nguồn lực Resource management 6.1 Cung cấp nguồn lực 6.1 Provision of resources Tổ chức phải xác định cung cấp nguồn The organization shall determine and provide the lực cần thiết để resources needed a) a) thực trì hệ thống quản lý chất to implement and maintain the quality lợng thờng xuyên nâng cao hiệu lực hệ management system and continually improve its thống đó, effectiveness, and b) b) to enhance customer satisfaction by meeting tăng thoả mãn khách hàng cách đáp ứng yêu cầu khách hàng customer requirements 6.2 Nguồn nhân lực 6.2 Human resources 6.2.1 Khái quát 6.2.1 General Những ngời thực công việc ảnh hởng Personnel performing work affecting product quality đến chất lợng sản phẩm phải có lực shall be competent on the basis of appropriate sở đợc giáo dục, đào tạo, có kỹ education, training, skills and experience kinh nghiệm thích hợp 6.2.2 Năng lực, nhận thức đào tạo 6.2.2 Competence, awareness and training Tổ chức phải The organization shall a) a) xác định lực cần thiết ngời thực công việc determine the necessary competence for ảnh hởng đến chất lợng sản personnel performing work affecting product quality, tiến hành đào tạo hay hành động b) provide training or take other actions to satisfy phẩm, b) khác để đáp ứng nhu cầu này, these needs, c) c) evaluate the effectiveness of the actions taken, đánh giá hiệu lực hành động đợc thực hiện, d) đảm bảo ngời lao động nhận thức d) ensure that its personnel are aware of the đợc mối liên quan tầm quan trọng relevance and importance of their activities and how hoạt động họ họ đóng góp nh they contribute to the achievement of the quality việc đạt đợc mục tiêu chất lợng, objectives, and e) e) maintain appropriate records of trì hồ sơ thích hợp giáo dục, đào tạo, kỹ education, kinh nghiệm chuyên môn (xem 4.2.4) training, skills and experience (see 4.2.4) 6.3 Cơ sở hạ tầng 6.3 Infrastructure Tổ chức phải xác định, cung cấp trì sở The organization shall determine, provide and hạ tầng cần thiết để đạt đợc phù hợp maintain the infrastructure needed to achieve yêu cầu sản phẩm Cơ sở hạ tầng bao conformity to product requirements Infrastructure gồm ví dụ nh: includes, as applicable a) a) buildings, workspace and associated utilities, nhà cửa, không gian làm việc phơng tiện kèm theo; b) trang thiết bị (cả phần cứng phần mềm) c) b) process equipment (both hardware and software), and dịch vụ hỗ trợ (nh vận chuyển trao c) supporting services (such as transport or đổi thông tin) communication) 6.4 Môi trờng làm việc 6.4 Work environment Tổ chức phải xác định quản lý môi trờng The organization shall determine and manage the làm việc cần thiết để đạt đợc phù hợp đối work environment needed to achieve conformity to với yêu cầu sản phẩm product requirements Bảng A.1 Tơng ứng TCVN ISO 9001 : 2000 TCVN ISO 14001 : 1996 (kết thúc) TCVN ISO 9001 : 2000 Tạo sản phẩm Hoạch định việc tạo sản phẩm Các trình liên quan đến khách hàng 7.1 7.2 Xác định yêu cầu liên quan đến sản phẩm 7.2.1 Xem xét yêu cầu liên quan đến sản phẩm Trao đổi thông tin với khách hàng Thiết kế phát triển Hoạch định thiết kế phát triển Đầu vào thiết kế phát triển Đầu thiết kế phát triển Xem xét thiết kế phát triển Kiểm tra xác nhận thiết kế phát triển Xác nhận giá trị sử dụng thiết kế phát triển Kiểm soát thay đổi thiết kế phát triển Mua hàng Quá trình mua hàng Thông tin mua hàng Kiểm tra xác nhận sản phẩm mua vào Sản xuất cung cấp dịch vụ Kiểm soát sản xuất cung cấp dịch vụ Xác nhận giá trị sử dụng trình sản xuất cung cấp dịch vụ Nhận biết xác định nguồn gốc Tài sản khách hàng Bảo toàn sản phẩm Kiểm soát phơng tiện theo dõi đo ờng Đo lờng, phân tích cải tiến Khái quát Theo dõi đo lờng Sự thoả mãn khách hàng Đánh giá nội Theo dõi đo lờng trình Theo dõi đo lờng sản phẩm Kiểm soát sản phẩm không phù hợp 7.2.2 7.2.3 7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 4.4 4.4.6 4.4.6 TCVN ISO 14001: 1996 Thực điêu hành Kiểm soát điều hành Kiểm soát điều hành 4.3.1 4.3.2 4.4.6 4.4.6 4.3.1 4.4.3 Khía cạnh môi trờng Yêu cầu pháp luật yêu cầu khác Kiểm soát điều hành Kiểm soát điều hành Khía cạnh môi trờng Thông tin liên lạc 4.4.6 Kiểm soát điều hành 4.4.6 Kiểm soát điều hành 4.4.6 Kiểm soát điều hành 4.5.1 4.5 4.5.1 Giám sát (monitoring) đo Kiểm tra hành động khắc phục Giám sát (monitoring) đo 4.5.4 4.5.1 Đánh giá hệ thống quản lý môi trờng Giám sát (monitoring) đo 4.5.2 Sự không phù hợp hành động khắc phục, phòng ngừa Sự chuẩn bị sẵn sàng đáp ứng với tình trạng khẩn cấp Giám sát (monitoring) đo Chính sách môi trờng Chơng trình quản lý môi trờng Sự không phù hợp hành động khắc phục, phòng ngừa 4.4.7 Phân tích liệu Cải tiến Cải tiến thờng xuyên Hành động khắc phục 8.4 8.5 8.5.1 8.5.2 Hành động phòng ngừa 8.5.3 4.5.1 4.2 4.3.4 4.5.2 Table A-1 - Correspondence between ISO 9001:2000 and ISO 14001 :1996 (Continued) ISO 9001:2000 Product realization Planning of product realization Customer- related processes Determination of requirements related to the product 7.1 7.2 7.2.1 Review of requirements related to the product 7.2.2 Customer communication Design and development Design and development planning Design and development inputs Design and development outputs Design and development review Design and development verification Design and development validation Control of design and development changes Purchasing Purchasing process Purchasing information Verification of purchased product Production and service provision Control of production and service provision Validation of processes for production and service provision Identification and traceability Customer property Preservation of product Control of monitoring and measuring devices Measurement, analysis and improvement General Monitoring and measurement Customer satisfaction Internal audit Monitoring and measurement of processes Monitoring and measurement of product Control of nonconforming product 7.2.3 7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.2 Analysis of data Improvement Continual improvement Corrective action action Preventive action 8.4 8.5 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.5.2 8.5.3 4.4 ISO 14001:1996 Implementation and operation 4.4.6 Operational control 4.4.6 Operational control 4.3.1 4.3.2 4.4.6 4.4.6 4.3.1 4.4.3 Environmental aspects Legal and other requirements Operational control Operational control Environmental aspects Communications 4.4.6 Operational control 4.4.6 Operational control 4.4.6 Operational control 4.5.1 4.5 4.5.1 Monitoring and measurement Checking and corrective action Monitoring and measurement 4.5.4 4.5.1 Environmental management system audit Monitoring and measurement 4.5.2 4.4.7 4.5.1 4.2 3.4 4.5.2 Nonconformance and corrective and preventive action Emergency preparedness and response Monitoring and measurement Environmental policy Environmental management programme(s) Nonconformance and corrective and preventive Bảng A.2 - Tơng ứng TCVN ISO 14001: 1996 TCVN ISO 9001: 2000 TCVN ISO 14001: 1996 0.1 0.2 0.3 0.4 Phạm vi Tiêu chuẩn trích dẫn Định nghĩa Các yêu cầu Hệ thống quản lý môi trờng Các yêu cầu chung 4.1 Chính sách môi trờng 4.2 Lập kế hoạch Khía cạnh môi trờng 4.3 4.3.1 1.1 1.2 4.1 5.5 5.5.1 5.1 5.3 8.5 5.4 5.2 7.2.1 7.2.2 Yêu cầu pháp luật yêu cầu khác 4.3.2 Mục tiêu tiêu Chơng trình quản lý môi trờng 4.3.3 4.3.4 Thực điêu hành 4.4 Cơ cấu trách nhiệm 4.4.1 Đào tạo, nhận thức lực Thông tin liên lạc 4.4.2 4.4.3 T liệu hệ thống quản lý môi trờng 4.4.4 5.2 7.2.1 5.4.1 5.4.2 8.5.1 7.1 5.1 5.5.1 5.5.2 6.1 6.2 6.2.1 6.3 6.4 6.2.2 5.5.3 7.2.3 4.2 4.2.1 4.2.2 TCVN ISO 9001 : 2000 Mở đầu Khái quát Cách tiếp cận theo trình Quan hệ với TCVN ISO 9004 Sự tơng thích với hệ thống quản lý khác Phạm vi Khái quát áp dụng Tiêu chuẩn viện dẫn Thuật ngữ định nghĩa Hệ thống quản lý chất lợng Yêu cầu chung Trách nhiệm, quyền hạn trao đổi thông tin Trách nhiệm quyền hạn Cam kết lãnh đạo Chính sách chất lợng Cải tiến Hoạch định Hớng vào khách hàng Xác định yêu cầu liên quan đến sản phẩm Xem xét yêu cầu liên quan đến sản phẩm Hớng vào khách hàng Mục tiêu chất lợng Hoạch định hệ thống quản lý chất lợng Tạo sản phẩm Hoạch định việc tạo sản phẩm Trách nhiệm lãnh đạo Cam kết lãnh đạo Trách nhiệm quyền hạn Đại diện lãnh đạo Quản lý nguồn lực Cung cấp nguồn lực Nguồn nhân lực Khái quát Cơ sở hạ tầng Môi trờng làm việc Năng lực, nhận thức đào tạo, Trao đổi thông tin nội Trao đổi thông tin với khách hàng Yêu cầu hệ thống tài liệu Khái quát Sổ tay chất lợng Table A.2 - Correspondence between ISO 14001:1996 and ISO 9001:2000 ISO 14001:1996 Introduction Scope Normative references Definitions Environmental management system requirements General requirements 4.1 Environmental policy 4.2 Planning Environmental aspects 4.3 4.3.1 Legal and other requirements 4.3.2 Objectives and targets Environmental management programme(s) 4.3.3 4.3.4 Implementation and operation 4.4 Structure and responsibility 4.4.1 Training, awareness and competence Communication 4.4.2 4.4.3 Environmental management system documentation 4.4.4 0.1 ISO 9001:2000 introduction General 0.2 0.3 0.4 1.1 1.2 Process approach Relationship with ISO 9004 Compatibility with other management systems Scope General Application Normative reference Terms and definitions Quality management system 4.1 5.5 5.5.1 5.1 5.3 8.5 5.4 5.2 7.2.1 7.2.2 5.2 7.2.1 5.4.1 5.4.2 8.5.1 7.1 5.1 5.5.1 5.5.2 6.1 6.2 6.2.1 6.3 6.4 6.2.2 5.5.3 7.2.3 General requirements Responsibility, authority and communication Responsibility and authority Management commitment Quality policy Improvement Planning Customer focus Quality objectives Quality management system planning Continual improvement Product realization Planning of product realization Management responsibility Management commitment Responsibility and authority Management representative Resource management Provision of resources Human resources General Infrastructure Work environment Competence, awareness and training Internal communication Customer communication 4.2 4.2.1 4.2.2 Documentation requirements General Quality manual Determination of requirements related to the product Review of requirements related to the product Customer focus Determination of requirements related to the product Bảng A.2 - (kết thúc) ISO 14001: 1996 Kiểm soát tài liệu Kiểm soát điều hành 4.4.5 4.4.6 4.2.3 7.1 7.2 7.2.1 7.2.2 7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.5.2 Sự chuẩn bị sẵn sàng đáp ứng với tình trạng khẩn cấp Kiểm tra hành động khắc phục Giám sát (monitoring) đo Hồ sơ Đánh giá hệ thống quản lý môi trờng Xem xét lại ban lãnh đạo 4.4.7 8.3 4.5 4.5.1 7.6 8.1 8.2 8.2.1 8.2.3 8.2.4 8.4 8.3 8.5.2 8.5.3 4.2.4 8.2.2 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 4.5.3 4.5.4 4.6 ISO 9001 : 2000 Kiểm soát tài liệu Tạo sản phẩm Hoạch định việc tạo sản phẩm Các trình liên quan đến khách hàng Xác định yêu cầu liên quan đến sản phẩm Xem xét yêu cầu liên quan đến sản phẩm Thiết kế phát triển Hoạch định thiết kế phát triển Đầu vào thiết kế phát triển Đầu thiết kế phát triển Xem xét thiết kế phát triển Kiểm tra xác nhận thiết kế phát triển Xác nhận giá trị sử dụng thiết kế phát triển Kiểm soát thay đổi thiết kế phát triển Mua hàng Quá trình mua hàng Thông tin mua hàng Kiểm tra xác nhận sản phẩm mua vào Sản xuất cung cấp dịch vụ Kiểm soát sản xuất cung cấp dịch vụ Nhận biết xác định nguồn gốc Tài sản khách hàng Bảo toàn sản phẩm Xác nhận giá trị sử dụng trình sản xuất cung cấp dịch vụ Đo lờng, phân tích cải tiến Khái quát Theo dõi đo lờng Sự thoả mãn khách hàng Theo dõi đo lờng trình Theo dõi đo lờng sản phẩm Phân tích liệu Kiểm soát sản phẩm không phù hợp Hành động khắc phục Hành động phòng ngừa Kiểm soát hồ sơ Đánh giá nội Xem xét lãnh đạo Khái quát Đầu vào việc xem xét Đầu việc xem xét Table A.2 - Correspondence between ISO 14001:1996 and ISO 9001:2000 (Continued) ISO 14001:1996 Document control Operational control 4.4.5 4.4.6 4.2.3 7.1 7.2 7.2.1 7.2.2 7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 7.5.1 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.5.2 ISO 9001:2000 Control of documents Product realization Planning of product realization Customer- related processes Determination of requirements related to the product Review of requirements related to the product Design and development Design and development planning Design and development inputs Design and development outputs Design and development review Design and development verification Design and development validation Control of design and development changes Purchasing Purchasing process Purchasing information Verification of purchased product Production and service provision Control of production and service provision Identification and traceability Customer property Preservation of product Validation of processes for production and service provision Emergency preparedness and response Checking and corrective action Monitoring and measurement Nonconformance and corrective and preventive action Records Environmental management system audit Management review 4.4.7 4.5 4.5.1 8.3 7.6 8.1 8.2 8.2.1 8.2.3 8.2.4 8.4 4.5.2 8.3 8.5.2 8.5.3 4.5.3 4.2.4 4.5.4 8.2.2 4.6 5.6 5.6.1 5.6.2 15.6.3 Control of nonconforming product Measurement, analysis and improvement Control of monitoring and measuring devices General Monitoring and measurement Customer satisfaction Monitoring and measurement of processes Monitoring and measurement of product Analysis of data Control of nonconforming product Corrective action Preventive action Control of records Internal audit Management review General Review input Review output Phụ lục B (tham khảo) Tơng ứng TCVN ISO 9001 : 2000 TCVN ISO 9001 : 1994 Bảng B.1 Tơng ứng TCVN ISO 9001 : 1994 TCVN ISO 9001 : 2000 TCVN ISO 9001 : 1994 TCVN ISO 9001 : 2000 Phạm vi Tài liệu viện dẫn Định nghĩa Các yêu cầu hệ thống chất lợng (chỉ có tiêu đề) 4.1 Trách nhiệm lãnh đạo (chỉ có tiêu đề) 4.1.1 Chính sách chất lợng 4.1.2 Tổ chức (chỉ có tiêu đề) 5.1 + 5.3 + 5.4.1 4.1.2.1 Trách nhiệm quyền hạn 5.5.1 4.1.2.2 Nguồn lực 6.1 + 6.2.1 4.1.2.3 Đại diện lãnh đạo 5.5.2 4.1.3 Xem xét lãnh đạo 5.6.1 + 8.5.1 4.2 Hệ thống chất lợng (chỉ có tiêu đề) 4.2.1 Khái quát 4.1 + 4.2.2 4.2.2 Các thủ tục hệ thống chất lợng 4.2.1 4.2.3 Hoạch định chất lợng 5.4.2 + 7.1 4.3 Xem xét hợp đồng (chỉ có tiêu đề) 4.3.1 Khái quát 4.3.2 Xem xét 5.2 + 7.2.1 + 7.2.2 + 7.2.3 4.3.3 Sửa đổi hợp đồng 7.2.2 4.3.4 Hồ sơ 7.2.2 4.4 Kiểm soát thiết kế (chỉ có tiêu đề) 4.4.1 Khái quát 4.4.2 Hoach định thiết kế phát triển 7.3.1 4.4.3 Tơng giao tổ chức kỹ thuật 7.3.1 4.4.4 Đầu vào thiết kế 7.2.1 + 7.3.2 4.4.5 Đầu thiết kế 7.3.3 4.4.6 Xem xét thiết kế 7.3.4 4.4.7 Kiểm tra xác nhận thiết kế 7.3.5 4.4.8 Xác nhận giá trị sử dụng thiết kế 7.3.6 4.4.9 Sửa đổi thiết kế 7.3.7 4.5 Kiểm soát tài liệu liệu (chỉ có tiêu đề) 4.5.1 Khái quát 4.2.3 4.5.2 Phê chuẩn ban hành tài liệu liệu 4.2.3 4.5.3 Thay đổi tài liệu liệu 4.2.3 Annex B (informative) Correspondence between ISO 9001:2000 and ISO 9001:1994 Table B.1 - Correspondence between ISO 9001:1994 and ISO 9001:2000 ISO 9001:1994 ISO 9001:2000 Scope Normative reference Definitions Quality system requirements [title only] 4.1 Management responsibility [title only] 4.1.1 Quality policy 5.1 + 5.3 + 5.4.1 4.1.2 Organization [title only] 4.1.2.1 Responsibility and authority 5.5.1 4.1.2.2 Resources 6.1 + 6.2.1 4.1.2.3 Management representative .5.5.2 4.1.3 Management review 5.6.1 + 8.5.1 4.2 Quality system [title only] 4.2.1 General 4.1 + 4.2.2 4.2.2 Quality system procedures 4.2.1 4.2.3 Quality planning .5.4.2 + 7.1 4.3 Contract review [title only] 4.3.1 General 4.3.2 Review 5.2 + 7.2.1 + 7.2.2 + 7.2.3 4.3.3 Amendment to a contract 7.2.2 4.3.4 Records 7.2.2 4.4 Design control [title only] 4.4.1 General 4.4.2 Design and development planning 7.3.1 4.4.3 Organizational and technical interfaces 7.3.1 4.4.4 Design input 7.2.1 +7.3.2 4.4.5 Design output 7.3.3 4.4.6 Design review 7.3.4 4.4.7 Design verification 7.3.5 4.4.8 Design validation .7.3.6 4.4.9 Design changes .7.3.7 4.5 Document and data control [title only] 4.5.1 General 4.2.3 4.5.2 Document and data approval and issue 4.2.3 4.5.3 Document and data changes 4.2.3 Bảng B.1 Tơng ứng TCVN ISO 9001 : 1994 TCVN ISO 9001 : 2000 (kết thúc) TCVN ISO 9001 : 1994 4.6 Mua sản phẩm (chỉ có tiêu đề) 4.6.1 Khái quát TCVN ISO 9001 : 2000 4.6.2 Đánh giá ngời thầu phụ 7.4.1 4.6.3 Dữ liệu mua hàng 7.4.2 4.6.4 Kiểm tra xác nhận sản phẩm mua 7.4.3 4.7 Kiểm soát sản phẩm khách hàng cung cấp 7.5.4 4.8 Nhận biết xác định nguồn gốc sản phẩm 7.5.3 4.9 Kiểm soát trình 4.10 Kiểm tra thử nghiệm (chỉ có tiêu đề) 6.3 + 6.4 + 7.5.1 + 7.5.2 4.10.1 Khái quát 7.1 + 8.1 4.10.2 Kiểm tra thử nghiệm nhận 7.4.3 + 8.2.4 4.10.3 Kiểm tra thử nghiệm trình 8.2.4 4.10.4 Kiểm tra thử nghiệm cuối 7.4.3 + 8.2.4 4.10.5 Hồ sơ kiểm tra thử nghiệm 7.5.3 + 8.2.4 4.11 Kiểm soát thiết bị kiểm tra, đo lờng T N 4.11.1 Khái quát 7.6 4.11.2 Kiểm soát sản phẩm 7.6 4.12 Trạng thái kiểm tra thử nghiệm 7.5.3 4.13 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp 4.13.1 Khái quát 8.3 4.13.2 Xem xét lý sản phẩm không phù hợp 8.3 4.14 Hành động khắc phục phòng ngừa 4.14.1 Khái quát 8.5.2 + 8.5.3 4.14.2 Hành động khắc phục 8.5.2 4.14.3 Hành động phòng ngừa 8.5.3 4.15 Xếp dỡ, lu kho, giao hàng 4.15.1 Khái quát 4.15.2 Xếp dỡ 7.5.5 4.15.3 Lu kho 7.5.5 4.15.4 Bao bì 7.5.5 4.15.5 Bảo quản 7.5.5 4.15.6 Giao hàng 7.5.1 4.16 Kiểm soát hồ sơ chất lợng 4.2.4 4.17 Đánh giá chất lợng nội 8.2.2 + 8.2.3 4.18 Đào tạo 6.2.2 4.19 Dịch vụ kỹ thuật 7.5.1 4.20 Kỹ thuật thống kê 4.20.1 Nhận biết nhu cầu 8.1 + 8.2.3 + 8.2.4 + 8.4 4.20.2 Thủ tục 8.1 + 8.2.3 + 8.2.4 + 8.4 Table B.1 - Correspondence between ISO 9001:1994 and ISO 9001:2000 (continued) ISO 9001:1994 ISO 9001:2000 4.6 Purchasing [title only] 4.6.1 General 4.6.2 Evaluation of subcontractors 7.4.1 4.6.3 Purchasing data 7.4.2 4.6.4 Verification of purchased product 7.4.3 4.7 Control of customer-supplied product 7.5.4 4.8 Product identification and traceability 7.5.3 4.9 Process control 6.3 + 6.4 + 7.5.1 + 7.5.2 4.10 Inspection and testing [title only] 4.10.1 General 7.1 +8.1 4.10.2 Receiving inspection and testing 7.4.3 + 8.2.4 4.10.3 In-process inspection and testing 8.2.4 4.10.4 Final inspection and testing 8.2.4 4.10.5 Inspection and test records 7.5.3 + 8.2.4 4.11 Control of inspection, measuring and test equipment [title only] 4.11.1 General 7.6 4.11.2 Control procedure 7.6 4.12 Inspection and test status 7.5.3 4.13 Control of nonconforming product [title only] 4.13.1 General 8.3 4.13.2 Review and disposition of nonconforming product 8.3 4.14 Corrective and preventive action [title only] 4.14.1 General 8.5.2 + 8.5.3 4.14.2 Corrective action 8.5.2 4.14.3 Preventive action 8.5.3 4.15 Handling, storage, packaging, preservation & delivery [title only] 4.15.1 General 4.15.2 Handling 7.5.5 4.15.3 Storage 7.5.5 4.15.4 Packaging 7.5.5 4.15.5 Preservation 7.5.5 4.15.6 Delivery 7.5.1 4.16 Control of quality records 4.2.4 4.17 Internal quality audits 8.2.2 + 8.2.3 4.18 Training 6.2.2 4.19 Servicing 7.5.1 4.20 Statistical techniques [title only] 4.20.1 Identification of need 8.1 + 8.2.3 + 8.2.4 + 8.4 4.20.2 Procedures 8.1 + 8.2.3 + 8.2.4 + 8.4 Phụ lục B Bảng B.2 - Tơng ứng TCVN ISO 9001 : 2000 TCVN ISO 9001 : 1994 ISO/DIS 9001 : 2000 Phạm vi 1.1 Khái quát 1.2 ứng dụng Tiêu chuẩn viện dẫn Thuật ngữ định nghĩa Hệ thống quản lý chất lợng (chỉ có tiêu đề) 1.4 Các yêu cầu chung 4.2 Các yêu cầu chung tài liệu (chỉ có tiêu đề) 4.2.1 Khái quát 4.2.2 Sổ tay chất lợng 4.2.3 Kiểm soát tài liệu 4.2.4 Kiểm soát hồ sơ chất lợng Trách nhiệm lãnh đạo (chỉ có tiêu đề) 5.1 Cam kết lãnh đạo 5.2 Định hớng khách hàng 5.3 Chính sách chất lợng 5.4 Hoạch định (chỉ có tiêu đề) 5.4.1 Mục tiêu chất lợng 5.4.2 Hoạch định hệ thống QLCL 5.5 Trách nhiệm, quyền hạn thông tin liên lạc (chỉ có tiêu đề) 5.5.1 Trách nhiệm quyền hạn 5.5.2 Đại diện lãnh đạo 5.5.3 Thông tin nội 5.6 Xem xét lãnh đạo (chỉ có tiêu đề) 5.6.1 Khái quát 5.6.2 Đầu vào xem xét 5.6.3 Kết xem xét Quản lý nguồn lực (chỉ có tiêu đề) 6.1 Cung cấp nguồn lực 6.2 Nguồn nhân lực (chỉ có tiêu đề) 6.2.1 Khái quát 6.2.2 Đào tạo, nhận thức lực 6.3 Cơ sở vật chất 6.4 Môi trờng làm việc Tạo sản phẩm (chỉ có tiêu đề) 7.1 Hoạch định trình tạo sản phẩm 7.2 Các trình liên quan đến khách hàng (chỉ có tiêu đề) 7.2.1 Xác địnhcác yêu cầu liên quan đến sản phẩm 7.2.2 Xem xét yêu cầu liên quan đến sản phẩm 7.2.3 Liên lạc với khách hàng 7.3 Thiết kế phát triển (chỉ có tiêu đề) 7.3.1 Hoạch định thiết kế phát triển 7.3.2 Đầu vào thiết kế phát triển ISO 9001 : 1994 4.2.1 4.2.2 4.2.1 4.5.1 + 4.5.2 + 4.5.3 4.16 4.1.1 4.3.2 4.1.1 4.1.1 4.2.3 4.1.2.1 4.1.2.3 4.1.3 4.1.2.2 4.1.2.2 4.18 4.9 4.9 4.2.3 + 4.10.1 4.3.2 + 4.4.4 4.3.2 + 4.3.3 +4.3.4 4.3.2 4.4.2 + 4.4.3 4.4.4 Table B.2 - Correspondence between ISO 9001:2000 and ISO 9001-1994 ISO 9001:2000 ISO 9001:1994 Scope 1.1 General 1.2 Application Normative reference Terms and definitions Quality management system [title only] 4.1 General requirements 4.2.1 4.2 Documentation requirements [title only] 4.2.1 General 4.2.2 4.2.2 Quality manual 4.2.1 4.2.3 Control of documents 4.5.1 + 4.5.2 + 4.5.3 4.2.4 Control of records 4.16 Management responsibility [title only] 5.1 Management commitment 4.1.1 5.2 Customer focus 4.3.2 5.3 Quality policy 4.1.1 5.4 Planning [title only] 5.4.1 Quality objectives 4.1.1 5.4.2 Quality management system planning 4.2.3 5.5 Responsibility, authority and communication [title only] 5.5.1 Responsibility and authority 4.1.2.1 5.5.2 Management representative 4.1.2.3 5.5.3 Internal communication 5.6 Management review [title only] 5.6.1 General 4.1.3 5.6.2 Review input 5.6.3 Review output Resource management [title only] 6.1 Provision of resources 4.1.2.2 6.2 Human resources [title only] 6.2.1 General 4.1.2.2 6.2.2 Competence, awareness and training 4.18 6.3 Infrastructure 4.9 6.4 Work environment 4.9 Product realization [title only] 7.1 Planning of product realization 4.2.3 + 4.10.1 7.2 Customer- related processes [title only] 7.2.1 Determination of requirements related to the product 4.3.2 + 4.4.4 7.2.2 Review of requirements related to the product 4.3.2 + 4.3.3 + 4.3.4 7.2.3 Customer communication 4.3.2 7.3 Design and development [title only] 7.3.1 Design and development planning 4.4.2 + 4.4.3 7.3.2 Design and development inputs 4.4.4 Bảng B.2 - Tơng ứng TCVN ISO 9001 : 2000 TCVN ISO 9001 : 1994 (kết thúc) TCVN ISO 9001 : 2000 TCVN ISO 9001 : 1994 7.3.3 Đầu thiết kế phát triển 4.4.5 7.3.4 Xem xét thiết kế phát triển 4.4.6 7.3.5 Kiểm tra xác nhận thiết kế phát triển 4.4.7 7.3.6 Xác nhận giá trị sử dụng thiết kế phát triển 4.4.8 7.3.7 Kiểm soát thay đổi thiết kế phát triển 4.4.9 7.4 Mua hàng (chỉ có tiêu đề) 7.4.1 Quá trình mua hàng 4.6.2 7.4.2 Thông tin mua hàng 4.6.3 7.4.3 Kiểm tra xác nhận sản phẩm mua vào 4.6.4 + 4.10.2 7.5 Sản xuất cung cấp dịch vụ (chỉ có tiêu đề) 7.5.1 Kiểm soát hoạt động sản xuất cung cấp dịch vụ 4.9 + 4.15.6 + 4.19 7.5.2 Xác nhận giá trị sử dụng trình sản xuất cung cấp dịch vụ 4.9 7.5.3 Nhận biết xác định nguồn gốc 4.8 + 4.10.5 + 4.12 7.5.4 Tài sản khách hàng 4.7 7.5.5 Bảo toàn sản phẩm 4.15.2 + 4.15.3 +4.15.4+ 4.15.5 7.6 4.11.1 + 4.11.2 Kiểm soát phơng tiện theo dõi đo lờng Đo lờng, phân tích cải tiến (chỉ có tiêu đề) 8.1 Khái quát 4.10 + 4.17 + 4.20.1 8.2 Theo dõi đo lờng (chỉ có tiêu đề) 8.2.1 Sự thoả mãn khách hàng 8.2.2 Đánh giá nội 4.17 8.2.3 Theo dõi đo lờng trình 4.9 + 4.17 +4.20.1 8.2.4 Theo dõi đo lờng sản phẩm 4.10.2 + 4.10.3 + 4.10.4 + 4.10.5 + 4.20.1 + 4.20.2 8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp 4.13.1 + 4.13.2 8.4 Phân tích liệu 4.20.1 + 4.20.2 8.5 Cải tiến (chỉ có tiêu đề) 8.5.1 Cải tiến thờng xuyên 4.1.3 8.5.2 Hành động khắc phục 4.14.1 + 4.14.2 8.5.3 Hành động phòng ngừa 4.14.1 + 4.14.3 Table B.2 - Correspondence between ISO 9001:2000 and ISO 9001:1994 (continued) ISO 9001:2000 ISO 9001:1994 7.3.3 Design and development outputs 4.4.5 7.3.4 Design and development review 4.4.6 7.3.5 Design and development verification 4.4.7 7.3.6 Design and development validation 4.4.8 7.3.7 Control of design and development changes 4.4.9 7.4 Purchasing [title only] 7.4.1 Purchasing process 4.6.2 7.4.2 Purchasing information 4.6.3 7.4.3 Verification of purchased product 4.6.4 + 4.10.2 7.5 Production and service provision [title only] 7.5.1 Control of production and service provision 4.9 + 4.15.6 + 4.19 7.5.2 Validation of processes for production and service provision 4.9 7.5.3 Identification and traceability 4.8 + 4.10.5 + 4.12 7.5.4 Customer property 4.7 7.5.5 Preservation of product 4.15.2 + 4.15.3 + 4.15.4 +.4.15.5 7.6 Control of monitoring and measuring devices 4.11.1 + 4.11.2 Measurement, analysis and improvement [title only] 8.1 General 4.10.1 + 4.20.1 + 4.20.2 8.2 Monitoring and measurement [title only] 8.2.1 Customer satisfaction 8.2.2 Internal audit 4.17 8.2.3 Monitoring and measurement of processes 4.17 + 4.20.1 + 4.20.2 8.2.4 Monitoring and measurement of product 4.10.2 + 4.10.3 + 4.10.4 + 4.10.5 + 4.20.1 + 4.20.2 8.3 Control of nonconforming product 4.13.1 + 4.13.2 8.4 Analysis of data 4.20.1 + 4.20.2 8.5 Improvement [title only] 8.5.1 Continual improvement 4.1.3 8.5.2 Corrective action 4.14.1 + 4.14.2 8.5.3 Preventive action 14.14.1 + 4.14.3 Tài liệu tham khảo Bibliography [1 ] ISO 9000-3:1997, Quality management and quality assurance standards - Part 3: Guidelines for the application of ISO 9001:1994 to the development, supply, installation and maintenance of computer software [2] ISO 9004:2000, Quality management systems - Guidellnes forpel-formance improvements [3] ISO 10005:1995, Quality management - Guidelines for qualityplans (4] ISO 10006:1997, Quality management - Guidelines to quality in projeqt management [5] ISO 10007:1995, Quality management -Guidelines for configuration management [6] ISO 100 11- 1: 1990, Guidelines for auditing quality systems - Part 1: Auditing) [7) ISO 10011-2:1991, Guidelines for auditing quality systems - Part 2: Qualification criteria for quality systems auditors') [8] ISO 10011-3:1991, Guidelines for auditing quality systems - Part 3: Management of audit, programmesi) [9) ISO 10012-1:1992, Quality assurance requirements for measuring equipment- Part I: Metrological confirmation system for measuring equipment [110] ISO 10012-2:1997, Quality assurance for measuring equipment- Fart2: Guidelines for control of measurement processes [11] ISO 10013:1995, Guidelines for developing qualitymanuals [121 ISO/TR 10014:1998, Guidelines for managing the economics of quality [13] ISO 10015:1999, Quality management - Guidelines for training (141 ISO/TR 10017:1999, Guidance on statistical techniques for ISO 9001:1994, (15] ISO 14001:1996, Environmental management systems -5pecification with guidance for use [16] IEC 60300-1:-2), Dependability management -Fart 1: Dependability programme management 3) [17] Quality Management Principles Brochure (18] ISO 9000 + ISO 14000 News (a bimonthly publication which provides comprehensive coverage of international developments relating to ISO's management system standards, including news of their implementation by diverse organizations around the world )4) [19] Reference websites: http:Hwww.iso.ch http://www.bsi.org.uk/iso-tcl 76-sc2 1) To be revised as ISO 19011, Guidelines on quality andlor environmental management systems auditing 2) To be published (Revision of ISO 9000-4:1993) 3) Available from website: http://www.iso.ch 4) Available from ISO Central Secretariat (sales@lso.ch) [...]... ISO 9004 Sự tơng thích với các hệ thống quản lý khác Phạm vi Khái quát áp dụng Tiêu chuẩn viện dẫn TCVN ISO 14001: 1996 Giới thiệu 0.1 0.2 0.3 0.4 1 1.1 1.2 2 1 Phạm vi 2 Tiêu chuẩn trích dẫn Thuật ngữ và định nghĩa Hệ thống quản lý chất lợng 3 4 3 4 Định nghĩa Các yêu cầu của Hệ thống quản lý môi trờng Yêu cầu chung Yêu cầu về hệ thống tài liệu Khái quát Sổ tay chất lợng Kiểm soát tài liệu Kiểm soát... 4.4.3 T liệu của hệ thống quản lý môi trờng 4.4.4 5.2 7.2.1 5.4.1 5.4.2 8.5.1 7 7.1 5 5.1 5.5.1 5.5.2 6 6.1 6.2 6.2.1 6.3 6.4 6.2.2 5.5.3 7.2.3 4.2 4.2.1 4.2.2 TCVN ISO 9001 : 2000 Mở đầu Khái quát Cách tiếp cận theo quá trình Quan hệ với TCVN ISO 9004 Sự tơng thích với các hệ thống quản lý khác Phạm vi Khái quát áp dụng Tiêu chuẩn viện dẫn Thuật ngữ và định nghĩa Hệ thống quản lý chất lợng Yêu cầu chung... của lãnh đạo Chính sách chất lợng Cải tiến Hoạch định Hớng vào khách hàng Xác định các yêu cầu liên quan đến sản phẩm Xem xét các yêu cầu liên quan đến sản phẩm Hớng vào khách hàng Mục tiêu chất lợng Hoạch định hệ thống quản lý chất lợng Tạo sản phẩm Hoạch định việc tạo sản phẩm Trách nhiệm của lãnh đạo Cam kết của lãnh đạo Trách nhiệm và quyền hạn Đại diện của lãnh đạo Quản lý nguồn lực Cung cấp các... demonstrate conformity of the product, b) b) to ensure conformity of the quality management đảm bảo sự phù hợp của hệ thống quản lý chất lợng, và system, and c) c) thờng xuyên nâng cao tính hiệu lực của hệ measurement, analysis and to continually improve the effectiveness of the thống quản lý chất lợng quality management system Điều này phải bao gồm việc xác định các This shall include determination of applicable... sơ 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.1 Các yêu cầu chung 4.4.4 4.4.4 4.4.5 4.5.3 T liệu của hệ thống quản lý môi trờng T liệu của hệ thống quản lý môi trờng Kiểm soát tài liệu Hồ sơ Trách nhiệm của lãnh đạo Cam kết của lãnh đạo 5 5.1 Hớng vào khách hàng 5.2 Chính sách chất lợng Hoạch định Mục tiêu chất lợng Hoạch định hệ thống QLCL Trách nhiệm, quyền hạn và trao đổi thông tin Trách nhiệm và quyền hạn... xuyên 8.5.1 Continual improvement Tổ chức phải thờng xuyên nâng cao tính hiệu lực The organization shall continually improve the của hệ thống quản lý chất lợng thông qua việc sử effectiveness of the quality management system dụng chính sách chất lợng, mục tiêu chất lợng, through the use of the quality policy, quality kết quả đánh giá, việc phân tích dữ liệu, hành động objectives, audit results, analysis... requirements of the other processes of the quality quản lý chất lợng (xem 4.1) management system (see 4.1) Trong quá trình hoạch định việc tạo sản phẩm, khi In planning product realization, the organization thích hợp tổ chức phải xác định những điều sau đây: shall determine the following, as appropriate: a) a) quality objectives and requirements for the các mục tiêu chất lợng và các yêu cầu đối với sản phẩm;... organization has met hệ thống quản lý chất lợng Phải xác định các customer requirements The methods for obtaining phơng pháp để thu thập và sử dụng các thông tin and using this information shall be determined này 8.2.2 Đánh giá nội bộ 8.2.2 Internal audit Tổ chức phải tiến hành đánh giá nội bộ định kỳ The organization shall conduct internal audits at theo kế hoạch để xác định xem hệ thống quản planned intervals... xét Đầu ra của việc xem xét Quản lý nguồn lực Cung cấp nguồn lực Nguồn nhân lực (chỉ có tiêu đề) Khái quát 5.3 5.4 5.4.1 5.4.2 5.5 4.4.1 4.2 4.4.1 4.3.1 4.3.2 4.2 4.3 4.3.3 4.3.4 4.1 Cơ cấu và trách nhiệm Chính sách môi trờng Cơ cấu và trách nhiệm Khía cạnh môi trờng Yêu cầu về pháp luật và yêu cầu khác Chính sách môi trờng Lập kế hoạch Mục tiêu và chỉ tiêu Chơng trình quản lý môi trờng Các yêu cầu chung... Kiểm tra và hành động khắc phục Giám sát (monitoring) và đo 4.5.4 4.5.1 Đánh giá hệ thống quản lý môi trờng Giám sát (monitoring) và đo 4.5.2 Sự không phù hợp và hành động khắc phục, phòng ngừa Sự chuẩn bị sẵn sàng và đáp ứng với tình trạng khẩn cấp Giám sát (monitoring) và đo Chính sách môi trờng Chơng trình quản lý môi trờng Sự không phù hợp và hành động khắc phục, phòng ngừa 4.4.7 Phân tích dữ liệu ... "service" 4 Hệ thống quản lý chất lợng Quality management system 4.1 Yêu cầu chung 4.1 General requirements Tổ chức phải xây dựng, lập văn bản, thực hiện, The trì hệ thống quản lý chất lợng thờng... hệ thống quản lý chất lợng management system that affects product conformity with Chú thích - Các trình cần thiết hệ thống NOTE - Processes needed for the quality management quản lý chất lợng... established for the cho hệ thống quản lý chất lợng viện quality management system, or reference to them, dẫn đến chúng và, and c) c) mô tả tơng tác trình hệ thống quản lý chất lợng a description of