Bài giảng giới thiệu về bộ tiêu chuẩn ISO 9001 2008 TS nguyễn lệ nhung

Khả năng: Tiềm năng của một tổ chức, hệ thống hay quá trình để tạo ra sản phẩm đáp ứng các yêu cầu đáp ứng đối với sản phẩm đó.. Hiệu quả: Quan hệ giữa kết quả đạt được và nguồn lực sử

GIỚI THIỆU VỀ

BỘ TIÊU CHUẨN ISO 9001:2008

TS Nguyễn Lệ Nhung - 0912581997

Giới thiệu ISO 9000

- Ðược áp dụng hơn 150 nước

- Việt Nam là thành viên chính thức từ năm 1977 và hiện nay

đã được bầu vào ban chấp hành ISO

ISO 9000 là:

- Bộ tiêu chuẩn về quản lý chất lượng

- Ðưa ra các nguyên tắc về quản lý

- Tập trung vào việc phòng ngừa / cải tiến

- Chỉ đưa ra các yêu cầu cần đáp ứng

- Áp dụng cho tất cả các loại hình tổ chức không phân biệt quy mô hay loại hình sản xuất / dịch vụ

Tại sao là ISO 9000:2008?

ISO là các chữ cái đầu tên của Tổ chức tiêu chuẩn hoá

quốc tế (International Organization for Standardization) là

tổ chức ban hành tiêu chuẩn.

9000 là số hiệu của tiêu chuẩn.

2008 là năm ban hành tiêu chuẩn.

Các tiêu chuẩn do ISO ban hành được xem xét 5 năm

một lần.

Các tiêu chuẩn có số hiệu 9xxx đều thuộc mảng quản lý chất lượng

Lần đầu ISO được ban hành năm 1987.

Sửa đổi lần 1 vào năm 1994

Sửa đổi lần 2 vào năm 2000

Sửa đổi lần gần nhất vào năm 2008

Các lần sửa đổi nhằm:

Phản ảnh nhu cầu của các bên quan tâm, và

Cập nhật phát triển của khoa học quản lý chất lượng

Cải tiến liên tục : Hoạt động lặp lại để nâng cao khả năng thực

hiện các yêu cầu.

Hiệu lực Mức độ thực hiện các hoạt động đã hoạch

định và đạt được các kết quả đã hoạch định

Thuật ngữ

Sự thỏa mãn

của khách

hàng:

Sự cảm nhận của khách hàng về mức độ đáp ứng yêu cầu của khách hàng.

Khả năng: Tiềm năng của một tổ chức, hệ thống hay quá

trình để tạo ra sản phẩm đáp ứng các yêu cầu đáp ứng đối với sản phẩm đó.

Năng lực: Tiềm năng đã được chứng minh về ứng dụng

kiến thức và kỹ năng.

Hệ thống: Tập hợp các yếu tố có liên quan lẫn nhau hay

tương tác.

Chính sách

chất lượng: Ý đồ và định hướng chung của một tổ chức có

liên quan đến chất lượng được lãnh đạo cao nhất công bố chính thức.

Hiệu quả: Quan hệ giữa kết quả đạt được và nguồn lực sử

dụng

Thiết kế và

phát triển Tập hợp các quá trình chuyển các yêu cầu thành

các đặc tính quy định và thành các quy định kỹ thuật của sản phẩm, quá trình hay hệ thống

Hoạch đinh

chất lượng Một phần của quản lý chất lượng tập trung vào

việc lập mục tiêu chất lượng và quy định các quá trình tác nghiệp và các nguồn lực cần thiết để thực hiện các mục tiêu chất lượng

khắc phục: Hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân của sự không phù hợp đã được phát hiện hay tình trạng

không mong muốn khác

Hành động

phòng ngừa: Hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân của dự

không phù hợp tiềm tàng hay tình trạng không mong muốn tiềm tàng khác.

Sự khắc phục: Hành động để loại bỏ sự không phù hợp đã được

phát hiện.

Tiêu chuẩn ISO 9001:2008 là quyển tiêu chuẩn trong bộ tiêu chuẩn ISO 9000:2008 (ISO 9000:2008 series)

Doanh nghiệp muốn triển khai áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001:2008 cần phải đọc và làm theo 2 quyển tiêu chuẩn sau của bộ tiêu chuẩn ISO 9000:2008:

- ISO 9000:2005

- ISO 9001:2008

- ISO 9000:2005 (tiêu chuẩn Việt Nam tương đương: TCVN ISO 9000:2007) để có thể hiểu ý nghĩa của những thuật ngữ dùng trong tiêu chuẩn ISO 9001:2008 Tên của tiêu chuẩn ISO 9000:2005 là “Cơ sở và từ vựng của hệ thống quản lý chất lượng”.

- ISO 9001:2008 (tiêu chuẩn Việt Nam tương đương: TCVN ISO 9001:2008) để biết được những yêu cầu gì mà hệ thống quản lý của Doanh nghiệp mình cần phải đáp ứng

-

- Ngoài ra, để tăng cường hiệu quả của HTQLCL, Doanh

nghiệp có thể ng/cứu và vận dụng theo hướng dẫn của tiêu

chuẩn ISO 9004:2009 (Managing for the sustained success

of an organization - A quality management approach)

ISO 9001:2008 là gì?

I SO 9001:2008 là một tiêu chuẩn quy định chuẩn mực cho

một hệ thống quản lý khoa học, chặt chẽ đã được quốc

tế công nhận,

ISO 9001:2008 dành cho tất cả các loại hình Doanh nghiệp,

từ Doanh nghiệp rất lớn như các tập đòan đa quốc gia đến những Doanh nghiệp rất nhỏ với nhân sự nhỏ hơn

10 người

Một Doanh nghiệp muốn liên tục tăng trưởng, đạt được lợi nhuận cao và liên tục duy trì tỷ suất lợi nhuận cao, Doanh nghiệp đó nhất định phải có một hệ thống quản lý khoa học chặt chẽ như ISO 9001:2008 để sử dụng và phát huy hiệu quả nguồn lực hiện có.

Mục đích của tiêu chuẩn ISO 9001:2008:

ISO 9001:2008 quy định y/cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng (HTQLCL) cho tổ chức:

- Cần chứng tỏ khả năng cung cấp một cách ổn định s/phẩm đáp ứng các y/cầu của kh/hàng cũng như các y/cầu của luật định liên quan đến s/phẩm

- Muốn nâng cao sự thỏa mãn của kh/hàng thông qua việc áp dụng và duy trì HTQLCL theo t/chuẩn ISO 9001:2008 Việc duy trì bao gồm việc cải tiến liên tục hệ thống nhằm đ/bảo sự phù hợp với các y/cầu của kh/hàng, y/cầu luật định liên quan đến sản phẩm

8 nguyên tắc quản lý chất lượng, hình thành nên

nội dung của tiêu chuẩn ISO 9001

Ng/tắc 1: Định hướng vào khách hàng

Ng/tắc 2: Trách nhiệm của Lãnh đạo

Ng/tắc 3: Sự tham gia của mọi người

Ng/tắc 4: Tiếp cận theo quá trình

Ng/tắc 5: Tiếp cận theo hệ thống

Ng/tắc 6: Cải tiến liên tục

Ng/tắc 7: Quyết định dựa trên sự kiện

Ng/tắc 8: Quan hệ hợp tác cùng có lợi với nhà cung ứng

Triết lý về quản lý chất lượng

1 Hệ thống chất lượng quyết định chất lượng sản phẩm, sản phẩm tạo ra là một quá trình liên kết của tất cả các bộ phận, là quá trình biến đầu vào thành đầu ra đến tay người tiêu dùng, không chỉ có các thông số kỹ thuật bên sản xuất mà còn là sự hiệu quả của bộ phận khác như bộ phận hành chính, nhân sự, tài chính

2 Làm đúng ngay từ đầu là chất lượng nhất, tiết kiệm nhất Chú trọng phòng ngừa ngay từ ban đầu đảm bảo giảm thiểu sai hỏng không đáng có, tiết kiệm thời gian, nhân lực Có các hoạt động điều chỉnh trong quá trình hoạt động, đầu cuối của quá trình này

là đầu vào của quá trình kia

T

Triết lý về quản lý chất lượng

3 Làm đúng ngay từ đầu là biện pháp phòng ngừa tốt nhất Như

đã nói ở trên, mỗi thành viên có công việc khác nhau tạo thành chuỗi móc xích liên kết với nhau, đầu ra của người này là đầu vào của người kia

4 Quản trị theo quá trình và ra quyết đinh dựa trên sự kiện, dữ liệu Kết quả mong muốn sẽ đạt được một cách có hiệu quả khi các nguồn lực và các họat động có liên quan được quản lý như một quá trình Mọi quyết định có hiệu lực được dựa trên việc phân tích dữ liệu và thông tin

Các điều khoản của ISO 9001:2008

III CƠ CẤU HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 9000

TRONG DỊCH VỤ HÀNH CHÍNH

HTQLCL theo tiêu chuẩn ISO 9001:2000 trong dịch vụ hành

chính vận động theo mô hình tiếp cận quá trình, tức là quá theo mô hình tiếp cận quá trình

trình chuyển hóa từ các yếu tố đầu vào (các y/cầu và mong đợi của kh/hàng, các nguồn lực và các yếu tố khác) thành

các kết quả đầu ra (các dịch vụ thỏa mãn các nhu cầu của kh/hàng và các y/cầu chính đáng khác)

Mô hình này thừa nhận kh/hàng đóng một vai trò quá trọng

trong việc XĐ các y/cầu đầu vào Sự thỏa mãn của khách

hàng được đ/giá thông qua các dịch vụ đầu ra đáp ứng được các y/cầu của kh/hàng và được kh/hàng chấp nhận

Sự chuyển hóa này đòi hỏi sự kết nối của các quá trình được trình bày theo cơ cấu từ điều 4 đến điều 8 của tiêu chuẩn ISO 9001:2000 sau đây:

- Hệ thống quản lý chất lượng

- Trách nhiệm quản lý

- Quản lý các nguồn lực

- Thực hiện việc tạo dịch vụ

- Đo lường, phân tích, cải tiến

Khi xây dựng ISO 9001:2008, Doanh nghiệp phải ban

hành và áp dụng tối thiểu các tài liệu sau:

1 Chính sách chất lượng

2 Mục tiêu chất lượng của công ty và mục tiêu chất lượng của

từng cấp phòng ban chức năng

3 Sổ tay chất lượng

4 Sáu (06) thủ tục cơ bản sau:

- Thủ tục (quy trình) kiểm soát tài liệu

- Thủ tục (quy trình) kiểm soát hồ sơ

- Thủ tục (quy trình) đánh giá nội bộ

- Thủ tục (quy trình) kiểm soát sản phẩm không phù hợp

- Thủ tục (quy trình) hành động khắc phục

- Thủ tục (quy trình) hành động phòng ngừa

Các yêu cầu cần kiểm soát của

tiêu chuẩn ISO 9001: 2008

1- Kiểm soát tài liệu và kiểm soát hồ sơ

2- Trách nhiệm của lãnh đạo

3- Quản lý nguồn lực

4- Tạo sản phẩm

5- Đo lường phân tích và cải tiến

1- Kiểm soát tài liệu và kiểm soát hồ sơ

Kiểm soát:

– hệ thống tài liệu nội bộ,

– tài liệu bên ngoài,

– và dữ liệu của công ty

2- Trách nhiệm của lãnh đạo

- Cam kết của lãnh đạo

- Định hướng bởi khách hàng

- Thiết lập chính sách chất lượng, và mục tiêu chất

lượng cho các phòng ban

- Xác định trách nhiệm quyền hạn cho từng chức danh

- Thiết lập hệ thống trao đổi thông tin nội bộ

- Tiến hành xem xét của lãnh đạo

4- Tạo sản phẩm

- Hoạch định sản phẩm

- Xác định các yêu cầu liên quan đến khách hàng

- Kiểm soát thiết kế

- Kiểm soát mua hàng

- Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ

- Kiểm soát thiết bị đo lường

5- Đo lường phân tích và cải tiến

- Đo lường sự thoả mãn của khách hàng

- Đánh giá nội bộ

- Theo dõi và đo lường các quá trình

- Theo dõi và đo lường sản phẩm

- Kiểm soát sản phẩm không phù hợp

- Phân tích dữ liệu

- Hành động khắc phục

- Hành động phòng ngừa

Danh mục các tài liệu cần biên soạn theo ISO 9001: 2008

7 - Trách nhiệm quyền hạn cho từng chức danh 7.6 - Kiểm soát thiết bị đo

8.2.2 - Đánh giá nội bộ

8.3 - Sản phẩm không phù hợp

8.4 - Phân tích dữ liệu

8.5 - Hành động khắc phục - phòng ngừa

Các thủ tục / quy trình

1 - Quy trình kiểm soát tài liệu & dữ liệu

2 - Quy trình kiểm soát hồ sơ

3 - Quy trình tuyển dụng

4 - Quy trình đào tạo

5 - Quy trình xem xét hợp đồng

6 - Quy trình mua hàng (nguyên vật liệu)

7 - Quy trình kiểm soát sản xuất

8 - Quy trình kiểm soát cung cấp dịch vụ

Các thủ tục / quy trình (tiếp theo)

9 - Quy trình kiểm soát phương tiện theo dõi, kiểm tra, & đo lường

10 - Quy trình xử lý khiếu nại khách hàng

11 - Quy trình đánh giá nội bộ

12 - Quy trình kiểm tra bán thành phẩm, thành phẩm

13 - Quy trình kiểm soát sản phẩm không phù hợp

14 - Quy trình thống kê (phân tích dữ liệu)

15 - Quy trình hành động khắc phục và phòng ngừa

Các hướng dẫn công việc

1 - Hướng dẫn sử dụng máy móc thiết bị

2 - Hướng dẫn bảo trì máy móc thiết bị

3 - Hướng dẫn kiểm tra nguyên vật liệu đầu vào

4 - Hướng dẫn xuất nhập kho

Hệ thống biểu mẫu / phiếu

Hệ thống biểu mẫu / phiếu

4 - Kiểm soát tài liệu và hồ sơ

5 - Trách nhiệm lãnh đạo

6 - Quản lý nguồn lực

7.2 - Xác định các yêu cầu sản phẩm 7.4 - Mua hàng

7.5.1 - Sản xuất và cung cấp dịch vụ

Hệ thống biểu mẫu / phiếu (tiếp theo)