Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011

Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011 Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2011

Trang 1

NHÀ Go BO Y TE +

TRƯƠNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

——._BÖD s £ ĐC ð og › Pe i a a fe ih fe ' “ Vist Ges Š hz |

KIEU THI TUYET MAI

ĐÁNH GIÁ HIEU QUA CUA VIỆC AP DUNG QUY TRINH PHAN LIEU

THUOC DIEU TRI UNG THU TAI

KHOA DUOC BENH VIEN TRUNG UONG

QUAN DOI 108 NAM 2011

KHOA LUAN TOT NGHIEP DUOC Si

Trang 2

3 BQ Y TE

¢ h TRUONG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI S

Ệ ì

KIỂU THỊ TUYET MAI

ĐÁNH GIÁ HIỆU QUÁ CỦA VIỆC

AP DUNG QUY TRINH PHAN LIEU

THUOC DIEU TRI UNG THU TAI

KHOA DUOC BENH VIEN TRUNG UONG QUAN DOI 108 NAM 2011

KHOA LUAN TOT NGHIEP DUOC Si

Người hướng dẫn:

1 TS Nguyễn Thị Thanh Hương 2 ThS Nguyễn Đức Trung Nơi thực hiện:

1 Bộ môn Quản lý & Kinh tế dược 2 Bệnh viện trung wong quan doi 108

3 HA NOI - 2012 oe &

l7 NT ` se i

Trang 3

LỜI CẢM ƠN

Trước tiên, tôi xin được bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc của mình tới TS Nguyễn Thị Thanh Hương-Bộ môn quản lý và kinh tế dược, người đã dành thời gian và tâm huyết hướng dan va truyén đạt cho tôi nhiêu kiến thức quý báu trong suốt quá trình thực hiện

để tài

Tôi xin chân thành cảm ơn ThS Nguyễn Đức Trung- Phó chủ

nhiệm Khoa Dược Bệnh viện trung ương quân đội 106 đã tận tình

chỉ bảo, giúp đỡ tôi hồn thành khóa luận Đồng thời, tôi cũng xin cảm ơn các cán bộ, công nhân viên tại Bệnh viện trung ương quân

đội 106 đã giúp đỡ tôi trong thoi gian thu thập số liệu tại bệnh viện

Tôi xin gửi lời cảm ơn tới các thầy cô trong Bộ môn Quản lý

và Kinh tế được đã giảng dạy và tạo mọi điêu kiện thuận lợi cho tơi

trong q trình học tập và hoàn thành khóa luận

Tơi vơ cùng biết ơn tất cả các thấy giáo, cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội đã truyền đạt cho tôi kiến thức và kinh nghiệm quý báu trong thời gian học tập tại trưởng

Và cuối cùng, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè và những người thân đã luôn sát cánh động viên, giúp đỡ

tôi trong cuộc sống và học tập!

Hà Nội, ngày 16 tháng 5 năm 2012 Sinh viên

Trang 4

MỤC LỤC

DAT VAN DE

Chuong 1: TONG QUAN

1.1 1.1.1 1.1.2 1.1.3 1.2 1.2.1 1.2.2 1.3 1.3.1 1.3.2 1.3.3 1.3.4 1.4 1.4.1 1.4.2 1.4.3

Dich té bénh ung thu

Những đặc tính chung của bệnh ung thư Tình hình bệnh ung thư trên thế giới Tình hình ung thư ở Việt Nam

Điều trị bệnh ung thư

Các phương pháp điều trị ung thư

Phương pháp hóa trị liệu

Tình hình sử dụng và cấp phát thuốc điều trị ung thư

Tình hình tiêu thụ thuốc điều trị ung thư trên thế giới

Tình hình tiêu thụ thuốc điều trị ung thư tại Việt Nam Nguy cơ mất an toàn trong cấp phát thuốc điều trị ung thư

Tình hình cấp phát thuốc điều trị ung thư

Phân tích lợi ích- chỉ phí Định nghĩa

Mục đích sử dụng phân tích lợi ích- chỉ phí Các chỉ tiêu đánh giá

1.5 Quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược

bệnh viện TƯQĐ 108

1.5.1 Vài nét về Bệnh viện Trung ương Quân đội 108

1.5.2 Bệnh nhân ung thư điều trị hóa chất tại bệnh viện năm 2011

Trang 5

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu

2.1.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu 2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu

2.2.2 Phương pháp thu thập số liệu

2.2.3 Phương pháp phân tích và xử lý số liệu 2.2.4 Các chỉ tiêu nghiên cứu

Chương 3 KÉT QUÁ NGHIÊN CỨU

3.1 Cơ cấu chỉ phí thuốc điều trị ung thư được sử dụng tại bệnh

vién TUQD 108 nam 2011

3.1.1 Tỷ lệ thuốc điều trị ung thư được sử dụng tại bệnh viện

TUQD 108 nam 2011

3.1.2 Tỉ lệ thuốc điều trị ung thư được phân liều tại khoa dược

3.1.3 Chi phí thuốc trung bình của bệnh nhân điều trị hóa chất 3.1.4 Cơ cấu chỉ phí thuốc điều trị ung thư phân liều theo nhóm tác dụng dược lý

3.2 Giá trị tiết kiệm của các thuốc điều trị ung thư được phân liều

3.2.1 Giá trị thuốc tiết kiệm

3.2.2 Cơ cấu giá trị thuốc tiết kiệm theo nhóm tác dụng dược lý

3.3 So sánh lợi ích-chỉ phí của việc áp dụng quy trình phân liều

thuốc điều trị ung thư

3.3.1 Co cau chỉ phí vận hành quy trình phân liều thuốc điều trị

ung thư tại bệnh viện TƯQĐ 108 năm 2011

Trang 6

BÀN LUẬN KẾT LUẬN

Y KIEN DE XUAT

TAI LIEU THAM KHAO PHU LUC

Trang 8

Chữ viet tat TU TUQD VND WHO Tiéng Anh

World Health Organization

Tiéng Viét Trung ương Trung ương quân đội

Trang 11

DANH MỤC HÌNH TT Tên hình Trang 1.1

Tỉ lệ mới mặc bệnh ung thư tại các khu vực trên thê giới

Trang 12

DAT VAN DE

Theo ước tính của WHO, năm 2008 trên thế giới có khoảng 12,4 triệu

người mac bệnh ung thư và 7,6 triệu người chết do căn bệnh này, trong đó trên 70% là ở các nước đang phát trién[32] Tại Việt Nam, trong những năm

qua, số lượng bệnh nhân mắc ung thư tăng nhanh rõ rệt, các thống kê cho thẫy lượng bệnh nhân ung thư ở các bệnh viện tuyến cuối của nước ta đều rất cao, đặc biệt các bệnh viện chuyên khoa như bệnh viện K trung ương, bệnh viện ung bướu Hà Nội luôn ở mức quá tải Tại hội thảo quốc gia phòng chống ung thư lần thứ 15 được tô chức vào ngày 7/10/2010 ở Hà Nội, các nhà khoa học ước tính mỗi năm ở Việt Nam có thêm 126.300 người bị mắc mới bệnh ung

thu[45]

Hoá trị liệu là phương pháp quan trọng, không chỉ là lựa chọn hàng đầu trong điều trị ung thư tinh hoàn, ung thư máu mà cịn có hiệu quả cao khi phối hợp với phẫu thuật, xạ trị trong điều trị nhiều bệnh ung thư khác Cùng với sự phát triển của khoa học và công nghệ ngày càng có nhiều hoạt chất mới và dạng bào chế mới làm phong phú danh mục các thuốc, hoá chất đùng trong điều trị ung thư

Sử dụng đúng liều theo các phác đồ chuẩn đóng vai trị quan trọng để

đảm bảo hiệu quả điều trị, việc giảm liều so với phác đồ chuẩn sẽ làm giảm

hiệu quả của phác đồ, nếu như bắt buộc phải giảm liều thì cũng không nên giảm quá 15-25%[27], vì vậy các thuốc điều trị ung thư cần được tính liều

chính xác theo diện tích bề mặt co thé của bệnh nhân và pha loãng trước khi

truyền Tuy nhiên, bản chất các thuốc điều trị ung thư là chất gây độc hại cho

tế bào, vì vậy yêu câu đặt ra là phải đảm bảo an toàn cho người bệnh cũng

như nhân viên y tế trong quá trình điều trị

Trang 13

viện nước ta từ trước tới nay là việc tiến hành chuẩn bị thuốc cho hoá trị liệu

đều được thực hiện tại các khoa lâm sàng và người thực hiện là y sĩ hoặc y tá, những người không được đào tạo bài bản về kỹ thuật bào ché cdc dang thuốc nói chung và các thuốc độc hại nói riêng Bệnh viện Trung ương quân đội 108

là cơ sở đầu tiên tiến hành phân liều thuốc điều trị ung thư tập trung tại khoa

được[ 17]

Áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa Dược bệnh

viện Trung ương quân đội 108 không chỉ đảm bảo an toàn cho nhân viên y tế,

hiệu quả điều trị cho bệnh nhân, mà còn tiết kiệm chi phí cho cơ sở Giá trị tiền thuốc tiết kiệm được 6 tháng cuối năm 2010 đã đạt trên 100 triệu

đồng|[ 17] Hiện nay chưa có nghiên cứu khoa học nào đánh giá hiệu quả của

việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại bệnh viện Đề tài:

“Đánh giá hiệu quả của việc áp dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện Trung ương quân đội 10§ năm 2011? được thực hiện với ba mục tiêu sau:

l1 Mô tả chỉ phí thuốc điêu trị ung thu duoc su dung tai bệnh viện trung

ương quân đội 108 năm 201]

2 Phân tích giá trị tiét kiém va hiéu suất tiết kiệm theo nhóm thuốc điều tri ung thu duoc phan liéu tai bénh vién

Trang 14

Chuong 1 TONG QUAN

1.1 Dich té bénh ung thu

1.1.1 Những đặc tính chung của bệnh ung thư

Ung thư là bệnh lý ác tính của tế bào, khi bị kích thích bởi các tác nhân sinh ung thư, tế bào tăng sinh một cách vô hạn, vô tô chức không tuân theo

các cơ chế kiểm soát về phát trién co thé.[15]

Đa số bệnh ung thư hình thành các khối u Khác với các khối u lành tính,

các tế bào của khối u ác tính có khả năng di căn tới các hạch bạch huyết hoặc

các tạng ở xa để hình thành các khối u mới và cuối cùng dẫn tới tử vong

Cùng với di căn xa, tính chất bệnh ung thư hay tái phát đã gây nhiều khó khăn trong điêu trị và ảnh hưởng xấu tới tiên lượng bệnh

Ung thư không phải là một bệnh, hiện nay đã phát hiện hơn 200 loại ung

thư khác nhau trên cơ thể người Những loại ung thư này tuy có điểm giống nhau về bản chất song vẫn có nhiều khác biệt về nguyên nhân, tiến triển,

phương pháp điều trị và tiên lượng bệnh

Ung thư không phải là bệnh vô phương cứu chữa, trên thực tế nhiều người bệnh ung thư đã được cứu sống bằng các phương pháp điều trị khoa

học, nhất là khi được phát hiện ở các giai đoạn sớm Hiện nay, tại các nước

tiên tiễn, trung bình tỉ lệ chữa khỏi của bệnh nhân ung thư là 50% Với những tiến bộ khoa học kỹ thuật, cải tiến các phương pháp điều trị, đặc biệt là áp

dụng các phương pháp sàng lọc phát hiện sớm, người ta hy vọng có thể chữa

khỏi tới 75% số bệnh nhân ung thư [15]

1.1.2 Tình hình bệnh ung thư trên thế giới

Trang 15

nguyên nhân gây tỬ vunø [421 "Theo rrớc tính của WHHO_ năm 2008 trên thế

giới có khoảng 12,4 trì người chết do

căn bệnh này, trong đi -, Dự báo đến

năm 2030, mỗi năm th ‘nh ung thư và

17,0 triệu người chết ¡ nhân ung thư

mới mắc và 60% số t “6c dang phat

triển[32]

Châu Á-Thái Bình ương với đặc thù dân cư đông đúc là hu vực có tỉ

lệ bệnh nhân ung thư cao nhất với 42,39% (Hình 1.1) Tỉ lệ chết do ung thư lên tới trên 100/100.000 dân ở Mông Cô, Singapore, Trung Quốc, Nhật Bản,

Hàn Quốc và Philippin (Hình 1.2) [35]

Oo

004% 004%

005% 007%

WChauMy #ChâuÂu Châu Á- Thái Bình Dương ti Châu Phi & Khu vuc Dong Dia Trung Hai

Hình 1.1 Tỉ lệ mới mắc bệnhung Hình 1.2 Tỉ lệ tử vong do bệnh ung

thư tại các khu vực trên thế giới thư tại các khu vực trên thế giới

1.1.3 Tình hình ung thư ở Việt Nam

Ở Việt Nam, thec nhận định của Bộ Y tế, mơ hình bệnh t: t ở nước ta là

Trang 16

nước chậm phát triển, các bệnh ung thư, tim mạch, tâm thần đang có nguy cơ

tăng lên giong với các nước công nghiệp phát triển Nếu như ti Tá 20

bệnh nhiễm trùng là các bệnh có tỉ lệ mắc và tỉ lệ tử vong hàng: kỷ

21 sẽ là thế kỷ của các bệnh không lây nhiễm như ung thự, | ác

bệnh chuyên hóa [6] Theo thống kê những năm gần day, 1 2 eo

chương bệnh của các bnh khối u dao động trong khoảng 2,5% (

6% ¬- 5% 4% # Ti lệ mắc 3% 2% 1% 0% 2006 2007 2008 2009 # Ï¡ lệ tử vong

Hình 1.3 Tỉ lệ mắc và tỉ lệ tử vong do bệnh ung thư tại Việt Nam r A1r“r1ravyrr“ 0]

Theo ước tính, trong năm 2008 tại Việt Nam có 111.600 c ac va

trên 82.000 ca tử vong vì bệnh ung thư[31] Tỉ lệ này ngày càr - VỚI

các bệnh ung thư phô biến ở nam giới là ung thư phổi - phé qua" gan,

đại trực tràng, vòm họng: ở nữ giới là ung thư vú, dạ dày, đại t „ _ _„ Øan,

cô tử cung Năm 2010, ước tính có 126.300 ca mới mắc|[45] Tỉ lệ mắc

thônăm đối với nam giới là: 191,3/100.000 dân/năm, và nữ giới:

134,9/100.000 dân/năm[15] Cho tới nay, bệnh ung thư đã trở thành nguyên

Trang 17

1.2 Điều trị bệnh ung thư

1.2.1 Các phương pháp điều trị ung thư

Điều trị ung thư cần xác định rõ mục đích, đối với các trường hợp phát hiện sớm, điều trị triệt căn giúp giải quyết tận gốc toàn bộ vấn đề bệnh với hi vọng chữa khỏi bệnh, kéo dài thời gian sống, và khơng có hậu quả do điều trị

gây ra Tuy nhiên với những bệnh ở giai đoạn muộn, khơng cịn khả năng chữa khỏi thì chỉ định tạm thời sẽ giúp bệnh nhân sống thêm một thời gian dài nhất với chất lượng cuộc sống tốt nhất

Đối với điều trị triệt căn người ta có thể sử dụng phương pháp phẫu

thuật, cắt bỏ khối u ra khỏi những nơi mà nó có thê gây tơn thương hoặc dùng

tia xạ để phá hủy các tế bào ung thư

Các phương pháp điều trị toàn thân gồm hóa trị liệu, hormone trị liệu và liệu pháp miễn dịch Các biện pháp này có thể tác động lên tất cả các tế bào ung thư kê cả những tế bào không được phát hiện qua chân đốn hình ảnh

Ngoài ra, các nhà khoa học đã ứng dụng công nghệ sinh học và dược

phẩm để sản xuất ra nhiều loại thuốc tác dụng lựa chọn trên tế bào ung thư

dựa trên những nghiên cứu sâu về cơ chế bệnh trên từng loại tế bào ung thư,

ví dụ như các kháng thể đơn dong (monoclonal antibodies) hoac các thuốc ức chế tyrosine kinase[14] [15]

Theo thống kê tại bệnh viện K trung ương thì tỷ lệ sử dụng phương pháp hóa trị liệu tại bệnh viện ngày càng tăng Trong 5 năm từ 2000- 2004, có

29.008 bệnh nhân ung thư đến điều trị tại bệnh viện và 39% tổng số bệnh nhân được điều trị hóa chất So với giai đoạn 1997-1998, điều trị hoá chất đơn thuần đã tăng từ 6% đến 16% Phối hợp giữa hóa trị liệu và các phương pháp

khác cũng tăng rõ rệt so với năm 1997-1998, phẫu thuật+ xạ trị+ hóa chất từ

Trang 18

Phẫu thuật+ Hóa trị liệu 8% | Phau thuat+ Xa Hóa tri liéut tri

16% 9%

Hinh 1.4 Ty], _—, _, ,

bệnh viện K giai đoạn 2000-2004

Đề lựa chọn phương pháp điều trị phù hợp, bác sĩ cần đánh giá kĩ lưỡng -_ — thư tại

về loại bệnh ung thư, giai doan tiến triển của bệnh, phạm vi khu trú của khối u, tuổi tác, tình trạng sửc khỏe, các tiễn sử về y te, phau thuật, *à mong muốn

của bệnh nhân Đồng thời cân nhắc về tác dụng không mong muốn của các lua chon điều trị khác nhau, các y văn, kết quả của những cơng trình nghiên cứu, thử nghiệm điều trị liên quan đến bệnh ung thư mắc phải

1.2.2 Phương pháp hé a trị liệu

Trang 19

Từ những năm 1940, điều trị hóa chất đã trở thành một vũ khí quan trọng trong điều trị ung thư Với hơn 70 năm phát triển và ứng dụng trên lâm sàng,

ngày càng có nhiều thuốc và phác đồ phối hợp mới cho hiệu quả điều trị ung

thư cao Thông thường người ta chỉ định hóa trị liệu trong ba tình trạng sau :

- Trước khi phẫu thuật: Người ta dùng hóa trị liệu trước khi phẫu thuật

nhằm khu trú khối u, giảm kích thước của khối u và tạo điều kiện thuận lợi

cho cuộc can thiệp phẫu thuật Nhờ đó cũng làm giảm nguy cơ tái phát cũng như cho phép đánh giá các thuốc sử dụng trong hóa trị liệu có hiệu quả với

khối u hay không

- Sau khi phẫu thuật: Sau khi đã lây bỏ hoàn toàn khối u nhờ phẫu thuật thì các tế bào ung thư nhìn thấy được đã được loại bỏ, việc dùng hóa trị liệu lúc này là để hỗ trợ và hoàn thiện kết quả của cuộc phẫu thuật và làm giảm

nguy cơ tái phát tại chỗ cũng như các chỗ khác của ung thư

- Điều trị đi căn: Khi tế bào ung thư đã lây lan sang các bộ phận khác

của cơ thể thì lúc này hóa trị liệu là nhằm điều trị di căn, ngăn chặn sự phát triển của đi căn ung thư

Hầu hết các phác đồ hóa trị liệu đều có tác dụng không mong muốn, hay

gặp nhất là độc tính đối với các tổ chức phân chia nhanh như tủy xương, biểu mơ đường tiêu hóa do thuốc ức chế không đặc hiệu khả năng nhân lên của tế

bào Đôi khi độc tính của chúng còn cố thé de doa đến tính mang cua bénh nhân Vì vậy, các thuốc dùng trong hóa trị liệu cần phải được lưu ý: ngày giờ

dùng thuốc, các điều trị bố trợ cần thiết, giám sát trong khi sử dụng và đặc biệt là cá thê hóa liều dùng

Đề kê đơn hóa trị liệu cho một bệnh nhân cụ thể các bác sĩ lâm sàng bắt

buộc phải đánh giá tồn trạng bệnh nhân thơng qua thăm khám lâm sàng, làm xét nghiệm đề kiêm tra các thông số sinh học cơ bản của bệnh nhân, đồng thời

Trang 20

đợt điều trị đặc biệt là các phương tiện xử lý trong các trường hợp xuất hiện tác dụng phụ đã biết của thuốc [14][15]

1.3 Tình hình sử dụng và cấp phát thuốc điều trị ung thư 1.3.1 Tình hình tiêu thụ thuốc điều trị ung thư trên thế giới

Theo thống kê của IMS Health, tổng doanh số ngành dược thế giới năm 2010 đạt 875 tỷ USD, tăng trưởng 4,1% so với năm 2009 Doanh số của ngành năm 2011 ước tính đạt trên 900 tỷ USD, tăng 5-7% so với năm 2008 Giá trị thuốc điều trị ung thư chiếm tỷ trọng ngày càng cao trong tông giá trị thuốc sử dụng hàng năm, trong năm 2010 đạt 55,97 tỉ USD (Bảng 1.1)

Bảng 1.1 Doanh số bán thuốc điều trị ung thư trên thế giới từ năm 2004

đến năm 2010 [47]

Don vi: Ty USD

Nam 2004 2005 | 2006 2007 2008 | 2009 2010

Tang trướng (%) 72 | 7 9 61 | 71 41

(So sánh liên hoàn) ˆ 0 69 | 6,

Thuốc Doanhsố 24,17 28,85 | 34.91 41,95 49,44| 52,37 55,97 điều trị ' Tăng trướng (%) | | | |

ung thư (So sánh liên hoàn) 1| 7b; 138 144| 88 6/7

Trong những năm đầu thế kỉ 21, tốc độ tăng trưởng doanh số của thuốc điều trị ung thư luôn đạt trên 15% Gần đây, tuy tốc độ tăng trưởng có suy giảm nhưng nhóm thuốc điều trị ung thư vẫn liên tục giành vị tri dau bang vé doanh số (Hình 1.5) Doanh số bán năm 2010 đã cao hơn 2,3 lần so với năm 2004 IMS dự báo răng sẽ không có nhóm thuốc nào có thê vượt qua doanh số

Trang 21

10 Tỷ USD 60 52.37 55.97 50 7 = Ung thu Mila lipid máu

@H6 hap = 4i th4o duong % hồng loét dạ dày 40 2006 2007 2008 2009 2010

Hình 1.5 Năm nhóm thuốc có doanh thu cao nhất trên thế giới 2006-2010

1.3.2 Tình hình tiêu thụ thuốc điều trị ung thư tại Việt Nam

Theo dự báo của hãng nghiên cứu thị trường Business Monitor International Ltd (BMID, năm 2010, Việt Nam đã chi khoảng 1,7 1 tỷ USD cho

dược phẩm, tăng 19,5” so với năm 200923]

Bang 1.2 Cơ cầu thị phần dược phẩm theo nhóm thuốc của một số nước trong khu vực [9] Don vi: %

Nhóm thuốc | nesia | Indo Philipin việt Thai Mal ay Singapo ASEAN Nam Lan: -sia _ |

ChuyênhÓ, dinh dưỡng | | 20 (20 | 14 | 18 | 12 Ì 18

Kháng sinh 17 15 19 18 15 14 17

Timmach 9 | 17 | 16 16); 18 13 16

| Hôhp | 11 11 | 9, 7) 9 | 27

Thân kinh TƯ 10 8 12_ 8 8 1

Cơ xương khớp 4 4 3 8 | 6 €

Ungtty 2 3 #3 7 5 1 5

Khác 20.21 17 23 21 24 | 22 Tổng 100) 100 | 100 100 100 100 100

Trang 22

11

các thuốc điều trị ung thư ngày càng phong phú về sản phẩm và mức doanh thu ngày càng lớn Tuy nhiên, tỉ trọng của nhóm thuốc điều trị ung thư chỉ đạt khoảng 3% trên tổng doanh thu của được phẩm, đây là tỉ lệ khá thấp so với thế giới cũng như một số nước khác trong khu vực

Thuốc điều trị ung thư lưu hành ở nước ta có số lượng sản phẩm không nhiều và chủ yếu là các thuốc nhập khẩu Trong năm 2010, số đăng kí các thuốc điều trị ung thư chỉ chiếm 4,37% tông số đăng ký thuốc, trong đó,

98,4% các số đăng ký là của các thuốc nhập khẩu[ 13]

1.3.3 Nguy cơ mắt an toàn trong cấp phát thuốc điều trị ung thư

1.3.3.1 Độc tính của các thuốc điễu trị ung thư

Các loại thuốc độc hại là loại thuốc có khả năng gây hại đối với sức khỏe của nhân viên y tế do tiếp xúc trong quá trình chuẩn bị hoặc cho bệnh nhân dùng thuốc Do có độc tính, những thuốc này cần được xử lý đặc biệt Thuốc độc hại bao gồm các thuốc điều trị ung thư, một số thuốc kháng virus, kháng sinh [37]

Bản chất những thuốc điều trị ung thư là các chất gây độc hại tế bào nên có thể gây ra nhiều tác dụng không mong muốn trên bệnh nhân, không những vậy đã có nhiều bằng chứng cho thấy các tác dụng khơng mong muốn này cịn xuất hiện trên các nhân viên y tế tiếp xúc với thuốc điều trị ung thư Cơ quan quốc tế nghiên cứu ung thư (IARC) phân chia các thuốc điều trị ung thư thành 3 nhóm:

e© Nhóm I1 - Thuốc điều trị ung thư đồng thời là chất gây ung thư (đủ

bằng chứng gây ung thư trên người)

® Nhóm 2A - Thuốc có khả năng gây ung thư cho người (bằng chứng trên người hạn chế, nhưng đủ bằng chứng trên động vật)

Trang 23

12

Báng1.3 Phân loại thuốc điều trị ung thư theo IARC

Nhóm I Nhóm 2A Nhóm 2B

e Azathioprin e Biscloroethy]l ¢ Bleomycin sulfat

¢ Busulfan nitrosoure (BiCNU) | ° Dacarbazin ‹ Kết hợp hóa trị liệu: e | - (2-chloroethyl)- | * Mitomycin

Procarbazin va mu tat nito | 3-cyclohexyl-1- ¢ Streptozocin

Vincristin va mu tat nito nitrosourea (CeeNU) | e Daunorubicin

Prednison va mu tat nito e Cisplatin e Medrox yprogesteron

¢ Clorambucil e Doxorubicin

¢ Cyclophosphamid e Mu tat Nito

e Melphalan e Procarbazine

e Thiotepa ¢ Methoxsalen két

¢ Tamoxifen citrat hợp với bức xạ tia

e Diethylstilbestrol natri cuc tim

diphosphat

1.3.3.2 Nguy cơ đổi với những người chuẩn bị thuốc điều trị ung thư

Từ năm 1979, đã có những băng chứng cho thấy tác động xâu của các

thuốc điều trị ung thư lên sức khỏe của các nhân viên y tế khi cơ sở phát hiện

ra các chất gây đột biến trong nước tiêu của các được sĩ và y tá phân liều

thuốc điều trị ung thư [26] Các thuốc điều trị ung thư có thê bay hơi khi tiễn

hành phân liều trước khi sử dụng, hoặc ở bên ngoài các vỏ lọ qua đóng gói khi sản xuất qua dây chuyền công nghiệp Tiếp xúc trực tiếp trên da hoặc hít

phải hơi có chứa hóa chất trong khi chuẩn bị thuốc hoặc do các tai nạn trong

khi sử dụng như đồ vỡ chai lọ dẫn tới các tác hại biểu hiện ngay lập tức

Trang 24

13

làm tăng nguy cơ đẻ non và đị tật thai nhi lên 2,3 tới 5 lần[26] Nhiều nghiên

cứu tại Mỹ cũng đã khăng định mối liên quan giữa các hóa chất thuộc nhóm

alkyl hóa và nguy cơ mắc bệnh bạch cầu cấp của nhân viên y té[20][33]

1.3.4 Tình hình cấp phát thuốc điều trị ung thư

1.3.4.1.Trên thể giới

Nhận thức được tác hại của một số loại thuốc, đặc biệt là các thuốc hóa

trị liệu điều trị ung thư lên sức khỏe của các nhân viên y tế, từ năm 1981, đề xuất đầu tiên về các hướng dẫn bảo hộ khi làm việc với thuốc điều trị ung thư

đã được tiễn sĩ Harrison đưa ra[28] Năm 1986, tại Mỹ, cơ quan quản lý Sức

khỏe và An toàn nghề nghiệp (OSHA) xuất bản hướng dẫn về các thiết bị,

trang phục, quy trình cần thiết nhằm đảm bảo an toàn cho nhân viên y tế tiếp xúc với thuốc điều trị ung thư[38] Hiện nay, Viện nghiên cứu quốc gia về Sức khỏe và An toàn nghề nghiệp của Mỹ (NIOSH Hướng dẫn 2004), Dược

điển Mỹ 2008 (Chương 797) đã có hướng dẫn với các tiêu chuẩn bắt buộc đối

với cơ sở y tế nhằm bảo vệ tốt nhất cho các được sĩ, điều dưỡng trước nguy cơ do tiếp xúc với các thuốc điều trị ung thư

Ở Pháp, năm 1987, Hdi dugc hoc ung thu (Société Francaise

Pharmacie Oncologique- SEPO) đã đưa ra khuyến cáo về việc cần đưa phân liều thuốc điều trị ung thư tập trung về khoa dược bệnh viện, đặt dưới sự giám

sát và thực hiện của dược sĩ Đến năm 2004 trên cơ sở của điều L162-22-7

của luật An toàn xã hội, việc này mới trở thành bắt buộc đối với các cơ sở y té trên toàn nước Pháp

Hiện nay, ở các nước trong khu vực như Hàn Quốc, Hồng Kông, Singapore, Malaysia phân liều thuốc điều trị ung thư cũng được thực hiện tập trung tại khoa Dược sử dụng tủ an toàn để pha chế thuốc và cũng đã có

hướng dẫn cho việc thực hiện phân liều thuốc điều trị ung thư tập trung ở

Trang 25

14

Theo các hướng dẫn, đề thực hiện phân liều thuốc điều trị ung thư thì có

thê sử dụng nhiều loại thiết bị pha chế khác nhau bao gồm Tủ an toàn sinh hoc (Biological safety cabinet-BSC) và Tủ an toàn đề pha chế thuốc (Isolator) với các mức độ kín khác nhau Ví dụ đối với các Tủ an toàn sinh học có hạng

L hạng II (loại A1, A2, B1, B2) và hạng II Đối với Tủ an toàn để pha chế

thuốc có các loại A, B, C, D và E Việc phân loại dựa trên các tiêu chí về mức

độ kín, hở của vùng làm việc, luồng khơng khí vào ra, mức độ lọc khuẩn

khơng khí, kích thước tiêu phân, mức độ bảo vệ đối với sản phẩm và người

chuẩn bi [37]

1.3.4.2.Tai Viét Nam

Trước năm 2010, nước ta chưa có bệnh viện công lập nào tô chức phân liều thuốc điều trị ung thư tập trung tại khoa dược Các thuốc điều trị ung thư dạng tiêm được khoa được cấp phát và được phân liều tại khoa lâm sàng Các khoa lâm sàng trong bệnh viện không được trang bị thiết bị an toàn cho việc pha thuốc điều trị ung thư, kế cả việc mang mặc trang phục khi tiến hành chuẩn bị Việc tiến hành pha thuốc điều trị ung thư có nơi làm ở bng riêng,

có nơi khác thì thực hiện ngay tại bệnh phòng Các thao tác do y sĩ thực hiện

theo hướng dẫn của bác sĩ Các dung môi được sử dụng chủ yếu là NaCl1 0,9% và Glucose 5% Việc xử lý vỏ chai, lọ đựng thuốc điều trị ung thư còn chưa thực hiện riêng biệt Quy trình xử lý khi có những như tai biến thoát mạch, vỡ lọ đựng thuốc điều trị ung thư xảy ra trong quá trình chuẩn bị và sử dụng thuốc cho bệnh nhân chưa được niêm yết [17]

Theo thông tư số 22/2011/TT-BYT- Quy định tổ chức và hoạt động của

khoa Dược bệnh viện, ban hành tháng 6/2011, chỉ rõ khoa Dược đảm nhiệm

việc pha chế thuốc điều trị ung thư vào trong dịch truyền hoặc trong dung dịch tiêm cho khoa lâm sàng Nơi chưa có điều kiện thì khoa Dược phải xây

Trang 26

15

thư cho người bệnh tại khoa lâm sàng Phòng chuẩn bị thuốc điều trị ung thư phải đảm bảo an toàn cho người chuẩn bị và an toàn cho môi trường [11]

Bệnh viện TƯQĐ 108 là đơn vị tiên phong đi đầu, thử nghiệm và ứng dụng quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược Hiện nay, đã có nhiều bệnh viện tiễn hành phân liều tập trung thuốc điều trị ung thư, như Viện huyết học và truyền máu trung ương, bệnh viện Chợ Rẫy

1.4 Phân tích lợi ích-chi phi 1.4.1 Định nghĩa

Phân tích lợi ích-chi phí là một phương pháp đánh giá chính sách mà phương pháp này lượng hóa bằng tiền giá trị của tất cả các kết quả của chính

sách đối với tất cả mọi thành viên trong xã hội nói chung Hiện giá rịng

(NPV=B-C) là thước do giá trị của chinh sach[21]

Phân tích chi phí-lợi ích trong y tế là công cụ đánh giá chỉ phí y tế và kết

quả Trong phương pháp này, các kết quả được chuyên thành tiền Sự chuyển đôi này tạo ra khả năng thể hiện kết quả tìm được là lợi nhuận đạt được nếu so

sánh lợi ích với số tiền đầu tư vào Phân tích này rất hữu ích và cân thiết trong

việc thiết lập ưu tiên khi đưa ra các quyết định về chính sách công cộng đặc biệt trong trường hợp kinh phí có hạn và các nguồn lực khác còn hạn chế 1.4.2 Mục đích sử dụng phân tích lợi ich-chi phi

Mục đích chính của phân tích lợi ích-chi phí là giúp quá trình ra quyết

định dễ dàng và chính xác hơn, dựa trên 4 tác dụng chính:

v_ Giúp ra quyết định, phân bố nguồn lực của dự án

wx Cung cấp thông tin về lợi ích rịng của một dự án cụ thể

*_ Cung cấp thông tin về lợi ích tiềm năng của các dự án tương tự

v Cung cấp thông tin về mức độ hiệu quả của chính bản thân phân

Trang 27

16

1.4.3 Các chỉ tiêu đánh giá

1.4.3.1 Hién gid rong (Net Present Value — NPV)

Hiện giá ròng là tổng giá trị lợi nhuận ròng của một dự án hay một can thiệp Đại lượng này được xác định theo công thức:

NPV= XB- XC

>B: tống giá trị lợi ích thu được

»C: tơng chi phí của dự án/ can thiệp Dự án là đáng giá khi NPV > 0

1.4.3.2 Tỷ số lợi ich chi phi (Benefit cost ratio-B/C)

B/C so sánh lợi ích và chi phí Thơng qua chỉ tiêu này người ta xác định được một đồng vốn bỏ ra so với lợi ích thu về chiếm tỷ lệ bao nhiêu

Tỷ số lợi ích chi phí được sử dụng đề đo lường hiệu quá kinh tế của các dự

án, các quyết định

XB B/C= rc

Dự án là đáng giá khi B/C >1[1]

1.5 Quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa dược bệnh viện

TUQD 108

1.5.1 Vài nét về Bệnh viện Trung ương Quân đội 108

Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 thành lập ngày 01/04/1951, là bệnh

viện hạng đặc biệt của Quốc gia, bệnh viện đa khoa tuyến cudi của ngành

Quân y Bệnh viện luôn đi đầu trong ứng dụng tiến bộ kỹ thuật mới, kỹ thuật

cao; triển khai nghiên cứu khoa học thiết thực, hiệu quả đạt được những tiễn bộ có tính chất bước ngoặt, không ngừng nâng cao chất lượng chân đoán, điều

trị, bám sát trình độ y tế tiên tiến trên thế giới, có những mỗi nhọn kỹ thuật

Trang 28

17

Đến nay, bệnh viện đã có cơ cầu tổ chức biên chế khá đồng bộ, hợp lý

gồm 68 đầu mối: ban giám đốc, 11 phòng ban cơ quan, 15 khoa nội, 11 khoa

ngoại và chuyên khoa, l7 khoa cận lâm sàng, 3 viện, 4 trung tâm và một số bộ phận trực thuộc, 9 bộ môn đào tạo tiến sỹ y học

Đội ngũ cán bộ khoa học của bệnh viện khá đồng đều, nhiều lứa lớp, được đào tạo cơ bản tại các trung tâm lớn ở trong và ngoài nước Với số lượng trên 400 bác sỹ, gồm: 22 giáo sư, phó giáo sư, 77 tiễn sỹ, 109 thạc sỹ, 54 bác sỹ chuyên khoa cấp II, 53 bác sỹ chuyên khoa cấp I đủ sức giải quyết các van dé ky thuat dat ra, lam tốt chức năng là bệnh viện đa khoa, chuyên khoa sâu tuyến cuối toàn quân, viện nghiên cứu khoa học Y- Dược lâm sàng,

cơ sở đào tạo sau đại học tới bậc học tiến sỹ, thành viên y tế chuyên sâu của

Hà Nội và cả nước, tham gia chăm sóc bảo vệ sức khoẻ cán bộ Trung ương, thực hiện nhiệm vụ quốc tế Đảng giao

Sau 10 năm, kề từ 1999 tới nay, số lượng bệnh nhân được khám tại bệnh

viện tăng 2,8 lần, với 284.234 bệnh nhân Thời gian điều trị khỏi trung bình được rút ngăn qua từng năm (năm 1999: 15,8 ngày; năm 2009: 11,2 ngày) và tỷ lệ tử vong được khống chế trong phạm vi cho phép với một bệnh viện tuyến cuỗi, tuyến trung ương[46]

1.5.2 Bệnh nhân ung thư điều trị hóa chất tại bệnh viện năm 2011

Hiện nay, bệnh nhân ung thư vào viện chủ yếu sử dụng phẫu thuật, xạ trỊ,

hóa trị liệu và các phương pháp phối hợp Năm 2011, có 710 bệnh nhân ung thư được điều trị hóa chất tại bệnh viện TƯQĐÐ 108 Trong đó, bệnh nhân ung thư phổi- phế quản chiếm tỷ lệ lớn nhất (Bảng 1.4) Các bệnh nhân được tiến hành 2775 đợt điều trị, trung bình 4 đợt /bệnh nhân Khoa dược tiến hành

Trang 29

18

Bang 1.4 Tilé bénh nhan ung thw theo chan dodn năm 2011

tại bệnh viện TUQD 108

STT Phân loại bệnh Số bệnh nhân Tỷ lệ (%) 1 Ung thư phế quản - phối 183 25,77

2 Ung thư đại- trực tràng 159 22,39

3 Ung thư dạ dày | 97 | 13,66

4 Ung thư gan | 48 | 6,76

: U lympho | 46 | 6,48

6 Ung thư vú 30 4,23

7 Các bệnh khác | 147 | 20,70

S Tổng | 710 | 100

1.5.3 Tình hình thực hiện phân liều thuốc điều trị ung thư tại bệnh viện Trên cơ sở những yêu câu sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả và hợp lý đối với điều trị ung thư ngày càng được quan tâm trong nước và trên thế giới, căn cứ tình hình thực tế tại bệnh viện TƯQĐ108, từ ngày 24/03/2010-30/06/2010, khoa được thực hiện phân liều tập trung thuốc điều trị ung thư thí điểm cho khoa A6 trên các bệnh nhân thuộc đối tượng bộ đội, đối tượng chính sách và

bệnh nhân có bảo hiểm y tế

Từ ngày 01/07/2010 — 31/08/2010, khoa được tiến hành phân liều cho đối tượng bệnh nhân bộ đội, chính sách và bảo hiểm y tế trong toàn viện

Đến ngày 01/09/2010, khoa dược thực hiện phân liều cho tất cả các khoa có nhu cầu sử dụng thuốc điều trị ung thư phục vụ các đối tượng bệnh nhân

Trang 30

19

1.5.3.1 Địa điểm

Phòng phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa Dược với diện tích 20 mí

được chia thành 2 buồng, giữa 2 buồng được ngăn cách vách nhơm kính lửng với cửa đây Buồng ngoài là nơi tiến hành chuẩn bị đơn nhãn, lưu trữ số sách và nơi giao nhận thuốc, thành phâm Buông bên trong chứa thiết bị phân liều,

tủ mát đựng thuốc và thành phẩm, giá kệ để chứa nguyên liệu và dịch truyền

(Hình 1.6 và Hình 1.7)

\ ,

Hình 1.7 Hoạt động tại buông trong phòng phân liều thuốc điều trị ung thư 1.5.3.2 Nhân sự

Khoa Dược phân công 4 nhân viên chịu trách nhiệm phân liều thuốc điều trị ung thư gồm:

Trang 31

20

- 01 DSTH lam viéc 50% thời gian

Đồng thời quy định nhiệm vụ và chức trách của từng vị trí trong nội quy của phòng phân liều thuốc điều trị ung thư

1.5.3.3 Thiết bị phân liễu

Sử dụng Hospital Pharmacy

Isolators (Negative Pressure

Recirculating) Model HPI-4N -—

do hãng ESCO (Mỹ) sản xuất tại

Singapore Theo phan loai Isolator

thì thiết bị này thuộc loại D Đây là

thiết bị an toàn, rất phù hợp cho việc phân liêu thuôc điêu trị ung

thư vì đảm bảo môi trường làm

việc biệt lập, kín (Hình 1.8)

Hình 1.8 Isolator Model HPI-4N

Khơng khí và hóa chất đều được lọc qua màng lọc đảm bảo an tồn cho mơi trường Áp suất âm đảm bảo nếu có hiện tượng rị hoặc thủng găng thì

các chất độc hại khơng thốt ra môi trường làm việc ảnh hưởng tới sức khỏe

những người thực hiện Loại máy này chỉ có 2 găng và cho I người làm phù hợp với số lượng đơn phân liều dự kiến Thiết bị đã được kiểm tra đạt tiêu

chuẩn hiện hành của Bộ Y tế về thiết bị phân liều sạch

1.5.3.4 Các bước của quy trình

Căn cứ vào tình hình thực tế sử dụng thuốc điều trị ung thư, và khả năng

thực hiện của khoa Dược, quy trình thực hiện phân liều thuốc điều trị ung thư gồm 04 bước sau :

Trang 32

21

dụng tối ưu cho bệnh nhân (hiệu chỉnh lâm sàng: căn cứ kinh nghiệm điều trị

và thê trạng của bệnh nhân)

- Bước 2: Duyệt tương tác trong đơn, hiệu chỉnh về mặt bào chế và đưa ra phương pháp phân liều cụ thể cho đơn

- Bước 3: Tiễn hành phân liễu trong trang thiết bị thích hợp

- Bước 4: Dán nhãn thành phẩm (có hướng dẫn sử dụng chỉ tiết), cấp

phát cho các khoa lâm sàng để sử dụng trong ngày cho bệnh nhân

KHOA LAM SANG KHOA DUOC

elie đoán, phát hiện

bệnh, xác định giai - Duyệt tương tác trong

đoạn bệnh và lựa chọn đơn,

D0 0.004) 65) - Hiệu chỉnh về mặt bào

- Trên cơ sở phác đồ chế

điều trị tính tốn lượng - Đưa ra phương pháp

thuốc sử dụng tối ưu điều chế cụ thể cho đơn

cho bệnh nhân

Tiến hành pha chế Thuốc dư thừa

trong bảo quản

Isolator ở tủ mát (48h)

Cấp phát cho các Dán nhãn, hướng

khoa lâm sàng để sử = dẫn sử dung cho Hủy

thanh phầm

dụng ngay cho bệnh nhan

Trang 33

22

Chương 2 ĐÓI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu:

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu

- Quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa Dược bệnh viện TUQD 108

2.1.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu - Thời gian: từ tháng 1 - 5 /2012

- Địa điểm: Khoa Dược bệnh viện TƯQĐ 108

2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu

Phương pháp nghiên cứu: mô tả hồi cứu [2]

Hồi cứu lại toàn bộ số liệu về tình hình tiêu thụ thuốc điều trị ung thư, số

lượng thuốc được phân liều tập trung tại khoa dược bệnh viện TƯQĐ 108

trong năm 2011

2.2.2 Phương pháp thu thập số liệu

- _ Số liệu về tình hình tiêu thụ, phân liều, hoàn trả thuốc điều trị ung thư

tại bệnh viện TƯQĐ 108 được thu thập từ:

Báo cáo tổng hợp xuất- nhập- tồn của Bệnh viện TUQD 108 năm 2011

Phiếu pha chế thuốc điều trị ung thư của bệnh nhân ung thư năm 2011

_ Số bàn giao thuốc điều trị ung thư cho các khoa lâm sàng năm 2011 v Phiếu trả lại thuốc năm 2011

- Hồi cứu thông tin tại Khoa trang bị, Phòng khoa học — Công nghệ và

mơi trường, Phịng hành chính tơng hợp về chi phí đầu tư, chi phí thường

xuyên phục vụ cho việc vận hành quy trình, bao gồm:

Y Quyết tốn thi cơng hạng mục sửa chữa buông trực thành phòng

Trang 34

SN

NNN

23

Biên bản nghiệm thu hạng mục cơng trình để đưa vào sử dụng Báo cáo nhận hàng kho Cục quân y- Đợt 6 năm 2009

Hóa đơn giá trị gia tăng TL/2009T- 0001321 Bảng lương của cán bộ khoa dược năm 2011

Số theo dõi lĩnh vật tư y tế năm 2011

2.2.3 Phương pháp phân tích và xử lý số liệu

Số liệu được nhập và phân tích băng phần mềm Microsoft Excel 2007 và SPSS 16.0

2.2.3.1 Phân tích tình hình sử dụng thuốc điêu trị ung thư

Tiến hành phân tích cơ cầu danh mục các thuốc điều trị ung thư được sử dụng tại bệnh viện Sắp xếp các thuốc theo các nhóm tác dụng dược lý được

phân loại dựa trên danh pháp ATC do Tổ chức Y tế thế giới (WHO) ban hành[52], từ đó đưa ra những nhận xét về số lượng mặt hàng và giá trị tiêu thụ

của từng nhóm thc

2.2.3.2 Phân tích hiệu suất tiết kiệm

Lượng thuốc được thanh toán (Mạ¿): Lượng thuốc mà bệnh nhân/ bảo hiểm y tế phải chi trả, căn cứ trên Phiếu phân liều thuốc điều trị ung thư

Lượng thuốc phân liều (Mụi): tổng liều thuốc sử dụng của mỗi bệnh nhân, căn cứ trên Phiếu phân liều thuốc điều trị ung thư

Lượng thuốc chênh lệch (M,): là hiệu số giữa lượng thuốc được thanh toán và lượng thuốc sử dụng

Ma = Mạụi— Moi

Lượng thuốc tiêu thụ (Mạ): Lượng thuốc khoa dược sử dụng, căn cứ

trên báo cáo xuất nhập tồn của khoa được

Trang 35

24

s_ Hiệu suất tiết kiệm (HỊ): là tỉ số giữa lượng thuốc tiết kiệm và lượng thuốc chênh lệch

H*% _ Mk °= a * 100% 6 2.2.3.3 Phân tích loi ich-chi phi

Chi phí phục vụ cho quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa Dược được xác định theo mục đích, chức năng đầu vào

Tổng chỉ phí cho việc vận hành quy trình năm 2011 được tính như sau: >Chỉ phí = >Chỉ phí thường xuyên + Khấu hao tài sản cô định

e© Khấu hao tài sản cô định:

Khấu hao chung= Khấu hao cơ bản hàng năm + Khấu hao sửa chữa lớn - _ Tài sản cố định được khẫu hao theo nguyên tắc khẫu hao trực tiếp

Mức khấu hao hà uc khau hao hang nam = Nsd ă ““xK kk

NG: Nguyên giá tài sản cỗ định, toàn bộ các chi phí thực tế bệnh viện đã

chi ra để đưa thiết bị vào hoạt động

Nsd: số năm ước tính tài sản cỗ định có thê sử dụng, được xác định dựa trên đặc tính kĩ thuật của tài sản cố định theo quy định của Thông tư 203/2009/TT-BTC

K¿„: Hệ số khó khăn, được xác định bằng 1

- Khấu hao sửa chữa lớn:

M Cs

S= Wsd

Ms: Mức khâu hao sửa chữa lớn/năm

Cs: Tơng chi phí sửa chữa lớn dự kiên của tài sản cô định

Nsd: Sơ năm ước tính tài sản cơ định có thê sử dụng [3]

Trang 36

25

Chi phi thường xuyên là các chỉ phí xảy ra nhiều lần, lặp đi lặp lại trong

một năm hoặc trong nhiều năm Trong nghiên cứu, chi phí thường xuyên được xác định theo mục đích, chức năng:

- Chi phí sửa chữa thường xuyên - Nhân công

- _ Vật tư y tế tiêu hao

- _ Một số chi phí khác: văn phịng phẩm, hóa chất

Trong nghiên cứu không tính tốn đến các tài sản cơ định vơ hình của quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư tại khoa được

e So sánh lợi ích và chi phi

Hién gia rong (Net Present Value):

Hiện gia rong (NPV) = 2 Loi ich - & Chi phi

Ti s6 loi ich/chi phi (B/C):

Tỉ số lợi fch/chi phi (B/C % Lotich i s6 loi ich/chi phi ( }” š Chi phi 2.2.4 Các chỉ tiêu nghiên cứu

2.2.4.1 Tình hình tiêu thụ thuốc điều trị ung thự theo tác dụng được lý

tại bệnh viện TƯCQĐÐ 108

- Ty lé mat hang va chi phi cua thuốc điều trị ung thư sử dụng tại bệnh viện

năm 2011

Tỷ lệ thuốc điều trị ung thư phân liều tập trung

Cơ câu thuốc điều trị ung thư phân liều theo tác dụng được lý

2.2.4.2 Giá trị tiết kiệm và hiệu suất tiết kiệm của thuốc điều trị ung thư

Giá trị thuốc điều trị ung thư được tiết kiệm

Cơ cấu thuốc tiết kiệm theo nhóm tác dụng dược lý

Trang 37

26

2.2.4.3 Chỉ phí cho quy trình phân liễu thuốc điểu trị ung thư

- Tổng chi phí cho việc vận hành quy trình phân liều thuốc điều trị ung thư

tại khoa dược bệnh viện TƯQĐ 108 năm 2011 - - Mức khấu hao tài sản cố định

- _ Cơ câu chỉ phí thường xuyên

2.2.4.4 So sánh lợi ích-chi phí của việc áp dụng quy trình phân liễu tập trung tại khoa được

- Hiện giá rồng của việc áp dụng quy trình phân liều ung thư tại khoa

dược bệnh viện TƯỢĐ 108

Trang 38

27

Chương 3 KẾT QUÁ NGHIÊN CỨU

3.1 Tỉ lệ chỉ phí thuốc điều trị ung thư được sử dụng tại bệnh viện

TUQD 108 nam 2011

3.1.1 Tỷ lệ thuốc điều trị ung thư được sử dụng tại bệnh viện TUOQĐ 108

năm 2011

Bảng 3.5 Tý lệ thuốc điều trị ung thư được sử dụng tại bệnh viện

TT Chỉ tiêu Thuốc điều trị ung Tổng số thuốc

| thư

1 Số mặt hàng 84 1300 2 Tỉ lệ mặt hàng (%) 6,46 100

3 Chỉ phí (VNĐ) _ 22.671.465.662 157.059.271.292

4 Tỉ lệ chỉ phi (%) | 14,43 100

Năm 2011, bệnh viện TƯQĐ 108 sử dụng tổng số 1300 mặt hàng thuốc

tân dược Trong đó, 84 mặt hàng là các thuốc thuộc nhóm thuốc điều trị ung thư, tương đương với 6,46% tông số các mặt hàng Số mặt hàng thuốc điều trị

ung thư chiếm tỉ lệ nhỏ nhưng giá trị tiêu thụ lên tới trên 22 tỷ đồng, chiếm 14,43% tơng chỉ phí thuốc của bệnh viện trong năm 2011

3.1.2 Tỉ lệ thuốc điều trị ung thư được phân liều tại khoa dược

Bảng 3.6 Tỉ lệ thuốc điều trị ung thư được phân liều tại khoa dược

TT Chỉ tiêu Thuốc phân liều | Tổng số thuốc

1 Sô mặt hàng | 54 | 84

2 Tỉ lệ mặt hàng (%) 64,29 100

3 Chỉ phí thuốc (VNĐ) 20.028.895.333 22.671.465.662

4 Tỉ lệ chỉ phí (%) 88,34 100

Nhóm thuốc điều trị ung thư được phân liêu tập trung là các thuốc cần pha loãng vào dịch truyền trước khi cho bệnh nhân sử dụng Đây là nhóm thuốc có số mặt hàng nhiều nhất và trị giá tiêu thụ lớn nhất, với 54 mặt hàng,

Trang 39

tương đương 64,29% 'Ÿ chiếm 88,34% tông giá

Giá trị tiêu thụ 28 vy ˆ ws _^n 20 tỷ đồng,

# Thuốc phân liều

Số mặt hàng # Thuốc khác 0% 20% 40% 60% 80% 100% Hình 3.10 T liều 3.1.3 Chỉ phí thuốc tra at

Bang 3.7 Chi ph tri héa chat

Đơn phân liều | Đợt điều trị Bệnh nhân

TB 3.419.067 7.217.620 2S 209.712

Chi phí thuốc SD ul 5.599.150 7.440.512 41.201.700

(VND) Max 46.651.950 69.280.200 184.264.530

Min 41.900 67.800 271.200

Chú thích: TB: trung bình; SD (Standard Deviation): Độ lệch chuẩn; Max: giá trị toi da;

Min: Giá trị tối thiểu

Trong năm 2011, bệnh viện TƯQĐ 108 đã tiễn hành hóa trị liệu cho 710

bệnh nhân ung thư, với tổng cộng 2775 đợt Khoa được đã tiến hành phân liều 5858 đơn hóa chất phục vụ điều trị cho bệnh nhân Giá trị trunz bình của một

đơn thuốc là 3.419.067 đồng Trung bình chỉ phí thuc cho một đợt đi‡u tri

hóa chất của bệnh nhân ung thư là 7.217.620 đồng Chỉ phí điều trị cho một

bệnh nhân trung bình đạt 28.209.712 đồng, trong đó chi phí lớn nhất lên tới

Trang 40

29

3.1.4 Tỉ lệ chỉ phí thuốc điều trị ung thư phân liều theo nhóm tác dụng được lý

Bảng 3.8 Tỉ lệ chỉ phí các nhóm thuốc điều trị ung thư phân liều

T , F a 4 SỐ Gidtrithanh | Tilé

TT Nhom thudc Phan nhom don tốn(VNĐ) (%) |

1 Nhóm alkyl hóa Mt tat nito 450 375.205.892 1,87 Dan chat acid folic | 56 3.908.769 0,02

9 | Nhomkhang | pfnchit purin | 8 chuyên hóa | 18.843.300 | 0,09 1

Dan chat Pyrimidin | 3593 | 1.190.454.748 | 5,94 Alcaloid dừa cạn 24 42.733.580 0,21

Kháng sinh Cac anthracyclin | 722 602.869.195 3,01

chong u Các thuốckhá | 43 39076756 | 020

Hợp chất plain | 1860 6.193.981.095 | 30,93

7 Téng 5858 20.028.895.333 | 100

Chi phí lớn nhất thuộc về các taxane thuộc nhóm alcaloid và các hoạt

chất tự nhiên khác, chiếm tới 32,85% Các hoạt chất thuộc nhóm này là

docetaxel và paclitacel được sử dụng trong 544/5858 đơn hóa chất, song có