III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO TIÊU CHUẨN ISO 9000:2000 24 Bước 3: – xem xét thực trạng của doanh nghiệp để đối chiếu với các yêu cầu trong tiêu chuẩn – xác định yêu cầu nào không áp dụng, nh
Trang 1PHẦN III
CÁC HỆ THỐNG
QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
2
MỘT SỐ HỆ THỐNG QLCL THỰC PHẨM
Quản lý chất lượng thực phẩm toàn diện TQM
Quản lý chất lượng thực phẩm theo tiêu chuẩn ISO 9000 (ISO 9001:2000)
Quản lý chất lượng thực phẩm theo tiêu chuẩn GMP
Quản lý chất lượng thực phẩm theo tiêu chuẩn HACCP
Quản lý chất lượng thực phẩm theo tiêu chuẩn ISO 22000 (ISO 22000:2005)
Quản lý chất lượng thực phẩm theo nguyên tắc 5S
3
MỘT SỐ CHỨNG CHỈ CHO SỰ
HỢP CHUẨN
ISO 9001: 2000 certificate
HACCP certificate
ISO 22000: 2005 certificate
BRC Global Standard – Food certificate
IFS (International Food Standard) certificate
SQF 2000 (Safe – Quality Food) certificate
HALA certificate
Kosher certificate
4
MỘT SỐ HỆ THỐNG QLCL THỰC
PHẨM
Quản lý chất lượng thực phẩm theo tiêu chuẩn
ISO 9000 (ISO 9001:2000)
Quản lý chất lượng thực phẩm theo tiêu chuẩn HACCP
Quản lý chất lượng thực phẩm theo tiêu chuẩn
ISO 22000 (ISO 22000:2005)
5
ISO LÀ GÌ?
6
LỊCH SỬ ISO
LỊCH SỬ ISO
Tiêu chuẩn quốc tế bắt đầu trong l nh vực điện tử IEC được thiết lập năm 1906
Năm 1946 c c phái đoàn từ 27 nước nhóm h p tại London v quyết định tạo ra một tiêu chuẩn quốc
tế mới để - thúc đẩ hợp tá quốc tế à thống nhất
c c tiêu chuẩn công nghiệp
Đến nay tạo ra hơn 16.000 tiêu chuẩn Trong đ ISO9000 v ISO14000 là hai trong những b được biết đến nhiều nhất
ISO chính thức hoạt đ ng 23 tháng 2 năm 1947
Trang 2III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO TIÊU
CHUẨN ISO 9000:2000
Bộ tiêu chuẩn ISO 9000
Tiền thân là á tiêu chuẩn quốc phòng v tiêu
chuẩn chất lượng của Anh
1987 Công b b TC ISO 9000: 1987
1994 Soát x t, chỉnh lý v Ban hành ISO 9000: 1994
15-12-2000, soát x t, chỉnh lý lần 2, ban hành ISO
9000:2000
được giới thiệu và áp dụng tại Việt Nam từ năm 1995
(phiên bản ISO 9001:1994)
Tất cả các tiêu chuẩn của sẽ được xem xét sửa đổi
hoặc hủy bỏ sau 5 năm ban hành sử dụng
8
• ISO 9000: HTQLCL - Cơ sở v từ vựng
• ISO 9001: HTQLCL - Cá yêu c u
• ISO 9004: HTQLCL - Hướng dẫn c i tiến hiệu năng của HTQLCL
• ISO 19011: HTQLCL – Hướng dẫn đánh giá c c hệ thống quản lý ( bao g m HT quản lý môi trường )
III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO TIÊU CHUẨN ISO 9000:2000
III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO TIÊU CHUẨN ISO 9000:2000
9
III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO TIÊU
CHUẨN ISO 9000:2000
ISO 9000:2000
ban hành tháng 12 năm 2000, đã được áp
dụng tại hơn 750.000 tổ chức/doanh nghiệp
thuộc 161 quốc gia trên thế giới (tính đến
2006)
ISO 9000:2000, Hệ thống QLCL - Cơ sở và từ
vựng
ISO 9001:2000, Hệ thống QLCL - Các yêu cầu
ISO 9004:2000, Hướng dẫn cải tiến hoạt động
10
III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO TIÊU CHUẨN ISO 9000:2000
ISO 9000:2000
Hiện đang được sửa đổi để ban hành lại vào năm 2008
Theo kế hoạch hiện nay, phiên bản mới của tiêu chuẩn ISO 9001 sẽ được ban hành vào ngày 31-10-2008
ISO 9004:2000 cũng đang được sửa đổi
và dự kiến được ban hành vào 31 tháng 8 năm 2009
11
III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO TIÊU
CHUẨN ISO 9000:2000
Tại Việt nam: TCVN ISO 9001:2000
Đến 2006, có khoảng 4000 – 5000 tổ chức/
doanh nghiệp đã nhận được chứng chỉ
Nhiều cơ quan hành chính nhà nước cũng
triển khai xây dựng hệ thống quản lý chất
lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2000 theo
Quyết định 144/2006/QĐ-TTg của Thủ tướng
Chính phủ
12
ISO 9000:2000
CÁC NGUYÊN TẮC QLCL THỰC PHẨM
Định hướng bởi khách hàng
Sự lãnh đạo
Sự tham gia của mọi người
Quan điểm quá trình
Tính hệ thống
Cải tiến liên tục
Quyết định dựa trên sự kiện
Quan hệ hợp tác cùng có lợi với người cung ứng
Trang 3ISO 9000:2000
TRIẾT LÝ CƠ BẢN
Chất lượng SP do hệ thống QLCL
quyết định
Làm đúng từ đầu
Phòng ngừa là chính
Giải quyết vấn đề dựa trên sự kiện
và dữ liệu
ISO 9000:2000
TRIẾT LÝ CƠ BẢN
Cải tiến liên tục và thỏa mãn tối đa nhu cầu của khách hàng
Chú trọng hệ thống bán hàng và dịch vụ hậu mãi
Trách nhiệm trước tiên thuộc về người quản lý
Con người là yếu tố quan trọng
15
ISO 9000:2000
MỤC ĐÍCH – Ý NGHĨA
Gia tăng lợi nhuận thông qua thỏa mãn nhu
cầu khách hàng và liên tục cải tiến
Kiểm soát thông tin và liên lạc nội bộ
Kiểm soát sự thay đổi
Hoạch định sự cải tiến một cách vững chắc
16
ISO 9000:2000
MỤC ĐÍCH – Ý NGHĨA
Thực hiện các hoạt động đo lường
Loại bỏ những hoạt động lãng phí
Quản lý tốt dữ liệu
Cải tiến bộ mặt công ty
Tạo dựng lòng tin
17
ISO 9000:2000
LỢI ÍCH – HIỆU QUẢ
Bên trong tổ chức :
Quản trị tốt hơn
Nhận thức tường tận về chất lượng
Tăng hiệu quả tác nghiệp
Kiểm soát và cải tiến thông tin, liên
lạc giữa các bộ phận
ISO 9000:2000
LỢI ÍCH – HIỆU QUẢ
Bên ngoài tổ chức :
Cải tiến việc thỏa mãn khách hàng
Tăng tính cạnh tranh trên thương trường
Giảm thiểu bảo hành, bảo dưỡng khi tiêu dùng
Tăng thị phần
Trang 4III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO
TIÊU CHUẨN ISO 9000:2000
ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
xác định phạm vi áp dụng
20
Bước 1:
– thấy được ý nghĩa của tiêu chuẩn trong việc
duy trì và phát triển tổ chức
– Lãnh đạo: cần định hướng cho các hoạt động của hệ thống chất lượng, xác định mục tiêu và phạm vi áp dụng để hỗ trợ cho các hoạt động quản lý của mình đem lại lợi ích thiết thực cho
tổ chức
– Đào tạo cơ bản ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
21
III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO TIÊU
CHUẨN ISO 9000:2000
ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
hiện dự án ISO 9000:2000
22
Bước 2:
– cần tổ chức điều hành dự án có hiệu quả
– ban chỉ đạo ISO 9000 : đại diện lãnh đạo và đại diện của các bộ phận
– bổ nhiệm đại diện của lãnh đạo về chất lượng (QMR)
thay lãnh đạo chỉ đạo áp dụng hệ thống quản lý
chịu trách nhiệm trước lãnh đạo về các hoạt động chất lượng
ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
23
ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
Bước 3: Đánh giá thực trạng của
doanh nghiệp và so sánh với tiêu
chuẩn.
III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO TIÊU
CHUẨN ISO 9000:2000
24
Bước 3:
– xem xét thực trạng của doanh nghiệp để đối chiếu với các yêu cầu trong tiêu chuẩn
– xác định yêu cầu nào không áp dụng, những hoạt động nào đã có, mức độ đáp ứng và các hoạt động nào chưa có
– xác định được những gì cần thay đổi và bổ sung để hệ thống chất lượng phù hợp với tiêu chuẩn
ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
Trang 5III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO TIÊU
CHUẨN ISO 9000:2000
ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
Bước 4: Thiết kế và lập văn bản
hệ thống chất lượng theo ISO
9000.
26
Bước 4:
– Thực hiện những thay đổi hoặc bổ sung đã xác định trong đánh giá thực trạng để phù hợp với tiêu chuẩn ISO 9000
– xây dựng và hoàn chỉnh tài liệu theo yêu cầu của tiêu chuẩn: xây dựng sổ tay chất lượng, lập thành văn bản tất cả các quá trình và thủ tục liên quan, xây dựng các Hướng dẫn công việc, quy chế, quy định cần thiết …
ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
27
III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO TIÊU
CHUẨN ISO 9000:2000
ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
Bước 5: áp dụng hệ thống chất
lượng theo ISO 9000
28
Bước 5:
- Phổ biến để mọi nhân viên nhận thức về ISO
9000 Hướng dẫn thực hiện theo các quy trình, thủ tục đã được viết ra
- Phân rõ trách nhiệm ai sử dụng tài liệu nào
và thực hiện theo đúng chức năng nhiệm vụ
- Tổ chức đánh giá nội bộ về sự phù hợp và
đề ra các hoạt động khắc phục đối với sự không phù hợp.
để chứng minh hiệu lực và hiệu quả của hệ thống !
ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
29
III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO
TIÊU CHUẨN ISO 9000:2000
ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
Bước 6: Đánh giá nội bộ và chuẩn
bị cho đánh giá chứng nhận
30
Bước 6:
1 Đánh giá trước chứng nhận:
–Đánh giá hệ thống chất lượng đã phù hợp với tiêu chuẩn? có được thực hiện một cách có hiệu quả không? xác định các vấn đề còn tồn tại để khắc phục
–Do chính công ty hoặc do tổ chức bên ngoài thực hiện
ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
Trang 6Bước 6:
2 Lựa chọn tổ chức chứng nhận:
– Tổ chức chứng nhận hay đánh giá của bên thứ
ba là tổ chức đã được công nhận cho việc thực
hiện đánh giá và cấp chứng nhận phù hợp với
tiêu chuẩn phù hợp ISO 9000
– Mọi chứng chỉ ISO 9000 đều có giá trị như nhau
không phân biệt tổ chức nào cấp
– Có quyền lựa chọn bất kỳ tổ chức nào để đánh
giá và cấp chứng chỉ.
ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
32
III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO TIÊU CHUẨN ISO 9000:2000
ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
Bước 7: Tiến hành đánh giá chứng nhận.
Tổ chức chứng nhận đã được công ty lựa chọn tiến hành đánh giá chứng nhận chính thức hệ thống chất lượng
của công ty.
33
III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO
TIÊU CHUẨN ISO 9000:2000
ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
Bước 8: Duy trì hệ thống chất
lượng sau khi chứng nhận.
34
Bước 8:
–tiến hành khắc phục các vấn đề còn tồn tại phát hiện qua đánh giá chứng nhận
–tiếp tục thực hiện các hoạt động theo yêu cầu của tiêu chuẩn để duy trì và cải tiến không ngừng hệ thống chất lượng của công ty.
Là bước rất quan trọng nhưng đôi khi thường
bị xem nhẹ ISO 9000:2000 – 8 bước thực hiện
35
III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO TIÊU
CHUẨN ISO 9000:2000
Để áp dụng thành công ISO 9000
Cam kết của lãnh đạo
Yếu tố con người
Trình độ công nghệ thiết bị
Qui mô của doanh nghiệp
Chuyên gia tư vấn có khả năng và kinh
nghiệm
36
III.1 HỆ THỐNG QLCL THEO TIÊU CHUẨN ISO 9000:2000
Nội dung tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2000, Hệ thống Quản lý chất lượng – các yêu cầu
1. Phạm vi
2. Tiêu chuẩn trích dẫn
3. Thuật ngữ và định nghĩa
4. Hệ thống Quản lý chất lượng
5. Trách nhiệm của lãnh đạo
6. Quản lý nguồn lực
7. Tạo sản phẩm
8. Đo lường, phân tích và cải tiến
Trang 7III.2 HỆ THỐNG QLCL TP THEO
HACCP
1. HACCP là gì
2. Lịch sử ra đời
3. Vì sao phải áp dụng HACCP
4. Nội dung
5. Ích lợi của HACCP
6. Chương trình tiên quyết
38
1 HACCP là gì?
HACCP – Hazard Analysis Critical Control Point – là hệ thống quản lý chất lượng mang tính phòng ngừa nhằm đảm bảo an tòan thực phẩm dựa trên việc phân tích mối nguy và xác định các biện pháp kiểm sóat tại các điểm kiểm sóat tới hạn.
39
2 Lịch sử hình thành HACCP
- Áp dụng lần đầu (thập niên 1960) bởi Pillsbury
Năm 1971 quan điểm HACCP được giới thiệu
- Năm 1973 FDA (Mỹ) yêu cầu kiểm sóat HACCP
trong chế biến đồ hộp
- Năm 1984 bắt đầu phát triển ở Úc
- Năm 1985 Viện Hàn lâmKhoa học Quốc gia Mỹ đề
nghị áp dụng trong sản xuất thực phẩm để đảm
bảo an tòan vệ sinh thực phẩm
- Năm 1988 UB quốc tế về tiêu chuẩn vi sinh thực
phẩm (International Commission on
Microbiological Specification for Foods) xuất bản
2 Lịch sử hình thành HACCP
- Năm 1990 Ban Luật về vệ sinh thực phẩm (CCFH) thuộc UB Luật TP sọan dự thảo Hướng dẫn áp dụng HACCP
- Năm 1991 phát triển ở Canada
- Năm 1993 CODEX soạn thảo Hướng dẫn áp dụng HACCP
- Năm 1995 phát triển rộng rãi ở Châu Âu
- Từ năm 1997 HACCP trở thành một hệ thống đảm bảo chất lượng thực phẩm dược thừa nhận và phổ biến tại các nước thuộc EU, Mỹ, Nhật, Úc, Canada…
- Hệ thống HACCP cũng được các nước Châu Á tiếp cận
41
2 Lịch sử hình thành HACCP
Tại Việt Nam:
- Tháng 5/1991, Bộ Thủy sản đã tổ chức lớp tập huần HACCP
đầu tiên cho ngành thủy sản
- Chỉ thị 94/356/EC quy định các DN chế biến hàng XK sang
EU phải áp dụng Own check-HACCP
- FDA quy định kể từ ngày 18/12/1997 tất các các XN xuất
hàng thủy sản vào Mỹ phải áp dụng HACCP
- Năm 1995, tòan VN có 5 XN áp dụng HACCP
- Năm 2000, các bộ ngành có liên quan đến SX và CB thực
phẩm tổ chức hội thảo về HACCP
- 20-23/11/2001, WHO phối hợp cùng Cục QLCLVSATTP
hương dẫn, vận động các cơ sở SX chế biến thực phẩm áp
CÁC TIÊU CHUẨN CÓ LIÊN QUAN ĐẾN HACCP ĐÃ ĐƯỢC BAN HÀNH
TẠI VIỆT NAM
TCVN 5603:1998-CAC/RCP 1-1969,Rev3 (1997) Quy định thực hành những nguyên tắc chung về vệ sinh
an tòan thực phẩm
Qui định số 4196/1999/QĐ-BYT ngày 29/12/1999 Quy định về chất lượng vệ sinh an tòan thực phẩm
28TCN 130:1998 Cơ sở chế biến thủy sản: điều kiện chung đảm bảo an tòan vệ sinh thực phẩm
28TCN 129:1998 Cơ sở chế biến thủy sản: chương trình quản lý chất lượng và an tòan vệ sinh thực phẩm theo HACCP
Trang 83 Tại sao cần phải áp dụng
HACCP?
Vì thực phẩm dễ bị ô nhiễm
Vì phòng ngừa mang lại hiệu quả cao
Vì hệ thống HACCP cho phép họach
định trước các hành động ngăn ngừa,
xử lý sai lỗi, đảm bảo ổn định và
ATVSTP
Vì áp dụng HACCP sẽ tạo nên sự tin
tưởng cho khách hàng
44
4 Nội dung của HACCP
gồm 3 phần chính
Xácđịnh và đánh giá các mối nguy liên
quanđến các công đọan sản xuất
Xácđịnh các phương cách (phương tiện,
cách thức) thích hợp để kiểm sóat mối nguy
Đảm bảo rằng các phương cách này được thực hiện một cách hiệu quả
45
5 Ích lợi của HACCP
kiểm sóat được các mối nguy tiềm tàng,
phản ứng kịp thời hơn với các vấn đề
trong SX liên quan đến an tòan, chất
lượng thực phẩm
Giúpngười tiêu dùng an tòan khi sử
dụng thực phẩm
Bảo đảm sức khỏe cho cộng đồng do vậy
giảm bớt ngân quỹ quốc gia chi dùng cho
việc ngộ độc thực phẩm
46
6 Các yêu cầu tiên quyết đối với việc xây dựng và áp dụng HACCP
Để áp dụng HACCP, cần thỏa mãn những điều kiện tiên quyết:
+ Điều kiện về nhà xưởng + Điều kiện về dụng cụ, máy móc thiết bị + Điều kiện về con người
47
Chương trình tiên quyết
Chương trình tiên quyết – Pre- Requisite
Programe – PRP là những chương trình nhằm
thực hiện những yêu cầu về công nghệ, vệ
sinh nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ, con người,
mội trường sản xuất…để đảm bảo cho hệ
thống HACCP họat động có hiệu quả
Phạm vi kiểm sóat:
HACCP: CCP
PRP: CP
48
Chương trình tiên quyết
Cần được giám sát và kiểm sóat hữu hiệu các chương trình tiên quyết
chương trình tiên quyết như những bước hay thủ tục phổ biến để kiểm sóat các điều kịện họat động trong cơ sở sản xuất thực phẩm
Trang 9GMP/SSOP là nền móng của hệ thống HACCP
HACCP
GMP
Kiểm soát nhà xưởng
Kiểm soát máy móc thiết bị
Kiểm soát quá trình chế biến
Nhằm đảm bảo giá trị dinh dưỡng và tính an toàn của thực phẩm
GMP/ Chương trình tiên quyết
51
An toàn nguồn nước và nước đá
Vệ sinh bề mặt tiếp xúc với thực phẩm
Ngăn ngừa nhiễm chéo
Vệ sinh cá nhân
Bảo vệ sản phẩm tránh nhiễm bẩn
Sử dụng, bảo quản các hóa chất độc hại
Sức khỏe công nhân
Kiểm soát động vật gây hại
Kiểm soát chất thải
SSOP/Chương trình tiên quyết
52
Năm bước sơ khởi
1. Thành lập nhóm HACCP
2. Mô tả sản phẩm
3. Xác định mục đích sử dụng
4. Xây dựng sơ đồ qui trình công nghệ
5. Thẩm tra tại chỗ sơ đồ qui trình công nghệ(rà soát lại qui trình công nghệ)
Sơ lược về hệ thống quản lý theo HACCP
53
1 PHÂN TÍCH
MỐI NGUY
2 XÁC ĐỊNH ĐIỂM KIỂM SOÁT TỚI HẠN, CCPs
3 THIẾT LẬP CÁC GIỚI HẠN TỚI HẠN
BẢY NGUYÊN
TẮC CỦA
HACCP
BẢY NGUYÊN
TẮC CỦA
HACCP
4 THIẾT LẬP HỆ THỐNG GIÁM SÁT
5 THIẾT LẬP CÁC HÀNH ĐỘNG SỬA CHỮA
6 THIẾT LẬP QUI TRÌNH THẨM TRA
7 THIẾT LẬP HỆ THỐNG
TÀI LIỆU VÀ QUI TRÌNH
LƯU TRỮ HỒ SƠ
Sơ lược về hệ thống quản lý theo HACCP
54
1. Thành lập nhĩm HACCP: QC, Sản xuất, Bảo trì, Tiếp liệu.
2 Mơ tả sản phẩm.
3 Xác định mục đích sử dụng
Tên thơng thường, được dùng như thế nào, loại đĩng gĩi, hạn dùng, cách thức bảo quản, bán ở đâu, được phân phối thế nào, khách hàng là ai, sẽ được sử dụng thế nào
Năm bước sơ khởi
Sơ lược về hệ thống quản lý theo HACCP
Trang 104 Xây dựng sơ đồ qui trình công nghệ
5 Thẩm tra tại chỗ sơ đồ qui trình công nghệ
Nhập nguyên liệu
Chế biến
Đóng gói Lưu trữ
Phân phối
•Bao gồm cả các bước làm lại/chế biến lại
Năm bước sơ khởi
Sơ lược về hệ thống quản lý theo HACCP
56
Nguyên tắc 1
Phân tích mối nguy
- Liệt kê tất cả các mối nguy tiềm ẩn ở mỗi công đoạn chế biến
- Phân tích các mối nguy đã xác định
- Đề ra tất cả các biện pháp kiểm soát các mối nguy đã xác định
Sơ lược về hệ thống quản lý theo HACCP
57
Mối nguy đối với an toàn thực phẩm
Một mối nguy sinh học, hoá học
hay vật lý có thể phát sinh trong
quá trình sản xuất, hay đã ẩn chứa
trong thực phẩm và gây ra các
bệnh tật hay thương tổn cho con
người khi tiêu thụ thực phẩm đó.
Nguyên tắc 1
Phân tích mối nguy
58
Phân t ch mối nguy
Phân tích khả năng xảy ra và mức độ nghiêm trọng của các mối nguy
Đánh giá sự hiện diện của mối nguy về mặt định tính, định lượng
Những vấn đề an toàn phải phân biệt với vấn đề chất lượng
Nguyên tắc 1
Phân tích mối nguy
59
Cácbiệnphápkiểmsoát
Các yếu tố, hoạt động và hành động có thể được
dùng để kiểm soát một mối nguy đã xác định Các
biện pháp kiểm soát có thể ngăn chặn, loại trừ hay
giảm thiểu mối nguy đến mức độ chấp nhận được.
Mối nguy Nguyên
nhân
Biện pháp kiểm tra
Tác nhân sinh bệnh
Ngoại nhiễm
Vệ sinh cá nhân kém
Biện pháp vệ sinh cá nhân, huấn luyện đội ngũ, nấu chín
ở bước X
Nguyên tắc 1
Phân tích mối nguy
60
Nguyên tắc 2:
Xác định điểm kiểm sốt tới hạn (CCPs)
Thường sử dụng sơ đồ cây quyết định (Decision Tree) để xác định CCPs
CCPs là đặc hiệu cho từng sản phẩm, từng qui trình chế biến và từng điều kiện chế biến