Một số thông số thống kê cơ bản trong nghiên cứu lâm sàng

MỘT SỐ THÔNG SỐ THỐNG KÊ CƠ BẢN TRONG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG BS. VĂN ĐỨC HẠNH VIỆN TIM MẠCH VIỆT NAM THỰC TRẠNG SỐ LIỆU THU ĐƯỢC TRÌNH BÀY THỐNG KÊ MÔ TẢ - SUY LUẬN Thống kê mô tả (Descriptive statistic): kỹ thuật dùng để mô tả các đặc tính của mẫu. Thống kê suy luận (Inferential statistic): quá trình suy luận từ đặc tính của mẫu ra đặc tính của quần thể. BIẾN ĐỊNH TÍNH BIẾN ĐỊNH LƯỢNG THỐNG KÊ MÔ TẢ Tần số Tỷ lệ phần trăm Trung bình (mean) Trung vị (median) Mode Độ lệch chuẩn ( standard deviation) Phương sai (variance) Khi bình phương Fisher test t test ANOVA Wilcoxon Mann-Whitney Sign test Log-rank test ĐỊNH TÍNH ĐỊNH LƯỢNG THỜI GIAN BIẾN CỐ THỐNG KÊ SUY LUẬN SO SÁNH SỰ KHÁC BIỆT TƯƠNG QUAN OR / RR Hồi quy Logistic Hệ số r Hồi quy tuyến tính HR (Hazard Ratio) Hồi quy COX MỘT SỐ THÔNG SỐ THỐNG KÊ CƠ BẢN p value Tần số, tỷ lệ / Trung bình, trung vị, độ lệch chuẩn ttest / Khi bình phương / Logrank test OR, RR, 95%CI / r / HR Hồi quy Logistic / Hồi quy tuyến tính / Hồi quy COX Hệ số Kappa Độ nhạy, độ đặc hiệu, ROC GIÁ TRỊ p p < 0,05 NGHĨA LÀ GÌ? Sự khác biệt của kiểm định có ý nghĩa thống kê ? Khả năng kết luận sai là nhỏ hơn 5% ? Khả năng kết luận đúng là trên 95% ? p càng nhỏ thì độ tin cậy càng lớn ? KHÔNG ĐÚNG Nguyễn Văn Tuấn (2008), Y học thực chứng TIẾN TRÌNH TÌM p ? Tiến trình của 1 nghiên cứu khoa học: Xây dựng giả thiết Ho Đưa ra giả thiết chính H1 (mong muốn chứng minh) Thu thập dữ kiện (D) Phân tích dữ kiện: tính toán xác suất D xảy ra nếu giả thiết Ho đúng ==> tính toán p Như vậy: p là xác suất của dữ kiện D xảy ra nếu giả thiết Ho đúng P không trực tiếp cho chúng ta biết sự thật về giả thiết chính H1 mà chỉ gián tiếp cung cấp bằng chứng để bác Ho và chấp nhận H1. Có ý nghĩa thống kê chưa chắc đã có ý nghĩa về lâm sàng. Nguyễn Văn Tuấn (2008), Y học thực chứng CÁC THÔNG SỐ THỐNG KÊ MÔ TẢ Tần số n Tỷ lệ % Trung bình: trung bình số học Trung vị: giá trị ở giữa bộ số liệu Mode: giá trị hay gặp nhất Độ lệch chuẩn: nói đến độ phân tán của số liệu [...]...ÁP DỤNG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG NEJM, 2010, 362; 15; 1363 Ý NGHĨA THỐNG KÊ MÔ TẢ TRONG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG Mô tả đặc điểm ban đầu về lâm sàng hoặc cận lâm sàng của đối tượng nghiên cứu ban đầu Giúp người đọc hiểu đặc tính quần thể nghiên cứu, từ đó dễ dàng lý giải khi so sánh với các nghiên cứu khác SO SÁNH SỰ KHÁC BIỆT BIẾN ĐỊNH LƯỢNG SO SÁNH SỰ KHÁC BIỆT BIẾN ĐỊNH TÍNH ÁP DỤNG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG J Am... ÁP DỤNG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG NEJM, 2010, 362; 15; 1363 Ý NGHĨA SO SÁNH SỰ KHÁC BIỆT TRONG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG Nói về sự khác biệt giữa các trung bình (hoặc các trung vị), các tỷ lệ ==> sự khác biệt trong mẫu nghiên cứu Không mô tả mối tương quan giữa các biến ==> chưa suy rộng cho cả quần thể nghiên cứu Áp dụng: mô tả đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng tại thời điểm ban đầu và/hoặc kết thúc nghiên cứu PHÂN... 10.1056/nejmoa1007964 nejm.org ÁP DỤNG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG Đường cong Kaplan - Meier thể hiện tổng biến cố cộng dồn ==> đường cong có dạng đi lên NEJM, 2010, 362; 15; 1363 Ý NGHĨA KAPLAN - MEIER TRONG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG Phương pháp Kaplan - Meier phân tích mối quan hệ sống còn theo thời gian của đối tượng nghiên cứu (hoặc các nhóm nghiên cứu) Đây là phương pháp thống kê suy luận chưa hiệu chỉnh theo các... kết thúc nghiên cứu PHÂN TÍCH SỐNG CÒN PHÂN TÍCH SỐNG CÒN Có 2 phương pháp phân tích sống còn: Phương pháp phân tích bảng sống: xác suất sống còn được tính toán dựa trên thời gian được ấn định sẵn (ví dụ: mỗi 30 ngày) Ít dùng trên lâm sàng Phương pháp Kaplan - Meier: xác suất sống được tính toán tại thời gian mỗi biến cố xảy ra Thường được dùng trên lâm sàng PHÂN TÍCH SỐNG CÒN Đường cong Kaplan - Meier:... cong Kaplan - Meier: Đường cong thể hiện sự sống còn của quần thể nghiên cứu theo thời gian Cho phép đánh giá sự sống còn theo thời gian ngay cả khi bệnh nhân drop out hoặc nghiên cứu ở những thời gian khác nhau Kiểm định Logrank: So sánh đường cong sống còn bằng cách so sánh tần suất quan sát và tần suất mong đợi ở mỗi biến cố thời gian ÁP DỤNG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG Đường cong Kaplan - Meier thể hiện xác... lượng HỒI QUY TUYẾN TÍNH Chỉ số tốt nhất đánh giá mức độ tương quan là hệ 2 số R Hệ số này chạy từ 0 đến 1 Hệ số này thể hiện % khác biệt của biến phụ thuộc có thể giải thích do biến thiên của biến độc lập ÁP DỤNG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG 22% khác biệt TLR (biến phụ thuộc) có thể giải thích do biến thiên Mean Late Loss (biến độc lập) Circulation 2005;112;2833-2839 HỆ SỐ OR, RR HỆ SỐ OR, RR HIỆU CHỈNH TƯƠNG... tương quan rất chặt chẽ Lưu ý p value, khoảng tin cậy 95% Pearson: biến chuẩn, Spearman: biến không chuẩn ÁP DỤNG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG European Heart Journal (2002) 23, 247–254 HỆ SỐ r 2 : HỒI QUY TUYẾN TÍNH Hồi quy là mô hình toán học thể hiện sự biến đổi của một biến số (biến phụ thuộc) theo một hay nhiều biến khác (biến độc lập = biến giải thích) Mô hình hồi quy tuyến tính: Y = a + bx1 + cx2 + dx3 +... RR > 1: YT nguy cơ OR = ad/bc (NC ngang) OR = ad/bc (NC bệnh - chứng) RR = (a/(a+b)) / (c/(c+d)) (NC thuần tập - NC can thiệp) 95%CI = 1: Không liên quan < 1: YT bảo vệ ÁP DỤNG LÂM SÀNG Glucose máu tại thời điểm nhập viện ở BN NMCT cấp từ 7,2 - 10,0 mmol/ làm tăng nguy cơ suy thất trái gâp 2,06 lần, độ tin cậy 1,34 - 3,15 Heart 2003;89;512-516 Ý NGHĨA Xác định một Biến là Yếu tố nguy cơ hoặc Yếu tố... thống kê suy luận chưa hiệu chỉnh theo các biến khác ==> không thực sự có nhiều ý nghĩa trong rút ra kết luận khái quát cho quần thể HỆ SỐ TƯƠNG QUAN r TƯƠNG QUAN GIỮA 2 BIẾN ĐỊNH LƯỢNG: HỆ SỐ TƯƠNG QUAN r Hệ số tương quan (r) thể hiện mức độ tương quan giữa 2 biến liên tục mà không quan tâm tới quan hệ nhân quả Hệ số tương quan chạy từ -1 đến 1: r > 0: tương quan đồng biến r < 0: tương quan nghịch biến... 1,34 - 3,15 Heart 2003;89;512-516 Ý NGHĨA Xác định một Biến là Yếu tố nguy cơ hoặc Yếu tố bảo vệ đối với sự xuất hiện của một bệnh (hoặc một biến chứng) ? Xác định được một thuốc có hiệu quả làm giảm (hoặc tăng) biến cố hơn hẳn thuốc khác ? OR, RR LIỆU ĐÃ ĐỦ? CHƯA ĐỦ ! CẦN XEM XÉT TRONG TỔNG HỢP CÁC YẾU TỐ KHÁI NIỆM HỒI QUY LOGISTIC Biến phụ thuộc Biến độc lập . MỘT SỐ THÔNG SỐ THỐNG KÊ CƠ BẢN TRONG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG BS. VĂN ĐỨC HẠNH VIỆN TIM MẠCH VIỆT NAM THỰC TRẠNG SỐ LIỆU THU ĐƯỢC TRÌNH BÀY THỐNG KÊ MÔ TẢ - SUY LUẬN Thống kê mô tả (Descriptive. của số liệu ÁP DỤNG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG NEJM, 2010, 362; 15; 1363 Ý NGHĨA THỐNG KÊ MÔ TẢ TRONG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG Mô tả đặc điểm ban đầu về lâm sàng hoặc cận lâm sàng của đối tượng nghiên cứu. quần thể nghiên cứu. Áp dụng: mô tả đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng tại thời điểm ban đầu và/hoặc kết thúc nghiên cứu. Ý NGHĨA SO SÁNH SỰ KHÁC BIỆT TRONG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG PHÂN TÍCH SỐNG CÒN PHÂN