đề cương nghiên cứu sử dụng hệ thống cpap do vn sản xuất

ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM HỆ THỐNG CPAP DO VIỆT NAM SẢN XUẤT PGS TS Ngô Quý Châu TS Nguyễn Gia Bình cộng ĐẶT VẤN ĐỀ • • • 2003: Dịch SARS Từ 2004: Dịch cúm A H5N1 xảy hàng năm Đặc điểm chung: – Gây SHH (nhẹ tới nặng) – Lây lan qua đường hô hấp • WHO: nguy đại dịch cúm A H5N1 (3-4/6) • ĐẠI DỊCH CÚM A H5N1 xảy ra: – – Hàng triệu người nhiễm bệnh Hàng trăm ngàn người cần hỗ trợ hô hấp NHU CẦU THIẾT BỊ HỖ TRỢ HƠ HẤP LÀ RẤT LỚN ĐẶT VẤN ĐỀ • Các thiết bị hỗ trợ hô hấp: – Thiết bị thở ôxy: SHH nhẹ, giảm ôxy máu – Hệ thống CPAP: SHH nhẹ-trung bình, giảm ơxy máu – Máy thở khơng xâm nhập: SHH trung bình,↑ CO2 máu – Máy thở xâm nhập: SHH nặng, tăng CO2 máu • Hệ thống CPAP: NHU CẦU RẤT LỚN TẠI TUYẾN CƠ SỞ • Yêu cầu kỹ thuật hệ thống CPAP – Hệ thống CPAP hoàn chỉnh phù hợp với điều kiện cấp cưu ĐẶT VẤN ĐỀ • Khó khăn ngành Y tế: – Hệ thống CPAP thường khơng có filter lọc khuẩn – Tiền đầu tư qúa lớn • #1.000 USD/1 hệ thống CPAP khơng có filter • #20.000 USD/1 máy thở có CPAP & filter lọc khuẩn nóng – Khơng có hỗ trợ kỹ thuật, bảo trì, bảo hành • Viện công nghệ Laser sản xuất thành công CPAP: – Hệ thống CPAP VN01 – Hệ thống CPAP VN02 ĐẶT VẤN ĐỀ • Trước nhu cầu cấp bách đưa hệ thống CPAP vào thực hành lâm sàng,chúng tiến hành: NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM HỆ THỐNG CPAP DO VIỆT NAM SẢN XUẤT Qua giai đoạn: – Thử nghiệm tiền lâm sàng – Thừ nghiệm người khoẻ tình nguyện – Thử nghiệm bệnh nhân COPD MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU • Giai đoạn (tiền lâm sàng): – Đánh giá khả tạo áp lực hệ thống CPAP – Đánh giá tính ổn định hệ thống CPAP • Giai đoạn (người tình nguyện khoẻ mạnh) – Đánh giá tính an tồn hệ thống CPAP • Giai đoạn (bệnh nhân COPD) – Hiệu điều trị hệ thống CPAP – Tính an tồn BN COPD hệ thống CPAP PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU • Thử nghiệm qua giai đoạn – GIAI ĐOẠN I: thử nghiệm tiền lâm sàng – GIAI ĐOẠN II: thử nghiệm người khoẻ mạnh – GIAI ĐOẠN III: thử nghiệm bệnh nhân COPD PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU • GIAI ĐOẠN I: – Đối tượng nghiên cứu: lung simulator – Phương tiện: flow analyzer – Tiến hành: • Kết nối CPAP với lung simulator flow analyzer • Đặt mức CPAP: 5,10,15,20 cmH2O; thu thập số liệu flow analyzer • Gây hở lung simulator, ghi nhận khả bù dịng • Cho hệ thống CPAP chạy liên tục 120 đề kiểm tra tính ổn định PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU • GIAI ĐOẠN II: – Đối tượng nghiên cứu: 60 người tình nguyện khoẻ mạnh – Loại khỏi nghiên cứu: • hút thuốc • tiền sử hen – Phương tiện nghiên cứu: • Máy monitor (nhịp tim, nhịp thở, HA, SpO2) • Máy khí máu có lactat • Máy thăm dị chức hô hấp – Địa điểm: Khoa ĐTTC bệnh viện Bạch Mai – Phương pháp: so sánh trung bình với nhóm chứng PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU • GIAI ĐOẠN II (tiếp) – Tiến hành sàng lọc: • Khám lâm sàng đối tượng nghiên cứu • Thu thập thơng số: M, HA, nhịp thở, SpO2, P, chiều cao • Làm khí máu, lấy máu xét nghiệm • Thăm dị chức hơ hấp • Chụp X quang phổi • Phân ngẫu nhiên thành nhóm: – Nhóm NTN 1: thở máy Remstar – Nhóm NTN 2: thở máy CPAP VN DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn II – So sánh khí máu trước sau 60 phút thở máy Trước pH PO2 PCO2 HCO3 Lactate Sau 60 phút DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn II – So sánh chức hô hấp trước sau 60 phút thở máy Trước VC FVC FEV1 PEF PIF Sau 60 phút DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn II – So sánh chức điểm V.A.S trước sau 60 phút thở máy – So sánh trường hợp biến chứng – Phân tích trường hợp ngừng thở máy DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn II – Đặc điểm chung nhóm người tình nguyện • Tuổi • Phân bố giới • Cân nặng, chiều cao • HC, Hct, Hb • Albumin • Thơng số khí máu • Thơng số chức hơ hấp • Lactate DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn III – Diễn biến ý thức lúc thở máy Ý THỨC 15ph 30ph 45ph 60ph BN BN BN DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn III – Diễn biến mạch lúc thở máy MẠCH 15ph 30ph 45ph 60ph BN BN BN DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn III – Diễn biến HA lúc thở máy HA 15ph 30ph 45ph 60ph BN BN BN DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn II – Diễn biến nhịp thở lúc thở máy NHỊP THỞ 15ph 30ph 45ph 60ph BN BN BN DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn II – Diễn biến SpO2 lúc thở máy SpO2 15ph 30ph 45ph 60ph BN BN BN DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn III – So sánh khí máu trước sau 60 phút thở máy Trước pH PO2 PCO2 HCO3 Lactate Sau 60 phút DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn III – So sánh chức hô hấp trước sau 60 phút thở máy Trước VC FVC FEV1 PEF PIF Sau 60 phút DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU • Giai đoạn III – So sánh chức điểm V.A.S trước sau 60 phút thở máy – So sánh trường hợp biến chứng – Phân tích trường hợp ngừng thở máy BÀN LUẬN - KẾT LUẬN • Giai đoạn I: – Khả tạo áp lực máy – Khả bù dòng hở – Tính ổn định máy CPAP BÀN LUẬN-KẾT LUẬN • Giai đoạn II: – Tính an tồn người tình nguyện khoẻ mạnh – Hiệu quả: • Oxy hố máu • Thơng khí – Khả thích nghi người BÀN LUẬN-KẾT LUẬN • Giai đoạn III: – Hiệu bệnh nhân suy hơ hấp nhẹ • Oxy hố máu • Thơng khí – Tính an tồn bệnh nhân – Khả thích nghi bệnh nhân ... Hệ thống CPAP VN0 1 – Hệ thống CPAP VN0 2 ĐẶT VẤN ĐỀ • Trước nhu cầu cấp bách đưa hệ thống CPAP vào thực hành lâm sàng,chúng tiến hành: NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM HỆ THỐNG CPAP DO VIỆT NAM SẢN XUẤT Qua... máu • Hệ thống CPAP: NHU CẦU RẤT LỚN TẠI TUYẾN CƠ SỞ • Yêu cầu kỹ thuật hệ thống CPAP – Hệ thống CPAP hoàn chỉnh phù hợp với điều kiện cấp cưu ĐẶT VẤN ĐỀ • Khó khăn ngành Y tế: – Hệ thống CPAP. .. USD/1 hệ thống CPAP khơng có filter • #20.000 USD/1 máy thở có CPAP & filter lọc khuẩn nóng – Khơng có hỗ trợ kỹ thuật, bảo trì, bảo hành • Viện cơng nghệ Laser sản xuất thành công CPAP: – Hệ thống