Báo cáo: Tìm hiểu về các qui định của FDA trong sản xuất đồ hộp axit thấp pdf

CH Đ : ủ ề TÌM HIểU Về CÁC QUI ĐịNH CủA FDA TRONG SảN XUấT Đồ HộP AXIT THấP - THI T B -ế ị GVHD: Mai Th Tuy t Ngaị ế L p: 50TP1ớ Nhóm: 4 T NG QUANỔ  Ti n trình đô th hóa khi n con ng i b n r n, ế ị ế ườ ậ ộ h i h h n. Vì th , th i gian dành cho thú vui ố ả ơ ế ờ m th c cũng đ c rút ng n, th tr ng th c ẩ ự ượ ắ ị ườ ự ph m công nghi p, th c ăn ch bi n s n nh đó ẩ ệ ứ ế ế ẵ ờ có đi u ki n phát tri n ngày càng phong phú và ề ệ ể không th thi u trong cu c s ng.ể ế ộ ố  M t s th c ph m đóng h p đ c ch bi n d i ộ ố ự ẩ ộ ượ ế ế ướ d ng n u chín ho c mu i m n nh m ti t trùng ạ ấ ặ ố ặ ằ ệ tăng th i gian b o qu n.ờ ả ả I. THI T B VÀ TH T C X LÝ ÁP SU T ế ị ủ ụ ử ấ H I N C TRONG N I THANH TRÙNG:Ơ Ướ ồ 1) Nhi t k th y tinh:ệ ế ủ M i n i thanh trùng đ c trang b v i nhi t k th y tinh có đ n v d dàng ỗ ồ ượ ị ớ ệ ế ủ ơ ị ễ có th đ c đ c 1ể ọ ượ 0 F và có nhi t đ không v t quá 17ệ ộ ượ 0 F trên m i inch.ỗ 2) Nhi t k t ghi:ệ ế ự  M i n i thanh trùng tĩnh ph i có 1 nhi t k t ghi ỗ ồ ả ệ ế ự chính xác (Each still retort shall have an accurate temperature-recording device).  Đ chia c a thang ghi không đ c quá 2 ộ ủ ượ °F trong ph m vi 10 ạ °F c a nhi t đ thanh trùng (Graduations ủ ệ ộ on the temperature-recording devices shall not exceed 2 degrees F within a range of 10 degrees F of the processing temperature).  M i bi u đ ph i có m t thang ho t đ ng không quá ỗ ể ồ ả ộ ạ ộ 55 °F/inch trong ph m vi 20 ạ °F c a nhi t đ thanh ủ ệ ộ trùng (Each chart shall have a working scale of not more than 55 degrees F per inch within a range of 20 degrees F of the processing temperature).  Các b u nhi t k , máy ghi chép đ c cài đ t ho c bên trong v n i thanh ầ ệ ế ượ ặ ặ ỏ ồ trùng ho c đ c g n li n v i v . M i máy ghi chép nhi t đ ph i có l ặ ượ ắ ề ớ ỏ ỗ ệ ộ ả ỗ thoát ra 1/16-inch ho c l n h n đ thoát h i n c ra liên t c trong th i gian ặ ớ ơ ể ơ ướ ụ ờ ch bi n.ế ế 3) Thi t b đo áp su t:ế ị ấ M i n i thanh trùng nên đ c trang b m t máy đo ỗ ồ ượ ị ộ áp su t nên có th t i các b ph n là 2 pounds ho c ít ấ ể ạ ộ ậ ặ h n.ơ 4) Đi u ch nh h i n c:ề ỉ ơ ướ M i n i thanh trùng đ c trang b m t thi t b đi u ỗ ồ ượ ị ộ ế ị ề ch nh h i n c đi u khi n t đ ng đ duy trì nhi t ỉ ơ ướ ề ể ự ộ ể ệ đ n đ nh. ộ ổ ị 5) H i n c đ u vào:ơ ướ ầ Các đ u vào h i n c t ng n i thanh trùng ph i đ ầ ơ ướ ở ừ ồ ả ủ l n đ cung c p h i n c đ y đ cho ho t đ ng t t ớ ể ấ ơ ướ ầ ủ ạ ộ ố c a các n i thanh trùng.ủ ồ 6) B ph n đ gi :ộ ậ ỡ ỏ Đ c s d ng d c n i thanh trùng. Nó đ c đi u ượ ử ụ ở ọ ồ ượ ề ch nh đ đ m b o r ng có 1 kho ng 1,5 inch gi a các ỉ ể ả ả ằ ả ữ c nh bên c a gi và thành n i thanh trùng.ạ ủ ỏ ồ 7) L c p h i:ỗ ấ ơ Đ m b o vi c c p h i n c liên t c vào bên trong các n i thanh trùng. N i thanh trùng n m ngang các l ả ả ệ ấ ơ ướ ụ ồ ồ ằ ỗ c p h i n m d c theo chi u dài đáy n i và h i n c đ c phân ph i d c theo thân ng. N i thanh trùng ấ ơ ằ ọ ề ồ ơ ướ ượ ố ọ ố ồ đ ng, phân ph i h i d dàng.ứ ố ơ ễ 8) Các l thông h i:ỗ ơ  Các l thông h i, tr các l trên gi ng nhi t k , ph i r ng h n ho c b ng 1/8 inch và ph i đ c m r ng ỗ ơ ừ ỗ ế ệ ế ả ộ ơ ặ ằ ả ượ ở ộ trong toàn b quá trình, bao g m c th i gian nâng nhi t. (Bleeders, except those for thermometer wells, ộ ồ ả ờ ệ shall be oneeighth inch or larger and shall be wide open during the entire process, including the come-up- time).  Đ i v i các n i thanh trùng tĩnh n m ngang, các l thông h i ph i n m trong kho ng 1 foot t các h p ố ớ ồ ằ ỗ ơ ả ằ ả ừ ộ ngoài cùng t i m i đ u d c theo đ nh n i; các l thông h i khác ph i đ c đ t cách nhau không quá 8 feet ạ ỗ ầ ọ ỉ ồ ỗ ơ ả ượ ặ d c theo đ nh n i (For horizontal still retorts, bleeders shall be located within approximately 1 foot of the ọ ỉ ồ outermost locations of containers at each end along the top of the retort; additional bleeders shall be located not more than 8 feet apart along the top).  Các l thông h i có th đ t t i các v trí khác v i nh ng ch nêu trên n u nh có đ b ng ch ng v phân ỗ ơ ể ặ ạ ị ớ ữ ỗ ế ư ủ ằ ứ ề b nhi t r ng chúng đu i khí hi u qu và t o s l u thông h i trong n i t t (Bleeders may be installed at ổ ệ ằ ổ ệ ả ạ ự ư ơ ồ ố positions other than those specified above, as long as there is evidence in the form of heat distribution data that they accomplish adequate removal of air and circulation of steam within the retort).  Các n i thanh trù ng đ ng ph i có ít nh t m t l thông h i m trên ph n n i đ i di n v i đ u vào c a h i ồ ứ ả ấ ộ ỗ ơ ở ầ ồ ố ệ ớ ầ ủ ơ n c nóng (Vertical retorts shall have at least one bleeder opening located in that portion of the retort ướ opposite the steam inlet).  Trong các n i thanh trùng có đ ng h i vào t đ nh và đ u i khí đáy, ph i có 1 l thông h i đáy n i đ ồ ườ ơ ừ ỉ ổ ở ả ỗ ơ ở ồ ể lo i n c ng ng (In retorts having top steam inlet and bottom venting, a bleeder shall be installed in the ạ ướ ư bottom of the retort to remove condensate).  T t c các l thông h i ph i đ c b trí sao cho ng i v n hành thi t b có th quan sát th y chúng đang ấ ả ỗ ơ ả ượ ố ườ ậ ế ị ể ấ ho t đ ng đúng (All bleeders shall be arranged so that the operator can observe that they are functioning ạ ộ properly). 9) Trang thi t b x p ch ng và v trí các h p:ế ị ế ồ ị ộ Thùng, khay v v đ n m gi các h p, nó s đ c làm b ng dây s t, các t m kim lo i đ c đ c l , ho c ể ắ ữ ộ ẽ ượ ằ ắ ấ ạ ượ ụ ỗ ặ các v t li u thích h p khác. Khi t m kim lo i đ c đ c l s d ng d i đáy bình ng ng, các l th ng ậ ệ ợ ấ ạ ượ ụ ỗ ử ụ ướ ư ỗ ườ kho ng 1-2 inch/ l , n u các t m ngăn đ c s d ng gi a các l p c a h p, nên đ c đ c l nh trên. Các v ả ỗ ế ấ ượ ử ụ ữ ớ ủ ộ ượ ụ ỗ ư ị trí c a h p trong n i ph i phù h p v i d ki n.ủ ộ ồ ả ợ ớ ự ế 10) Van không khí: Đ c trang b phù h p đ ngăn ch n s rò r ượ ị ợ ể ặ ự ỉ không khí vào n i trong su t quá trình s n xu t. ồ ố ả ấ 11) Van n c:ướ Thi t b s d ng n c cho quá trình làm ngu i, ế ị ử ụ ướ ộ đ c trang b phù h p đ ngăn ch n s rò r ượ ị ợ ể ặ ự ỉ n c vào trong n i trong su t quá trình s n ướ ồ ố ả xu t.ấ 12) L thông h i:ỗ ơ Cài đ t: không khí đ c l y ra t bình ng ng ặ ượ ấ ừ ư tr c khi quá trình đ c b t đ u. L thông h i ướ ượ ắ ầ ỗ ơ đ c đi u ch nh b i c ng, vòi nút.ượ ề ỉ ở ổ 13) Van tháo c n:ặ Đ c cài đ t trên t t c các l thoát n c. ượ ặ ấ ả ỗ ướ 14) Thi t b báo m c n c:ế ị ứ ướ Là ph ng ti n xác đ nh m c n c trong n i ươ ệ ị ứ ướ ồ thanh trùng trong quá trình ho t đông. N c bao ạ ướ g m có l p n c trên c a thùng ch a trong toàn ồ ớ ướ ủ ứ b th i gian gia nhi t, th i gian ch bi n và bao ộ ờ ệ ờ ế ế g m c l p n c trên c a thùng ch a trong giai ồ ả ớ ướ ủ ứ đo n làm mát. Ng i ta đi u hành, ki m tra và ạ ườ ề ể ghi chép l i m c n c t i các kho ng th i gian ạ ứ ướ ạ ả ờ đ đ đ m b o an toàn.ủ ể ả ả 15) C p và ki m soát khí:ấ ể  In both horizontal and vertical still retorts for pressure processing in water, a means shall be provided for introducing compressed air at the proper pressure and rate. The proper pressure shall be controlled by an automatic pressure control unit. A check valve shall be provided in the air supply line to prevent water from entering the system.  Air or water circulation shall be maintained continuously during the come-up-time and during processing and cooling periods; the adequacy of the air or water circulation for uniform heat distribution within the retort shall be established in accordance with procedures recognized by a competent processing authority and records shall be kept on file; if air is used to promote circulation, it shall be introduced into the steam line at a point between the retort and the steam control valve at the bottom of the retort. 15) C p và ki m soát khí:ấ ể  Trong c n i thanh trùng tĩnh đ ng và n m ngang đ t o áp su t khi ả ồ ứ ằ ể ạ ấ thanh trùng b ng n c, ng i ta ph i dùng khí nén v i áp su t và t c đ ằ ướ ườ ả ớ ấ ố ộ thích h p. Áp su t khí ph i đ c ki m soát b ng m t b ph n ki m soát ợ ấ ả ượ ể ằ ộ ộ ậ ể áp su t t đ ng. Ph i có 1 van ki m tra trên đ ng c p khí đ ngăn n c ấ ự ộ ả ể ườ ấ ể ướ đi vào h th ng (In both horizontal and vertical still retorts for pressure ệ ố processing in water, a means shall be provided for introducing compressed air at the proper pressure and rate. The proper pressure shall be controlled by an automatic pressure control unit. A check valve shall be provided in the air supply line to prevent water from entering the system).  S l u th ng c a n c ho c không khí ph i đ c duy trì liên t c trong ự ư ố ủ ướ ặ ả ượ ụ su t quá trình nâng nhi t, thanh trùng và làm ngu i (Air or water ố ệ ộ circulation shall be maintained continuously during the come-up-time and during processing and cooling periods); Vi c l u thông c a n c ho c khí ệ ư ủ ướ ặ đ y đ đ nhi t phân b đ ng đ u trong n i thanh trùng ph i đ c thi t ầ ủ ể ệ ổ ồ ề ồ ả ượ ế l p theo các th t c đ c c quan có th m quy n v nhi t công nh n và ậ ủ ụ ượ ơ ẩ ề ề ệ ậ ph i l u h s (the adequacy of the air or water circulation for uniform ả ư ồ ơ heat distribution within the retort shall be established in accordance with procedures recognized by a competent processing authority and records shall be kept on file); n u khí đ c dùng đ thúc đ y s l u thông, nó ế ượ ể ẩ ự ư ph i đ c đ a vào trên đ ng ng h i t i v trí gi a n i thanh trùng và ả ượ ư ườ ố ơ ạ ị ữ ồ van ki m soát h i đáy n i (if air is used to promote circulation, it shall ể ơ ở ồ be introduced into the steam line at a point between the retort and the steam control valve at the bottom of the retort). * N c l u thông:ướ ư 1 h th ng l u thông n c đ c s d ng nhi t ệ ố ư ướ ượ ử ụ ệ đ phân ph i s đ c cài đ t. N c s đ c rút ể ố ẽ ượ ặ ướ ẽ ượ ra t d i đáy n i ch ng thông qua 1 ng hút và ừ ướ ồ ư ố x qua 1 ng d n kéo dài theo chi u dài c a n i. ả ố ẫ ề ủ ồ Các l đ c phân b đ ng đ u và ph i có t ng ỗ ượ ố ồ ề ả ổ di n tích không l n h n di n tích m t c t c a ệ ớ ơ ệ ặ ắ ủ dòng đ u ra t máy b m. Các thi t b hút c n ầ ừ ơ ế ị ầ đ c b o v v i t m l i đ gi cho các t p ch t ượ ả ệ ớ ấ ướ ể ữ ạ ấ không vào trong h th ng tu n hoàn. ệ ố ầ Máy b m ph i đ c trang b thi t b báo hi u ơ ả ượ ị ế ị ệ đ c nh báo khi không ho t đ ng và b ph n ể ả ạ ộ ộ ậ thoát khí đ lo i b không khí khi b t đ u ho t ể ạ ỏ ắ ầ ạ đ ng. ộ 16) C p n c làm mát:ấ ướ V i n i thanh trùng đ ng n c làm mát t phía trên ớ ồ ứ ướ ừ xu ng.ố V i n i thanh trùng n m ngang n c làm mát đ c ớ ồ ằ ướ ượ đ a vào đ u hút c a máy b m. Van ki m tra đ t ư ầ ủ ơ ể ặ trong dòng n c làm mát.ướ 17) Kho ng không đ nh n i:ả ỉ ồ Kho ng không đ nh n i r t c n thi t đ đi u ch nh ả ỉ ồ ấ ầ ế ể ề ỉ áp l c c a không khí nên đ c duy trì gi a m c n c ự ủ ượ ữ ứ ướ và phía trên c a v n i thanh trùng.ủ ỏ ồ 18) Thông hơi và nước ngưng loại bỏ. Lỗ thông hơi được bố trí tại một phần của nồi thanh trùng đối diện với cửa hút gió hơi nước. Theo thời gian hơi nước được bật, cống phải được mở ra trong một thời gian đủ để loại bỏ hơi nước ngưng tụ từ nồi thanh trùng, và cung cấp được thực hiện để tiếp tục thoát nước ngưng hoạt động trong nồi thanh trùng. [...]... các yếu tố là trong giới hạn quy định trong quá trình dự kiến (I) Khi lượng nước tràn tối đa hay trọng lượng thoát nước được quy định trong dự kiến, nó sẽ được đo và ghi lại tần số thời gian đủ để đảm bảo rằng trọng lượng của sản phẩm không vượt quá kích thước tối đa cho các hộp đựng sản phẩm được quy định trong quá trình dự kiến (Ii) Đóng máy hút chân không trong các sản phẩm đóng gói hút chân không... phá vỡ trong các hoạt động chế biến, cần phải làm mát vặn lại để sửa chữa, vặn lại sẽ được vận hành theo cách như vậy để đảm bảo rằng sản phẩm là vô trùng, hoặc vặn lại là để được làm lạnh kịp thời và tất cả các thùng chứa hoặc tái chế.   21) Các yếu tố quan trọng:   Quy định các yếu tố quan trọng trong quá trình dự kiến ​ sẽ được đo và ghi vào hồ sơ xử tần số để đảm bảo rằng các yếu tố là trong giới... số thời  gian đủ để đảm bảo chân không được quy định trong quá trình dự kiến (Iii) Phép đo như vậy và bản ghi cần được thực hiện sớm không quá 15 phút (Iiii) Cách sắp xếp sản phẩm, sự phân tầng hoặc  phân lớp của sản phẩm chính trong các hộp,  vị  trí các giỏ chứa sẽ được lên kế hoạch 22) Nồi thanh trùng nằm ngang và nằm dọc: Vẫn phải thực hiện theo sơ đồ dưới. Những cài  đặt và thủ tục mà sai khác với dự kiến ban đầu ...19) Vặn lại tốc độ thời gian: Tốc độ quay của nồi chưng sẽ được quy định trong quá trình dự kiến​​ Tốc độ được điều chỉnh và ghi lại khi vặn lại được bắt đầu, tại bất kỳ thời gian thay đổi tốc độ được thực hiện, và tại các khoảng tần số đủ để đảm bảo rằng tốc độ vặn lại được duy trì theo quy định trong quá trình dự kiến​​ Những điều chỉnh và ghi chép phải được thực hiện... Vẫn phải thực hiện theo sơ đồ dưới. Những cài  đặt và thủ tục mà sai khác với dự kiến ban đầu  vẫn được sử dụng miễn là có bằng chứng trong các hình thức phân phối dữ liệu nhiệt độ và các thông tin thích hợp khác trong đó phải được lưu  trữ hồ sơ A­ Dòng nước Q­ Van xử lý hơi nước B­ Dòng hơi nước R­ Đồng hồ đo áp suất C­ Kiểm soát nhiệt độ S­ Bộ phận kiểm soát nước  vào D­ Đường chảy tràn E­ Xả nước E2­ Màn hình quan sát... N­ Nhiệt kế Y2­ Đường hướng giỏ O­ Lỗ phân phối nước  vào nồi Z­Z1­Z2­ Van kiểm soát nhiệt  độ và lượng hơi trong nồi II. NồI THANH TRÙNG NằM NGANG: 1)  Bình thanh trùng nằm ngang – thông gió qua nhiều  lỗ thông hơi 1 inch xả trực tiếp vào khí quyển:   Các thông số kĩ thuật: 1 inch cứ khoảng 5 feet chiều  dài của nồi thanh trùng, được trang bị van vòi nước  và van xả nước thải vào khí quyển, lỗ cuối thông ... Phương pháp thông gió. Van thông hơi nên được mở  rộng ít nhất 5 phút, ở 225oF hoặc 7 phút và 220oF 2) Bình thanh trùng nằm ngang – thông gió qua các lỗ  thông hơi 1 inch thải qua 1 ống vào khí quyển: Các thông số kĩ thuật: 1 inch cứ khoảng 5 feet chiều  dài của nồi thanh trùng, lỗ thông hơi không quá 2,5  feet từ đầu nồi thanh trùng. Kích thước đa dạng: cho  nồi chưng ít hơn 15 feet chiều dài, 2,5 inch; cho nồi  . CH Đ : ủ ề TÌM HIểU Về CÁC QUI ĐịNH CủA FDA TRONG SảN XUấT Đồ HộP AXIT THấP - THI T B -ế ị GVHD: Mai Th Tuy t Ngaị ế L p: 50TP1ớ Nhóm: 4 T. rằng trọng lượng của sản phẩm không vượt quá kích thước tối đa cho các h p đ ng s n ph mộ ự ả ẩ được quy định trong quá trình dự kiến. (Ii) Đóng máy hút chân không trong các sản phẩm đóng gói. các thùng chứa hoặc tái chế. 21) Các y u t quan tr ng:ế ố ọ Quy định các yếu tố quan trọng trong quá trình dự kiến ​​ sẽ được đo và ghi vào hồ sơ xử tần số để đảm bảo rằng các yếu tố là trong