- Bảo vệ sản phẩm không bị nhiễm bẩn- Sử dụng và bảo quản hoá chất - Sức khoẻ của công nhân - Kiểm soát động vật gây hại - Kiểm soát chất thải... SSOP 05: BẢO VỆ SẢN PHẨM KHÔNG BỊNHIỄM B
Trang 1HỆ THỐNG GMP – SSOP
TẠI HANOIMILK
Trang 2I CHƯƠNG TRÌNH SSOP
Định nghĩa:
SSOP: Quy phạm thao tác vệ sinh chuẩn
(Sanitation Standard Operating Procedures)
Là quy trình làm vệ sinh và thủ tục kiểm soát tại các xí
nghiệp
Trang 3- Bảo vệ sản phẩm không bị nhiễm bẩn
- Sử dụng và bảo quản hoá chất
- Sức khoẻ của công nhân
- Kiểm soát động vật gây hại
- Kiểm soát chất thải
Trang 4CHƯƠNG TRÌNH
SSOP
TẠI HANOIMILLK
Trang 51.SSOP 01: KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
NƯỚC CẤP
Mục đích: Đảm bảo nước và hơi cung cấp đáp ứng tiêu chuẩn vệ sinh
Fe: 1 lần/ tuần Clo: 1 lần/ ngày
Độ cứng: 1 lần/ ngày
Không đưa vào SX Hoàn nguyên cột trao đổi
Xử lý Kết quả KT
Fe: 1 lần/ tuần Clo: 1 lần/ ngày
Nước giếng khoan
Độ cứng: 1 lần/ ngày
Fe: 1 lần/ tuần Cảm quan: 1lần/
ngày Clo: 1 lần/ ngày Vi sinh: 2 lần/ tuần
Độ cứng: 1 lần/ ngày pH: 1 lần/
Quy trình xử lý và kiểm tra nước cấp
Trang 61.SSOP 01: KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
NƯỚC CẤP
Vệ sinh trạm xử lý nước cấp
Trang 71.SSOP 01: KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
NƯỚC CẤP
Hệ thống cung cấp hơi nước
lò hơi
Bộ lọc hơi, lọc thô, bể làm mềm, chứa dầu
Trang 82 SSOP 03: PHÒNG TRÁNH LÂY NHIỄM
CHÉO
Ngăn ngừa nhiễm chéo từ vật thể không sạch vào SP
và bề mặt tiếp xúc
SP
Dây chuyền:
NL -> TP: theo đường 1 chiều
Thực hiện các chương trình
NVL xếp trên pallet, để tại nơi qui định.
NVL dùng xong phải buộc
kín
Không lấy NVL trong lúc có nhiều người đi
lại
Trang 93 SSOP 04: VỆ SINH CÁ NHÂN
Con người không nhiễm bẩn vào SP
-Không giẫm chân, vứt
-Găng tay, kính nhựa, tạp dề: sau khi sử dụng
-Ủng: cuối ca (bên ngoài) & 1 lần/ tuần (bên
trong)
-Giày vải: khi thấy bẩn & 1 lần/ tuần
sạch/thay mới
Trang 103 SSOP 04: VỆ SINH CÁ NHÂN
Con người không nhiễm bẩn
-Không hút thuốc -Không mặc BHLĐ ra
Khách tham quan: - Được cho phép của lãnh đạo
- Tuân thủ QĐ vệ sinh, an toàn
Trang 114 SSOP 05: BẢO VỆ SẢN PHẨM KHÔNG BỊ
NHIỄM BẨN
SP không bịnhiễm bẩn do yếu tố không tiếp xúc gây
nên
Sản xuất:
(Thực hiện tốt các GMP- SSOP)
Bảo dưỡng thiết bị
+ CIP thiết bị trước khi SX
Kiểm tra dây chuyền
(theo KH kiểm tra chất lượng)
Bảo quản SP
Trang 125 SSOP 06: BẢO QUẢN, SỬ DỤNG HOÁ CHẤT
Tại kho:
Hoá chất: SD đúng mục đích, an toàn, tiết kiệm
Kiểm tra CL->nhập
khoBao bì kín, có nhãn
BQ theo lô, để riêng
Không để gần NVL, sản phẩm, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp SP
Phải mặc BHLĐ an toàn khi pha
Bồn chứa SP không sử dụng hoá chất vệ sinh bề mặt
Vệ sinh khu pha chế sau khi pha
Trang 135 SSOP 06: BẢO QUẢN, SỬ DỤNG HOÁ CHẤT
Vệ sinh bên trong thiết bị -
CIP
NaOH
Nồng độ:
+ 50% - Alcip + 23-25% - UHT
Vệ sinh bên trong thiết bị -
CIP
Nồng độ:
+ Hút trực tiếp Alcip
-+ 19-20% - UHT
Vệ sinh nhà xưởng, bên ngoàI thiết bị
Khử trùng nhà xưởng, giầy ủng, dụng cụ, phao
+1% - giầy ủng, dụng cụ
Trang 145 SSOP 06: BẢO QUẢN, SỬ DỤNG HOÁ CHẤT
Vệ sinh đầu máy rót
Cồn
Nồng độ: 70 0
Khi nối giấy, strip: xoa đều cồn lên tay và xịt cồn vào bàn nối giấy
Trang 155 SSOP 06: BẢO QUẢN, SỬ DỤNG HOÁ CHẤT
Ôxi hoá các ion
Fe, Mg
tháp cao tải
Hoàn nguyên hạt trao đổi ion
Muối ăn
Pha 75 kg trong bồn pha hoá chất 2, bơm vào các cột trao đổi
Trung hoà pH nước thải trước khi xử lý VSV
H 2 SO 4 Pha 10 lít vào bình chứa, bổ
sung vào bể trung hoà
Trang 166 SSOP 07: KIỂM SOÁT SỨC KHOẺ CÔNG
NHÂN Mục đích: CBCNV không là nguồn lây nhiễm
Hàng ngày: Báo
phụ trách bộ phận
Ngừng làm việc cho đến khi khỏi bệnh
Bệnh ngoài da Băng kín trước
Trang 177 SSOP 08: KIỂM SOÁT ĐỘNG VẬT GÂY HẠI
Sử dụng hộp mồi bả đặt bao quanh khuôn viên ngoài
Giai đoạn 1: Tiến hành 2 đợt, cách nhau 1 tuần -> tiêu diệtGiai đoạn 2: thực hiện hàng tháng
Có sơ đồ vị trí đặt bẫy, bả mỗi lần làm việc -> kiểm soát tốt
Trang 187 SSOP 08: KIỂM SOÁT ĐỘNG VẬT GÂY HẠI
Kiểm soát côn trùng
Mục đích: Tiêu diệt, ngăn ngừa ĐVGH, tránh lây nhiễm hoặc mất
Trang 198.SSOP 09: KIỂM SOÁT CHẤT THẢI
1 Xử lý chất thải lỏng
- Xử lý nước thải: Nước thải -> trung hoà -> lắng 1 -> trung gian
- Vệ sinh hệ thống cống thoát nước: 1 tuần/ lần
- Mở nắp hồ ga, lấy cặn trong hố thu gom, hố ga cho vào bao
Trang 208.SSOP 09: KIỂM SOÁT CHẤT THẢI
2 Xử lý chất thải rắn
Chất thải thuộc khối SX:
- Thu gom chất thải rắn, cho vào bao nilon hoặc bao tải
- Buộc kín miệng, theo đường qui định tới nơi tập kết để gọn
gàng
- Chất phế liệu: đưa đi nhập kho vào đầu ca 1
Chất thải sinh hoạt
Cho vào thùng rác có nắp đậy
Thu gom 4 – 5 lần/ ngày, chuyển chất thải qua bãi tập trung chờ
xử lý
Định kỳ đốt rác 1 -2 lần/ ngày
Trang 21Các yếu tố ảnh hưởng đến quá trình sản xuất từ khâu tiếp nhận
nguyên liệu đến vận chuyển và phân phối sản phẩm
Trang 22II GMP
Các qui định:
- Các chương trình vệ sinh nhà xưởng, thiết bị
- Kiểm tra thiết bị, kiểm định, hiệu chỉnh
- Vận hành thiết bị
- Kiểm soát nguyên liệu
- Kiểm soát thành phẩm
- Kiểm soát vật liệu bao gói
- Bao gói và ghi nhãn
- Vận chuyển và phân phối sản phẩm
- Hệ thống an toàn, PCCC
Trang 23CHƯƠNG TRÌNH
GMP
TẠI HANOIMILLK
Trang 241 GMP 01- YÊU CẦU VỀ NƠI SẢN XUẤT
Tường, vách ngăn: màu
hết nước
Trần: màu sáng, không thấm nước, không có vết nứt, ố, không mốc, khó bám bụi, chắc chắn
tránh rơi vỡ
Cửa ra vào: không thấm nước, không
rỉ, nhẵn, dễ vệ sinh, kín khi đóng
- Cửa sổ: không thấm nước, không hấp thụ chất bẩn, dễ VS, bậu cửa dốc ra ngoài, đảm bảo kín khi đóng.
- Cửa sổ, lỗ thông gió: lắp lưới chống chim, chuột, ĐVGH
Trang 251 GMP 01
Bố trí nhà xưởng:
- Đường đi phù hợp, đủ rộng cho phương tiện vận chuyển và đi lại
- Hệ thống chiếu sáng đảm bảo đủ ánh sáng Đèn phía trên sản phẩm, bao bì phải có chụp bảo vệ
- Nhà xưởng thông thoáng, không có mùi lạ, lưu thông tốt.
- Các khu vực chế biến khác nhau phải được ngăn cách, hạn chế công nhân đi lại.
- Nguyên liệu, bao bì, hoá chất phải chứa trong kho riêng biệt.
Trang 261 GMP 01
Thiết bị dụng cụ:
- Thiết bị, dụng cụ: chất liệu phù hợp, không gây độc cho thực phẩm, dễ vệ sinh, tẩy trùng và bảo dưỡng
- Bề mặt bên trong thiết bị: nhẵn, không nứt rỗ, dễ vệ sinh Mối hàn nhẵn, không gờ.
- Khoảng cách thiết bị phù hợp cho vận hành, kiểm tra, vệ sinh
- Dụng cụ chứa, đồ đựng phế thải, hoá chất được thiết kế phù hợp, có dấu hiệu phân biệt
rõ ràng với loại khác
Trang 271 GMP 01
Phương tiện vệ sinh:
- Cấp nước: chất lượng nước đảm bảo TC nước uống
- Hệ thống nước cấp phù hợp, đảm bảo không chảy ngược, thuận tiện VS
- Bể chứa nước có nắp đậy, vệ sinh định kỳ
Trang 282 GMP 02- VỆ SINH KHỬ TRÙNG NHÀ XƯỞNG, THIẾT BỊ SẢN XUẤT
- Trần: sử dụng chổi, giẻ lau
- Tường không ốp gạch
men: 2 lần/ tuần (đ/v tổ bao gói)
Trang 29Vệ sinh thiết bị:
- Vệ sinh bên trong: Cleaning In Place (CIP)
- Dư lượng hoá chất: đường ống cấp sản phẩm, UHT, thanh trùng, máy rót, alsafe
- Almix, bồn, alcip: quan sát 2 lần/ tuần
- Alsafe: quan sát 3 tháng/ lần
- Máy rót (final folder): quan sát hàng ngày
2 GMP 02- VỆ SINH KHỬ TRÙNG NHÀ XƯỞNG, THIẾT BỊ SẢN XUẤT
Trang 30Vệ sinh bên ngoài thiết bị: vệ sinh nếu thấy bẩn
2 GMP 02- VỆ SINH KHỬ TRÙNG NHÀ XƯỞNG, THIẾT BỊ SẢN XUẤT
Bên trong
Vệ sinh ngoài
Khi bảo dưỡng
1 lần/ ca Máy in date
Cuối chu kỳ SX Máy màng co – ống hút
Hàng ngày Băng tải, bơm
Trang 31Vệ sinh dụng cụ SX: vệ sinh nếu thấy bẩn
2 GMP 02- VỆ SINH KHỬ TRÙNG NHÀ XƯỞNG, THIẾT BỊ SẢN XUẤT
1 tháng/lần Bạt che
Hàng ngày Rèm cửa
1 tuần/ lần
Xe giấy, thùng ngâm phao rót, xe nâng tay, xe
kéo ta, bồn rửa tay
1 tuần/ lần Cân, xe gắp bơ
Trước và sau khi sử
dụng
Thùng nhựa, que khuấy, lưới lọc, kéo cắt, rổ
nhựa
Tần suất Tên dụng cụ sản xuất
Trang 32Vệ sinh dụng cụ khác: vệ sinh nếu thấy bẩn
2 GMP 02- VỆ SINH KHỬ TRÙNG NHÀ XƯỞNG, THIẾT BỊ SẢN XUẤT
Hàng ngày
Hệ thống thông gió: kiểm tra hoạt động
1 tuần/lần Máy Alcip 10
Sau khi sử dụng
Chổi cọ, chổi quét, bàn chải, giẻ lau, gàu hót
rác
Sau khi sử dụng Máy phun hoá chất
Hàng ngày Hoá chất
Tần suất Tên hạng mục
Trang 333 KIỂM SOÁT NGUYÊN VẬT LIỆU
NVL: đạt yêu cầu kỹ thuật, ATVSTP
Sạch sẽ, vật liệu bằng thép không
rỉ, nhựa (SD trong thực phẩm)
Pallet: sạch sẽ, không nứt vỡ, mốc
- Xếp trên pallet
- Bao bột xếp đan chặt với nhau
NVL: Kiểm tra đạt
Bảo quản
Bơ, sữa bột, hương, CÔĐ, đường, lysine, bột
CC, màu
BQ: Khô ráo, thoáng mát Theo dõi: 1 tuần/lần
Sữa tươi
Nhiệt độ: ≤
10 0 C
Vitamin : A,D Nhiệt độ: ≤ 150 C
Men giống
Nhiệt độ: ≤ -
18 0 C
Trang 343 KIỂM SOÁT NGUYÊN VẬT LIỆU
Sử dụng nguyên vật liệu
Sữa tươi
Sữa bột, CÔĐ, đường, lysine, bột
Hương liệu
Can:
nguyên đai
Dùng xong: đậy kín, để nơi qui định
Ktra: nguyên vẹn bao bì, chất
lượng
Giám sát: cân, trộn
QA
PXCN
PXCN
Nguyên liệu dở: buộc kín
Trang 353 KIỂM SOÁT NGUYÊN VẬT LIỆU
Giám sát cân
Kiểm tra độ nguyên vẹn của
bao bì
Cảm quan từng phuy bơ, ký nhận lên thùng
P.QA
PXCN
P.QA
Trưởng ca PXCN
Trang 363 KIỂM SOÁT NGUYÊN VẬT LIỆU
Vệ sinh kho nguyên vật liệu
Nguyên vật
liệu
Pallet hàng , nền kho
Kho
Kiểm tra hàng tuần
P.QA
Vệ sinh NVL trước khi chuyển sang
Hàng ngày:
kiểm tra nguyên liệu
Trang 374 GMP 04: KIỂM SOÁT SẢN XUẤT
Giảm thiểu mối nguy: phòng ngừa trong sản
xuất
Tuân thủ qui định vệ sinh
Thực hiện đúng quy trình
Kiểm soát
tốt các
CCP
Xử lý sản phẩm KPH
Kiểm soát sản phẩm
Giám sát sản
xuất
Tổ rót: chuyển sản phẩm KPH sang CB
BG: lọc sản phẩm KPH, chuyển CB cắt thu hồi
Cho code hộp SP
Đóng dấu thùng carton P.QA
Trang 384 GMP 04: KIỂM SOÁT SẢN XUẤT
Giám sát sản xuất
Nhân viên QA/
QC
Phòng kỹ thuật
Nhóm trưởng, tổ trưởng
QA: Kiểm tra
các thông số chất lượng trong từng công
đoạn
Kiểm tra việc thực hiện theo đúng qui trình thông qua hồ sơ/ trực tiếp thẩm tra
Giám sát các thông
số SX, thực hiện qui trình của công nhân
QC: Giám sát
SX thực hiện theo đúng qui
trình, qui định
Trang 394 GMP 04: KIỂM SOÁT SẢN XUẤT
Giám sát sản xuất
Ký xác nhận
hồ sơ chất lượng
Kiểm soát các thông số chính
Tổ chức sản xuất theo KH
Kiểm soát tình
hình chung của
ca
Trưởng ca
Trang 405 GMP 05: KIỂM SOÁT BAO BÌ
Đảm bảo: an toàn, sạch, kín, nguyên vẹn, không bị nhiễm bẩn
Xe chở BB: thùng kín, vệ sinh, không
Lượng hàng mua phù hợp -> tránh
tồn kho Kiểm tra chất lượng
trước khi nhập kho
Trang 415 GMP 05: KIỂM SOÁT BAO BÌ
Kiểm soát bao bì trong
SX
Kiểm tra chất lượng, chủng loại
trước SX
Nhập vừa đủ, tránh tồn nhiều,