HỆ THỐNG ĐƯỜNG ỐNG KHÍ Y TẾ - PHẦN 1: HE THONG DUONG ONG CHO KHi NEN Y TE VÀ CHÂN KHÔNG

‘Cym chai chữa kh /4nder bonde ‘Moto hoậc cụn bình lên kết với nhau bằng một hoặc nhiều bộ nó đễ đổ đầy và lãm tổng a8 ‘Ybu 6 aa dang cveriy facton ‘Yb 18 ii cho tom nhát các khi đầu nổi

TCVN TIEU CHUAN QUOC GIA

TCVN 8022-1 : 2009 ISO 7396-1 : 2007 Xuất bán lần †

HE THÓNG ĐƯỜNG ONG KHi Y TE - PHAN 1: HE THONG DUONG ONG CHO KHi NEN Y TE

VA CHAN KHONG

‘Medical gas pipeline systems — Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum

HÀ NỘI -2009

6 Hệ thông theo đội và báo động

7 Hệ thống phân phối đường ông sauces TÔ

"Phụ lụeA (ham khảo) ~ Bibu ibn bằng gián đề

"hệ thống cung cấp điễn hình và hệ thống phân phổi khu vựt sceroeeeeroooe.S thụ lục B (ham khảo) = Hướng dẫn về vit của bình manfol, khu vực bảo quân bình

vã bình đặt tính cho chấ lông đông ạnh hoặc không đông lạnh 3

"Phụ lục © (ham khảo) ~ VI dụ về quy tình thử nghiệm và đưa vào vận hành 1%

"Phụ lục D (ham khảo) ~ Mẫu ain hình đỗ chứng nhận hệ hông đường ông khi ylÉ 88

"Phụ lục E (ham khảo) ~ Quan hệ nhệtđộ và áp lực

Phụ lục F (ham khả) ~ Danh mục kiểm tra quản lv ro

"Phụ lục G (ham khảo) ~ Quản lý vận hàn

"Phụ lục H (ham khảo) ~ Thuyết mính

Thự mục ti lều tham khẩe

51

154

Lời nói đầu

TT€VN 8032-14 :2008 hoàn toân tương đương vol ISO 7396-1 : 2007 TCVN 8622-1 : 2008 do Viện Trang thiết bị và Công tỉnh y tế biên seạn, Bộ Y tế đề nghị Tổng cục Tiêu chubn Bo long chit lượng thắm định, Bộ Khoa họ và Công nghệ công ổ,

Bộ liêu chuẩn TCVN 8022 (ISO 7396) Hệ thắng đường ống kh y tế, gồm các iêu chuẩn sau:

= TOWN 8022-1:2008 (180 7396-1:2007) _ Phần 1: Hệ thẳng đường,

ng cho th nên ý lế và chăn không,

~ TCVN 8022-2209 (ISO 7396-22007) Phần ?- Hệ thống xử lý thảikh gây mê

TOVN 8022-1 : 2009,

Lời giới thiệu

Nhiều cơ sở y tế sử dụng hộ thắng đường ông để phân phối kh ế và cung cấp chân không cho khu vực sử dụng để châm sóc bệnh nhân hoặc các thiết bị năng lượng như mây thổ, dụng cụ phẫu thuật

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu cũs hệ thắng đường ống khi nên ế, Khí để tuyên động đụng cụ phẫu thuật và chân không Những người sử dụng têu chuẩn này dự kiền là những người c6 iên quan đến thiết kẻ, xây đựng, kiểm tra và vận hành của cơ sở ý tổ điều tị bệnh nhân Những người cô lên quan đến thiết kế, chế tạo và thữ nghiệm các tiết bị dự kiến để kết nổi với

hệ hông đường ống cũng cận được iế nội dung của tải lậu này

“Tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo đường ắng khi ý ế chỉ chữa khi đặc biệt (hoặc chân không) đự ảnh cung co, VỊ lý đo nây, hỗn hợp đặc rung Kh được sử dụng ở khỂi đầu nỗi và ở các kết nội khác đự liền đ người vận hành sở dựng, Ngoại ra, mỗi hệ thắng được thứ và được chứng nhận

eh 48 chia loại hiến (hoặc chân không)

Đi tượng củaiêu chuẫn này đảm bảo những vấn đồ sau:

8) không thổ lắp lần giữa các hộ thông ông dẫn c thiết kề khác nhau;

9) lên te có ngu thích hợp cấp kh và chân không tại lực quy định;

)_ sử đụng vậtiệu phù hợp

4) độ sạch của nh kiện

9) lip as ang;

1 cung chp he thẳng theo đi và bảo động;

9) gỉ nhăn đúng cho hệ trồng đường ông

1) thử nghiệm, đưa vào sử đụng và chứng nhận:

Ì)_ đ sạch của kh do hệ thẳng đường ống cung cấp:

quan ij van anh ing

Phụ lực H nêu giả thích cho một s yêu cầu của êu chuẩn này Phụ lục này bao gồm cung cấp những hiu bit sâu sắc thêm về các nguyên nhân dẫn đến các yêu cầu và giới thiệu những điều

đã được kết hợp trong teu chuẩn này, Những điều có gắn dẫu () sau số ham chiu tương ứng, với giải tích cổ trong Phy ue

TIEU CHUAN QUOC GIA TCVN 8022-1 : 2009

Hệ thống đường ống khí y tế ~

Phan 1: Hệ thông đường ống cho khi nền y tế và chan khong

Medica! gos pipeline systems —

Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum

1 Phạm vi áp đụng

Tiêu chuẳn này quy định các yêu cầu đối với việc tt kế, lắp đặt, chức năng, nh năng, tả lậu thờ nghiệm và đưa vào vận hành hộ trông đường ông cho khi nên ý ổ, kí đề tuyển chuyển động dụng cụ phẫu thuật v3 chân không trong các phương tiện chăm sóc sức khoở ab dim bảo Việc phân phi lên tục của kh và sự dự phông chân không từ hộ thông đường ông Tiêu chuẩn rity bao gdm các yêu cầu đổi với hệ thông cung cắp, hộ hắng phản phối đường éng, hệ thông (đều khiển, hệ thẳng theo đối và bảo động, cũng như khả năng không thể lắp lẫn giữa các nh kiện của các hệ thống khi khác nha

Tiêu chuẩn này dung eho

3) hệ tổng đường ống cho các lại Khí tô sau

~ hien,

~_ khí gây me

~_Ahly tế không kh để tớ)

= cacbon dou

~_ hồn hợp khí og/khi gây mê em Chủ ích 1)

9) thdng đường ông cho các lại ki

~_ P)không khi gu oợ

~_ không khi để uyền chuyển động đụng cụ phẫu thuật

~_ hi nơ để tuyền chuyên động dụng cụ phẫu thuật

9) hệ thông đường ông cho chân không

Tiểu chu này công dung ch:

TCVN 8022-1209

= wide m6 rong he thống đường ông phân phổi hiện hành;

= ite sta abi hệ thông đường ông phân phố hiện hành;

= sia abi hoặc thay thể hệ thông cung cắp hoậc nguồn cung cấp

ẨCHỦ THÍCH 1 Tiêu chuẩn khu tực hoặc iêu chuẫn quốc gia cô Đề ngân chặn ậc phân hổi hôn hợp ghi gảy mẽ trọng hộ Đồng ông dẫn M vi (CHO THICH 2 EN14831 3] eN 8 cá y cầu bồ sung hoặc ay thề đội với các áp đụng dâng, cụ Đà đÕivới lưu lượng và p lực của ki nên để đu âp cho bung bo áp và đồ uy chuyỂn động các cơ cầu KH nội thác và của oi và các hi đều ị ác ung cắp ho bệnh nhân,

2 Tài liệu viện dẫn

“Các tài ệu viện dẫn sau rất cần tuất cho việc áp dụng têu chuẳn này, Đi với các là lậu viện

“dẫn ghỉ năm công bổ thì áp dụng phiên bản được nêu Đồ với các tà liệu viện dẫn không ghỉ năm công bổ hl áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sng (nấu c)

TTCVN 7008 (ISO 11197) Nguễn cung cắp y tế

TTCVN 741.2 (J8O 10524:2) Bộ điều âp dùng cho kHÍ ý ế ~ Phần 2: Bộ điều áp mantold và bộ itu dp thing

‘TCVN 7742 ('S0 10083) He thdng lam pau ony đ sử đụng với hệ thống ông dẫn kh ytÉ

-TCVN 8023 (/8O 14971) Trang tiết bi ế = Áp đụng quản lý rũ ro đổi với ưang tt bị y tế

180 3748 Acoustics ~ Determination of sound power levels and sound energy levels of noise

‘sources using sound pressure ~ Survey method using an enveloping measurement surface over a reflecting plane (Âm học ~ Xe nh ete mức công suất âm của năng lượng âm của nguồn tạp âm,

sử dụng âp suất âm thanh ~ Phương pháp khẩo sát bằng pháp đo biện bề một qua mặt phẳng phản x9)

180 5959 Low pressure hose assembles for use th medical gases (Khối lập rấp ôn áp lực thắp

để sử đụng với kh y 8)

180 8573-1:2001, Compresed ai ~ Pa 1: Contaminants and pur elaeees (Không kh 6 nhiễm ~

"hân 1 Loại hi gây ð nhiễm và kh sạch)

180 6170-1 Terminal units for medical gx pipeline systems ~ Part : Termlnal unis fr use with compressed medical gases vacuum (kb du nbi cho hệ trống dng din Kil y tb — Phân †: Khối

đu nỗi để dong với khí nên y tế và chăn không)

!SO 16001 Anaesthete and espirtony equlpnent ~ Cormpstbity vít orygen (ThẤ bị gây mê và

hô hắp — Khả năng tương tích với)

80 21969 High-pressure flexible connections for use wth medical gas eyetems (Két ni nh host

“eo âp để dùng cho hệ thông kh y 1d)

‘TOWN 8022-1 : 2008 IEC 60601-1-8 Medical electrical equement ~ Part 1-8: General requirements for safety CColateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical lectical equipment and medical electical systems (Trang thidt bj idn tổ ~ Phần 1-8: Yêu cầu chung về an toàn — Tiêu chuẳn bổ trợ: Yêu cầu chung, các phép thờ và hướng dẫn cho hệ hồng, Bo động trong rang thiết bị điện y tổ và hệ thắng điện 6)

EN 286-1 Simple unfred pressure vessels designed 1 contain si: or niogen =

vessels fr general purposes (Bin dp lve don gidn không chây được tiết kế để chữa không khí hote nto ~ Phần 1; Bình áp lực dùng cho mục đích chung)

[EN 1041 Information supplied by the manufacturer wih medical devices (Théng tn donna chd 6o trang tht jy 18 cung eb)

1: Pressure

EN 13948 Copper and copper alloys - Seamless, round copper tubes for medical gases or

‘vacuum (Ong va hep kim dng Ong bngtrin Win ding cho kh ý tế và chân không)

3 Thuật ngữ và định nghĩa

Tiêu chun ndy sử đụng các định nghĩa và thuật ngữ đưới đây

as

Hp théng may nén kh air compressor syzlem)

Hệ thắng mây nên khi thất kế nhằm cung cắp không khi để thờ hoặc không kh để tuyên chuyển động dụng cụ phẫu thuật hoặc cả ai

'Không khi để truyền chuyển động dựng cự phẫu thuật (ai for criving surgi! tot)

.Hỗn hợp khi tự nhiên hoặc tổng hợp, thành phần chủ yêu là khi ony và nơ ở lÿ lệ quy định, cb giới hạn xác định về nông độ các chất gây 6 nhiễm, được cung cắp bởi hệ thống đường ông Xhiy tổ và dự kiến để truyền chuyển động đụng cụ phẫu huật

‘CHO THICH Keng Kh để tuyỀn cuyỂn động đụng cụ phẫu thuật được dùng các lớn hoc kệ hiệu khác, V140 BH đựng cụ, động cơ không kh, không H ~ 700 và thông thị = E00

'Đưa vào hoạt động (commissioning)

Sự hử về chức năng đỗ xác nhận rằng hệ tống đã được xác địh đập ứng quy định kỹ thuật và (được người sử đụng hoặc đại diện của người sử đọng chấp nhân.

‘TovN 8022-1 : 2008

as

“Thiết bị kiểm soát (control equipment)

“Cắc bộ phận cần biết để duy vì hộ thông đường ắng kh y tổ rong phạm vi các ham sổ làm Vệc quy ám CHỦ THÍCH_ VIdụ và các id bị đều kh là bộ đâu áẹ, van gdm dp, chuông áo động, bộ cản in và van đâu in ằng te hoc van ự động và van nệt chu

as

Hi théng chét ing ong len (cryogenic qui system)

HH thdng ngudn cung cắp chữa khi hôa lồng được lưu giữ ở trọng thãlỏng rong bình tại nhiệt độ thấp hơn ~180 *C

‘Cym chai chữa kh (/4nder bonde)

‘Moto hoậc cụn bình lên kết với nhau bằng một hoặc nhiều bộ nó đễ đổ đầy và lãm tổng

a8

‘Ybu 6 aa dang (cveriy facton)

‘Yb 18 ii cho tom nhát các khi đầu nổi được sử dụng đồng thời rong một khu vực y 16 se nh, ởtó độ đồng hây xác định theo tỏa thuận với quản l của cơ tở chăm sóc sức khoổ đ,

39

.Hệ thống ống dẫn phân phối khí hai cấp (đouti-siage pipeline distribution system)

Hệ thông đường ông phản phổi rong đồ khi ban đầu được phân phối tử hộ thông nguồn cung cáp

- lực cao hơn áp lực phân phổi danh nghĩa, và sau đỏ giảm đến áp ực phân phổi danh nghĩa nhờ bộ điều á thẳng bổ ung,

{CHO THICH Ap ive cao hon ban au ny i ve danh nghĩa của ộ bông nguồn cụng cấp em 338)

310

"Báo động lâm sảng khẩn cép (emergency cnc alarm)

'B8o động để cảnh báo cho nhân viên ý tả và kỹ thuật biết là có áp lực bắt thường rong đường Lồng yêu cầu phải xử lý ngm

an

Điểm đầu vào khẩn cắp (emergency inlet point)

im đầu vào cho phếp việc kết nồi của nguồn cung cắp khản bp

a2

"Báo động vận hành khắn cấp (emergency operating atm)

‘do tng ab bdo cho nhân viên y tế và kỹ (huậ biết là có áp lực bắt (hưởng rong đường ông yêu cầu phải đội phô ngay

TCVN 8022-1 : 2008 asa

Ngudn cung cd kindn cip (emergency supply)

Nguồn cung cắp dự định ể nộ với điểm đầu vào khẩn cấp,

4

“Đặc trưng khi (gas-speclfe) Có cóc đặc ồểm ngăn nga vệc đầu nổi giữa các loại khi khác nhau

346

BBộ nói đặc trưng khi (gae-speciTe connsclo)

Bộ nối có đậc trưng về ích cỡ để ngăn cần ết nỗi giữa các dịch vụ kh khác nha,

(CHO THICH i dy về bộ nổi ặc ưng kh la bộ ni nhanh, bộ nồi inn anon (D185) hoậc bộ nỗ ren vi hôn hb bp tn (NST) en vi, bộ nội hệ thông c sô đường

BBảnh nhân nguy kịch (high-depandenoy patan0)

Bệnh nhân cô nhủ cầu ên tục về cung cắp Kh chăn không, họ sẽ bị ảnh hưởng bắt lợi đo sự

cỗ cung cắp kh ả/chân không đến mức độ mã trạng thi lâm sàng của họ hoc sự an toàn của họ có tổ bị tổn hại

Chị nhịn hầy được của trạng thái bình thường, (ntormation signal)

348

189 điều âp thẳng Ine pessure regdllo))

Bộ đều áp dự định đễ cung cắp áp lực phân phổi danh nghĩa cho bộ đầu nổi

a9

“Cựm lắp ráp ông áp lực thấp Vowpressure hose assembly)

‘Cum ip rip gm một êng mềm cô các bộ nói đầu vào và đầu ra ki đặc tưng được gắn cổ định Và được biết kẻ đỗ dẫn kh tổ ở âp lực nhồ hơn † 400 kPa,

320

Tuyển chính (mai line)

"Phần của hệ thống đường ông phân phổi nổi hộ thông cung cắp tới bộ chía khí vàho§e các nhánh, sát

“Cụm lắp rấp nguồn cung cắp bảo đưỡng (naintenance supply assembly)

Điểm đầu vào cho phép ết ổi với một nguồn cung cấp bảo đường,

a2

CCung chp bdo durdng (maintenance supply)

Nguồn cùng cp đự định để cưng cắp cho hệ thẳng rong khi bảo đưỡng

"

6 dibu p manifold (marifole pressure regulator)

186 cibu ap Gb ib đặt rong phạm vì các nguồn cung cp cô các bình hoặc cụm bình

325

Nha ché tgo (manufacture)

Người cô quyền hoặc có tự cách phập nhân chịu tách nhiệm về tiết ổ, chế tạo, bao gồi và đân nhân cho thbt bi trước khi đưa rs thị tưởng với nhãn hiệu của nhà chế tạo, không xét đần các

he động này được iên hành bởi chính nhà ch tạo hoc bản thứ ba đại đệ cho nhà chế tao,

326

‘Ap ye phn phil ton nh (maximum distribution pressure)

‘Ap lve tl Kobi đầu nổi bắt kỹ khi hệ thống đường ống hoạt động ở lưu lượng "không"

aa7

'Không khíy tế (nedeal ai)

.Hỗn hợp khi tự nhiên hoậc tổng hợp, thành phần chủ yêu là khi oxy và nlơ ở tỷ lộ quy đnh,

“e0 giới hạn xác định về nồng độ các chất gây ô nhiễm, được cung cấp bởi hệ trồng đường ông ily th a a định để phân phối đn bệnh nhân,

‘CHO THICH + Kang ky có tổ được dẫn bởi hệ thông cung c có mây nàn không ki hoc hệ hồng

‘hl yt6 (mesial gas)

Khi bắt kỳ hoặc hỗn hợp các loại khi dự định cung cắp cho bệnh nhân để gây mẽ, điều tị, chẵn .đoăn hoặc cho mục điện phòng bệnh

8

Hệ thống ông dẫn khí y tế (nedical gas lzelne sylem)

.Hệ hông hoàn chỉnh bao gồm hộ thông cung cắp, hộ thồn theo đi, bảo động và hộ thông ph phổi có các khối đầu nổi tại các điểm có thổ yêu cầu khi y tế hoặc chân không

+“

TCVN 8022-1 :2009

330

“Áp lực phân phối nhỏ nhất (nin/num distribution pressure)

‘Ap lực hấp nhất suất hiện tại khi đầu ổi ắt kỷ khi hệ thông đường ông hoạt động ở lưu lượng,

"it kế của hệ thắng

sắt

‘Ap ie phan phél danh nga (nominal distrbuton pressure)

‘Ap lực mà hệ thông đường êng kh ế dự định để phân phổi ti các khôi đầu ni

an

‘Ap ie danh nghia cua hp thing eung edp (nominal supply system pressure)

‘Ap ve mà hệ thông cưng cấp dự định để phân phổi tai âu vào các bộ điều áp thẳng,

Van mt chi (non-return vaio)

Yan chi eho phép dng chay theo một chu,

335

‘Bho dng vin hanh (operating arm)

Bo dng đễ báo cho nhân viên kỹ truật iết rắng cân phải bổ sung nguồn khí hoặc cần khắc phục sự cổ

336

My tim glau oxy (oxygen concentrator)

Tit bi to rakhéng ki gi oxy tử không khi môi trường bằng cách tách khí nơ

aa7

‘Khong kni gid oxy (oxygen-enrched air)

Khí đo mây làm giàu ony tạo ra

338

Hộ thống phân phối đường ng (pipeline distribution system)

1 phan này của hệ thông đường ông khi y tổ hoặc chân không lên kết hộ thông nguồn cưng cấp, với các khối đầu nổi

3a

186 albu dp (pressure regulator

‘Thidt bi lam gidm ap tye ddu vào và duy ri áp lực đầu ra ong phạm vì git han quy định

1

340

Van giảm áp (2teetur relef vake)

"Dụng cụ đự đnh để xã quá áp tại giá áp lực đật rước

sát

Nguồn cung cép so eép (primary source supply)

"Phần của hộ thông cung cắp cắp nguồn cho hệ thẳng phân phối đường ông

aa

‘Bon vi aint t 16 (proportioning unt)

Bộ trộn khi the t lê quy đính

343

"Nguồn cụng cấp dự phông (teserte source of supp)

"Phần của hệ thông cung cắp cắp cho toàn bộ hoặc một phần hệ thống phân phối đường ốn trong trường hợp sự cổ hoặc cạn kiệt của cả hai nguồn sơ cắp và thử cấp,

344

is nding (riser)

Pin cia thông phản phổi đường ôn đi ngang một hoặc nhiều tầng và nổi uy chín với các

tuyẾn nhánh tên các mức khác nhau

as

'Nguôn cụng cấp thir edp (socondary source of supply)

"Phân của hệ thắng cung cấp tự động cắp nguồn cho hệ trồng phân phổi đường ông trong trường

"hợp mắt hoặc sự cổ nguồn cung cắp sơ cấp,

346

Van ohn (ehutot valve)

Van ma ki dng la số ngăn đồng chấyở cả hai chu

sản

Lâm lạng (eleneng)

Lâm đừng tạm tới ínhiệu bảo động âm thanh với (hao tác bảng tay

CHỦ TRÍCH rêu này được nhắc nu ệcngứng êm hạnh

aaa

Trạng thải đơn lỗi (single fait eondiion)

Trang thal ong đô một phương tiện bảo vệtiễbị khỏi các ri ro về an toân hoặc xuắt hiện một

"rạng thái bắt hưởng bên ngoài

‘CHU THICH ` Bảo đường thắt được xenlà rạng tái bình Đường

“TCVN 902241: 2009

349

Hp thdng éng din phan phi kh met ep (single-stage pipeline distribution system)

.Hệ thông phân phổi đường ông trong đó hÍ được phân phổi từ nguồn ung cắp ở áp lực phân hả danh nghĩa

340

"Nguồn cung cấp (source ơf up)

"Phần của hệ thẳng cũng cắp có it bị điêu khin kèm theo cấp nguồn cho hệ thông phân phối đường ông

"Hệ thống cung ef (supply system)

“TẾ họp lắp áp cung cắp cho hệ thắng phản phối đường ông và bao gồm tắt cả các nguồn cung cấp

353

"Lưu lượng thiết kế của ng théng (system design flow) Lưu lượng tính được từ yêu cầu lưu lượng lớn nhất của phương tện chăm sóc súc khoế và được điều chỉnh bằng yếu tổ đa đạng,

34

‘kn di nối (termina unit)

“Cụm đầu ra (đầu vào đổi với chân không) trong hệ thông đường ông khi ý 8 tai đ người vận "hành thực hiện các đâu nổi và ngất đầu nộ

38

Hp théng tgo chan kind (vacuum supply system)

.ộ hông cung cấp được tang bị các bơm chân không được tt kế đỗ cung cắp đồng khi có áp

we am,

4 You cầu chung

41 (9 Antoàn

Ki lấp đặt, mở rộng, sửa đỗ, đưa vào hoạt động, vận hành và bảo dưỡng theo hướng dẫn của

“hệ chỗ tạo, ệ thông đường ng ki ý tế phả giảm tiếu các rủ o đến mức có thể chấp nhận được khi sử dụng các quy tịnh phân tích rồi ro theo TƠVN 8023 (JSO 14671) và phải cô khả năng nổi với các bộ phận dự hiến sẽ sử dụng, ong điều kiện bình thưởng và ong trạng tá lỗi đơn,

6

TCVN 8022-1 : 2008

(CHU THICH 1 Tin ung tong đê không phát Nện được lỗ được xem là đâu iện bình hưởng Trọng

‘na iin hung ngọợ hiểm cô hổ gỠ nguyên không phât hiện được uổt thờ k và hậu qu bain dn một te kháng Để chấp nhận, Trong Uưỡng hợp này, vit xy a sâu phát iện rạng ta li cần được xem là một rạng th lỗi đơn, Biệt pháp kiến soi rữ o đặc bột đ đỗ phô với inh hưng như vậ cân (được xác địh Long phạm vi qa tinh quản tro

(CHU THICH 2 Nowy co an ttn ib hnh (bao gồm giận đeyn nguàn cung cấp, áp le vàhoậc lưu lượng khăng đúng, cung cl nhầm kh, thánh phận Hi, niễm bản rô ch] được lật kê trọn Phụ ue F

42 UỊ Kết cấu thay thé

Lắp đạt đường ắng và các nh kiện hoặc bộ phận của hệ hông đường ông, sử dụng các vật lều

"hoặc có đạng kết cầu khác với chỉ ết ong tiêu chuẳn này, được cho là phú hợp với mục êu an oân của iêu chuẫn này, nêu có thổ chứng tô rằng sẽ đạt được mức độ an toàn tương đương (ght phủ hợp với các yêu cầu cho là các ữ o đã được giảm nhẹ đến mức chấp nhân được) trữ kh bằng chứng khách quan trở nên số giả

.HỦ THÍCH 1 Cô hệ nhận được bằng chứng khêch quando gam si hiện tường

Nhà ch tạo phi cung cắp bằng chững về mức độ an toàn tương đương,

CHỦ THÍCH 2 Tiêu chon khu ục hoặc qu chin quấc ga có th yêu cầu cụng cấp bằng chứng clo người cô tắm quy hoặc cơ quan định giá sự pa hợp, vi đụ cho hội đồng tông báo trong ving Kh

‘hu Au (EEA) yu bu

%3 Vglệu

43⁄1 VỊ Theo yêu cầu, nhà chế tạo phê đưa fø bằng chứng về khả năng chịu ăn môn của vật

Xu sử đụng làm ông và phụ kiện

‘CHO THICH Khả năng ch in mòn bao gi khả nng chẳng ác dụng của độ Âm và vật lệ b$o anh

3:2 ) Theo yêu cầu, nhà chỗ tạo phải đưa 0s bằng chững về nh tích ứng với hi tự nhiên và

` Ga vật lu đùng cho các nh iện của ệ thồng đường ống khÍÿ tế tế xúe với khÍý tế rong

“le điều kiện bình thường và trạng tá lỗi đơn Nếu sử dụng dầu nhờn, không kẻ trọng phạm vi

“mây nên không khÍ và bơm chân không, chủng phải tương thích với oxy trong điều kiện bình

"hưởng và trạng tá lỗ đơn của hộ thông đường Ống,

"Bằng chứng về tính thích ứng này sẽ phải do nhà ch tạo cung cấp,

.CMÓTHÍCH 1 Tiêu bi đồ la chọn vật lộ in lo và ph ki fp ge nu tong 150 601

CHỦ THÍCH 2 Tiêu chn khu vc hoc quý chuln quốc ga cô Đ yêu cầu cáng cây bằng chừng che

"gi cở tầm suyên hoậe sơ quan đánh gá sự ph hợp k cô yêu cầu

‘CHU THIGH 3 Tinh ích ứng với sy lên quet đắn cả nh đễ chứy và dễ bc lửa, Vật lậu chấy trọng tng sẽ chy mạnh trọng ch nh kh, Nêu vật lu không cháy ong khang Vi nhưng sẽ chấy +6

“TCVN 802241 : 2009 trong on oh ide, ea du dpe Tuomg Wy, vu cbt be ehay rong ony eb ng wong

‘hom ab ent Nou vt bun vậy cô hd aa do ma 8 ct van Rae dos nn nh phát inh Hy áp lực cao được đưa nhanh vào ệ tôn ban đâu ở đo lực tp 43.3 Nguy cơ đặc biệt của các sản phẩm độc từ sự bốc chấy hoệc phên huỷ ca vật lệu phim {vai (bo gồm dầu nhôn, nấu sử dụng) và chất nhiễm bắn tầm ăn phải được tính đến, ớt ố sản phẩm tlm tang của sự chây vàhoặc phân huỷ của một số vật lệu phí km loại sẵn có hông,

"hưởng được lật kê trong Bằng D.7 của ISO 15001:2001

'CHỦ THÍCH Dâu nhờn tương th oˆ in hinh có tổ phát ảnh ra các sẵn phôm độ kh cháy hoặc stn

Phụ lục E của ISO 1800%:2003 nêu chỉ tất phép thử phủ hợp và phương pháp phân ch định lượng đốt với các sản phẩm chấy và phân huỹ của các chất phi kim loại Dữ lệu từ các phép thữ như vậy phải được xem xét trong moi dn ga iro

43.4 () Ce thành phần hệ thống mã có thổ đặt vào áp lực của bình tong điều kện bình

‘tung hode trang thi lỗi đơn phải hoạt động theo quy ịnh kỹ thuật của chững sau khi đt vào lực bắng 1,9 lồ áp lực âm Việ của bình trong 5 màn

Nhà chế tạo phải cung cắp bằng chững cho đều này,

.€H THÍCH Tiu chuẫn khu vchoậc quy chuẩn quốc gia ó th you cầu cung cấp bằng chững cho người bend avy note co quan atm it ay ho hợp kh c yêu cầu

43.5 (7) Các thành phân hệ thông cô thổ được đặt vào áp lực của bình ong đều ki bình thưởng và trạng thả lỗi đơn không được đảnh lửa hoặc xuất hiện tổn hại do quá nóng bên rong khi đem thử sốc áp lực oxy Phép thờ chấy phải phủ hợp với TCVN 74-2 (ISO 10924-2

"Nhà chế tạo phả cung cấp bằng chứng cho điều ny

(CHỦ THÍCH, Tiêu chuẩn khu vục hoặc uy chuăn quc gia có Đổ yêu câu cụng cấp bằng chững cho người

cb nm uyỀn hoc cơ quan định gi sự phủ hợp H có yêu câu,

43.6 (*) Nooal từ cụm lá tấp ông ép lực thắp và kết nồi mầm áp lực tấp, phải sử dụng vật

Hu kim loi cho đường ống khi nên ý tÚ Nếu sử dụng ống đồng đường kinh < 108 mm làm (đường ông thì ng phải phú hợp với EN 13348 hoặc êu chuẩn quốc gia tương đương Ông đồng, e6 đường kính > 108 mơ và ông âm bằng vật lậu không phải đồng để sử dụng với khi nên y tế phải tuân thủ các yêu cầu về độ sạch của EN 13948 hoặc iu chuẳn quốc gia tương đương Nếu

sử đụng vật ệu phi kim loại cho đường ông chân không, vật lệu này phải tương tịch với chất gây ð nhiễm có thổ có trọng hộ thông chân không,

Nhà chế Iọo phải cung cắp bằng chứng

CHỦ THÍCH 1 Tiêu chun khu vực hoc quy chuẩn quốc gia cô thả yêu cầu cưng cắp bÌng chứng cho người cô thăm quyên hoc cơ quan định giá sự phủ hợp ki c yêu cu,

hộ

TCVN 802241 : 2009

.CHÙ THÍCH 2ˆ Ông đông cô đường kính *108 mm không được chp tong EN 13348

CHỦ THÍCH 3 Đồnglàvtậo ưu lên ab vb tt cd ce ang ông Hé kẻ cả chân hông

4.3.7 Cie nh kiện đường ống tp xúc với khí hiện thời phải được cung cấp trong điều kiện làm sgh (xem 4.38) và bảo vệ khôi nhiễm bn rước và trong kh lấp đặt

4.38) Các hành phần của hộ thông ngoài đường ống cổ tấp xúc rực tp với khi gas phải đấp ứng các yêu cầu về độ sạch của ISO 1801,

'CHỦ THÍCH VI về qu kích làm sạch được mồ tà ưen ISO 18001

4.19 VậLiệu đường ông và các Inh kiện lắp đặt rong vòng lăn cận của từ trường mạnh hoậc, (điện từ trường Ií đu công hưởng từ hạt nhân (NMR), hình ảnh cộng hưởng tử (MRD)] phải được lựa chọn đổ tương tích với các ứng dụng này

-44 Thiết kế hộ thông

4.4.1 You cầu chung,

“S6 lượng khối đầu nổi trên một khoảng cách giường/khoảng cách làm việ và vị í của chủng rong từng phòng hoặc khu vực của cơ sở châm sóc sức khoẻ, cùng với ắo độ dòng chảy tương ứng yêu cầu và yẾu tÔ đa dạng, phải được xác định bởi người quản lý của cơ sỡ ý tế và sự tư vẫn của nhà ch lạo hộ thống Cần đập ứng các hướng dẫn của quốc gia, nêu 6

LCHÓ THÍCH 9 Các vi diễn hình về |tf của cc khổ đâu ni yêu câu về lưu lượng và yu ổ đa dạng

‘arg ch ong HTM 02 (25,26 FO $ 90.185|24].A8 2806-19886Jvã SIS Hã 370

C8 đường ông phải ính đến các nguy hm tâm ân tăng lên do ốc độ khí cao

CCHUTHICH2 Cleave oi urd nh eve do de nu tong FDS 90155 [28 SIS H9 370 B0]

4442 Mở rộng và thay đối hệ thông đường ông khí tổ hiện có

Việc mở tộng và thay đỗi hệ thống đường óng hi y tế hiện có phải phù hợp với các yêu cầu lớn quan của tiêu chuẳn nây Ngoài ra, âp đựng các yêu cầu đưới đây

L3) đun lượng đồng chấy của hệ thồng cung cấp phải IẾp tục đâp ứng các yêu cầu v lư lượng eta ho ining đường ống được mỡ rộng hoặc hay đi Đổi với mục đích này, hệ tống cưng cep hiện có cô tổ cân phải được nâng cáp

9) các đặc tính về lưu lượng và sựt áp của hệ thắng phân phải đường êng phải lên tục đáp ứng nhấtla ác đặc tính của thiết kế ban đầu

©) các đặc tính về lưu lượng và sụt áp của vệc mở rộng hoặc thay đổi hệ thông phân phối (đường ông phải đâp ứng cáo yêu cầu của 72 Đi với mục địch này, có thể cân thay đội hộ

"thắng phân hối đường ống hiện cô

+6

9) trong bin hope cum bin;

)_ chếtlăng không đông lạnh ong bình;

+) _ chếtlöng đông lạnh hoặc không đông lạnh ong trúng di động,

.)_ chấtlăng đông lạnh hoặc không đông lạnh trong thùng cổ định

9) hộ thông máy nên khí

f0) hệ thông định lô:

9)_ hệ thông máy lâm giâu oxy (xem TOVN 7742 (150 10083),

(6⁄2 Một hệ thống cung cắp không khi hoặc khl nơ đỗ truyền chuyễn động dụng cụ phẫu thuật phải gồm nhất hai nguồn cung cấp,

64.3 Mộthệ thông cung cắp chân không phải gồm I nhất ba bơm chân không

(64.3 - Sơ đồ đại điện của các hộ thắng cung cấp đi hình được nêu rong Phụ le A (các Hình, A1 đến A27)

62 Yêu cầu chúng

(6⁄1 Dung lượng và bảo quản

"Dung lượng và bảo quản của hệ thống cung cấp bốt kỹ phải dựa trên mức sử dụng và tần suất hân phối ước nh, Địa đểm và đụng lượng của các nguồn sơ cấp, thứ cắp và nguồn dự phông, của tắt ả các hệ thông cung cắp và sổ lượng các bình đây giữ trong kho chữa phải được cơ si chim sóc ức kho xá định quận lý với sự tư vẫn của nhà cung cắp khi vã nhà chỗ tạo hộ trồng, c6 sử đụng các nguyên ắc quản rũ ro Cần cụng cáp phương tiên bảo quản nh tích hợp để đảm bảo bình được lưu giữ rong iều kiện an toản, đảm bảo và sạch sổ

(6222 Tính lên tục của nguồn,

2.2.1 Hp thing cung cấp hi nên tế và chân không phải được tiết kế để đạt được ính liên 'e của lưu lượng hệ thắng thiết kế tại áp lực phân phối phủ hợp với 7.2 trong đều kiệ bình

"hưởng và trong trang thả lỗi đơn,

‘CHU THICH _ Mắt nguận điện lưới hoặc nguồn nước là một rạng ti li đơn, Mặt sự cả trong hit bị đâu "viễn à nột tạng ti li đơn

"Để đại mục tiêu nay,

1

TCVN 8022-1 : 2008

3) cắc hệ tổng cung cấp hi nên tế và chăn không phải gồm ít nhát ba nguồn cung cập, túc là

"nguền cong cấp sơ cấp, nguồn cung cấp tứ cắp và nguồ cung cắp dự phông, và

B)_ Bê tị và định vị đường ống phải giảm rồi ro hư hồng cơ học của đường ông đến mức có thŠ chấp nhận được

Sự cổ đường ống được xem là hư hông đặc bit nguy Hm và không phảilà rạng thả lỗi đơn và hải được gii quyết phủ hợp với quy tình khẩn cấp (xem Phụ lụ G)

152.22 Tht bị đầu khiễn phải được tiết kế sao cho chúng có thế duy khôn lâm gián đoạn

826 Phương tiện giảm áp,

28.4 Đối với tắt cả các loại khi nên tổ, trữ không khi, van giảm áp phải thêng ra phía ngoài

cò lêa nhà và phải sung cắp các lỗ hông cỏ phương lện ngân ngừa sự xâm nhập của côn trồng, mảnh vụn, nước mưa, Các ỗ thông phải cách xa lế lấy không khi vào, của ra vào, cửa số hose ee 6 thosng thac rong tôa nhà Cần xi đến các ảnh hưởng têm ân của gió mùa tai các vị Mís6 lồ thông,

1.2.6.2 Tắt cã các van giảm áp phải tự động đồng lại khi quá áp đã được xi

1.2.6.3 Không được cách ly các phương tin giảm áp, vỉ đự bằng van chặn, với đường ông hoặc

Bộ điều áp đến bộ phận chủng được nổi Nếu van hoậc cơ cẫu giới hạn lưu lượng được kết hợp

48 bo thi van nose ea chu nay ph ma hod tn Kh chên vào phương tiện giảm áp

20

TCVN 8022-1 : 2008 CHỦ THÍCH Lưu ÿ các êu chun Khu we, gute gia vt qube tb vot van idm A, w 180 412611) {52.6.4 Phil trang bj phuong tin ab bdo vo van giảm áp khếi bị giã mạo

1526.5 Bộ phận nào đô của mộ đường ông trong phạm vi he thông cung cấp mà kh ở pha lồng

“thế bị bẫy, giữa hai van chân phải cung cấp phương tiện để xã quá áp do chấtlỏn bốc hơi 6.2.7 Cụm lấp rấp nguồn bảo trì

6.2.7.4 Ngoài Vừ đối với đường Ống cho chân không và không khí hoậc khÍ nơ để tuyền

©huyễn động dụng cụ phẫu thuật, hải cứng cắp một hoặc nhiều cơm lấp ráp nguồn bảo tr ở phls riguén của van chân chính

Nhà ch tạo củng với quản lý cơ sở tế phả xác đạn vị của cụm lấp ráp nguồn bảo tr

27.2 - Cụm lắp râp nguồn bảo tì phải có bộ nổi đầu vào đặc rưng kh, các phương tiên giảm,

ø, van một chiêu và van chận Thit kế của cụm lắp rập nguồn này phải tinh đền lưu lượng cô thể yêu cầu rong các điều kiện bảo ti Cụm này phải được bảo vệ để ngăn ngừa sự tắp cận giả mạo hoặc tri phép

(62:3 Cụm lắp ráp nguồn bảo phải được đặt phis ngoài khu vực của hệ thống cong cấp và phải cô đường vào cho xe cộếp cận,

528 Bp aibudp

‘bi vot ho thắng phân phải đường ông một cp, bộ điều âp nằm trong hộ thẳng cung cắp phải cô

kh năng không chổ áp lực đường Ông ở các mữc đây ứng yê cầu quy định ong Bảng 2, 7.22 và

723,

153 Hp thdng ngubn 66 bình hoặc cụm bình

15.3.1 He thông nguồn c bình hoặc cụm bình phải bao gồm;

4) nguồn cung cấp sơ cắp để cung cắp cho đường ống

1) nguồn cung cấp thử cắp tự động cung cắp cho đường ông khi mắt hoặc sự cổ nguồn sơ cắp, 9) nguồn cụng cấp đự phòng (ngoại trừ đối với không kh hoặc khí nhơ để tyền chuyển động cdụng cụ phẫu huậ

Ngoại trữ đổi với không kh hoặc ki nơ để truyền chuyển động dụng cụ phẫu tuật, hệ trông cung cấp cô bình hoặc cụm bình phải sao cho lưu lượng triết kế của hệ trồng có thể được cưng sắp với hai nguồn cung cắp nào đ của dịch vụ

6/32 Ngiền cung cấp sơ cắp và thờ cắp luân phiên cụng cắp cho mỗi một đây ình hoặc cụm tịnh, Khi một đây bình hoậc cụm bình cạn löệt được thay thd, tl việc chuyển đổi tự động có thể Lược đặt lại bằng tay hoặc tự động Mỗi đây phải có các ình hoặc cụm bình thuộc dây đô nổ với

2

150 21969 Không sử đụng ông mắm phi kim loi (ổng poyme hoặc cao su gia cường)

63.6 Phả cung cấp phương tiện đề cổ định tiệng cho tùng bình đặt rong hệ thắng cung cấp để ngăn ngửa các bình bị đỗ Các đầu nói mắm giữa mỗi bình và manfGi4 không được sử dụng cho mục đền này,

$3⁄7 TÁt cả các hệ thông cung cấp có bình phảituân hi 6.2.2.1,

5.4 Hệ thông cung cấp cổ bình đông lạnh hoặc không

‘CHU THÌCH, Có tổ có Lâu chu khu ực hoc quy chiẳn uắc ga áp đụng cho bình đêng lạnh 4i động

vã bình đôn lạnh cổ định và để hình không đôn lạnh có tổ nại

9) ba bình động lạnh hoc không đông lạnh đt íh tại cô thế bị phụ tơ,

‘Quy rah quản ý nguồn cung cp (em Phụ lục G) cổ tính đẫn sự bay hơi ự nhiên của chất lông chùa trong bính đông lạnh hoặc không đông lạnh, 6.42 TÁt cả các hệ thống cung cấp có bình đông lạnh hoặc không đông lạnh di động hoặc có đinh phải tuân tủ 622.1

ty bình

6 Hệ thống cung cấp khí

664 Yêu cầu chung

6.64.1- Hệ thống cong cấp KHÍ y tổ hoặc không khi để truyền chuyển động dụng cụ phẫu thuật phải (huộc một trong các loại sau:

3) hệ thông cong cắp có bình hoặc cựn bình như quy định tong 53;

) hộ thắng cung cấp có mấy nền khÍ như quy định ong 6.52;

©) hệ thông cung cắp có cơ cấu ịnh tê như quy định ong 553

2

TCVN 8022-1 : 2008 'CHỦ THÍCH._ Không ki để tnyn chuyển động đụng cụ hầu thuật co th được cưng cấp từ cũng mệt

"gu như kháng SN thi

6/642 - Ị Nếu không khí để hờ hoặc không Khi để tuyền chuyển động dụng cụ phẫu huật được cung cấp cho các mục đích khác, như hoạt động của cột rằn, hệ thông khi thải gây mê, khí thở cho người chữa bệnh hoệc để thử nghiệm hoậc đổ lâm khô trang thế bị tế, ớì phải cụng cắp phương ện để ngân ngửa chạy ngược vào đường Ống Nhà chế tao hộ thống phải ính đến các yêu cầu về lưu lượng của các ứng đụng này,

6.663 Không hi đỗ thở hoặc không khi để truyền chuyển động dụng cụ phẫu thuật không được, ung ef cho ete ứng dụng như dùng cho phân xưởng chung, đùng cho phân xưỡng sửa chữa, động cơ, ơn v, bơm lấp, hồ chữa đỗ điều áp chất lòng thuỷ lực, hệ thống tt rùng, không chế Khi nên của đu hòa không kh c thế đâp ứng các nhu cầu không dự kiến rước và có thổ làm, tổn hại đến ính sẵn cô vàŸhoặo chất lượng của không khi đúng cho các mục đích châm sóc bệnh nhân thông thường,

'CHỦ THÍCH Cácứng dụng àyc Đồn ing in oon eh wm idm ne dew gy 8 en,

(64.4 Khi hệ hông cung cấp không Kh ý ễ yêu cầu đỗ gây áp lục một bub boi áp, pha he

"in đănh giá để đảm bảo tàng cô khã năng đầy đủ của hệ trông đường ông khi y tổ đỗ đáp ứng,

hú cầu tổng thể

64,6 Tắt cả các hệthông cong cấp không kớÍ phải tuân thứ 5.22.1 Tắt cả các mây nén về tất

cả các cơ ấu định lộ phải được ni với nguồn cp điện khẩn cắp

6.82 Hệ thông cung cấp có máy nên khí

1 J Tiêu chuẩn khu vực hoặc quy chuẫn quốc gia áp đụng với khi ý ổ do một hệ thông, nén khí có th tồn tại, Khi không có cc iêu chuẳn như vậy tị không khi đễ thở phải phủ hợp với các yêu cầu dưới đây:

8) nồng độ oợ 32044 % (heo th th) và <21,4 % (heo th e9) Đ) tổng nông độ dầu “0,1 mgÌn đo ở áp suất môi rường,

9) nồng độ cacbon oxit < mưm"

4) nồng độ cacbon dioxt << 500 mim?

9) hàn lượng hơi nước $67 mn?

1) nbng 69 suit cont <1 mu?

9) nông độ NO + NO; 2 nữm"

ẤHÚ THICH 1 Dâu sẽ mổ ở dạng lông ti vàhơi

CHỦ THÍCH2 Các {sổ nyly từ Dược đến châu Âu 2005

2

“TCVN 8022-1 : 2009

6.5.2.2 Không khí để hở và không khí đ truyền chuyển động đụng cụ phẫu thuật được cụng cắp bởi he thing máy nên phải được lọc đễ duy © nhiễm chất hạt thập hơn mức cấp 2 Bảng 2 của ISO 8878-12001

CHỦ THÍCH Cô hỗ ẹ dụng yê câu caving habe ube gia a với tim et hạt

15.5.2 () Cond 4p dung tu chudn khu wwe hoậc quy chuẩn quắo gia về không kh đễ truyền chuyên động đụng cụ phẫu thuật tạo bởi hệ thắng mây nén, hi không cổ các tiêu chuẩn như vậy, hông khí để truyền chuyến động dụng cụ phẫu thuật phải tuân thủ yêu cầu sau:

8) tổng nồng độ dầu <0,1 mgin” đo ở áp suất mỗi tường

1) ham lượng hơi nước <E7 nưm"

€HỦ THÍCH 1 Dâu có hổ dạng ông, KH và hơi

CCHU-THICH 2 Đổi với Xi dụng cho đụng cụ tuyên phẫu Đuậ, cần nột lượng nước ấp đề ngân ngữa

ng big (kr ặc lim lạnh đo in nở đoạn nh) có làn hồng đụng cụ

5.5.24 Hệ thông cung cấp cô my nên đổi với không khi để thở phải bao gồm t nhất ba nguồn cung cấp, nhất một trong ba nguồn nây phải à mây nén Hệ hông cung cấp phải sao cho cô thể cung cấp được lưu lượng thết kế của hệ thồng với hai nguền cung cắp bắt kỷ không heạt động Nguồn cung cắp phải thuộc một rong hal loại sau:

9) một máy nên,

») mat day bình hoc cơn bình,

"hả cô khái máy nên c ình chứa và ộ điều hoà theo yêu cu,

Nấu hệ thống cung cấp gồm hai hoc nhiễu nguồn cung cắp cấp cho bộ máy nén nhất phải cung cấp hai bộ đều hoà,

Khi hệ thẳng cung cấp không kh y lề gồm b hoc nhiều bộ máy nên, chúng có thế được chuyển

"mạch gia các nguễn cung cấp khác nhau đỗ cô đung lượng thoả đáng, chủng phải được bổ trí

“s40 cho trong khi bảo dưỡng bắt kỹ một bộ máy nên hoặc một bộ phận của hệ trông và rong lời

“mệt rạng tá lỗi đơn xây ra tiếp sau tiên phần nào độ của hộ thẳng (vi đụ hệ trng điều khẩn),

Ðì bộ mấy nên còn nguyên và các phần cônlại phải cổ khả năng cung cắp lu lượng thiết kẻ bệ thắng để đảm bảo cung Áp liên tực

Khi hệ thông cung cắp không kh y tế gồm nhiều hơn hai bộ điều ho, chúng có tế được chuyển

“hạch glữa các nguồn cung cấp khác nhau đểcó dung lượng phủ hợp, chủng phải được bổ tr 4o

“ho trong khi bảo dưỡng bắt kỹ một bộ mây điều hoa hoặc thành phần hộ thắng và trọng khi một

"rạng tê lỗ đơn xấ ra lấp sau trên bộ phận nào đô của nệ thắng (vi dụ hộ thắng điều khiển) tì

bộ điều hoà còn lại và các bộ phận khác phải cô khả năng cung cp lưu lượng thiết ế của hệ thông đổ đảm bảo tính lên tục cung cắp của loại sẵn phẩm tương ứng nhất phải lắp một cảm 2

TCVN B022-1 :2009 Biến báo động điễm sương vào phần tải của hộ thẳng đường ông của ắt cả các bộ điều ho, Phải

sẻ khả năng ghỉlại hàm lượng hơi nước

Mỗi mây nên phải có phương tện tự động ngăn ngữa chảy ngược qua kổi ngoài chủ tình và có an chặn đễ cách ly mây nên ới hệ thổng đường ắng và các mây nên khác CHỦ THÍCH 1 Hệ thông cung cắp có may nn ang cho dễ hở đến hình gắm mộ rong các Khi sa 9) mộtbộ mày nên cẻ một ìnhchữa, nội bộ đều hoà vẻ hai đây bình hoc cựn nh: 9) ha bộ máy nên có ha bình chữa, ai bộ đều ho và một dây ính hoặc cụm

©) bộ mây nên có ha bình chữa vã hai bộ đâu bo

CHỦ THÍCH2 Bộ mây nên thông thí tế n hình bao gồm:

1) ole đầu vào,

b)_ một hoặc nhiều máy nón;

€) mấy làn lạnh saucó van chân và ông dẫnlư ly động: may tc âu có van chân và ông dẫn ơu tự động

(CHO THICH 3 Bộ đâu hoài với khếng kh y8 đn hình bo gêm; "mây ấy có van chân và ng dẫn ưu động:

)_ máy at bam, chk te va ble theo yêu cu loại bổ chất nhiêm bản:

©) cd tn bm sương lắp với báo động và Nên tị, được nổ tới phản tả của hộ tềng đường ôn, "cửa út cả các bộ đều ho 8.6226 - Nếu có một hộ thông cung cấp độc lập có máy nên không khi để truyền chuyển động đụng cụ phẫu thuật thi hệ trồng này phải gồm l nhất là hai nguồn cung cp, nhất một ương hai nguồn này phải là mây nén,

Ít nhất phả lắp một cảm biến bảo động điểm sương vào phân tải của hệ thắng đường ôn của tắt

cả các bộ đều ho

HỦ THÍCH 1 Hệ Đồng cụng cp có mây né không kh G tuyên chyỂn động đụng cụ phẫu thuật bn inn gin mot rong ee oa sau

L9) một bộ máy nên có một binh chữa, mộtbộiều hoà và mộ đây bích habe cum bah:

)_ ha bộ mấy nên có mộ bình chứa lắp bộ phận cuyỂn hướng và hai bộ iều hoà

{CHO THICH 2 Bộ máy nên đi với hông hi để uyên chuyển động dụng cụ phẫu tuật đắn hình gầm các nbs

1) bolee atu vee,

1) nộtha§erhiễu máy nên;

©) mây in lạnh sau có van chặn và ông dẫn Mu tự động,

4) may tien du có văn chặn và ông dẫn Mu tự động

`CHỦ THÍCH 3 Bộ đều ho đi với hông k ổ tuyên chuyỂn động đụng cụ y lồ ẳn hinh bao gâm: 5) may shy 2 van en Vàng dẫn ưu tự động:

9) eee eo you cầu,

©) Bộ cảm biên đấm sương lắp vO báo ộng và hiện, được nộ tới pb ed he tng avg bog cia cả các bộ đu bo

“

‘TOVN 8022-1 : 2008

6826 Bình chứa phải

3) phủ hợp với EN 28-1 hoc iêu chun quốc gia tương đương, và

b) được lắp với va chặn, ông dẫn lưu tự động, đồng hỗ đo áp lự và van giảm áp,

Ấ§.8:27 Mỗi nhêm bình chữa phải được bổ tr sao cho từng bÌnh chữa trong nhóm đó có thể đuy khoảng cảch với nhau,

6.6.2.8 Nếu lắp hai hoặc nhiều bộ điều ho tị cáo nh kện phã tách rời nhau

6.6.9 Phải cung cấp cổng mẫu có van chặn ngay ại phía nguồn của hệ trống đu hoà,

&6.2.40 Nếu cô nhiều hơn một mày nón th mỗi máy nên phải cô mạch đều khi bổ r sao cho vie tht, hose sy ob, của một mây nên sẽ không ảnh hưởng đến hoạt động của mây nén khác Bộ

‘du khễn ty động dùng cho nhiều mây nền phải được bổ tri sao cho tắt cá các khi cấp nguồn cho hệ thốn lần lượt hoặc đồng thi Yêu cầu này phải đập ứng trong điều kiện bình thường và trong trang thd lỗ đơn, Mỗi bình chữa hoặc nhôm bình chữa phải lắp với phương liệ đều khiển

‘hp ve, vi đụ công ắc áp lực hoặc bộ chuyển đổi áp lực

682.11 LỖ vào của không kh cho máy nên phải được bổ tr ở nơi có nhiễm bắn t nhất từ khi thải của động cơ abt trong, ơi để xe cộ, iệntích để li, hệ trồng rác hải của bệnh viện, khí thải của hệ thống chân không, ổ thông tử hệ thắng đường ông kớ y tổ, hộ thống khi thi gây mở, đường thos của ống khôi và các nguồn ð nhiễm khác Lối vào phải được cưng cp với phương iện ngân ngữa sự xâm nhập của côn trừng, mảnh vỡ và nước CÂn xé đản các ảnh hưởng tiềm

ân của ié mùa ở vị của lỗi và, các lỗi và phải ở cách xa đường thoát của ống khói

6.82.12 Hệ tổng cung cắp cô máy nên đối với không khi y tổ dự định cấp cho hộ thông ông dẫn phân phố hi một sắp phải gồm hai bộ đều áp lấp cổ đnh Lưu lượng iẾt kế của hộ thống phản phổi đường ông phải được cung cấp từ mỗi bộ đầu áp

"Hướng dẫn sở dụng và bảo dưỡng phải quy định ha bộ điều áp được lấp cổ định như thể nào để Vận hành được

6.6/43 Nếu cân, phải cung cấp phương tiện đễ ngan ngữa sự truyền rừng động giữa mỗi m

"nến và đường ông

15.53 Hp thing cung cấp có cơ cấu định lệ

6.6.3.1 Có hổ áp dụng các êu chuẩn khu vực hoặc quý chuẩn quc gia vd Kg kil yt ạo bởi

sơ cầu đnh lệ Kới không c liêu chuẳn nh vậy, không Khi y tế phải phủ hợp với quy nh sau 4) nồng độ em 2 10,05 4% (theo thd teh) v8 23.63% (thao thb teh) 9), hàm lượng hơi nước ‘$67 min?

{CHO THICH Ce git ny iy to Dược đền châu Âu 2005

TCVN 8022-1 : 2009 5.6.2.2 Hệ thông cung cắp có cơ cấu định tỷ lộ phi gb t nhất ba nguồn cụng cấp, it nhất một ong be nguồn phả là cơ câu định tỷ lê Hệ thống cong cấp phải sao cho có tổ cấp được lưu lượng tiấtkẻ của hệ hông vời hai nguồn cung cấp bắt kỹ không hoạt động

‘CHO THICH 1 Hệ hồng cưng cấp cô cơ câu đíh lệ in nh gồn một vong ác loi su:

9) ngôn co và nơ, một cơ câu nh j lạ và hai dây nh toặc cụm bÌnh

)_ sguôn co và nợ, baleø câu h lệ và một đây nn oe cum bi

(CHO THICH2 Cơ câu nh lộn hình gồm các hổi saz

8) nộ mày ệnó bộ phân ch đâu khẩn quá tính

9) nan hân ự động khẳng ch bằng áp lực của ti cu" cấp, mội bộ đâu ap và mới van met cid he tng lo ki cũng cắp,

2 _ nành chứa có lắp van gảm áp à đồng hồ đo áplực;

4) Bệphạn ten Hậm tà chtlượng nồi với nh chữa

1) nộ van chân tự động lắp ở hịa nguằn cỉa bì chứa

.&&-⁄3 Nguễn cung cấp coy và nhơ cho hệ thông định ệ phải uãn thô các yêu cầu của 52 và 5.4 và có thổ chín là nguôn cung cắp iêng cho đường ứng kh ổ Phải có phương tiện để ngân

“ngửa nhiễm bắn chêo giữa các Khi cấp cho cơ cầu định t lệ

8.34 Hệ thông định ÿ lệ phải văn hành tự động

Nông độ oxy của hỗn hợp phải được phân ích lên tục bằng hai hộ thẳng phân tích oxy độ lp I nhất một hệ thống phân ích oxy phả được lắp trên hoặc ở phí tải của bình chữa Phải có khả năng gh lại nồng độ oxy,

Mu nông độ coy của hỗn hợp hoặc áp lực cung cấp cho hệ thông phân phổi đường ông vượt ra ngoài quy định, bảo động phải được kích hoại và hệ trồng đnh tị l§ ph tự động cách y bằng cách đồng van chân điều khiễn đã ip ở phía tải của bình chứa, Sau đó nguễn cụng cắp tứ cp phải tự động cong cắp cho đường ông Hệ trông phải được bổ t sao cho cần phải can hiệp bằng ty để

“Mậu chỉnh thành phần của hỗn hợp rước ki nổi lại hộ thôn định tỷ lê với hộ tổng đường ông 5.5.2.5 Hệ thống định t lộ phải có khả năng cong cấp hỗn hợp có hành phân yêu cầu trong oản bộ khoảng lưu lượng quy định

83.6 Hệ thông đnh tỷ lệ phải có phương iợn đỗ kiểm ra vite hiệu chuẳn các hệ thẳng phân ích bằng cách tham khảo hỗn hợp có thành phần đã bất

6.37 Phải cung cắp công mẫu có van chặn ngay tại phía nguễn của van chặn chính,

(8 Hệ thống cung cấp có máy làm giảu oxy

156.1 Ki tidu chuẩn quốc gia hoậc tiêu chuẩn vùng cho phép sử đụng không khi giảu oy, hệ thống cung cắp có mây làm giảu oy phải phủ hợp với TCVN 7742 (JSO 10083)

„

TCVN 8022-1 : 2008

15.6.2 Nếu iêu chudn khu vwe hoặc quy chu que gia không quy định th yêu chu ky thuật của hông kh giảu oxy phải phủ hợp với TCVN 7742 (I8O 10089)

‘CHU THICH Cod ap dung tu chub Khu we Rote quy chub quắc ga cho không bôi gu ny

67 Hệ thông cụng cấp đối với chân không

1.1 Hệ thống cung cắp đổi với chân không phải gồm t nhất ba nguồn cung cấp, một hồ chứa, hai bộ ạe vi khuẩn song song và một máng dẫn nước Nguồn cung cắp điẫn hình gồm một hoặc nhiều bơm chăn không,

15.7.2 Khi ba nguồn cung cấp gầm ba bơm rêng biệt, mỗi ơm phải có khả năng cung cắp lưu ượng tiết kế của bộ thông đỗ đảm bảo cung cắp lên tục

'6đ:4 _ Khi hệ thống cung cắp đôi với chân không gdm nhiều hơn ba bơm, chững có thể được

“chuyển mạch giữa các nguồn cung cắp khác nhau đỗ có đụng lượng thoả đăng, chúng phải được

Bổ sao cho trong khi bảo dưỡng bắt kỷ một bơm hoậc lĩnh kiện hệ hông và trong khi một rạng

hả lỗi đơn xây ra tiếp sau trên phần nào đó của hệ thông (vi dự hệ thông điều khiển), tì các bơm côn nguyên và các phần phải cô khả năng cung cắp lưu lượng tt kế của hệ thắng đỗ đảm Bảo cung cấp lên tụ,

(61:4 Mỗi bem phải có mạch điều khiến được bổ tr sao co kh tắt hoặc sự cổ của một bơm sẽ không ảnh hướng đôn hoại động của bơm kháe Bộ đề khiển phải được bộ trí sao cho tắt cả các

"bơm cắp cho hệ thôn lân lượt hoặc đồng thi Yêu câu này phải được đáp ứng trong đều hiện tịnh thường và tong rọng tha lỗi đơn của hộ trồng kiểm tra

“Tắt cả cáo hệ thẳng cung cắp đối với chân không phải phù hợp với 522.1 Tắt cả các nguồn cung cắp phải được nỗi với ngu cắp điện khẩn cb

157.6 Hd chia phải phủ hợp với tau chuẫn khu vực hoặc tiêu chuỗn quốc gia ch hợp,

1.7.7 Mỗi hộ chữa phải được lắp với van đông, van dẫn và đồng hỒ chân không Nếu chỉ cô một

hồ chứa hoặc một ông dẫn lơu được lấp, phải có bộ phận chuyển hướng,

Ấ⁄8 ni thả tờ bơm chân không phải được dẫn (heo ống ra ngoài và ph có phương tên để

"gân ngữ sự xâm nhập của cô trùng, mảnh vỡ và nước Đường thải phải được đột cách xa mọi Lồi thông kh, cử ra vào, cửa số hoặc các ỗ hở khác tong têa nhà Cần sét đẫn các ác động tiềm ân của gió mùa lại [của đường rã

.&1:8 Đường xã phi có ẳng đẫn tại đểm thắp nhất của nó

.%:40 Nếu cản, phải có phương iện để ngân ngữa sự truyền ung động từ các bơm chân không sang đường ôn

(8:41 Mỗi bộ lọc vi khuẩn phải có khả năng chuyển tải lưu lượng thất kế của hộ thắng tong đều kiện vận hành bình thường

2

TCVN 8022-1 : 2008 167.12 He thắng cong cấp chân không phù hợp với liêu chắn này không được sử đụng cho trang tết bị AQS (Xem TCVN 8022-2 (SO 7396-2)

.%8 Ví của hệ thống cung cấp

Hệ thắng cung cấp chai chữa khi hoc chất lông không đông ạnh không được đặt cũng phông với

“my nên kh, mây làm giâu oxy hoặc hộ thổng cung cắp chân không

tịnh vị hệ thông cung cấp phải nh đến câc nguy hiểm tiềm tàng (í dụ nhiễm bắn hoặc cháy) tăng do vi cs các hát bị khác hoc các hộ thắng cưng cắp khác rong phạm vÌ cùng phòng Những vịt này phải các iện nghỉ thoát nước

.É)_ Nhệt độ mỗi trường tong phòng cho hệ thông cung cấp phi ở tong khoảng từ 10 %2 đến

so

Viti eda binh manifold

`VỊ i của Bh manfGld phải được xác đph với sự cộng tác của những người được uỷ quyền và phải phù hợp với các iêu chuẩn quốc gia lên quan Các hướng dẫn tham khảo được nêu trong, Phu te

{5.40 Visi eda binh ang tent tĩnh

VỊí của bình đồng lạnh tính phải được xáe định với sự cộng tác của những người được uỷ Suy liên quan, nhà cung cắp khi và phải phù hợp với các tiêu chuẩn quốc gia lên quan Các

"hướng dẫn tham khảo được nêu trong Phụ lục B,

6 Hệ thống theo dõi và báo động

6% Yêu cầu chúng

Hệ thẳng theo đối và báo động cổ bốn mục đích khác nhau được thôa mãn bởi bảo động vận hành, bảo động vận hành khn cấp, bảo động lâm sảng khẩn cấp và tí hiệu thông tin Mục đích của bảo động vận hành là thông bảo chơ nhân viên kỹ thuật rằng một hoặc nhiều nguằn cung cấp trong hệ thẳng cung cấp không cô sẵn để sử dụng và nhất tiết phải có hành động xử ý, Bảo động vận hành khẩn cắp chỉ ra á lực bắt (hưởng rong đường ông và cần đến phản ứng ức thời

“la nhân iên kỹ (huật Báo động lãm sảng khn cắp chỉ ra áp lực bắt thường rong đường ông

và cần đến phân ứng tớc thời của nhân viên kỹ huật cũng như nhân viên tế, Mục đích của ti

‘iu thông tí là để chỉ thị rạng thái bình thường

6.2 Yêu cu lấp đặt

TCVN 8022-1 : 2008

8.21 Nếu không cô quy cn tong Ubu chuẳn này tị của bảng chỉ ị hải được hà chỗ tạo xác ánh với sự tham kiến ea quan ý cơ sở ý tổ cô sử dụng nguyên phân íh rũ ro (heo TCVN 8023 (80 14871)

22 Hệ thẳng heo đôi và báo động phải phù hợp với cc yâu chu dưới đây:

4) tết kề và itt ei bang chi thi phi cho php quan sit én te:

b) bảng chỉtbị hỗn thị mal tn higu béo dong van anh quy inh trong 644 và phã được lắp đặt ở Ith a mot vir cho phép quan sát hoc thông báo én te:

9) bảng chỉthị dong cho tín iệu bảo động lâm sảng khẩn cắp quy định trong 8 9 phải được lắp {03 trông khu vực lâm sảng và có thể lấp đặt thêm một bảng ở gần khu vực van chân và phải [tị khu vực được theo đôi,

4) đồng hồ hoc bộ chỉ thị áp lực, nêu có, phải chỉ ra áp lực phân phổi và phải được đánh dẫu đổ chỉra địệ vụ và khu vực được theo đi: 9) bộ chỉ tị hình ảnh phải được cung cắp cho từng trạng thái theo ôi và phải được đảnh dầu theo chức năng;

` _ đng cụ cắm biến để báo động lâm sảng khẩn cắp lệ kê trong 65 phải được đặt ở phía ti “của mỗi vùng van thận; 9) phải cung cây phương tiện để thử nghiệm cơ câu kích hoại và chức năng của ín hiệu báo động âm thanh và hình ảnh; h)_ phải không thể cách ly cơ cấu cm biến á lực Ví đụ tác động bằng tay vào van chặn, trong khi cơ cấu này được nỗi với đường ông Nếu lắp van cho mục địch bảo đưỡng thì van này phải mở khi có ắp dựng cụ cảm biên

1) dung sa lim vig ạiđiễm đại của dụng cụ cảm idn p lực bắt kỷ Không được vượt quá +4 % (3⁄3) Hệ thống theo dội và báo động phải được nồi với nguồn cấp điện bình thường và khẩn cắp và phải được bảo vệtiêng

6.2.4 Hệ thống báo động phải được tết kế sao cho bảo động bắt đầu nổu có sự cổ đến giữa

bộ cảm biển vã bộ chỉth

6.3 Tin hiệu theo dõi và bảo động

3.4 Yeu elu chung

‘Ce lop 8 chee tinh ea tin gu hoo dB và báo động phải phủ hợp với Bảng 1

16.3.2, Tin niu dm thành

16.2.2 Nu i dung nhibu hon hal dong âm thanh hoạc tàn s lâm in hiệu âm thanh th tn hiệu

‘4m thành dùng cho báo động âm sảng khẩn cấp phải tuân thủ các yêu cầu của EC 60801-1-8

0

T€VN 8022-1 : 2008 63.2.2 Tit cd ce tn hu am thanh khác phải gồm một hoặc hai âm điệu iều biển ngang nhau,

VI ở tốc độ 4H giữa hai âm 440 Hz và B80 Hz Mức áp suất âm trọng số A của thành phần âm, hanh của các In hiệu báo động này ở âm lượng i tiểu phải cao hơn lt nhất là 2 d8 sơ với mức, ibn tng 86 68 kh thử treo ISO 3746

3:23 Người vận hành có thể ngắt lín hiệu âm thanh, nêu việc lâm đỏ không ngân cn tin hiệu m thanh khôi bị kích hoạt ại bồi điều kiện báo động mới

6.3/24 [) Nếu người vận hành có thổ ngất hiệu âm (hanh khẵn cắp, khoảng thời gian vô hiệu Xhông được vượt quả 15 min

(6.3/26 Mu có phương tiện cho phép ngấ âu dl tin Riu arm thanh thì chỉ nhân viên kỹ tuật

“mới được phép tiếp cận phương tiện đó

6.3.3, Tin higu hinh ant

{63.3.1 TÍn hiệu hình ánh bảo động lãm sảng khẩn cấp phải phủ hợp với các yêu cầu của IEC 60801-1-8

(3⁄32 Mâu sắc của bộ chỉ thị và độc điềm của tinhiệu hình ảnh phải theo Bảng 1

16.3.3 Chi th hình ảnh cần được nhận hức đúng và phân bột được trong các điều kiện sau đây (xem IEC 80601-1-8)

8) người vận hành có độ rõ và thị giác là 1 (iu chính bu cy:

1b) điểm quan sát ở khoảng cách 4 m và ở đm bắt kỹ trong phạm ví đây của hình nón đổi diện

đó S0” so với trục vuông góc với lâm của mật phẳng hin thị chỉthịhình ảnh;

9) 8 độ ri xung quanh nằm trong toàn bộ đãi 100 uy đến 1 50 luc

.&3⁄4.- Đặc điểm của bảo động khẩn cấp và báo động vận hành:

(3.4.1 Phả c6 đồng thời Ún hiệu inh anh v tn iệu âm thanh đổi với báo động lâm sảng khẩn

“cắp và báo động vận hành khẩn cắp (xem Bảng 1)

{6.3.42 nhất phải c báo hiệu hình ảnh đối với báo động vận hành (xem Bảng 1)

6.4 Khi didu kiện gây nôn báo động đã rõ rằng tì báo hiệu âm thanh và báo hiệu hình ảnh

hả được đặt lại tự động hoặc tác động có chủ ý của người vận hành,

"Băng 1 ~ Các loại báo động và các đặc tính của tín hiệu

2 ang] Phin ong nga toe cx | Prunop vot | Phu hop vi

| aie Tự nh ông uyên — | IEC&G90Irs | IECStedt.re

Pri i

fam thbv cp | ""iyunn dng nguy hie 5

Bảo độn vận | — Phân ơng nhanh vớ tin Ving ‘tg ioo*

Tín hiệu thông tin

Phải có tín hiệu thông tín đỂ chỉ thị rạn tha inh thường và tín hiệu này phải bao gồm tín hiệu hình ảnh (xem Bảng 1)

6.36 Nhánh báo động từ xa

Nếu cô nhánh bo động từ xa 0l phải bổ tí sao cho khi sự cổ mạch điện ngoài sẽ không ảnh

"hưởng đến hoạt động đúng cs báo động chính VỊ tí của bằng chỉ tị đối với báo động từ xa phải

đo nhà chế tạo xá định c tham vẫn của quản lý cơ sở y lễ có sử dụng các nguyên tắc quản lý năm

(6-4 Các điều khoản của báo động vận hành

“Tin hiệu bêo động vận hành phải được cưng cp để chỉ thị

3) tự chuyến đô từ nguồn cung cp bình sơ cắp sang nguồn thứ cắp, nấu khác so với 04) )_ nguồn cung cấp bình sơ cấp, thử cấp hoặc đự phông bắt kỷ ở thấp hơn áp lực hoặc Khi chứa ‘tong bint ôi thiêu; .CH THÍCH Đ vinh chữa chất gửymãvàcacben đo, áplực có tệ không chỉ nl dng bn tog,

B)_ sự cổ của hệ thông đông lạnh;

Ì)_ Sy CỔ của hệ thắng chân không:

Ì]) _ sự cỗ của hộ thắng cung cấp không khi

(6:6 Điều khoản về báo động y tế khẫn cấp,

TCVN 8022-1 : 2009

n hiệu báo động lim sing kh cp 48 eh thi 3) selệch p lực đường ông phÍa ải của van chặn ở khu vực bắt kỷ lớn hơn + 20 % so với áp

‘ve phân phối danh ngha;

) tăng p lực đường Ống dành củo chân không pha nguẫn của van chện khu vực bÁt kỷ én OB KPa tuyệt đồ

(8 () lu khoăn về báo động vận hành khẩn cấp

"hải cung cắptín hiệu bảo động vận hành khẩn cp để chỉ tị

3) đội với hệ thắng phân phổi đơn tầng, ai lệh áp lực đường ông phía tải của văn chân chính lớn hơn + 20 % so với áp lực phân phổi danh nghĩa;

9) đối với hệ thông ng đẫn phân phối hi ai cấp, sai lậch p lực đường ông phía tải của van chan chính lớn hơn + 20 % so với áp lực hệ thắng cung cấp đanh nghĩa

©) tăng âp lực đường ông phía nguồn chân không (ngoại trừ đối với của van chặn chính trên, 44 Pa tuyệt đội

‘CHO THICH Cée ou chubnauy chuẩn tu vực hoặc quốc gia có th yêu chu gd thác đồi với báo động chan khang

Vi của cảm biến áp lực phải đúng với vị tí và mục đieh sử dụng của van chặn, nấu khớp,

7 Hệ thông \ phối đường ống

"Bảng 2~ Khoảng áp lợc phân phối danh nghĩa

tng akc tsb won vk in inept | ”” sgumr"

T.22.- Đi với khi nên y tế không phải là không kh hoặc nơ đỗ truyền chuyển động dung cu phẫu thuật áp lực ti khối đầu nội bắt kỳ không được lớn hơn 110 % áp lực phân phổi danh nghĩa với hộ thắng vận hành ở lưu lượng "không? Ấp lực tại khối đầu ni bất kỹ không được nhỏ hơn

80 % âp lực phân phổi danh nghĩa với hệ théng van hành ở lưu lượng thiết kẻ của hệ trắng và với tóc độ dông chấy lä 40 min tại khổi đầu nộ đô,

.CHỦ THÍCH 1 Lưu lượng it kề của hệ thắng được nh theo ấu ê đa dạn tin hợp VI dụ về yu lồ

đa đạng được che ong TM 0229)129| FD S 00-185 z4 và A3 2886-1889 I)

(CHU THICH 2 Các yêu ổ sau đ t8 góp phần vào vide hay đỗ p lc tỉnh năng của bộ đâu áp Đắng

st rong đường Ôn ha của bộ đều 4p hẳn và si áp cua hỗ đầu nổi

7.2.1 Đ với không khi hoặc nơ đễ uyên chuyển động dụng cụ phẫu thuật, 8p lực tại khấ đầu nổi bắt kỹ không được lớn hơn 115 % áp lực phân phải danh nghĩa với hệ hông vận hành ở lưu lượng "kháng' Ấp lực tạ khối đầu nội bắt kỷ không được nhỏ hơn 85 % áp lực phân phải danh nghĩa với hệ thống vận bánh ở lưu lượng iết kế của hệ thống và với tốc độ dòng chảy là

350 imin tại khi đầu nồi đ

.CHỦ THÍCH 1 Lưu lượng it kế của hộ thắng được nh teo yêu ý đa dạng tiể hợp VI đụ về vu lồ

đa đạn được cho tong HTM 02 78)126) FD S 0-155 24 v8 AS 2896-108 [16

CHỦ THÍCH 2 Các yu t sau đây sẽ góp phÌn vào vite hay đỗ âp suất: nh năng củ bộ đâu Ao tg 404p rong đường êng phat của bộ đều áp thắng à ụi áp qua kn eb nội

17.2.4 Đổi với hệ hông chân không, áp lực tại khối đầu ni bắt kỷ không được lớn hơn BO KPa tuyệt đối với hệ hông vận hành ở lưu lượng tht kế của hệ thổng và với tốc độ dòng chấy là

28 Vmintại khổi đầu nồi đ,

ẤHỦ THÍCH Lưu lượng it kẻ của hệ hồng được nh theo yu tba dang tích hợp VI dụ và yêu ‘Seng ge ho tong HTM 0229)12] FD S 90-155 24 và A3 2888-1898 6)

1:46 V) Đi với kh nên y vỗ không phải là không khí hoặc nơ để ruyền chuyỂn động dụng cụ plu thuật, áp lực tại khối đầu nổi bắt kỹ không được vượt quả 1 000 kPs trong trạng tá lỗi đơn -của bộ điều âp bất kỹ lắp đặt ương phạm vi hộ thông Phải cung cắp phương tiên (ri dụ như van

‘idm sp) cho mye dich nà Nếu được lp, van gdm ap phả phủ hợp với 526 Không được sử đụng

la nỗ cho mục đi này

“Nhà chế tạo phải cung cấp bằng chứng,

TCVN 8022-1 : 2009 CHỦ THÍCH 1 Tiêu chuễn khu vực hoặc qu chu quốc ga cả tổ yêu cầu cưng cắp bÌng chứng co cơ gian cbt quyb hoc cơ quan đảnh lê sự hủ hợp KH c yêu cầu

CHỦ THÍCH 2 Lưuÿ đắn các âu chẩn vúng,quắ ga và quốc về van giản ẹ, í đụ 80 4128-1

26 Ƒ] Đội với không khi hoặc nơ để tuyên chuyển động dụng cụ phẫu thuật, áp lực tạ khối

âu nồi không được vượt quê 2 000 kPa rong điều kiện đơn lỗi của bộ điều áp bắt kỷ được lắp đặt bên trong hệ thống Phải cung cấp phương tiện (i dụ van giảm áp) cho mục địch này Nếu được êp, van giảm âp phải phù hợp với 526 Không được sử dụng đĩa nổ cho mục đích nây, Nhà ch tạo phải cung cấp bằng chứng,

(CHU THICH 1 Tiêu chuẫn khu vục hoặc qu chu quốc ga có thế yêu ch cưng cấp bằng chững cho cơ

‘quan cb hd quyễnhoặc cơ quan đánh gi sự phũ hợp Hi cô y#u cầu

CHỦ THÍCH2 Lưu đến các âu chu ving, quắ ga và quốc về van giảm vy 180 4126-1 (1

“:3 Cụm lắp rấp vôi áp lực thấp và các đầu nói mềm áp lực thắp

7.3.4 Cum ip rap voi ap lực thắp, nu có, ph phủ hợp với ISO 6356

‘CHU THICH Cơm lấp rấo ôi áp lực thấp bong hệ tồn phản phải đường ắng bường được dùng cho

“%gun cung cẬo kh khân cập dân đường ông hoặc như bệ phậ của hệt lập con nr hạnh chân gã

eo và rảnh treo Cum tp rp vt dpe hp co yêu cầu khi đâu nổi cách đện với hộ rồng sông hưởng từ hạt nhân (MMP)

T-4:2 Nếu một đầu nối mềm áp lực thấp là bộ phận của đường ng, vi dụ khi sử dụng để cách ly Xbời chắn động, địch chuyển của tòa nhà và dịch chuyển tương đối của đường ông, và thường, Xhêng được hay hề rong suốt tuổi thọ sử dụng, tị cụn lắp râp không nhttit hải là loại đặc ưng khi

7.3.3 Ndu dtu nỗi mềm áo lực là bộ phận của đường ống th phải được thử theo Điêu 12

4.4 Nếu đầu nổi mbm 6 ong hộ thẳng phân phổi đường ông, chủng phải tiếp cận được để kiếm ra và bảo dưỡng

Việc sử dụng cựn lẤp ráp vi áp lực tp và đầu nổi mằm áp lực tháp trong hệ thẳng phân phối (đường ông cần được hạn ch bởi vi nguy hibm ibm tng ting do ệc đứt gấy của chứng và rồi ro xây raếp theo là mắt cung cấp khí

4 Hệ thống đường ống phân phối hai cắp

14.1.) Cách bổ trí hay thế đổi với bộ điều áp thẳng được nêu rên Phụ lục A (tÌnh A29 và A30,

Môi không gian giường/không gian bệnh nhân phải được cong cấp tử ít nhất à ha bộ đều áp thắng lắp cổ định để đảm bảo cung cấp liên tục Lưu lượng tiết kế của khu vực đáp ứng phải $ược cung cắp từ mỗi bộ đều áp thẳng,

TCVN 8022-1209

(CHU THICH 1 Các bộ iều áp này cỏ hắt hợp với van chân khu vực, xem 83

'Hướng dẫn sử đụng và bão đưỡng phải quy đính ai bộ điều áp lắp cổ định như thể nào để có thể Vận hành được

“CHỦ THÍCM 2 Nhà đi tạo có ĐỂ chn gữa ức phương tận Ím soi ro thác nhau vi đ cư ắc huy

ng về báo động cổng cy cng vg te dn cp leh db lạ và on p cB 7.42 Treng trường hợp khẩn cấp và bảo đưỡng, phả lắp đặt van chặn ở cả phía nguồn lẫn phía tải và gần với từng bộ đều áp thằng

8 Van chặn

84 Yêu câu chung

8.14 Van chân được cung cấp đễ cách ly các đoạn của hệ tông phân phối đường ng để tấn hành bảo dưỡng, sửa chữa, mở rộng dự kiến rong tương lai và ạo đều kiện thuận lợi cho thử nghiệm đnh kỷ

Van chặn được phân loi như sau

4) van chận nguồn;

B)_ van chộn đính

©) van chặn tắm đứng,

8) van chan nhánh,

(9) van engn tou we:

van chen ving:

9) van hận bảo đường:

h)_ van chận đầu vào,

CCHOTHICH Vi ay tn van ch nu rng Phu eA

18.1.2 Nu kndng quy nh, ị của tắt c các van chận và phạm vị khu vực phục vụ của nỗi văn chin phil đo nhà ch tạo cùng với quản lý cơ sở tổ xác đnh, sử đụng quy tỉnh phân ích rl ro theo TCVN 8023 (/8O 14671)

Việc đảnh giá ôi o cần nh đến các nguy Hiểm phát in từ khả năng vỡ cựn lắp ráp vôi áp lực thấp được lắp bản trong kổi cắp nguêny tế bắt

(Cn xem xét đổ lấp đật van chận tại điểm mã đường ông đi vào tòa nhà, ngoại Lữ kh có tổ tiếp 9$ van chặn chính, van chặn đứng hoậc van chận nhánh bên trong tòa nh 84.3 TÁt cả các van chặn phải nhận bết được do chỉthị

8) ln hoặc ký hiệu kh hoặc dịch vụ chân không,

*

“TCVN B022.1: 2009 )_ những văn đứng, nhánh hoc vùng được kiếm soát

Du hiệu nhận bất này phải được gắn vào van, ỗ van hoặc đường ông và dễ nhìn ty ở vị ví van 8.1.4 Đi với tắt cả các văn chặn tong hệ thắng đường ông kh tổ, phải quan sát đ tầy rỡ là van đang mở hay đang khóa,

18.4.8 Van chan nguồn phải đặt ở phi tài (gbia nguễn của chân không) của mỗi nguồn cung cấp, B4,& Van chận đầu vào, nêu cổ, phi đạt trên đường ông ngay phía ti của cụm lắp ráp cung cấp bảo dưỡng,

184.7 Van chận phải cô thế khoa ở các vị tí mở và đông; các van chặn không thể khoá vị trí

"mở hoặc đồng phải được bảo vệ khối bị các ác động của người không có trách nhiệm,

(82 Van khóa dịch vụ

.&2⁄4 Các ứng dụng điễn hình của van khóa dịch vụ là

|) van chan vân đứng,

8.2.3 Mỗilắm đứng phải cô một văn chặn lên kề với đâu nổi tới đường ắng chính

(82.4 Mỗi nhánh phải cô một van chan lên kề với đâu nổi ới tắm đứng hoặc đường ồn chính

83 Van chan khu vực

8.341 Tắt cả các khối đầu nổi rong hệ trống đường ông không phải lại cung cp khẩ cấp, mục, đích thờ hộ thông hoặc bảo đường các nh kiện (Í dụ bộ điều áp thẳng) phải ở phía tả của van

“hận khu vực (ghla nguồn của chân không) Phải cung cắp một van chặn khu vực ại mỗi đường,

ng khi phục vụ cho từng phòng nỗ, khu vực phông chung và tất cả các gian khác

8.2 Van chặn khu vực cần được đặt liên cùng một tằn với hổi đu nối

L3 Van chặn khu vực phải được dong đễ cách ly các khu vực bên rong cơ ở lế đối với mục địch bảo dưỡng và cắp cửu, Trong trường hợp cắp cửu, hoạt động của van chặn cần được ính đồn như một phân củatnh trạng báo động khẩn cắp

4

TOVN 8022-1 : 2008

18.3.4 Van chin Khu we phii durge 4 ương hộp cô nắp đậy hoặc cửa Hộp chứa cần được ghỉ

"hân nội dung đưới đây hoặc tương tự:

'CHỦ Ý ~ Không đóng van ngoại trừ trường hợp khẩn cắp

18.3.5 Mỗi hộp phải bao gồm:

4) van chặn khu vực cho một hoặc nhiều loại kh;

b)_ ngoại tr at với hệ hng chân không, phải có phương iện cho phép cách ly vt deh vụ 'Cäe phương tiện này phải nhịn thầy õ kh sở dụng Van ở trang th đồng không được coi là cách yv4L1 tịch hợp kh in hành các sửa đội cho ộ thốn hiện cô

.-3,6 Mỗi hộp phải được thông với phông để ngăn ngừa ự tic tụ kh và phải cô nắp hoặc của có thd

lữ chắe chắn ví đông Nắp oặc cửa phải cho phép tp cn nhanh rong trong ho Kn chp

1827 Tắt cả các hộp phải được đật rong phạm ví tầm tay bình thường, nhĩ thấy được và tếp căn được bắt cỡ öe nào Phải cân nhắc đỗ ngân chận vie ấp cộn của người không được phêp,

“đặc biệt ở khoa âm thần hoộc khoa nhỉ

3.8 Ngoại từ đối với đường ống chăn không và không khi hoc nơ để uyền chuyển động đụng cụ phẫu thuật, phải có iễm đầu vào khẩn cắp và bảo dưỡng ở phía tải của từng van chặn khu vực, Đim đầu vào khẫn cấp và bảo đưỡng phải là loại đặc rung khi (hân NIST hoặc DISS hoc Š cắm của khối dtu nd), Ki thước của điểm đầu vào phải tính đồn lơu lượng cn tiết trong quê tình hot động khẩn cắp và bảo dưỡng Điểm đầu vào này có thể đột bên rong hộp chia van chan kina we

8.3.9 Ngosi tabi voi

~ _ Bộ cảm bidn note bo chi thi (du voi Ap hye hod lưu lượng),

= đếm đầu vào khn cắp và bảo dưỡng

~ _ phương in đễ cách y vật với định vụ,

~ _ van chân bảo dưỡng (nêu lp),

— _ Bộ điều âp áp lực thắp người vận hành có thế điều chỉnh đổi với không khi hoặc nơ để

"uyỄn chuyển động dụng cụ phẫu thuật (xem ISO 10524-4 9),

ắc Inhkiện không được đặt giữa van chặn và khôi đầu ni

9 Khối đầu nối, bộ nối đặc trưng khí, khối cấp nguồn y ổ, bộ điều áp và đồng hồ đo áp lực 1 Khối đầu nộ phải phũ hợp với 8O 8170-1

18.2 Bộ nồi đặc trưng khi phải là điểm nói đặc tưng khi của khôi đầu nói phú hợp với I8O 8170-4

"hoặc thân của bộ ni phú hợp với ISO 5389,

46

TCVN 8022-1 : 2008 123K cấp nguằn tế (vi dy rh id treo thn, hổi đầu giường, cân treo) phải phú hợp với TOWN 7008 (180 11197)

184 80 au âp manfold và bộ điều áp thẳng phải thủ hợp với TCVN 7741-2 (160 105242),

%6 Đồng hồ đo áp lực, nấu có, phải phủ hợp với TOVN TT41-2 J8O 105242)

10 Ghi nhân và mã màu

104 Ghỉ nhân

10,4 Đường ông phải được hi nhân phú hợp với 10:12 với tên kh vàhoặc bỳ hiệu lền kề van chan, tal các chỗ nối và đối hướng, ước và su lường hoặc vách ngân, v: ở khoảng cách Không quả 10 m và sát khối đầu nồi

(CHO THICH + Viav đềninhvàphoơng ahd gh nhân #nhận lon cai nen gyn, cin tem vt mh rh

“CHỦ THÍCH2 Độ nhận bid van chân xem #13,

10442 Việc ghỉ nhãn phải

3) phi hop vei iso 5358,

9) sở đụng chữ cái có chiều cao không nhỏ hơn 8 mm,

©) ghiiên khi vàfhoặc kỹ hiệu đọc theo trụ đọc của đường ông, và

4) cô cäc kỷ hiệu chỉ hướng đông chây

(CHO THICH - Có thề áp dụng iu chuẳn khu rực hoặc quy chuln quc gia hiện hàn và gh|nhăn hộ Đống đường ng vã các ch ện của hông,

402 Mã màu

Nếu sở dụng mã màu cho đường ông tì phãiphủ hợp với ISO 5358

‘CHO THICH 1 Mau she quy nh rong !SO 5369 và âu chuẩn quốc ga cũng cô Đề sử đụng co các ứng đụng không tuộc nh vực y(ễ

{CHO THICH 2 Có hổ dp dng Hau chuẫn khu vục hoặc su chun quốc ịa hận hàn về mã mào ca hệ thông đường ông và các nh ện của cúng

TCVN 8022-1 : 2008

hông khi để thở và không ki để truyền chuyển động đụng cụ phẫu thuật lên quan đến chăm sóc Lệnh nhân được nêu trong 66.12 Các Ung dung không được phép của không khi để tuyển

“chuyển động đụng cụ phẫu thuật được nêu ong 55.1

'11442 Đường ông và hệ thông cắp điện

3) chê trong ede ngântiêng tế, hoặc,

) cách nhau trên 80 mm,

‘CHU THICH Cô hả đodựn tu chuẩn khu vựchcệc quy cân quốc gahin anh lp độn Yong th

41413 Đường ông phải được lên kết với cọc nồi đắt cảng gần cảng tt với đm mà đường ông vào tòa nhà, Không được sử dụng bản thân đường ông đỗ nổ đt it bị điện

CHỦ THÍCH Cô tổ áp đụng tậu chuẳn thu vực hoc quý chuẩn ốc ga và Ih lên lục nộ đặt hên cả 'sác đệm nổ lo đột điện tong phạm vi cing a a va ek nhà khác nhau phả được c$<h 6n với nhau, 41.4.4 Đường ông phải được bảo vệ khối hông vật ý, vĩ đụ hông có thể do đc chuyển của thất bị vận huyễn như xe đẩy, cảng và xe kéo ở hành lang và các vị tr khắc,

114,6 Không được ắp đặt đường ông không có bảo vệ ở những khu vục có ngưy hiểm đặc biệt,

VI đu ong khu vực chữa các vật iệu đỗ chây Nếu không thể tránh được việc lắp đặt đường ông

- những nơi như vậy, đường ông phải được lắp trong vỗ bọc đễ ngăn ngữa việo giả phông kh y

th trong kha we nu xy ra

CHO THICH Có thổ áp đụng tê chubn Khu we hoậc quy chub gube gia v yêu cầu nay dima vt Bing chẳng cây

41.16 Nếu đường ống được chôn ngềm, chúng phải được đt rong đường hầm hoc ông dẫn

"Đường hằm hoc ông dẫn phải có rãnh đẫn lưu thoả đáng để ngăn ngữa việc ch tụ nước Nếu đường ông được đặt trong đường hằm hoặc ống dẫn ng, với các dịch vụ khác hoặc với đường

ng dùng cho chất lòng hoậc khi Khe, tl phải đánh giã nguy hiểm têm ân này sinh từ tính buồng này bằng cảch sử dụng quy tình phan teh rl ro theo TCVN 8023 (8O 14971), Việc đánh giá rồi re phil tinh dn iệ rò không được phát hiện ( đụ nhờ bảo động hoặc kiểm tra định ký) phải (được ơi là iều kiện bình thường và không phả là đều kiện đơn lỗ Đường đi của ống chôn

"ngầm cần được ch ra ại chỗ bằng phương tiện ích hợp, vi đụ bằng đãi ghi nhân lên ụe tiên .8ường ông ở xắp si một nữa chiều sâu chon

“11-17 Không được lắp đặt đường ông ong trục thang máy

“11/18 Không được lẮp đạt van chặn trang trường hợp iệ rH có nhiều kh năng gây ra íC tụ

Xi vi dụ rong khoang gắn in

8 Hồng hóc do tp xe với vật lệu ân môn phải được giảm thu, vi dụ bằng việ sử dụng

ôi Hu phi im loại chống thắm ở bề mặt ngoài của ống ong khu vực có thả xy ra ấp xi 4.40 Phải c khả năng mỡ rộng hoặc rời gọn đường ông

“

TCVN 802241: 2009 4.41 TẤtã các đường ông dùng cho kh ế phải được lấp đật sao cho chủng không ị đật ở nhiệt độ nhô hơn 8 “C trên điểm sương của kh ở á lực đường ôn,

Lưu ÿ đắn khả năng hạn chế lưu lượng do đường ông chân không ở nhiệt độ thấp

4.42 Các trảnh phần của đường ống tếp xi với Kh yt ph được bảo vệ khi bị nhiễm bắn trong quá tình lắp đặt

+2 Giá đỡ đường ông

41.21 Đường ống phải được đỡ ở các khoảng đễ ngăn ngừa bị võng hoặc méo Khoảng cách, lớn nhát giữa c&c giê đỡ đổi với ông im loại và hi km loại không được vượt quả giá tị nêu trong Bảng 3 .CHỦ THÍCH_ Tiêu chuẫn hu we hoe quý chẩn quắcgịacótồ có quy độ khoing giữa các gáG, 11.2.2 Giá đỡ phải đảm bảo rằng đường ống không th địch chuyển ngẫu nhiên khi vịt

+23 Giá đỡ phải lâm bằng vật lệu chịu ân môn, hoặc phải được xử lý đồ chống ăn môn, Phải

“cung cắp phương tiện để ngân ngửa ân mòn điện phân giữa các đường ông và bề một tấp xúc

ca gia đỡ

11.24 Trường hợp đường ống đi qua câp điện thì cáo ông phải được đỡ gần kề với cáp,

11.2.8 Không được sử đụng đường ống làm gia đỡ và cong không được đỡ đường ông bằng

“co đường ông hoặc ông dẫn Khác

Bằng 3 Khoảng cách lớn nhất giữa các giá đỡ ống

TH Mỗi nồi đường ống

113.1 Ngoại tr các mỗi nổi cơ dùng cho các hành phần nhất định, tắt cã các khớp nổi của đường ẳng kim loại phải được hàn đồng hoặc hàn hồ quang Phương pháp sử dụng để hàn đồng ode hd quang phải cho phép các khớp nỗi duy tr các đặc tnh cơ ở nhit độ môi rường đến {600 °C Kim loa rong mỗi han đồng phải không có cadini anh nghĩa (ức là nhỗ hơn 0 025 % phản khô lượng cađm)

4t

“11⁄4 Mở rộng và thay đối hệ thống đường ống khÍy tổ hiện có

1.44 Các in kiện sử dụng đễ mở rộng và hay đổi hệ thông đường ống hiện hành phải phú hợp với các yêu cầu lên quan của tiêu chuẩn này

142 Tại một thời điểm phải thực hiện đâu nổi cuối của phần mỡ rũng rên duy nhất một hệ thống để giảm thiểu nguy cơ đầu nổi chèo, Tắt cã các hộ thông khác phải duy r ở áp lực phân hổi danh nghĩa Phả xem xét cần thận vị của đầu nội này để giảm thiễu vẫn đồtếp cận trong

“quả tinh lấp đại và thử nghiệm,

“11/43 Nếu mở rộng hệ thông hiện có thực hện ở phía nguồn (phía tải của chân không) của van

“hân khu vực, phải bỗ sung một van chặn tại ibm abu nb

{1.444 Không được tiến hành mờ tộng hệ thắng hiện có từ khi cổ thể chứng mình được là hệ thông hiện c đáp ứng các yêu cầu quy định trong 126 10

Ấ11⁄46 Tắt cả các khối đầu nói tong phần mở rộng phải được dân nhân tạm thời đ chứng tô tầng chúng không được sử dụng

11.46 Chỉ có thế thực hiện đầu nội với hệ thồng hiện cổ sau khi đã thực hiện tảnh công các thời nghiệm hien hợp quy định ong Điều 12 Sau đô, văn chân quy đính trong 114.3 phải được mời

Và hoán tt các phếp thử lên quan tiếp theo trên phản thay đổi

Ấ1⁄47._ Khi thực hiện một đâu nó vào hệ thống hiện có đang sử dụng, đầu nổi này phải được thực hiện tại đếm đầu nói hàn đồng đơn, ại đê cô thể thữ rô ở áp lực phân phối đanh nghĩa bằng cách sử đụng chắtlông phát hiện rô 44.4.8 Khi phần thay đội đã hoàn ất và được thử nghiệm theo Điều 12, tắt cả các nhân quy định trong 114.5 phải được tháo gỡ,

41.49 Việc mỡ rộng hệ thông hiện có phải được ách khỗi hộ thống đường ông hiện cô ong

“quả trình lắp đật và thử nghiệm áp lực Van chận đơn giữa hai hệ thống không được coi là một

"gân cảch an toàn