Việc kiểm soátchặt chẽ đường huyết để theo dõi quá trình tiến triển của bệnh và ngăn ngừacác biến chứng mạch máu ở bệnh nhân ĐTĐ typ 2 là một mục tiêu rất quantrọng trong điều trị ĐTĐ.Xé
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Đối tượng nghiên cứu
Bệnh nhân được chẩn đoán Đái tháo đường type 2 lần đầu theo tiêu chuẩn ADA, đến khám tại phòng khám 353 Bà Triệu, thành phố thanh Hóa
Tiêu chuẩn lựa chọn đối tượng nghiên cứu
Tất cả các bệnh nhân đến khám và điều trị tại bệnh viện đa khoa tỉnh Cao Bằng có kết quả xét nghiệm đáp ứng tiêu chuẩn lựa chọn được ghi danh vào nghiên cứu.
- Bệnh nhân có hồ sơ bệnh án đầy đủ thông tin nghiên cứu
- Bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu
Tiêu chuẩn chẩn đoán bệnh nhân ĐTĐ: chẩn đoán đái tháo đường theo tiêu chuẩn của ADA năm 2022 (Diabetes Care 2022;45(Supplement_1): S17– S38) 36
- Nồng độ glucose máu khi đói ≥ 7,0 mmol/L, đói được định nghĩa là không được cung cấp năng lượng ít nhất 8 giờ.
- Hoặc: glucose máu 2 giờ sau dung nạp glucose đường uống ≥ 11,1 mmol/L.
- Hoặc bệnh nhân có triệu chứng điển hình của tăng glucose máu hoặc cơn tăng glucose máu, glucose máu ngẫu nhiên ≥ 11,1 mmol/L.
Tiêu chuẩn chẩn đoán ĐTĐ type 2: Chẩn đoán ĐTĐ type 2 dựa theo tiêu chuẩn của nhóm nghiên cứu chiến lược về ĐTĐ típ 2 Châu Á - Thái Bình Dương năm 2005 và ADA 2021:
+ Khởi bệnh kín đáo, triệu chứng lâm sàng không rõ ràng
+ Cơ địa thường có béo phì
+ Tiền sử đã hay đang ổn định glucose máu bằng chế độ ăn, thay đổi lối sống hoặc thuốc viên hạ glucose máu.
- Người bệnh Đái tháo đường typ 1.
- Đang mắc các bệnh về máu như đa hồng cầu, suy tủy…
- Đang có các biến chứng cấp của đái tháo đường như hạ đường huyết, tăng đường huyết cấp
- Đang mắc các bệnh cấp tính như nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não.
- Đang mắc các bệnh mãn tính nặng như suy tim, mất bù, suy gan mắc các bệnh mãn tính nặng như suy tim, mất bù, suy gan.
- Đang ở một số trạng thái đặc biệt: có thai, hành kinh, hoạt động thể lực nặng, sốt do bất kỳ nguyên nhân gì.
Trang thiết bị và hóa chất
- Hệ thống máy phân tích hoá sinh tự động Beckman Coulter AU480 và máy xét nghiệm HbA1C tự động Getein 1100.
- Vật liệu phụ trợ: pipet tự động, đầu côn, máy ly tâm…
- Hóa chất thuốc thử của hãng Beckman Coulter, Gp- HbA1c.
Thời gian và địa điểm nghiên cứu
- Địa điểm: phòng khám 353 Bà Triệu, thành phố thanh Hóa
- Thời gian nghiên cứu: từ 01/2022 – 12/2022
Phương pháp nghiên cứu
Nghiên cứu mô tả cắt ngang
Cỡ mẫu: Toàn bộ Chọn toàn bộ các bệnh nhân được chẩn đoán Đái tháo đường Type 2 đến khám lần đầu và điều trị đáp ứng tiêu chuẩn lựa chọn đối tượng nghiên cứu trong khoảng thời gian nghiên cứu.
- Chọn mẫu: thuận tiện có chủ đích, tất cả các bệnh nhân đến khám và được chẩn đoán ĐTĐ Typ 2 từ tháng 01/2022 đến tháng 12/2022 tại phòng khám
353 Bà Triệu, thành phố thanh Hóa có thực hiê ̣n xét nghiê ̣m Glucose máu, HbA1C.
Người bệnh chẩn đoán ĐTĐ
Thu thập thông tin lâm sàng: Họ tên, tuổi, giới tính
Thực hiện xét nghiệm định lượng glucose máu và tỷ lệ HbA1c lần đầu và sau 6 tháng cho bệnh nhân đái tháo đường, sau đó tiến hành phân tích để xác định mối liên hệ giữa HbA1c và nồng độ glucose trong máu của bệnh nhân, hỗ trợ đánh giá hiệu quả kiểm soát đường huyết.
Tiến hành thu thập các thông tin về nhân trắc học (tuổi, giới, chiều cao, cân nặng), thông tin lâm sàng trong hồ sơ bệnh án của bệnh nhân tham gia nghiên cứu.
Tiến hành thu thập mẫu máu theo quy trình chuẩn Lựa chọn toàn bộ các mẫu bệnh phẩm đủ tiêu chuẩn chấp nhận vào nghiên cứu.
Tiến hành định lượng Glucose và HbA1Ctrên hệ thống máy phân tích hóa sinh tự động
2.4.3.2.1 Quy trình thu thập, xử lý và b愃ऀo qu愃ऀn mẫu bệnh phẩm
- Các bệnh nhân được lựa chọn tham gia nghiên cứu (nhóm bệnh và nhóm chứng) sẽ được lấy 2ml máu vào ống có chất chống đông.
- Ly tâm mẫu máu trong 5 phút với tốc độ 3000 vòng/phút.
- Chuyển huyết tương sang cup ependort và lưu ở nhiệt độ -20ºC cho tới khi phân tích.
2.4.3.2.2 Quy trình định lượng glucose và HbA1C
Xét nghiệm định lượng Glucose
Phương pháp định lượng: kỹ thuật đo hoạt độ enzyme theo phương pháp Hexokinase, trên máy hóa sinh tự động Beckman Coulter AU480
+ Bệnh phẩm phải được lấy đúng kỹ thuật vào ống xét nghiệm tiêu chuẩn Có thể sử dụng ống không chống đông ống có chất chống đông bằng EDTA, Li- Heparin.
+ Bệnh phẩm được nhận từ các khoa lâm sàng và bộ phận lấy mẫu phòng khám Cho ly tâm 4000 vòng trong 5 phút trước khi tiến hành kỹ thuật.
Bệnh phẩm cần ly tâm, tách lấy huyết thanh hoặc huyết tương ngay sau khi lấy Bảo quản ở nhiệt độ 15-25°C trong vòng 8 giờ, hoặc ở 2-8°C trong vòng 72 giờ Chỉ rã đông một lần Nếu bệnh phẩm được đông lạnh, cần chuẩn, QC ở nhiệt độ phòng (20-25°C) và lắc đều trước khi xét nghiệm Trong trường hợp không thể tiến hành xét nghiệm ngay, nên cho bệnh phẩm vào ống chống đông NaF.
+ Bước 1: chuẩn bị máy xét nghiệm: Máy xét nghiệm đã được chuẩn bị theo quy trình vận hành và bảo dưỡng máy xét nghiệm.
+ Bước 2: Kiểm tra chất lượng máy xét nghiệm: Thực hiện Calibration,
QC đối với xét nghiệm Glucose trên máy sinh hóa.
+ Bước 3: Thực hiện xét nghiệm Glucose: Xếp bệnh phẩm đã được xử lý và các rack, khay chứa mẫu theo quy định rồi đặt vào máy ==> chọn Start Trình tự máy thực hiện theo đúng quy trình của nhà sản xuất.
Phương pháp định lượng: sắc ký lỏng cao áp hiệu năng cao (HPLC), trên máy Getien 1100
Dựa trên nguyên lý sắc ký lỏng áp lực cao (HPLC).
Gồm- Pha tĩnh: là chất rắn
Pha động là chất lỏng di chuyển dưới tác động của áp suất cao. Mẫu phân tích: Được hòa tan trong pha động
Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) là kỹ thuật phân tích dựa trên sự phân tách dựa trên ái lực khác nhau của các chất cần xác định giữa pha tĩnh và pha động Sự tách được thực hiện bằng cách thay đổi độ phân cực của dung môi pha động cùng với cột tách phù hợp Việc định lượng sau đó được tiến hành bằng phương pháp ngoại chuẩn, trong đó mẫu được so sánh với mẫu chuẩn đã biết hàm lượng.
+ Máu toàn phần chống đông bằng Heparin hoặc EDTA
+ Máu toàn phần ổn định trong 2 tuần ở 2 - 8ºC: 7 ngày ở 25 ºC
+ Dung dịch hemolysed ổn định trong 2 ngày ở 2 - 8ºC: 8h ở nhiệt độ phòng.
+ Bước 1: chuẩn bị máy xét nghiệm: Máy xét nghiệm đã được chuẩn bị theo quy trình vận hành và bảo dưỡng máy xét nghiệm.
+ Bước 2: Kiểm tra chất lượng máy xét nghiệm: Thực hiện Calibration,
QC đối với xét nghiệm HbA1C máu trên máy Getien
+ Bước 3: Thực hiện xét nghiệm HbA1C: Xếp bệnh phẩm đã được xử lý và các rack, khay chứa mẫu theo quy định rồi đặt vào máy ==> chọnStart Trình tự máy thực hiện theo đúng quy trình của nhà sản xuất.
Xứ lý số liệu
- Số liệu được thu thập xử lý bằng các thuật toán thống kê thích hợp.
- Phân tích thống kê bằng phần mềm Excel, SPSS.
Đạo đức nghiên cứu
- Nghiên cứu được sự đồng ý tham gia của các đối tượng nghiên cứu.
- Mọi thông tin của đối tượng nghiên cứu đều được bảo mật.
- Nghiên cứu thực hiện vì mục đích khoa học, không vì bất kỳ mục đích nào khác.
Đối tượng nghiên cứu được thông báo rõ ràng về kết quả nghiên cứu, giúp họ hiểu rõ về tình trạng sức khỏe của mình Đồng thời, họ cũng được tư vấn cụ thể về các phương pháp điều trị phù hợp nhất với tình trạng bệnh lý, giúp họ có thể đưa ra quyết định đúng đắn về quá trình điều trị của mình.
CHƯƠNG III: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Đặc điểm chung của đối tượng nghiên cứu
Bảng 3 1 Phân bố đối tượng theo tuổi
Tỷ lệ phân bố bệnh nhân ĐTĐ type 2 theo độ tuổi tại Phòng khám 353 Bà Triệu cho thấy sự chênh lệch đáng kể Đáng chú ý, nhóm bệnh nhân lớn tuổi (trên 60 tuổi) chiếm tỷ lệ cao nhất với 75,7% (155 bệnh nhân) Tiếp theo là nhóm tuổi 51-60 với 17% (35 bệnh nhân), nhóm tuổi 40-50 với 4,9% (10 bệnh nhân) Nhóm dưới 40 tuổi có tỷ lệ thấp nhất chỉ 2,4% (5 bệnh nhân) Độ tuổi của bệnh nhân trải dài từ 32 tuổi (bệnh nhân trẻ nhất) đến 93 tuổi (bệnh nhân lớn tuổi nhất) Sự khác biệt này có ý nghĩa thống kê với p < 0,05, chứng tỏ có sự phân bổ không đồng đều về độ tuổi trong số bệnh nhân ĐTĐ type 2 tại cơ sở này.
Bảng 3 2 Phân bố đối tượng theo giới tính
Giới Tần số (N=) Tỷ lệ (%) P
Tỷ lệ người bệnh ĐTĐ là nam chiếm 58,0% nhiều hơn người bệnh nữ chiếm 42,0% Sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê với p=0,685>0,05
Nồng độ glucose và tỷ lệ HbA1c của đối tượng nghiên cứu
B愃ऀng 3 3 Đặc điểm HbA1c và Glucose của đối tượng nghiên cứu đến khám lần đầu và sau 6 tháng điều trị
Lần đầu Sau 6 tháng p n Mean SD n Mean SD
Nhận xét: Trong lần đầu đến khám, nồng độ glucose trung bình của đối tượng nghiên cứu trong lần đầu đến khám là 8,95 ±0,79 mmol/L cao hơn không có ý nghĩa thống kê với p >0,05 so với sau 6 tháng điều trị (8,6±3,66 mmol/L) , tỷ lệ HbA1c trung bình là 7,68±1,67 % thấp hơn không có ý nghĩa thống kê (p>0,05) so với sau 6 tháng điều trị (7,75±1,86 % )
Bảng 3 4 Sự thay đổi của HbA1c và Glucose sau 6 tháng điều trị của người bệnh
Chỉ số Mới vào viện Sau 6 tháng điều trị p*
Nhận xét: Đánh giá sự thay đổi nồng độ Glucose, khi mới vào viện tỷ lệ người bệnh có nồng độ Glucose ≥ 7.0 mmol/ l 90,3% cao hơn ở co ý nghĩa thống kê so với sau 6 tháng điều trị là 65,8% Tỷ lệ người bệnh có nồng độ Glucose < 7.0 mmol/ l ở lần đầu đến khám thấp hơn có ý nghĩa thống kê so với sau 6 tháng điều trị (p0,5, p
