Click to edit Master title style1.Làm thế nào để 30-50% thời gian của QA/QC/Lab tập trung vào chuyên môn chính hơn là công việc xử lý giấy tờ?2.Làm thế nào để tránh những sự cố như việc
Trang 2Click to edit Master title style
1 Làm thế nào để 30-50% thời gian của QA/QC/Lab tập trung vào
chuyên môn chính hơn là công việc xử lý giấy tờ?
2 Làm thế nào để tránh những sự cố như việc thu hồi thuốc Zantac
của GlaxoSmithKline (GSK) trên toàn cầu do tạp chất
N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư ở hàm
lượng vượt quá ngưỡng cho phép năm 2019?
3 Làm thế nào để không ở đó nhưng nhân viên phân tích vẫn làm
mẫu nghiêm túc?
4 Giám đốc chất lượng làm thế nào để khi có sự cố ở bất kỳ nhà
máy nào, chỉ sau 5-10 phút là biết được ngay?
5 Làm thế nào để đáp ứng lâu dài những tiêu chuẩn chất lượng của
thị trường Âu – Mỹ - Úc – TQ – Nhật … vv?
6 Làm thế nào để nhân sự KCS/QC thay đổi nhưng vẫn tuân thủ
chặt chẽ các tiêu chuẩn chất lượng cao?
Những Câu Hỏi Mở “Làm Thế Nào?”
Trang 3Click to edit Master title style
A Giới thiệu về công ty LabWare
Trang 4Click to edit Master title style LabWare Và Những Cột Mốc
DuPont & Merck
are First Customers
First Customer
in Europe 1995
First Customer
in Africa 1997
Released LabWare 7 2015
First Customer
in Asia Pacific 1996
Entered the ELN Market 2009
Mobile Device Support 2016
Vertical Products 2017
Regulatory Data Integrity 2018
Released LabWare 8 2019
Trang 5Click to edit Master title style LabWare LIMS Và ELN
Hệ thống quản lý thông tin phòng thí nghiệm (LIMS), là một hệ thống phần
mềm hỗ trợ hoạt động của phòng thí nghiệm hiện đại Nó theo dõi mẫu, quản lý công việc trong phòng thí nghiệm, thu thập kết quả và tạo báo cáo trong phòng thí nghiệm.
Sổ tay phòng thí nghiệm điện tử (ELN)
là một chương trình máy tính được thiết kế
để thay thế sổ tay phòng thí nghiệm bằng giấy ELN được các nhà khoa học, kỹ sư và
kỹ thuật viên sử dụng để ghi lại các nghiên cứu, thí nghiệm và quy trình được thực hiện trong phòng thí nghiệm.
Trang 6Click to edit Master title style Hệ Thống Quản Lý Phòng Lab
,QMS
Trang 7Click to edit Master title style
Trang 8Click to edit Master title style
Theo dõi tiến độ và hoạt động của từng nhân viên phân tích trong Lab
Trang 9Click to edit Master title style
LabWare LIMS hỗ trợ khách hàng xây dựng test độ ổn định (stability testing)
Trang 10Click to edit Master title style
https://www.rankingthebrands.com/The-Brand-Rankings.aspx?rankingID=370
Top 50 Global Pharma Companies
2019 annual ranking published by Pharmaceutical Executive.
The Top Global Pharma Companies ranking is based on sales in the previous year
LabWare Cùng TOP 50 Công Ty Dược
26 / 30 Công Ty Dược Đầu ngành sử dụng LabWare LIMS
Trang 11Click to edit Master title style
B Cần Chuẩn Bị Gì Trước Khi Quyết Định
Trang 12Click to edit Master title style B Các Bước Chuẩn Bị
Trang 13Click to edit Master title style
Trang 14Click to edit Master title style
Sự minh bạch dữ liệu
Trễ phản hồi kết quả
Quá nhiều thủ tục
giấy tờ
Thiếu
tập trung hóa
Lỗi con người
Trang 15Click to edit Master title style
Trang 16Click to edit Master title style
• Giảm thời gian tồn kho sản xuất
• Tăng uy tín thương hiệu trong kinh doanh
(xuất khẩu, gọi vốn, đối tác chiến lược …)
• Tăng hiệu quả làm việc giữa các
• Tiến dần đến tự động hóa hoạt động vận hành
• Sử dụng kho dữ liệu từ LIMS để cải tiến chất lượng
• Thu hút nhân sự tốt
Trang 17Click to edit Master title style
Trang 18Click to edit Master title style
Tôi cần LIMS hay chỉ cần 1 giải pháp nhỏ khác?
– LIMS: Hệ thống quản lý thông tin phòng thí nghiệm
– ELN: Notebook phòng thí nghiệm điện tử (tích hợp với LIMS) – CDS: Hệ thống dữ liệu sắc ký)
– SDMS: Hệ thống quản lý dữ liệu khoa học
- Xác định toàn diện vấn đề
1 Xác định vấn đề
Trang 19Click to edit Master title style
2 Liên hệ nhà cung cấp LIMS (về nền tảng)
Trang 20
Click to edit Master title style
2 Liên hệ nhà cung cấp LIMS (về chức năng)
Trang 21
Click to edit Master title style
2 Liên hệ nhà cung cấp LIMS (làm rõ về giá)
Làm cấu hình Duy trì & cải tiến
- Làm rõ chức năng của nhà cung cấp có giải quyết được vấn đề mình cần ko?
- Giá sơ bộ cho 1 LIMS phù hợp
Trang 22Click to edit Master title style
3 Phân tích hiệu quả đầu tư (ROI)
Trang 23Click to edit Master title style
4 Chuẩn bị đội ngũ và cơ sở hạ tầng 4.1 Về cơ sở hạ tầng
Trang 24
Click to edit Master title style Hạ Tầng Thiết Bị Phòng Lab
Trang 25Click to edit Master title style Hạ Tầng Thiết Bị Phòng Lab
“.AnIML”
Trang 26Click to edit Master title style
Ethernet
Máy văn phòng
LIMS Database Server
Máy in kết nối trực tiếp
Máy in
Thiết bị cục bộ
Máy trạm kết nối thiết bị
Thiết bị kết nối trực tiếp
LIMS Database
Application File Server
Máy quét barcode Máy in nhãn
Máy tinh bảng
Hạ Tầng Phần Cứng
Trang 27Click to edit Master title style
4 Chuẩn bị đội ngũ và cơ sở hạ tầng
4.1 Về cơ sở hạ tầng
- Tổng hợp tình trạng đầu ra thiết bị hiện tại
- Mua sắm thiết bị Lab cho phép xuất dữ liệu đầu ra phù hợp
- Phủ wifi và thi công sẵn đường ống dây
(khi sửa hoặc xây mới lab)
Trang 28Click to edit Master title style
4 Chuẩn bị đội ngũ và cơ sở hạ tầng
Trang 29Click to edit Master title style
5 Xây dựng yêu cầu kỹ thuật (URS)
Xây dựng URS dự án theo nhiều giai đoạn
Trang 30Click to edit Master title style B Các Bước Chuẩn Bị
Trang 31Phạm Thanh Hải
Quản lý kinh doanh
Email: harry.pham@labware.com Phone: 0938.005.663
Thanks for Listening
Q&A
Trang 32Click to edit Master title style
Thank You for Attending Our Meeting