Biệt trữ cho đến khi được chấp nhận từ QC Cấp phát bao bì đóng gói Kiểm tra nhiệt độ trục hàn/tạo hình, kiểm tra độ kín, đóng số lô, mã hộp, số lượng, miếng niêm phong, khối lượng, quy c
Trang 1BÁO CÁO ĐỀ XUẤT CẤP GIẤY PHÉP MÔI TRƯỜNG
của dự án đầu tư NHÀ MÁY SẢN XUẤT
THUỐC NONBETALACTAM GMP-EU THUỘC DỰ ÁN “KHU DƯỢC PHẨM CÔNG NGHỆ CAO TV.PHARM”
Trà Vinh, tháng 01 năm 2024
Trang 3MỤC LỤC
Trang
MỤC LỤC i
DANH MỤC CÁC TỪ VÀ CÁC KÝ HIỆU VIẾT TẮT iii
DANH MỤC BẢNG iv
DANH MỤC HÌNH v
Chương I THÔNG TIN CHUNG VỀ DỰ ÁN ĐẦU TƯ 1
1 Tên chủ dự án đầu tư 1
2 Tên dự án đầu tư 1
3 Công suất, công nghệ, sản phẩm sản xuất của dự án đầu tư 4
4 Nguyên liệu, nhiên liệu, vật liệu, phế liệu, điện năng, hóa chất sử dụng, nguồn cung cấp điện, nước của dự án đầu tư 8
Chương II SỰ PHÙ HỢP CỦA DỰ ÁN ĐẦU TƯ VỚI QUY HOẠCH, KHẢ NĂNG CHỊU TẢI CỦA MÔI TRƯỜNG 10
1 Sự phù hợp của dự án đầu tư với quy hoạch bảo vệ môi trường quốc gia, quy hoạch tỉnh, phân vùng môi trường 10
2 Sự phù hợp của dự án đầu tư đối với khả năng ch u tải của môi trường 10
1 Công trình, biện pháp thoát nước mưa, thu gom và xử lý nước thải 18
2 Công trình, biện pháp xử lý bụi, khí thải 27
3 Công trình, biện pháp lưu giữ, xử lý chất thải rắn thông thường 30
4 Công trình, biện pháp lưu giữ, xử lý chất thải nguy hại (CTNH) 32
5 Công trình, biện pháp giảm thiểu tiếng ồn, độ rung 34
6 Phương án phòng ngừa, ứng phó sự cố môi trường 34
7 Công trình, biện pháp bảo vệ môi trường khác 35
8 Biện pháp bảo vệ môi trường đối với nguồn nước công trình thủy lợi khi có hoạt động xả nước thải vào công trình thủy lợi 39
9 Các nội dung thay đổi so với quyết đ nh phê duyệt kết quả thẩm đ nh báo cáo đánh giá tác động môi trường 39
Chương IV NỘI DUNG ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP MÔI TRƯỜNG 42
1 Nội dung đề ngh cấp phép đối với nước thải 42
2 Nội dung đề ngh cấp phép đối với tiếng ồn: Không 43
3 Nội dung đề ngh cấp phép đối với khí thải: Không 43
Chương V KẾ HOẠCH VẬN HÀNH THỬ NGHIỆM CÔNG TRÌNH XỬ LÝ CHẤT THẢI VÀ CHƯƠNG TRÌNH QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG CỦA DỰ ÁN 44
1 Kế hoạch vận hành thử nghiệm công trình xử lý chất thải của dự án 44
Trang 42 Chương trình quan trắc chất thải (tự động, liên tục và đ nh kỳ) theo quy đ nh của pháp luật 45
3 Kinh phí thực hiện quan trắc môi trường hằng năm 46Chương VI CAM KẾT CỦA CHỦ DỰ ÁN ĐẦU TƯ 47
Trang 5DANH MỤC CÁC TỪ VÀ CÁC KÝ HIỆU VIẾT TẮT
STT Ký hiệu Diễn giải
6 UBND Ủy ban nhân dân
7 QCVN Quy chuẩn Việt Nam
8 TCVN Tiêu chuẩn Việt Nam
9 QCXDVN Quy chuẩn xây dựng Việt Nam
10 TCXDVN Tiêu chuẩn xây dựng Việt Nam
11 BTNMT Bộ Tài nguyên - Môi trường
12 BYT Bộ Y tế
13 QTMT Quan trắc môi trường
14 ĐTM Báo cáo đánh giá tác động môi trường
15 CTR Chất thải rắn
16 CTNH Chất thải nguy hại
17 HTXLNT Hệ thống xử lý nước thải
18 BTCT Bêtông cốt thép
Trang 6DANH MỤC BẢNG
Trang
Bảng 1 Tọa độ đ a lý giới hạn khu đất thực hiện Nhà máy 2
Bảng 2 Các hạng mục công trình của Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU 4
Bảng 3 Danh mục các sản phẩm của Nhà máy 7
Bảng 4 Bảng tính tải lượng tối đa của thông số chất lượng nước mặt (Ltđ) 12
Bảng 5 Kết quả phân tích thông số chất lượng nước mặt 13
Bảng 6 Bảng tính tải lượng trung bình của thông số chất lượng nước hiện có trong nguồn nước (Lnn) 13
Bảng 7 Các nguồn nước thải xả thải vào sông đoạn sông cần đánh giá 14
Bảng 8 Bảng tải lượng thông số ô nhiễm có trong nguồn nước thải của Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU 15
Bảng 9 Bảng tải lượng thông số ô nhiễm có trong nguồn nước thải của các hộ dân trong khu vực 15
Bảng 10 Kết quả đánh giá khả năng tiếp nhận nước thải, sức ch u tải của nguồn tiếp nhận nước thải 16
Bảng 11 Kết quả quan trắc hiện trạng môi trường không khí 17
Bảng 12 Thông số kỹ thuật của mạng lưới thu gom, thoát nước mưa chảy tràn 19 Bảng 13 Thông số kỹ thuật của mạng lưới thu gom nước thải sản xuất 21
Bảng 14 Thành phần và khối lượng các loại CTNH 32
Bảng 15 Nội dung thay đổi so với quyết đ nh phê duyệt kết quả thẩm đ nh báo cáo đánh giá tác động môi trường (đối với hệ thống xử lý nước thải tập trung) 40
Bảng 16 Giá tr giới hạn của các chất ô nhiễm theo dòng nước thải 42
Bảng 17 Kế hoạch vận hành thử nghiệm các công trình xử lý chất thải đã hoàn thành 44
Bảng 18 Kế hoạch quan trắc chất thải, đánh giá hiệu quả xử lý của hệ thống xử lý nước thải 44
Trang 7DANH MỤC HÌNH
Trang
Hình 1 Sơ đồ v trí thực hiện Dự án (ký hiệu M5 trên sơ đồ) 2
Hình 2 Sơ đồ tổ chức Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU 5
Hình 3 Quy trình thu gom, thoát nước mưa 18
Hình 4 Mặt cắt điển hình seno mái thu nước mưa 18
Hình 5 Cống xả nước thải ra kênh Ô Xây 5 22
Hình 6 Quy trình xử lý nước thải của hầm tự hoại 23
Hình 7 Quy trình xử lý nước thải của hệ thống XLNT tập trung (công suất 60 m3/ngày-đêm) 25
Hình 8 Sơ đồ quy trình hệ thống AHU 28
Hình 9 Quy trình quản lý và xử lý chất thải rắn sinh hoạt 31
Hình 10 Sơ đồ bồn dầu tại Nhà máy 37
Trang 8Chương I THÔNG TIN CHUNG VỀ DỰ ÁN ĐẦU TƯ
1 Tên chủ dự án đầu tư
- Tên chủ dự án đầu tư: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM
(đính kèm Giấy ủy quyền số 79-2023/GUQ-TV.PHARM ngày 25/12/2023
c ủa Công ty Cổ phần dược phẩm TV.PHARM)
- Điện thoại: 02943.740234 Website: tvpharm.com.vn
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp – Công ty cổ phần: 2100274872, đăng ký lần đầu ngày 09/5/2003, đăng ký thay đổi lần thứ 16 ngày 28/4/2022
2 Tên dự án đầu tư
- Tên dự án đầu tư: NHÀ MÁY SẢN XUẤT THUỐC
CÔNG NGHỆ CAO TV.PHARM (gọi tắt là Nhà máy)
- Đ a điểm thực hiện: Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU thuộc phạm vi Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm”
Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm” (gọi tắt là dự án) được
xây dựng tại Cụm công nghiệp Tân Ngại, huyện Châu Thành, đường Lê Văn Tám, ấp Tân Ngại, xã Lương Hòa A, huyện Châu Thành, tỉnh Trà Vinh, thuộc
thửa đất số 791, tờ bản đồ số 27 Tứ cận tiếp giáp của toàn dự án như sau:
+ Phía Bắc: giáp kênh Ô Xây 5;
+ Phía Nam: giáp đất trồng lúa, kênh Ô Xây 3;
+ Phía Đông: giáp kênh số 12, đất trồng lúa;
+ Phía Tây: giáp kênh số 10, đất trồng lúa
V trí của Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU nằm về hướng Tây Bắc của Dự án Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm”, tứ cận
tiếp giáp cụ thể như sau:
+ Phía Đông: Giáp đường nội bộ và Nhà máy sản xuất thuốc Đông dược + Phía Tây: Giáp kênh số 10, đất trồng lúa
Trang 9+ Phía Nam: Giáp Nhà máy sản xuất thuốc Betalactam GMP-EU
+ Phía Bắc: Giáp kênh Ô Xây 5
V trí giới hạn và tọa độ đ a lý giới hạn khu đất thực hiện Nhà máy được trình bày trong bảng sau:
Bảng 1 Tọa độ địa lý giới hạn khu đất thực hiện Nhà máy
Ngu ồn: Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.Pharm, 2023
Hình 1 Sơ đồ vị trí thực hiện Nhà máy (ký hiệu M5 trên sơ đồ)
- Cơ quan thẩm đ nh thiết kế xây dựng, cấp các loại giấy phép có liên quan đến môi trường của dự án đầu tư:
+ Quyết đ nh chủ trương đầu tư số 2385/QĐ-UBND ngày 07 tháng 11 năm
2019 của UBND tỉnh Trà Vinh
+ Quyết đ nh điều chỉnh chủ trương đầu tư số 1769/QĐ-UBND ngày 13/03/2020 của UBND tỉnh Trà Vinh
A
B
C D M5
Trang 10+ Quyết đ nh điều chỉnh chủ trương đầu tư số 2902/QĐ-UBND ngày 14/12/2021 của UBND tỉnh Trà Vinh
+ Quyết đ nh số 1964/QĐ-UBND của UBND tỉnh Trà Vinh về việc cho Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.Pharm, thuê 96.788 m2 đất, tọa lạc tại ấp Tân
Ngại, xã Lương Hòa A, huyện Châu Thành, tỉnh Trà Vinh để thực hiện dự án Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm
+ Quyết đ nh số 464/QĐ-UBND ngày 21/3/2019 của UBND tỉnh Trà Vinh
về việc thành lập Cụm công nghiệp Tân Ngại, huyện Châu Thành
+ Giấy phép xây dựng số 04/GPXD ngày 30/5/2022 của Sở Xây dựng tỉnh Trà Vinh
+ Giấy phép xây dựng số 12/GPXD ngày 02/12/2022 của Sở Xây dựng
tỉnh Trà Vinh
- Quyết đ nh phê duyệt kết quả thẩm đ nh báo cáo đánh giá tác động môi trường: Quyết đ nh số 425/QĐ-UBND ngày 02/3/2021 của UBND tỉnh Trà Vinh
- Quy mô của Nhà máy:
+ Căn cứ theo điểm e khoản 3 điều 8 và khoản 2 điều 9 của Luật đầu tư công và vốn đầu tư của Nhà máy (Tổng vốn đầu tư: 440.000.000.000đ (bằng chữ:
B ốn trăm bốn mươi tỷ đồng chẵn)), thì Nhà máy thuộc Nhóm B
+ Căn cứ mục 2 Phụ lục IV Ngh đ nh số 08/2022/NĐ-CP ngày 10/01/2022
của Chính phủ, thì Nhà máy thuộc Nhóm II
+ Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm” được triển khai thực
hiện theo nhiều giai đoạn, với nhiều công trình, hạng mục công trình Trong đó, bao gồm các công trình chính là 07 nhà máy sản xuất dược phẩm Ngoài ra, căn
cứ theo Khoản 3 Điều 42 Luật BVMT năm 2020, giấy phép môi trường có thể
cấp cho từng giai đoạn, công trình, hạng mục công trình Do đó, chủ dự án triển khai thực hiện lập Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường của Nhà máy sản
xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU thuộc Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm”
+ Căn cứ theo Khoản 1 Điều 39 và Khoản 3 Điều 41 Luật BVMT năm
2020, thì Nhà máy thuộc đối tượng phải có giấy phép môi trường do Ủy ban nhân dân tỉnh cấp
Trang 113 Công suất, công nghệ, sản phẩm sản xuất của dự án đầu tư
3.1 Công suất hoạt động của dự án đầu tư
a) Quy mô c ủa Nhà máy
- Quy mô: Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU là 01 trong
07 Nhà máy thuộc Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm”, được xây
dựng trên tổng diện tích đất là 8.400 m2 (chiếm tỷ lệ 8,86% tổng diện tích dự án), bao gồm các hạng mục công trình như sau:
Bảng 2 Các hạng mục công trình của Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam
Ngu ồn: Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.Pharm, 2023
+ Ngoài ra, trong khu vực Nhà máy còn có một số hạng mục công trình
bảo vệ môi trường được xây dựng âm dưới nền công trình, cụ thể như:
§ Hệ thống thu gom, thoát nước thải
§ Hệ thống thu gom, thoát nước mưa
§ Bể tự hoại và bể tách dầu
b) Công su ất của Nhà máy
- Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU có công suất sản xuất
là 200 triệu viên/năm
c) T ổng vốn đầu tư Nhà máy
Tổng vốn đầu tư thực hiện Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam
GMP-EU là 440.000.000.000 đ (bằng chữ: Bốn trăm bốn mươi tỷ đồng chẵn)
Trang 12d) S ố lượng công nhân: 80 người
Hình 2 Sơ đồ tổ chức Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU
- Công nghệ được lựa chọn: “KHÔNG SINH BỤI – KHÔNG TIẾP
XÚC, QU ẢN LÝ BẰNG HỆ THỐNG PHẦN MỀM TRONG SẢN XUẤT
CÔNG NGHI ỆP” Quy trình sản xuất được kiểm soát nghiêm ngặt theo tiêu
chuẩn GMP-EU và GMP-WHO
- Quy trình sản xuất tại Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU được thể hiện trong các sơ đồ sau:
Trang 13a) Lưu đồ sản xuất viên nén trần/viên nén bao phim
Cân cấp phát hoạt chất và thành phần không có hoạt tính
Rây/ Nghiền hoạt chất
Trộn khô
Trộn d ch dính, sấy khô, sấy hoàn tất
Nghiền & Rây
Trộn cốm với tá dược trơn bóng
Dập viên
Bao
Đóng gói Blister /Al & Al./Strip/Jar
Lưu kho (After release from QC & Batch Released from
Thực hiện dưới sự giám sát của Kho,
vệ sinh của thiết bị/ khu vực trước khi bắt đầu sản xuất & Thực hiện dọn quang bởi
QA
Kiểm tra Rây/Sàng trước & sau khi sử
dụng
Pha chế d ch dính
Kiểm tra nhiệt độ buồng sấy, tốc
độ bơm, mức độ phun, tốc độ thổi,
áp suất quạt gió, áp lực khí phun
Kiểm tra nhiệt độ vào &
ra
IP-QC
% LOD cùng giới hạn Kiểm tra Rây/Sàng trước & sau khi s ử dụng
Rây tá dược trơn bóng
Gửi mẫu cốm trộn hoàn tất cho QC
kiểm đ nh lượng Biệt trữ cho đến
khi được chấp nhận từ QC Kiểm tra kích thước chày, hình dạng &
thông số kiểm soát chất lượng trong quá trình như độ thay đổi khối lượng, độ dày,
độ rã, độ cứng, đồ mài mòn, kiểm tra cảm
quan, độ hòa tan… nếu áp dụng
Gửi mãu cho QC phân tích Biệt trữ
cho đến khi được chấp nhận từ QC
Pha d ch bao
Gửi mãu cho QC phân tích Biệt trữ
cho đến khi được chấp nhận từ QC
Kiểm tra Rây/Sàng trước & sau khi
giám sát của Kho, Sản
xuất và QA
Trang 14b) Lưu đồ sản xuất viên nang cứng
- Các loại sản phẩm chính của Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU: Thuốc uống dạng viên, non-betalactam; Viên nén trần, viên nén bao phim, viên nang cứng, … cụ thể như sau:
Bảng 3 Danh mục các sản phẩm của Nhà máy
I Dạng bào chế: Viên nén bao phim/ Dosage form: Film-coated tablets
Esomeprazole magnesium pellet 8.5%
Jar
Lưu kho (After release from QC & Batch Released from
Gửi mãu cho QC phân tích Biệt trữ
cho đến khi được chấp nhận từ QC
Cấp phát bao bì đóng gói
Kiểm tra nhiệt độ trục hàn/tạo hình, kiểm tra độ kín,
đóng số lô, mã hộp, số lượng, miếng niêm phong,
khối lượng, quy cách & kích thước đóng gói sơ cấp
& thứ cấp trong quá trình đóng gói Kiểm tra trước vận hành
Gửi mẫu đến QC phân tích
giám sát của Kho, Sản
vệ sinh của thiết bị/ khu vực trước khi bắt
đầu sản xuất & Thực hiện dọn quang bởi
QA
Gửi mẫu cốm đến QC để kiểm Đ nh lượng
Kiểm tra thông số IP-QC như độ thay đổi
khối lượng, chiều dài nang, cảm quan…
Thực hiện dưới sự
giám sát của Kho, Sản
xuất và QA
Trang 15Stt Tên sản phẩm Mã số sản phẩm Hoạt chất Hàm lượng
Vi hạt Esomeprazol magnesium 8.5%/
Esomeprazole magnesium pellet 8.5%
40mg
Vi hạt Omeprazol 10.5%/ Omeprazole pellet 10.5%
20mg
Ngu ồn: Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.Pharm, 2023
4 Nguyên liệu, nhiên liệu, vật liệu, phế liệu, điện năng, h a chất sử dụng, nguồn cung cấp điện, nước của dự án đầu tư
- Trong quá trình kiểm nghiệm, có sử dụng các loại hóa chất kiểm nghiệm
ở dạng lỏng và rắn, với nhu cầu sử dụng được ước tính như sau:
+ Hóa chất rắn: 14 kg/tháng
+ Hóa chất lỏng: 200 lít/tháng
- Nguồn cung cấp: Sử dụng nguồn nước từ hệ thống nước sạch của khu vực (hệ thống cấp nước sạch trên tuyến đường Lê Văn Tám) do Công ty Cổ phần Cấp thoát nước Trà Vinh cung cấp
- Nhu cầu sử dụng: Tổng nhu cầu sử dụng nước tại Nhà máy khoảng 46,4
m3/ngày, trong đó:
+ Cấp nước sinh hoạt: 6,4 m3/ngày (trung bình 80 lít/người/ngày)
+ Cấp nước sản xuất: Nước cấp sử dụng cho hoạt động sản xuất của Nhà máy tối đa là 40 m3
/ngày
(đính kèm phụ lục Công văn số 310/CTN-KHKT ngày 17/5/2021 của Công
ty Cổ phần Cấp thoát nước Trà Vinh)
Trang 164.4 Nhu cầu sử dụng điện
- Nguồn cung cấp: Lấy từ hệ thống điện trung thế chạy dọc theo tuyến đường Lê Văn Tám
- Nhu cầu sử dụng: Nhu cầu sử dụng điện tối đa của Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU là 560 KVA
Trang 17Chương II SỰ PHÙ HỢP CỦA DỰ ÁN ĐẦU TƯ VỚI QUY HOẠCH, KHẢ
NĂNG CHỊU TẢI CỦA MÔI TRƯỜNG
1 Sự phù hợp của dự án đầu tư với quy hoạch bảo vệ môi trường quốc gia, quy hoạch tỉnh, phân vùng môi trường
Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU được đầu tư xây dựng trong phạm vi Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm” tại Cụm công nghiệp Tân Ngại, nên được nhận đ nh là phù hợp với quy hoạch tỉnh
Bên cạnh đó, Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU là nhà máy đầu tiên trong Khu Dược phẩm công nghệ cao, với tiêu chuẩn quốc tế GMP-EU, dây chuyền sản xuất hiện đại, Nhà máy đi vào hoạt động sẽ góp phần thúc đẩy sự phát triển của ngành Dược Việt Nam, giúp giảm gánh nặng thuốc nhập khẩu, góp
phần ổn đ nh th trường trong bối cảnh kinh tế khó khăn như hiện nay, đồng thời
phục vụ cho xuất khẩu sang th trường châu Âu, các nước thuộc khối SRA (cơ quan quản lý dược chặt chẽ) và nhiều quốc gia khác, …
- Ngoài ra, v trí thực hiện Nhà máy tiếp giáp với tuyến đường Lê Văn Tám hiện hữu (cách khoảng 70m) - đây là tuyến giao thông phía Nam của thành
phố Trà Vinh, là tuyến tránh Quốc lộ 53 qua thành phố Trà Vinh, … đảm bảo kết
nối liên vùng huyện, vùng tỉnh phục vụ tốt nhu cầu đầu tư, vận tải, vận chuyển hàng hóa của Nhà máy
- Ngoài ra, v trí khu đất thực hiện Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm nói chung và Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU nói riêng còn phù hợp với Quyết đ nh số 2233/QĐ-UBND ngày 31/12/2021 của Ủy ban nhân dân huyện Châu Thành về việc phê duyệt đồ án điều chỉnh quy hoạch chi tiết xây dựng cụm Công nghiệp Tân Ngại, huyện Châu Thành (tỷ lệ 1/500), quy mô diện tích 10,10 ha
2 Sự phù hợp của dự án đầu tư đối với khả năng chịu tải của môi trường
2.1 Sự phù hợp của dự án đầu tư đối với khả năng chịu tải của môi trường nước mặt tiếp nhận nước thải
Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU có hoạt động xả thải ra
môi trường nước mặt xung quanh, với lưu lượng nước thải sau xử lý (đạt QCVN
40:2011/BTNMT, c ột A; K q =0,9; K f =1,2) tối đa là 60 m3/ngày-đêm
Căn cứ theo Thông tư số 76/2017/TT-BTNMT ngày 29/12/2017 của Bộ Tài nguyên và Môi trường và Điều 82 của Thông tư số 02/2022/TT-BTNMT ngày 10/01/2022 của Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường, Nhà máy phối
Trang 18hợp với đơn v tư vấn thực hiện đánh giá khả năng ch u tải của môi trường nước
mặt tiếp nhận nước thải, cụ thể như sau:
- Xác đ nh đoạn sông cần đánh giá khả năng tiếp nhận nước thải, sức ch u
tải: Nước thải sau xử lý được xả thải ra môi trường nước mặt là kênh Ô Xây 5 Kênh Ô Xây 5 kênh cấp II dẫn nước từ kênh Xáng vào trong khu vực nội đồng canh tác của người dân ấp Tân Ngại, xã Lương Hòa A Kênh chiều dài là 1.450m, chiều rộng là 4m, kết nối với hơn 10 kênh cấp 3, chảy theo hướng từ Đông sang Tây, mực nước ổn đ nh quanh năm, có khả năng tiếp nhận nước thải (đã qua xử lý) của dự án
Theo điểm a khoản 2 điều 5 Thông tư số 76/2017/TT-BTNMT ngày 29/12/2017, tổng chiều dài đoạn kênh Ô Xây 5 dưới 10km, thì thực hiện đánh giá ghép chung với đoạn kênh liền kề là kênh Ô Xây
- Xác đ nh mục đích sử dụng nước của nguồn tiếp nhận nước thải: Tại thời điểm lập báo cáo, nước mặt kênh Ô Xây 5 và kênh Ô Xây dùng cho mục đích tưới tiêu thủy lợi, sản xuất nông nghiệp và không dùng cho mục đích cấp nước sinh hoạt
- Xác đ nh thông số đánh giá: Căn cứ theo Khoản 1 Điều 82 của Thông tư
số 02/2022/TT-BTNMT ngày 10/01/2022 của Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường, Khoản 1 Điều 7 của Thông tư số 76/2017/TT-BTNMT ngày 29/12/2017
của Bộ Tài nguyên và Môi trường, QCVN 08:2023/BTNMT và QCVN 40:2011/BTNMT, thông số được lựa chọn trong quá trình đánh giá bao gồm:
COD, BOD 5 , Amoni, t ổng Ni-tơ, tổng Phốt-pho và TSS
- Xác định phương pháp đánh giá: Căn cứ theo điểm b khoản 1 Điều 8 của Thông tư số 76/2017/TT-BTNMT ngày 29/12/2017 của Bộ Tài nguyên và Môi trường, phương pháp đánh giá được lựa chọn là phương pháp đánh giá gián tiếp Công thức tính toán như sau:
ch u tải quy đ nh tại khoản 1 Điều 15 Thông tư số 76/2017/TT-BTNMT ngày 29/12/2017 xem xét, quyết đ nh xem xét, quyết đ nh Lựa chọn giá tr tính là 0,7
Trang 19+ Lnn: Tải lượng của thông số chất lượng nước hiện có trong nguồn nước
của đoạn sông cần đánh giá, đơn v tính là kg/ngày;
+ Ltt: Tải lượng thông số ô nhiễm có trong nguồn nước thải, đơn v tính là kg/ngày;
+ NPtd: Tải lượng cực đại của thông số ô nhiễm mất đi do các quá trình
biến đổi xảy ra trong đoạn sông, đơn v tính là kg/ngày Giá tr NPtd phụ thuộc vào từng chất ô nhiễm và có thể chọn giá tr bằng 0 đối với chất ô nhiễm có phản ứng làm giảm chất ô nhiễm này Lựa chọn giá tr tính là 0
a) Xác định tải lượng tối đa của từng thông số chất lượng nước mặt (Ltđ)
Công thức xác đ nh: Ltđ = C qc x Q S x 86,4 Trong đó:
- Cqc: Giá tr giới hạn của thông số chất lượng nước mặt theo quy chuẩn kỹ thuật về chất lượng nước mặt ứng với mục đích sử dụng nước của đoạn sông, đơn
v tính là mg/l Áp dụng, QCVN 08:2023/BTNMT (bảng 1 và mức B, bảng 2)
- QS: Lưu lượng dòng chảy của đoạn sông đánh giá, đơn v tính là m3/s
Tại thời điểm lập báo cáo chưa có số liệu đo đạc/quan trắc lưu lượng dòng chảy
tức thời nhỏ nhất vào mùa kiệt của đoạn sông cần đánh giá Do đó, đơn v tư vấn
sử dụng số liệu lưu lượng dòng chảy trung bình của tuyến kênh liền kề là kênh
Ngu ồn: Đơn vị tư vấn tổng hợp, 2023
b) Xác định tải lượng của thông số chất lượng nước hiện có trong nguồn nước (L nn )
Công thức xác đ nh: L nn = C nn x Q S x 86,4 Trong đó:
Trang 20- QS: Lưu lượng dòng chảy của đoạn sông đánh giá, đơn v tính là m3/s Lưu lượng dòng chảy tối thiểu của đoạn sông cần đánh giá là 0,75 m3/s
- Giá tr 86,4 là hệ số chuyển đổi thứ nguyên (được chuyển đổi từ đơn v tính là mg/l, m3/s thành đơn v tính là kg/ngày)
- Cnn: Kết quả phân tích thông số chất lượng nước mặt, đơn v tính là mg/l;
Kết quả phân tích thông số chất lượng nước mặt trên cơ sở giá tr trung bình của kết quả phân tích 03 mẫu nước sông (01 v trí lấy mẫu, với tần suất 03 ngày/đợt lấy mẫu), cụ thể như sau:
Bảng 5 Kết quả phân tích thông số chất lượng nước mặt
Trang 21c) Xác định tải lượng thông số ô nhiễm có trong nguồn nước thải (Ltt)
- Công thức xác đ nh tổng tải lượng thông số ô nhiễm có trong nguồn
nước thải: L tt = L t + L d + L n Trong đó:
+ Lt: Nguồn thải điểm, đơn v tính là mg/L
+ Ld: Nguồn thải diện, đơn v tính là mg/L
+ Ln: Nguồn thải tự nhiên, đơn v tính là mg/L
Tại thời điểm lập Báo cáo, Sở Tài nguyên và Môi trường đang trong quá trình tham mưu UBND tỉnh chấp thuận chủ trương thực hiện Dự án “Điều tra, đánh giá khả năng tiếp nhận nước thải, sức ch u tải của các sông nội tỉnh, các tuyến kênh trục và kênh cấp I trên đ a bàn tỉnh Trà Vinh” Do đó, chưa có đủ số
liệu, dữ liệu để xác đ nh tải lượng chất ô nhiễm từ nguồn thải thải diện và nguồn
thải tự nhiên Do đó, đơn v tư vấn lựa chọn giá tr của Ld và Ln bằng 0 để tính toán và xác đ nh tổng tải lượng thông số ô nhiễm có trong nguồn nước thải Như vậy, công thức xác đ nh tổng tải lượng thông số ô nhiễm có trong nguồn nước thải như sau: L tt = L t
- Công thức xác đ nh tải lượng chất ô nhiễm từ nguồn thải điểm (Lt):
L t = C t x Q t x 86,4 Trong đó:
+ Qt: Lưu lượng lớn nhất của nguồn nước thải xả vào đoạn sông, đơn v tính là m3/s
+ Giá tr 86,4 là hệ số chuyển đổi thứ nguyên
+ Ct: Kết quả phân tích thông số ô nhiễm có trong nguồn nước thải xả vào đoạn sông, đơn v tính là mg/L
Theo số liệu thống kê và khảo sát thực tế, ngoài nguồn thải của Nhà máy
sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU, khu vực đoạn sông cần đánh giá còn
tiếp nhận nguồn nước thải sinh hoạt của các hộ dân trong khu vực (< 30 hộ dân), ngoài ra không tiếp nhận nước thải từ hoạt động sản xuất công nghiệp khác
Như vậy, các nguồn nước thải xả thải vào sông đoạn sông cần đánh giá tại
thời điểm lập báo cáo cụ thể như sau:
Bảng 7 Các nguồn nước thải xả thải vào sông đoạn sông cần đánh giá
m 3 /ngày đêm m 3 /s
1 Nhà máy sản xuất thuốc
Trang 22TT Tên đối tượng Lưu lượng xả thải Ký hiệu
m 3 /ngày đêm m 3 /s
Nguồn: Đơn vị tư vấn tổng hợp, 2023
Tải lượng thông số ô nhiễm có trong nguồn nước thải của Nhà máy sản
xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU và các nguồn thải chính xả thải vào đoạn sông cần đánh giá cụ thể như sau:
Bảng 8 Bảng tải lượng thông số ô nhiễm có trong nguồn nước thải của Nhà máy
s ản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU
Ghi chú: Giá tr ị C t1 – Giá trị giới hạn thông số ô nhiễm có trong nước thải
sau x ử lý quy định tại QCVN 40:2011/BTNMT, cột A; K q =0,9; K f =1,2
Bảng 9 Bảng tải lượng thông số ô nhiễm có trong nguồn nước thải của các hộ
dân trong khu v ực
Tổng tải lượng chất ô nhiễm từ nguồn thải vào đoạn sông cần đánh giá (Ltt)
được tính như sau: L tt = L t = L t1 + L t2 (kg/ngày)
Như vậy, kết quả đánh giá khả năng tiếp nhận nước thải, sức ch u tải của nguồn tiếp nhận nước thải được thể hiện trong bảng sau:
Trang 23Bảng 10 Kết quả đánh giá khả năng tiếp nhận nước thải, sức chịu tải của nguồn
Ngu ồn: Đơn vị tư vấn tổng hợp, 2023
K ết luận chung: Theo kết quả tính toán cho thấy, có 06/06 thông số được
đánh giá đều còn khả năng tiếp nhận nguồn thải
Do đó, có thể kết luận rằng: Môi trường nước mặt kênh Ô Xây 5 còn khả
năng tiếp nhận nước thải sau xử lý (đạt QCVN 40:2011/BTNMT, cột A; K q =0,9;
K f =1,2) của Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU
2.2 Sự phù hợp của dự án đầu tư đối với khả năng chịu tải của môi
trường không khí tiếp nhận khí thải
Quá trình hoạt động sản xuất tại Nhà máy sẽ phát sinh bụi, mùi và khí thải
từ một số nguồn như sau:
- Bụi, khí thải phát sinh từ hoạt động của phương tiện vận chuyển, phương
tiện giao thông
- Bụi, mùi và khí thải phát sinh từ hoạt động sản xuất
- Bụi, mùi và khí thải phát sinh từ hoạt động của máy phát điện dự phòng
- Mùi phát sinh từ các công trình lưu trữ CTR và xử lý nước thải
Tham khảo kết quả quan trắc môi trường không khí xung quanh đợt tháng 6
và 12/2023 tại khu vực Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm”, cho
thấy: Môi trường không khí khu vực Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm nói chung và Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU nói riêng có chất lượng tốt, kết quả cụ thể như sau:
Trang 24Bảng 11 Kết quả quan trắc hiện trạng môi trường không khí
TT Chỉ tiêu Đơn vị
K ết quả
QCVN 05:2023/BTNMT
Trang 25Chương III KẾT QUẢ HOÀN THÀNH CÁC CÔNG TRÌNH, BIỆN PHÁP
BẢO VỆ MÔI TRƯỜNG CỦA DỰ ÁN ĐẦU TƯ
1 Công trình, biện pháp thoát nước mưa, thu gom và xử lý nước thải
- Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU thuộc Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm”, do đó mạng lưới thu gom, thoát nước mưa
chảy tràn tại Nhà máy được kết nối vào mạng lưới cống thoát nước chung của Dự
án trước khi xả thải ra nguồn tiếp nhận
- Quy trình thu gom và thoát nước mưa chảy tràn tại Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU được thể hiện khái quát trong sơ đồ sau:
Hình 3 Quy trình thu gom, thoát nước mưa
* Thuy ết minh quy trình
- Trong khu vực Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU xây
dựng 02 hệ thống cống thu gom, tiêu thoát nước mưa chảy tràn và nước thải hoàn toàn riêng biệt, nhằm đảm bảo các nguồn thải không b ô nhiễm chéo
- Nước mưa chảy tràn phần mái công trình: Được thu gom vào seno mái, sau đó được dẫn xuống mạng lưới cống thu gom, thoát nước mưa chảy tràn nội bộ
bằng đường ống PVC D90 và D110
Hình 4 M ặt cắt điển hình seno mái thu nước mưa
Nước mưa chảy
tràn trên mái
công trình
Seno mái
Cống nước mưa sân, đường nội
bộ
Cống nước mưa sân, đường chung
Hồ cảnh quan Nguồn tiếp nhận
Nước mưa chảy
tràn trên đất cây
Trang 26- Mạng lưới cống thu gom, thoát nước mưa chảy tràn nội bộ là tuyến ống uPVC D125, D315 và D400
+ Dọc trên tuyến ống bố trí các hố ga thu nước mưa
+ Khoảng cách các hố ga thu nước từ 20 - 30 m
+ Kích thước mỗi hố ga 1,2 m x 1,2 m
+ Số lượng hố ga nước mưa: 21 hố
- Nước mưa tiếp tục được dẫn ra mạng lưới cống thu gom, thoát nước mưa
chảy tràn chung của toàn Dự án là tuyến ống uPVC D400
- Nước mưa sau khi được thoát ra mạng lưới cống thoát chung, sẽ tiếp tục được dẫn ra khu vực Hồ cảnh quan bằng tuyến ống BTCT D600
- Nước mưa tại Hồ cảnh quan được xả thải ra nguồn tiếp nhận bằng đường ống BTCT D300, theo phương thức tự chảy
- Thông số kỹ thuật của mạng lưới thu gom, thoát nước mưa chảy tràn tại nhà máy được thống kê trong bảng sau:
Bảng 12 Thông số kỹ thuật của mạng lưới thu gom, thoát nước mưa chảy tràn
Trang 271.2 Thu gom, thoát nước thải
+ Nước thải sinh hoạt của công nhân viên và từ hoạt động nấu ăn: Lưu lượng nước thải 6,4 m3/ngày-đêm
+ Nước thải sản xuất: Lưu lượng nước thải 13 m3
/ngày-đêm, bao gồm:
§ Nước thải từ hệ thống RO: Lưu lượng 10 m3/ngày-đêm
§ Nước thải từ hoạt động vệ sinh nhà xưởng, dụng cụ sản xuất: Lưu lượng
3 m3/ngày-đêm
a) Công trình thu gom nước thải
a.1) Công trình thu gom nước thải sinh hoạt
- Nước thải sinh hoạt phát sinh tại các nhà vệ sinh được thu gom vào hầm
tự hoại bằng đường ống uPVC D90, D110
- Nước thải phát sinh từ hoạt động nấu ăn được thu gom vào bể tách dầu
mỡ bằng đường ống uPVC D110
- Nước thải sau xử lý sơ bộ bằng hầm tự hoại và bể tách dầu mỡ được dẫn
về hệ thống xử lý nước thải tập trung bằng đường ống uPVC D160 (với tổng chiều dài 118,09m) và uPVC D200 (với tổng chiều dài 7,55m)
Nhằm điều hòa lưu lượng dòng chảy, dọc trên tuyến cống bố trí 07 hố ga nước thải (ký hiệu: GSH), với kích thước mỗi hố là 0,8m x 0,8m
- Hệ thống ống được thiết kế tự chảy, lắp đặt ngầm dưới đất và đi dọc theo