Đang tải... (xem toàn văn)
Biệt trữ cho đến khi được chấp nhận từ QC Cấp phát bao bì đóng gói Kiểm tra nhiệt độ trục hàn/tạo hình, kiểm tra độ kín, đóng số lô, mã hộp, số lượng, miếng niêm phong, khối lượng, quy c
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TV.PHARM BÁO CÁO ĐỀ XUẤT CẤP GIẤY PHÉP MÔI TRƯỜNG dự án đầu tư NHÀ MÁY SẢN XUẤT THUỐC NONBETALACTAM GMP-EU THUỘC DỰ ÁN “KHU DƯỢC PHẨM CÔNG NGHỆ CAO TV.PHARM” Trà Vinh, tháng 01 năm 2024 Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU thuộc Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm” MỤC LỤC Trang MỤC LỤC i DANH MỤC CÁC TỪ VÀ CÁC KÝ HIỆU VIẾT TẮT iii DANH MỤC BẢNG iv DANH MỤC HÌNH v Chương I THÔNG TIN CHUNG VỀ DỰ ÁN ĐẦU TƯ 1 Tên chủ dự án đầu tư Tên dự án đầu tư Công suất, công nghệ, sản phẩm sản xuất dự án đầu tư 4 Nguyên liệu, nhiên liệu, vật liệu, phế liệu, điện năng, hóa chất sử dụng, nguồn cung cấp điện, nước dự án đầu tư Chương II SỰ PHÙ HỢP CỦA DỰ ÁN ĐẦU TƯ VỚI QUY HOẠCH, KHẢ NĂNG CHỊU TẢI CỦA MÔI TRƯỜNG 10 Sự phù hợp dự án đầu tư với quy hoạch bảo vệ môi trường quốc gia, quy hoạch tỉnh, phân vùng môi trường 10 Sự phù hợp dự án đầu tư khả ch u tải mơi trường 10 Cơng trình, biện pháp thoát nước mưa, thu gom xử lý nước thải 18 Cơng trình, biện pháp xử lý bụi, khí thải 27 Cơng trình, biện pháp lưu giữ, xử lý chất thải rắn thông thường 30 Cơng trình, biện pháp lưu giữ, xử lý chất thải nguy hại (CTNH) 32 Cơng trình, biện pháp giảm thiểu tiếng ồn, độ rung 34 Phương án phịng ngừa, ứng phó cố môi trường 34 Cơng trình, biện pháp bảo vệ mơi trường khác 35 Biện pháp bảo vệ mơi trường nguồn nước cơng trình thủy lợi có hoạt động xả nước thải vào cơng trình thủy lợi 39 Các nội dung thay đổi so với đ nh phê duyệt kết thẩm đ nh báo cáo đánh giá tác động môi trường 39 Chương IV NỘI DUNG ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP MÔI TRƯỜNG 42 Nội dung đề ngh cấp phép nước thải 42 Nội dung đề ngh cấp phép tiếng ồn: Không 43 Nội dung đề ngh cấp phép khí thải: Khơng 43 Chương V KẾ HOẠCH VẬN HÀNH THỬ NGHIỆM CƠNG TRÌNH XỬ LÝ CHẤT THẢI VÀ CHƯƠNG TRÌNH QUAN TRẮC MƠI TRƯỜNG CỦA DỰ ÁN 44 Kế hoạch vận hành thử nghiệm cơng trình xử lý chất thải dự án 44 Đơn v tư vấn: Công ty TNHH Môi trường Từ Thiện i ĐT: 0972 029 302 E-mail: cty.tuthien2018@gmail.com Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU thuộc Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm” Chương trình quan trắc chất thải (tự động, liên tục đ nh kỳ) theo quy đ nh pháp luật 45 Kinh phí thực quan trắc môi trường năm 46 Chương VI CAM KẾT CỦA CHỦ DỰ ÁN ĐẦU TƯ 47 Đơn v tư vấn: Công ty TNHH Môi trường Từ Thiện ii ĐT: 0972 029 302 E-mail: cty.tuthien2018@gmail.com Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU thuộc Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm” DANH MỤC CÁC TỪ VÀ CÁC KÝ HIỆU VIẾT TẮT STT Ký hiệu Diễn giải Ngh đ nh NĐ Thông tư Quyết đ nh TT Chính phủ Thủ tướng phủ QĐ Ủy ban nhân dân Quy chuẩn Việt Nam CP Tiêu chuẩn Việt Nam Quy chuẩn xây dựng Việt Nam TTg Tiêu chuẩn xây dựng Việt Nam Bộ Tài nguyên - Môi trường UBND Bộ Y tế Quan trắc môi trường QCVN Báo cáo đánh giá tác động môi trường Chất thải rắn TCVN Chất thải nguy hại Hệ thống xử lý nước thải QCXDVN Bêtông cốt thép 10 TCXDVN 11 BTNMT 12 BYT 13 QTMT 14 ĐTM 15 CTR 16 CTNH 17 HTXLNT 18 BTCT Đơn v tư vấn: Công ty TNHH Môi trường Từ Thiện iii ĐT: 0972 029 302 E-mail: cty.tuthien2018@gmail.com Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU thuộc Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm” DANH MỤC BẢNG Trang Bảng Tọa độ đ a lý giới hạn khu đất thực Nhà máy Bảng Các hạng mục cơng trình Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU Bảng Danh mục sản phẩm Nhà máy Bảng Bảng tính tải lượng tối đa thơng số chất lượng nước mặt (Ltđ) 12 Bảng Kết phân tích thơng số chất lượng nước mặt 13 Bảng Bảng tính tải lượng trung bình thơng số chất lượng nước có nguồn nước (Lnn) 13 Bảng Các nguồn nước thải xả thải vào sông đoạn sông cần đánh giá 14 Bảng Bảng tải lượng thông số nhiễm có nguồn nước thải Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU 15 Bảng Bảng tải lượng thơng số nhiễm có nguồn nước thải hộ dân khu vực 15 Bảng 10 Kết đánh giá khả tiếp nhận nước thải, sức ch u tải nguồn tiếp nhận nước thải 16 Bảng 11 Kết quan trắc trạng mơi trường khơng khí 17 Bảng 12 Thông số kỹ thuật mạng lưới thu gom, thoát nước mưa chảy tràn 19 Bảng 13 Thông số kỹ thuật mạng lưới thu gom nước thải sản xuất 21 Bảng 14 Thành phần khối lượng loại CTNH 32 Bảng 15 Nội dung thay đổi so với đ nh phê duyệt kết thẩm đ nh báo cáo đánh giá tác động môi trường (đối với hệ thống xử lý nước thải tập trung) 40 Bảng 16 Giá tr giới hạn chất ô nhiễm theo dòng nước thải 42 Bảng 17 Kế hoạch vận hành thử nghiệm cơng trình xử lý chất thải hoàn thành 44 Bảng 18 Kế hoạch quan trắc chất thải, đánh giá hiệu xử lý hệ thống xử lý nước thải 44 Đơn v tư vấn: Công ty TNHH Môi trường Từ Thiện iv ĐT: 0972 029 302 E-mail: cty.tuthien2018@gmail.com Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU thuộc Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm” DANH MỤC HÌNH Trang Hình Sơ đồ v trí thực Dự án (ký hiệu M5 sơ đồ) Hình Sơ đồ tổ chức Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU Hình Quy trình thu gom, nước mưa 18 Hình Mặt cắt điển hình seno mái thu nước mưa 18 Hình Cống xả nước thải kênh Ô Xây 22 Hình Quy trình xử lý nước thải hầm tự hoại 23 Hình Quy trình xử lý nước thải hệ thống XLNT tập trung (công suất 60 m3/ngày-đêm) 25 Hình Sơ đồ quy trình hệ thống AHU 28 Hình Quy trình quản lý xử lý chất thải rắn sinh hoạt 31 Hình 10 Sơ đồ bồn dầu Nhà máy 37 Đơn v tư vấn: Công ty TNHH Môi trường Từ Thiện v ĐT: 0972 029 302 E-mail: cty.tuthien2018@gmail.com Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU thuộc Dự án “Khu dược phẩm cơng nghệ cao TV.Pharm” Chương I THƠNG TIN CHUNG VỀ DỰ ÁN ĐẦU TƯ Tên chủ dự án đầu tư - Tên chủ dự án đầu tư: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TV.PHARM - Đ a văn phòng: Số 27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh - Người đại diện theo pháp luật: ơng Nguyễn Văn Tẩm Chức vụ: Phó Tổng Giám đốc (đính kèm Giấy ủy quyền số 79-2023/GUQ-TV.PHARM ngày 25/12/2023 Công ty Cổ phần dược phẩm TV.PHARM) - Điện thoại: 02943.740234 Website: tvpharm.com.vn - Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp – Công ty cổ phần: 2100274872, đăng ký lần đầu ngày 09/5/2003, đăng ký thay đổi lần thứ 16 ngày 28/4/2022 Tên dự án đầu tư - Tên dự án đầu tư: NHÀ MÁY SẢN XUẤT THUỐC NONBETALACTAM GMP-EU THUỘC DỰ ÁN KHU DƯỢC PHẨM CÔNG NGHỆ CAO TV.PHARM (gọi tắt Nhà máy) - Đ a điểm thực hiện: Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU thuộc phạm vi Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm” Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm” (gọi tắt dự án) xây dựng Cụm công nghiệp Tân Ngại, huyện Châu Thành, đường Lê Văn Tám, ấp Tân Ngại, xã Lương Hòa A, huyện Châu Thành, tỉnh Trà Vinh, thuộc đất số 791, tờ đồ số 27 Tứ cận tiếp giáp toàn dự án sau: + Phía Bắc: giáp kênh Ơ Xây 5; + Phía Nam: giáp đất trồng lúa, kênh Ơ Xây 3; + Phía Đơng: giáp kênh số 12, đất trồng lúa; + Phía Tây: giáp kênh số 10, đất trồng lúa V trí Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU nằm hướng Tây Bắc Dự án Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm”, tứ cận tiếp giáp cụ thể sau: + Phía Đơng: Giáp đường nội Nhà máy sản xuất thuốc Đông dược + Phía Tây: Giáp kênh số 10, đất trồng lúa Đơn v tư vấn: Công ty TNHH Môi trường Từ Thiện ĐT: 0972 029 302 E-mail: cty.tuthien2018@gmail.com Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU thuộc Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm” + Phía Nam: Giáp Nhà máy sản xuất thuốc Betalactam GMP-EU + Phía Bắc: Giáp kênh Ơ Xây V trí giới hạn tọa độ đ a lý giới hạn khu đất thực Nhà máy trình bày bảng sau: Bảng Tọa độ địa lý giới hạn khu đất thực Nhà máy Hệ tọa độ VN 2000, kinh tuyến trục Stt Điểm g c 105030, múi chiếu 3o Tọa độ X (m) Tọa độ Y (m) Điểm góc A 1094600 590949 Điểm góc B 1094446 590952 1094450 591022 Điểm góc C Điểm góc D 1094606 591013 Nguồn: Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.Pharm, 2023 B A M5 C D Hình Sơ đồ vị trí thực Nhà máy (ký hiệu M5 sơ đồ) - Cơ quan thẩm đ nh thiết kế xây dựng, cấp loại giấy phép có liên quan đến mơi trường dự án đầu tư: + Quyết đ nh chủ trương đầu tư số 2385/QĐ-UBND ngày 07 tháng 11 năm 2019 UBND tỉnh Trà Vinh + Quyết đ nh điều chỉnh chủ trương đầu tư số 1769/QĐ-UBND ngày 13/03/2020 UBND tỉnh Trà Vinh Đơn v tư vấn: Công ty TNHH Môi trường Từ Thiện ĐT: 0972 029 302 E-mail: cty.tuthien2018@gmail.com Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU thuộc Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm” + Quyết đ nh điều chỉnh chủ trương đầu tư số 2902/QĐ-UBND ngày 14/12/2021 UBND tỉnh Trà Vinh + Quyết đ nh số 1964/QĐ-UBND UBND tỉnh Trà Vinh việc cho Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.Pharm, thuê 96.788 m2 đất, tọa lạc ấp Tân Ngại, xã Lương Hòa A, huyện Châu Thành, tỉnh Trà Vinh để thực dự án Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm + Quyết đ nh số 464/QĐ-UBND ngày 21/3/2019 UBND tỉnh Trà Vinh việc thành lập Cụm công nghiệp Tân Ngại, huyện Châu Thành + Giấy phép xây dựng số 04/GPXD ngày 30/5/2022 Sở Xây dựng tỉnh Trà Vinh + Giấy phép xây dựng số 12/GPXD ngày 02/12/2022 Sở Xây dựng tỉnh Trà Vinh - Quyết đ nh phê duyệt kết thẩm đ nh báo cáo đánh giá tác động môi trường: Quyết đ nh số 425/QĐ-UBND ngày 02/3/2021 UBND tỉnh Trà Vinh - Quy mô Nhà máy: + Căn theo điểm e khoản điều khoản điều Luật đầu tư công vốn đầu tư Nhà máy (Tổng vốn đầu tư: 440.000.000.000đ (bằng chữ: Bốn trăm bốn mươi tỷ đồng chẵn)), Nhà máy thuộc Nhóm B + Căn mục Phụ lục IV Ngh đ nh số 08/2022/NĐ-CP ngày 10/01/2022 Chính phủ, Nhà máy thuộc Nhóm II + Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm” triển khai thực theo nhiều giai đoạn, với nhiều cơng trình, hạng mục cơng trình Trong đó, bao gồm cơng trình 07 nhà máy sản xuất dược phẩm Ngoài ra, theo Khoản Điều 42 Luật BVMT năm 2020, giấy phép mơi trường cấp cho giai đoạn, cơng trình, hạng mục cơng trình Do đó, chủ dự án triển khai thực lập Báo cáo đề xuất cấp giấy phép môi trường Nhà máy sản xuất thuốc NonBetalactam GMP-EU thuộc Dự án “Khu dược phẩm công nghệ cao TV.Pharm” + Căn theo Khoản Điều 39 Khoản Điều 41 Luật BVMT năm 2020, Nhà máy thuộc đối tượng phải có giấy phép mơi trường Ủy ban nhân dân tỉnh cấp Đơn v tư vấn: Công ty TNHH Môi trường Từ Thiện ĐT: 0972 029 302 E-mail: cty.tuthien2018@gmail.com