Đánh giá hiệu quả và độ an toàn của phương pháp đặt bóng dạ dày qua nội soi trong điều trị bệnh béo phìĐánh giá hiệu quả và độ an toàn của phương pháp đặt bóng dạ dày qua nội soi trong điều trị bệnh béo phìĐánh giá hiệu quả và độ an toàn của phương pháp đặt bóng dạ dày qua nội soi trong điều trị bệnh béo phìĐánh giá hiệu quả và độ an toàn của phương pháp đặt bóng dạ dày qua nội soi trong điều trị bệnh béo phìĐánh giá hiệu quả và độ an toàn của phương pháp đặt bóng dạ dày qua nội soi trong điều trị bệnh béo phìĐánh giá hiệu quả và độ an toàn của phương pháp đặt bóng dạ dày qua nội soi trong điều trị bệnh béo phìĐánh giá hiệu quả và độ an toàn của phương pháp đặt bóng dạ dày qua nội soi trong điều trị bệnh béo phìĐánh giá hiệu quả và độ an toàn của phương pháp đặt bóng dạ dày qua nội soi trong điều trị bệnh béo phì
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG VIỆN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Y DƯỢC LÂM SÀNG 108 NGUYỄN NGỌC THÀNH ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ VÀ ĐỘ AN TOÀN CỦA PHƯƠNG PHÁP ĐẶT BÓNG DẠ DÀY QUA NỘI SOI TRONG ĐIỀU TRỊ BỆNH BÉO PHÌ NGÀNH/CHUYÊN NGÀNH: NỘI KHOA/NỘI TIÊU HÓA Mã số: 72 01 07 TÓM TẮT LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC HÀ NỘI – 2024 Cơng trình hồn thành VIỆN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Y DƯỢC LÂM SÀNG 108 Người hướng dẫn khoa học: PGS TS Vũ Văn Khiên TS.BS Lưu Ngân Tâm - Phản biện 1: PGS TS Phạm Thị Thu Hồ - Phản biện 2: PGS TS Nguyễn Duy Thắng - Phản biện 3: PGS TS Hồng Đình Anh Luận án bảo vệ Hội đồng chấm luận án cấp Viện tại: Viện Nghiên cứu Khoa học Y Dược Lâm sàng 108 vào hồi ngày tháng năm 2024 Có thể tìm hiểu luận án tại: Thư viện Quốc gia Việt Nam Thư viện Viện NCKH Y Dược lâm sàng 108 ĐẶT VẤN ĐỀ Tính cấp thiết Thừa cân béo phì tình trạng tích lũy mỡ q mức khơng bình thường vùng thể hay toàn thân, gây nguy hại tới sức khỏe Theo thống kê năm 2016 WHO cho biết toàn giới có 1,9 tỷ người trưởng thành bị thừa cân béo phì, số có 650 triệu người béo phì Thừa cân béo phì khơng ảnh hưởng đến khả lao động, tâm lý mà làm gia tăng bệnh mạn tính tăng huyết áp, đái tháo đường, rối loạn chuyển hóa Tiến trình điều trị béo phì phải thực theo hướng dẫn hiệp hội điều trị béo phì giới từ nhẹ đến nặng, gồm: chế độ ăn hợp lý, luyện tập, thuốc giảm béo, can thiệp qua nội soi phẫu thuật Đặt bóng dày qua nội soi để điều trị béo phì ứng dụng nhiều giới, đặc biệt châu Âu Mỹ Gần đây, nhiều quốc gia châu Á (Nhật, Hàn Quốc, Trung Quốc ) ứng dụng kỹ thuật Hiện tại, béo phì gia tăng Việt Nam, đặc biệt thành phố lớn cần phải điều trị kịp thời Ứng dụng thành tựu giới, thực đề tài đặt bóng dày (Orbera/Spatz) để điều trị cho bệnh nhân béo phì bị thất bại điều trị thông thường (chế độ ăn, luyện tập, thuốc giảm béo), với hai mục tiêu: - Khảo sát đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng bệnh nhân béo phì có định đặt bóng dày qua nội soi - Đánh giá kết tính an tồn phương pháp đặt bóng dày qua nội soi điều trị cho bệnh nhân béo phì 2 Đóng góp nghiên cứu - Đây kỹ thuật mới, lần ứng dụng Việt Nam - Kết nghiên cứu cho thấy: Đặt bóng dày qua nội soi có hiệu cao điều trị béo phì thông qua: Giảm cân nặng, giảm số BMI, tăng tỷ lệ trọng lượng thể thừa (EWL) Đồng thời làm cải thiện bệnh lý kèm theo: Tăng huyết áp, rối loạn lipid máu rối loạn đường huyết - Phương pháp an toàn, giá thành hợp lý, phù hợp điều kiện Việt Nam Cấu trúc luận án - Luận án gồm 122 trang, bao gồm: Đặt vấn đề trang, tổng quan tài liệu 35 trang, đối tượng phương pháp 21 trang, kết nghiên cứu 29 trang, bàn luận 32 trang, kết luận trang, kiến nghị trang - Luận án có 45 bảng, 15 hình 13 biểu đồ - Luận án có 148 tài liệu tham khảo, bao gồm tài liệu tiếng Việt 144 tài liệu tiếng Anh 03 phụ lục CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Khái niệm thừa cân béo phì Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đưa định nghĩa thừa cân béo phì sau: “Thừa cân tình trạng cân nặng vượt cân nặng "nên có'' so với chiều cao Cịn béo phì tình trạng tích luỹ mỡ thái q khơng bình thường cách cục hay tồn thể tới mức ảnh hưởng xấu đến sức khoẻ” Thừa cân, béo phì phân loại số khối thể (body mass index: BMI), dựa thông số: chiều cao trọng lượng thể BMI tính theo công thức: trọng lượng thể người (kg) chia cho bình phương chiều cao (mét) 1.2 Biến chứng thừa cân béo phì Có nhiều biến chứng béo phì gây nên Tuy nhiên, có số biến chứng sau: Rối loạn lipid máu, tăng huyết, đái tháo đường, bệnh sỏi mật, dễ hình thành ung thư (ung thư túi mật, ung thư vú tử cung, buồng trứng, ung thư thận, đại tràng tuyến tiền liệt) Ngồi cịn số biến chứng khác rối loạn nội tiết, viêm khớp mạn tính, bệnh gout, bệnh phổi 1.3 Chẩn đốn thừa cân béo phì 1.3.1 Lâm sàng Tổ chức Y tế Thế giới lấy số BMI tiêu chuẩn để chẩn đốn thừa cân-béo phì phân loại sau: 25 ≤ BMI ≤ 29,9 thừa cân; 30 ≤ BMI ≤ 34,9 béo phì độ I; 35 ≤ BMI ≤ 39,9 béo phì độ II; 40 ≤ BMI béo phì độ III 1.3.2 Cận lâm sàng Các xét nghiệm cận lâm sàng cần phải làm gồm: Siêu âm ổ bụng, xét nghiệm hormone, xét nghiệm lipid máu, xét nghiệm đường huyết, chụp cắt lớp vi tính có định 1.4 Các phương thức điều trị béo phì 1.4.1 Chế độ ăn luyện tập Duy trì chế độ ăn lượng thấp, đảm bảo chất lượng acid amin, vitamin khoáng chất, nhằm tạo cân lượng âm Luyện tập thể dục thể thao, trì chế độ luyện tập thể thao 30 phút/ngày với loại hình như: Đi bộ, bơi, thể dục nhịp điệu, đạp xe đạp giúp phịng ngừa hình thành béo phì 1.4.2 Thuốc giảm béo Một số loại thuốc sử dụng điều trị giàm béo liraglutide, orlistat, bupropion/naltrexone Ngồi cịn số loại thuốc khác Lorcaserin, Rimonabant, Metformin Tuy nhiên, hiệu giảm béo không cao, giá thành đắt bệnh nhân đáp ứng với thuốc giảm béo 1.4.3 Điều trị béo phì phẫu thuật - Phẫu thuật giảm béo (bariatric surgery) biện pháp ưu tiên hàng đầu cho bệnh nhân béo phì mức độ nặng Phẫu thuật giảm béo có tác dụng giảm cân rõ rệt Tuy nhiên, phương pháp xâm lấn, bệnh nhân lựa chọn phương pháp 1.4.4 Điều trị béo phì qua nội soi Trong năm gần đây, điều trị qua nội soi nhiều quốc gia áp dụng điều trị béo phì, đặc biệt châu Âu châu Mỹ Đây phương pháp xâm lấn hơn, tiết kiệm chi phí điều trị béo phì Các phương thức nội soi điều trị béo phì phân loại thành sau * Thiết bị chiếm chỗ (space-occupying devices) gồm: Đặt bóng dày (intragastric balloon: IGB), tạo bóng qua lỗ mơn vị * Phương pháp thu hẹp dày (gastric restrictive methods) gồm: Làm hẹp dày qua đường miệng (transoral gastroplasty), tạo hình implant dày (transoral endoscopic restrictive implant system) * Ngồi cịn số phương pháp khác như: Phương pháp giảm hấp thu dày, phương pháp điều chỉnh trình làm rỗng dày (tiêm độc tố botulinum vào dày) 1.4.4.1 Các tác dụng phụ biến chứng Các tác dụng phụ gặp sau đặt bóng đau thượng vị, buồn nơn, nơn, tiêu chảy, táo bón Các biến chứng xảy sau đặt bóng viêm thực quản trào ngược, viêm lt dày, thủng bóng, trơi bóng gây tắc ruột, thủng dày, viêm phổi hít 1.4.4.2 Hiệu điều trị béo phì đặt bóng qua nội soi Tập hợp nghiên cứu khác sử dụng bóng Orbera cho biết: Hiệu giảm cân trung bình là: 10,5-13,0 kg/3 tháng 12-26,3 kg/6 tháng Sau 06 tháng bỏ bóng ngồi, số nghiên cứu cho biết bệnh nhân tiếp tục giảm cân Một số bệnh nhân giảm trọng lượng thể từ 14% đến 50,9% sau rút bóng tháng thứ 12 Bóng Orbera có hiệu cao giảm cân tháng đầu điều trị, với mức giảm cân trung bình 12,9 kg Nghiên cứu Machytka E cs sử dụng bóng Spart để điều trị béo cho 18 bệnh nhân Kết nghiên cứu cho biết sau 24 tuần sau 52 tuần đạt tương ứng là: 15,6 kg 24,4 kg Kết nghiên cứu Carvalho GL cs năm 2009 cho biết số cân nặng giảm sau tháng đặt bóng đạt 11,3 kg Nghiên cứu Crea N cs 143 bệnh nhân béo điều trị bóng Orbera theo dõi sau 12 tháng, kết nghiên cứu cho biết kết chung sau: Tỷ lệ rối loạn chuyển hóa trước đặt bóng 34,8% Tỷ lệ rối loạn chuyển hóa sau điều trị 01 tháng, 06 tháng sau 12 tháng tương ứng là: 14,5%, 13% 11,6% Tỷ lệ đái tháo đường týp trước điều trị 32,6% Tỷ lệ đái tháo đường týp giảm xuống sau rút bóng, sau tháng sau 12 tháng đạt tỷ lệ tương ứng là: 20,9%, 22,5% 21,3% Genco A cs đặt bóng Orbera cho 261 bệnh nhân béo phì Ý theo dõi 13 năm Kết nghiên cứu cho biết sau điều trị cải thiện bệnh lý với béo phì Cụ thể cải thiện bệnh lý trước sau năm điều trị: Với tăng huyết áp (29% 16%), đái tháo đường týp (15% 10%), rối loạn lipid máu (20% 18%), tăng cholesterol (32% 21%) CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP 2.1 Đối tượng Gồm 72 bệnh nhân béo phì đặt bóng Orbera Spatz Bệnh viện Triều An từ 09/2007-03/2023 2.1.1 Tiêu chuẩn chọn lựa - Bệnh nhân có tuổi từ 18-60 tuổi - Chỉ số BMI ≥ 30 kg/m2 kèm theo phối hợp: cao huyết áp, đái đường, tăng cholesterol máu, đau khớp, - BMI ≥35 kg/m - Bệnh nhân điều trị phương pháp giảm cân kinh điển như: Ăn kiêng kết hợp vận động thể lực, dùng thuốc giảm cân, khơng có hiệu đồng ý đặt bóng dày qua nội soi 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ - Tiền sử phẫu thuật bụng, túi thừa thực quản, thoát vị tâm vị lớn - Nghiện rượu, ma túy, dùng nhiều thuốc: corticoid, NSAIDs - Hẹp bẩm sinh đường tiêu hóa - Bệnh kèm suy tim, xơ gan, suy thận, rối loạn tâm thần - Phụ nữ mang thai, cho bú - Bệnh nhân có chống định nội soi dày 2.2 Phương pháp nghiên cứu 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu: Tiến cứu, hồi cứu, can thiệp, theo dõi dọc trước sau điều trị 2.2.2 Cỡ mẫu: Chọn mẫu thuận tiện 2.2.3 Phương tiện vật liệu nghiên cứu - Hệ thống máy nội soi Fuji EG 530 WR sản xuất Nhật Bản - Bóng Orbera bóng Spatz Mỹ sản xuất - Một số dụng cụ hỗ trợ: Kìm chuột, Catheter kim, Snare 2.2.4 Các bước tiến hành nghiên cứu 2.2.4.1 Khám lâm sàng cận lâm sàng - Khám lâm sàng: Bệnh nhân khám phịng khám béo phì, đo huyết áp, cân nặng, đo chiều cao tính số BMI Khai thác tiền sử mắc bệnh kèm: tăng huyết áp, đái tháo đường, rối loạn lipid máu, bệnh xương khớp… - Cân lâm sàng: Huyết học, sinh hóa (glucosa, cholesteron tồn phần, Triglycerid, AST, ALT, acid uric), chẩn đốn hình ảnh: X quang tim phổi, siêu âm bụng, điện tâm đồ 2.2.4.2 Quy trình đặt bóng qua nội soi - Thực nội soi thực quản-dạ dày-tá tràng theo quy trình hướng dẫn Bộ Y tế (2013) thực hành nội soi tiêu hoá - Dưới hướng dẫn nội soi, bóng đưa qua miệng vào thực quản đến dày Sau xác định bóng nằm hồn tồn dày bắt đầu tiến hành bơm bóng với dung dịch NaCl 0,9% Khi bơm 200-300ml bơm 5-10ml dung dịch xanh Methylene, tiếp tục bơm NaCl 0,9% đến 550 ml ngừng Quan sát rị rỉ bóng xuất Xanh Methylene niêm mạc dày Nếu khơng rị rỉ, tiến hành tách Catheter khỏi bóng đóng nắp van, kết thúc tiến trình 2.2.5 Các tiêu nghiên cứu * Chỉ tiêu chung: Tuổi, giới tính, địa chỉ, nghề nghiệp * Chỉ tiêu lâm sàng: Chiều cao, cân nặng, BMI * Chỉ tiêu xét nghiệm sinh hóa: Glucosa máu, triglyceride, cholesterol, kết siêu âm ổ bụng * Chỉ tiêu kỹ thuật: Thành cơng kỹ thuật bóng đưa vào xác định nằm hoàn toàn dày, bóng nở hồn tồn, khơng bị rị rỉ, khơng thấy thoát chất thị xanh Methylene * Đánh giá thành công lâm sàng: Cân nặng, BMI, tỷ lệ % trọng lượng thể thừa sau đặt bóng: 01 tuần, 03 tháng, 06 tháng 12 tháng (dành cho bóng Spatz) * Tác dụng phụ: Đau bụng thượng vị, buồn nơn nơn, táo bón tiêu chảy Biến chứng: Viêm loét thực quản trào ngược, loét dày, thủng bóng, trơi bóng gây tắc ruột, thủng dày 11 Nhận xét: Tỷ lệ đặt bóng thành cơng đạt 100%, khơng có bệnh nhân bị thất bại kỹ thuật đặt bóng Biểu đồ 3.1 Thay đổi cân nặng (kg) theo thời gian Nhận xét: Cân nặng trung bình bệnh nhân béo phì đặt bóng giảm dần theo thời gian đặt bóng Trước đặt bóng: 93,5 ± 19,8 (kg) Sau tháng đặt bóng cân nặng cịn: 76,5 ± 19,1 kg Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,0001) Biểu đồ 3.2 Thay đổi BMI theo thời gian Nhận xét: BMI trung bình giảm dần theo thời gian đặt bóng BMI trung bình trước điều trị: 35,3 ± 4,8 kg/m2 Sau tháng đặt bóng, số BMI 12 trung bình là: 28.7 ± 4.9 kg/m2 (p < 0,0001) Biểu đồ 3.3 Thay đổi EWL (%) theo thời gian Nhận xét: Phần trăm trọng lượng thể thừa trung bình tăng dần từ tuần thứ sau đặt bóng 14,0 % 49,7 % vào tháng thứ Bảng 3.7 Kết đặt bóng Spatz sau 12 tháng Thông số Cân nặng (kg) BMI (kg/m2) Trọng lượng thể thừa (kg) Trước đặt bóng 94,5 ± 21,6 35,2 ± 5,1 Sau 12 tháng 70,8 ± 19,4 26,3 ± 5,2 23,8 ± 10,4 (9 – 58kg) Giá trị p < 0,0001 < 0,0001 < 0,0001 Nhận xét: Sau đặt bóng 12 tháng, tỷ lệ cân nặng, BMI, trọng lượng thể thừa giảm so với trước điều trị (p < 0,0001) Trọng lượng thể thừa giảm trung bình: 23,8 ± 10,4 (9-58 kg) Bảng 3.8 Hiệu giảm Lipid Glucosa máu sau 06 tháng Thông số Cholesterol total Triglyceride Cholesterol+ Triglyceride Trước đặt bóng 34/72 (47,2% ) 32/72 ( 44,4% ) 15/72 (20,8% ) Sau 06 tháng 4/72 (5,5% ) 8/72 (11,1% ) 2/72 (2,8 % ) Giá trị p < 0,001 < 0,001 < 0,001 Glucosa 6/72 (8,3%) 1/72 (1,4%) < 0,001 13 Nhận xét: Tỷ lệ bệnh nhân giảm Lipid Glucosa máu sau 06 tháng đặt bóng điều trị có ý nghĩa so với trước đặt bóng ( p < 0,001 ) Bảng 3.9 Các tác dụng phụ khơng mong muốn sau thủ thuật Tác dụng phụ Nhóm Orbera Nhóm Spatz Chung Đau bụng thượng 43/43 (100%) 29/29 (100%) 72/72 (100%) vị Buồn nôn, nôn 32/43 (74,4%) 21/29 (72,4%) 53/72 (73,6%) Viêm họng 3/43 (6,9%) 2/29 (6,8) 5/72 (6,9) Tiêu chảy 2/43 (4,6%) 1/29 (3,4%) 3/72 (4,1%) Nhận xét: Các tác dụng phụ không mong muốn hay gặp gồm có: Đau bụng thượng vị (100%), buồn nơn nôn (73,6%) Bảng 3.10 Tỷ lệ biến chứng thủ thuật Tác dụng phụ Viêm thực quản Thủng bóng Bóng trơi xuống ruột non Nhóm Orbera 29/43 (67,4%) 0 Nhóm Spatz 20/29 (68,9%) 0 Chung 49/72 (68,0%) 0 Nhận xét: Tỷ lệ viêm thực quản trào ngược chiếm 68% 14 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 4.1 Đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng bệnh nhân béo phì 4.1.1 Tuổi giới bệnh nhân béo phì Trong nghiên cứu chúng tơi: Tuổi trung bình bệnh nhân béo phì là: 30,0 ± 9,0 (18-54 tuổi) Tỷ lệ nữ/nam: 2,1 Nnghiên cứu Bùi Thanh Phúc điều trị đặt vòng thắt dày qua phẫu thuật nội soi cho 71 bệnh nhân béo phì bệnh viện Việt Đức cho biết: Lứa tuổi béo phì thường gặp 30 tuổi chiếm 59,2%, với tuổi trung bình 29,5 ± 9,39 tuổi nữ giới chiếm: 80,3% 4.1.2 Cân nặng, số khối thể bệnh nhân béo phì * Cân nặng bệnh nhân béo phì Trong nghiên cứu chúng tơi (bảng 3.2) 72 bệnh nhân béo phì cho biết cân nặng trung bình trước có định đặt bóng đạt: 93,5 ± 19,8 (kg), thấp 69 kg cao 148 kg Tại Việt Nam, nghiên cứu Bùi Thanh 71 bệnh nhân béo phì trước điều trị đặt vịng thắt dày qua phẫu thuật nội soi cho biết số cân nặng trung bình là: 103,5 ± 20,8 kg Như vậy, kết cao so với nghiên cứu chúng tơi, bệnh nhân khơng cịn đáp ứng điều trị nội khoa cần phải điều trị phẫu thuật Cân nặng trung bình bệnh nhân béo phì thay đổi theo châu lục khác nhau, chí quốc gia khác châu lục Nghiên cứu Toolabi K cs Anh 80 bệnh nhân béo phì cho biết cân nặng trung bình là: 125,5 ± 22,5 kg Nghiên cứu Trujillo 72 bệnh nhân béo phì tại Hà Lan cho biết cân nặng trung bình 15 126,9 ± 8,1 kg Tại Mỹ, nghiên cứu Froylich 74 bệnh nhân béo phì cho biết cân nặng trung bình 126,6 ± 16,8 kg Một nghiên cứu khác Mỹ 187 bệnh nhân béo phì, nữ chiếm 95%, kết nghiên cứu cho biết cân nặng trung bình bệnh nhân cao: 209,2 ± 25,8 (kg) Những bệnh nhân phần lớn điều trị chế độ ăn, thuốc giảm béo luyên tập * Chỉ số BMI: Chỉ số BMI người châu Á thấp số BMI người châu Âu Trong nghiên cứu (bảng 3.3) 72 bệnh nhân béo phì cho biết số BMI trước đặt bóng đạt: 35,3 ± 4,8 (kg/m2) Nghiên cứu Silva JR cs 51 bệnh nhân đặt bóng dày điều trị béo phì Ý cho biết số BMI trung bình đạt: 35,8 ± 4,0 (kg/m2) Tại Việt Nam, nghiên cứu Bùi Thanh Phúc bệnh viện Việt Đức cho biết số BMI trước điều trị phẫu thuật nội soi béo phì là: 39,5 ± 6,13 kg/m2 4.2 Kết điều trị tính an tồn đặt bóng qua nội soi 4.2.1 Đánh giá thành công kỹ thuật Tiêu chuẩn đánh giá thành cơng kỹ thuật đặt bóng dày là: bóng nằm dày, bóng khơng bị thủng, khơng bị rách, khơng bị kẹt trơi bóng xuống ruột Trong 72 bệnh nhân nghiên cứu, có 43 bệnh nhân đặt bóng Orbera 29 bệnh nhân đặt bóng Spatz bệnh viện Triều An-Thành phố Hồ Chí Minh Kết nghiên cứu (bảng 3.6) cho biết tỷ lệ thành công kỹ thuật đạt: 72/72 bệnh nhân (100%), nhóm dùng bóng Orbera 43/43 bệnh nhân (100%) nhóm dùng bóng Spatz đạt: 29/29 bệnh nhân (100%) Nghiên cứu Dastis SN cs thực đặt bóng 16 dày 100 bệnh nhân béo phì cho biết tỷ lệ thành công đạt 100% Cũng tương tự vậy, Almeghaiseeb ES cs cs đặt bóng Orbera cho 301 bệnh béo phì kết cho biết tỷ lệ đặt bóng thành cơng đạt: 301/301 bệnh nhân (100%) 4.2.2 Đánh giá thành công lâm sàng Có ba tiêu chí để đánh giá thành cơng lâm sàng bệnh nhân béo phì đặt bóng đạ dày qua nội soi bao gồm: * Giảm cân nặng trung bình: Kết biểu đồ 3.1 cho biết cân nặng trung bình thời điểm theo dõi sau: 01 tuần, 01 tháng, 03 tháng 06 tháng bệnh nhân dùng bóng Orbera, bóng Spatz tính chung cho loại bóng giảm có ý nghĩa (p < 0,0001) so với cân nặng trung bình trước điều trị bệnh nhân béo phì Trước điều trị số cân nặng trung bình 72 bệnh nhân béo phì là: 93,5 ±19,8 (kg) Số cân nặng trung bình sau 01 tuần, 01 tháng, 03 tháng 06 tháng tương ứng là: (88,7 ±19,1); (85,5 ±19,0); (80,4 ±19,0) (76,5 ± 19,1) Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,0001) Với kết qủa cho thấy đặt bóng dày có hiệu tốt điều trị béo phì hiệu điều trị tăng dần thời gian lưu bóng dày Năm 2008, nghiên cứu khác tập hợp 15 nghiên cứu 3698 bệnh nhân béo phì đặt bóng Orbera Kết nghiên cứu cho biết sau tháng đặt bóng giảm 14,7 kg có 32% trọng lượng thể thừa Nghiên cứu Genco A cs so sánh hiệu đặt bóng Orbera (n=130) so với nhóm điều trị ăn kiêng (n = 130) Khơng có khác biệt đặc điểm chung nhóm (tuổi, giới, cân nặng, BMI) 17 Kết nghiên cứu cho biết tháng điều trị hiệu lâm sàng nhóm sử dụng bóng dày vượt trội so với nhóm ăn kiêng đơn thơng số theo dõi cân nặng BMI… Cụ thể nhóm sử dụng đặt bóng dày, cân nặng trước điều trị là: 117,1 ± 22,6 (kg), sau tháng đặt bóng giảm xuống cịn 101,5 ± 16,7 (kg) Năm 2016, Kim SH cs tập hợp cơng trình nghiên cứu khác châu lục khác sử dụng Orbera điều trị cho bệnh nhân béo phì cho biết: Hiệu giảm cân sau tháng điều trị giao động khoảng: 10,5-13,7 kg sau tháng tỷ lệ giảm cân giao động từ 12,0-26,3 kg Từ năm 2004 đến 2019, Ohta M cs Nhật Bản sử dụng bóng Orbera cho 399 bệnh nhân béo phì, với thời gian trung bình lưu bóng dày là: 192,8 ± 39,7 (ngày) Cân nặng trung bình bệnh nhân béo phì trước đặt bóng là: 100,3 ±25,7 (kg) Sau tháng đặt bóng số cân nặng trung bình giảm là: 11,5 ± 8,2 (kg) sau 12 tháng (đã rút bóng), cân nặng trung bình giảm là: 10,2 ± 11,5 (kg) Tác giả đưa kết luận: bóng Orbera có hiệu tốt điều trị béo phì Năm 2021, nghiên cứu Abdelsamie M cs Ai Cập sử dụng bóng Spatz cho 117 bệnh nhân béo phì Cân nặng trung bình trước điều trị là: 102 ± 14 (kg) Cân nặng trung bình sau tháng sau 12 tháng giảm xuống tương ứng là: 85 ± 12 (kg) 73 ± 12 (kg) Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,001) Năm 2023, Jerez J cs Brazin đặt bóng Spatz cho 121 bệnh nhân béo phì, kết cho biết cân nặng trung bình bệnh nhân béo phì trước đặt là: 89,8 ± 14,6 (kg) Cân nặng trung bình sau tháng sau 12 tháng giảm xuống tương ứng là: 81,4 ± 13,4 (kg) 79,8 ± 16,0 (kg) Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 18 0,001) Những kết nghiên cứu cho thấy bóng Orbera hay bóng Spatz có hiệu làm giảm cân nặng trung bình bệnh nhân béo phì * Giảm số BMI trung bình sau điều trị Giảm số BMI tiêu quan trọng điều trị béo phì Kết nghiên cứu trình bày bảng 3.2 cho biết BMI trung bình sau đặt bóng 01 tuần, 01 tháng, 03 tháng 06 tháng giảm có ý nghĩa (p < 0,0001) so với BMI trung bình trước điều trị bệnh nhân béo phì Trước điều trị BMI trung bình 72 bệnh nhân béo phì là: 35,3 ± 4,8 kg/m2 Sau đặt bóng 01 tuần, 01 tháng, 03 tháng 06 tháng tương ứng là: (33,4 ±4,8); (32,2 ± 4,7); (30,2 ± 4,7); (28,7 ± 4,9) (kg/m2) Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,0001) Genco T cs từ 05/2000 đến 09/2004, sử dụng bóng Orbera để điều trị cho 2515 bệnh nhân béo phì, bao gồm: 722 bệnh nhân nam 12793 bệnh nhân nữ Kết nghiên cứu cho biết số BMI trước đặt bóng đạt: 44,4 ± 7,8 kg/m2 (28,0-79,1) Sau đặt bóng Orbera tháng, số BMI giảm xuống còn: 35,4 ± 11,8 kg/m2 (24-73) Năm 2017, Abdelsamie ES cs Ai Cập sử dụng bóng Orbera cho 301 bệnh nhân béo phì Chỉ số BMI trung bình trước điều trị là: 36,24 ± 5,24 (kg/m2) Sau tháng đặt bóng, số BMI trung bình giảm xuống cịn: 31,04 ± 5,01 (kg/m2) Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,001) Trong năm 2021 2023, có hai nghiên cứu sử dụng bóng Spatz để điều trị cho bệnh nhân béo phì Nghiên cứu Abdelsamie M cs sử dụng bóng Spatz để điều trị cho 117 bệnh nhân béo phì Ai Cập Chỉ số BMI trung bình trước đặt bóng là: 38,9 ± 7,8 (kg/m2) Kết nghiên 19 cứu cho biết số BMI trung bình sau tháng đặt bóng là: 34,2 ± 3,8 (kg/m2 ) sau 12 tháng số BMI trung bình là: 31,6 ± 2,6 (kg/m2), khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,001) Cũng tương tự vậy, nghiên cứu Jeres J cs Brazin cho biết số BMI trung bình 121 bệnh nhân béo phì trước đặt bóng Spatz là: 33,0 ± 4,0 (kg/m2) Sau tháng sau 12 tháng, số BMI trung bình tương ứng là: 29,8 ± 3,3 (kg/m2) 29,8 ± 3,5 (kg/m2) Tác giả cho bóng Spatz có hiệu làm giảm cân nặng số BMI bệnh nhân béo phì Trọng lượng thể thừa Trọng lượng thể thừa (excess weight loss: EWL) thông số quan trọng đánh giá hiệu phương pháp điều trị cho bệnh nhân béo phì Biến đổi trọng lượng thể thừa trình bày biểu đồ 3.3 Kết nghiên cứu cho biết % trọng lượng thể thừa tăng dần theo thời gian: 01 tuần, 01 tháng, 03 tháng 06 tháng tương ứng là: 12,7%; 21,2%; 34,7% 45,1% Các nghiên cứu giới tỷ lệ trọng lượng thể thừa trung bình thay đổi theo thời gian sau tháng, sau tháng sau 12 tháng Tập hợp nghiên cứu giới cho biết trọng lượng thể thừa sau tháng điều trị giao động từ: 14-50,9% sau 12 tháng giảm xuống còn: 14,2-27,2% Genco T cs từ 05/2000 đến 09/2004, sử dụng bóng Orbera để điều trị cho 2515 bệnh nhân béo phì, bao gồm: 722 bệnh nhân nam 1793 bệnh nhân nữ Trọng lượng thể thừa trước điều trị là: 59,5 ± 29,8 kg (16-210) Sau đặt bóng 20 trọng lượng thể thừa cịn là: 33,9 ± 18,7 kg (0-87) Tác giả đưa đến kết luận: đặt bóng dày có hiệu cao việc giảm trọng lượng thể thừa Nghiên cứu Nhật Bản 399 bệnh nhân đặt bóng Orbera, sau tháng cịn 314 bệnh nhân tiếp tục theo dõi Kết nghiên cứu sau tháng đặt bóng, tỷ lệ % trọng lượng thể thừa trung bình là: 46,6 ± 43,6% Bệnh nhân tiếp tục theo dõi sau rút bóng sau 12 tháng theo dõi (n = 132), tỷ lệ % trọng lượng thể thừa là: 32,6 ± 39,8% Như vậy, rút bóng khỏi dày có nguy bệnh nhân tăng cân trở lại cần phải tiếp tục điều trị Cũng với nghiên cứu Abdelsamie M cs sử dụng bóng Spatz để điều trị cho 117 bệnh nhân béo phì Ai Cập, kết nghiên cứu cho biết tỷ lệ % trọng lượng thể thừa sau tháng 12 tháng đặt bóng Spatz tương ứng là: 35 ± 11 (0-48%) 19 ± 12 (0-31%) Trong nghiên cứu chúng tơi, có 29 bệnh nhân sử dụng bóng Spatz theo dõi với thời gian trung bình: 12,2 ± 1,5 tháng (bảng 3.7) Tóm lại, với kết nghiên cứu ban đầu 72 bệnh nhân béo phì đặt bóng dày mang lại hiệu cao làm giảm cân nặng sau điều trị, giảm số BMI sau điều trị tăng tỷ lệ % trọng lượng thể so với trước điều trị 4.2.3 Biến chứng tác dụng không mong muốn * Tác dụng phụ không mong muốn Đưa bóng vào dày nhằm chiếm khơng gian dày nên dễ gây tác dụng phụ không mong muốn Trong bảng 3.8 cho biết tác dụng phụ khơng mong muốn sau đặt bóng dày bao gồm: 21 đau chướng bụng: 72/72 bệnh nhân (100%), buồn nôn: 53/72 bệnh nhân (73,6%), nôn: 60/72 bệnh nhân (83,3%) Ngồi ra, bệnh nhân cịn có số tác dụng khác như: Viêm họng: 5/72 bệnh nhân (6,9%), tiêu chảy: 3/72 bệnh nhân (4.1%) Tuy nhiên, bệnh nhân hồi phục sau điêu trị nội khoa tích cực hướng dẫn cách ăn uống theo chương trình hướng dẫn Năm 2013, Úc, Fuller NR cs sử dụng bóng Orbera để điều trị cho 66 bệnh nhân béo phì, kết nghiên cứu cho biết tác dụng phụ khơng mong muốn xuất sau 01 tuần đặt bóng gồm: Buồn nôn (76%), nôn (75%), đau bụng (56%, trào ngược dày thực quản (41%), trạng thái lờ đờ-chậm chạp (31%), dấu hiệu nước (27%), ợ (9%), viêm họng (8%), tiêu chảy (3%, đau đầu (1,8%) Năm 2018, Leonard SA cs tiến hành đặt bóng Spatz cho 376 bệnh nhân béo phì Brazin, kết nghiên cứu cho biết số bệnh nhân có tác dụng phụ sau đặt bóng bao gồm: Buồn nôn (91%), nôn (70%), đau bụng (56%) Các triệu chứng xảy ngày thứ đến ngày thứ sau can thiệp phần lớn bệnh nhân đáp ứng với điều trị nội khoa tuân thủ bệnh nhân sau điều trị Các biến chứng sau đặt bóng Trong nghiên cứu chúng tơi (bảng 3.10) cho biết có 01 biến chứng viêm thực quản trào ngược chiếm tỷ lệ: 49/72 bệnh nhân (68,0%) Nguyên nhân viêm thực quản 1/3 trào ngược dịch vị dày lên thực quản Do vậy, sau thủ thuật, chúng tơi phải trì cho uống thuốc ức chế bơm proton (Proton pumps inhibitors: PPI) Chúng không gặp bệnh nhân bị thủng dày không gặp 22 bệnh nhân bị trơi bóng Kết nghiên cứu cho biết khơng có khác biệt biến chứng lâu dài nhóm Orbera nhóm Spatz (p > 0,05) Năm 2005, Genco A cs tập hợp từ năm 2000-2004 2515 bệnh nhân béo phì sử dụng bóng Orbera Kết nghiên cứu cho biết tỷ lệ biến chứng chiếm: 70/2515 bệnh nhân (2,8%) Các biến chứng bao gồm: 05 bệnh nhân bị thủng dày (0,19%), bệnh nhân phát kịp thời mổ khâu lỗ thủng thành công, 02 bệnh nhân tử vong nhiễm trùng nặng Một số biến chứng gồm: Viêm loét thực quản trào ngược: 32/2515 bệnh nhân (1,27%), loét dày (n = 5), bóng gây kẹt (tắc) dày 19 ca (0,76%), có 09 bệnh nhân (0,36%) bóng bị vỡrị rỉ Tóm lại: Đặt bóng dày qua nội soi để điều trị béo phì kỹ thuật an tồn, có hiệu cao khơng giảm cân, giảm số BMI, mà giúp cải thiện rối loạn chuyển hóa Việc sử dụng loại bóng (Orbera Spatz) cho kết tương tự hiệu lâm sàng, an toàn dễ chấp nhận điều kiện Việt Nam 23 KẾT LUẬN Chúng tơi có 72 bệnh nhân béo phì có định đặt bóng, có 43 bệnh nhân đặt bóng Orbera (nhóm Orbera) 29 bệnh nhân đặt bóng Spatz (nhopms Spatyz) Chúng tơi đưa số kết luận sau: Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng chung nhóm * Tuổi giới bệnh nhân béo phì Tuổi trung bình: 30,0 ± 9,0 (tuổi) Nhóm bệnh nhân béo phì < 29 tuổi chiếm tỷ lệ nhiều nhất: 38/72 bệnh nhân (52,8%) Có 49 bệnh nhân nữ (68,1%) 23 bệnh nhân nam (31,9%) Tỷ lệ nữ / nam:49/23 (2,1) * Đánh giá tình trạng béo phì: Cân nặng trung bình: 93,5 ± 19,8 (69-148 kg) BMI trung bình: 35,3 ± 4,8 kg/m2, đó: Béo phì độ 1: 41/72 bệnh nhân (56,9%), béo phì độ 2: 18/72 bệnh nhân (25%), béo phì đọ 3: 13/72 bệnh nhân (18,1%) * Bệnh phối hợp: Rối loạn lipid máu: 51/72 bệnh nhân (70,8%), tăng huyết áp: 27/72 bệnh nhân (37,2%), đái tháo đường: 6/72 bệnh nhân (8,3%) Tỷ lệ gan nhiễm mỡ siêu âm: 50/72 bệnh nhân (69,4%), nhiễm mỡ độ II là: 22/50 bệnh nhân (44,0%) Hiệu điều trị tính an tồn kỹ thuật đặt bóng đạ dày điều trị cho bệnh nhân béo phì * Thành công kỹ thuật: Tỷ lệ thành công kỹ thuật đạt: 72/72 bệnh (100%)) * Kết lâm sàng sau đặt bóng 06 tháng * Giảm cân nặng (kg) sau đặt bóng: 01 tuần, 01 tháng, 03 tháng 06 tháng tương ứng là: (88,7 ± 19,1); (85,5 ± 19,0); (80,4 ± 19,0) (76,5 ± 19,1) Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,0001) 24 * Giảm số BMI trung bình (kg/m2) sau đặt bóng: 01 tuần, 01 tháng, 03 tháng 06 tháng tương ứng là: (33,4 ± 4,8); (32,2 ± 4,7); (30,2 ± 4,7); (28,7 ± 4,9) Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,0001) * Trọng lượng thể thừa (%): 01 tuần, 01 tháng, 03 tháng 06 tháng tương ứng là: (14,4 ± 5,3 %); (23,2 ± 7,6%); (38,1 ± 12,4%) (49,7 ± 17,1%) * Hiệu giảm mỡ máu sau tháng đạt bóng * Trước đặt bóng: Số bệnh nhân có cholesterol > 239 mg/dL chiếm: 34/72 bệnh nhân (47,2%) Sau tháng đặt bóng, số bệnh nhân có cholesterol > 239 mg/dL cịn:5/72 bệnh nhân (5,5%) (p < 0,001) * Trước đặt bóng: Số bệnh nhân có triglyceride > 160 mg/dL chiếm: 32/72 bệnh nhân (44,4%) Sau tháng đặt bóng, số bệnh nhân triglyceride > 160 mg/dL chiếm: 8/72 bệnh nhân (11,1%), (p < 0,001) * Trước đặt bóng: Số bệnh nhân có glucose > 126 mg/dL chiếm: 6/72 bệnh nhân (8,3%) Sau tháng đặt bóng, số bệnh nhân triglyceride > 126 mg/dL chiếm: 1/72 bệnh nhân (1,4%), (p < 0,001 ) * Tác dụng phụ sau đặt bóng: Đau-chướng vùng thượng vị: 72/72 bệnh nhân (100%), buồn nôn nôn 53/72 bệnh nhân (73,6%), tiêu chảy: 3/72 bệnh nhân (4,1%) * Biến chứng: Viêm thực quản trào ngược chiếm: 49/72 bệnh nhân (68%) Khơng có bệnh nhân bị thủng dày, khơng có bệnh nhân bị tắc ruột trơi bóng xuống ruột 25 DANH MỤC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN ÁN ĐÃ ĐƯỢC CÔNG BỐ Nguyễn Ngọc Thành, Lưu Ngân Tâm, Vũ Văn Khiên (2023) “Nhận xét đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng bệnh nhân béo phì định đặt bóng dày qua nội soi”, Tạp chí Y dược Lâm sàng 108, tập 18, số 6/2023 Nguyễn Ngọc Thành, Lưu Ngân Tâm, Vũ Văn Khiên (2023) “Nhận xét kết điều trị béo phì phương pháp đặt bóng dày qua nội soi Bệnh viện Triều An Thành phố Hồ Chí Minh”, Tạp chí Y dược Lâm sàng 108, tập 18, số 6/2023