Lý do lựa chọn đề tài
Trong bối cảnh thị trường đa dạng hiện nay, các sản phẩm cần đảm bảo chất lượng ổn định để đáp ứng yêu cầu cạnh tranh gay gắt Các nhà máy sản xuất phải duy trì sự tin cậy về chất lượng, đồng thời giảm thiểu chi phí và thời gian sản xuất Nguyên vật liệu, máy móc và thiết bị đóng vai trò quan trọng trong quy trình này, do đó, việc bảo trì và nâng cấp thiết bị ngày càng được chú trọng Đề tài “Hoàn thiện công tác quản lý bảo trì trong khu vực BLOOD BAG tại công ty TNHH TERUMO BCT Việt Nam” nhằm áp dụng kiến thức học được vào thực tiễn, nâng cao hiệu quả hoạt động của máy móc thiết bị, đồng thời tăng cường tính cạnh tranh cho Terumo thông qua sản phẩm chất lượng cao và thời gian giao hàng ngắn Terumo cam kết theo đuổi tiêu chuẩn chất lượng cao trong y học, không ngừng cải tiến để cung cấp sản phẩm an toàn và dễ sử dụng, đáp ứng nhu cầu của các cơ sở y tế.
Mục tiêu nghiên cứu
Quy trình sản xuất túi máu (BB) tại Công ty TNHH Terumo BCT Việt Nam, cơ sở Đồng Nai, bao gồm các bước quan trọng từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm hoàn thiện Công ty cam kết đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quốc tế trong sản xuất Đội ngũ kỹ sư và nhân viên lành nghề cùng với công nghệ hiện đại giúp tối ưu hóa quy trình và nâng cao hiệu quả sản xuất.
Thống kê các loại lỗi xảy ra trong quá trình sản xuất máy móc bằng cách sử dụng dữ liệu từ bộ phận PM kết hợp với công cụ phân tích dữ liệu Excel.
Xác định nguyên nhân gây ra lỗi là bước quan trọng để cải thiện hiệu suất Để giảm thời gian sửa chữa trung bình (MTTR) và tăng thời gian hoạt động trung bình (MTBF), cần cải tiến quy trình thu thập dữ liệu lịch sử bằng cách sử dụng Microsoft Form và Power BI Việc áp dụng RFID trong kiểm soát phụ tùng và ứng dụng CMMS trong quản lý bảo trì cũng là những biện pháp hiệu quả Thêm vào đó, việc định hướng ứng dụng GPS sẽ hỗ trợ tối ưu hóa quy trình bảo trì và quản lý tài sản.
Phương pháp nghiên cứu
● Phương pháp thu thập thông tin
Thu thập thông tin thứ cấp từ các hồ sơ và tài liệu của công ty
Thu thập thông tin sơ cấp: thông qua quan sát và tham khảo ý kiến của kỹ thuật viên phòng PM tại khu vực sản xuất túi máu (BB)
Phương pháp nghiên cứu được thực hiện thông qua việc thu thập, tổng hợp và phân tích thông tin, so sánh và xử lý số liệu Mục tiêu là đề xuất các giải pháp nhằm nâng cao hiệu quả quản lý bảo trì tại khu vực sản xuất Túi máu (BB) của Terumo.
Kết cấu các chương của báo cáo
Nội dung bài khóa luận chia làm 4 chương:
Chương 1: Giới thiệu tổng quát về Terumo BCT Việt Nam
Chương 2: Cơ sở lý luận
Chương 3: Phân tích thực trạng công tác bảo trì MMTB tại khu vực BB - Công ty TNHH Terumo BCT Việt Nam – Đồng Nai
Chương 4: Đánh giá và đưa ra một số giải pháp để hoàn thiện công tác bảo trì tại công ty TNHH Terumo BCT Việt Nam
GIỚI THIỆU VỀ NHÀ MÁY CÔNG TY TNHH TERUMO BCT VIỆT NAM
Tổng quan về Công ty TNHH Terumo BCT Việt Nam
1.1.1 Giới thiệu về Terumo BCT trên toàn cầu
Hình 1.1: Các nhà máy trực thuộc Terumo BCT trên toàn cầu
Nguồn: Tác giả thu thập trên hệ thống dữ liệu của công ty
Terumo cung cấp giải pháp y tế giá trị qua ba công ty và tám doanh nghiệp, hoạt động tại hơn 160 quốc gia với hơn 50.000 sản phẩm và dịch vụ Từ khi thành lập vào năm 1921, Terumo, dưới sự dẫn dắt của tiến sĩ Shibasaburo Kitasato, đã cam kết mang lại cuộc sống khỏe mạnh thông qua công nghệ y sinh tiên tiến Đội ngũ gần 20.000 nhân viên của Terumo không ngừng nỗ lực cải tiến sản phẩm y tế để đáp ứng nhu cầu đa dạng của y bác sĩ và bệnh nhân Với hơn 100 năm kinh nghiệm, Terumo hướng tới việc cung cấp sản phẩm y tế chất lượng cao cho khách hàng toàn cầu.
1.1.2 Terumo BCT tại Việt Nam
1.1.2.1 Lịch sử hình thành và phát triển
Bảng 1.1: Thông tin cơ bản về công ty TNHH Terumo BCT Việt Nam
Tên đầy đủ: CÔNG TY TNHH TERUMO BCT VIỆT NAM
Công ty TNHH một thành viên TERUMO BCT VIETNAM CO., LTD, tọa lạc tại địa chỉ A6, KCN Long Đức, xã Long Đức, huyện Long Thành, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam, chuyên hoạt động trong lĩnh vực doanh nghiệp chế xuất Giám đốc nhà máy hiện tại là ông Florian Deichmann.
Quốc gia đầu tư: Hoa Kỳ
Lĩnh vực hoạt động: Sản xuất thiết bị y tế
Nguồn: Tổng hợp của tác giả
TBV, công ty con của Tập đoàn Terumo với vốn đầu tư Mỹ, có hai nhà máy tại Việt Nam, một ở Hà Nội và một ở Đồng Nai Được thành lập năm 2013 và bắt đầu sản xuất năm 2015, TBV đã đóng góp quan trọng cho ngành huyết học từ khi Terumo vào Việt Nam năm 1994, chuyển đổi hệ thống lưu trữ máu sang túi nhựa dẻo Năm 2014, Terumo xây dựng Terumo BCT Việt Nam với hơn 100 triệu USD đầu tư và khoảng 1.800 nhân viên tính đến tháng 7 năm 2022 TBV chuyên sản xuất thiết bị y tế, tập trung vào túi máu và bộ phân tách máu Trima Từ tháng 8 năm 2019, công ty đã tự sản xuất một số bộ phận trong bộ Trima, giúp tiết kiệm chi phí và nâng cao tính chủ động trong sản xuất Terumo hiện đang hướng đến thị trường Đông Nam Á, Châu Âu và Châu Mỹ, với hơn 85% nhân viên làm việc tại khu vực sản xuất Công ty dự kiến tăng gấp đôi lực lượng lao động vào cuối năm 2022 để mở rộng năng lực sản xuất.
Hình 1.2: Nhà máy sản xuất Terumo BCT Việt Nam tại KCN Long Đức, Đồng Nai Nguồn: TBV Site Master Tệp tin_A
1.1.2.2 Tầm nhìn và sứ mệnh
Sứ mệnh của Terumo là nghiên cứu liên tục nhu cầu về thiết bị và dụng cụ y tế để phát triển sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao phục vụ xã hội Với hơn 100 năm kinh nghiệm trong ngành và sự tin tưởng từ khách hàng, Terumo hướng tới việc trở thành đối tác tin cậy trong quá trình phát triển y tế.
Tầm nhìn của Terumo là áp dụng công nghệ hiện đại để cải thiện trải nghiệm điều trị cho bệnh nhân, giúp quá trình này trở nên nhẹ nhàng và thoải mái hơn Công ty cam kết rằng công nghệ tiên tiến sẽ giảm thiểu đau đớn cho người bệnh và nâng cao hiệu quả cho các chuyên gia y tế Để đạt được điều này, Terumo phát triển các sản phẩm y tế dựa trên công nghệ khoa học kỹ thuật tiên tiến, đảm bảo tính chính xác, an toàn và thân thiện với con người, từ đó nâng cao chất lượng cuộc sống và mang lại niềm vui cho bệnh nhân cùng gia đình họ.
Terumo BCT cam kết cải tiến liên tục nhằm đạt được sự hài lòng của khách hàng về chất lượng Công ty tập trung vào việc nâng cao các hệ thống, dịch vụ, sản phẩm và quy trình, đồng thời phát triển năng lực của nhân viên và hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng Mục tiêu là đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của pháp luật và các bên liên quan.
Sách chất lượng được thiết lập trên toàn tổ chức, phù hợp với mục tiêu và bối cảnh công ty, đồng thời hỗ trợ định hướng chiến lược Chính sách này cam kết tuân thủ các yêu cầu và cải tiến liên tục hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng.
Hình 1.3: Giá trị cốt lõi của công ty Terumo BCT Nguồn: Tác giả thiết kế lại dựa trên hệ thống tài liệu Terumo
1.1.3 Các đặc điểm cơ bản trong hoạt động sản xuất kinh doanh của công ty
TBV chuyên sản xuất bộ lấy máu thủ công sử dụng một lần, đảm bảo vô trùng và không gây ra pyrogenic Là một trong sáu cơ sở sản xuất hàng đầu toàn cầu, TBV tập trung vào việc sản xuất và lắp ráp hai dòng sản phẩm chính: túi đựng máu (BB) và bộ thiết bị thu thập thành phần máu Trima Accel Hiện tại, TBV sở hữu hai dây chuyền sản xuất bộ dụng cụ Trima Accel với công suất 1,5 triệu bộ, cùng với ba dây chuyền sản xuất túi máu tích hợp hoàn toàn theo chiều dọc, đạt công suất 9 triệu bộ.
Hình 1.4: Các thành phần và các loại túi máu được sản xuất tại nhà máy TBV Nguồn: 475001_A Product Training Onboarding Program TBV – Vietnam
Túi máu được sử dụng tại các trung tâm truyền máu và bệnh viện để thu thập, lưu trữ, truyền và vận chuyển máu Chúng có kết cấu mềm mại, với nhiều loại túi và dung dịch khác nhau, đáp ứng nhu cầu lấy máu toàn phần và sản xuất chế phẩm máu Các loại túi máu bao gồm dung dịch chống đông CPD, CPDA-1, và dung dịch bảo quản hồng cầu SAGM; AS-5, với kích cỡ và chủng loại đa dạng như túi đơn, túi đôi, túi ba, túi bốn, thể tích từ 250ml đến 450ml Tất cả vật liệu và quy trình sản xuất túi máu đều được kiểm tra và tự động hóa để đảm bảo chất lượng và vệ sinh y tế đạt tiêu chuẩn quốc tế Thông số an toàn và hạn sử dụng được in trên nhãn của từng túi và hộp nhỏ để dễ dàng theo dõi khi sử dụng.
❖ Bộ thiết bị thu thập thành phần máu Trima Accel
Trima Accel (Trima) là thiết bị tiên tiến chuyên thu thập và truyền máu đã qua xử lý, sử dụng công nghệ ly tâm để tách nhanh chóng các thành phần như tiểu cầu, huyết tương và hồng cầu (RBCs) Với các bộ kit Trima đa dạng, bao gồm kit bốn túi và ba túi, thiết bị này đáp ứng nhu cầu sử dụng khác nhau Các thành phần máu được tách biệt dựa trên mật độ, kích cỡ và tỷ trọng, đảm bảo hiệu quả trong quá trình thu thập.
Công ty sản xuất nhiều loại túi máu với các thể tích khác nhau như 250ml, 350ml và 450ml, đáp ứng nhu cầu thị trường hiện tại Sau khi thu thập, các thành phần máu được tách ra và trả lại an toàn cho người hiến.
Hình 1.5: Cấu tạo bộ kit sản phẩm của Trima Nguồn: 475001_A Product Training Onboarding Program TBV - Vietnam
1.1.3.2 Về khách hàng và hệ thống kênh phân phối của công ty
Terumo BCT Việt Nam cung cấp sản phẩm cho các tổ chức y tế và bệnh viện trên toàn thế giới, phục vụ hơn 160 quốc gia, bao gồm Nhật Bản, Bỉ, Anh, Mỹ, Nam Phi và Brazil Một trong những khách hàng tiêu biểu của công ty là Hội chữ thập đỏ Nhật Bản Terumo BCT Việt Nam không phân phối trực tiếp sản phẩm mà thông qua bộ phận điều phối bán hàng toàn cầu của tập đoàn Terumo để xác định chi nhánh hoặc văn phòng đại diện phù hợp Sau khi nhận đơn đặt hàng, các chi nhánh sẽ gửi yêu cầu đến Terumo BCT Việt Nam, nơi sẽ sản xuất hoặc cung cấp sản phẩm có sẵn để vận chuyển đến địa chỉ yêu cầu.
1.1.4 Tổng quan về quản lý tổ chức
Bộ máy quản lý của công ty bao gồm các bộ phận chuyên môn hoá, có mối quan hệ và phụ thuộc lẫn nhau, với trách nhiệm và quyền hạn cụ thể Qua quá trình hoạt động kinh doanh, công ty đã mở rộng cơ cấu tổ chức, thể hiện qua sơ đồ tổ chức.
Hình 1.6: Sơ đồ tổ chức của nhà máy sản xuất TBV Đồng Nai
Nguồn: TBV Site Master Tệp tin_A
1.1.4.2 Chức năng các phòng ban trong nhà máy sản xuất Terumo
Tổng giám đốc là người đứng đầu công ty, chịu trách nhiệm pháp lý về tất cả các hoạt động và quản lý tài sản Đồng thời, tổng giám đốc cũng là người trực tiếp điều hành và quản lý mọi hoạt động của công ty.
Để đảm bảo chất lượng sản phẩm, cần kiểm soát từ nguyên liệu đầu vào đến khi xuất sản phẩm Điều này được thực hiện thông qua việc lập kế hoạch chất lượng, kiểm soát và cải tiến quy trình Các thủ tục, quy cách, phương pháp, nguyên liệu thô, vật liệu đóng gói, nhãn mác và thành phẩm đều phải được chấp thuận, từ chối hoặc thay đổi theo tiêu chuẩn chất lượng đã đề ra.
Giới thiệu Phòng PM
1.2.1 Cơ cấu tổ chức bộ phận PM
Bộ phận PM được chia thành 5 khu vực chính: Autocell, BB, Trima, Automation và EtO/Water System, mỗi khu vực do một người quản lý chịu trách nhiệm Tương ứng với 5 khu vực này là 5 người quản lý, cùng với đội ngũ kỹ thuật viên và kỹ sư chuyên môn cho từng khu vực Ngoài ra, còn có vị trí Admin hỗ trợ công tác lưu trữ và quản lý hồ sơ tài liệu cho phòng ban.
Hình 1.7: Sơ đồ tổ chức bộ phận PM tại nhà máy TBV Đồng Nai
Nguồn: Tác giả tự tổng hợp dựa trên thực tế
1.2.2 Chức năng của tổ bảo trì
Bộ phận PM chịu trách nhiệm quản lý công tác bảo trì máy móc, thiết bị và dụng cụ phục vụ sản xuất, kinh doanh Họ lập kế hoạch bảo trì định kỳ cho toàn bộ MMTB trong nhà máy và phối hợp với các bộ phận khác để khắc phục sự cố máy móc, đảm bảo quá trình sản xuất liên tục Ngoài ra, bộ phận PM còn kiểm tra và lập kế hoạch mua sắm thiết bị, dụng cụ, vật tư cần thiết cho sửa chữa và bảo trì, đồng thời theo dõi việc đặt hàng, nhận hàng và kiểm soát chất lượng, số lượng thiết bị và vật tư được mua về.
Giới thiệu về Khu vực BB
Khu vực BB nằm ở tầng trệt của nhà máy sản xuất Terumo, nơi sản xuất túi máu trong môi trường khép kín dưới sự giám sát chặt chẽ Khu vực này được chia thành 6 khu vực chính: AC+DR, Bag Assembly, Bag Seal, Extruder, Filling và Safety, tất cả đều nằm trong phòng sạch Nhân viên phải tuân thủ quy trình mặc đồ phòng sạch và thực hiện khử bụi trước khi làm việc Túi máu được sản xuất với nhiều kích cỡ, đảm bảo chất lượng tuyệt đối dưới sự kiểm soát của ban quản lý Quy trình sản xuất tại TBV bao gồm các bước như sản xuất nước tiêm, ép đùn, hiệu chuẩn túi, in bao bì, đóng gói và khử trùng, tất cả đều theo điều kiện kiểm soát nghiêm ngặt TBV sử dụng phương pháp khử trùng bằng hơi nước cho túi máu, đảm bảo không có nguyên liệu nào được coi là độc hại Độ sạch sản phẩm được duy trì bằng các biện pháp kiểm soát môi trường và nhân sự, với hướng dẫn cụ thể để giảm thiểu nguy cơ ô nhiễm Chi tiết về quy trình sản xuất sẽ được trình bày trong mục 3.1 của chương phân tích thực trạng.
CƠ SỞ LÝ LUẬN
Khái niệm Bảo trì
Hoạt động bảo trì trong nhà máy là một yếu tố quan trọng mà mọi bộ phận sản xuất kinh doanh cần chú ý Bảo trì không chỉ liên quan đến máy móc và thiết bị sản xuất mà còn bao gồm các hệ thống khác như thang máy, điều hòa không khí, và máy phát điện Theo giáo trình "Quản lý bảo trì công nghiệp" của Nguyễn Phương Quang (2016), bảo trì được định nghĩa là tập hợp các hoạt động nhằm duy trì trạng thái cần thiết của con người và thiết bị, được thực hiện qua ba hình thức chính: bảo dưỡng, kiểm định và sửa chữa, thay thế.
Mục tiêu của bảo trì là duy trì tính khả dụng, độ tin cậy và năng suất của tài sản, giúp giảm thiểu sự cố và đảm bảo thiết bị hoạt động hiệu quả Bảo trì không chỉ kéo dài tuổi thọ của thiết bị mà còn giảm chi phí sửa chữa và thay thế Thêm vào đó, một trong những mục tiêu quan trọng khác của bảo trì là cải thiện hệ thống sản xuất, nâng cao năng suất và lợi nhuận của công ty thông qua hiệu quả chi phí và chất lượng sản phẩm, như được Alsyouf trích dẫn bởi Putra và các cộng sự.
Trong tương lai, kỹ thuật bảo trì sẽ ngày càng phát triển mạnh mẽ, với xu hướng chính là thay thế dần hoạt động của con người bằng máy móc Tuy nhiên, vẫn cần sự tham gia của con người do kỹ năng và kinh nghiệm trong bảo trì là rất quan trọng Những kỹ năng này cần dựa vào thông tin về tình trạng máy và hệ thống để đưa ra quyết định chính xác trong công tác bảo trì.
Các loại hình bảo trì
2.2.1 Phương pháp Bảo trì sự cố
Bảo trì sự cố là phương pháp lạc hậu trong duy trì hoạt động của dây chuyền sản xuất công nghiệp, dẫn đến nhiều vấn đề nghiêm trọng Phương pháp này làm tăng thời gian dừng máy và không đảm bảo an toàn cho các bộ phận khác khi có hư hỏng xảy ra Hơn nữa, nó không phòng ngừa được sự xuống cấp của thiết bị, đồng thời làm tăng chi phí bảo trì do cần chuẩn bị chi tiết thay thế và tổ chức công tác sửa chữa kéo dài Tính ngẫu nhiên và bất ngờ của các hư hỏng là một trong những vấn đề lớn nhất của phương pháp này.
Bảo trì sự cố thường khiến các nhà quản lý bảo trì trở nên bị động trong việc chuẩn bị các chi tiết thay thế và tổ chức công tác sửa chữa, đặc biệt khi hư hỏng phát sinh từ các yếu tố khó lường như môi trường sản xuất và sự hao mòn do sử dụng Điều này cũng ảnh hưởng đến khả năng lập kế hoạch sản xuất của các nhà quản lý, khi họ không thể dự đoán thời gian dừng máy và mức độ hư hỏng, dẫn đến khó khăn trong việc xây dựng kế hoạch sản xuất hợp lý Tóm lại, phương pháp bảo trì sự cố là một giải pháp bất tiện và lạc hậu trong việc duy trì hoạt động của các dây chuyền sản xuất công nghiệp.
Bảo trì phòng ngừa là quá trình kiểm tra định kỳ nhằm phát hiện lỗi tiềm ẩn và thực hiện các cải tiến để ngăn ngừa sự cố Công việc này được lên lịch trước để tránh hao mòn hoặc hư hỏng đột ngột của máy móc thiết bị Các nhiệm vụ bảo trì được xác định dựa trên chức năng và tuổi thọ của bộ phận, nhằm thay thế các thành phần trước khi chúng bị lỗi Dữ liệu về các thành phần máy được sử dụng để phân tích hư hỏng, giúp kỹ sư thiết lập chương trình bảo trì định kỳ Để duy trì hiệu quả, cần có dữ liệu lịch sử để xác định khoảng thời gian giữa các lần bảo trì Tuy nhiên, việc xây dựng hệ thống bảo trì phòng ngừa gặp khó khăn do yếu tố không chắc chắn trong việc dự đoán thời điểm hư hỏng Do đó, thu thập và phân tích dữ liệu lịch sử là rất quan trọng để xác định chương trình bảo trì hiệu quả.
2.2.2.1 Bảo trì phòng ngừa theo thời gian
Bảo trì phòng ngừa theo thời gian là phương pháp hiệu quả nhằm kiểm tra và thay thế định kỳ các thành phần máy móc trước khi chúng hư hỏng Phương pháp này giúp phát hiện sớm các vấn đề, ngăn chặn tình trạng hỏng hóc và giảm thiểu chi phí sửa chữa khẩn cấp, đồng thời đảm bảo hoạt động ổn định cho thiết bị.
Bảo trì phòng ngừa theo thời gian yêu cầu công cụ đo đạc và giám sát để thu thập dữ liệu xác định chu kỳ bảo trì, giúp tiết kiệm chi phí và nâng cao hiệu quả hoạt động Phương pháp bảo trì định kỳ phổ biến tại nhiều nhà máy ở Việt Nam nhưng còn tồn tại nhược điểm như khó xác định chu kỳ hợp lý, lãng phí tài nguyên và giảm hiệu suất sản xuất Việc tháo lắp MMTB nhiều lần có thể làm giảm tuổi thọ của chúng Bảo trì dựa trên dữ liệu thu thập thông tin về tình trạng và hiệu suất MMTB, từ đó đưa ra quyết định bảo trì chính xác và linh hoạt nhằm đạt hiệu quả tối đa.
2.2.2.2 Bảo trì phòng ngừa theo tình trạng
Phương pháp giám sát và chẩn đoán tình trạng thiết bị giúp phát hiện vấn đề sớm và thực hiện biện pháp phòng ngừa, từ đó quản lý chặt chẽ tình trạng máy móc thiết bị (MMTB) để chủ động trong lịch trình bảo trì và kế hoạch sản xuất Nhờ vào phương pháp này, doanh nghiệp có thể tiết kiệm chi phí sửa chữa, giảm thời gian dừng máy và tăng hiệu suất sản xuất Bên cạnh đó, việc giám sát tình trạng thiết bị cũng nâng cao độ an toàn và độ tin cậy của dây chuyền sản xuất, ngăn ngừa sự cố và hư hỏng, đồng thời kéo dài tuổi thọ của thiết bị.
Bảo trì dự báo sử dụng dữ liệu và thông số để dự đoán những thay đổi có thể xảy ra trong tương lai, khác với bảo trì dựa trên tình trạng Khi giá trị kiểm soát đạt hoặc vượt ngưỡng quy định, kỹ thuật viên sẽ được thông báo để lên kế hoạch thay thế hoặc sửa chữa các thành phần cần thiết Phương pháp này giúp tránh sự cố nghiêm trọng, tăng độ tin cậy và tuổi thọ của thiết bị, đồng thời giảm thiểu thời gian dừng máy.
Bảo trì cơ hội là phương pháp kiểm tra và thay thế các thành phần của máy móc, giúp tiết kiệm chi phí và tối ưu hóa thời gian bảo trì bằng cách thực hiện nhiều công việc cùng lúc Để đạt hiệu quả cao, cần có sự phối hợp chặt chẽ giữa bộ phận bảo trì và bộ phận sản xuất, nhằm đảm bảo rằng hoạt động bảo trì không ảnh hưởng đến khả năng sản xuất của nhà máy Phương pháp này có thể yêu cầu nhà máy tạm ngừng hoạt động trong một thời gian nhất định.
16 ngừng hoạt động tại thời gian đã định để thực hiện các công việc bảo trì liên quan cùng một lúc
2.2.3 Bảo trì năng suất tổng thể - TPM
TPM, phương pháp quản lý đầu tiên được áp dụng tại Nhật Bản, đã nhanh chóng trở nên phổ biến toàn cầu Phương pháp này yêu cầu công nhân vận hành thực hiện bảo trì hàng ngày, trong khi bộ phận bảo trì chuyên nghiệp quản lý các công tác bảo trì định kỳ quan trọng TPM có thể được hiểu là sự kết hợp giữa bảo trì hiệu quả và quản lý chất lượng toàn diện (TQM), nhằm tối đa hóa hiệu suất thiết bị và nâng cao năng suất Hệ thống bảo trì được thực hiện xuyên suốt vòng đời thiết bị, đồng thời nâng cao ý thức và sự hài lòng của người lao động Với TPM, sự hợp tác và tương tác giữa mọi người là chìa khóa để nâng cao hiệu suất hoạt động của thiết bị một cách hiệu quả nhất.
2.2.4 Chi phí bảo trì Để đạt được sự hiệu quả trong bảo trì, các công ty cần phải có tư duy đột phá và thay đổi cách suy nghĩ truyền thống Một trong những tư duy mang tính cách mạng đó là chia chi phí bảo trì thành hai loại: trực tiếp và gián tiếp Các chi phí trực tiếp bao gồm những chi phí thực tế để bảo trì thiết bị, chẳng hạn như chi phí cho nhân viên bảo trì, các linh kiện thay thế và dụng cụ cần thiết Các chi phí gián tiếp bao gồm những chi phí không liên quan trực tiếp đến việc bảo trì nhưng ảnh hưởng đến hiệu quả của nó, chẳng hạn như chi phí dừng máy, chi phí sản xuất bị gián đoạn, chi phí đào tạo nhân viên mới hoặc chi phí thất thoát sản phẩm Việc chia chi phí bảo trì thành hai loại giúp các công ty có cái nhìn rõ hơn về tác động của bảo trì đến hoạt động kinh doanh Nó cũng giúp các công ty quản lý chi phí bảo trì một cách hiệu quả hơn Thay vì chỉ tập trung vào việc giảm chi phí trực tiếp, các công ty có thể xem xét cả chi phí gián tiếp để tối ưu hóa tổng chi phí bảo trì
Các công ty thường giảm chi phí bảo trì để tối ưu hóa cục bộ, nhưng điều này có thể gây ra hậu quả không mong muốn như giảm hiệu quả sản xuất và tăng chi phí gián tiếp Thay vào đó, họ nên tập trung vào việc nâng cao hiệu quả toàn bộ quá trình bảo trì để tối đa hóa hiệu suất và giảm tổng chi phí Kiểm soát chi phí bảo trì là yếu tố quan trọng trong việc đạt được hiệu quả kinh doanh bền vững.
Để đạt được thành công trong ngành công nghiệp, việc kiểm soát chi phí bảo trì là rất quan trọng Các cấp quản lý cần phải thực hiện quản lý chặt chẽ để đảm bảo hiệu quả của quá trình này.
Thời gian trung bình giữa các lần sửa chữa (MTBF) và thời gian trung bình để sửa chữa (MTTR)
Hệ số MTTR và MTBF là công cụ quan trọng giúp đánh giá hiệu quả của hoạt động bảo trì và sửa chữa máy móc thiết bị (MMTB) Nếu MTTR cao và MTBF thấp, điều này cho thấy thiết bị thường xuyên gặp sự cố và mất nhiều thời gian khắc phục, gây gián đoạn sản xuất và ảnh hưởng đến lợi nhuận doanh nghiệp Việc phân tích hệ số này cho phép chúng ta áp dụng các biện pháp tối ưu hóa hoạt động bảo trì và sửa chữa, từ đó nâng cao hiệu suất và độ tin cậy của thiết bị.
Cải tiến quy trình bảo trì
Tăng cường đào tạo kỹ năng cho nhân viên
Tối ưu hóa lịch trình bảo trì dựa trên hai chỉ số hiệu suất chính (KPI) là Thời gian Trung bình Giữa các lần Sửa chữa (MTBF) và Thời gian Trung bình Sửa chữa (MTTR), đóng vai trò quan trọng trong việc nâng cao sự sẵn có của hệ thống, cơ sở, thiết bị hoặc quy trình.
MTBF (Mean Time Between Failures) có nhiều định nghĩa khác nhau Theo Busse và cộng sự (trích dẫn bởi Hamali và các cộng sự 2022), MTBF là thước đo thời gian hoạt động trung bình giữa các lần hỏng hóc, giúp người dùng tính toán tỷ lệ hỏng hóc của máy Heizer và cộng sự (trích dẫn bởi Hamali và các cộng sự 2022) định nghĩa MTBF là thời gian trung bình giữa lần hỏng hóc đầu tiên và lần hỏng hóc tiếp theo của một bộ phận, máy móc, quy trình hoặc sản phẩm Tóm lại, MTBF được hiểu là thời gian trung bình giữa những lần thiết bị bị hư hỏng, phản ánh mức độ đáng tin cậy của thiết bị, thường được đo bằng giờ Chỉ số MTBF càng cao cho thấy thiết bị càng đáng tin cậy.
MTBF = Tổng thời gian hoạt động / Tổng số lỗi đã xảy ra
MTBF (Mean Time Between Failures) rất quan trọng đối với các ngành công nghiệp và nhà tích hợp, nhưng thường không được người tiêu dùng chú ý do họ chủ yếu quan tâm đến giá cả Trong khi dữ liệu về MTBF thường không dễ dàng tiếp cận, nó trở nên thiết yếu khi các thiết bị như bộ chuyển đổi phương tiện hoặc công tắc được lắp đặt trong các ứng dụng quan trọng.
MTBF (Mean Time Between Failures) ngày càng trở nên quan trọng trong các yêu cầu kỹ thuật Nó có thể là một mục tiêu cần đạt trong các tài liệu RFQ (Request for Quotation) Nếu không cung cấp đủ dữ liệu về MTBF, thiết bị của nhà sản xuất sẽ bị loại bỏ ngay lập tức.
2.3.2 Thời gian trung bình để sửa chữa (MTTR)
Bảo trì thiết bị trong nhà máy sản xuất đóng vai trò quan trọng để duy trì hoạt động liên tục, giảm thiểu thời gian ngừng hoạt động không cần thiết và nâng cao hiệu quả năng suất Một chỉ số hiệu suất quan trọng trong quản lý bảo trì là MTTR, được tính theo công thức cụ thể.
MTTR (Mean Time to Repair) được tính bằng tổng thời gian sửa chữa chia cho số lần sửa chữa, phản ánh khả năng ứng phó nhanh chóng của tổ chức với các sự cố ngoài kế hoạch MTTR đo lường khoảng thời gian từ khi sự cố xảy ra cho đến khi hệ thống trở lại hoạt động bình thường Theo Heizer và cộng sự (trích dẫn bởi Hamali và các cộng sự 2022), MTTR là thời gian trung bình để thực hiện sửa chữa sau khi một thiết bị hoặc quy trình gặp lỗi Bên cạnh đó, Lomte và cộng sự (trích dẫn bởi Hamali và các cộng sự 2022) định nghĩa MTTR là thời gian dự kiến để sửa chữa sau sự cố đầu tiên, nhằm tối ưu hóa quy trình xử lý.
Mục tiêu chính là giảm thiểu thời gian MTTR (Mean Time to Repair) càng nhiều càng tốt, giúp các tổ chức đánh giá chất lượng và hiệu quả của các chiến lược bảo trì Các chuyên gia khuyến nghị rằng MTTR lý tưởng nên dưới 5 giờ, tuy nhiên, con số này có thể thay đổi tùy thuộc vào loại nội dung và mức độ quan trọng của công việc MTTR và MTBF (Mean Time Between Failures) là hai chỉ số hiệu suất quan trọng, giúp nâng cao hiểu biết về quy trình, giảm thiểu tổn thất năng suất và cải thiện chất lượng sản phẩm.
PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG KHU VỰC SẢN XUẤT BB CỦA NHÀ MÁY CÔNG TY TNHH TERUMO BCT VIỆT NAM – ĐỒNG NAI
Tình hình hoạt động sản xuất tại khu vực BB
Trong quy trình sản xuất, mỗi khu vực sẽ có các máy móc thiết bị (MMTB) khác nhau đảm nhiệm vai trò riêng biệt Nguyên liệu đầu vào chủ yếu là hạt nhựa được nhập khẩu từ các nhà phân phối đã qua kiểm định nghiêm ngặt Khi hạt nhựa được đưa vào, nó sẽ trải qua khu vực thành phần/vật liệu túi, nơi có các máy như máy ép phun, máy đùn tấm, máy đùn ống, máy làm laser ống, máy cắt ống và bộ chuyển đổi Luer Khu vực này chủ yếu sản xuất ra cuộn sheet, ống tube và các ống dẫn, góp phần tạo ra các bộ phận cho túi máu.
Hình 3.1: Quy trình sản xuất túi máu tại khu vực sản xuất BB
Nguồn: Hệ thống tài liệu Terumo
Khu vực niêm phong túi bao gồm các máy chuyển hướng, máy Tab, máy Colpitt #1, máy Colpitt #2 và máy Kiefel để định hình túi máu Sau đó, túi máu được lắp ráp trước khi vào khu sản xuất/phân phối nước, nơi có hệ thống nước và thùng lưu trữ UFW và DW Để bảo quản máu không đông, dung dịch từ khu vực trộn và chiết rót sẽ được bơm vào túi máu Cuối cùng, túi máu hoàn chỉnh sẽ được in nhãn mác dán cho từng sản phẩm của Terumo.
Khu vực khử trùng bằng nồi hấp đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn vô trùng và được sấy khô qua hệ thống máy sấy khí nóng Sản phẩm tiếp xúc với hơi nước ở nhiệt độ và áp suất cần thiết để tiêu diệt vi sinh vật Sau quá trình khử trùng, nước còn lại trên sản phẩm sẽ được loại bỏ bằng cách sấy khô ở nhiệt độ cao trong các buồng sấy Cuối cùng, sản phẩm sẽ trải qua giai đoạn kiểm tra chất lượng và đóng gói trước khi được đưa ra thị trường.
Hình 3.2: Hình ảnh túi máu được sản xuất tại TBV Nguồn: 475001_A Product Training Onboarding Program TBV - Vietnam
Kiểm tra lần cuối là bước quan trọng trong quy trình sản xuất túi máu, đảm bảo phát hiện mọi khuyết tật trước khi sản phẩm được chuyển vào túi AL Sau khi xác nhận không còn khuyết tật, bộ túi máu được bọc nilon và đưa đến khu vực đóng gói AL Tại đây, túi máu được bao phủ bởi AL để bảo vệ các thành phần hóa học của dung dịch chống đông khỏi ánh sáng và không khí Quá trình đóng gói diễn ra với sự hỗ trợ của sáu máy, bao gồm máy niêm phong nhôm, máy in nhãn, dụng cụ bôi nhãn, máy đóng gói thùng carton, quét mã vạch, máy dò kim loại và máy bóc nhãn.
Trong khu vực sản xuất túi máu BB, chúng ta nhận thấy sự phong phú và đa dạng của các loại MMTB Điều này đặt ra yêu cầu cho bộ phận PM cần phải có những kế hoạch phù hợp để quản lý hiệu quả.
Quản lý dự án (PM) hiệu quả là yếu tố then chốt để đảm bảo quá trình sản xuất hàng loạt diễn ra liên tục và suôn sẻ Đội ngũ nhân sự trong bộ phận PM cần có trình độ chuyên môn cao, được trang bị kiến thức qua các khóa đào tạo chuyên sâu từ công ty trước khi bắt đầu công việc.
Các yếu tố ảnh hưởng đến công tác bảo trì MMTB
3.2.1 Các yếu tố khách quan
Quy trình công nghệ của Terumo bao gồm nhiều bước nhằm đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả cao nhất Đội ngũ kỹ sư và nhân viên R&D thiết kế và cải tiến sản phẩm để đáp ứng nhu cầu thị trường Công ty tiến hành thử nghiệm và nghiên cứu để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả Quá trình sản xuất tuân thủ tiêu chuẩn cao với công nghệ tiên tiến như robot hóa và tự động hóa Mỗi sản phẩm được kiểm tra chất lượng kỹ lưỡng trước khi đóng gói và vận chuyển Nhờ quy trình công nghệ hiện đại và chú trọng chất lượng, Terumo đã trở thành công ty hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất sản phẩm y tế cao cấp.
Việc kiểm soát cơ sở hạ tầng được thực hiện chặt chẽ từ xử lý đến bảo quản, đảm bảo nguyên liệu thô, thành phần và thành phẩm không bị pha trộn hay tạp nhiễm Tất cả các quy trình lưu trữ, cấp phát và phân phối đều được thiết kế để duy trì chất lượng sản phẩm Với các máy móc hiện đại và kích thước lớn, chi phí bảo trì cao nhằm đảm bảo thiết bị luôn sẵn sàng hoạt động Quy trình công nghệ tại nhà máy sử dụng nhiều máy móc nhập khẩu và được kiểm soát nghiêm ngặt Mỗi máy trong khu vực sản xuất đều có quy trình vận hành riêng, trong khi bộ phận bảo trì thực hiện bảo trì định kỳ hàng tuần, hàng tháng, hàng quý và hàng năm, cùng với các hoạt động đo lường và hiệu chỉnh để đánh giá hiệu suất.
Bài viết đề cập đến 22 số liệu và thông tin kỹ thuật quan trọng để phân tích và đạt kết quả kiểm nghiệm chính xác Trong môi trường sản xuất khối lớn với sự kiểm soát nghiêm ngặt, yêu cầu cải tiến MMTB là rất cần thiết Các loại MMTB phục vụ sản xuất phải được áp dụng đồng bộ theo tiêu chuẩn của đơn vị cấp cao tại trụ sở chính Hiện tại, khu vực sản xuất túi máu BB đang sử dụng các MMTB cụ thể.
Bảng 3.1: Các máy móc có trong các khu vực sản xuất BB tại TBV
Injection molding Sheet extruder Tube extruder Tube laser making Tube cutting machine Luer adaptor
Tab machine Colpitt #1 machine Colpitt #2 machine Kiefel machine Bag Assembling Bag assembling machine
Water system UFW and DW storage vessel Mixing and Filling Solution mixing system
Solution filling system and filling machines Label printing Label printers for BB label
Product Sterilization Fluids autoclave (Superheated water sterilization system) Product Drying Hot air dryer
Aluminum sealing machine Label printers and applicators for Aluminum pouch and carton label
Carton packing machine Barcode scanning Metal detector Label peeling machine Nguồn: TBV Site Master Tệp tin_A
3.2.1.3 Nguồn nhân lực Đối với những doanh nghiệp sản xuất, trình độ công nhân không cao chủ yếu đã tốt nghiệp THPT, do vậy họ không ý thức được tầm quan trọng của công việc mà họ được nhận hay đơn giản là công việc vệ sinh nơi làm việc, để vật dụng đúng nơi quy định, Do vậy mà việc giám sát những công việc dọn dẹp hay thực hiện 5S là vô cùng quan trọng Tất cả nhân viên thực hiện công việc ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm đều có năng lực trên cơ sở giáo dục, đào tạo, kỹ năng và kinh nghiệm phù hợp Bất kỳ đào tạo bổ sung hoặc yêu cầu kỹ năng được xác định và ghi lại theo các quy trình được ghi lại Theo nguồn dữ liệu từ TBV Site Master Tệp tin A, chúng ta tổng hợp được tổng số nhân viên tại công ty được ghi nhận là 1.517 nhân viên tính đến ngày 18 tháng 1 năm 2022, trong đó:
Biểu đồ tổng hợp nhân sự tại nhà máy sản xuất Terumo Đồng Nai thể hiện rõ số lượng và cấu trúc lao động của công ty Dữ liệu được xây dựng dựa trên hệ thống thông tin nội bộ, cung cấp cái nhìn tổng quan về nguồn nhân lực hiện có.
Terumo, một công ty sản xuất thiết bị y tế, luôn chú trọng đến quy trình và kiểm soát chất lượng tại nhà máy Với đội ngũ nhân công đông đảo, công ty đặc biệt chú trọng vào công tác đào tạo và giám sát việc thực hiện quy định Để tạo môi trường làm việc năng động và thoải mái, Terumo cũng triển khai các chương trình giải trí nhằm nâng cao tinh thần đồng đội Điều này không chỉ tạo động lực cho nhân viên mà còn góp phần vào sự thành công của công ty trong ngành sản xuất thiết bị y tế.
3.2.1.4 Môi trường làm việc Đặc tính của sản phẩm yêu cầu mức độ an toàn cao, TBV sản xuất sản phẩm trong môi trường phòng sạch Ngoài việc kiểm soát về quy trình sản xuất và bảo trì cho MMTB, tại TBV còn có quy trình về trước và sau khi bước vào khu vực sản xuất hay còn được gọi là phòng sạch Tất cả các nguyên vật liệu được đưa vào phòng sạch và xuất ra đều có các quy trình cụ thể nhằm đảm bảo khu vực sản xuất luôn vô trùng Chỉ những điều này đã cho thấy Terumo ưu tiên tiêu chí chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất Việc giám sát phòng sạch được thực hiện theo định kỳ để đảm bảo tính toàn vẹn của môi trường sản xuất sản phẩm y tế, vô trùng, không chứa Pyrogen
Hình 3.4: Công nhân sản xuất đang làm việc trong phòng sạch tại khu vực BB Nguồn: Tác giả thực hiện
TBV cam kết xác định và quản lý môi trường phòng sạch nhằm đảm bảo tính toàn vẹn trong sản xuất sản phẩm y tế Các khu vực này được duy trì dưới áp lực dương với không khí lọc chất lượng cao, và áp suất không khí được giám sát liên tục qua hệ thống quản lý tòa nhà Mức độ ô nhiễm hạt bụi và vi sinh khả thi được kiểm tra thường xuyên bằng các phương pháp như tấm lắng, tấm tiếp xúc và lấy mẫu không khí Việc kiểm soát ra vào phòng sạch, quy định trang phục và quy trình thực hiện là cần thiết để duy trì mức độ sạch sẽ TBV đã thiết lập các tiêu chuẩn và quy trình nghiêm ngặt để bảo đảm tính toàn vẹn sản phẩm, đồng thời giám sát định kỳ để ngăn ngừa lây nhiễm chéo vi khuẩn từ các khu vực khác Các yêu cầu này được ghi lại để kiểm soát môi trường làm việc, bảo vệ chất lượng sản phẩm.
3.2.2 Các yếu tố chủ quan
3.2.2.1 Triết lý bảo trì của chủ doanh nghiệp
Tại nhà máy sản xuất Terumo, triết lý bảo trì định kỳ được áp dụng cho tất cả khu vực sản xuất nhằm kéo dài tuổi thọ thiết bị và ngăn ngừa hỏng hóc Các hoạt động bảo trì, bao gồm bôi trơn, làm sạch và thay thế các bộ phận, được lên lịch vào những khoảng thời gian cụ thể Mặc dù bảo trì định kỳ đòi hỏi một khoản chi phí nhất định, nhưng chi phí này thường thấp hơn so với việc khắc phục sự cố và hỏng hóc máy móc Phương pháp này giúp giảm thiểu khả năng xảy ra sự cố và nâng cao hiệu suất hoạt động Tuy nhiên, nó cũng gặp thách thức khi thiết bị hoạt động liên tục Để giải quyết vấn đề này, bộ phận sản xuất và bảo trì cùng lên kế hoạch cho các hoạt động định kỳ nhằm giảm thiểu thời gian dừng máy và tối đa hóa thời gian hoạt động.
Các kế hoạch rõ ràng và toàn diện sẽ mang lại những cải tiến đáng kể trong hiệu quả sản xuất và giúp tiết kiệm chi phí bảo trì thiết bị.
3.2.2.2 Thái độ của nhân viên vận hành
Tất cả kỹ thuật viên PM tại Terumo đều có tinh thần trách nhiệm cao, thực hiện nghiêm túc nhiệm vụ được giao Trước khi làm việc, họ trải qua quy trình sàng lọc và phỏng vấn kỹ lưỡng từ quản lý bảo trì Việc lựa chọn ứng viên không chỉ dựa vào kỹ năng mà còn xem xét thái độ và tính cách để tìm người phù hợp nhất Trong khu vực sản xuất, ngoài kỹ thuật viên PM, còn có sự tham gia của nhân viên từ bộ phận PE và sản xuất, tất cả đều phải tuân thủ chính sách đào tạo của công ty Nhờ nền tảng kiến thức từ Cao đẳng, Đại học, họ nhanh chóng thích ứng với công việc Thái độ của nhân viên vận hành tại nhà máy không phải là yếu tố chính ảnh hưởng đến công tác bảo trì.
Hiện trạng công tác quản lý bảo trì MMTB tại khu vực BB
Tất cả các phụ tùng tại bộ phận PM trong khu vực sản xuất túi máu được lưu trữ ở hai vị trí: một là trong một phòng riêng bên ngoài khu vực sản xuất và hai là trong phòng sạch của bộ phận sản xuất Số lượng phụ tùng cho các máy ở đây rất lớn, do đó, việc quản lý được thực hiện thông qua hệ thống lưu trữ thông tin của công ty Tại đây, phụ tùng được đánh dấu vị trí, mã phụ tùng và số lượng hiện tại, giúp bộ phận PM quản lý công tác nhập xuất kịp thời Hệ thống này đảm bảo rằng không xảy ra tình trạng máy hư mà không đủ phụ tùng để sửa chữa.
Số lượng phụ tùng lớn tại Terumo được duy trì sạch sẽ và gọn gàng nhờ vào các cuộc kiểm tra 5S hàng quý Chương trình 5S không chỉ cải thiện an toàn và hiệu quả công việc mà còn nâng cao năng suất, thiết lập trật tự tại nơi làm việc, từ đó thúc đẩy mọi người quản lý thiết bị tốt hơn và làm việc năng suất hơn.
Việc tối ưu hóa 27 trình vận hành giúp tiết kiệm thời gian và chi phí Tất cả phụ tùng được sắp xếp đúng vị trí theo hệ thống quản lý và tuân thủ bộ tiêu chuẩn 5S, từ đó nâng cao hiệu quả quản lý phụ tùng, tạo sự thuận tiện trong công tác này.
Hình 3.5: Kho phụ tùng tuân thủ theo Tiêu chuẩn 5S tại nhà máy
Nguồn: Tác giả thực hiện
Trong khu vực BB, công tác quản lý phụ tùng vẫn gặp một số hạn chế trong việc ứng dụng hệ thống Đầu tiên, các kỹ thuật viên thường sử dụng phụ tùng trong tình huống khẩn cấp mà không thực hiện việc xuất phụ tùng trên hệ thống, dẫn đến số liệu không phản ánh đúng thực tế Thứ hai, việc mượn hoặc sử dụng chung phụ tùng giữa các khu vực trong phòng PM cũng gây khó khăn trong quản lý Cuối cùng, việc kiểm soát vị trí của các phụ tùng vẫn còn thiếu hiệu quả.
Mỗi vị trí chứa phụ tùng đều được dán mã và phân cách rõ ràng theo quy trình 5S của công ty Khi có phụ tùng mới nhập kho, nhân viên thư ký kiểm tra hệ thống để tìm vị trí trống lưu trữ Tuy nhiên, do một số phụ tùng đã sử dụng hết đang chờ mua thêm, việc lưu trữ phụ tùng mới vào vị trí đó là không khả thi Nhân viên thư ký bộ phận PM phải lọc và kiểm tra để tìm vị trí không chứa phụ tùng Nếu không có vị trí phù hợp, họ sẽ di dời phụ tùng cũ sang chỗ khác để tạo không gian cho linh kiện mới Quá trình kiểm soát này lặp lại thường xuyên, gây tốn thời gian.
Hình 3.6: Kho lưu trữ phụ tùng khu vực BB của bộ phận bảo trì
Nguồn: Tác giả thực hiện
3.3.2 Quy trình bảo trì tại bộ phận BB
Bảo trì MMTB tại bộ phận PM được thực hiện định kỳ theo tuần, tháng, quý và năm, dựa trên thông tin từ nhà cung cấp, tình hình MMTB và sự thống nhất giữa các bộ phận Hàng tuần, bộ phận PM và sản xuất họp để thống nhất lịch bảo trì, sau đó quản lý ca phân bổ nhân viên thực hiện theo tiến độ Quy trình bảo trì được quy định rõ ràng cho từng máy và thời điểm, được cập nhật liên tục và phê duyệt bởi các cấp quản lý để đảm bảo MMTB luôn sẵn sàng Kỹ thuật viên thực hiện công việc và kiểm soát qua hồ sơ bảo trì và sửa chữa, giúp quản lý dễ dàng theo dõi tình trạng MMTB Lịch bảo trì được ghi nhận và nhập vào hệ thống Kế hoạch PM trên SAP để đảm bảo không có MMTB nào chưa được bảo trì Tuy nhiên, lịch bảo trì phụ thuộc vào thời gian dừng máy của bộ phận sản xuất, khiến bộ phận PM gặp khó khăn trong việc chủ động thời gian và thường xuyên phải thực hiện gấp rút Các quản lý phòng PM mong muốn thực hiện bảo trì kỹ càng hơn cho các MMTB trọng yếu để tránh hỏng hóc và đang tìm kiếm giải pháp cho vấn đề này.
Các hoạt động bảo trì phòng ngừa (PM) thường do kỹ sư nhà máy hoặc các nhà cung cấp được phê duyệt thực hiện, với thông tin về hoạt động PM được ghi lại trong nhật ký PM đi kèm với quy trình PM của thiết bị Khi PM được thực hiện thành công, người phụ trách sẽ tạo nhãn bảo trì phòng ngừa, bao gồm các thông tin tối thiểu như ID thiết bị, ngày thực hiện PM và ngày tiếp theo.
Để nâng cao công tác bảo trì tại khu vực, hãy gắn thông báo PM đến hạn tiếp theo trên thiết bị ở vị trí dễ nhìn thấy và thông báo cho QA về thông tin PM Khi PM quá hạn, cần tuân thủ các yêu cầu theo quy trình liên quan.
Tối ưu hóa quy trình sửa chữa tại nhà máy sản xuất Terumo là một yêu cầu thiết yếu, được cập nhật liên tục trên hệ thống Windchill của công ty Mục tiêu là xây dựng các kế hoạch cụ thể, loại bỏ những bước không cần thiết và thực hiện các thay đổi nhằm đảm bảo quy trình hoạt động toàn diện và hiệu quả nhất.
Phân tích dựa trên chỉ số MTBF và MTTR tại Khu vực BB
3.4.1 Phân tích tổng quan số lỗi xảy ra trong khu vực BB
Query và Pivot Table là hai công cụ mạnh mẽ trong Excel, giúp thống kê dữ liệu một cách nhanh chóng và chính xác Trong phân tích này, chúng ta sẽ sử dụng hai công cụ này để thống kê số lỗi xảy ra trong khu vực BB Dữ liệu thống kê sẽ được thực hiện trong khoảng thời gian từ 01/07/2021 đến 30/06/2022, dựa trên tập tin lưu trữ lịch sử sửa chữa của bộ phận PM.
Tệp tin ghi nhận lỗi trên MMTB trong khu vực gần đây chứa đầy đủ dữ liệu cần thiết, bao gồm thông tin về người, thời gian, hình thức bảo trì, tên máy, khu vực, vị trí chuyền, lý do gây lỗi và mô tả vấn đề kèm hình ảnh Dữ liệu chi tiết này hỗ trợ việc thống kê và phân tích thông qua công cụ Excel Sử dụng Query và Pivot Table, chúng ta có thể tạo bảng thống kê số lỗi và thời gian dừng máy, giúp có cái nhìn tổng quan hơn về công tác bảo trì và sửa chữa giữa các khu vực.
30 Hình 3.7: Giao diện tệp excel chứa dữ liệu và thông tin lịch sử của bộ phận bảo trì Nguồn: Hệ thống tài liệu của bộ phận bảo trì
Theo bảng thống kê, khu vực Bag Seal ghi nhận số lỗi và thời gian dừng máy cao nhất trong 6 khu vực: AC+DR, Bag Assembly, Bag Seal, Extruder, Filling và Safety Cụ thể, khu vực Bag Seal có 131 lỗi, chiếm khoảng 38,76% tổng số lỗi của bộ phận BB, đồng thời cũng có thời gian sửa chữa kéo dài nhất.
Trong một năm, tổng thời gian dừng máy là 215 giờ, trong đó khu vực Bag Seal chiếm 42,12% và khu vực Filling đứng thứ hai với 28,64% tương đương 146,2 giờ Khu vực Filling cũng ghi nhận số lỗi cao thứ hai trong sản xuất túi máu BB với 69 lỗi, chiếm hơn 20,41% tổng số lỗi Biểu đồ thể hiện số lỗi và thời gian dừng máy của 6 khu vực cho thấy sự nổi bật của hai khu vực này.
Bảng 3.2: Bảng phân tích số lỗi và số giờ dừng máy khi xảy ra lỗi
Nguồn: Tác giả tự tổng hợp
Các khu vực AC+DR, Bag Assembly, Extruder và Safety có tỷ lệ lỗi tương đối đồng đều, dao động từ 7,99% đến 12,13% Điều này cho thấy khu vực BB có tần suất lỗi cao hơn, đặc biệt cần chú trọng đến các MMTB trong khu vực Bag Seal và Filling Mặc dù hiện tại chưa thể khẳng định hai khu vực này ảnh hưởng lớn đến việc PM dựa trên số lỗi và thời gian dừng máy, nhưng cần tiếp tục phân tích các MMTB trong khu vực BB Việc xem xét hệ số thời gian dừng máy từ hồ sơ PM và hồ sơ sửa chữa sẽ giúp có cái nhìn rõ ràng hơn và phát hiện nhiều khía cạnh khác thông qua phân tích.
32 Hình 3.8: Phân tích các lỗi và số giờ hỏng hóc đã xảy ra trên từng MMTB có trong khu vực BB Nguồn: Tác giả thực hiện
Việc thống kê số lỗi và thời gian sửa chữa trong hồ sơ tài liệu của phòng PM trong một năm đã giúp chúng ta nhận diện khu vực có tần suất lỗi cao nhất tại nhà máy BB, đặc biệt là khu vực Bag Seal với máy Colpitt Bag Sealing Khu vực Filling cũng ghi nhận số lỗi và thời gian dừng máy đáng kể Tuy nhiên, do dữ liệu từ đơn vị thực tập có hạn, chúng ta chưa thể xác định liệu hai khu vực này có gây ra tổn thất lớn nhất cho nhà máy hay không, vì thiếu thông tin về chi phí tổn thất Vì vậy, bài luận văn này sẽ tập trung phân tích thời gian dừng máy và số lỗi xảy ra để đề xuất các giải pháp cải tiến Chúng ta sẽ tiếp tục với phần phân tích dựa trên hệ số MTBF để tìm hiểu thêm về sự cố, từ đó đưa ra các đề xuất nhằm giảm thiểu dừng máy đột ngột và dự đoán thời gian xảy ra lỗi.
3.4.2 Phân tích hệ thống ghi nhận của bộ phận PM Để có thể tính được các hệ số MTBF, đầu tiên chúng ta sẽ tìm kiếm giá trị của thời gian chạy máy và số lỗi xảy ra của các MMTB trong khu vực sản xuất BB Tại đây, thời gian chạy máy được tổng hợp từ các tệp tin dữ liệu của bộ phận sản xuất Điều này sẽ không thể tránh khỏi tình trạng không đồng nhất về kiểu dữ liệu và cách ghi nhận thông tin Chính vì thế trong 6 khu vực của BB thì sẽ có 2 cách ghi nhận thông tin về thời gian chạy máy Cách thứ nhất là trong tệp dữ liệu đã ghi nhận trực tiếp về thời gian chạy máy và cách thứ hai là ghi nhận thời gian hoạt động, thời gian dừng máy theo kế hoạch và thời gian dừng máy không theo kế hoạch Từ các thông tin này chúng ta sẽ tính được giá trị thời gian chạy máy thực tế thông qua công thức như sau:
Running Time = Working Time – (Machine Trouble_IM + Machine Trouble_BS + Production Trouble_IM + Production Trouble_BS)
Sau khi áp dụng công thức này, chúng ta sẽ có tệp dữ liệu đồng nhất về thời gian chạy máy để tính hệ số MTBF Tuy nhiên, không phải toàn bộ MMTB trong khu vực BB đều có dữ liệu, một số máy như Air Injection Machine, Aluminum Foil Cover Sealer, Autoclave Machine, Chiller, Click Tip Assembly Leak Detector Machine, Click Tip Assembly Tool, Tab, Dryer Machine và Material Transportation Machine không có dữ liệu để xét.
Máy niêm phong bọc nylon, robot thu sản phẩm, in Sato và hệ thống chuẩn bị giải pháp là những thiết bị quan trọng trong quy trình sản xuất Tuy nhiên, dữ liệu hiện có thiếu thông tin về các máy móc thiết bị (MMTB) không thường xuyên gặp lỗi, và các lỗi này có giá trị không đáng kể về thời gian sửa chữa trong quá trình bảo trì (BB) Do đó, chúng ta cần xem xét các MMTB còn lại để xác định nguyên nhân gây ra tình trạng dừng máy.
Biểu đồ 3.9 thể hiện tỷ lệ phần trăm tổng hợp giữa số lỗi và số giờ hỏng hóc của các máy có dữ liệu so với các máy không có dữ liệu.
Nguồn: Tác giả thực hiện
Từ bảng tổng hợp dữ liệu, chúng ta thấy rằng 281/338 lỗi tại khu vực BB trong một năm tương đương với 83%, trong khi 57/338 lỗi không có dữ liệu về thời gian chạy máy, chiếm 17% Về thời gian dừng máy, dữ liệu của các máy trên hệ thống là 432,86 giờ, chiếm 85% tổng thời gian dừng, còn lại 15% tương đương 77,63 giờ không có dữ liệu Điều này cho thấy chúng ta còn hạn chế về dữ liệu phân tích ở một số máy, nhưng dữ liệu hiện có cho thấy phần lớn số lỗi và thời gian dừng máy đến từ các máy này Đặc biệt, một số MMTB như Sato Printing, Click Tip Assembly Tool và Solution Preparation System có thời gian dừng máy đáng chú ý.
Mặc dù ba máy này không gặp phải lỗi dữ liệu, nhưng vẫn có sự cố xảy ra Tuy nhiên, những lỗi này không ảnh hưởng đến thời gian sản xuất, và việc thay thế phụ tùng cũng không làm gián đoạn quá trình sản xuất, do đó không gây ra thời gian dừng máy.
3.4.3 Phân tích MTBF khu vực BB dựa trên hệ thống ghi nhận của bộ phận PM Việc xét hệ số MTBF dựa vào thời gian máy chạy thực tế và số lần xảy ra lỗi trong một khoảng thời gian cho ta dự đoán xác suất hỏng hóc của máy móc trong khu vực hoặc tần suất xảy ra lỗi hỏng hóc nhất định trong một khoảng thời gian Để đo chính xác MTBF, chúng ta thu thập dữ liệu từ hiệu suất thực tế của thiết bị Chính vì thế sau khi lọc dữ liệu từ tất cả các tệp liên quan đến hệ số MTBF và MTTR, chúng ta sẽ tổng hợp các dữ liệu cần thiết thành một trang đầy đủ thông tin về thời gian chạy máy, đếm số lỗi, tổng số giờ dừng máy Từ đó chúng đã giúp chúng ta có cái nhìn tổng quát về tình trạng xảy ra lỗi trong khu vực Ở biểu đồ trên biểu thị theo thứ tự tăng dần về giá trị của hệ số MTBF Hệ số MTBF đối với một doanh nghiệp sản xuất, hệ số càng lớn thì càng tốt, bởi vì thời gian trung bình xảy ra lỗi dài, tức là nó ít khi xảy ra lỗi
Hình 3.10: Biểu đồ biểu thị giá trị MTBF và số lỗi từng máy theo thứ tự tăng dần của
MTBF Nguồn: Tác giả thực hiện
Dựa vào biểu đồ thống kê, chúng ta sẽ phân tích và đề xuất giải pháp nhằm khắc phục các lỗi thường gặp ở những máy có hệ số MTBF thấp Mục tiêu là nâng cao hệ số MTBF cho các nhà máy sản xuất, từ đó cải thiện năng suất hoạt động của MMTB Đặc biệt, máy Colpitt hiện đang là thiết bị cần được chú trọng.
Máy Colpitt là thiết bị có tần suất lỗi cao nhất, với 85 lỗi xảy ra trong năm qua và thời gian trung bình giữa các lần sửa chữa chỉ là 103,08 giờ, tức là khoảng 4 ngày 7 giờ Trong khi đó, máy Filling gặp lỗi trung bình sau 154,68 giờ, với tổng số 60 lỗi mỗi năm Biểu đồ cho thấy sự sắp xếp tăng dần của giá trị MTBF (Thời gian trung bình giữa các lần lỗi) của các MMTB Ngoài ra, việc theo dõi số lượng lỗi trên các MMTB cho thấy mối quan hệ rõ ràng với hệ số MTBF.
Đánh giá công tác quản lý bảo trì MMTB
Công tác quản lý bảo trì tại bộ phận PM trong khu vực BB được thực hiện chặt chẽ dưới sự giám sát của các cấp quản lý, mang lại hiệu quả cao cho nhà máy thông qua bảo trì phòng ngừa Các hoạt động bảo trì định kỳ được lên kế hoạch kỹ lưỡng, giúp ngăn ngừa hư hỏng và giảm thiểu hậu quả từ sự cố máy móc Việc áp dụng bảo trì định kỳ tại nhà máy sản xuất, đặc biệt là tại Terumo, không chỉ kéo dài tuổi thọ của máy móc, mà còn gia tăng hiệu quả làm việc, giảm thời gian dừng máy, giảm chi phí khắc phục khi có sự cố và cải thiện mức độ an toàn cho người lao động.
Các cấp quản lý luôn tìm kiếm giải pháp cải tiến cho quy trình PM và sửa chữa MMTB, đồng thời xây dựng và theo dõi các chỉ số KPI thường xuyên Nhờ đó, họ có cái nhìn tổng quan hơn, từ đó đưa ra quyết định và cải tiến phù hợp, cũng như đề xuất cho các kỹ thuật viên.
Để giải quyết vấn đề một cách nhanh gọn và chính xác, hệ số MTBF trong khu vực BB cho thấy thời gian trung bình giữa các lần hỏng hóc cao, với lỗi xuất hiện trung bình mỗi 150 giờ Điều này phản ánh hiệu quả trong công tác bảo trì của nhân viên bộ phận PM Tuy nhiên, cần chú ý cải tiến từng MMTB để nâng cao hiệu quả và chất lượng nhà máy Chúng ta sẽ kết hợp hệ số MTBF và MTTR để phân tích các lỗi trong MMTB, từ đó lập kế hoạch PM phù hợp.
Bộ phận PM đang đối mặt với một số hạn chế về chi phí, đặc biệt khi phụ tùng còn tốt nhưng vẫn phải thay thế, và tình trạng máy hỏng trước thời hạn bảo trì Mặc dù số lượng phụ tùng lưu trữ tại đây khá lớn và được sắp xếp theo tiêu chuẩn 5S, nhưng vẫn có vấn đề về việc ghi nhận phụ tùng trên hệ thống không chính xác, việc sử dụng chung phụ tùng giữa các khu vực, và việc kiểm soát vị trí của các phụ tùng Hơn nữa, quy trình nhập xuất phụ tùng về kho lưu trữ cũng gặp nhiều khó khăn.
Trong quá trình phân tích số lỗi tại các khu vực, chúng ta cần chú trọng đến các MMTB tại khu vực Bag Seal và Filling, đặc biệt là máy Colpitt và máy Filling, vì chúng có số lượng lỗi và thời gian sửa chữa vượt trội Việc truy xuất lỗi và xây dựng kế hoạch khắc phục là cần thiết để giảm thời gian dừng máy Tuy nhiên, độ chính xác trong dự đoán thời gian lỗi xảy ra vẫn chỉ mang tính tương đối Ngoài ra, sự xuất hiện của các lỗi khác nhau trong từng ca làm cho việc đánh giá kỹ thuật viên chưa được khách quan Do đó, cần điều chỉnh việc ghi nhận số lỗi trên từng thành viên để xây dựng kế hoạch đào tạo phù hợp cho các kỹ thuật viên.
Việc đánh giá trong khoảng thời gian ngắn một năm chỉ mang tính tương đối và chỉ giải quyết được các lỗi thường xuyên xảy ra Đối với các máy móc thiết bị (MMTB) có thời gian xảy ra lỗi dài hơn khoảng thời gian này, việc kiểm soát trở nên khó khăn do thời gian sửa chữa lớn Do đó, cần xem xét thêm các dữ liệu từ nhà sản xuất để có cái nhìn toàn diện hơn.
Khi thực hiện công tác bảo trì, 44 cung cấp MMTB và lịch sử ghi nhận hồ sơ PM cần chú ý đến nhiều yếu tố khác Điều này dựa trên sự quan sát thực tế và khả năng phát hiện lỗi của các kỹ thuật viên cũng như người vận hành.
Vấn đề hiện tại của bộ phận PM là lịch trình thực hiện không cố định, dẫn đến nhiều sai sót trong công việc Trong mỗi ca, các kỹ thuật viên phải tập trung làm việc theo phân công của trưởng ca, nhưng thời gian gấp rút dễ gây ra lỗi và thiếu sót trong thao tác Nếu MMTB gặp sự cố đột ngột, tình hình trở nên căng thẳng Do đó, cần xây dựng lại kế hoạch PM cho tất cả MMTB và có đội ngũ chịu trách nhiệm thực hiện PM để nâng cao hiệu quả bảo trì Chuẩn bị sẵn sàng cho công việc bảo trì và chủ động xử lý sự cố giúp bộ phận PM hoạt động hiệu quả hơn Cuối cùng, để duy trì hoạt động trơn tru, các bộ phận sản xuất và bảo trì cần liên tục cập nhật thông tin và đưa ra quyết định phù hợp, đồng thời chia sẻ thông tin để dự đoán và chuẩn bị cho các sự cố có thể xảy ra trong quá trình sản xuất.
Phân tích thực trạng các nguyên nhân gây ra chỉ số MTBF nhỏ và MTTR lớn trong
Sau khi phân tích các lỗi trong khu vực nhà máy sản xuất BB, chúng tôi đã xem xét hệ số MTBF và MTTR Kết quả cho thấy ba khu vực chính cần được chú trọng là Bag Seal, Filling và Safety Chúng tôi cũng xác định bốn máy cần được kiểm tra nguyên nhân gây lỗi, bao gồm máy Colpitt tại khu vực Bag Seal, hai máy Filling và Tube tại khu vực Filling, cùng với máy Luer Adaptor trong khu vực Safety.
Khi phân tích các lỗi trong MMTB, dữ liệu ở Mục 3.4.2 cho thấy rằng các lỗi mất thời gian sửa chữa nhiều nhất không phải là những lỗi thường xuyên xảy ra Thay vào đó, đa số là các lỗi xảy ra đột ngột và khó dự đoán.
Chi phí thời gian dừng máy do sự cố máy móc ước tính khoảng 100.000$/giờ, ảnh hưởng nghiêm trọng đến doanh số, chất lượng sản phẩm và uy tín doanh nghiệp Biểu đồ dưới đây sử dụng yếu tố thời gian dừng máy để thể hiện tình hình, trong khi biểu đồ Pareto thường sử dụng chi phí Qua phân tích, nhiều máy gặp khó khăn trong việc điều chỉnh các bộ phận, cùng với việc thay thế van điện từ, xi lanh và cảm biến Đặc biệt, có hai trường hợp dừng máy chỉ xảy ra một lần nhưng gây tổn thất lớn do phải thay bao tải – van sau và hệ thống sưởi Tổng cộng, các điều chỉnh và thay thế này chiếm 82% thời gian dừng máy trong khu vực sản xuất BB.
Sơ đồ phân tích tổng thời gian sửa chữa lỗi cho thấy hai nguyên nhân chính gây ra thời gian sửa chữa dài là việc điều chỉnh phụ tùng và thông số trên PLC Mặc dù một số lỗi chỉ xảy ra một lần trong năm, nhưng chúng có thể ảnh hưởng đáng kể đến hệ số MTBF và MTTR, như trường hợp van sau của máy Filling Ngược lại, một số lỗi thường xuyên xảy ra nhưng không tác động lớn về thời gian sửa chữa Từ đó, chúng ta cần lập kế hoạch khắc phục các nguyên nhân gây lỗi và giảm thiểu khả năng xảy ra lỗi cho các MMTB tại khu vực BB Dù không thể đưa ra giải pháp hoàn hảo do một số lỗi xuất hiện ít, chúng ta vẫn có thể phát hiện và xử lý các lỗi có nguy cơ cao Đồ thị minh họa cho thấy các lỗi thường gặp liên quan đến hư hỏng phụ tùng, cấu trúc máy không đúng vị trí, điều chỉnh MMTB, van điện và xi lanh, cùng với các lỗi có ảnh hưởng lớn đến thời gian sửa chữa trung bình.
Biểu đồ trong Hình 3.15 thể hiện số lượng lỗi đã xảy ra cùng với số giờ dừng máy mà các kỹ thuật viên đã khắc phục Dữ liệu này được tổng hợp bởi tác giả, cung cấp cái nhìn rõ nét về hiệu quả công việc của đội ngũ kỹ thuật viên trong việc xử lý sự cố.
47 Hình 3.16: Biểu đồ biểu thị số giờ sửa chữa lỗi theo nguyên tắc Pareto 80/20 Nguồn: Tác giả tự tổng hợp
ĐỀ XUẤT GIẢI PHÁP NÂNG CAO HIỆU QUẢ CÔNG TÁC QUẢN LÝ BẢO TRÌ MMTB TẠI TERUMO BCT VIỆT NAM
Đề xuất giải pháp cải tiến công tác quản lý phụ tùng của bộ phận PM trong khu vực BB
Mỗi công nghệ theo dõi tài sản như mã vạch, QR code, RFID, GPS hay NFC đều có ưu và nhược điểm riêng, vì vậy việc lựa chọn công nghệ phù hợp với mục tiêu doanh nghiệp là rất quan trọng Tại khu vực chứa phụ tùng của bộ phận PM, chúng ta nhận thấy còn nhiều hạn chế trong việc rà soát kiểm kê, cả trong và ngoài khu vực sản xuất Để cải thiện tình trạng này, việc sử dụng công cụ quản lý phụ tùng sẽ giúp kiểm kê nhanh chóng, dễ dàng và chính xác hơn Sau khi xem xét nhiều công nghệ tiên tiến, tác giả và ThS Nguyễn Phương Quang đã quyết định chọn RFID để cải tiến công tác quản lý phụ tùng Trước khi đề xuất kế hoạch thực hiện, chúng ta sẽ phân tích lý do lựa chọn RFID thay vì các công nghệ hiện đại khác.
Mỗi công nghệ mã hóa đều có những ưu điểm và ứng dụng riêng, với mã vạch và QR code thường dùng cho thông tin tĩnh, trong khi RFID và NFC hỗ trợ thu thập dữ liệu tự động và không tiếp xúc Công nghệ GPS được áp dụng để xác định vị trí và theo dõi vận chuyển Lựa chọn công nghệ phù hợp phụ thuộc vào yêu cầu cụ thể của từng ứng dụng RFID có thể nâng cao hiệu quả và độ chính xác trong quản lý kho hàng của Terumo, giúp tiết kiệm thời gian, chi phí và giảm thiểu sai sót, tồn kho không đủ hoặc thừa Việc áp dụng RFID vào quản lý phụ tùng tại Terumo là khả thi, vì công nghệ này cải thiện khả năng theo dõi, quản lý và kiểm soát việc sử dụng phụ tùng trong sản xuất và bảo trì, đồng thời tăng cường hiệu quả trong quản lý kho.
Triển khai công nghệ RFID đòi hỏi một khoản đầu tư đáng kể về kinh phí và nguồn lực, cùng với việc đào tạo nhân viên để sử dụng và quản lý hệ thống một cách hiệu quả.
Bảng 4.1: Bảng so sánh các đặc tính, chức năng của các công nghệ theo dõi tài sản
Công nghệ Mã vạch QR Code RFID NFC GPS
Chức năng Quản lý hàng hóa, thanh toán, kiểm soát kho
Thanh toán di động, quảng cáo, check-in
Kiểm soát hàng hóa, theo dõi tài sản
Thanh toán di động Truyền tải dữ liệu
Xác định vị trí, điều hướng, giám sát tài sản Phương thức đọc
Quang học Quang học hoặc máy quét
Sử dụng sóng radio để đọc thông tin từ chip RFID
Sử dụng sóng radio để đọc thông tin từ chip NFC