Luận văn quản lý và sử dụng trang thiết bị chẩn đoán hình ảnh và xét nghiệm tại bệnh viện đa khoa tỉnh ninh thuận năm 2018

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG LÊ THỊ KIM THOA QUẢN LÝ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ CHẨN ĐOÁN HÌNH ẢNH VÀ XÉT NGHIỆM TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH NINH THUẬN NĂM 2018 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ HÀ NỘI – 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG LÊ THỊ KIM THOA QUẢN LÝ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ CHẨN ĐOÁN HÌNH ẢNH VÀ XÉT NGHIỆM TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH NINH THUẬN NĂM 2018 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS PHẠM VIỆT CƯỜNG HÀ NỘI – 2018 I BẢNG CHỮ VIẾT TẮT CĐHA : Chẩn đốn hình ảnh CT : computed tomography (chụp điện toán cắt lớp) HS-VS : Hóa sinh – Vi sinh MRI : Magnetic resonance imaging (chụp cộng hưởng từ) TBYT : Thiết bị y tế TTBYT : Trang thiết bị y tế VT-TBYT : Vật tư – Thiết bị y tế WHO : World Heath Organization (Tổ chức Y tế giới) II MỤC LỤC TÓM TẮT NGHIÊN CỨU VIII ĐẶT VẤN ĐỀ .1 MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Một số khái niệm sử dụng nghiên cứu 1.1.1 Khái niệm trang thiết bị y tế 1.1.2 Khái niệm thiết bị y tế .4 1.2 Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế 1.2.1 Nguyên tắc chung quản lý trang thiết bị y tế 1.2.2 Nguyên tắc quản lý sử dụng trang thiết bị y tế sở y tế .4 1.3 Quản lý trang thiết bị y tế 1.3.1 Quản lý đầu tư phát triển trang thiết bị .5 1.3.2 Quản lý sử dụng trang thiết bị 1.3.3 Khấu hao lý trang thiết bị 1.4 Quản lý sử dụng trang thiết bị y tế 1.4.1 Quản lý nhân lực liên quan trang thiết bị y tế 1.4.3 Quản lý tài liệu liên quan đến thiết bị .7 1.4.4 Quản lý tình trạng sẵn sàng để sử dụng thiết bị 1.4.5 Quản lý mức độ sử dụng thiết bị .9 1.4.6 Quản lý rủi ro, đảm bảo an toàn sử dụng thiết bị 1.4.7 Quản lý hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị 10 1.4.8 Quản lý bảo dưỡng, sửa chữa thiết bị y tế 11 1.4.9 Quản lý chi phí liên quan trang thiết bị 13 1.5.1 Các nghiên cứu nước .14 1.5.2 Một số nghiên cứu nước 15 1.6 Các yếu tố ảnh hưởng đến quản lý sử dụng trang thiết bị y tế .18 1.6.1 Yếu tố sách 18 1.6.2 Yếu tố tài .18 III 1.6.3 Yếu tố nguồn nhân lực 19 1.6.4 Yếu tố thuộc thiết bị 19 1.6.5 Yếu tố hạ tầng y tế 20 Chương 22 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .22 2.1 Đối tượng nghiên cứu 22 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 22 2.2.1 Thời gian 22 2.2.2 Địa điểm 22 2.3 Thiết kế nghiên cứu 22 2.4 Cỡ mẫu, cách chọn mẫu 22 2.4.1 Nghiên cứu định lượng 22 2.4.2 Nghiên cứu định tính .22 2.5 Các biến số nghiên cứu 23 2.5.1 Biến số nghiên cứu định lượng .23 2.5.1 Các chủ đề nghiên cứu định tính .24 2.6 Phương pháp thu thập, xử lý số liệu .24 2.6.1 Phương pháp công cụ thu thập số liệu .24 2.6.2 Xử lý số liệu 24 2.7 Đạo đức nghiên cứu 25 Chương 26 KẾT QUẢ 26 3.1 Thực trạng quản lý sử dụng thiết bị .26 3.1.1 Nhân lực tham gia quản lý sử dụng thiết bị 26 3.1.1.1 Nhân lực sử dụng trang thiết bị khoa 26 3.1.1.2 Nhân lực kỹ thuật phòng VT-TBYT 26 3.1.1.3 Số nhân viên hướng dẫn sử dụng thiết bị 26 3.1.1.4 Số nhân viên hướng dẫn bảo dưỡng thiết bị 26 3.1.2 Quản lý trạng thiết bị .27 3.1.2.1 Quản lý số lượng có 27 IV 3.1.2.2 Quản lý chất lượng thiết bị có 27 3.1.2.3 Số thiết bị hoạt động 27 3.1.3 Quản lý tài liệu liên quan đến thiết bị .28 3.1.3.1 Quyết định phân công quản lý thiết bị .28 3.1.3.2 Lý lịch thiết bị 29 3.1.3.3 Nhật ký sử dụng thiết bị 30 3.1.3.4 Tài liệu hướng dẫn sử dụng, bảo dưỡng 30 3.1.4 Tình trạng sẵn sàng sử dụng thiết bị 30 3.1.4.1 Tình trạng sẵn sàng thiết bị .30 3.1.4.2 Sự gián đoạn hoạt động thiết bị 31 3.1.5 Quản lý mức độ sử dụng thiết bị .32 3.1.5.1 Mức độ sử dụng thiết bị tính theo ngày sử dụng trung bình tháng 32 3.1.5.2 Mức độ sử dụng thiết bị tính theo số người bệnh sử dụng thiết bị số bệnh phẩm xét nghiệm trung bình tháng 33 3.1.5.3 Hiệu sử dụng thiết bị 34 3.1.6 Quản lý rủi ro, đảm bảo an toàn sử dụng thiết bị 34 3.1.6.1 Các rủi ro xảy 34 3.1.6.2 Hoạt động phòng ngừa rủi ro thiết bị gây .35 3.1.6.3 Kết thực an toàn thiết bị 35 3.1.7 Quản lý hiệu chuẩn – kiểm định thiết bị 36 3.1.7.1 Quản lý hiệu chuẩn xét nghiệm 36 3.1.7.2 Quản lý kiểm định thiết bị 37 3.1.8 Quản lý bảo dưỡng thiết bị 37 3.1.8.1 Quản lý bảo dưỡng thiết bị hàng ngày .37 3.1.8.2 Quản lý bảo dưỡng thiết bị định kỳ 37 3.1.9 Quản lý sửa chữa thiết bị 39 3.1.10 Quản lý kinh phí liên quan thiết bị 41 Các yếu tố ảnh hưởng quản lý trang thiết bị .41 2.1 Chính sách 41 V 2.1.1 Các sách ảnh hưởng trực tiếp đến quản lý sử dụng thiết bị 41 2.1.2 Các sách ảnh hưởng gián tiếp đến quản lý sử dụng thiết bị 42 2.1.3 Các quy định Bệnh viện .42 2.2 Nhân lực .43 2.2.1 Nhân viên sử dụng thiết bị y tế khoa 43 2.2.2 Nhân viên kỹ thuật trang thiết bị y tế .43 2.3 Kinh phí 44 2.3.1 Nguồn kinh phí để bảo dưỡng, sửa chữa thiết bị 44 2.3.2 Ảnh hưởng tình trạng thiếu hụt kinh phí 45 2.4 Cơ sở hạ tầng, điều kiện môi trường, phương tiện làm việc 45 2.4.1 Cơ sở vật chất 45 2.4.2 Điều kiện môi trường lắp đặt thiết bị 45 2.4.3 Dụng cụ sửa chữa phụ tùng, linh kiện thay 46 2.4.4 Phần mềm quản lý .47 2.5 Các yếu tố thuộc thiết bị 48 Chương 49 BÀN LUẬN 49 4.1 Thực trạng quản lý sử dụng thiết bị .49 4.1.1 Nhân lực tham gia quản lý sử dụng thiết bị 49 4.1.1.1 Nhân lực sử dụng trang thiết bị khoa 49 4.1.1.2 Nhân viên kỹ thuật phòng VT-TBYT .49 4.1.2 Quản lý trạng thiết bị .50 4.1.3 Quản lý tài liệu liên quan đến thiết bị .51 4.1.4 Quản lý mức độ sử dụng thiết bị .51 3.1.5 Tình trạng sẵn sàng sử dụng thiết bị 52 3.1.5.1 Tình trạng sẵn sàng thiết bị .52 3.1.5.2 Sự gián đoạn hoạt động thiết bị 52 4.1.6 Quản lý rủi ro thiết bị 53 4.1.7 Quản lý hiệu chuẩn – kiểm định thiết bị 54 4.1.8 Quản lý bảo dưỡng thiết bị 54 VI 4.1.9 Quản lý sửa chữa thiết bị 56 4.1.10 Quản lý kinh phí liên quan thiết bị 56 Các yếu tố ảnh hưởng quản lý trang thiết bị 57 4.2.1 Chính sách .57 4.2.2 Nhân lực 58 4.2.3 Kinh phí 58 4.2.4 Cơ sở hạ tầng, điều kiện môi trường, phương tiện làm việc 59 4.2.4.1 Cơ sở hạ tầng 59 4.2.4.2 Điều kiện môi trường .59 4.2.4.3 Nguồn điện .59 4.2.4.3 Dụng cụ sửa chữa phụ tùng, linh kiện thay 59 4.2.4.4 Phần mềm quản lý 60 4.3 Hạn chế nghiên cứu 61 KẾT LUẬN .62 KHUYẾN NGHỊ .62 TÀI LIỆU THAM KHẢO 64 Phụ lục 67 Biến số nghiên cứu 67 Phụ lục 72 Phiếu thu thập thông tin 72 Phụ lục 75 Bảng hướng dẫn vấn lãnh đạo bệnh viện 75 Phụ lục 77 Bảng hướng dẫn vấn trưởng phòng Vật tư – Thiết bị y tế 77 Phụ lục 79 Bảng hướng dẫn vấn Trưởng khoa CĐHA, HS-VS, Huyết học 79 Phụ lục 81 Hướng dẫn thảo luận nhóm 81 Phụ lục 83 Danh sách trang thiết bị .83 VII DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1: Số nhân viên hướng dẫn sử dụng thiết bị 26 Bảng 3.2: Số lượng thiết bị phân theo thời gian sử dụng .27 Bảng 3.3: Số lượng thiết bị phân theo tình trạng thiết bị 27 Bảng 3.4: Số lượng thiết bị phân theo tình trạng thiết bị 28 Bảng 3.5: Quyết định phân công cá nhân quản lý thiết bị 29 Bảng 3.6: Lý lịch thiết bị 29 Bảng 3.7: Nhật ký sử dụng thiết bị 30 Bảng 3.10: Số thiết bị gián đoạn hoạt động theo nguyên nhân 31 Bảng 3.11: Số thiết bị gián đoạn hoạt động theo thời gian bị gián đoạn 32 Bảng 3.8: Ngày sử dụng thiết bị trung bình tháng .32 Bảng 3.9: Số người bệnh, số mẫu bệnh phẩm sử dụng thiết bị trung bình tháng 33 Bảng 3.12: Quản lý hiệu chuẩn thiết bị xét nghiệm 36 Bảng 3.13: Quản lý kiểm định thiết bị 37 Bảng 3.14: Quản lý bảo dưỡng thiết bị định kỳ 39 Bảng 3.15: Quản lý sửa chữa thiết bị 40 Bảng 3.16: Kinh phí trì hoạt động ổn định thiết bị 41 VIII TÓM TẮT NGHIÊN CỨU Trang thiết bị y tế phương tiện thiếu giúp chẩn đốn, điều trị chăm sóc người bệnh Quản lý sử dụng trang thiết bị y tế nội dung quan trọng giúp thiết bị sử dụng an tồn, xác hiệu Trong nhiều năm qua, vấn đề quản lý sử dụng trang thiết bị Bệnh viện đa khoa tỉnh Ninh Thuận chưa đánh giá, để góp phần tìm hiểu thực trạng yếu tố ảnh hưởng đến công tác quản lý sử dụng trang thiết bị Bệnh viện đa khoa tỉnh Ninh Thuận, thực đề tài "Quản lý sử dụng trang thiết bị chẩn đốn hình ảnh xét nghiệm Bệnh viện đa khoa tỉnh Ninh Thuận năm 2018" Nghiên cứu sử dụng phương pháp mô tả cắt ngang, kết hợp nghiên cứu định lượng nghiên cứu định tính Số liệu định lượng thu thập từ sổ sách quan sát thực tế, thơng tin định tính thu thập qua vấn sâu thảo luận nhóm Kết nghiên cứu cho thấy, 66/66 nhân viên hướng dẫn sử dụng thành thạo thiết bị Cả 07 nhân viên kỹ thuật trang thiết bị không đào tạo chuyên ngành trang thiết bị y tế Có 02/49 thiết bị chưa đưa vào sử dụng, 03 thiết bị tạm ngưng sử dụng có thiết bị công nghệ cao Đa số thiết bị (78,6%) có tần suất sử dụng 20 ngày/tháng Cơng tác kiểm định, bảo dưỡng thiết bị định đầy đủ Tất xét nghiệm nội kiểm; việc ngoại kiểm xét nghiệm hạn chế chi phí cao Thiết bị hư hỏng bị gián đoạn hoạt động thường kéo dài từ 1- ngày Nhiệt độ phịng đặt thiết bị chưa đạt, cịn có tình trạng điện đột xuất Chưa có phần mềm quản lý trang thiết bị, chưa tổng hợp, theo dõi riêng chi phí vận hành, hiệu chuẩn, kiểm định, bảo dưỡng, sửa chữa thiết bị Các thủ tục đấu thầu, giá thu số kỹ thuật xét nghiệm, số lượng chất lượng nhân lực, kinh phí, sở vật chất, ứng dụng công nghệ thông tin yếu tố ảnh hưởng đến quản lý sử dụng trang thiết bị Một số khuyến nghị chính: cần chuẩn bị điều kiện cần thiết để đưa thiết bị vào sử dụng sau tiếp nhận, đào tạo nâng cao lực bổ sung số lượng nhân viên kỹ thuật trang thiết bị y tế; theo dõi, đánh giá chi phí vận hành, hiệu chuẩn, kiểm định, bảo dưỡng, sửa chữa thiết bị