Nghiên cứu hiệu quả điều trị tẩy trắng răng sống nhiễm sắc tetracycline

    BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI NGUYỄN THỊ CHÂU NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ TẨY TRẮNG RĂNG SỐNG NHIỄM SẮC TETRACYCLINE LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC HÀ NỘI 2013 Tai ngay!!! Ban co the xoa dong chu nay!!!   BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI NGUYỄN THỊ CHÂU NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ TẨY TRẮNG RĂNG SỐNG NHIỄM SẮC TETRACYCLINE Chuyên ngành: Răng - Hàm - Mặt Mã số: 62720601 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS LÊ VĂN SƠN TS LÊ THỊ THU HÀ   HÀ NỘI 2013 LỜI CẢM ƠN Tôi xin trân trọng cảm ơn Ban Giám Hiệu, Phòng quản lý đào tạo sau Đại học - Trường Đại học Y Hà Nội, Ban lãnh đạo, Phòng đào tạo, Bộ Môn Chữa Răng Nội Nha - Viện Đào tạo Răng Hàm Mặt, Ban Giám Đốc Khoa Chữa Nội Nha - Bệnh viện Răng Hàm Mặt Trung Ương Hà Nội, Ban Giám Đốc Khoa Răng Bệnh viện Trung Ương Quân đội 108 giúp đỡ tạo điều kiện cho suốt trình học tập tiến hành nghiên cứu để tơi hồn thành luận án Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới PGS.TS Lê Văn Sơn - Trưởng Bộ Môn Bệnh Lý Miệng - Phẫu thuật Hàm Mặt Viện Đào tạo Răng Hàm Mặt, Trưởng khoa Răng Hàm Mặt Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, Trưởng Khoa Phẫu thuật Hàm Mặt Bệnh viện Răng Hàm Mặt Trung Ương Hà Nội, người thầy dìu dắt tơi suốt q trình học tập, cơng tác tận tình giúp đỡ hướng dẫn tơi hồn thành cơng trình nghiên cứu Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới TS Lê Thị Thu Hà - Trưởng Khoa Răng Bệnh viện Trung Ương Quân Đội 108, người thầy dìu dắt tơi suốt q trình học tập, cơng tác tận tình giúp đỡ hướng dẫn tơi hồn thành cơng trình nghiên cứu Tôi xin trân trọng cảm ơn PGS.TS Trương Mạnh Dũng - Viện trưởng Viện Đào tạo Răng Hàm Mặt, TS Nguyễn Mạnh Hà - Phó Viện trưởng thường trực Viện Đào tạo Răng Hàm Mặt cho ý kiến q báu để tơi hồn thành luận án Tôi xin trân trọng cảm ơn PGS.TS Đỗ Quang Trung - PGS TS Mai Đình Hưng - Nguyên trưởng Khoa Răng Hàm Mặt - Trường Đại học Y Hà Nội, PGS TS Trương Uyên Thái – Nguyên chủ nhiệm Bộ môn Răng Hàm   Mặt, Trưởng Khoa Răng miệng Học Viện Quân Y 103, cho ý kiến q báu để tơi hồn thành luận án Tôi xin trân trọng cảm ơn PGS.TS Trịnh Đình Hải - Viện trưởng Viện Răng Hàm Mặt Trung Ương Hà Nội, TS Phạm Thị Thu Hiền, TS Nguyễn Thị Thu Phương, TS Trịnh Thị Thái Hà, TS Phạm Như Hải tập thể cán khoa Chữa Răng Nội Nha, Tập thể cán Bộ Môn Chữa Răng Nội Nha quan tâm, tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình học tập, cơng tác để tơi hồn thành luận án Tôi xin trân trọng cảm ơn BS Nguyễn Ngọc Long - Phó phịng Đào tạo sau đại học anh chị phòng Đào tạo sau đại học - Trường Đại học Y Hà Nội nhiệt tình hướng dẫn, giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi để tơi hồn thành luận án Tơi xin chân thành cảm ơn anh chị em đồng nghiệp bạn bè quan tâm động viên, giúp đỡ tơi q trình học tập nghiên cứu Tơi xin chân thành cảm ơn tất bệnh nhân tham gia nghiên cứu tạo điều kiện thuận lợi cho tơi hồn thành luận án Cuối tơi xin dành tình thương u lịng biết ơn sâu sắc đến người thân gia đình, người thông cảm, động viên giúp đỡ suốt trình học tập nghiên cứu Xin trân trọng cảm ơn! Nghiên cứu sinh Nguyễn Thị Châu   LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết nêu luận án trung thực chưa công bố công trình khác Tác giả luận án Nguyễn Thị Châu   DANH MỤC CÁC CHỮ, KÝ HIỆU VIẾT TẮT TT Phần viết tắt a* Phần viết đầy đủ Green - red axis (a*) (Trục đỏ - xanh cây) ADA b* American of Dental Association (Hiệp hội Nha khoa Mỹ) Blue - yellow axis (b*) (Trục vàng - xanh da trời) C CH6N2O3 Chroma (Độ bão hòa màu) Nước oxy già urê CIE CS Commision Internationale de l’Eclairage (Tổ chức Quốc tế ánh sáng rọi) Cộng ĐT Điều trị h 10 H2O2 11 KF 12 KHVĐTQ 13 KNO3 14 L Hue (Tơng màu) Nước oxy già Kali florua Kính hiển vi điện tử quét Kali nitrat Colorless black - white axis (L) (Trục sáng - tối) 15 L1 Điều trị lần 16 L2 Điều trị lần 17 L3 Điều trị lần 18 LED Light emitting diodes (Đèn Đi ốt phát quang) 19 ppm Parts per million (Một phần triệu)   20 R 21 RHN 22 T 23 TB 24 TĐT 25 TH 26 V 27 VAS Răng Răng hàm nhỏ Tuần Trung bình Trước điều trị Tháng Điểm màu Vita (Value) Visiual Analog Scale (Thang điểm trực quan)   MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1: TỔNG QUAN 1.1 Một số nét cấu trúc mô học men 1.1.1 Cấu trúc mô học men 1.1.2 Quá trình trao đổi chất men 1.2 Màu sắc nguyên nhân nhiễm sắc 1.2.1 Màu sắc 1.2.2 Nguyên nhân nhiễm sắc 11 1.2.3 Răng nhiễm sắc tetracycline 15 1.3 Hiệu tẩy trắng sống 20 1.3.1 Thuốc tẩy trắng 20 1.3.2 Các phương pháp tẩy trắng sống 30 1.3.3 Những nghiên cứu tẩy trắng sống giới Việt Nam 33 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 37 2.1 Nghiên cứu lâm sàng 37 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 37 2.1.2 Địa điểm thời gian nghiên cứu 38 2.1.3 Phương pháp nghiên cứu 38 2.1.4 Quy trình tiến hành nghiên cứu 39 2.1.5 Đánh giá hiệu điều trị 49 2.1.6 Biến số nghiên cứu 55 2.1.7 Theo dõi, quản lý bệnh nhân thu thập số liệu nghiên cứu 57 2.2 Nghiên cứu thực nghiệm 58 2.2.1 Đối tượng nghiên cứu 58   2.2.2 Địa điểm thời gian nghiên cứu 58 2.2.3 Phương pháp nghiên cứu 58 2.2.4 Quy trình tiến hành nghiên cứu 59 2.2.5 Đánh giá kết 63 2.2.6 Biến số nghiên cứu 64 2.3 Biện pháp khắc phục sai số 64 2.4 Xử lý số liệu .65 2.5 Đạo đức nghiên cứu 65 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 67 3.1 Đặc điểm lâm sàng nhiễm sắc tetracycline độ I II 67 3.1.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 67 3.1.2 Đặc điểm lâm sàng nhiễm sắc tetracycline độ I II 69 3.2 Đánh giá hiệu điều trị tẩy trắng sống nhiễm sắc tetracycline 72 3.2.1 Đánh giá thay đổi màu sắc 72 3.2.2 Đánh giá kết điều trị 90 3.2.3 Tác dụng phụ thuốc hài lòng bệnh nhân 97 3.3 Đánh giá thay đổi cấu trúc hình thái bề mặt men kính hiển vi điện tử quét nhiễm sắc tetracycline sau tẩy trắng thực nghiệm 100 3.3.1 Đánh giá thay đổi cấu trúc hình thái bề mặt sau tẩy trắng thực nghiệm .100 3.3.2 Nhận xét số hình ảnh đặc trưng nhóm nghiên cứu 101 Chương 4: BÀN LUẬN 104 4.1 Đặc điểm lâm sàng nhiễm sắc tetracycline độ I II 104 4.1.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu .104 4.1.2 Đặc điểm lâm sàng nhiễm sắc tetracycline độ I II 107 4.2 Đánh giá hiệu điều trị tẩy trắng sống nhiễm sắc tetracycline 112 4.2.1 Đánh giá thay đổi màu sắc 113   4.2.2 Đánh giá kết điều trị .126 4.2.3 Tác dụng phụ thuốc hài lòng bệnh nhân 131 4.3 Đánh giá thay đổi cấu trúc hình thái bề mặt men kính hiển vi điện tử quét nhiễm sắc tetracycline sau tẩy trắng thực nghiệm 134 4.3.1 Nhận xét số hình ảnh đặc trưng nhóm nghiên cứu 134 4.3.2 Đánh giá thay đổi cấu trúc hình thái bề mặt sau tẩy trắng thực nghiệm .137 4.4 Quy trình tẩy trắng sống nhiễm sắc tetracycline 142 4.5 Điểm mới, tính giá trị khả áp dụng điều trị tẩy trắng luận án 143 KẾT LUẬN 144 KIẾN NGHỊ 146 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU CĨ LIÊN QUAN ĐÃ CÔNG BỐ TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC   Các bước trình tham gia nghiên cứu? Lựa chọn bệnh nhân: Sau nhận chấp thuận đồng ý tham gia nghiên cứu Anh/ Chị, đưa vào mẫu nghiên cứu Quy trình đăng ký tham gia quy trình theo dõi: Sau nhận phiếu thông tin cam kết này, Anh/Chị vui lòng đọc hỏi rõ thông tin phiếu Phiếu thông tin cam kết đồng ý có chữ kí Anh/ Chị để chúng tơi hiểu Anh/ Chị đăng kí tham gia nghiên cứu Chúng tiến hành bước nghiên cứu: Khám miệng cho anh chị Lựa chọn bệnh nhân có hàm nhiễm sắc tetracycline độ I độ II vào nghiên cứu Thực lần đánh giá lần khám đánh giá ban đầu, can thiệp điều trị ( lần 2, lần lần 4) lần cách tuần, sau tuần kiểm tra lần 5, kiểm tra đánh giá sau tháng , tháng 12 tháng Rút khỏi tham gia nghiên cứu Anh/chị u cầu khơng tiếp tục tham gia nghiên cứu nguyên nhân khác bao gồm: • Các bác sỹ thấy tiếp tục tham gia nghiên cứu có hại cho anh/ chị • Hội Đồng Đạo đức Bộ Y tế Việt Nam định ngừng nghiên cứu Những nguy xảy trình tham gia nghiên cứu? Khi tẩy trắng sống 35% H2O2 có nguy xảy ra: + Có bệnh nhân bị dị ứng với thành phàn thuốc + Có thể bị nhạy cảm ngà + Có thể bị tổn thương niêm mạc lợi Trong thời gian nghiên cứu, số thơng tin bệnh tật anh/ chị phát Chúng thông báo cho anh/chị bác sỹ anh/chị biết Hồ sơ bệnh án: Bệnh án anh/chị tra cứu đại diện quan quản lý bao gồm kết xét nghiệm thường quy xét nghiệm chuyên khoa khác thơng tin q trình điều trị Mọi liệu nghiên cứu bảo vệ tuyệt mật     Kết nghiên cứu cơng bố tạp chí khoa học khơng liên quan đến danh tính anh/chị tham gia nghiên cứu Việc tham gia vào nghiên cứu khác: Bản cam kết nói đến việc tham gia anh chị vào nghiên cứu đề cập Khi ký vào cam kết này, anh/chị không tham gia vào nghiên cứu lâm sàng khác Anh/chị hồn tồn có quyền rút khỏi nghiên cứu vào thời điểm không bị phạt hay quyền lợi chữa bệnh mà anh/chị đáng hưởng Những lợi ích nhận từ nghiên cứu này? + Bệnh nhân khám theo dõi miệng định kỳ suốt thời gian nghiên cứu + Bệnh nhân hướng dẫn chải phát kem chải chống nhạy cảm ngà kem chải bít tắc ống ngà miễn phí + Bệnh nhân giáo dục chăm sóc miệng miễn phí + Bệnh nhân lấy cao đánh bóng miễn phí Đảm bảo bí mật: Mọi thơng tin anh/chị giữ kín khơng tiết lộ cho khơng có liên quan Chỉ nghiên cứu viên, quan quản lý, nhà tài trợ, Hội đồng đạo đức Cục quản lý Thuốc Thực phẩm Việt Nam quyền xem bệnh án cần thiết Tên anh/chị không ghi báo cáo thông tin nghiên cứu Kết nghiên cứu: Kết nghiên cứu số anh/chị nhiều tháng Những kết thơng báo với anh/chị Tuy nhiên, kết chẩn đốn bất thường ảnh hưởng đến định rút khỏi nghiên cứu anh/chị thông báo tới anh/chị Chi phí bồi thường: Anh/chị KHƠNG phải trả khoản vị phí cho việc chăm sóc điều trị miệng thường quy anh/chị theo quy định bệnh viện kể thuốc điều trị xét nghiệm liên quan đến nghiên cứu Chi phí lại cho lần đến khám anh/chị chi trả Các thiệt hại khác liên quan đến nghiên cứu: Chúng chịu trách nhiệm chăm sóc anh/chị anh/chị bị tổn hại sức khoẻ thời gian nghiên cứu Câu hỏi:     Nếu anh/chị có vấn đề hay câu hỏi liên quan đến nghiên cứu hay quyền lợi anh/chị với tư cách người tham gia, hay thiệt hại liên quan đến nghiên cứu, xin liên hệ: Tên BS: Nguyễn Thị Châu Điện thoại: 0915541901 Xin dành thời gian để hỏi câu hỏi trước ký cam kết Mã số bệnh nhân PHẦN CAM KẾT Cam kết từ bệnh nhân: Tôi đọc Hoặc nghe đọc phiếu chấp thuận này: (Gạch câu không áp dụng) Tôi cung cấp đầy đủ thơng tin nguy lợi ích việc tham gia vào nghiên cứu có đủ thời gian để suy nghĩ định Tơi hiểu rõ việc tẩy trắng sống nhiễm sắc Tetracycline hồn tồn tự nguyện Tơi đồng ý tự nguyện cho em tham gia nghiên cứu Tơi hiểu tơi rút khỏi nghiên cứu Tôi giữ cam kết để tham khảo Tên bệnh nhân: chữ ký ngày Bác sĩ lấy cam kết: chữ ký ngày     PHỤ LỤC Quy trình nghiên cứu lâm sàng Bệnh nhân khám Chẩn đoán nhiễm Tetracycline Độ I Độ II đủ tiêu chuẩn Ký cam kết Ký biên chấp thuận nghiên cứu Nhóm nghiên cứu Đánh giá lần I Điều trị lần I Điều trị lần II Điều trị lần III tuần tháng tháng 12 tháng     PHỤ LỤC 2: BỆNH ÁN Mã số: A Hành - Họ tên: …………………………….Tuổi:………… - Giới tính: 1: Nam 2: Nữ - Ngày khám: - Địa chỉ: ………………………………… - Nghề nghiệp: 1: Công chức 2: Nội trợ 3: Công nhân 4: Khác B Hỏi bệnh: * Hỏi: - Có dị ứng với hydrogen peroxide? 0: Khơng 1: Có - Có dùng kháng sinh Tetracycline trước 12 tuổi? 0: Khơng 1: Có - Có tiền sử bệnh máu khơng? 0: Khơng 1: Có - Có tiền sử bị chấn thương khơng? 0: Khơng 1: Có     - Hiện có hút thuốc khơng? 0: Khơng 1: Có - Đã dùng thuốc tẩy trắng chưa? 0: Khơng 1: Có - Hồi nhỏ có viêm họng, viêm phế quản phổi khơng? 0: Khơng 1: Có - Hiện có uống + Café 0: Khơng 1: Có + Nước chè 0: Khơng 1: Có + Rượu vang đỏ 0: Khơng 1: Có + Coca cola 0: Khơng 1: Có * Tâm lý bệnh nhân - Lý đến tẩy trắng: 1: Răng đổi màu 2: Lý khác - Giải thích quy trình tẩy trắng cho bệnh nhân hiểu đầy đủ? 0: không chấp thuận 1: Có chấp thuận     C Khám Khám ngồi: - Độ rộng miệng: 1: rộng hết 2: Hẹp - Cười hở 1: Hàm 2: Hàm 3: Cả hai hàm -Đường cười 1:Cao 2: Trung bình 3:Thấp Khám răng: 2.1 Hình thái + Bề mặt răng: 1:Nhẵn bóng 2: Sần Sùi + Răng rạn nứt 0: Khơng 1: Có + Răng bị sâu 0: Khơng 1: Có 2.2 Màu sắc + Tính chất màu: 0: Không đồng 1: Đồng     + Màu sắc 1: Cam (A) 2: Vàng (B) 3:Vàng- Xám (C) 4: Cam –xám –nâu -đỏ (D) 5: Khác + Tính chất tồn hàm 1: Đồng 2: Ở nhóm 2.3 Độ nhạy cảm ngà 0: Độ 1: Độ 2: Độ 3: Độ 3 Lợi - Đường viền lợi: 0: Không cân đối 1: Có cân đối Chụp ảnh trước điều trị: Chẩn đoán: - Răng nhiễm sắc tetracyline mức độ 1: Độ I 2: Độ II     E Kế hoạch điều trị Tổng thời gian điều trị: Răng cửa: …………………………………………………………………… Răng nanh:………………………………………………………………… Răng Hàm nhỏ:……………………………………………………………… F Đánh giá kết sau điều trị - Màu sắc sau điều trị Thời gian điều trị Màu sắc Cửa Trước Điều Trị Nanh HN Cửa Ngay sau ĐTL Nanh HN Cửa Sau Nanh ĐTL HN   Vỉ so màu Phổ màu Munsell -Không gian màu 2D-3D CIELa*b* V(Điểm) L C h a* b*   Cửa Sau ĐTL3 Nanh HN Cửa Sau Nanh tuần HN Cửa Sau Nanh tháng HN Cửa Sau Nanh tháng HN Cửa Sau 12 tháng Nanh HN     Đánh giá tình trạng lợi, nhạy cảm , bỏng Nhạy cảm ngà Thời gian Viêm lợi Bỏng 3 Trong điều trị Ngay sau điều trị (24 ĐTL 1) (ĐTL 2) (ĐTL3) tuần tháng tháng 12 tháng Đánh giá hài lòng bệnh nhân: Thời gian Mức độ hài lịng (khơng hài lịng) 2( tạm hài lịng) Ngay sau điều trị (ĐTL 2) (ĐTL3) tuần tháng tháng năm Ảnh trước sau điều trị   3(hài lòng) (rất hài lòng)   KẾT QUẢ SAU ĐIỀU TRỊ Kết Tốt Thời gian Ngay sau điều trị Sau điêu trị lần Sau điều trị lần   Sau tuần Sau tháng   Sau tháng Sau 12 tháng   Khá Trung bình   Phụ Lục 3: Sơ đồ nghiên cứu hình thái sau tẩy trắng thực nghiệm 95 hàm nhỏ cửa nhổ, đánh số từ – 95 làm siêu âm thymol 0,1 % Nhóm 1: 31 Nhóm 2: 31 Nhóm 3: 33 Cắm Block nhựa Cắm Block nhựa Cắm Block nhựa Tẩy trắng lần Tẩy trắng lần Tẩy trắng lần 1 tuần tuần tuần tuần ngâm nước bọt Ngâm nước bọt nhân tạo + Ngâm nước bọt nhân tạo nhân tạo chải Sensodyne +chải Sensodyne TTR lần ngày lần, TTR lần tuần tuần ngày lần TTR lần tuần tuần ngâm nước bọt Ngâm nước bọt nhân tạo + chải Ngâm nước bọt nhân tạo + nhân tạo Sensodyne lần/ ngày chải Sensodyne lần/ TTR lần TTR lần ngày TTR lần Làm khô, cố định Làm khô, cố định vàng vàng Đọc kính hiển vi điện tử quét   Ngâm nước bọt nhân tạo + chải Colgate sensitive Pro-Relief 14 ngày sau làm khơ cố định vàng   PHỤ LỤC 4: PHIẾU KHÁM NGHIÊN CỨU HÌNH THÁI BỀ MẶT MEN RĂNG DƯỚI KHVĐTQ SAU TẨY TRẮNG RĂNG THỰC NGHIỆM Mã số răng: Nhóm nghiên cứu: Nhóm Nhóm Nhóm 3 Loại Răng cửa Răng hàm nhỏ Thay đổi cấu trúc hình thái bề mặt 0: Khơng thay đổi hình thái 1: Tổn thương nhẹ 2.Tổn thương vừa Tổn thương nặng Hình ảnh đặc trưng Độ phóng đại 750, 1000, 1500 , 2000 mẫu chứng mẫu sau tẩy trắng