Đánh giá hiệu quả tạo kháng thể sau tiêm vaccine chống sars cov 2 trên bệnh nhân bệnh thận mạn giai đoạn cuối lọc màng bụng

ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC NGUYỄN THỊ HUYỀN TRANG ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ TẠO KHÁNG THỂ SAU TIÊM VACCINE CHỐNG SARS-COV-2 TRÊN BỆNH NHÂN BỆNH THẬN MẠN GIAI ĐOẠN CUỐI LỌC MÀNG BỤNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC NGÀNH KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM Y HỌC Hà Nội - 2023 ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC NGUYỄN THỊ HUYỀN TRANG ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ TẠO KHÁNG THỂ SAU TIÊM VACCINE CHỐNG SARS-COV-2 TRÊN BỆNH NHÂN BỆNH THẬN MẠN GIAI ĐOẠN CUỐI LỌC MÀNG BỤNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC (NGÀNH KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM Y HỌC) Khóa: QH.2019.Y Người hướng dẫn: TS LÊ NGỌC ANH ThS BS NGUYỄN THỊ THÚY MẬU Hà Nội - 2023 LỜI CẢM ƠN Với lịng kính trọng biết ơn sâu sắc, xin gửi lời cảm ơn chân thành tới: Tôi xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến thầy cô, cán trường Đại học Y Dược, Đại học Quốc gia Hà Nội, nơi học tập suốt bốn năm qua Cảm ơn kiến thức thầy cô truyền đạt cho học trường TS Lê Ngọc Anh, giảng viên môn Y Dược học sở, trường Đại học Y Dược, Đại học Quốc gia Hà Nội, người thầy tạo điều kiện cho tham gia đề tài trực tiếp hướng dẫn tơi q trình làm khóa luận; thầy định hướng tạo điều kiện giúp đỡ tơi suốt q trình thực nghiên cứu, giúp tơi chỉnh sửa hồn thiện khóa luận tốt nghiệp ThS BS Nguyễn Thị Thúy Mậu, giảng viên môn Y Dược học sở, trường Đại học Y Dược, Đại học Quốc gia Hà Nội, giúp tơi có hội tham gia vào đề tài này, tạo điều kiện tốt để tơi nghiên cứu hồn thành khóa luận tốt nghiệp ThS BSNT Trần Mai Linh, giảng viên môn Y Dược học sở, trường Đại học Y Dược, Đại học Quốc gia Hà Nội, đồng hành tơi q trình thực khóa luận, bảo, giúp đỡ, chia sẻ kiến thức kỹ cần thiết giúp tơi hồn thành khóa luận Tôi xin cảm ơn Bệnh viện Thận Hà Nội đồng ý tạo điều kiện cho thực nghiên cứu Đặc biệt cảm ơn cô chú, anh chị Khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Thận Hà Nội tận tình giúp đỡ tơi trình thu thập số liệu tìm hiểu kỹ thuật khoa Cuối xin trân trọng biết ơn tình yêu thương cha mẹ, người thân gia đình, người bạn cổ vũ, giúp đỡ cho tôi, chỗ dựa vững cho tơi q trình học tập thực khóa luận tốt nghiệp Tơi xin trân trọng cảm ơn! Hà Nội, ngày 24 tháng 05 năm 2023 Sinh viên Nguyễn Thị Huyền Trang CHỮ VIẾT TẮT APD Automated Peritoneal Dialysis Lọc màng bụng tự động hóa BCĐTT Bạch cầu đoạn trung tính BMI Body Mass Index Chỉ số khối thể BNT162b2 Vaccine COVID-19 Pfizer BioNTech 161b2 BTM Bệnh thận mạn tính BTMGĐC Bệnh thận mạn giai đoạn cuối C Concentration Nồng độ CAL Calibration Chất chuẩn CAPD Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis Lọc màng bụng liên tục ngoại trú CDC Centers for Disease Control and Prevention Trung tâm Kiểm sốt Phịng ngừa dịch bệnh CKD Chronic kidney disease Bệnh thận mạn tính COVID-19 Corona Virus Disease 2019 Bệnh Virus Corona 2019 ELISA Enzyme Linked Immunoassay Kỹ thuật miễn dịch gắn enzyme GFR Glomerular Filtration Rate Mức lọc cầu thận GTTB Giá trị trung bình HD Hemodialysis Lọc máu chu kỳ KDIGO Kidney Disease Improving Global Outcomes Hội Thận học Quốc tế KT Kháng thể LMB Lọc màng bụng MLCT Mức lọc cầu thận NKF- KDOQI National Kidney Foundation - Kidney Disease Outcomes Quality Initiatives Hội đồng Thận học Quốc gia Mỹ OD Optical Density Mật độ quang PD Peritoneal dialysis Lọc màng bụng/Thẩm phân phúc mạc RBD Binding Domain protein Protein miền liên kết SARS-CoV-2 Severe acute respiratory syndrome Corona virus virus corona gây hội chứng hơ hấp cấp tính nặng SD Standard Deviation Độ lệch chuẩn WHO World Health Organization Tổ chức Y tế giới DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Các giai đoạn bệnh thận mạn Bảng 1.2: Một số loại vaccine chống SARS-CoV-2 sử dụng Việt Nam Bảng 2.1 Phân loại BMI dành cho người châu Á 19 Bảng 2.2: Khoảng tham chiếu số tế bào máu ngoại vi 19 Bảng 2.3: Khoảng tham chiếu số huyết tương 19 Bảng 2.4 Sơ đồ bố trí giếng kỹ thuật ELISA 22 Bảng 2.5 Quy trình thực kỹ thuật ELISA 22 Bảng 3.1: Các đặc điểm chung nhóm người tham gia nghiên cứu 27 Bảng 3.2: Các xét nghiệm cận lâm sàng 28 Bảng 3.3: Các bệnh lý kèm theo .29 Bảng 3.4: Nồng độ KT nhóm nghiên cứu sau tiêm vaccine mũi mũi 30 Bảng 3.5: Nồng độ kháng thể theo giới 31 Bảng 3.6: Nồng độ kháng thể theo nhóm tuổi 32 Bảng 3.7: Một số yếu tố liên quan tới đáp ứng miễn dịch .33 Bảng 3.8: Nồng độ kháng thể trung bình nhóm bệnh kèm theo 35 Bảng 4: Giá trị định tính OD theo CAL B trung bình 40 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1: Xét nghiệm nhanh Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM 15 Hình 2.1 Sơ đồ nghiên cứu 18 Hình 2.2: Đường chuẩn dựng giá trị đo quang (OD) nồng độ (C) mức nồng độ CAL 1, 2, 3, 25 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1: Đặc điểm kháng thể huyết tương nhóm nghiên cứu sau lần tiêm vaccine 31 Biểu đồ 3.2:Tương quan nồng độ kháng thể chống SARS-CoV-2 sau tiêm vaccine mũi mũi 32 MỤC LỤC DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH DANH MỤC BIỂU ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ Chương - TỔNG QUAN 1.1 Bệnh thận mạn 1.1.1 Định nghĩa .3 1.1.2 Phân giai đoạn bệnh thận mạn 1.1.3 Bệnh nhân bệnh thận mạn điều trị thay thận 1.1.4 Lọc màng bụng bệnh nhân bệnh thận mạn giai đoạn cuối[13] 1.2 Covid-19 với bệnh nhân bệnh thận mạn 1.3 Vaccine chống SARS-CoV-2 1.3.1 Một số loại vaccine chống SARS-CoV-2 1.3.2 Yếu tố ảnh hưởng phát triển lượng kháng thể sau tiêm vaccine chống SARS-CoV-2 10 1.4 Tình hình nghiên cứu tiêm vaccine SARS-COV-2 bệnh nhân bệnh thận mạn lọc màng bụng 10 1.5 Kỹ thuật xác định kháng thể chống SARS-CoV-2 14 1.5.1 Xét nghiệm miễn dịch liên kết enzyme gián tiếp .14 1.5.2 Xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên 14 1.5.3 Xét nghiệm miễn dịch vi cầu 15 1.5.4 Xét nghiệm kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 16 Chương - ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 17 2.1 Đối tượng, địa điểm, thời gian nghiên cứu 17 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 17 2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 17 2.1.3 Thời gian nghiên cứu 17 2.2 Phương pháp nghiên cứu 18 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu cắt ngang 18 2.2.2 Cỡ mẫu phương pháp chọn mẫu 18 2.2.3 Công cụ thu thập số liệu 18 2.2.4 Các biến số nghiên cứu .19 2.2.5 Kỹ thuật thu thập thông tin 20 2.2.6 Kỹ thuật nghiên cứu 20 2.2.7 Xử lý liệu 25 2.2.8 Đạo đức nghiên cứu 26 Chương - KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 27 3.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 27 3.2 Xác định nồng độ kháng thể kháng SARS-CoV-2 30 3.3 Một số yếu tố liên quan khả sinh kháng thể sau tiêm vaccine 33 Chương - BÀN LUẬN 38 Về đối tượng phương pháp nghiên cứu 38 Về nồng độ kháng thể chống SARS-CoV-2 40 Về số yếu tố ảnh hưởng đến khả sinh kháng thể 44 KẾT LUẬN 50 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1: DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU PHỤ LỤC 2: BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU ĐẶT VẤN ĐỀ COVID-19 tên gọi dịch bệnh virus SARS-CoV-2 gây COVID-19 thường gây triệu chứng hô hấp giống cúm viêm phổi Hầu hết người mắc COVID-19 có triệu chứng nhẹ khơng có triệu chứng Một số nhóm người có nguy mắc bệnh nặng nhiễm virus SARS-CoV-2, bao gồm người lớn tuổi, người bị suy giảm miễn dịch, người có số khuyết tật người có tình trạng sức khỏe tiềm ẩn [1] Trường hợp COVID-19 báo cáo vào ngày 31 tháng 12 năm 2019 Vũ Hán, Trung Quốc kể từ đó, virus SARS-CoV-2 lây lan nhanh chóng theo cấp số nhân khắp giới Cho đến ngày 11 tháng năm 2020, WHO đưa mô tả COVID-19 đại dịch tồn cầu [2] Nhóm bệnh nhân bệnh thận mạn (BTM) giai đoạn cuối điều trị thay thận có tỷ lệ tử vong cao so với dân số chung, dễ bị nhiễm trùng biến cố tim mạch, ung thư Bệnh nhân bệnh thận mạn điều trị thay thận (lọc màng bụng/lọc máu nhân tạo) chứng minh có đáp ứng miễn dịch bị suy giảm, hiệu thời gian ngắn so với người khỏe mạnh [3] Trong thời điểm dịch COVID-19, bệnh nhân BTMGĐC có nguy mắc bệnh cao hơn, khả tử vong cao đối tượng khác Nguy tử vong tăng đáng kể bệnh nhân CKD mắc COVID-19, không phụ thuộc vào đặc điểm khác bệnh nhân[4] Nhiều nghiên cứu khoảng 20 – 30% trường hợp tử vong bệnh nhân BTMGĐC có liên quan đến COVID-19 thời gian qua Phân tích tổng hợp Chen C-Y cộng (2021) 396.062 bệnh nhân thận nhân tạo cho thấy tỷ lệ nhiễm COVID-19 7,7% tỷ lệ tử vong 22,4% [5] Trong đợt dịch COVID-19 Đà Nẵng năm 2020, tỷ lệ nhiễm 13,1%, có 56,6% (26/46) bệnh nhân thận nhân tạo nhiễm bệnh tử vong [6] Do vậy, việc tiêm chủng vaccine chống SARS-CoV-2 cần thiết cần ưu tiên cho bệnh nhân Trên giới, có nhiều nghiên cứu đánh giá đáp ứng miễn dịch nói chung đáp ứng miễn dịch dịch thể nói riêng sau tiêm vaccine SARS-CoV-2 liều thứ 2, đối tượng bệnh nhân bệnh thận mạn Kết cho thấy chuyển đổi huyết xảy hầu hết bệnh nhân, nhiên hiệu giá kháng thể thấp so với người bình thường [7] Điều cho thấy tầm quan trọng việc ưu tiên bệnh nhân BTM mắc COVID-19 tiêm vaccine cần hướng dẫn, theo dõi hỗ ủng hộ khác biệt có ý nghĩa thống kê mối liên quan tuổi với p = 0,006 Nghiên cứu Salvagno cộng [20], 729 nhân viên bệnh viện chưa mắc COVID-19 đáp ứng kháng thể với vaccine SARS-CoV-2 thời điểm 21 ngày sau tiêm vaccine cho thấy khác biệt nồng độ kháng thể nhóm 60 tuổi cao nhóm 60 tuổi với p < 0,001 Nghiên cứu Agur cộng [29] đáp ứng miễn dịch với vaccine mRNA chống SARS-CoV-2 nhóm 23 bệnh nhân LMB lần ủng hộ khác biệt thống kê độ tuổi với khả đáp ứng miễn dịch với p = 0,011 Trong nghiên cứu chúng tôi, nồng độ kháng thể thời điểm tháng sau tiêm mũi nhóm bệnh nhân nghiên cứu có trung bình 71,11 ± 43,28 U/mL Nồng độ kháng thể trung bình nhóm nam thấp nhiều so với nhóm nữ khơng có ý nghĩa thống kê (p = 0,096) Nồng độ kháng thể trung bình sau tiêm mũi 119,83 ± 38,91 U/mL Nồng độ trung bình hai nhóm nam nữ khơng có khác biệt thống kê với p = 0,533 Nồng độ kháng thể sau tiêm mũi sau tiêm mũi nhóm chung nhóm chia theo giới có khác biệt rõ rệt Sự thay đổi có ý nghĩa thống kê với nhóm chung (p = 0,02) nhóm nữ (p = 0,009) Nhóm bệnh nhân nam có lượng kháng thể trung bình hai lần tiêm chênh lệch lớn khơng có ý nghĩa thống kê (p = 0,109), điều cỡ mẫu nhóm nam nhỏ (3/17) (Bảng 3.6) Một nghiên cứu nhóm tác giả Hương Giang [31] nhóm đối tượng 60 tuổi định lượng nồng độ kháng thể máu bệnh nhân 14 ngày sau tiêm mũi Kết nhóm nam có nồng độ kháng thể trung bình 135,5 ± 110,1 U/mL, nhóm nữ có nồng độ kháng thể trung bình 139,2 ± 106,4 U/mL Sự chênh lệch nồng độ kháng thể nhóm nam nữ nghiên cứu khơng có ý nghĩa thống kê, với p = 0,7 Nghiên cứu Salvagno [20] cộng ủng hộ khác biệt khả đáp ứng miễn dịch hai giới Trong giới nữ có nồng độ kháng thể cao so với giới nam với p = 0,036 Nghiên cứu Pellini cộng [22] mối liên quan tuổi, giới, BMI tăng huyết áp với khả đáp ứng miễn dịch với vaccine BNT162b2 chống SARS-CoV-2 248 nhân viên y tế, có 158 nữ (63,7%) 90 nam (36,3%) Thử nghiệm định lượng thực mẫu máu bệnh nhân ngày sau liều vaccine thứ Nghiên cứu chứng tuổi (p < 0,0001) giới tính (p = 0,038) có liên quan thống kê tới khác biệt đáp ứng miễn dịch sau tiêm chủng 45 Các nhóm BMI nghiên cứu chúng tơi có nồng độ kháng thể sau hai mũi tiêm tương đồng nhau, với p hai nhóm BMI năm, Albumin máu giảm Tăng huyết áp có mối liên quan làm giảm nồng độ kháng thể sau tiêm vaccine mũi có ý nghĩa thống kê (p < 0,05) 51 TÀI LIỆU THAM KHẢO CDC, 2023 About COVID-19, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019ncov/your-health/about-covid19.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2F www.cdc.gov%2Fcoronavirus%2F2019-ncov%2Fyour-health%2Faboutcovid-19%2Fbasics-covid-19.html, 15/05/2023 WHO, 2020 Coronavirus disease (COVID-19) - Events as they happen, https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/eventsas-they-happen, 15/05/2023 Crépin T, Legendre M, Courivaud C Premature immune senescence and chronic kidney disease: Update and perspectives Nephrol Ther 2020; 16(1): 9-18 Mohamed NE, Benn EKT, Astha V Association between chronic kidney disease and COVID-19-related mortality in New York World J Urol 2021; 39(8): 2987-2993 Chen CY, Shao SC, Chen YT Incidence and Clinical Impacts of COVID-19 Infection in Patients with Hemodialysis: Systematic Review and MetaAnalysis of 396,062 Hemodialysis Patients Healthcare (Basel) 2021; 9(1) Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa, 2021 Gần 500 bệnh nhân chạy thận nhân tạo Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hố tiêm vắc xin phịng COVID-19 an toàn, https://bvdktinhthanhhoa.com.vn/tin-tuc/tin-hoat-dongbenh-vien/gan-500-benh-nhan-chay-than-nhan-tao-tai-benh-vien-da-khoatinh-thanh-hoa-duoc-tiem-vac-xin-phong-covid-19-antoan.1320.html#.ZG1gDHZBy3A, 22/05/2023 Bensouna I, Caudwell V, Kubab S SARS-CoV-2 Antibody Response After a Third Dose of the BNT162b2 Vaccine in Patients Receiving Maintenance Hemodialysis or Peritoneal Dialysis Am J Kidney Dis 2022; 79(2): 185-192 GBD Chronic Kidney Disease Collaboration Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017 Lancet 2020; 395(10225): 709-733 Kovesdy CP Epidemiology of chronic kidney disease: an update 2022 Kidney Int Suppl (2011) 2022; 12(1): 7-11 10 Andrassy KM Comments on 'KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease' Kidney Int 2013; 84(3): 622-3 11 Bộ Y tế (2015), Hướng dẫn chẩn đoán điều trị số bệnh thận - tiết niệu Quyết định số 3931/QĐ-BYT ngày 21/9/2015 12 Võ Thanh Hùng (2020), Nghiên cứu tình trạng suy dinh dưỡng nồng độ leptin huyết bệnh nhân bệnh thận mạn lọc máu chu kỳ lọc màng bụng liên tục ngoại trú, Luận án Tiến sĩ Y học, Trường Đại học Y Dược, Đại học Huế 13 Bộ Y tế (2015), Cẩm nang lọc màng bụng, Nhà xuất Y học 14 Shereen MA, Khan S, Kazmi A COVID-19 infection: Origin, transmission, and characteristics of human coronaviruses J Adv Res 2020; 24: 91-98 15 Chou CY, Wang SM, Liang CC Risk of pneumonia among patients with chronic kidney disease in outpatient and inpatient settings: a nationwide population-based study Medicine (Baltimore) 93(37): 174 16 Sarnak MJ, Jaber BL Pulmonary infectious mortality among patients with end-stage renal disease Chest 2001; 120(6): 1883-7 17 Henry BM, Lippi G Chronic kidney disease is associated with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19) infection Int Urol Nephrol 2020; 52(6): 1193-1194 18 Creech CB, Walker, Shannon C, Samuels RJ SARS-CoV-2 Vaccines JAMA 2021; 325(13): 1318-1320 19 Eyre DW, Lumley SF, Wei J Quantitative SARS-CoV-2 anti-spike responses to Pfizer-BioNTech and Oxford-AstraZeneca vaccines by previous infection status Clin Microbiol Infect 2021; 27(10):1516.e71516.e14 20 Salvagno GL, Henry BM, di Piazza G Anti-SARS-CoV-2 Receptor-Binding Domain Total Antibodies Response in Seropositive and Seronegative Healthcare Workers Undergoing COVID-19 mRNA BNT162b2 Vaccination Diagnostics (Basel) 2021; 11(5) 21 Terpos E, Trougakos IP, Apostolakou F Age-dependent and genderdependent antibody responses against SARS-CoV-2 in health workers and octogenarians after vaccination with the BNT162b2 mRNA vaccine Am J Hematol 2021; 96(7): 257-259 22 Pellini R, Venuti A, Pimpinelli F Initial observations on age, gender, BMI and hypertension in antibody responses to SARS-CoV-2 BNT162b2 vaccine EClinicalMedicine 2021; 36:100928 23 Lustig Y, Sapir E, Regev-Yochay G BNT162b2 COVID-19 vaccine and correlates of humoral immune responses and dynamics: a prospective, single-centre, longitudinal cohort study in health-care workers Lancet Respir Med 2021; 9(9): 999-1009 24 Peckham H, de Gruijter NM, Raine C Male sex identified by global COVID-19 meta-analysis as a risk factor for death and ITU admission Nat Commun 2020; 11(1): 6317 25 Qian Z, Mingwei W, Yongran C Antibody response and safety of COVID19 vaccine in peritoneal dialysis patients Journal of Infection 2022; 85(6): 167-171 26 Haase M, Lesny P, Haase-Fielitz A Immunogenicity and tolerability of COVID-19 vaccination in peritoneal dialysis patients—A prospective observational cohort study Seminars in Dialysis 2022; 35(3): 269-277 27 Murt A, Dinc HO, Altiparmak MR Waning of SARS-CoV-2 VaccineInduced Immune Response over Months in Peritoneal Dialysis Patients and the Role of a Booster Dose in Maintaining Seropositivity Nephron 2022; 146(6): 559-563 28 Nacasch N, Cohen-Hagai K, Benchetrit S Comparison of long-term antibody response to mRNA SARS-CoV-2 vaccine among peritoneal dialysis and hemodialysis patients Nephrology Dialysis Transplantation 2021; 37(3): 602-604 29 Agur T, Ben-Dor N, Goldman S Antibody response to mRNA SARS-CoV2 vaccine among dialysis patients—a prospective cohort study Nephrol Dial Transplant 2021; 36(7): 1347-1349 30 Nguyễn Văn Tín, Trịnh Thị Thanh Hằng cộng Tình trạng nhiễm virus viêm gan B, C đáp ứng miễn dịch sau tiêm vacxin viêm gan B bệnh nhân lọc máu chu kỳ khoa Thận tiết niệu-lọc máu, bệnh viện Hữu Nghị Tạp Chí Y học Việt Nam 2022; 508 31 Nguyễn Thị Hương Giang, Bùi Hồng Ngọc cộng Thay đổi nồng độ kháng thể kháng vi rút SARS-CoV-2 người 60 tuổi sau tiêm vắc-xin AstraZeneca Pfizer Tạp chí Y học Việt Nam 2023; 524(1A) 32 Nguyễn Thị Hương Giang, Phạm Quang Lộc cộng Nồng độ kháng thể kháng vi rút Sars-cov-2 phản ứng sau tiêm chủng người cao tuổi sau tiêm vắc-xin phòng Covid-19 Tạp chí Y học Việt Nam 2023; 165 33 Muruato AE, Fontes-Garfias CR, Ren P A high-throughput neutralizing antibody assay for COVID-19 diagnosis and vaccine evaluation Nature Communications 2020; 11(1): 4059 34 FDA Accelerated emergency use authorization (EUA) summary COVID-19 ELISA IgG antibody test (Mount Sinai laboratory) https://www.fda.gov/ media/137541/download, 15/05/2023 35 FDA Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test https://www.fda.gov/ media/136625/download, 15/05/2023 36 FDA Accelerated emergency use authorization (EUA) summary new york SARS-CoV microsphere immunoassay for antibody detection (wadsworth center at the New York State department of health), https://www.fda.gov/media/137029/download, 15/05/2023 37 LabCE, 2016 Plaque Reduction Neutralization Tests (PRNT) https://www labce.com/spg1050613_plaque_reduction_neutralization_tests_prnt.aspx, 19/05/2023 38 WHO (2000) The Asia-Pacific perspective : redefining obesity and its treatment, Health Communications Australia 39 MedlinePlus, 2022 CBC Blood Test https://medlineplus gov/ency/article/ 003644.htm, 20/05/2023 40 TestDirectory Protein, Total and Albumin https://testdirectory questdiagnostics.com/test/test-detail/7577/protein-total-andalbumin?cc=MASTER, 20/05/2023 41 Trịnh Thị Thủy, Chu Thị Tuyết, Nguyễn Quang Dũng Tình trạng dinh dưỡng số yếu tố liên quan người cao tuổi mắc bệnh thận mạn giai đoạn 3-5 chưa điều trị thay bệnh viện hữu nghị năm 2021-2022 Tạp chí Y học Việt Nam 2022; 519(2) 42 Babel N, Hugo C, Westhoff TH Vaccination in patients with kidney failure: lessons from COVID-19 Nat Rev Nephrol 2022; 18(11): 708 - 723 43 Chen JJ, Lee TH, Tian YC Immunogenicity Rates After SARS-CoV-2 Vaccination in People With End-stage Kidney Disease: A Systematic Review and Meta-analysis JAMA Netw Open 2021; 4(10): 2131749 44 Broseta JJ, Rodríguez-Espinosa D, Rodríguez N Humoral and Cellular Responses to mRNA-1273 and BNT162b2 SARS-CoV-2 Vaccines Administered to Hemodialysis Patients Am J Kidney Dis 2021; 78(4): 571581 PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU STT Mã BN 0000001680 Họ tên Năm Giới sinh tính Huyện Tỉnh Nguyễn Thị L 1972 Nữ Huyện Hoài Đức Hà Nội 000000055663 Nguyễn Thị T 1978 Nữ Huyện Đan Phượng Hà Nội 000000055687 Nguyễn Hà C 1982 Nam Huyện Ứng Hòa Hà Nội 000000055666 Lê Thị K 1971 Nữ Huyện Mỹ Đức Hà Nội 000000055664 Kiều Thị Q 1979 Nữ Huyện Quốc Oai Hà Nội 000000055660 Đinh Thị M 1980 Nữ Huyện Mỹ Đức Hà Nội 000000055708 Trần Thị L 1982 Nữ Huyện Đông Anh Hà Nội 1955 Nữ Quận Thanh Xuân Hà Nội 2002 Nữ Huyện Hoài Đức Hà Nội 10 000000055709 Nguyễn Thị B 1970 Nữ Huyện Ứng Hòa Hà Nội 11 000000055685 Lê Quang H 1969 Nam Huyện Ứng Hòa Hà Nội 12 000000055693 Lê Thị T 1990 Nữ Huyện Hoài Đức Hà Nội 13 000000055696 Đặng Phương T 1972 Nữ Quận Thanh Xuân Hà Nội 14 000000055707 Nguyễn Thị T 1981 Nữ Huyện Phúc Thọ Hà Nội 15 000000055713 Lê Thị Thu T 1984 Nữ Bắc Từ Liêm Hà Nội 16 000000055671 Lương Thị T 1991 Nữ Huyện Trực Ninh 17 000000055681 Đõ Hữu T 1953 Nam Huyện Phúc Thọ 0000755123 Nguyễn Thị T 000000055674 Hoàng Thị P Nam Định Hà Nội PHỤ LỤC BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU A HÀNH CHÍNH Họ tên: Mã bệnh nhân: Năm sinh: Giới: Tuổi: Nam  Nữ  Địa chỉ: Điện thoại: Địa liên lạc: Chiều cao: cm Cân nặng: kg Thời gian lọc màng bụng: năm B CẬN LÂM SÀNG Xét nghiệm máu XÉT NGHIỆM CHỈ SỐ KẾT QUẢ Ngay trước tham gia NC Hồng cầu (T/L) Công thức máu Hemoglobin (g/L) Bạch cầu (G/L) Hóa sinh máu Protein TP máu (g/L) Albumin (g/L) Các bệnh kèm theo Bệnh lý Đái tháo đường Có Khơng Tăng huyết áp Suy tim Bệnh Gout Thiếu máu Cường cận giáp Viêm gan virus viêm gan B C Rối loạn chuyển hóa lipoprotein C NỒNG ĐỘ KHÁNG THỂ CHỐNG SARS-COV-2 TRONG MÁU BỆNH NHÂN - Một tháng sau tiêm mũi 2: U/mL - Một tháng sau tiêm mũi 3: U/mL