Hà Nội tháng 4 năm 2010 TM nhóm nghiên cứu “, Xu Mai Trang 7 LOT CAM DOAN Chúng tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu riêng của các tác giả trong đề tài “Đánh giá hiệu quả kiểm
Trang 1BỘ Y TẾ
VIỆN DINH DƯỠNG
ĐÁNH GIÁ HIỆU QUÁ KIỂM SOÁT ĐƯỜNG
HUYET CUA NU VOI TREN BENH NHAN DAI THAO DUONG TYPE 2 TAI HA NOI
Chủ nhiệm đề tài: Ts Bs Trương Tuyết Mai
Hà Nội-2010
0
Trang 2BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NẤM
VIÊN ĐINH ĐƯỠNG Di + Ty do - Hạnh phúc Sé: 170 /QD- VDD Hà Nội, ngày 02 thang 04 năm 2010 QUYẾT ĐỊNH Về việc thành lập Hội đồng nghiệm thu kết quả NCKH cấn Viện
VIEN TRƯỞNG VIỆN DINH DƯỠNG
* Căn cứ quyết định: 181/ CP ngày 13 / 6/ 1980 của Chính phủ về việc thành lập Viện DD thuộc Bộ Y tế
* Căn cứ điều lệ tổ chức và hoạt động của Viện Dinh dưỡng ban hành kèm theo quyết định số 2972/QĐ-BYT ngày 23/08/2005 của Bộ Trưởng Bộ Ytế;
* Căn cứ quyết định số 13/2004/QĐ-BKHCN ngày 25 tháng 5 năm 2004 của Bộ Khoa học - Công nghệ ban hành quy định đánh giá nghiệm thu để tài khoa học và Công nghệ "
*_ Căn cứ mục tiêu bão đảm chất lượng các để tài NCKH năm 2010
* Theo để nghị của Phòng Quản lý khoa học
QUYẾT BING
Điều 1: Thành lập Hội đồng KHCN nghiệm thu cấp Cơ sở cho để tài: “Đánh giá hiệu qủa kiểm soát đường huyết của nụ vối trên bệnh nhân Đi tháo đường týp 2 tại Hà Nội”, do
TS BS Trương Tuyết Mai chủ trì, kinh phí 2.810.000 Yên Hợp tác TĐH PN Nhật Bán & VDD Hội đồng gồm các ông (bà) có tên sau đây:
1 PGS,TS Nguyễn Thị Lâm Viện Dinh dưỡng Chủ tịch Hội đồng
2 PGS.TS Nguyễn Xuân Ninh Viện Dinh dưỡng Ủy viên nhận xót
3 PGS.BS Đào Ngọc Diễn Hội Dinh Dưỡng Ủy viên nhận xét
4 PGS.TS Phạm Văn Hoan Viện Dinh đường Ủy viên
5 TS Pham Thu Huong Viga Dinh dudng Ủy viên
Nhóm Thư ký HĐKH; 1 Thu Phùng Thị Liên & Quản Thị Khanh - phòng QLKH
Điều 2: Hội đồng có nhiệm vụ giúp Viện Trưởng Viện Đinh Dưỡng nghiệm thu chính thức
kết quá NCKH theo đúng quy chế của Bộ KH &CN , Bộ Y tế Hội đồng tự giải thể sau khi
hoàn (hành nhiệm vụ
Điều 3: Trưởng phòng Quản lý khoa học, trưởng phòng hành chính, KHTH, KT-TC, báo cáo
Trang 3BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆU NAM VIÊN DiNH DƯỠNG Độc lập — Tự do — Hạnh phúc SỐ: I9 /0M-VDD Viv-Mai tham dic hei déng Nghiệm thụ kết quả NCKH cấp Viện Hả nội, ngày 2 tháng 4 nim 2010 GIẤY MỜI Kink git ES 0 aaa tinh mỗi: “TS “HỆ Mat Tran trọng Tới dự: Hội Đồng KHCN nghiệm thụ chính thức kế quả NCKH cho đề tài: n bệnh nhân đái
“Đánh giá hiệu quả kiễm soát đường huyết của nụ vỗi t
tháo đường tupe 2 tại Hà Nội"
Chủ nhiệm để tài: TS Trương ngệt Mai
Nguẫn kinh phí: 2.810.000 YEN Nhật Bản
Địa điểm: Phòng họp Trung tâm — Gác 2 ~ Viện Dính dưỡng Thời gian: Từ Sh30 ngày 7 tháng 4 năm 2010 (7fứ ce)
ấi hân hạnh được đón tiếp
K VIỆN TRƯỞNG
Trang 4-— ->->> HF BOY TE IN DINH DUGNG Mi BAO CAO KET QUA DE TAI CAP CO SO Tên đề tài
DANH GIA HIEU QUA KIEM SOAT DUONG HUYET
CUA NY VOI TREN BENH NHAN BAI THAO
DUONG TYPE 2 TAI HA NOI
Trang 5BOY TE VIEN DINH DUONG BAO CAO KET QUA DE TAL CAP CO SO Tên để
ĐÁNH GIÁ HIỆU QUÁ KIỂM SOAT DUONG HUYET
CỦA NỤ VỚI TRÊN BỆNH NHÂN DAI THAO
ĐƯỜNG TYPE 2 TẠI HÀ NỘI
Chủ nhiệm đề tài: TS.BS Trương Tuyết Mai
Cán bộ tham gia chính: PGS Ts Lê Thị Hợp
Ts Bs Va Thj Thu Hiền
Cn Vuong Thi Hồ Ngọc
CN Đăng Văn Huấn
Cơ quan phối hợp thực biện để tài:
-_ Câu lạc bộ Đái tháo đường Việt
-_ Công ty cô phần truyền thông Việt Nam -_ Viện Nội tiết Trung ương
Hà Nội, 2010
Trang 6LOICAM ON
Chúng tôi xin trân trọng cảm ơn Lãnh đạo Viện Dinh dưỡng, PGS T8 Lê Thị
Hợp, PGS TS Nguyễn Thị Lâm đã tạo điều kiện chỉ đạo, giúp đỡ về chuyên môn
thực hiện đề tài
Chúng tôi xin chân thành cảm ơn các Giáo sư, cán bộ nghiên cứu của Trường Đại học Phụ nữ Nhật Bản và Trường Đại học Phụ nữ Ocbanomizu, Tokyo, Nhật
Ban, Gs, Nguyễn Văn Chuyển, Gs Maruyama, Gs, Otsuka, ba Yamaguchi, cùng
phòng kế toán của trường Đại học phụ nữ Nhật Bản, đã tạo điều kiện giúp đỡ về
kinh phí, cũng như giúp đỡ về chuyên môn để nhóm nghiên cứu thực hiện thành
công để tài này theo đúng tiễn độ
Chúng tôi xin chân thành cảm ơn phòng Quản lý khoa học, phòng Kế hoạch Vật tư, phòng Tài chính kế toán, khoa Hóa sinh và Chuyển hóa Dinh dưỡng đã
công tác giúp đỡ cho để tài được tiến hành đúng tiến độ, đảm bảo chất lượng về
chuyên môn
Xin cảm ơn sự hợp tác nhiệt tình của Viện Nội tiết Trung ương, Câu lạc bộ Đái tháo đường Việt Nam, của Công ty cổ phần Truyền thông Việt Nam đã tạo mọi diều kiện giúp đỡ cho để tài
Đặc biệt nhóm nghiên cứu xin được bày tỏ lời cảm ơn chân thành tới tất cả các
bác, các cô, chú đã tình nguyện tham gia làm đối tượng nghiên cứu cho chương
trình trong suốt hơn 3 tháng, đóng góp phần quan trọng cho thành công của đề tài
Hà Nội tháng 4 năm 2010
TM nhóm nghiên cứu
“, Xu Mai
Trang 7LOT CAM DOAN
Chúng tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu riêng của các tác giả trong đề
tài “Đánh giá hiệu quả kiểm soát đường huyết của nụ Vối trên bệnh nhân đái tháo
đường type 2 tại Hà Nội”
Các số liệu và kết quả nêu trong báo cáo là trung thực và chưa từng được công bố
trong bắt cứ công trình nào khác
Đề tài đã được nghiệm thu tại Hội đổng khoa học, ngày 7 tháng 4 năm 2010, tại
Vien Dinh đưỡng- Bộ Y tế
lHà Nội, ngày 20 tháng 4 năm 2010
Xác nhận của CQ chủ trì, Chủ nhiệm để tài
Viện Dinh dưỡng
end VIÊN Th ine
ys
Trang 8NHUNG CHU VIET TAT DID 1B TO T3 T3-T0 Hb HbAle Zn WHO mmol/L BMI Đái tháo đường Trung bình Thời điểm bắt đầu can thiệp
Trang 9MỤC LỤC
1- ĐẶT VẤN DE
1I- MỤC TIÊU ĐẼ TÀI
TI- TỎNG QUAN
1 Đái tháo đường và tình hình mắc bệnh đái tháo đường trong và ngoài nước
2 Các nghiên cứu sử dụng nguyên liệu thực vật trong hỗ trợ phòng và điều trị
bệnh đái tháo đường hiện nay
Nụ Vối- nguyên liệu có tiểm năng trong việc hỗ trợ phòng và điều trị bệnh đái
tháo đường,
TV- ĐÓI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
1 Thiết kế nghiên cứu:
2 Cỡ mẫu và cách chon mau 3 Phương pháp tiến hành 3.1 Thử nghiệm † 3,2 Thử nghiệm 2 4 Phân tích và xử lý số liện 5 Đạo đức trong nghiên cứu V- KÉT QUÁ
ôi tượng tại thời điểm trước nghiên cứu nghiên cứu
B Hiệu quả hạn chế tăng glucose máu sau ăn
A Dae điểm chưng của
C Hiệu quả kiểm soát đường huyết trong thời gian 3 tháng
1 Số bệnh nhân bổ cuộc
2 Đặc điểm về khám chữa bệnh trước và trong thời gian nghiên cứu
3 Sự thay đổi về chế độ dinh đưỡng và chế độ sinh hoạt
Trang 105 Một số đặc điểm ở bệnh nhân uống nụ Với
6.CAc chỉ số nhân trắc, mạch, huyết áp trước và sau nghiên cứu 7.Sự thay đổi về các chỉ số liên quan đến chuyển hóa đường,
8.Sự thay đổi về các chỉ số liên quan đến chuyển hóa lipid 9,Sự thay đổi về các chỉ s 10.Các chỉ số sinh hóa khác liên quan đến chức năng gan, thận VILBẢN LUẬN J Hiệu quả hạn chế tăng đường huyết sau ăn của nụ Vối trên bệnh nhân đái tháo đường, 2, Higu quả kiểm soát đường huyết lâu dai của nụ Vối trên bệnh nhân đái tháo đường 3 Các hiệu quả nạ Với đối với chuyển hóa lipid trên bệnh nhân đói tháo n chức năng thận và một 5 Một số bản luận về nụ Vôi = ố các kết quả khác trong nghiên cửa VI-KÉT LUẬN VII- KHUYẾN NGHỊ TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC
Phụ lục 1 Hướng dẫn sử dụng và bảo quản Nụ Vối (thử nghiệm 2)
Phu luc 2 Phiếu điền tra
Phụ lục 3 Phiếu theo đõi số lượng sử đụng nước Nụ Vối (thử nghiệm 2)
Trang 11AT VAN DE
Bệnh đái tháo đường là một bệnh mãn tính không lây nguy hiểm với triệu chứng
dường máu cao, tỷ lệ mắc bệnh đang gia tăng ở các ước đã và dang phát triển Do đó, cần
thiết tìm ra các biện pháp để quản lý căn bệnh nảy Mục tiêu chính của mọi giải pháp cho bệnh nhân đái tháo dường là phải kiểm soát, duy trì nồng độ đường máu ở mức bình
u ăn và kiểm soát chỉ số đường huyết
thường, trong đó có việc bạn chế tăng đường hư)
Š lâu đải [1], Việc kiểm soát tốt đường huyết trên bệnh nhân đái tháo đường sẽ góp phần
về
giảm các rối loạn chuyễn hỏa đường, rối loạn chuyển hóa lipid máu, đồng thời giảm các
biến chứng do tăng đường máu gây ra [2]
Các nhà khoa học hiện nay đang quan tâm nghiên cứu các cây thuốc có khả năng hỗ trợ
phòng trị bệnh đái tháo đường Dã có hơn 400 loài cây cô được xác định là có tiêm năng,
giảm đường huyết trong máu, Một số có khả năng ức chế men thủy phân đường trong, đường ruột, như lá Ôi [3|, lá chè xanh [4] Thành phẩn polyphenols trong thực vật được
xem là thánh phẩn đóng vai trò quan trọng trong cơ chế kiêm soát hoại động các men thủy phân đường trong đường ruột [5], [6
Cây Vối có tên khoa học là Cleistocalbx operculatus (Roxb.) Mer and Perry thuộc họ
Sim (Myrtaceae) là loại cây trằng rẤt quen thuộc của nhân đân ta [7] Từ lâu dời, lá và nụ
Với được dùng để ủ hoặc nấu lấy nước uống giếng như lá chẻ xanh hay nụ boa hòe Một
cuộc sảng lọc trên 28 loại thực vật ăn được ở Việt Nam đã tìm thấy nụ Vối có hâm lượng,
polyphenol cao (tương đương 128 mg catechin/gram trọng lượng khô) [8] Sau đó, Nụ Vối
triết tách bằng nước đã được thử nghiệm về hoạt động ức chế men tiêu hóa đường trên ống
nghiệm và đánh giá hiệu quả giảm đường huyết trên động vật (chuột nhất và chuột Wistar đái tháo đường) [9] Bên cạnh đó, các thử nghiệm trên ống nghiệm và trên động vật cho
thấy nụ Vối có hoại tính chống tăng đường huyết sau ăn, chống oxyt hóa và giảm
cholesterol mau [10] Nụ Vối còn được chứng mình kabr năng bảo vệ sự tổn thương của tế bào ba tuyển tụy và chống đục tủy tỉnh thể trên chuột đái tháo đường [11] Như vậy, các
thử nghiệm trên ống nghiệm và trên động vật, trên người cho thấy nụ Vi có hoạt tính
chống tăng đường huyết sau ấn và ượ giúp Ôn định đường huyết khi điều trị lâu dài Việc
tiếp tục nghiên cứu hiệu quả kiểm soát đường huyết của nụ Vối cần phải tiếp tục tiễn hành,
vừa xác định liễu lượng thích hợp cho bệnh nhân vừa chứng mình rõ rằng các hiệu quá hỗ
trợ phòng và điểu trị đải tháo đường của nụ Vối
Cùng với sự phát triển về kinh tễ, tỷ lệ mắc bện đái tháo đường của Việt Nam ngày một
hỗ trợ phòng
Trang 12
và điều trị bệnh đái tháo đường sẽ góp phần không nhỏ vào công cuộc phòng chéng dai
tháo đường của Bộ Y tế Việt Nam Chính vì vậy, trong nghiên cửu này, chúng tôi tiến hành dễ tài “Đánh giá hiệu quả kiểm soát đường huyết của nụ Vối trên bệnh nhân đái tháo đường, type 2 tại Hà Nội”
TL MỤC TIÊU ĐẺ TÀI
Myc tiêu chung:
Đánh giá hiệu quả kiểm soát đường huyết của nụ Vối trên bệnh nhân đái tháo đường type 2
tại Hà Nội
Mục tiên cụ thể:
1 Xác định khả năng kiểm soát đường huyết sau ăn của nụ Vối trên bệnh nhân đái
tháo đường type 2
2 Đánh giá hiệu quả kiểm soát đường huyết lâu dài của nụ Vối trên trên bệnh
nhân đái tháo đường type 2 tại Hà Nội
IIL TONG QUAN
1, Đái tháo đường và tình hình mắc bệnh đái tháo đường trong và ngoài nước
Đái tháo dường là một rỗi loạn của hệ thống nội tiết biêu hiện bằng tăng glucosse máu do hậu quả của việc thiếu hụt hoặc mắt boàn toàn insulin hoặc có liên quan đến khả năng,
hoạt động, bài tiết của insulin Việc đường máu tăng cao liên tục của bệnh đái tháo đường,
sẽ là một điểu kiện bệnh sinh dẫn đến sự mất cân bằng chuyển hóa trằm trọng như tình
trạng rối loạn mỡ máu và các thay đối bất thường trong rất nhiều mộ, tế bào, trong đó có sự
oxy hỏa {12] Khi oxy hóa stress tăng cao dẫn đến các hệ thống chống oxy hóa bị giảm
xuống, điều này thúc đẩy các gốc tự đo cảng sinh ra nhiều hơn, dẫn đến tấn thương chuỗi
protein, lipids, va DNA [13] Các nhà nghiên cửu đã khẳng định tình trạng đường trong, mâu tống cao liên tục cộng v‹
đến sự phát triển các biến chứng của bệnh đái tháo đường [14] Các biến chứng tổn thương ting tinh trạng oxy hóa stress trên đái tháo đường sẽ dẫn
thận, về tìm và các tổ chức
tại các vi mạch và các mạch máu lớn dẫn đến bệnh vị
Trang 13dường huyết sau ăn [iên cạnh đó, các biện pháp cải thiện về hoạt động cla insulin va vide
giảm oxy hóa siress cũng là một trong những giải pháp chủ đạo của việc phàng trị bệnh đái
tháo đường và biến cbứng đái tháo đường
Theo Hiệp hội Đái tháo đường Quốc tế, tính đến năm 2008, số người mắc bệnh đái
iới Cũng theo Hiệp bội Đái tháo tháo đường được chấn đoán là 246 triệu trên toàn người cho đến
đường Quốc tế ước tinh số người dái tháo dường sẽ tăng lên đến 330
năm 2030, trong đó ba phẩn tư là thuộc về các nước dang phát triển [2] Bộ Sức khỏe, Lao Động và Phúc lợi Nhật Bản ước tính rằng trong thập kỷ tới cứ 6 người dân Nhật Bản sẽ có
1 người bị mắc bệnh đái tháo đường [15]
Ở Việt Nam, tỷ lệ mắc bệnh đái tháo đường được chấn đoán có xu hưởng tăng dan
trong những 2 thập ky gan dây Hầu hết lả bệnh nhân đái (háo đường type 2, thể không phụ
thuộc ìnsulin Theo kết quả điều tra năm 1990, Hà Nội có tỷ lệ đái tháo đường là 1,2%, Hỗ
chí Minh là 2,52%, đến năm 2005 tỷ lệ này là 4,4%, và cho đến năm 2008 con số này đã
tăng lên là 7,2% ở các thành phế lớn [16] L17]
2, Các nghiên cứu sử dụng nguyên liệu thực vật trong hỗ trợ phòng và điều trị bệnh đái tháo đường biện nay
Trong những thập kỷ gần đây, các nghiên cứu về cây cô thực vật có khả năng hỗ trợ
quản lý bệnh đái tháo đường và biển chứng đái tháo đang ngày càng thu hút sự quan tâm của các nhà khoa học trên thế giới [18] Đã có hơn 400 loại thực vật được xác định là có khả năng giảm đường máu |19] Bên cạnh việc nghiên cứu chiết tách các thành nhẩn hoạt tỉnh đơn lẻ từ nguyên liệu thự vật nhằm tạo ra các dược phẩm, các nhà khoa học hiện nay
chú trọng tới các thực vật có chứa nhiều hoại tỉnh, các hoạt tính có thể tương hỗ nhau, có
nhiều tác dụng cùng lúc Một nguyên liệu thực vật lý tường cho việc phòng trị bệnh đái
tháo đường là nguyên liệu đó chứa nhiều hoạt tính có lợi, bao gồm khả năng kiểm soát
đường huyết, cải thiện tình trạng hoạt động/bài tiết của insulin, giảm tình trạng oxy hóa
stress cũng như việc cải thiện sự rối loạn các chuyển hóa lipid, dỗng thời nguyên liệu 46
không có tác phụ
Trong rau, hoa quả, các thực vật ăn được có chứa nhiều các nguồn dinh dưỡng, như vitamin, khoáng, chất xơ, và cũng có rất nhiễu các thành phần hoạt tính có lợi cho sức khóc
thư phytosterols, polyphenols [20] Polyphenols, đặc biệt lả nhóm llavonoids cỏ mặt ở
nhiều ở các cây cô thực vật, có nhiễu trong chè xanh, cả phê, các quả có màu xấm, chát,
Trang 14hydroxyeinnamie, anthocyanins, proanthocyanidins, nhóm flavonoid, Mlavanones,
isoflavones, stilbenes, và lignans [21], Các nghiên cừu dịch tễ học cho thấy việc tiêu thụ
các thực phẩm và nước uống có chứa nhiễu polyphenol có liên quan đến việc giảm nguy cơ mắc bệnh mãm tính không lây, trong đó có bệnh đái tháo đường [22] Polyphenols trong thực vật được xem là thành phẩn có lợi cho sức khỏe giúp phòng chống bệnh tật với nhiều
hoạt tính sinh học, như chống oxy hóa, chống viêm, chống dị ứng, chống nhiễm khuẩn,
chống nhiễm vi rút, chẳng ung thư Một số thành phần polyphenols trong một số cây
thực vật đã được các nhà khoa bọc nghiên cứu có khả năng ức chế tạm thời hoạt động của
men tiêu hỏa đường, giúp hạn chế tăng dường huyết sau ăn [5], [6] Ngoai ra, một số polyphcnols lại có tác dụng cải thiện hoạt động và bài tiết của insulin [23] Một số khác lại
thể hiện khả năng chống oxy hóa rất mạnh thông qua khả năng tiêu điệt gốc tự do Một số
phòng trị bệnh béo phì và
polyphenols lại có khả năng hỗ trợ giảm mỡ máu, giúp cho
các bệnh liên quan đến béo phì [22]
Từ các nghiên cứu trên Ống nghiệm, trên chuột, thử nghiệm trên người, các nhà
nghiên cứu và các nhà sản xuất trên thế giới dã và đang tạo ra các sản phẩm có khả năng,
ệnh đái tháo đường dưới nhiều hình thái khác nhau Tại Nhật Bản, lá Ôi được nghiên cửu trên ống nghiệm về khả năng ức chế tạm thời men tiêu hóa đường, sau đó được
thử nghiệm trên chuột và thử nghiệm hiệu quả kiểm soát đường buyết sau ăn nước trà lá Ôi phòng t
Cho đến nay nước trà lá Ôi “nước dùng hạn chế tăng đường huyết sau ăn -lä một hình thái
dưới dang nude triết tách từ lá ổi, sau đó qua pha chế đễ đóng chai, và đã được sit dung phd
biến tại nước Nhật [3] Ở Đải Loan, Oolong cũng đã được nghiên cứu vả đưa ra sản xuất
dưới dang trà uống có tác đụng hỗ trợ cho bệnh nhân đái tháo đường [24]
Năm trong khu vực khí hậu nhiệt đới, Việt Nam là một nước có nhiễu và đa dạng về
sác loài thực vật Cho đến nay, các đặc tính sinh học cũng như các công dụng phòng chữa bệnh của nhiễu loài thực vật ăn được còn chưa được biết đến Các nghiên cứu về thành phần và hoạt tính sinh học có tác dụng hỗ trợ phòng chống bệnh đái tháo đường của nhiều nguyên liệu thực vật còn chưa nhiều tại Việt Nam Chính vì vậy, việc sảng lọc và tìm ra các nguyên liệu có nhiễu nh năng hỗ trợ phòng chống bệnh đái tháo đường là rất cần thiết
Các nghiên cứu sảng lọc gợi mở ra các hướng nghiên cứu sâu hơn về các nguyên liệu có hoạt tính sinh học cao, thực hiện nghiên cứu ứng dụng thích hợp, xây dựng qui trình công nghệ tạo các sân phẩm thuốc và thực phẩm hỗ trợ phòng chống bệnh đái tháo đường,
' nước ta, một số nguyên liệu cây cỏ ăn được trong tự nhiên dùng làm nước uống, làm
Trang 15cỗ truyền là kho tầng có giá trị giúp cho các nhà nghiên cứu, sản xuất dược một số các sản phẩm Các nghiên cứu khoa học phân tích thành phẩn hoạt tính và chứng mình về hiệu lực quả khổ qua (muớp đắng), dâu ngô, lá dâu, cây thìa canh cũng đã được thực hiện, Dựa
vào các kết quả nghiên cứu khoa học, các nhà sản xuất đã đưa ra các sản phẩm dưới nhiều
dạng, có tính tiện lợi khi sử dụng, Việo chế biến sẵn dưới dạng viên, dạng bột, hay đưới dạng nước, đóng gói trong túi, chai, hộp, tạo tỉnh tiện lợi khi sử dụng cho người bệnh đái tháo đường, giúp người bệnh có điều kiện tiếp cận được các sản phẩm nhanh chóng, đễ
dàng, hỗ trợ cho việc phòng và điều trị bệnh tốt hơn và đạt hiệu quả cao hơn
3 Nụ Vối- nguyên liệu có tiểm năng trong việc hỗ trợ phòng và điều trị bệnh đái tháo
đường
Cùng với các nhà khoa học trên thể giới, các nhà khoa học Việt Nam cũng đã và dang nghiên cứu tìm ra các biện pháp nhằm hỗ trợ việc phòng trị bệnh đái tháo đường Việc sử dụng các nguyên liệu thực vật, một nguồn nguyên liệu phong phú của Việt Nam, cũng đang được các nhà nghiên cứu quan tâm khai thác Các bài thuốc đông y, các cây thuốc dân gian có tác dụng phòng trị bệnh đái tháo đường của cha ông để lại cũng đã góp phẩn giúp cbo
các nhà khoa học định hưởng nghiên cứu sâu hơn để tìm ra các bằng chứng khoa học Các
nghiên cứu về quả khổ qua (mướp đắng) về hiệu quả giảm đường huyết, hay kết quả nghiên
cứu của lá khoai lang với tác dụng giảm đường huyết trên chuột
Cây Vỗi có tên khoa học là Cleistoealyx opereulatw (Roxb,) Alerr and Perry thuộc họ Sim (Myrtaceae) là loại cây wang rit quen thuộc của nhân dân ta [7] Từ lâu đời, lá và nụ
hoa Vối được dùng để ủ hoặc nấu lấy nước uống giống như lá chè xanh hay nụ hoa hỏe
Sing lọc trên 28 loại thực vật ăn được ở Việt Nam đã tìm thấy nụ Vối có bảm lượng
polyphenol cao (tương, đương 128 mg catechin/gram trọng lượng khô) với khả năng ức chế men alpha-glucosidase {8] Một loạt nghiên cứu được tiền hành nhằm xác định khả ning
hạn chế lăng đường huyết sau ăn của bột nụ Vối chiết tách trên chuột đái tháo đường và trên người khỏe mạnh, Thử nghiệm về khả năng hạn chế tăng đường huyết sau ăn của nụ
Với trên chuột nhất khỏe mạnh và trên chuột Wisiar đái tháo đường cho thấy, lượng đường,
huyết của nhóm chuột được uống bột nụ Vỗi (500mg/kg trọng lượng cơ thể) giảm một cách có ý nghĩa so với nhóm chuột đối chứng, và hiệu quả này cao hơn nhóm chuột lá Ôi (500
mg/kg) (một nguyên liệu đã được chứng minh về khả năng hạn chế tăng đường huyết sau
ăn), và đạt hiệu quả gần giống nhóm nống (huốc Acarbosc (25 mg/kg) (thuốc hạn ché ting đường huyết sau ăn cho bệnh nhân đái tháo đường) [9] Tiếp theo, trong một thử nghiệm
dai ngày (8 tuần) về hiệu quả giám đường huyết của nụ Vối trên chuột đái đường cho thấy,
Trang 16
tăng lên vả có xu hưởng giảm dần một cách đáng kể so với nhóm chuột đái đường đối
chứng Thừ nghiệm vẻ khả năng hạn chế tăng đường huyết sau ăn của nụ Vối trên người khỏe mạnh cho thấy, cùng trên một nhóm đối tượng (12 sinh viên khỏe mạnh), lượng,
đường huyết sau ăn tăng ít hơn một cách có ý nghĩa ở ngày uống nụ Vối (200 ml trả nụ Vối
chiết từ 11.5 g nụ Vỗi khô) so với ngày uống nước sôi {11]
Tác dụng chống oxy hoá của nụ Vỗi, một nguyên liệu thông dung ding để chế nước
uống của người Việt Nam, đã được nghiên cứu trên ống nghiệm và chuột tiêu đường [10]
Trén dng nghiệm, bột Nụ Vối chiết tách từ nụ Với có hàm lượng polyphenol và hàm lượng flavonoid cao, déng théi chi ra tác dụng chống oxy hoá mạnh khi so với bột chiết tách từ lá
ỗï và bột chiết tách từ lá chè xanh Trên chu:
Tng bột nụ Vối chiết tách/kg trọng thể) cho thấy nồng độ peroxy hoá lipid trong máu và ở so với nhóm chứng, Hơn nữa,
iêu đường, sau 8 tuần cho uống nụ Vối (500
mắt thấp hơn có nghĩa thông ké & nhóm chuột uống nụ
sự phục hồi hoạt động của một số mcn chống oxyt hoá (SOD, GST), cũng như nông độ
+ uống nụ Vối Các kết quả chỉ ra hiệu quả
như một nguyên liệu đây hứa hẹn trong phòng chống bệnh liền quan đến tăng stress oxy hoá Bên cạnh 46, néng 49 Cholesterol va
GSH ở gan được qnan sát thấy trên nhóm chui
chống oxy hoá của nụ Vối vả có thể coi nụ
Triglyceride máu của nhóm chuột tiểu đường sau § tuần uống Nụ Vối cũng đã giảm đáng
[10}
ải nghiên cứu qui trình sản xuất và
kế so với nhóm chuột đái thường không uống nụ tăng cường việc tiếp cận sử dựng nụ Vối, năm 2008, chúng tôi đã tiến bảnh để
thử nghiệm về cảm quan và đảnh giá chất lượng sản phẩm Trả Nụ Vối túi lọc |25] Trong, nghiên cứu này [25], cũng đã chỉ ra việc xay nhỏ nụ Với và đun sôi nụ Vối bột sẽ làm tăng,
chiết tách chất hoạt tính như polyphenol va flavonoid trong nụ Vối
'Ở Việt Nam, chưa có nghiên cứu nào về hiệu quả kiểm soát đường huyết của nụ Vối trên bệnh nhân đái tháo đường typc 2 Bên cạnh đỏ, Nụ Vối là một nguyên liệu dùng để
tống từ rất lâu đời, và được coi là an toàn khi sử dụng Do đó, việc nghiên cứu về vấn để
này cần được đặt ra, từ đó sẽ giúp lợi ích cho cộng đồng cỏ thêm được các bằng chứng
khoa học có ý nghĩa đối ví đái tháo đường
việc phòng và điều trị bệnh đái thảo đường và các biến chứng,
TV ĐỎI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
1 Thiết kế nghiên cứu:
Đây là một nghiên cứu thừ nghiệm lâm sàng trên bệnh phân đái tháo đường Nghiên cứu chia thành 2 thử nghiệm:
Trang 17
ngày thứ 2, cũng trên đối tượng nay nhưng uống trả nụ Vối và ăn bữa ăn giống như ngày
thứ 1 Ngày thứ nhất cách ngày thứ 2 là 7 ngày,
-_ Thử nghiệm 2: Nghiên cứu can thiệp có đối chúng Chia 2 nhóm, nhóm bệnh nhân đái
tháo đường không uống mụ Vối (Nhóm chứng) và nhóm đái tháo đường uống nụ Vối trong, thời gian 3 tháng (Nhóm can thiệp) Diễu tra ban dau và đánh giá lại sau 3 tháng can thiệp,
2 Cỡ mẫu và cách chọn mẫu
a Cỡ mẫu cho thừ nghiệm 1:
Áp dụng cỡ mẫu n>12 người của tác già Deguchi Y và cs (1998) [3], về thứ nghiệm khả
năng hạn chế tăng đường huyết sau ăn của trà lá Ơi, chúng tơi lấy cỡ mẫu cho thử nợi
này gấp 2 lân n=24 Dự kiến cộng thêm 25 % bỏ cuộc, số đối tượng cho thử nghiệm ban đầu là 30 người, b Cử mẫu cho thứ nghiệm 2: Sử dụng công thức cho nghiên cửu can thiệp: Zưz+78)œ Áp dụng cụng thức tính cỡ mẫu: — n=2 (eran Hn ty Trong đó:
n là cỡ mẫu cần thiết với độ chính xác 95%, Za=1,96 va lye mẫu 90%, Z/-7,28,
AI g2 là trung bình khác biệt mong muốn cũa chỉ tiêu đường máu lúc đối giữa bai nhóm
vào cuối thời gian nghiên cứu, ước tính w1-p2 = 2,1 mmoL; o = 2,5 mmo,
Thay vào công thức có n=30, ước tính tỷ lệ bỗ cuộc là 20%, đo đó tổng số đối tượng tham
gia là 36 cho mỗi nhóm x 2 nhóm =72 đối tượng ©_ Phương pháp chọn mẫu:
~_ Lập danh sách và sảng lọc sơ bộ các thành viên đái tháo đường tại các câu lạc bộ
~_ Tiêu chuẩn chọn lựa: Bệnh nhân đái tháo đường: Bệnh nhân ĐTĐ typ 2, đường huyết '
lúc đói trung bình từ > 7 đến < 8,3 mmel/L Tuổi từ 50-65, có BMI từ 18,5 đến 25 ‘
¥) Tiéu chudin khơng lựa chọn: + đái tháo đường type 1
+ đái tháo đường tyne 2 có chí
+ mắc bệnh về pan hoặc thận, bệnh tiêu hóa cắp và mẫn tính, lắm ngoài tiêu chuẩn lựa chọn
Trang 18
+ đổi trợng phải dùng thuốc insulin trong thời gian nghiên cứu
+ Chọn 30 bệnh nhân đái tháo đường tham gia thực hiện thử nghiệm 1- thử nghiệm đường,
huyết san ăn,
- Chọn lấy 72 đối tượng có đủ tiêu chuẩn tham gia và các đối tượng đồng ý tham gia
chương trình cho vào thừ nghiệm 2
3 Phương pháp tiến hành:
3.1 Thử nghiệm 1: (hử nghiệm trên 30 bệnh nhân; tiến hành trong 2 ngày khác nhau: ngày
thứ nhất đối tượng chỉ uỗng nước trắng và ăn bữa ăn theo tính toán, ngày thứ 2, cũng trên
đối tượng này nhưng uống trà nụ Vối vị bữa ăn giống như ngày thứ ] Ngảy thứ nhất cách ngày thứ 2 là 7 ngày a Chuẩn bị trả Nụ Vối: Nụ Vỗi khô được mua tại Hài Hậu-Nam Định (vùng Hải hậu Nam Dịnh lả vùng có nhiều
Vối nỗi tiếng, đặc trưng cho Vối tại khu vực miễn Bắc, và là nguồn nguyên liệu trong
nghiên cứu này) Sau khi chọn lọc và sàng sẩy, nguyên liệu được xay nhỏ Đóng gói bằng túi nïlen theo trọng lượng là 25 gam/ 1 túi, có kèm thco bằng hướng dẫn cách pha chế Một
túi được pha trong | lit nước, sau đó đun sôi nhỏ lửa trong 30 phút Trong thử nghiệm 1,
cán bộ y tế sẽ chuẩn bị nước Nụ Với cho dối tượng Mỗi đối tượng được nhận 150 mÌ nước
Với,
b Chuẩn bị bữa ăn thử nghiệm:
~ 01 bát com té: 170 gram com té
+ 01 thìa thil nac rim băm nhỏ: 35 gram thịt + 4 gram mỡ + 0.2 gram bột canh ~ 01 bát nhỏ canh rau ngót: 40 gram rau ngót + 0.2 gram bột cạnh
Thành phần định dưỡng trong bữa di
Trang 19- 30 đối tượng đã sàng lọc được mời tham gia và có sự cam kết đẳng ý tham gia của đối tượng - Các đối tượng được giải thích về các bước nghiên cửu và việc chuẩn bị cho 2 ngày thử nghiệm - Các đối tượng nhịn ăn trước giờ thử nghiệm khoảng 8 giờ d, Các bước tiến hành;
Chia 2 ngày : ngày 1 uống nước trắng cùng bữa ăn; ngày 2 tiễn hãnh sau 1 tuần: uống nụ
Vối và bữa ăn theo qui định
~ Chuẩn bị nụ Vối và chuẩn bị đối tượng: trong phần phương pháp nghiên cứu - Các đối tượng tham gia
Dinh duéng vio budi sáng, Lẩy máu lúc đối, sau đó được uống nước hoặc uống nụ Với và ăn 1 bữa ăn trong 10 phút Dùng phương pháp lưu kim tinh mach dé lấy máu tĩnh mạch sau
15, 30, 60, 90 và 120 phút sau ăn, mỗi in 1,5- 2 mL
- Mẫu máu được ly tâm lấy huyết thanh vả tiến hành đo lượng đường huyết bằng kít glucose Có 50% số mẫu thử lại bằng máy đo đường huyết tự động Accu-check
e Thu thập số liệu nghiên cứu:
~ Nẵng độ đường huyết tính theo mmol/L tại các thời điểm 0, 15, 30, 60, 90 và 120 phút sau ăn ~ Xác định điện tích dưới đường cong (AUC -Azea Under Curve) 'theo công thức: AUC(mmol/L.br}ˆ(G0+G15)*0.25/22(G15+G30720,25/2+(G30+G60)0.5/2+(G60+G90)* 0.3/2 +(G90+G120)*0,5/2
3.2 Thử nghiệm 2: Nghiên cứu can thiệp trên bệnh nhân đái tháo đường 72 bệnh nhân đã
chẹn uống nụ Vối liên lục trong 3 tháng, Tiến hành
tra sức khỏc (nội khoa và xét nghiệm máu với 14 chỉ số sinh hóa) trước và sau can thiệp
a Chuẩn bị nụ Vỗi: (ph lục 7)
- Nụ Vi khô được mua tại Hải Hậu-Nam Định Sau khi chọn lọc và sàng sẩy, nguyên liệu
được nhỏ Đóng gói bằng túi nilon theo trọng lượng là 25 gam/ 1 túi, có kèm theo bảng,
hướng dẫn cách pha chế, Mỗi ngày, cho 25 gram nụ Vối (1 tôi) vào trong ấm đun hoặc nỗi
đun, đỗ 1 lít nước, sau đó đun sôi nhỏ lửa trong 10 phút, để trong âm/nỗi khoảng 15-20
Trang 20hoặc chai, Có thể
để uống lạnh Để tài cung cấp Am, phéu, bình đựng cho nhóm đối tượng sử dựng nụ VỐi Š bên ngoài uống trong 1 ngày thay nước, hoặc có thể để trong tủ lạnh
- Kiểm tra chất lượng nụ Vối: đảm bảo chất lượng và vệ sinh thực phẩm, lấy ngẫu nhiên
im quan và hàm lượng hoạt tính
và nắm mốc Các mẫu được đưa tới
chỉ tiêu
một số mẫu nụ Với để tiến hành kiểm tra một
sinh học (Polyphcnol), kiếm tra chỉ tiêu vi sinh vệ
‘Trung tam kiểm nghiệm đo lường chất lượng để kiểm tra
b Các bước tiễn hành:
Cho mỗi cuộc điều tra (điều tra trước can thiêp-T0, và điều tra sau can thiệp 3 thắng-T3)
1 Thời gian: vào buổi sảng, tại Viện Dinh dưỡng
2 Bệnh nhân: không ần sáng, không ăn gì trước khi đến thử nghiệm khoảng 8 giờ Dung cu dy mau ven (Sm),
Phiếu hỏi ghi thông tin, hỏi khẩu phần (theo miu - phy fue 2) Khám Nội khoa: mạch, huyết áp
quản mẫu, ly tâm tách huyết thanh
Sw
PF
'Nhn trắc: cân nặng, BMI, Vòng bụng và vòng mông, tỷ số vòng bụng/vòng mông, ©, Giám sắt và theo đôi trong 3 tháng
-_ Bệnh nhân được phát mẫu phiếu để ghi chép và hướng dẫn
vối uống còn lại hàng ngày (ghi rõ nếu bệnh nhân đừng các nước uống khác) Tường, ỗ lượng nước tự với nhóm chứng Ghi lại triệu chứng bất thường trong quá trình tham gia thử nghiệm
~ Với nhóm can thiệp, GSV sẽ theo dõi, ghỉ chép về số lượng sản phẩm được sử dụng,
một số thông tin thu thập, tác dụng phụ, sự hài lòng vả góp ý trong suốt thời gian
can thiệp Hàng tuần GSV xuống nhà đổi tượng ít nhất 1 lần Bên cạnh đó, việc sử dụng điện thoại để liên lạc, tư vấn đinh dưỡng và sức khỏe cho bệnh nhân khi bệnh nhãn có bất ky vin dé gì cần gi đáp, thắc mắc
- Ngoai ra, GSV theo đối, ghỉ chép các thông tín liên quan đến số liệu về tình hình
bệnh tật và kiểm tra các thông tin về chế độ ăn, chế độ luyện tập, chế độ thuốc men
Các đối tượng cũng sẽ được từ vấn liên quan đến dinh dưỡng và sức khỏe trong quá trình tham gia
- Việc phân phát gói Nụ Vối và hướng dẫn cho bệnh nhân về cách pha chế, cách dùng, cách bảo quản, cách đong đo số còn thừa, cách ghi chép (theo phụ lục 3) Phát cho
bệnh nhân 4 tuần 1 lẫn, mỗi lẫn là 30 gói, một gói chứa 25 g nụ Vối khô (đảm bảo
vể bảo quản và tránh thất lạc)
Trang 21~_ Các bệnh nhân tham gia (cả 2 nhóm): không được tự ý dùng bất cứ thảo được, thực phẩm chức năng có công dụng liên quan Hạn chế một số loại rau quả có lượng polyphenol cao (xent trong phu lue 4)
- Việc quản lý dinh dưỡng: hướng dẫn cho bệnh nhân thực hiện chế độ ăn theo chế
dinh dưỡng cho bệnh nhân đái tháo đường (ĐTĐ)
~_ Giám sắt viên sẽ đến ngẫu nhiên nhà các đối tượng để kiếm tra việc sử dụng Nụ Vỗi
d Các kỹ thuật và phương pháp thu thập số liệu:
nhằm
thu thập các thông tin chung, ính
dưỡng, tỉnh trạng sức khoẻ hiện tại, tiền sử bệnh tật, chế độ khám chữa bệnh (phụ Jực 2)
ác sỹ Viện Nội tiết thực hiện hỏi phi
-_ Phỏng vấn đối tượng: Phỏng vấn trực tiếp đối tượng bằng bộ cầu hỏi thiết k:
ác thông tín liên quan đến thói quen sinh boạt, chế
~ Hôi ghi khẩu phan an va tin suất tiêu thụ rực phẩm: sử dụng phương pháp hỏi ghi 24 giờ
qua và bộ câu hỏi về tần xuất tiêu thụ thực phẩm, theo tài liệu tập huấn điều tra hỏi ghí
khẩu phần - Viện Dinh dưỡng, BO Y té (piu luc 2) Cán bộ chuyên điều tra khẩu phần hỏi khẩu phân - Nhân cân điện rừ (MRON, thước go chuẩn của Viện Dinh đưỡng Cán bộ Viện Đỉnh dưỡng thực hiện - Khám Nội khoa: Bo mạch, huyết áp, nghe tim phối Bác sỹ Viện Nội tiết thực hiện việc khám nội khoa
- Tu vấn dinh dưỡng: cán bộ tư vấn về đình dưỡng lâm sàng thực hiện tư vẫn đỉnh dưỡng,
cho bệnh nhân đái thảo đường
cả các đối tượng được lấy máu tĩnh mạch tại thời diễm buỗi sá
~ Lấy mẫu mẫu:
bệnh nhân nhịn đói 8 giờ trước khi kiểm tra, Tổng cộng SmL máu đủ cho 14 chï số xét
nghiệm Các mẫu máu được chía thành 3 ống, Ống máu toàn phẩn thực hiện chỉ số Hb và
HhAIC; ống chồng đông EDTA dùng làm các xét nghiệm sinh hóa cơ bản; ống chống đồng, heparin làm xét nghiệm chỉ số insulin và điện giải đồ Các ống máu chống đồng được ly
tâm phòng lạnh, tách huyết thanh, ghỉ code, các mẫu huyết thanh được bảo quản tủ đá -30
OC cho đến khi phân tích (trong vong 3 ngày) Riêng chỉ số đường huyết được xét nghiệm
sau khi lấy máu 30 phút
- Phân tích mẫu: 11 chỉ số được làm tại Labo Hóa Sinh và Chuyển hóa Dinh đưỡng; 3 chỉ
số được làm tại khoa Hóa Sinh bệnh Viện Nội Tiết Trung ương Các xét nghiệm
được kiểm tra ngẫu nhiên bằng Accuchcck để kiểm tra sự sai số Các xét nghiệm hóa
Trang 22
sinh được thực hiện thuéng qui tal Labo Héa Sinh, kiểm tra lại 10% ngẫu nhiên số mẫu cho
mỗi chỉ số để đánh giá sự sai số Các kỹ thuật viên và cán bộ phòng xét nghiệm Hóa sinh
không được biết nhóm đổi tượng, đâm bảo tính khách quan cũa kết quả
e Thu thập số liệu và các chỉ số phân tích: Ấp đựng chơ cả 2 lẫn diễu tra, điều tra
ban dau (TO), sau 3 tháng (T3)
4) Thu thập thông tìn chung (phụ lục 2):
- Tuổi, giới, nghề nghiệp
~ Trọng lượng cơ thể (dùng cân diện từ OMRON); chiều cao (thước đo chiều cao), chi
số khối cơ thế (BMI) |
~_ Do vòng bụng, vòng mông (thước đây), chỉ số vòng bụng/vòng mông,
- Huyết áp, mạch
- Thời gian mắc bệnh ĐTĐ, đã đùng thuốc điều trị ĐTĐ hoặc thuốc Đông Y thảo được
- Hiện đang dùng thuốc gì? L.iều lượng? Thời gian đã dùng được bao lâu?
b) Tân xuất tiêu thụ lượng thực thực phẩm và Khẩu phan an (Phy luc 2):
- Năng lượng (Keal)
~ Luong Protein (2), Lipid (g), Carbohydrate (g); tỷ lệ P:L:C
- Lượng rau và quả (g); lượng chất xơ, lượng vitamin (A, B1, C); tugng mudi khống
(Ca, P, Fe)
©) Phân tích các chỉ số sinh hóa: Cùng một kỹ thuật viên, cùng phương pháp và hóa chất
cho T0 và T3, Cụ thê có 14 chỉ số sinh hóa sau: +) ảnh hưởng trên chuyển hóa đường:
- Đường máu lúc đối (mmol/L)
= HbA (%)
- Insulin (pmol/L)
+) ảnh hường trén chuyén héa lipid:
- Cholesterol toan phdn (mmol/L)
- Triglyceride (mmol/L) - HDL-cholesterol (mmol/L)
+) Một số chỉ tiêu xét nghiệm sinh hóa khác:
Trang 23Ð Tiêu chuẩn đánh giá một số chỉ tiêu:
(1) Chỉ số khối cơ thể (BMI): Phan loại BMI cho ngudi chau A ( WHO Westem Pacific
Regional Office & Intemational Obesity Taskforce - 2000 BMI (kg/m2) Phan logi <18,5 Thiếu cân 18,5 —22,9 23-249 25 - 29,9 Béo phì độ Ì 230 Béo phi độ 2 (2)Cao huyết áp: Theo Lién Uy Ban Quée Gia Lin Tho 7 INC VID) Phân loại Tuyết áp tâm thu Huyết áp tâm (mm Hg) trương (mm Hg) Bình thưởng <120 và <80 Tiền cao huyết áp 1207135 hoặc 80-89 Cao hupét ép
Giai dogn I 140-159 hoặc 00-90
Giai đoạn 2 >8 hage>=100 (3) Cholesterol máu cao; theo phân loại của Uy Ban Diễu Trị Tăng Cholesterol ở người trưởng thành (ATP 111) | Cholesterol tuàn phần,
Mức mong muốn < 200mg/dl (5,2 mmol/L) _
Trang 24| < 150 mg/dl (1,7 mmol/L)
Cao giới hạn 150 ~199mg/d† (1,7-2,2 mưnoVL)
Tăng cao 200 ~ 499 my/ái (2,3-5,6 mmolL) —_ |
Tăng rất cao _| 2500 mg/dl (5,7 mmol/L) (4) Đái Tháo Đường: phân loại theo Tổ chức Y tế Thể giới 1998 | Nong độ glueose huyết tương _ mmol/L mg/dL, Đáiháo dung _ -
| Đường huyết đối 270 2 126
holic 2 giờ sau khi lam] 11,1 > 200 nghiệm pháp dung nap
ghicose su ¬
hoặc có cả 2 Ị
Rấi loạn dung nap glucose
Đường huyết đói <7.0 < 126 ,
Va 2 gid sau khi lam nghiém| 27,8 va<11,1 = 140 va < 200
phép dung nap glucose
Rối loạn đường huyết đái
Trang 25- IIb: 13-18 g/d) adi voi nam va 12-16 ddi véi nit
~ Acid uric: 180-420 pmol/L đối với nam và 150-360 đối với nữ
- Creatinin: 62-120 umol/L, đối với nam vả 53-110 đối với nữ
=31U/L) - GPT : <=40(U/L)
(6) Hỏi phi khẩu phần 24 giờ, đánh giá giá trị dinh dưỡng trong khâu phần, bao gdm ning lượng, lượng Protit, lipit, gluxit, lượng vitamin C, caroten, dựa theo như cầu khuyến nghị -GOT: cho người Việt Nam Riêng năng lượng, tính theo nhu cẩu khuyến nghị cho bệnh nhân đái tháo đường, 4 Phân tích và xử lý số liệu
Các phiếu điều tra được làm sạch số liệu, sau đó nhập số liệu bằng chương trình EPL
DATA Phân tích số liệu theo chương trình SPSS 16.0 Các số liệu của biến liên tục được
kiểm tra phân bố chuẩn trước khi phân tích Số liệu với cỡ mẫu nhỏ và với số liệu không
phân bố chuẩn sử dụng các test thống kê phì tham số như sự khác nhau giữa 2 giá trị trung, bình được kiểm định qua test Mann-Whitney và test Wilconxon So sánh giữa các ty 18% sir
dụng test-x”
3, Đạo đức trong nghiên cứu
Để cương thông qua Hội đồng Đạo đức, Hội đẳng Khoa học - Viện Dinh dưỡng trước khi triển khai Đối tượng sé duge git
của đối tượng khi tham gia nghiên cứu, đồng thời họ sẽ ký giấy tình nguyện tham gia trước
Khi tham gia chương trình Những thông tin cá nhân về đối tượng nghiên cứu sẽ được giữ su thu thập được trong quá trình nghiên cứu được mã hoá, va chỉ được nghiên
thích rõ về mục đích, nội dung thực hiện và quyển
cứu viên sử dụng cho mục tiêu nghiên cứu, không phục vụ cho mục đích nao khác
Phương pháp lấy mẫu máu và kỹ thuật phân tích chỉ tiêu sinh hỏa đã được chuẩn hóa
Điều tra viên lấy máu là các kỹ thuật viên được tập budn va cé k¥ năng tốt Dụng cụ lấy mau cho các đối tượng đều đảm bảo an toàn tuyệt đối theo đúng qui định và chỉ sử đụng 1
xét nghiệm, cách thức tiến hành, các nguy
ly mẫu chỉ thực biện sau khi có sự đồng ý
lần Đối tượng được giải thích về lợi ích của vị
cơ rùi ro có thể xảy ra, Việc diều tra hỏi ghi v cam kết của đối tượng
Kết quả xét nghiệm được thông báo và gửi cho đối tượng ngay sau điều tra Các dối
tượng có có chỉ số bất thường sẽ được tư vấn và chuyên lới bệnh viện và báe sĩ điều trị,
Trang 26V KET QUA
A Đặc điểm chung của đối Lượng tại thời điểm trước nghiên cứu nghiên cứu
Bang 1 Đặc điểm chung của đối tượng trước nghiên cứu Nhóm chứng Nhóm nụ Vỗi Tổng cộng _ Chỉ số (n=34) (n=38) - Trung Bình — SD _ Trung bình _ SD — THøng bình — SÐ Tuổi 594 6Ó 388 80 891 21 _ Cỡ gia định 35 L6 — 40 1A 37 Số tháng mắc bệnh đái tháo đường 134 315 169 36,9153 343 (thang) — _ - - Rhema sy 132 023 125 025 — 128 025 (lin/thang) Năng d8 SH 0 JĐBĐ dụ 09 80 09 78 09 méu (mmol/l) : Chỉ số BMI 2A 716 35 744 24 % ON % N % Nghệ nghệ are nae, " 30 882 32 842 62 86,1 + Hưu trí +Đanglàm việc — 4 1L8 6 158 10 13.9 Gist +Nam 12 352 19 500 31 43,0 +Nữ 22 648 19 50,0 41 57.0 Ting số đối tượng tham gia nghiên cứu là 72 đổi tượng, trong đó có 34 đối tượng,
nhóm chứng (nhóm không uống nụ và 38 dỗi tượng nhóm can thiệp (nhỏm uống nụ
Véi) (Bang 1) Tudi trung bình của các đối tượng 59,1, nam giới chiếm 43% và nữ giới
chiếm 57% Chi sé BMI trung bình 24,4 Đa số đối tượng tham gia đã nghỉ hưu, chỉ có 14%
là cán bộ đang làm việc
Trang 27‘V8 tinh hình bệnh sử chung, số tháng mắc bệnh đái tháo đường (kể từ ngày phát hiện) của các bệnh nhân tham gia, trung bình là 15 tháng, Các bệnh nhân nảy có nông độ glucose
máu là 7,8 mmol/L Các bệnh nhân đều dang điều trị tại các cơ sở điều trị với tần xuất đến
bác sĩ khám bệnh định kỳ là 1,28 lần/tháng
B Higu qua hạn chế tăng glucose miu sau ăn
Tổng số đối tượng tham gia ngày dầu tiên (ngày chứng) là 28 đối tượng, sau 1 tuần
tiên hành ngày uống nụ Ig số chỉ còn 20 bệnh nhân
tham gia đủ cả 2 ngày thử nghiệm, và được đưa vào Lính toán số liệu,
có tới 8 bệnh nhân bỏ cuộc, rin tí
Bảng 2 Nồng độ đường huyết tại các các thời điểm và giá trị diện tích đưới đường cong, sau 2 ngày uống và không uống nụ Voi Ngày chứng — Ngày uốngnụ Vối Thời gian (n=20; (n=20; P ơ TB+ĐD) TB+ĐD) _ Ban đầu 7.29 + 1,07 7,19 = 0,87 0,604 Sau 15 phút 9/16+199 — 846+123 0,064 Glucose mau Sau 30 phút 11,92+2,42 10,67 1,70° 0,030 (mmolL) Sau 60 phút 14,16+2,75 1312+171 0,070 Sau 90 phat 15114216 14,154 2,09 0,064 Sau 120 phút — 134l+235 12,99 1,89 9747 — 0-120 phút 25,10 4:4 23,89 £ 2,84" ot
AUC (mmol/1.br) py SUUAHGE 2580 0,007
*,p<0,05; xo với nhom chimy, Mann-Whitney test
Bảng 2 cho thấy, lại thời điểm ban đầu (trước khi cho bệnh nhân uống và ăn) nồng độ
đường huyết lúc đói của 20 bệnh nhân đái tháo đường tham gia vào thử nghiệm 1 là 7.29 và
7.19 mmol/L tai ngày chứng và ngày uống nụ Vối Tại ngày chứng (ngày bệnh nhân chỉ tống 150 mL nước trắng và một bữa cơm đã định), sau khi uống nước và ăn cơm, nỗng độ đường huyết tăng nhanh một cách đáng ké sau 15, 30, 90 va 120 phút, tăng cao nhất vào thời điểm 90 phat (15,1 mmol/L), va sau 120 phat nông độ đường huyết hạ xuống nhưng vẫn còn ở mức cao là 13,4 mmol/L Đối với ngày uống nụ Vi (ngày bệnh nhân uống 150 mỉ nước trà nụ Vỗi và một bữa cơm giống như ngày chứng), sau khi uống nụ Vối và ăn cơm, nồng độ đường huyết cũng đã tăng dẫn, nhưng thấp hơn trong suốt 120 phút, và thấp
Trang 28hơn một cách có ý nghĩa thống kê so với ngày chứng tại thời điểm sau 30 phút Tại thời
điểm sau 15 phút, nỗng độ đường huyết cửa ngày uống nụ Vối so với ngày chứng là 8,46 so
với 9,16 mmoUl.„ p=0,064; tại thời điểm sau 30 phút, là 10,67 so với 11,92, p<0,05; sau 60 phút là 13,12 so với 14,16, p=0,070; sau 90 phút là 14,15 so với 15,11, p>0,064; sau 120 phút là 12,99 so véi 13,41, p-0,747 (bang 2)
Khi tính giá trị diện tích đưới đường cong, giả trị nảy thấp hơn ở ngày uống nụ Vối so với ngày không uống nụ Vối (23,89 so với 25,70), sự khác biệt có ý nghĩa thống kê với p<0,05 (bảng 2), C Hiệu quả kiểm soát đường huyết trong thời gian 3 tháng 1 SỐ bệnh nhân bỏ cuộc _ Băng 3 Số bỏ cuộc - Trước can thiệp (n) Tỷ lệ bộ cuộc Nhóm nụ Vối 38 0%, Nhỏm chứng | 34 _ 20% Tổng cộng, ? - 10%
'Tổng số ban đầu có 72 đối tượng tham gia, sau 3 tháng can thiệp, 100% số đối tượng
của nhóm nụ Với không bỏ cuộc, trong khi đó có tới 7 bệnh nhân của nhóm chứng bô cuộc, chiếm 10% (bảng 3) Do đó, số liệu sau can thiệp được tính trên 65 bệnh nhân, 38 bệnh nhân cho nhóm uống nụ Véi và 27 bệnh nhân cho nhóm chứng
2 Đặc diém về khám chữa bệnh trước và trong thời gian nghiên cứu
Bảng 4 cho thấy, tỷ lệ điều trị bệnh đái tháo đường của các bệnh nhân tại bệnh viện là rất cao, chiếm 929%-94% tại cả 2 nhóm Tỷ lệ bệnh nhận dùng thuốc tây diều trị bệnh trước
và trong thời gian nghiên cứu là 100%, tuy nhiễn trong thời gian nghiên cửu có 1 bệnh
nhân của nhóm uống nụ Vi đã bỏ thuốc tây nên tỷ lệ nảy rơi xuống còn 97% ở nhóm nụ
Với Trước nghiên cứu, số bệnh nhân đã từng dùng thực phẩm chức năng cho điều trị bệnh
đái tháo đường chiếm tới 36,8% ở nhóm chứng và 29,4% ở nhóm nụ Vối, nhưng trong qua
trình tham gia chương trình còn có 4 bệnh nhân cô 4-10 ngây dùng thực phẩm chức năng,
khác, chiếm 10%, nhưng do số lượng ngày dùng không nhiêu, nên vẫn đủ đâm bảo lấy vào
tính toán số liệu
Trang 29'Tÿ lệ bệnh nhân có máy đo đường buyết và tự kiểm tra đường huyết tại nhà chiếm tới gin 50%, s con lại chủ yếu kiểm tra theo định kỳ tại bệnh viện Trong số bệnh nhân tham gia nghiên cứu, có 3/72 bệnh nhân trả lời có biển chứng thận ở mức độ nhẹ, có tới 21/72
bệnh nhân có các biến chứng liền quan đến mắt,
Bảng 4 Tình hình khám chữa bệnh trước và trong thời gian nghiên cứu
Chí số _ Nhóm nụ Vất — Nhóm chứng
Trước Trong Trong
nghiên cứu nghiên cửa nghiên cứu 8) Tỳ lệ điều trị tại bệnh viện (%) Ty lệ dùng thuốc tây y về ĐTP GIÓ 100 100 9 Ty lê dùng thực nhắm chữ PY Heidiing-thyesphay che: 56 9 5,6 294 s8 năng (%)
Ty lệ kiểm tra đường máu y 44 413 410 3
tại nha (6) a & i a
Biến chững thận 2/38 2/38 1⁄34 127
lên chiếy Đất s4
Biển chứng ma 10/30 1038 144 10/27
3, Sự thay đối về chế độ đình dưỡng và chế độ sinh hoạt
“Trước khi tham gia nghiên cứu, tý lệ bệnh nhân thực hiện chế độ ăn cho bệnh đái tháo dường ở nhóm chứng là 76,3% sau đó tăng lên 94,7% sau khi tham gia chương trình; cũng,
tương tự dối với nhóm nụ Với, tỷ lệ tăng từ 53% đến 90% (Bảng 5)
Số bệnh nhân biết cách tính về cân nặng niên có, về nhu câu năng lượng khẩu phần, về tỷ lệ tính P:L:G, về bảng chuyển đổi thực phẩm cũng lăng lên sau khi tham gìa chương,
trình ở cả 2 nhóm (Bảng 5)
Khí được hôi về cách chọn món ăn, ty lệ bệnh nhân hay ăn món luộ
Trang 30Tỷ lệ bệnh nhân thường xuyên tập thẻ dục thể thao chiếm tới 97%, và tỷ lệ này không,
thay đổi trong suốt thời gian tham gia nghiên cứu ở cả 2 nhóm (Bảng 5)
Tỷ lệ bệnh nhân hút thuốc lá là 10% ở nhóm chứng và 6% ở nhóm nụ Vối ở tại thời
điểm ban đầu, tuy nhiên sau khi tham gia chương trình chỉ có 1 bệnh nhân ở nhóm nụ Vối là dừng không hút thuốc là, do đó tỷ lệ giảm xuống còn 3% Số bệnh nhân uống rượu bía là
21% và 15% ở 2 nhóm, có giảm đi sau khí tham gia nghiền cứu là 16% và 10% Số bệnh
nhân mất ngủ thường xuyên chiếm tới 17,6% và 18,4% trước can thiệp, tuy nhiên sau nghiên cứu tỷ lệ giảm xuống 10% chỉ ở nhóm nụ Vi (bang 5)
Bang 5 Su thay đổi về chế độ đình dưỡng và chế độ sinh hoạt
Nhóm chứng, Nhóm Ti” Voi
Trade = Saunghién Trước Saat nghién
Noi dung nghiên cửu củn —— nghiên cứu cứu ín=349 @8— i=27) Ø6) (n=38) (9 (n=38)06 Thực hiện chế độ ăn cho bệnh DID 76,3 94,7 52,9 88,9 Thực hiện chế độ ăn theo bác sỹ dinh dưỡng Ty 132 632 11,8 741 Biết về công thức tính cân nặng nên có, 34,2 553 235 63.0 Biết về nhu cầu năng lượng và tỷ lệPiL:G 18,4 36,8 88 55,6 Bảng chuyển đổi thực phẩm cho bệnh nhân DTD _ 18,4 AE 70,4
Thường xuyên ăn món dạng luộc 974 974 97,1 97,1
Trang 314.Đặc điểm khẩu phẫn trước và sau nghiên cửu
Bảng 6 Khẩu phần trước (T0) và sau (T3) nghiên cứu Nhóm chứng, Nhóm nụ Vối Trung binh + SD Trung binh «SD Chỉ số (n=25); WRDA* (n=30) %RDA*
Nim dink dudmgchinh _
Trang 32Mỹ (mg) T0 158,57+87/06 74 24530413127 1197 3149361 953 21386#11947 1043 Kém (mg) ,59 + 1,67 92 751+241 10743 T3 797+219 I8 84223,7 120,3 Sit (mg) TO 11,2444,01 624 1428+4/03 793 T3 1202+4/37 668 — 12/62+5,05 70,1
*) RDA: như cầu khuyến nghị cho người Việt Nam, 2007
*%) Tính theo năng lượng khẩu phần khuyên nghị cho bệnh nhân đái tháo đường
g dễu nhau
về các nhóm đỉnh dưỡng chính, nhóm vitamin và nhóm khoáng tại các thời điểm Năng, Bang 6 cho thấy, khẩu phần của các đối tượng ở 2 nhóm tương đồ lượng khẩu phẫn trưng bình khoảng 1.500 Keal, đạt 90% so với nhu cầu khuyến nghị
Lượng protein thấp, chỉ chiếm 80-90% nhu cầu khuyến nghị Theo khuyến cáo số lượng,
chất xơ nên có là 18-20g/ngày, nhưng trong nghiên cứu này, lượng chất xơ khẩu phần chỉ
chiếm từ 32-47% so với khuyến nghị
Lượng vitamin C, kali, magie, sắt, kẽm, phospho đều đạt số lượng tương đối so với
nhụ cầu khuyến nghị Trong khi đó, lượng canxi, các vixmin A, B2, B12 khẩu phần chỉ đạt 1⁄4 đến 1/3 sơ với nhu cầu khuyến nghị,
4 Một số đặc điểm ở bệnh nhân nẵng nụ Uỗi
Băng 7 Một số đặc điểm riêng đối với nhóm uống nụ Vỗi (n=38) "Đặc điểm Số lượng/tổng số | Tỷ lệ % Số ngày uống nụ Vồi (rung bình+SD) — _ 87,5 43,6 97,0
= _Sé bénh nhân uống liên tục 18/38 473
š nhân bỏ 2-3 bữa 9/38 23,6
|_— - Số bệnh nhân bỏ dưới 5 ngày 10/38 26,3
| - Số bệnh nhân bỏ trênSngày — 138 [09 —
Giảm liễu thuốc tây 17/38 447
- _ Số bệnh nhân giảm 1⁄2 liều sau 1 tháng _ 8/17 410 - _ Số bệnh nhân giảm 1⁄3 liều sau 1 tháng 8/17 470 - Số bệnh nhân giảm cả liều x 1/17 [68
Số bệnh nhân uồng nụ Vối trước bữa ăn at | 30/38 789
Trang 33ệnh nhân thực hiện uống trước 30 phút | 8/38 211
nh nhân có biểu hiện bất thường trong tuần Ì 3/38 79
"dau kbi udng
¡Số bệnh nhân trả lời có cảm nhận khác so với | 29/38 763 ;
| tước khi tham gia tống nụ Với _ A
-_ Cảm thấy ăn ngon hơn 10/29 34,4
-_ Cảm thấy ngủ ngon hơn 13/29
| -„ Cảm thấy tiêu hóa tố hơn 3/29
Ts bệnh nhân trả lời thích uống nụ Vối 28/38 73,6
Số bệnh nhân trả lời có ý định mua nụ Vỗi dang | 30/38 789
x ~ _ Thich dang trả nhúng " |16/30 - 533
- Thíhdạngviên _ JI1A30 443
-_ Thích dạng nước đặc 130 3,3
Bang 7 cho thấy, số ngày uống nụ Vi trung bình là 87 ngày, đạt 97% so với kế hoạch (dự kiến là 90 ngảy), số bệnh nhân uống liên tục không bỏ bữa nào đạt 47,3%, còn lại một
số bệnh nhân bỏ uống dưới 5 ngày là 49,9%, chỉ có 1 bệnh nhân bó đến 7 ngày, chiếm
0,06%,
Bảng 7 cũng cho thấy, số bệnh nhân sau khi dùng nụ Vỗi một thời gian tự giảm thuốc tây, chiếm tới 44,7%; trong đó, giảm 1⁄2 liễu chiểm 47,0%; giảm 1/3
gidm cả liều có 1 bệnh nhân, chiếm 6%
Đa số các bệnh nhân dùng đúng theo cách hướng dẫn, nống trước bữa ăn 3-5 phút,
chiếm 70%, số còn lại thường xuyên thực hiện uống trước bữa ăn 30 phút Chỉ có 3 bệnh nhân có cảm thấy cồn cào, đi ngoài khi bắt đầu uống, nhưng sau đỗ các triệu chứng đã hết sau 2 tuần uống
6.Các chỉ số nhân trắc, mạch, huylf ấp trước và sau nghiền cửu
Bảng 8 cho thấy, sau 3 tháng can thiệp, cân nặng, chỉ số BMI, vòng bụng, tỷ số VB/VM hau như không thay đổi
có xu thể tăng, và chỉ số VB/VM eñng tăng, nhưng sự tăng này không có ý nghĩa thống kẽ nhóm uống nụ Vết Tuy nhiên, ở nhóm chững, số đo vòng bung
Trang 34
Bảng 8 Các chỉ số nhân trắc trước và sau nghiên cửu _ Chỉ tiêu Thời gian Nhóm chứng ( Nhóm nụ Vỗi - - - - _ Trung bình + ŠD Trung bình + SD Cân nặng Trướccanthiệp(T0) 56/79+837 58,98 + 9,90
tke) Sau can thiệp (T3) 56,21 + 8,10 38,47 + 10,01
BMI 'Trước can thiệp (T0) — 23,50+2,41 23,62 + 2,47
(gm)2) — _Saucan thiệp (T3) 23281241 — 2342+249 -
Vòng bụng Trướceanthip(T0) 82/37+7,90 34,79 + 7/13 (em) Sau can thiệp (T3) 83,02 + 6,63 84,51 + 7,17
Tỷ số Trước can hiệp(T0) 0,90 + 0,05 0,92+0,06
VBIVM _Sau can thigp (T3) 0,91 + 0,05 0,91 0,05
BMI: chi sé khdi cu thé; VB/VM: véng byng/véng mong
Bảng 9 cho thấy, tẫn số mạch của nhóm chứng và nhóm nụ Vối tương đỗi như nhau,
sau nghiên cứu có xu thế giảm đi ở cả 2 nhóm, nhưng không có ý nghĩa thông kê Huyết táp tối đa và huyết áp tối thiểu của nhóm uống nụ Vỗi cao hơn nhóm chứng ngay tại thời điểm
trước nghiên cứu Tương tự như nhóm chứng, các chỉ số huyết áp cũng giảm xuống ở
nhỏm nụ Vếi, nhưng sự giêm xuống có ý nghĩa thống kê chỉ tìm thấy ở nhóm nụ Vối (p<0,05) Bảng 0, Các chỉ số mạch, huyết áp trước và sau nghiên cứu
Chỉ tiêu Thời gian _ Nhóm chứng,
7 Trung binh + SD Trung binh + SD
Mach (Aniphit) Trude can thigp (TO) 81,474 4,24 82,34 + 5,68 Sau can thiệp (T3) 77,83 2 6,64 _ 16,68 + 6,91
Tluyét dp t6ida Trước canthiệp(T0) 121,94 + 17,67 131,43 + 15,08
(mmHg) Sau can thiệp (T3) _ 120,48 + 16,7 127,51 + 14472
Huyết áp tôi Trước can thiệp (T0) — 75,0+ 11,50 80,314 10,16
thigu (mmHg) — Sau can thiệp (T3) 74,63 +94 77,62 + 10,78
4, p<0.05 sơ với TỦ cùng nhỏm, Wilconxo test
Trang 357.Sự thay đỗi về các chỉ sé tién quan dén chuyén hóa đường Băng 10 Sự thay đối nồng độ glucose máu, ìnsulìn và HbA Le Chitiêu Thờigian Nhóm chứng (n=27) Nhóm mụ Vỗi ( Trung bình + SD Trung bình + SD
Glucose Trước canthiệp(T0) 7,67+0,95 7,99 + 0,90
máu Sau can thiệp (T3) 8,44 + 1,59 7,04 41,11 5"
(mmol/L) Thay đổi (T3-T0) 07812108 -095+0957
Trước can thiệp (T0) 39,36 + 28,42 36,63 + 31,53 Insulin Sau can thigp (T3) 52,50 + 22,05 62,31 + 23,48°
(pmol/l) Thay đổi (T3-T0) 9,41 33,47 24,90 + 31,26"
Trude can thigp (TO) 7,68 + 1,63 7,74 +0/91
HĐAIc — Saucanthiệp(F3) 741 +1/73 6,78 + 0,93 °”
(6) Thay đổi (T3-T0) 0,69 + 0,99 -L,32 + 0,897
2, D<0,05; ø, p<(001 so với TÚ cùng nhậm, Iilconxon test
3, p<0,05; **p<0,01, ***p<0,001 so với nhóm chứng, Mann-Whitney rest
Bảng 1Ô cho thấy, tại thời điểm trước can thiệp, không có sự khác biệt về nông độ
đường huyết, insulin, và IIbA1e giữa nhóm chứng và nhóm nụ Vối Tuy nhiên, sau 3 tháng
can thiệp, nỗng độ đường huyết và HbA †c của nhóm uống nụ Vỗi đã giảm xuống một cách
có ý nghĩa thống kê so với nhóm chứng và so với nồng độ của nhóm tại T0 Nồng độ
insulin huyết thanh cũng đã tăng lên ở cả 2 nhóm, nhưng chỉ có nhóm nụ Vối thì sự tăng
này có ý nghĩa thống kê (p<0.01)
Việc tinh toán lượng thay đổi trước và sau can thiệp của 2 nhóm cho thấy sự thay đổi
về nỗng độ glucose máu, nỗng dé insulin va HbAlc của nhóm uống nụ Vối có khác biệt một cách có ý nghĩa thống kê so với nhóm chứng Nằng độ đường huyết eủa nhóm ny Vi
lắm -0,95 trong khi nhóm chứng
lại tăng thêm 0,78; néng độ insulin của nhóm uống nụ
Vồi tăng lên 24,90 trong khi nhóm chứng chỉ tăng 9,47 pmoWL; và nồng độ HbA1c giảm 1,32 ở nhóm nụ Vối trong khi chỉ giảm -0,69 ở nhóm chứng,
Trang 37
Tinh 1 cho thay tỷ lệ bệnh nhân có mức glueose huyét didi 6,7 mmol/L trong thời
gian bất đầu nghiên cứu ở nhỏm chứng là 33,3% (9 bệnh nhân), nhóm nụ Vỗi là 13,2% (5
bệnh nhân) Sau 3 tháng can thiệp, tỷ lệ này đã thay đổi một cách đáng kể ở cả 2 nhóm,
nhóm uống nụ Vối có số bệnh nhân có mức đường huyết <6,7 tăng lên là 34.2%, có tỷ lệ thay đổi là 21%; trong khi dé tỷ lệ này lại giảm đi ở nhóm chứng còn có 18,5%, tỷ lệ thay đổi là -14,8% Tương tự đối với tỷ lệ bệnh nhân có HbA1c <6,5 (Hình 2), tỷ lệ thay đổi ở
nhỏm uống nụ Vỗi là 41,2% trong khỉ đó ở nhóm chứng chỉ là 8% 8,Sự thay đội về các chỉ sã liên quan dén chuyén héa lipid
Bang 11 Sự thay đổi nồng độ cholesterol, triglyceride và HDL-Choleslerol Chitiêu — Thờigian Nhóm chứng (n=27) Nhóm nụ Vối (n=38) Trung bình + 8D Trung bình = SD_ — Trước can thiệp (T0) 6,24 + 1,45 6,18 + 128
Cholesterol Sau can thiệp (T3) 5,49 = 1,23" 5,27 0,89" (mmoll) — Thay đổi (T3-T0) -0,76 + 118 -0,91 41,27 thigp(TO) 2,514 1,45 2,50 1,18 Triglyceride ép (13) 2,10 + 1,00 1,79 +: 0,89%
_(mmolUL) Thayđổi(T3T0 -0,4i+ 102 -0/71 + 1,28
Trước can thiệp (TU) 1,52 + 0,36 1,43 + 0,35 HDL-C Sau can thiệp (T3) 1,58 + 0,59 1/93 + 0,68 5”
(mmol/L) Thay đổi (T3-T0) 0,06+079 - 0,50+ 0,81”
2, p<0,05; ¢, p<0,001 xo visi TO cing nhém, Wilconxon text
* p<0,05 so voi nhém chimg, Mann-Whitney test
Bang 11 cho thấy nồng độ cholesterol, triglyceride va TIDL-C của nhóm chứng và nhóm nụ Vối khác nhau không đáng kể trước khi can thiệp Sau 3 tháng can thiệi
cholsstcrol của cả 2 nhóm đều có xu hướng giảm một cách có ý nghĩa thống kẻ, nhưng p <0,05) Nồng độ triglyeeride của cả 2 nhóm đều giảm xuống sau can thiệp, tuy nhiên việc giảm chỉ có ý nông độ nhóm nụ Với giảm xuống nhiễu hơn so với nhóm chứng (p<0,01 đi
nghĩa thống kê ở nhóm uống nụ Vối Đối với nông độ IIDL~C, trong khi nhóm uống nụ Vị
tăng nông độ HDL-C sau 3 tháng can thiệp, thì nhỏ chứng nồng độ này không thay déi Chính vì vậy, sự thay đổi về chỉ số HDL-C ở nhóm nụ Vi đã có khác biệt có ý nghĩa thống
kê so với nhóm chứng, tăng thêm 0,50 so với 0,06, p<0,05
Trang 39
Tinh 4 cho thdy tỷ lệ bệnh nhân có rmức Triglyccride máu dưới 1,7 mmoVL trong thời gian bắt đầu nghiên cứu ở nhóm chứng là 33,3% (9 bệnh nhân), nhóm nụ Với là 26,3%
(10 bệnh nhân) Sau 3 tháng can thiệp, tỷ lệ này đã thay đổi một cách đáng kể ở cả 2 nhóm,
nhóm uống nụ Vối có số bệnh nhân có mức Triglyceride máu <1,7 tăng lên là 47,4%, có tỷ ệ thay đổi là 21,1%; trong khi đó tỷ lệ này ở nhóm chứng là 40,7%, tỷ lệ thay đổi là 7,48% 'Tương tự đối với tỷ lệ bệnh nhân có Cholesterol máu <5,2 (Hình 3), tỷ lệ thay đổi sau 3
tháng can thiệp là 28,9% ở nhóm uống nụ Vối vả là 25,9% ở nhóm chứng
9.Sự thay đẫi về các chỉ số liên quan đến chức năng gan, thận
Bảng 12 cho thấy, tại thời điểm ban đầu, nông độ GOT/GPT, creatinin, aeid uric của
cä 2 nhóm tương đối đồng đều nhau Sau 3 tháng can thiệp, nỗng độ GOT của nhóm nụ Vối
giảm có ý nghĩa thống kê Hơn nữa, đối với chỉ số chức năng (hận, nẵng độ creatinin đã
giảm một cách đáng kể ở nhóm uống nụ Vối sau 3 tháng can thiệp, sự giảm xuống là -11,53
ở nhóm nụ Vối trong khi nhóm chúng tăng thêm 8,52, sự khác biệt có ý nghĩa thống kê
(<0,01) Đối với aeid urie, cũng đã có sự giảm nông độ ở cả 2 nhóm sau can thiệp, tuy
nhiên việc giảm ở nhóm uống nụ Vỗi rõ rệt hơn ở nhóm chứng, p<0,Ô1 so với p<0,05, Bảng 12 Sự thay đổi nồng độ GOT/GPT, creatinin, acid uric huyét thank Chiêu — Thờigian _Nhóm chứng (n=27) — Nhóm nụ Vối(m38)_ Trung bình +SD _— —_ Trung bình +§ GOT (U/L) Trước can thiệp (T0) 22,59 + 9,87 32,82 + 14,23
Sau can thiệp (T3) 31,67 + 14.40 31,0+ 12,19
Thay đổi (13-T0) 9,07 # 15,29 -1,82 + 15,07"
GPT (U/L) - Trước can thiệp (T0) 19,30 + 9,95 27,32 4 14,44 Sau can thiệp (T3) 25,44 + 11,76" 27,92 + 16,22
—— Thay đổi(T3-T0) 6,15 + 1438 0,61 # 13,56
Creatinin Trước can thiệp (T0) 126,70 + 21,02 133,21 + 22,05
(wmolL) — Sau can thiệp (T3) 135,22 + 28,72 121,68 + 28,35 Ð* Thay đổi (T3-T0) §,52 + 32,09 -11,53 + 26,16"
Acid Uric Trước can thiệp (T0) 331,13+ 120,74 374,06 + 143/75 (ymol/.) Sau can thiệp (T3) 282,26 + 94,27" 308,22 + 106,54°
Thay đổi (T3-T9) -48,87 + 109,79 -65,84 + 135,13
a,p<0,05; b, p<0,01 so với TÚ cùng nhóm, Wilconxon loạt +, p<0,05; **, p<0,01 so véi nhém ching, Mann-Whitney test
Trang 4010.Cée chi sé sink héa khác
Bảng 13 cho thấy, nồng độ kẽm, ferritin và hemoglobin của 2 nhóm không khác nhau
có ý nghĩa Ig kế tại thời điểm trước can thiệp, Nồng độ kẽm và hemoglobin hầu như
không thay đôi sau 3 tháng can thiệp, trong khi đó, nông độ femitin huyết thanh lại thay đỗi ở cả 2 nhóm Nồng dé ferritin cta nhóm uống nụ Vỗi giảm mạnh hơn nhóm chứng
(p<0,001 so với p <0,05) một cách có ý nghĩa thống kê
Ba
g 13 Sự thay đổi nỗng độ kẽm, fenritin huyết thanh va hemoglobin
Chitiêu Thời gian _Nhỏm chứng (m=27) — Nhóm nụ Vối (n=38) ¬ —_ _ Trưng binh & SD Trưng bình + SD
Trước can thiệp (T0) 10,52 + 5,0 12,06 + 5,60
Kem Sau can thiệp (L3) 10,33 £ 2,37 12,98 + 5,63
(umol/L) Thayđổi(T3T0 — -0193442 -0,22 + „45
Trước can thiệp (T0) Sau can thiệp (T3) Thay dễi (T3-T0) Ferritin _-(ngmÙ) 242,51 + 169,45 220,14 + 161,30" -19,38 + 62,53 273,45 + 156,87 219,26 + 128,46° -54,19 + 81,30"
“Trước can thiệp (10) — 13,35+2,02 13,51 + L1 Sau can thiệp (T3) 13,22 + 0,92 13,294 112 Hb (g/dL) Thay đổi (T3-T0) 0,48 + 1,39 0,02 + 1,01 4, p<0,05; ¢, p<0,001 sa với 10 cling nhém, Wilconxon test
Ferrin được logarit hóa trước khi kiếm định
Bang 14 Các chỉ số về điện giải
Chiêu — Thờigian Nhóm chứng (n=27) Nhóm nụ Vối (n=38)
Trang bình + SD Trung bình + SĐ Trước can thiệp (T0) 141,41 + 2,58 141,79 + 3,35 Na* Sau can thiệp (T3) 140,62 + 4,87 137,24 + 23,38
(mmol/L) — Thay đổi (T3-T0) -0,81 + 4,87 — -449 + 23,84 “Trước can thiệp (T0) 4,58 + 0,36 4,63 + 0,34
KP Sau can thiệp (T3) 4,50 0,33 4,38 40,43
(mmol/L) Thay adi (T3-T0) 0,08 + 0,35 0,25 £ 0,39 Trước can thiệp (T0) 1,02 + 0,10 0,98 + 0.15
Ca? Sau can thiệp (T3) 1,10 +0,09 1,02 3 0,26
(mmoVL) — Thay đổi(T3-T0) —_ 0,08 + 0,12 9,05 + 0,30
Nông độ của các điện giải đỗ, Na", K* và Ca" không khác biệt giữa 2 nhóm tại thời điểm bắt đầu và không thay đổi san 3 tháng can thiệp (bằng 14)