Đánh giá hiệu quả điều trị của bài thuốc sâm thảo can khương thang trên bệnh nhân mắc covid 19 thể bệnh nhẹ và trung bình bằng thử dược lý in silico và thử nghiệm lâm sàng

ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP.HCM CHƢƠNG TRÌNH KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ CẤP THÀNH PHỐ BÁO CÁO TỔNG HỢP KẾT QUẢ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ NHIỆM VỤ ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ CỦA BÀI THUỐC SÂM THẢO CAN KHƢƠNG THANG TRÊN BỆNH NHÂN MẮC COVID-19 THỂ BỆNH NHẸ VÀ TRUNG BÌNH BẰNG THỬ DƢỢC LÝ IN SILICO VÀ THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG Cơ quan chủ trì nhiệm vụ: Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Chủ nhiệm nhiệm vụ: PGS TS Trịnh Thị Diệu Thường Thành phố Hồ Chí Minh - 2022 ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP.HCM CHƢƠNG TRÌNH KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ CẤP THÀNH PHỐ BÁO CÁO TỔNG HỢP KẾT QUẢ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ NHIỆM VỤ ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ CỦA BÀI THUỐC SÂM THẢO CAN KHƢƠNG THANG TRÊN BỆNH NHÂN MẮC COVID-19 THỂ BỆNH NHẸ VÀ TRUNG BÌNH BẰNG THỬ DƢỢC LÝ IN SILICO VÀ THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG (Đã chỉnh sửa theo kết luận Hội đồng nghiệm thu ngày 28/10/2022) Chủ nhiệm nhiệm vụ Trịnh Thị Diệu Thƣờng Cơ quan chủ trì nhiệm vụ (ký tên đóng dấu) Nguyễn Hồng Bắc Thành phố Hồ Chí Minh - 2022 Mẫu Báo cáo thống kê (trang Báo cáo tổng hợp kết nhiệm vụ) _ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP HCM TP HCM, ngày tháng năm 2022 BÁO CÁO THỐNG KÊ KẾT QUẢ THỰC HIỆN NHIỆM VỤ NGHIÊN CỨU KH&CN I THÔNG TIN CHUNG Tên nhiệm vụ: Đánh giá hiệu điều trị thuốc Sâm Thảo Can khƣơng thang bệnh nhân mắc COVID-19 thể bệnh nhẹ trung bình thử dƣợc lý in silico thử nghiệm lâm sàng Thuộc: Chương trình/lĩnh vực (tên chương trình/lĩnh vực): Chương trình y tế Chủ nhiệm nhiệm vụ: - Họ tên: Trịnh Thị Diệu Thƣờng - Ngày tháng năm sinh: 02/08/1980 Nam/ Nữ: Nữ - Học hàm, Học vị: Phó Giáo sư, tiến sĩ o Chuyên ngành: Y học cổ truyền Năm đạt học vị: 2013 - Chức danh khoa học: Giảng viên cao cấp Năm phong chức danh: 2017 - Tên quan công tác: Khoa Y học cổ truyền, Đại học Y Dược TP HCM - Chức vụ: Trưởng Khoa Y học cổ truyền, Trưởng Cơ sở – BV ĐH Y Dược TPHCM - Địa quan: 221B Hoàng Văn Thụ, Phường 8, Quận Phú Nhuận, TP.HCM - Điện thoại quan: Fax: - Địa nhà riêng: 252 Nguyễn Đình Chính, Phường 11, Quận Phú Nhuận, TP.HCM - Điện thoại di động: 0933000880 - E-mail: thuong.ttd@ump.edu.vn Tổ chức chủ trì nhiệm vụ: - Tên tổ chức chủ trì nhiệm vụ: Đại học Y Dược Tp Hồ Chí Minh - Điện thoại quan: 028 3855 8411 Fax: 028 3855 2304 - E-mail: nghiencuukhoahoc@ump.edu.vn Website: www.ump.edu.vn - Địa chỉ: 217 Hồng Bàng, Quận 5, Tp HCM - Họ tên thủ trưởng tổ chức: PGS TS Nguyễn Hồng Bắc - Phó Hiệu trưởng phụ trách nhà trường - Số tài khoản: 3713.0.1057277.00000 - Kho bạc Nhà nước/Ngân hàng: Kho bạc Nhà nước Quận 5, TP Hồ Chí Minh - Mã quan hệ ngân sách: 1057277 II TÌNH HÌNH THỰC HIỆN Thời gian thực nhiệm vụ: - Theo Hợp đồng ký kết: từ tháng 10 năm 2021 đến tháng 10 năm 2022 - Thực tế thực hiện: từ tháng 10 năm 2021 đến tháng 10 năm 2022 - Được gia hạn (nếu có): Khơng - Lần từ tháng… năm… đến tháng… năm… Kinh phí sử dụng kinh phí: a) Tổng số kinh phí thực hiện: 3.391 tr.đ, đó: + Kính phí hỗ trợ từ ngân sách khoa học: 2.911 tr.đ + Kinh phí từ nguồn khác: 480 tr.đ b) Tình hình cấp sử dụng kinh phí từ nguồn ngân sách khoa học: Theo kế hoạch Thực tế đạt Thời gian Kinh phí Thời gian Kinh phí (Tháng, năm) (Tr.đ) (Tháng, năm) (Tr.đ) 10/2021 1.455 4/2022 1.455 9/2022 1.164 9/2022 1.456 c) Kết sử dụng kinh phí theo khoản chi: Số TT Ghi (Số đề nghị toán) 1.455 1.456 Đối với đề tài: Số TT Nội dung khoản chi Trả công lao động (khoa học, phổ thông) Nguyên, vật liệu, lượng Thiết bị, máy móc Xây dựng, sửa chữa nhỏ Chi khác Tổng cộng Theo kế hoạch Tổng NSKH Nguồ n khác 1.556,5583 1.556,5583 1.466,662 986,662 367,7797 3.391 367,7797 2.911 480 480 Đơn vị tính: Triệu đồng Thực tế đạt Tổng NSKH Nguồn khác 1.556,55 83 1.556,558 1.466,66 986,66 367,7817 3.391 367,7817 2.911 480 480 - Lý thay đổi (nếu có): khơng Các văn hành trình thực đề tài/dự án: (Liệt kê định, văn quan quản lý từ cơng đoạn xét duyệt, phê duyệt kinh phí, hợp đồng, điều chỉnh (thời gian, nội dung, kinh phí thực có); văn tổ chức chủ trì nhiệm vụ (đơn, kiến nghị điều chỉnh có) Số TT Số, thời gian ban hành văn 641/QĐ-SKHCN ngày 11/10/2021 24/2021/HĐQKHCN ngày 25/10/2021 Tên văn Quyết định việc phê duyệt nhiệm vụ khoa học công nghệ Hợp đồng thực nhiệm vụ Khoa học công nghệ 504/HĐ-ĐHYD ngày 29/10/2021 Hợp đồng nghiên cứu khoa học 505/HĐ-ĐHYD ngày 29/10/2021 Hợp đồng giao khoán chuyên môn 824/QĐ-SKHCN ngày 16/11/2021 Quyết định việc phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu Ghi Sở KHCN TPHCM Quỹ phát triển khoa học công nghệ TP HCM với Đại học Y Dược TP HCM Đại học Y Dược TP HCM với Chủ nhiệm đề tài Đại học Y Dược TP HCM với Chủ nhiệm đề tài Sở KHCN TPHCM Tổ chức phối hợp thực nhiệm vụ: Số TT Tên tổ chức đăng ký theo Thuyết minh Bệnh viện Đại học Y Dược TP HCM Bệnh viện Thống Nhất Tên tổ chức tham gia thực Bệnh viện Đại học Y Dược TP HCM Bệnh viện Thống Nhất Nội dung tham gia chủ yếu Phối hợp thử nghiệm lâm sàng Phối hợp thử nghiệm lâm sàng Bệnh viện Lê Bệnh viện Lê Văn Phối hợp thử Văn Thịnh Thịnh nghiệm lâm sàng Công Ty TNHH Công Ty TNHH Tài trợ nhân Thương Mại Thương Mại Dịch sân Dịch Vụ Y Tế Vụ Y Tế Thiên Thiên Nam Nam - Lý thay đổi (nếu có): Khơng Sản phẩm chủ yếu đạt Kết thử nghiệm lâm sàng Kết thử nghiệm lâm sàng Kết thử nghiệm lâm sàng Đã tài trợ Nhân sâm trị giá 480 triệu Ghi chú* Cá nhân tham gia thực nhiệm vụ: (Người tham gia thực đề tài thuộc tổ chức chủ trì quan phối hợp, không 10 người kể chủ nhiệm) Tên cá nhân đăng ký theo Thuyết minh PGS TS BS Trịnh Thị Diệu Thường Tên cá nhân tham gia thực PGS TS BS Trịnh Thị Diệu Thường ThS BS Nguyễn Văn Đàn ThS BS Nguyễn Văn Đàn GS TS DS Thái Khắc Minh ThS DS Trương Văn Đạt PGS TS BS Nguyễn Hoàng Bắc PGS TS BS Lê Đình Thanh STT BS CK2 Trần Văn Khanh ThS BSCK2 Nguyễn Thị Tuyết Nga GS TS Võ Minh Tuấn ThS DS Mai Thành Tấn GS TS DS Thái Khắc Minh ThS DS Trương Văn Đạt PGS TS BS Nguyễn Hồng Bắc PGS TS BS Lê Đình Thanh BS CK2 Trần Văn Khanh ThS BSCK2 Nguyễn Thị Tuyết Nga GS TS Võ Minh Tuấn ThS DS Mai Thành Tấn 11 TS DS Nguyễn Hữu Lạc Thuỷ TS DS Nguyễn Hữu Lạc Thuỷ 12 ThS BS Kiều Xuân Thy ThS BS Bùi Phạm Minh ThS BS Kiều Xuân Thy ThS BS Bùi Phạm Minh 10 13 Nội dung tham gia Sản phẩm chủ yếu đạt Viết thuyết minh Nội dung 1,2,3,4,5 Viết thuyết minh Nội dung 2,3,4,5 Thuyết minh báo cáo chuyên đề thuyết minh Viết thuyết minh Nội dung 1,2,3 Nội dung 1,2,3,4,5 Thuyết minh báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Nội dung Báo cáo chuyên đề thuyết minh Nội dung Báo cáo chuyên đề thuyết minh Nội dung Báo cáo chuyên đề thuyết minh Nội dung Báo cáo chuyên đề thuyết minh Nội dung Báo cáo chuyên đề thuyết minh Thuyết minh báo cáo chuyên đề thuyết minh Viết thuyết minh Nội dung 1,2,3,4,5 Nội dung 2,4,5 Nội dung 1,2,3,4,5 Nội dung 2,3,4,5 Thuyết minh báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Ghi chú* Tên cá nhân STT đăng ký theo Thuyết minh Mẫn 14 ThS DS Nguyễn Thị Nguyên Sinh 15 TS DS Lê Minh Quân 16 DS Dương Nguyễn Ánh Ngọc 17 BS Trần Hòa An 18 BS Nguyễn Trọng Tín 19 BS Nguyễn Thị Quý 20 BS Nguyễn Văn Duy 21 BS Nguyễn An Pháp 22 BS Nguyễn Công Nguyên 23 BS Nguyễn Thị Quế Chi 24 BS Nguyễn Thị Tâm Đan 25 BS Bùi Thị Yến Nhi 26 BS Lê Nhất Duy 27 BS Nguyễn Thị Mỹ Ái 28 BS Nguyễn Thành Trí 29 BSCKII Nguyễn Hồng Lên Tên cá nhân tham gia thực Mẫn ThS DS Nguyễn Thị Nguyên Sinh TS DS Lê Minh Quân DS Dương Nguyễn Ánh Ngọc BS Trần Hòa An BS Nguyễn Trọng Tín BS Nguyễn Thị Quý BS Nguyễn Văn Duy BS Nguyễn An Pháp BS Nguyễn Công Nguyên BS Nguyễn Thị Quế Chi BS Nguyễn Thị Tâm Đan BS Bùi Thị Yến Nhi BS Lê Nhất Duy BS Nguyễn Thị Mỹ Ái BS Nguyễn Thành Trí BSCKII Nguyễn Hồng Lên Nội dung tham gia Sản phẩm chủ yếu đạt Nội dung 2,3,4,5 Báo cáo chuyên đề thuyết minh Nội dung 2,4,5 Báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Nội dung 2,4,5 Nội dung Nội dung Nội dung Nội dung Nội dung Nội dung Nội dung Nội dung Nội dung Nội dung Nội dung Nội dung Nội dung 3, Ghi chú* Báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh Báo cáo chuyên đề thuyết minh - Lý thay đổi ( có): Khơng Tình hình hợp tác quốc tế: Khơng Số TT Theo kế hoạch (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm, tên tổ chức hợp tác, số đoàn, số lượng người tham gia ) Thực tế đạt (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm, tên tổ chức hợp tác, số đoàn, số lượng người tham gia ) Ghi chú* - Lý thay đổi (nếu có): Khơng Tình hình tổ chức hội thảo, hội nghị: Theo kế hoạch Số (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa TT điểm ) Hội thảo khoa học Thời gian: 5/9/2022 Kinh phí: 21,450 triệu Tại: Khoa Y học cổ truyền, Đại học Y Dược TP HCM Thực tế đạt (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm ) Hội thảo khoa học Thời gian: 5/9/2022 Kinh phí: 21,450 triệu Tại: Khoa Y học cổ truyền, Đại học Y Dược TP HCM Ghi chú* - Lý thay đổi (nếu có): Khơng Tóm tắt nội dung, cơng việc chủ yếu: (Nêu mục 15 thuyết minh, không bao gồm: Hội thảo khoa học, điều tra khảo sát nước nước ngoài) Số TT Thời gian (Bắt đầu, kết thúc Các nội dung, công việc - tháng … năm) chủ yếu (Các mốc đánh giá chủ yếu) Theo kế Thực tế đạt hoạch 10/2021Nội dung 1: Nghiên cứu tác dụng 10/20214/2022 4/2022 dược lý in silico kháng COVID-19 hợp chất tự nhiên dịch thuốc sắc thuốc Sâm Thảo Can khương thang mục tiêu tác động khác virus SARS-CoV-2 Công việc 1.1 Nghiên cứu xác định thành phần hóa hợp chất tự nhiên dược liệu tương ứng thuốc xây dựng sở liệu hợp chất tự nhiên gồm cấu trúc chiều tối thiểu hóa lượng cấu trúc Công việc 1.2 Nghiên cứu chế tác động in silico hoạt chất Người, quan thực Trương Văn Đạt, Mai Thành Tấn Trịnh Thị Diệu Thường Kiều Xuân Thy Thái Khắc Minh, Đại học Y Dược TP HCM Số TT Thời gian (Bắt đầu, kết thúc - tháng … năm) Theo kế Thực tế đạt hoạch Các nội dung, công việc chủ yếu (Các mốc đánh giá chủ yếu) Người, quan thực QGGT mơ hình gắn kết phân tử cho đích tác động kháng virus SARS-CoV-2 (trên enzym 3CLpro, PLpro, RdRp) protein điều biến miễn dịch người (thụ thể ACE2, IL-6) Nội dung Nghiên cứu độc tính 10/20214/2022 dịch thuốc sắc thuốc Sâm 10/20214/2022 Thảo Can khương thang 2.1 Đánh giá độc tính cấp 2.2 Đánh giá độc tính bán trường diễn Trương Văn Đạt, Mai Thành Tấn Kiều Xuân Thy Thái Khắc Minh, Trịnh Thị Diệu Thường, Nguyễn Văn Đàn Nguyễn Hữu Lạc Thuỷ, Nguyễn Thị Nguyên Sinh, Lê Minh Quân, Dương Nguyễn Ánh Ngọc , Bùi Phạm Minh Mẫn , Nội dung Thử nghiệm can thiệp 10/20214/2022 lâm sàng ngẫu nhiên nhãn mở, có nhóm chứng dịch thuốc sắc thuốc Sâm Thảo Can khương 10/20214/2022 Đại học Y Dược TP HCM Trịnh Thị Diệu Thường Nguyễn Văn Đàn Thái Khắc Minh Số TT Thời gian (Bắt đầu, kết thúc - tháng … năm) Theo kế Thực tế đạt hoạch Các nội dung, công việc chủ yếu (Các mốc đánh giá chủ yếu) Người, quan thực Trương Văn Đạt Nguyễn Hồng Bắc Lê Đình Thanh Trần Văn Khanh Nguyễn Thị Tuyết Nga Võ Minh Tuấn Mai Thành Tấn Kiều Xuân Thy Bùi Phạm Minh Mẫn Nguyễn Hoàng Lên Nguyễn Thị Ngun Sinh Trần Hịa An Nguyễn Trọng Tín Nguyễn Thị Quý Nguyễn Văn Duy Nguyễn An Pháp Nguyễn Công Nguyên Nguyễn Thị Quế Chi Nguyễn Thị Tâm Đan Bùi Thị Yến Nhi Lê Nhất Duy Nguyễn Thị Mỹ Ái Nguyễn Thành Trí, thang người bệnh COVID 19 thể nhẹ trung bình 3.1 Đánh giá hiệu dịch thuốc sắc thuốc Sâm Thảo Can khương thang (Cam thảo Can khương gia Nhân sâm) kết hợp với điều trị chuẩn giảm thời gian tồn độ nặng triệu chứng so với điều trị chuẩn người bệnh COVID-19 thể nhẹ trung bình Công việc Xây dựng tiêu chuẩn đánh giá, phân loại phân tích thơng tin thời gian tồn độ nặng triệu chứng người bệnh thể nhẹ Công việc Xây dựng tiêu chuẩn đánh giá, phân loại phân tích thơng tin thời gian tồn độ nặng triệu chứng người bệnh thể trung bình Cơng việc Thực điều trị xác định biến số, tiêu liên quan đến hiệu thời gian tồn độ nặng triệu chứng người bệnh thể nhẹ Công việc Thực điều trị xác định biến số, tiêu liên Phụ lục 15 Độ xác trung gian quy trình định lượng acid glycyrrhizic Phụ lục 16 Độ quy trình định lượng acid glycyrrhizic