hiệu quả điều trị của nhĩ châm kết hợp điện châm và quế chi gia cát căn thang trên bệnh nhân thoái hóa cột sống cổ thể phong hàn

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGÔ THỊ BÉ TƯ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ CỦA NHĨ CHÂM KẾT HỢP ĐIỆN CHÂM VÀ QUẾ CHI GIA CÁT CĂN THANG TRÊN BỆNH NHÂN THOÁI HOÁ CỘT SỐNG CỔ THỂ PHONG HÀN LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGƠ THỊ BÉ TƯ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ CỦA NHĨ CHÂM KẾT HỢP ĐIỆN CHÂM VÀ QUẾ CHI GIA CÁT CĂN THANG TRÊN BỆNH NHÂN THOÁI HOÁ CỘT SỐNG CỔ THỂ PHONG HÀN CHUYÊN NGÀNH: Y HỌC CỔ TRUYỀN MÃ SỐ: CK 62 72 60 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS.BS NGUYỄN THỊ SƠN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2022 mợt LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận văn công trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu kết nghiên cứu trình bày luận văn trung thực, khách quan chưa công bố cơng trình nghiên cứu khác Tơi hồn tồn chịu trách nhiệm trước Hợi đồng cam đoan Tác giả luận văn Ngô Thị Bé Tư hai MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT .i DANH MỤC HÌNH VẼ iii DANH MỤC BẢNG iv DANH MỤC SƠ ĐỒ v DANH MỤC BIỂU ĐỒ .vi ĐẶT VẤN ĐỀ .1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU .4 1.1 Thoái hố cợt sống cổ theo y học đại 1.2 Thoái hoá cột sống cổ theo y học cổ truyền .16 1.3 Nghiên cứu điều trị thối hóa cợt sống cổ y học cổ truyền .26 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 33 2.1 Thiết kế nghiên cứu 33 2.2 Đối tượng nghiên cứu .33 2.3 Định nghĩa biến số .36 2.4 Phương pháp tiến hành .42 2.5 Phương pháp phân tích xử lí số liệu 48 KẾT QUẢ 50 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 50 3.2 Kết can thiệp 56 3.3 Đánh giá tính an tồn 62 BÀN LUẬN 65 ba 4.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 65 4.2 Kết can thiệp 72 4.3 Tính an toàn 77 4.4 Tính tính ứng dụng 79 4.5 Hạn chế .79 KẾT LUẬN .81 KIẾN NGHỊ 82 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC PHỤ LỤC PHỤ LỤC PHỤ LỤC i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT Viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt AA Auricular Acupuncture Nhĩ châm ABVN Auricular branch of the vagus Nhánh tai dây thần kinh phế vị nerve ANS Autonomic nervous system BĐVĐ BMI Hệ thần kinh tự chủ Biên độ vận động Body mass index CĐ – ĐH Chỉ số khối thể Cao đẳng – Đại học COX Cyclooxygenase CT scan Computerized tomography scan Chụp cắt lớp vi tính DRG Dorsal root ganglion ĐC fMRI Hạch rể lưng Nhóm chứng Functional magnetic resonance Hình ảnh cộng hưởng từ chức imaging HA Hyaluronic acid MIA Monoiodoacetate MRI Magnetic resonance imaging NC Chụp cộng hưởng từ Nhóm nghiên cứu NDI Neck disability index Bảng số chức vận động cổ NGF Nerve growth factor Yếu tố tăng trưởng thần kinh NTS Nucleus of the solitary tract Nhân bó đơn đợc PPI Proton pump inhibitor Thuốc ức chế bơm proton RCT Randomized controlled trial Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng ta-VAS Transcutaneous auricular vagus Kích thích dây thần kinh phế vị qua nerve stimulation da THCS Trung học sở THPT Trung học phổ thông VAS Visual analogue scale Thang điểm đau VAS ii VNS Vagus nerve stimulation Kích thích dây thần kinh phế vị YHCT Y học cổ truyền YHHĐ Y học đại iii DANH MỤC HÌNH VẼ Hình 1.1 Các cợt sống cổ Hình 1.2 Các nhánh thần kinh từ rễ cổ .6 Hình 1.3 Các vùng chi phối cảm giác rễ cổ Hình 1.4 Cơ chế đau thoái hoá khớp 13 Hình 1.5 Sơ đồ loa tai vùng đại biểu 21 Hình 1.6 Cơ chế tác đợng nhĩ châm 24 Hình 2.1 Thang điểm VAS .36 Hình 2.2 Các tiểu vùng điểm đánh dấu tai Liên hiệp Hội Châm cứu Thế giới công bố 44 iv DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Các nghiên cứu đưa vào phân tích gợp 27 Bảng 1.2 Các nghiên cứu điện châm điều trị thối hóa cợt sống cổ 32 Bảng 2.1 Biên độ vận động cột sống cổ bình thường 37 Bảng 2.2 Vị trí huyệt sử dụng nhĩ châm 43 Bảng 2.3 Vị trí huyệt sử dụng điện châm 45 Bảng 2.4 Thành phần thuốc Quế chi gia Cát thang .47 Bảng 3.1 Đặc điểm tuổi hai nhóm 50 Bảng 3.2 Đặc điểm giới hai nhóm 51 Bảng 3.3 Đặc điểm BMI hai nhóm .52 Bảng 3.4 Đặc điểm nghề nghiệp hai nhóm 52 Bảng 3.5 Đặc điểm trình đợ học vấn hai nhóm 53 Bảng 3.6 Tiền sử hút thuốc uống rượu hai nhóm .53 Bảng 3.7 Đặc điểm thời gian mắc bệnh hai nhóm 54 Bảng 3.8 Đặc điểm bệnh kèm theo hai nhóm .55 Bảng 3.9 Đặc điểm đau, chức biên độ vận động cổ 56 Bảng 3.10 Điểm VAS qua thời điểm 56 Bảng 3.11 Mức độ giảm VAS sau thời điểm 57 Bảng 3.12 Cải thiện chức theo NDI qua thời điểm 58 Bảng 3.13 Mức độ cải thiện chức cổ theo NDI sau thời điểm 59 Bảng 3.14 Cải thiện biên độ vận động cổ qua thời điểm 59 Bảng 3.15 Mức độ cải thiện biên độ vận động cổ sau thời điểm 61 Bảng 3.16 Sinh hiệu trước sau can thiệp hai nhóm 62 Bảng 3.17 So sánh tỷ lệ xuất tác dụng không mong muốn lâm sàng .63 Bảng 4.1 Cải thiện VAS qua nghiên cứu 73 Bảng 4.2 Cải thiện NDI qua nghiên cứu 75 Bảng 4.3 Cải thiện biên độ vận động cổ qua nghiên cứu 77 v DANH MỤC SƠ ĐỒ Sơ đồ 2.1 Quy trình thực nghiên cứu .49 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 62 Lin WS, Huang TF, Chuang TY, et al Association between cervical spondylosis and migraine: a nationwide retrospective cohort study International journal of environmental research and public health 2018;15(4):587 63 吴珍 不同针灸疗法治疗颈椎病颈部疼痛的临床观察 光明中医 2018;33(12):1173-1175 64 陈广烈 颈夹脊电针治疗颈型颈椎病的瞄巧巧效观察 硕士学位论文 黑龙江 中医药大学; 2016 65 Chen L, Li D, Xu J, et al The CX-DZ-II intelligent electronic stimulator for neck pain caused by cervical spondylosis: A two-center, randomized, controlled, and non-inferiority trial Frontiers in neuroscience 2022;16 66 王灵姣, 陈强, 李林霞 “快针、手针、耳针”三联针法干预颈型颈椎病的疗效 分析 智慧健康 2021;7(26):171-176 67 戢炳金, 周佐强, 黄明君 不同波形电针对颈椎病颈痛的疗效观察 保健医学 研究与实践 2015;12(2):39-43 68 林 吴成 颈肩部阿是穴扬刺结合 电针治疗神经根型颈椎病 临床研究 硕 士 学 位 论文 广州中医药大学; 2018 69 Kovacs FM, Abraira V, Royuela A, et al Minimum detectable and minimal clinically important changes for pain in patients with nonspecific neck pain BMC Musculoskelet Disord 2008;9:pp 43 70 李新伟, 谭克平, 杜嘉 羌活胜湿汤配合针刺治疗颈型颈椎病(风寒湿型)的疗 效观察 中国现代应用药学 2017;34(6):894-897 71 Gu CL, Yan Y, Zhang D, et al An evaluation of the effectiveness of acupuncture with seven acupoint-penetrating needles on cervical spondylosis Journal of pain research 2019;12:1441 72 MacDermid JC, Walton DM, Avery S, et al Measurement properties of the neck disability index: a systematic review J Orthop Sports Phys Ther 2009;39(5):pp 400-417 73 席智杰, 米琨, 梁倩倩 耳针治疗颈型颈椎病的瞬即时疗效评价 辽宁中医杂 志 2013;40(5):993-996 74 Fletcher JP, Bandy WD Intrarater reliability of CROM measurement of cervical spine active range of motion in persons with and without neck pain Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy 2008;38(10):pp 640-645 75 黄熙杰, 陈明 桂枝加葛根汤治疗颈椎病的系统综述与 META 分析 世界中 医药 2017;12(2):431-435 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 76 王文炫 电针、针刺治疗颈椎病颈痛的临床对照研究 博士学位论文 广州中 医药大学; 2010 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP THƠNG TIN NGHIÊN CỨU Thông tin chung Họ tên (viết tắt họ tên lót): Năm sinh: ……………Nam/ Nữ Mã bệnh nhân: Địa liên hệ: ……………………………………………………………………… Điện thoại liên hệ: Ngày bắt đầu: Ngày kết thúc: Nghề nghiệp:  Lao đợng nhẹ  Lao đợng trung bình  Lao đợng nặng Tình đợ học vấn:  Khơng biết chữ  Trung học phổ thông  Tiểu học  Cao đẳng – Đại học  Trung học sở Lý đến khám: …………………………………………………………………… Tiền thân: ………………………………………………………………… Tiền hút thuốc  Có  Khơng Tiền uống rượu  Có  Khơng Chẩn đốn: YHHĐ: Thối hóa cợt sống cổ YHCT: Phong hàn Bệnh lý kèm theo:  Tăng huyết áp  Thiếu máu tim  Đái tháo đường  Viêm dày  Rối loạn lipid máu Bảng theo dõi sinh hiệu: Chỉ số Đơn vị Trước Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Sau điều trị Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh điều trị 3-4 ngày tuần 7-10 ngày tuần Ngày đánh giá Mạch Lần/phút Huyết áp tâm thu mmHg Huyết áp tâm trương mmHg Bảng theo dõi số nhân trắc Chỉ số Đơn vị Sau điều trị Trước điều trị tuần tuần Ngày đánh giá Chiều Cm cao Cân Kg nặng Kg/m2 BMI Bảng theo dõi đáp ứng điều trị: Tiêu chí đánh giá VAS NDI Biên độ vận động cột sống cổ Gấp cổ Duỗi cổ Nghiêng trái Nghiêng phải Xoay trái Xoay phải Bảng theo dõi biến cố bất lợi Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn t0 t1 t2 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Lần châm Theo dõi Ngày Đau chổ Đau đầu Chóng mặt Ngứa Vựng châm Ghi (X) có Ghi nhận khác (nếu có): …………………………………………………………… Ngày tháng năm 2022 Bác sĩ theo dõi Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Hiệu điều trị nhĩ châm kết hợp điện châm Quế chi gia Cát thang bệnh nhân thối hố cợt sống cổ thể phong hàn Nhà tài trợ: Không Nghiên cứu viên chính: BS Ngơ Thị Bé Tư Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Kính thưa Anh/Chị: ……………………………………………………… Tôi Ngô Thị Bé Tư, học viên Chuyên khoa II chuyên ngành Y học cổ truyền, Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Chúng tơi tiến hành nghiên cứu liên quan đến châm cứu huyệt tai (thường gọi nhĩ châm) điều trị thối hóa cợt sống cổ Hiện tại, bệnh viện có phương pháp điều trị khơng dùng thuốc nhằm kiểm sốt triệu chứng liên quan đến thối hóa cợt sống cổ như: điện châm, thủy châm, cấy chỉ, xoa bóp bấm huyệt, kéo nắn cợt sống, vật lí trị liệu, Trong nghiên cứu này, điều trị hành gồm điện châm, thuốc thang sử dụng thêm phương pháp khác để phối hợp điều trị, cụ thể phương pháp nhĩ châm Nhĩ châm hình thức châm cứu sử dụng kim tác động lên huyệt điểm phản ứng loa tai có ưu điểm khơng xâm lấn, gây đau, thay sử dụng kim châm cứu thông thường để châm cứu ngày, phương pháp nhĩ châm dùng kim nhĩ hồn vơ trùng gài vào vị trí huyệt nhằm tạo tác dụng kéo dài Anh/Chị người chẩn đốn có thối hóa cợt sống cổ chưa kiểm sốt hồn tồn sau điều trị chuẩn muốn mời Anh/Chị tham gia vào nghiên cứu với mong muốn đánh giá hiệu nhĩ châm gài nhĩ hoàn kết hợp với điện châm Quế chi gia Cát thang để kiểm sốt triệu chứng, cải thiện chức vận đợng biên độ vận động cột sống cổ Anh/Chị Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Trước Anh/Chị định có tham gia vào nghiên cứu hay khơng, chúng tơi mời Anh/Chị tìm hiểu đọc kỹ thông tin liên quan nghiên cứu Chúng sẵn sàng trả lời thuật ngữ chun mơn khó hiểu, câu hỏi Anh/Chị để biết rõ thêm, để thảo luận để trao đổi thêm chi tiết Anh/Chị dành thời gian suy nghĩ kỹ trước đồng ý không đồng ý tham gia vào nghiên cứu Chúng xin cảm ơn Anh/Chị dành thời gian đọc thơng tin I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích nghiên cứu Nghiên cứu mục đích để đánh giá hiệu nhĩ châm cách gài nhĩ hoàn vào vị trí huyệt loa tai điều trị thối hóa cột sống cổ thể phong hàn Chúng can thiệp điều trị người mắc bệnh thối hóa cợt sống cổ thể phong hàn Đồng thời giúp xác định tác dụng phụ có phương pháp Khi mời Anh/Chị tham gia vào nghiên cứu này, tập trung đánh giá hiệu cải thiện triệu chứng, chức vận động biên độ vận động cột sống cổ nhĩ châm kết hợp với điện châm Quế chi gia Cát thang vòng tuần điều trị Các hoạt động diễn Anh/Chị tham gia nghiên cứu? Sau đồng ý ký vào giấy chấp nhận tham gia nghiên cứu này, Anh/Chị tham gia vào nghiên cứu qua bước phân nhóm, tiến hành gài nhĩ hồn thu thập số liệu Phân nhóm: Để đánh giá hiệu phương pháp, cần phải so sánh hai nhóm Để đảm bảo tính cơng bằng, cho Anh /Chị bốc thăm ngẫu nhiên, Thăm đựng thùng kín với 106 phiếu ghi số từ đến 106 Anh/Chị bốc thăm số lẻ (nhóm A) tham gia điều trị nhĩ châm kết hợp với điện châm Quế chi gia Cát thang Ngược lại, Anh/Chị bốc thăm số chẵn (nhóm B) điều trị điện châm Quế chi gia Cát thang Nhóm A (can thiệp): Điều trị nhĩ châm kết hợp với điện châm Quế chi gia Cát thang Nhóm B (chứng): Điều trị điện châm Quế chi gia Cát thang Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Việc phân nhóm nêu có nghĩa Anh/Chị khơng có quyền lựa chọn tḥc nhóm A hay nhóm B Tuy nhiên, sau bốc thăm ngẫu nhiên q trình điều trị, Anh/Chị khơng đồng ý, Anh/Chị có quyền ngừng tham gia nghiên cứu điều trị bệnh nhân khác mà khơng cần phải giải thích Sau phân nhóm, Anh/Chị tham gia với tuần Chúng tơi tiến hành gài nhĩ hồn vào ngày tuần thứ nhất, gài lần tuần, lần cách đến ngày Tổng thời gian một buổi dự kiến khoảng 25 – 35 phút Trong thời gian thời gian gài nhĩ hoàn ghi nhận số liệu cho nghiên cứu từ Anh/Chị Gài nhĩ hồn: Chúng tơi xin tiến hành gài nhĩ hồn – 10 phút Trong q trình này, chúng tơi xin Anh/Chị hạn chế tiếp xúc, nói chuyện với bệnh nhân khác không sử dụng trà, cà phê Trong trình lưu kim, nhĩ hồn rơi Anh/Chị vui lịng liên lạc cho nghiên cứu viên (mục 6) để có hướng xử lý thích hợp Thu thập số liệu: Chúng tơi xin Anh/Chị tự thực hiện: thang điểm VAS đính kèm theo vào ngày tuần thứ 1, 2, 3, bảng số chức vận động cổ NDI vào ngày tuần thứ 1, 2, 3, bảng biên độ vận động cột sống cổ vào ngày tuần thứ 1, 2, và phiếu thu thập số liệu vào lần gài nhĩ hồn Người nhà nghiên cứu viên trợ giúp cho Anh/Chị Anh/Chị có khó khăn làm không định thay cho Anh/Chị Thời gian thu thập số liệu khoảng 20 phút Trong trình nghiên cứu Anh/Chị cần tuân thủ đầy đủ hướng dẫn bác sĩ bệnh viện nghiên cứu viên Chúng tơi từ chối chi trả chi phí theo dõi điều trị rủi ro không tuân thủ hướng dẫn bác sĩ bệnh viện nghiên cứu viên Lợi ích tham gia nghiên cứu Anh/Chị tham gia nghiên cứu, Anh/Chị miễn phí gài nhĩ hồn 800.000 VNĐ/2 tuần/1 người (Tám trăm nghìn đồng chẵn) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Được tư vấn thắc mắc tình trạng bệnh q trình điều trị Ở nhóm can thiệp tiềm mang lại hiệu điều trị cao Nếu kết nghiên cứu cho thấy giả thuyết đặt góp phần nâng cao hiệu điều trị bệnh nhân thối hóa cợt sống cổ thể phong hàn, bổ sung chứng ứng dụng nhĩ châm giảng dạy Khoa Y học cổ truyền - Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Nguy tham gia nghiên cứu - qui trình giảm thiểu rủi ro cách xử trí xảy rủi ro Nhóm can thiệp có nguy xảy rủi ro can thiệp nhĩ châm nhĩ hoàn Anh/Chị: vựng châm, nhiễm trùng đau chịu vùng nhĩ châm Quá trình gài nhĩ hồn thực khoa điều trị nội trú bệnh viện bác sĩ có chứng hành nghề thực Anh/Chị kiểm tra sức khỏe trước tiến hành gài nhĩ hồn; tn thủ nghiêm ngun tắc vơ trùng; thực thao tác nhẹ nhàng Nghiên cứu cho thấy nguy xảy rủi ro can thiệp thấp q trình can thiệp chúng tơi xử trí sau: Nhiễm trùng: Hạn chế cách sát khuẩn đủ cách, tránh tiếp xúc nước nhiều, giữ tai thơng thống Nếu có nhiễm trùng gỡ nhĩ hoàn, tiến hành điều trị nhiễm trùng theo phác đồ bệnh viện ngừng nghiên cứu Anh/Chị Chi phí xử trí tai biến chúng tơi chi trả Vựng châm (chóng mặt, hạ huyết áp, đổ mồ hôi, ): Hạn chế thao tác từ từ, nhẹ nhàng Nếu có vựng châm xảy thì: - Nhẹ gỡ nhĩ hồn, nằm đầu thấp - Nặng gỡ nhĩ hoàn, nằm đầu thấp, bấm day huyệt nhân trung, hợp cốc, cứu ấm khí hải, quan nguyên, dũng tuyền Theo dõi mạch, huyết áp, triệu chứng Anh/Chị vòng 10 phút Nếu sau 10 phút Anh/Chị cải thiện triệu chứng tiến hành gài lại Nếu sau 10 phút Anh/Chị không cải thiện triệu chứng gài lại nhĩ hoàn xảy vựng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh châm ngừng nghiên cứu Anh/Chị Chi phí xử trí tai biến chúng tơi chi trả Đau vùng nhĩ châm: Hạn chế thao tác từ từ, nhẹ nhàng Nếu đau chịu xảy tiến hành gỡ nhĩ hồn theo dõi Anh/Chị vòng 10 phút Nếu sau 10 phút, Anh/Chị cải thiện triệu chứng đau tiến hành gài lại nhĩ hồn Nếu sau 10 phút, Anh/Chị khơng cải thiện triệu chứng đau gài lại nhĩ hoàn xảy đau khơng thể chịu ngừng nghiên cứu Anh/Chị Trong trình tham gia nghiên cứu, xảy rủi ro liên quan tới việc gài nhĩ hoàn khiến Anh/Chị cảm thấy khó chịu, xin vui lịng liên hệ (mục 6) để chúng tơi biết có xử trí kịp thời, đảm bảo an toàn tối đa cho Anh/Chị Chi phí chi trả cho người tham gia nghiên cứu Đây nghiên cứu khơng có tài trợ, nhiên Anh/Chị tham gia chi phí nhĩ châm nghiên cứu viên chi trả Nếu xảy tổn hại sức khỏe chứng minh đến từ việc tham gia nghiên cứu, Anh/Chị miễn chi phí điều trị điều kiện bệnh viện Anh/Chị liên hệ với cách nào? Nếu Anh/Chị có câu hỏi ý kiến nghiên cứu chúng tơi, Anh/Chị liên hệ trực tiếp với nghiên cứu viên chính: Bác sĩ Ngơ Thị Bé Tư qua số điện thoại: 0772476747 hộp thư điện tử: tu.ntb@umc.edu.vn Anh /Chị có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu khơng? Anh/Chị có tồn quyền định có tham gia hay khơng Trước Anh/Chị định tham gia vào nghiên cứu, gửi thông tin Anh/Chị đọc kỹ định có ký vào giấy tự nguyện đồng ý tham gia hay không Sau ký giấy chấp nhận tham gia nghiên cứu, Anh/Chị ngừng tham gia nghiên cứu lúc Khi ngừng tham gia nghiên cứu Anh/Chị vui lòng liên hệ lại cho nghiên cứu viên (mục 6) Chúng tơi bảo mật liệu nghiên cứu ? Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Anh/Chị suốt trình nghiên cứu giữ bí mật Cụ thể: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Nghiên cứu khơng thu thập thông tin nhạy cảm Anh/Chị - Thông tin liên quan đến Anh/Chị viết tắt mã hóa - Dữ liệu nghiên cứu lưu máy tính có mật mã, hồ sơ giữ tủ có khóa Những liệu có chủ nhiệm đề tài nghiên cứu viên phép tiếp cận đầy đủ thơng tin Ngồi nhóm nghiên cứu, Hợi đồng Khoa học, Hội đồng Y đức Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh có quyền tiếp cận thông tin mà Anh/Chị cung cấp trường hợp cần thiết II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu nội dung thông tin nghiên cứu đây, có hợi xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi tự nguyện đồng ý tham gia nghiên cứu Chữ ký người tham gia: Họ tên _Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn bợ thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho bệnh nhân bệnh nhân hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Văn lập thành hai bản, nghiên cứu viên người tham gia nghiên cứu, người giữ một Nội dung giá trị hai Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG CHỈ SỐ CHỨC NĂNG VẬN ĐỘNG CỔ NDI Điểm tương ứng với câu trả lời Nhóm Hiện không đau Hiện có đau Mức đợ đau Hiện đau vừa Hiện đau nhiều Hiện đau nhiều Hiện tơi đau nhiều khơng thể tưởng Tơi hoạt đợng tự chăm sóc thân bình thường mà khơng có đau Tơi hoạt đợng tự chăm sóc thân bình thường có đau Đau khiến tơi phải thực hoạt đợng chăm sóc thân mợt cách nhẹ hàng thận trọng Tự chăm sóc thân Tơi cần hỗ trợ đơi chút thực hầu hết hoạt động chăm sóc thân Tơi cần giúp đỡ ngày hầu hết hoạt đợng chăm sóc thân Tôi mặc quần áo, tắm rửa khó khăn phải nằm giường Tơi nhấc vật nặng mà khơng có đau Tơi nhấc vật nặng gây đau Đau làm tơi nhấc vật nặng lên khỏi sàn, tơi xoay xở đặt nơi thuận tiện, ví dụ mặt Di chuyển đồ vật bàn Đau làm nhấc vật nặng tơi xoay xở với vật nhẹ trung bình để nơi thuận tiện Tơi nhấc vật nhẹ Tôi không nhấc mang vật Đọc sách Tơi đọc sách báo tơi muốn mà khơng có đau cổ Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tơi đọc sách báo tơi muốn tơi có đau nhẹ cổ Tơi đọc sách báo tơi muốn có đau cổ mức đợ vừa Tôi đọc sách báo thời gian mà tơi muốn đau cổ mức đợ vừa Tơi khó khăn đọc sách báo đau cổ nhiều Tôi đọc sách báo lúc Tơi khơng có đau đầu thời điểm Tơi có đau đầu nhẹ, đau xảy không thường xuyên Đau đầu Tôi có đau đầu mức đợ vừa, đau xảy khơng thường xun Tơi có đau đầu mức độ vừa, đau xảy thường xuyên Tơi có đau đầu nhiều, đau xảy thường xuyên Tôi đau đầu lúc Tôi tập trung tốt tơi muốn mà khơng có khó khăn Tơi tập trung tốt tơi muốn có chút khó khăn Tập trung Tơi có mợt chút khó khăn tơi muốn tập trung Tơi gặp phải khó khăn đơi chút tập trung tơi muốn Tơi gặp nhiều khó khăn tập trung muốn Tôi tập trung thời điểm Tơi làm việc nhiều tơi muốn Tơi làm việc thường quy, cố thêm Tơi làm hầu hết cơng việc thường quy minh, Làm việc cố thêm Tôi làm công việc thường quy minh Tơi gặp khó khăn làm việc thời điểm Tơi khơng thể làm việc lúc Tơi lái xe mà khơng có đau cổ Tơi lái xe tuỳ ý có đau cổ nhẹ Lái xe Tơi lái xe tuỳ ý có đau cổ mức đợ vừa Tơi khơng thể lái xe tuỳ ý tơi đau cổ mức đợ vừa Tơi gặp khó khăn lái xe đau cổ nhiều Tôi lái xe lúc Ngủ Tôi không gặp vấn đề với giấc ngủ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tơi có gián đoạn giấc ngủ nhẹ (mất ngủ tiếng) Tơi có gián đoạn giấc ngủ nhẹ (mất ngủ khoảng 1-2 tiếng) Tơi có gián đoạn giấc ngủ trung bình (mất ngủ khoảng 2-3 tiếng) Tơi có gián đoạn giấc ngủ nặng (mất ngủ khoảng 3-5 tiếng) Tơi bị gián đoạn giấc ngủ tồn bợ (mất ngủ khoảng 5-7 tiếng) Tơi tham gia vào tất hoạt đợng giải trí tơi mà khơng có đau cổ Tơi tham gia vào tất hoạt đợng giải trí tơi có đau cổ nhẹ Tơi tham gia vào hầu hết khơng phải tất Giải trí hoạt đợng giải trí tơi đau cổ Tơi tham gia vào mợt số hoạt động giải trí thường ngày bời đau cổ Tơi gặp khó khăn tham gia vào hoạt đợng giải trí đau cổ Tơi khơng thể tham gia vào hoạt đợng giải trí thời điểm Nguồn: Vernon, H & Mior, S (1991) The Neck Disability Index: A study of reliability and validity Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics 14, 409-415 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC KỸ THUẬT ĐO BIÊN ĐỘ VẬN ĐỘNG CỘT SỐNG CỔ Dụng cụ: Thước đo góc biên đợ vận đợng khớp CỬ ĐỘNG GẤP - DUỖI Trục thước đo: Ở mỏm quạ Nhánh cố định: Đặt song song với sàn nhà, tựa lên mỏm quạ (ngang mức C7) Nhánh di đợng: Đặt song song với đường thẳng góc từ trái tai xuống CỬ ĐỘNG NGHIÊNG PHẢI - TRÁI Trục thước đo: Đốt sống cổ C7 Nhánh cố định: Song song sàn nhà hướng tới mỏm vai Nhánh di động: Hướng tới u xương chẩm CỬ ĐỘNG XOAY PHẢI - TRÁI Trục thước đo: Ở đường nối mỏm vai, đỉnh đầu Nhánh cố định: Song song với đường nối mỏm vai Nhánh di động: Hướng tới mũi (Nguồn: Nguyễn Hoài Nam,2019, 46) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn